Gélules Mepraz 20 mg Sanofi traitent le reflux gastro-œsophagien (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Oméprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Oméprazole | 20 mg |
Les usages
indications
Le médicament Mepraz® 20mg est indiqué dans les cas suivants :
Adultes
Traitement à long terme chez les patients atteints d'œsophagite par reflux.
Enfants
Pharmacologie
L'oméprazole est un mélange d'élimination optique de deux copieurs de l'image, réduisant la sécrétion d'acide gastrique grâce à un mécanisme d'impact très efficace. Il s’agit d’un inhibiteur spécifique de la pompe acide dans la paroi cellulaire de l’estomac. Le médicament a un effet rapide et contrôle l'inhibition qui peut se rétablir de la sécrétion d'acide gastrique lorsqu'il est utilisé une fois par jour.
L'Omeprazoi est une base faible, concentrée et transformée en une forme active dans l'environnement hautement acide des canaux intracellulaires des cellules, où elle inhibe l'enzyme H+ K+ - ATPase - Pompe acide (ou pompe à protons).
Le processus d'impact sur l'étape finale de cette formation d'acide gastrique dépend de la dose et fournit une inhibition très efficace de la sécrétion d'acide basique et même lorsqu'elle est stimulée, quels que soient les stimuli.
Effets pharmacologiques
peut expliquer tous les effets pharmacologiques avec l'effet de l'oméprazole sur la sécrétion acide.
Effets sur l'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique
La boisson Omeprazol une fois par jour apporte une inhibition rapide et efficace de l'inhibition des sécrétions gastriques et nocturnes de l'estomac, avec un effet maximal obtenu dans les 4 jours de traitement. Avec 20 mg d'Oméprazole, la diminution moyenne d'au moins 80 % de l'acide gastrique sur 24 heures est maintenue chez le patient atteint d'ulcère duodénal, avec une réduction moyenne de l'extraction acide maximale après stimulation de la Pentagastrine d'environ 70 % 24 heures après le médicament.
Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, les déchets d'oméprazole à 20 mg maintiennent le pH dans l'estomac ≥ 3 sur une période moyenne de 17 heures sur une période de 24 heures de traitement.
En raison de la réduction de la sécrétion acide et de l'acidité dans l'estomac, l'oméprazole réduit/normalise l'exposition acide dans l'œsophage selon un type de dosage dépendant de la dose chez les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien. L'inhibition de la sécrétion acide est associée à une aire sous la courbe de concentration dans le temps (ASC) de l'oméprazole et n'est pas liée aux concentrations plasmatiques à un moment donné.
Il n'y a pas de phénomène médicamenteux rapidement familier pendant le traitement par l'oméprazole.
Effets sur H. Pylori
h. Pylori provoque des ulcères digestifs, notamment des ulcères gastriques et duodénaux. H. Pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite. H. Pylori, ainsi que l'acide gastrique, sont les principaux facteurs de développement des ulcères digestifs. H. Pylori est un facteur important dans le développement de l'atrophie de la muqueuse gastrique, qui est une maladie associée à un risque accru de cancer de l'estomac.
H. pylori associé à l'oméprazole et aux antibiotiques augmente le taux de guérison des ulcères et le retrait à long terme des ulcères digestifs.
La thérapie à deux médicaments a été testée et s'est révélée moins efficace que trois médicaments. Cependant, ils peuvent être envisagés dans les cas où les antécédents d'hypersensibilité ne permettent pas d'utiliser trois médicaments.
Autres effets associés à l'inhibition acide
La fréquence des kystes des glandes gastriques augmenterait quelque peu au cours d'un traitement à long terme. Ces changements sont les conséquences physiologiques d'une forte inhibition de la sécrétion acide, d'un caractère bénin et de l'auto-récupération.
Réduire les niveaux d'acide gastrique de quelque manière que ce soit, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, augmentant le nombre de bactéries normales présentes dans le tube digestif. Le traitement par sécrétion acide peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections de l'estomac comme Salmonella et Campylobacter.
La chromogranine A (CGA) augmente également en raison de la diminution de l'acide gastrique. L'effet du changement de ce CGA disparaît après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la pompe à protons pendant 5 jours.
Utilisation chez les enfants
Dans une étude non contrôlée chez des enfants (âgés de 1 à 16 ans) souffrant d'œsophagite sévère par reflux, l'oméprazole à la dose de 0,7 à 1,4 mg/kg a amélioré le niveau d'œsophagite dans 90 % des cas et réduit de manière significative les symptômes de reflux.
Dans une étude en simple aveugle, les enfants âgés de 0 à 24 mois atteints de reflux gastro-œsophagien reçoivent un diagnostic clinique avec un traitement à 0,5, 1,0 ou 1,5 mg d'oméprazole/kg. La fréquence des vomissements/réflexions a diminué de 50 % après 8 semaines de traitement quelle que soit la dose.
Extraction de H. pylori chez les enfants
Une double étude clinique aléatoire (recherche Héliot) a conclu que l'oméprazole en association avec deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) a montré qu'il était sûr et efficace dans le traitement de l'infection à H. pylori chez les enfants de 4 ans et plus atteints de gastrite : H. Pylori sauf ratio de 74,2% (23/3/31 de Nhi) avec Oméprazole + Amoxicilline + Clarithromycine par rapport à 9,4 % (3 enfants sur 32) avec l'amoxicilline + la clarithromycine.
Cependant, il n'existe aucune preuve d'un bénéfice clinique de l'indigestion. Cette recherche ne contient aucune information sur les enfants de moins de 4 ans.
Pharmacocinétique
absorption
L'oméprazole et l'oméprazole Magnesi ne sont pas durables dans un environnement acide et le médicament oral doit donc être sous forme de pépites dans le récipient intestinal sous forme de capsules ou de comprimés. L'oméprazole est rapidement absorbé, atteignant la concentration plasmatique maximale environ 1 à 2 heures après avoir bu.
L'absorption de l'oméprazole se produit dans l'intestin grêle et se termine généralement en 3 à 6 heures. La prise de médicaments aux repas n'affecte pas la biodisponibilité. L'accouchement est d'environ 40 % après l'utilisation d'une dose unique. La naissance augmente d'environ 60 % après la dose répétée une fois par jour.
Distribution
Le volume apparent de distribution sur les objets sains est d'environ 0,3 l/kg de poids. Le rapport oméprazole/protéines plasmatiques est de 97 %.
Métabolisme
L'oméprazole est complètement métabolisé par le système Cytochrom (CYP) P450. La majeure partie de ce métabolisme dépend du CYP2C19, qui se manifeste sous une forme polymorphe, créant l'hydroxyoméprazole, le principal métabolite plasmatique.
Le reste dépend d'une autre forme fermée spécifique, le CYP3A4, créant l'Oméprazole Sulphon. Étant donné que l'oméprazole a une affinité élevée pour le CYP2C19, il existe un potentiel d'inhibition compétitive et d'interaction médicamenteuse avec d'autres substrats du CYP2C19.
Cependant, en raison de sa faible affinité avec le CYP3A4, l'oméprazole n'a aucun potentiel pour inhiber le métabolisme d'autres substrats du CYP3A4. De plus, l'oméprazole n'a aucun effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
Environ 3 % des Blancs et 15 à 20 % des Asiatiques n'ont pas d'enzyme CYP2C19 active et sont considérés comme ayant un métabolisme médiocre. Sur ces objets, le métabolisme de l'oméprazole est probablement principalement catalysé par le CYP3A4.
Après avoir pris 20 mg d'Omeprazole répété une fois par jour, l'ASC moyenne chez la personne métabolisée est 5 à 10 fois inférieure à celle de la personne avec l'enzyme CYP2C19 active (personnes ayant un métabolisme fort).
La concentration maximale moyenne dans le plasma est également 3 fois supérieure à 3 fois. Ces résultats n'affectent pas la dose d'oméprazole.
Excrétion
Le temps de semi-déchet d'Omeprazol est généralement inférieur à 1 heure après la prise de la dose unique et la consommation répétée une fois par jour. Entre les doses, l'oméprazole est complètement éliminé du plasma sans s'accumuler lors de la prise du médicament une fois par jour.
Près de 80 % de la dose orale d'oméprazole est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine, le reste est excrété dans les selles, principalement par la bile.
la dose d'oméprazole augmente lorsque la dose est répétée. Cette augmentation dépend de la dose et conduit à une relation dose-Auc non linéaire après une dose répétée. Cette dépendance au temps et à la dose est due à la première réduction du métabolisme et de la clairance corporelle, peut-être à cause de l'Omeprazole et/ou de ses substances de transfert floral (par exemple, le sulfon) qui inhibent les inhibiteurs de l'enzyme CYP2C19.
Il n'existe aucun métabolite ayant un effet sur la sécrétion d'acide gastrique.
Sujets spéciaux
Insuffisance hépatique : le métabolisme de l'oméprazole diminue chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, entraînant une augmentation de l'ASC. L'oméprazole ne montre aucune tendance à l'accumulation lors de la prise du médicament une fois par jour.
insuffisance rénale : la pharmacocinétique de l'oméprazole, y compris la biodisponibilité corporelle et la vitesse d'élimination, inchangée chez les patients présentant une fonction rénale réduite.
Personnes âgées : la vitesse du métabolisme de l'oméprazoï est quelque peu réduite chez les personnes âgées (75-79 ans).
Enfants : lors du traitement par des doses élevées et avancées chez les enfants âgés de 1 an et plus, la concentration mesurée dans le plasma est similaire à celle des adultes. Chez les enfants de moins de 6 mois, faible clairance de l'oméprazole en raison de sa faible capacité à métaboliser l'oméprazole.
Avant de prendre Gélules Mepraz 20 mg Sanofi traitent le reflux gastro-œsophagien (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
il faut prendre Mepraz® 20 mg gélules de résistance gastrique le matin, de préférence à la faim, et avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.
Pour les patients ayant des difficultés à avaler et les enfants peuvent boire ou avaler des aliments épais.
Vous pouvez ouvrir les gélules et prendre le médicament à l'intérieur avec un demi-verre d'eau ou après l'avoir mélangé avec un liquide légèrement acide, comme du jus de fruit ou du jus de pomme, ou avec des boissons non gazeuses. Doit boire immédiatement après le mélange (ou dans les 30 minutes) et doit toujours remuer avant de boire et rincer avec un demi-verre d'eau.
Les patients peuvent également sucer des gélules et avaler des médicaments internes avec un demi-verre d'eau. Ne mâchez pas ces graines.
Posologie
adultes
Traitement de l'ulcère duodénal
La dose recommandée chez les patients souffrant d'ulcère duodénal est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour. La plupart des patients guérissent leurs ulcères en 2 semaines. Pour les patients qui ne guérissent pas complètement après le traitement initial, l'ulcère guérira généralement après un traitement de 2 semaines.
Chez les patients présentant un ulcère duodénal médiocre, il est recommandé d'utiliser 40 mg d'oméprazole une fois par jour et généralement l'ulcère guérira en 4 semaines.
Prévenir la récidive des ulcères du duodénum
Pour prévenir la récidive des ulcères duodénaux chez les patients négatifs avec H. pylori ou lorsqu'il est impossible d'éradiquer H. pylori, la dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour. Chez certains patients, une dose quotidienne de 10 mg suffit pour agir. En cas d'échec du traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à 40 mg.
Traitement des ulcères d'estomac
La dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour. La plupart des patients guérissent leurs ulcères en 4 semaines. Pour les patients qui ne guérissent pas complètement après le traitement initial, l'ulcère guérira généralement après un traitement de 4 semaines.Chez les patients présentant des ulcères d'estomac médiocres, 40 mg d'oméprazole doivent être utilisés une fois par jour et l'ulcère guérit généralement en 8 semaines.
Prévenir les ulcères d'estomac
Pour prévenir la récidive des ulcères chez les patients présentant des ulcères d'estomac graves, la dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 40 mg d'oméprazole une fois par jour.
Dextérité H. pylori dans les ulcères digestifs
Pour éradiquer H. pylori, il est conseillé de prendre en compte la tolérance de chaque patient lors du choix des antibiotiques et d'utiliser les antibiotiques conformément aux directives nationales, régionales et locales en matière de résistance aux médicaments et de traitement.
Prévenir les ulcères de l'estomac et du duodénum causés par les AINS chez les patients à risque
Pour prévenir les ulcères gastriques et duodénaux dus aux AINS chez les patients à risque (âge > 60 ans, antécédents d'ulcère gastrique, antécédents d'hémorragie gastro-intestinale), la dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour.
Traitement de l'oesophagite par reflux
La dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour. La plupart des patients guérissent leurs ulcères en 4 semaines. Pour les patients qui ne guérissent pas complètement après le traitement initial, l'ulcère guérira généralement après un traitement de 4 semaines.Chez les patients souffrant d'œsophagite sévère, 40 mg d'oméprazole doivent être utilisés une fois par jour et généralement l'ulcère guérira pendant 8 semaines.
Patients traités à long terme souffrant d'œsophagite par reflux
Pour le traitement à long terme des patients souffrant d'œsophagite par reflux, la dose recommandée est de 10 mg d'oméprazole une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 à 40 mg d'Oméprazole une fois par jour.
Traitement du reflux gastro-œsophagien avec symptômes
La dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour, le patient peut bien répondre à une dose de 10 mg/jour, et ainsi envisager d'ajuster la dose en fonction du patient.
Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines de traitement par oméprazole 20 mg/jour, des tests supplémentaires doivent être effectués.
Traitement du syndrome de Zollinger-Elison
Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Eleson, la dose doit être ajustée en fonction de la personne et poursuivre le traitement sous réserve d'indications cliniques. La dose initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole par jour.
Tous les patients atteints d'une forme grave et ayant peu répondu aux autres thérapies sont efficacement contrôlés et plus de 90 % des patients ont maintenu l'oméprazole à la dose de 20 à 120 mg/jour. Lorsque la dose d'oméprazole dépasse 80 mg/jour, elle est divisée en deux prises par jour.
Posologie chez les enfants
Enfants de plus de 1 an et poids> 10 kg.
Traitement de l'oesophagite par reflux
Traitement des brûlures d'estomac et de la chimie acide dans le reflux gastro-œsophagien
La dose est recommandée comme suit :
Âge
poids Posologie 10-20 kg 10 mg une fois par jour, peut augmenter jusqu'à 20 mg une fois par jour si nécessaire
≥ 2 ans 20 kg
20 mg une fois par jour, peut augmenter jusqu'à 40 mg par jour si nécessaire
Traitement des brûlures d'estomac et des vésicules acides dans le reflux gastro-œsophagien : La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 2 à 4 semaines, les patients doivent être examinés.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
Traitement de l'ulcère duodénal causé par H. pylori
Lors du choix de la thérapie combinée appropriée, il est conseillé de prendre en compte les directives officielles du pays, de la région et de la localité concernant les bactéries résistantes aux médicaments, la durée du traitement (généralement 7 jours mais parfois jusqu'à 14 jours) et d'utiliser les antibiotiques de manière appropriée.
Le traitement doit être surveillé par un spécialiste.
La dose est recommandée comme suit :
poids
Posologie
15-30kg
En association avec 2 antibiotiques : Oméprazole 10 mg, amoxicilline 25 mg/kg de poids et Clarithromycine 7,5 mg/kg de poids, tous boivent deux fois par jour et par semaine.
31-40 kg
En association avec 2 antibiotiques : Oméprazole 20 mg, Amoxicilline 750 mg et Clarithromycine 7,5 mg/kg de poids, tous boivent deux fois par semaine par semaine.
40kg
En association avec 2 antibiotiques : Oméprazole 20 mg, Amoxicilline 1 g et Clarithromycine 500 mg, tous boivent deux fois par semaine.
Fonction rénale
Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients présentant une fonction rénale {voir section pharmacocinétique).
Fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose de 10 à 20 mg/jour est suffisante {voir section pharmacocinétique).
Personnes âgées (65 ans)
Pas besoin d'ajuster la dose chez les personnes âgées (voir rubrique pharmacocinétique).
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? Dans la littérature, à une dose de 560 mg a été enregistrée, et des rapports occasionnels avec des doses uniques lors de la prise d'oméprazole atteignent 2 400 mg (120 fois les doses recommandées par les recommandations cliniques). Des nausées, des vomissements, des étourdissements, de la diarrhée et des maux de tête ont été rapportés. De même, l'indifférence, la dépression et la confusion ont été décrites dans des cas isolés.
Manipulation : Les symptômes de surdosage d'oméprazole ont décrit des propriétés passagères et aucune conséquence grave n'a été signalée. La vitesse d'excrétion ne change pas (dynamique de premier ordre) lors de l'augmentation de la dose. Si nécessaire, traitement symptomatique uniquement.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Mepraz® 20 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets secondaires les plus courants (1 à 10 % des patients) sont les maux de tête, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.
Les effets indésirables suivants ont été enregistrés ou suspectés lors des essais cliniques et de l'expérience de circulation du médicament d'Omeprazole. Il n'y a aucun cas qui soit remarqué à la dose.
Les effets indésirables ci-dessous sont classés selon la fréquence et le système suivants : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (1/100 ≤ ADR Agence/système de fréquence rare : leucopénie, thrombocytopénie Très rare : troubles du système immunitaire rare : Réactions d'hypersensibilité, par exemple fièvre, angio-œdème et réaction anaphylactique/choquante rare : Réducteur de sodium Inconnu : Causes de magnésie inférieure (voir mise en garde) Troubles mentaux Insomnie rare : agité, confus, déprimé Très rare : agressivité, hallucinations Maux de tête Vertiges, paresthésies, somnolence rare : Troubles intenses Sentiment de perte d'équilibre Bronchospasme douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées/vomissements Hépatite avec ou sans ictère Insuffisance hépatique, maladie cérébrale chez les patients atteints d'une maladie du foie Dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire Chute de cheveux, soleil Roses diverses, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée (Ten) Hanche, poignet ou colonne vertébrale cassés (voir mise en garde) douleurs articulaires, douleurs musculaires Faiblesse néphrite interstitielle Gros seins chez les hommes Difficile à vivre, œdèmes Chirurgie beaucoup L'innocuité de l'oméprazole a été évaluée sur un total de 310 enfants de 0 à 16 ans atteints d'une maladie liée à l'acide. Les données existantes ont une sécurité limitée à long terme allant jusqu'à 749 jours chez 46 enfants traités par Omeprazol dans une étude clinique avec une œsophagite sévère. Les événements indésirables surviennent généralement comme chez les adultes lorsqu'ils sont traités à court et à long terme. Il n'existe pas de données à long terme sur les effets du traitement par l'oméprazole sur la puberté et la croissance. Instructions sur la façon de gérer les ADR Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament. Doit arrêter le médicament en cas d'effet indésirable.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Mepraz® 20mg contre-indications dans les cas suivants :
N'utilisez pas Atazanavir simultanément avec des inhibiteurs de la pompe à protons (voir interactions médicamenteuses). S'il s'avère que l'association d'Atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons doit être étroitement surveillée (par exemple, charge virale) en association avec une augmentation de l'Atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; La dose d'oméprazole ne doit pas dépasser 20 mg.
Comme tous les autres inhibiteurs acides, l'oméprazole réduit l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de la réduction ou de la non-sécrétion d'acide chlorhydrique. Il convient de le noter chez les patients présentant des réserves réduites dans l'organisme ou présentant des facteurs de risque de diminution de l'absorption de la vitamine B12 lors d'un traitement au long cours.
l'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Lors de la prise ou de la fin du traitement par Omeprazol, il est conseillé de considérer le potentiel d'interaction avec des médicaments spécialisés dans le CYP2C19. L'interaction entre le dopidogrel et l'oméprazole a été enregistrée (voir les interactions médicamenteuses), la signification clinique de cette interaction n'est pas connue. Pour la prévention, il ne faut pas utiliser simultanément l'oméprazole et le dopidogrel.
Certains enfants atteints de maladies chroniques peuvent avoir besoin d'un traitement à long terme, bien que cela ne soit pas recommandé.
Les gélules de résistance gastrique Mepraz® 20 mg contiennent du saccharose et du lactose anhydre. Les patients présentant des troubles génétiques rares tels qu'une tolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase Lapp, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas être pris.
Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections gastriques comme Salmonella et Campylobacter (voir la section pharmacologique).
Les patients bénéficiant d'un traitement à long terme (en particulier les patients traités depuis plus d'un an) doivent être surveillés régulièrement.
Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier lors de la prise de doses élevées pendant une longue période (> 1 an), peuvent augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées ou en présence de facteurs de risque connus.
Des études d'observation suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter de 10 à 40 % le risque de fractures en général. Une partie de cette augmentation est due à d’autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être traités selon les instructions cliniques en vigueur et doivent recevoir une quantité adéquate de vitamine D et de calcium.
Une diminution sévère de la magnésie a été rapportée chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons tels que le méprazole pendant au moins 3 mois et la plupart des cas durent 1 an.
Les manifestations graves de fatigue de type Magnesi inférieur, de spasmes musculaires, de frénésie, de convulsions, de vertiges et d'arythmies ventriculaires peuvent survenir, mais elles peuvent commencer silencieusement et passer inaperçues. Chez la majorité des patients présentant du magnésium, les symptômes se sont améliorés après compensation du magnésium et arrêt de l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons.
Pour les patients qui doivent suivre un traitement prolongé ou qui utilisent des inhibiteurs de la pompe à protons avec de la digoxine ou des médicaments pouvant provoquer de la magnési-matte (par exemple des diurétiques), le personnel médical doit envisager de mesurer les niveaux de magnésium avant de commencer le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons et des mesures périodiques pendant le traitement.
Brouillage subclinique
L'augmentation des niveaux de CGA peut perturber l'exploration de tumeurs économiquement secrètes. Pour éviter cette interférence, il est recommandé de suspendre le traitement par l'oméprazole cinq jours avant la mesure du CGA.
L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Mepraz® 20 mg gélules de résistance gastrique ne semble pas affecter de manière significative l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels que des étourdissements, des troubles visuels peuvent survenir (voir rubrique effets indésirables). S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
Grossesse
Les résultats de trois études épidémiologiques préalables au sauvetage (plus de 1 000 résultats sur l'usage de médicaments) montrent que l'oméprazole ne présente aucun inconvénient pendant la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nourrisson. L'oméprazole peut être utilisé pendant la grossesse.
période d'allaitement
l'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n'a pas la capacité d'affecter le bébé lors de l'utilisation de la dose de traitement.
Interactions médicamenteuses
L'effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Le médicament a une absorption du pH.
Réduire l'acidité de l'estomac lors du traitement par l'oméprazole, ce qui peut augmenter ou réduire l'absorption des principes actifs avec absorption gastrique.
nelfinavir, atazanavir.
La concentration de Nelfinavir et d'Atazanavir diminue en buvant en même temps que l'Oméprazole.
Utilisation contre-indiquée d'Omeprazole avec le nelfinavir (voir l'élément de contrôle).
L'utilisation concomitante d'Omeprazole (40 mg une fois par jour) réduit d'environ 40 % la concentration de contact moyenne de NELFINAVIR et diminue d'environ 75 à 90 % de la concentration de contact moyenne des métabolites ayant une activité pharmacologique M8. L'interaction peut également provoquer des inhibiteurs du CYP2C19.
Ne pas utiliser simultanément l'Oméprazole et l'Atazanavir (voir mise en garde). L'utilisation simultanée d'Omeprazole (40 mg une fois par jour) et d'Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg sur un vœu sain réduit 75 % de la concentration de contact d'Atazanavir.
L'augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg ne compense pas les effets de l'oméprazole sur la concentration de contact de l'atazanavir. L'utilisation simultanée d'Omeprazole (20 mg une fois par jour) avec Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg sur des volontaires sains réduit d'environ 30 % la concentration de contact d'Atazanavir par rapport à Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour.
digoxine
Un traitement simultané avec de l'oméprazole (20 mg/jour) et de la digoxine saine augmente de 10 % la biodisponibilité de la digoxine. Une toxicité rare à la digoxine est rapportée.
Cependant, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'oméprazole à forte dose chez les patients âgés. À ce moment-là, il est nécessaire d'augmenter la surveillance de l'effet thérapeutique de la Digoxine.
clopidogrel
Dans une étude clinique croisée, le clopidogrel (la charge suivante de 300 mg est de 75 mg/jour) est utilisé en dose unique et en association avec l'oméprazole (80 mg par voie orale en même temps que le dopidogrel) est utilisé pendant 5 jours.
La concentration de contact des métabolites actifs du clopidogrel a diminué de 46 % (jour 1) et de 42 % (jour 5) lorsque le clopidogrel et l'oméprazole sont partagés. L'inhibition moyenne des plaquettes (IPA) diminue de 47 % (24 heures) et de 30 % (jour 5) lorsque le clopidogrel et l'oméprazole sont partagés.
Une autre étude a montré que la consommation de clopidogrel et d'oméprazole à des heures différentes ne pouvait pas empêcher leur interaction, qui est susceptible d'être dominée par l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19.
Ces données incohérentes sur l'importance clinique de la force pharmaceutique (PK/PD) pour les événements cardiovasculaires importants ont été rapportées dans des études d'observation clinique et de recherche clinique.
Autres ingrédients actifs
L'absorption du Posaconazole, de l'Erlotinib, du Kétoconazole et de l'Itraconazole diminue de manière significative et peut donc altérer l'effet clinique. Pour le Posaconazol et l'Erlotinib, il est recommandé de les utiliser avec l'oméprazole.
Les médicaments sont métabolisés par le CYP2C19
L'oméprazole est un inhibiteur moyen du CYP2C19, la principale enzyme métabolique de l'oméprazole. Par conséquent, le métabolisme des principes actifs est simultanément métabolisé par le CYP2C19 et la concentration du contact corporel avec ces substances augmente. Par exemple, ces médicaments incluent la R-warfarine et d'autres antagonistes de la vitamine K, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne.
cilostazol
L'oméprazole est utilisé à la dose de 40 mg chez les personnes en bonne santé dans une étude croisée, augmentant la CMAX et l'ASC du cilostazol, respectivement de 18 % et 26 %, et de ses métabolites, respectivement, respectivement de 29 % et 69 %.
phénytoïne
Vous devez surveiller la concentration plasmatique de phénytoïne au cours des deux premiers tuan tuan après le début du traitement par Omeprazol et, si la dose de phénytoïne a été ajustée, vous devez surveiller et ajuster à nouveau à la fin du traitement par Omeprazol.
Mécanisme inconnu
saquinavir : l'utilisation concomitante d'oméprazole et de saquinavir/ritonavir augmente la concentration plasmatique de saefinavir jusqu'à environ 70 %, associée à une bonne tolérance chez les patients infectés par le VIH.
tacrolimus : l'utilisation simultanée d'oméprazole augmente la concentration sérique de tacrolimus. La concentration de tacrolimus doit être renforcée ainsi que la fonction rénale (clairance de la créatinine), et ajuster la dose de tacrolimus si nécessaire.
Méthotrexate : lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs de la pompe à protons, les taux de méthotrexate augmentent chez certains patients. Lors de l'utilisation de doses élevées de méthotrexate, il est nécessaire d'envisager une suspension temporaire d'Omeprazole.
L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'oméprazole
Inhibiteurs du CYP2C10 et du CYP3A4
Étant donné que l'oméprazole est métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4, les ingrédients actifs inhibiteurs du CYP2C19 et du CYP3A4 (tels que la clarithromycine et le voriconazole) peuvent entraîner une augmentation des taux sériques d'oméprazole en réduisant la vitesse du métabolisme de l'oméprazole.
Un traitement simultané avec le voriconazole augmente la concentration d'exposition à l'oméprazole de plus de deux fois. La dose élevée d’oméprazole est bien tolérée et il n’est donc généralement pas nécessaire d’ajuster la dose. Cependant, un ajustement de la dose doit être envisagé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et lorsqu'un traitement à long terme est prescrit.
Induction du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Les ingrédients actifs tactiles du CYP2C19 ou du CYP3A4, ou les deux (tels que la rifampicine et le millepertuis), peuvent réduire les taux sériques d'oméprazole en augmentant la vitesse du métabolisme de l'oméprazole.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l'emballage d'origine pour éviter l'humidité.
Autres médicaments
- CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG
- DETTOL LIQUID
- Galvus
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- PAXIDORM TABLETS 25MG
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
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