Kapsul keras Mepraz 20mg Sanofi mengobati gastroesophageal reflux (4 lecet x 7 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Omeprazol
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Omeprazol | 20mg |
Kegunaan
indikasi
Obat Mepraz® 20mg diindikasikan dalam kasus berikut:
Dewasa
Pengobatan jangka panjang pada pasien dengan refluks esofagitis.
Anak-anak
Farmakologi
Omeprazol adalah campuran penghilangan optik dari dua salinan gambar, mengurangi sekresi asam lambung melalui mekanisme dampak yang sangat efektif. Ini adalah penghambat spesifik pompa asam di dinding sel lambung. Obat ini memiliki efek cepat dan mengontrol penghambatan pemulihan sekresi asam lambung bila digunakan sekali sehari.
Omeprazoi adalah basa lemah, terkonsentrasi dan diubah menjadi bentuk aktif dalam lingkungan sangat asam saluran intraseluler dalam sel, yang menghambat enzim H+ K+ - ATPase - Pompa asam (atau pompa proton).
Proses dampak pada langkah akhir pembentukan asam lambung ini bergantung pada dosis dan memberikan penghambatan yang sangat efektif pada sekresi asam basa dan bahkan ketika distimulasi, apa pun rangsangannya.
Efek farmakologis
dapat menjelaskan semua efek farmakologis dengan efek omeprazol pada sekresi asam.
Efek terhadap penghambatan sekresi asam lambung
Minuman Omeprazol sekali sehari memberikan penghambatan yang cepat dan efektif pada penghambatan sekresi lambung dan malam hari, dengan efek maksimal dicapai dalam 4 hari pengobatan. Dengan 20 mg Omeprazol, rata-rata penurunan setidaknya 80% asam lambung 24 jam dipertahankan pada pasien tukak duodenum, dengan rata-rata penurunan ekstraksi asam maksimum setelah stimulasi Pentagastrin sekitar 70% 24 jam setelah pemberian obat.
Pada pasien dengan tukak duodenum, limbah omeprazol 20 mg mempertahankan pH di lambung ≥ 3 dalam jangka waktu rata-rata 17 jam dari jangka waktu pengobatan 24 jam.
Karena mengurangi sekresi asam dan keasaman di lambung, omeprazole mengurangi/menormalkan paparan asam di esofagus dalam jenis dosis yang bergantung pada dosis pada pasien dengan penyakit gastroesophageal reflux. Penghambatan sekresi asam dikaitkan dengan area di bawah kurva konsentrasi waktu (AUC) omeprazol dan tidak terkait dengan konsentrasi plasma pada waktu tertentu.
Tidak ada fenomena obat yang cepat dikenali selama pengobatan dengan omeprazol.
Efek pada H. Pylori
h. Pylori menyebabkan tukak pencernaan, termasuk tukak lambung dan duodenum. H. Pylori merupakan faktor penting dalam perkembangan maag. H. Pylori, bersama dengan asam lambung, merupakan faktor utama berkembangnya tukak pencernaan. H. Pylori merupakan faktor penting dalam perkembangan atrofi mukosa lambung, yaitu penyakit yang berhubungan dengan peningkatan risiko pengembangan kanker lambung.
H. pylori dengan omeprazol dan antibiotik meningkatkan laju penyembuhan tukak dan penyembuhan tukak pencernaan dalam jangka panjang.
Terapi dua obat telah diuji dan menunjukkan kurang efektif dibandingkan tiga obat. Namun, obat ini dapat dipertimbangkan jika riwayat hipersensitivitas tidak dapat menggunakan ketiga obat tersebut.
Efek lain yang terkait dengan penghambatan asam
Frekuensi kista kelenjar lambung dilaporkan meningkat selama pengobatan jangka panjang. Perubahan ini merupakan konsekuensi fisiologis dari penghambatan kuat pada sekresi asam, sifat jinak dan pemulihan diri.
Menurunnya kadar asam lambung karena cara apapun, termasuk penghambat pompa proton, meningkatkan jumlah bakteri normal yang ada di saluran pencernaan. Pengobatan dengan sekresi asam dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko infeksi lambung seperti Salmonella dan Campylobacter.
Kromogranin A (CGA) juga meningkat karena penurunan asam lambung. Efek perubahan CGA ini hilang setelah penghentian pengobatan penghambat pompa proton selama 5 hari.
Digunakan pada anak-anak
Dalam penelitian non-kontrol pada anak-anak (1 hingga 16 tahun) yang menderita refluks esofagitis parah, omeprazol dengan dosis 0,7 hingga 1,4 mg/kg memperbaiki tingkat esofagitis pada 90% kasus dan mengurangi gejala refluks secara signifikan.
Dalam studi buta tunggal, anak-anak berusia 0-24 bulan dengan penyakit refluks gastroesofageal didiagnosis secara klinis dengan pengobatan dengan omeprazol 0,5, 1,0 atau 1,5 mg/kg. Frekuensi muntah/refleksi menurun 50% setelah 8 minggu pengobatan berapa pun dosisnya.
Ekstraksi H. pylori pada anak-anak
Sebuah studi klinis acak dan ganda (penelitian Héliot) menyimpulkan bahwa omeprazol dalam kombinasi dengan dua antibiotik (amoksisilin dan klaritromisin) menunjukkan bahwa obat ini aman dan efektif dalam mengobati infeksi H. pylori pada anak-anak berusia 4 tahun ke atas yang menderita maag: H. Pylori kecuali rasio 74,2% (23/3/31 Nhi) dengan Omeprazol + Amoksisilin + Klaritromisin dibandingkan dengan 9,4% (3/32 anak-anak) dengan amoksisilin + klaritromisin.
Namun, tidak ada bukti manfaat klinis dari gangguan pencernaan. Penelitian ini tidak memiliki informasi untuk anak di bawah 4 tahun.
Farmakokinetik
penyerapan
Omeprazol dan omeprazol Magnesi tidak tahan lama dalam lingkungan asam sehingga obat oralnya harus dalam bentuk nugget dalam wadah usus dalam bentuk kapsul atau tablet. Omeprazol cepat diserap, mencapai konsentrasi puncak dalam plasma sekitar 1-2 jam setelah diminum.
Penyerapan omeprazol terjadi di usus kecil dan biasanya selesai dalam waktu 3-6 jam. Minum obat saat makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Kelahiran sekitar 40% setelah menggunakan dosis tunggal. Kelahiran meningkat sekitar 60% setelah dosis diulang sekali sehari.
Distribusi
Volume distribusi yang terlihat pada benda sehat adalah sekitar 0,3 l/kg berat. Rasio Omeprazol dengan protein plasma adalah 97%.
Metabolisme
Omeprazol sepenuhnya dimetabolisme oleh sistem Sitokrom (CYP) P450. Bagian utama metabolisme ini bergantung pada CYP2C19, yang bermanifestasi dalam bentuk polimorfik, menghasilkan hidroksiomeprazol, metabolit utama dalam plasma.
Sisanya bergantung pada bentuk tertutup spesifik lainnya, CYP3A4, yang menghasilkan Omeprazol Sulphon. Karena Omeprazol memiliki afinitas tinggi terhadap CYP2C19, terdapat potensi penghambatan kompetitif dan interaksi obat-obat dengan substrat CYP2C19 lainnya.
Namun, karena afinitas rendah dengan CYP3A4, Omeprazole tidak berpotensi menghambat metabolisme substrat CYP3A4 lainnya. Selain itu, omeprazol tidak memiliki efek penghambatan pada enzim CYP utama.
Sekitar 3% orang kulit putih dan 15-20% orang Asia tidak memiliki enzim CYP2C19 yang aktif dan disebut metabolisme yang buruk. Pada objek ini, metabolisme omeprazol kemungkinan besar dikatalisis oleh CYP3A4.
Setelah mengonsumsi Omeprazol 20 mg diulang sekali sehari, rata-rata AUC pada orang yang melakukan metabolisme adalah 5 hingga 10 kali lebih sedikit dibandingkan orang dengan enzim CYP2C19 aktif (orang dengan metabolisme kuat).
Rata-rata konsentrasi puncak dalam plasma juga 3 kali lebih tinggi dari 3 kali lipat. Temuan ini tidak mempengaruhi dosis omeprazol.
Ekskresi
Waktu semi-buang Omeprazol biasanya kurang dari 1 jam setelah meminum dosis tunggal dan diminum berulang kali sehari. Di antara dosis, omeprazol dihilangkan sepenuhnya dari plasma tanpa terakumulasi saat mengonsumsi obat sekali sehari.
Hampir 80% dosis oral omeprazol diekskresikan dalam bentuk metabolit melalui urin, sisanya dikeluarkan melalui feses, terutama melalui empedu.
ome omeprazol meningkat ketika dosis diulang. Peningkatan ini bergantung pada dosis dan menyebabkan hubungan dosis-Auc non-linier setelah pemberian dosis berulang. Ketergantungan waktu dan dosis ini disebabkan oleh penurunan metabolisme untuk pertama kalinya dan pembersihan tubuh, mungkin karena Omeprazol dan/atau zat transfer bunganya (misalnya sulfon) yang menghambat penghambat enzim CYP2C19.
Tidak ada metabolit yang berpengaruh pada sekresi asam lambung.
Mata pelajaran khusus
Gagal hati: Metabolisme Omeprazole menurun pada pasien dengan gagal hati, mengakibatkan peningkatan AUC. Omeprazol tidak menunjukkan tren akumulasi apa pun saat mengonsumsi obat sekali sehari.
gagal ginjal: farmakokinetik omeprazol, termasuk bioavailabilitas tubuh dan kecepatan eliminasi, tidak berubah pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal.
Orang tua: Kecepatan metabolisme omeprazoi agak berkurang pada orang tua (75-79 tahun).
Anak-anak: Ketika diobati dengan dosis tinggi - lanjut untuk anak-anak berusia 1 tahun ke atas, konsentrasi yang diukur dalam plasma serupa dengan orang dewasa. Pada anak di bawah usia 6 bulan, pembersihan omeprazol rendah karena rendahnya kemampuan metabolisme Omeprazol.
Sebelum mengambil Kapsul keras Mepraz 20mg Sanofi mengobati gastroesophageal reflux (4 lecet x 7 tablet)
Cara penggunaan
sebaiknya minum kapsul resistensi lambung Mepraz® 20mg di pagi hari, sebaiknya saat lapar, dan tablet harus ditelan dengan setengah gelas air. Jangan mengunyah atau menghancurkan kapsul.
Bagi penderita kesulitan menelan dan anak-anak dapat minum atau menelan dengan makanan kental.
Dapat membuka kapsul dan meminum obat di dalamnya dengan setengah gelas air atau setelah dicampur dengan cairan asam ringan, seperti jus buah atau jus apel, atau dengan minuman non-karbonasi. Sebaiknya diminum segera setelah pencampuran (atau dalam waktu 30 menit) dan harus selalu diaduk sebelum diminum dan dibilas dengan setengah gelas air.
Pasien juga dapat menyedot kapsul dan menelan obat dalam dengan setengah gelas air. Jangan mengunyah biji ini.
Dosis
dewasa
Pengobatan tukak duodenum
Dosis yang dianjurkan pada penderita tukak duodenum adalah 20 mg omeprazol sekali sehari. Kebanyakan pasien akan menyembuhkan bisulnya dalam waktu 2 minggu. Bagi pasien yang tidak sembuh total setelah pengobatan semula, biasanya maag akan sembuh setelah pengobatan selama 2 minggu.
Pada pasien dengan tukak duodenum yang parah, dianjurkan untuk menggunakan omeprazol 40 mg sekali sehari dan biasanya tukak akan sembuh selama 4 minggu.
Mencegah kambuhnya tukak duodenum
Untuk mencegah terulangnya tukak duodenum pada pasien negatif H. pylori atau bila tidak mungkin untuk memberantas H. pylori, dosis yang dianjurkan adalah 20 mg omeprazol sekali sehari. Pada beberapa pasien, dosis 10 mg setiap hari sudah cukup untuk bekerja. Jika pengobatan gagal, dosis dapat ditingkatkan hingga 40 mg.
Pengobatan sakit maag
Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg omeprazol sekali sehari. Kebanyakan pasien akan menyembuhkan bisulnya dalam waktu 4 minggu. Bagi pasien yang tidak sembuh sempurna setelah pengobatan semula, biasanya maag akan sembuh setelah pengobatan selama 4 minggu.Pada pasien dengan tukak lambung yang parah, omeprazol 40 mg sebaiknya digunakan sekali sehari dan biasanya tukak akan sembuh selama 8 minggu.
Mencegah sakit maag
Untuk mencegah kambuhnya maag pada pasien dengan sakit maag ringan, dosis yang dianjurkan adalah 20 mg omeprazol sekali sehari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 40 mg omeprazol sekali sehari.
Ketangkasan H. pylori pada maag pencernaan
Untuk memberantas H. pylori, disarankan untuk mempertimbangkan toleransi setiap pasien ketika memilih antibiotik, dan sebaiknya menggunakan antibiotik sesuai dengan pedoman pengobatan dan resistensi obat nasional, regional dan lokal.
Mencegah tukak lambung dan duodenum akibat obat NSAID pada pasien berisiko
Untuk mencegah tukak lambung dan duodenum akibat obat NSAID pada pasien berisiko (usia > 60 tahun, riwayat tukak lambung, riwayat perdarahan saluran cerna), dosis yang dianjurkan adalah 20 mg omeprazol sekali sehari.
Pengobatan refluks esofagitis
Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg omeprazol sekali sehari. Kebanyakan pasien akan menyembuhkan bisulnya dalam waktu 4 minggu. Bagi pasien yang tidak sembuh sempurna setelah pengobatan semula, biasanya maag akan sembuh setelah pengobatan selama 4 minggu.Pada pasien dengan esofagitis berat, 40 mg omeprazol sebaiknya digunakan sekali sehari dan biasanya tukak akan sembuh dalam waktu 8 minggu.
Perawatan jangka panjang pada pasien dengan pasien refluks esofagitis
Untuk pengobatan jangka panjang pada pasien refluks esofagitis, dosis yang dianjurkan adalah 10 mg omeprazol sekali sehari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20-40 mg Omeprazol sekali sehari.
Pengobatan penyakit refluks gastroesofagus dengan gejalanya
Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg omeprazol sekali sehari, pasien dapat merespons dengan baik terhadap dosis 10 mg/hari, oleh karena itu pertimbangkan untuk menyesuaikan dosis tergantung pada pasien.
Jika gejala tidak terkontrol setelah 4 minggu pengobatan dengan omeprazol 20 mg/hari, pengujian tambahan harus dilakukan.
Pengobatan sindrom Zollinger-Elison
Pada pasien dengan sindrom Zollinger-Eleson, dosis harus disesuaikan tergantung orangnya dan melanjutkan pengobatan dengan syarat ada indikasi klinis. Dosis awal yang dianjurkan adalah 60 mg omeprazol per hari.
Semua pasien dengan respons yang parah dan buruk terhadap terapi lain dikontrol secara efektif dan lebih dari 90% pasien mempertahankan Omeprazol dengan dosis 20-120 mg/hari. Bila dosis omeprazol melebihi 80 mg/hari, dibagi menjadi minum dua kali sehari.
Dosis pada anak-anak
Anak di atas 1 tahun dan berat badan> 10 kg.
Pengobatan refluks esofagitis
Pengobatan mulas dan kimia asam pada penyakit refluks gastroesofageal
Dosis yang dianjurkan sebagai berikut:
Usia
berat Dosis 10-20kg 10 mg sekali sehari, dapat ditingkatkan menjadi 20 mg sekali sehari jika diperlukan
≥ 2 tahun 20 kg
20 mg sekali sehari, dapat ditingkatkan menjadi 40 mg sehari jika perlu
Pengobatan sakit maag dan vesikel asam pada penyakit refluks gastroesofageal: Waktu pengobatan adalah 2-4 minggu. Jika gejala tidak terkontrol setelah 2-4 minggu, pasien perlu diperiksa.
Anak-anak di atas 4 tahun dan remaja
Pengobatan tukak duodenum yang disebabkan oleh H. pylori
Saat memilih terapi kombinasi yang tepat, disarankan untuk mempertimbangkan pedoman resmi negara, wilayah, dan wilayah mengenai bakteri yang resistan terhadap obat, waktu pengobatan (biasanya 7 hari tetapi terkadang hingga 14 hari), dan penggunaan antibiotik dengan tepat.
Perawatan harus diawasi oleh dokter spesialis.
Dosis yang dianjurkan sebagai berikut:
berat
Dosis
15-30kg
Dikombinasi dengan 2 antibiotik: Omeprazol 10 mg, amoksisilin 25 mg/kg berat badan dan Klaritromisin 7,5 mg/kg berat badan, semuanya diminum dua kali sehari dalam seminggu.
31-40kg
Dikombinasi dengan 2 antibiotik: Omeprazol 20 mg, Amoksisilin 750 mg dan Klaritromisin 7,5 mg/kg berat badan, semuanya diminum dua kali seminggu dalam seminggu.
40kg
Dikombinasi dengan 2 antibiotik: Omeprazol 20 mg, Amoksisilin 1 g dan Klaritromisin 500 mg, semuanya diminum dua kali seminggu dalam seminggu.
Fungsi ginjal
Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan fungsi ginjal (lihat bagian farmakokinetik).
Fungsi hati
Pada pasien gagal hati, dosis 10-20 mg/hari sudah cukup (lihat bagian farmakokinetik).
Lansia (65 tahun)
Tidak perlu penyesuaian dosis pada lansia (lihat bagian farmakokinetik).
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan
bila overdosis? Dalam literatur, telah dicatat pada dosis 560 mg, dan kadang-kadang dilaporkan dengan dosis tunggal saat mengonsumsi omeprazol mencapai 2400 mg (120 kali dosis rekomendasi klinis yang dianjurkan). Mual, muntah, pusing, diare dan sakit kepala telah dilaporkan. Demikian pula, ketidakpedulian, depresi, dan kebingungan telah dijelaskan dalam satu kasus.
Penanganan: Gejala overdosis Omeprazol menggambarkan sifat sementara, dan tidak ada konsekuensi serius yang dilaporkan. Kecepatan ekskresi tidak berubah (dinamis orde pertama) dengan peningkatan dosis. Jika diperlukan, pengobatan simtomatik saja.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan Mepraz® 20mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Efek samping yang paling umum (1-10% pasien) adalah sakit kepala, sakit perut, sembelit, diare, perut kembung, dan mual/muntah.
Efek yang tidak diinginkan berikut ini telah dicatat atau dicurigai dalam uji klinis Omeprazol dan pengalaman sirkulasi obat. Tidak ada kasus yang diperhatikan dosisnya.
Efek yang tidak diinginkan di bawah ini diklasifikasikan berdasarkan frekuensi dan sistem sistem berikut: Sangat umum (≥ 1/10); Umum (1/100 ≤ ADR Agensi/sistem frekuensi jarang: leukopenia, trombositopenia Sangat jarang: gangguan sistem kekebalan tubuh jarang: Reaksi hipersensitivitas, misalnya demam, angioedema, dan reaksi anafilaksis/mengejutkan jarang: Penurun natrium Tidak diketahui: Penyebab Magnesi yang Lebih Rendah (lihat hati-hati) Gangguan jiwa Insomnia jarang: gelisah, bingung, depresi Sangat jarang: agresi, halusinasi Sakit kepala Pusing, paresthesia, mengantuk jarang: Gangguan intens Perasaan kehilangan keseimbangan Bronkospasme sakit perut, sembelit, diare, perut kembung, mual/muntah Hepatitis dengan atau tanpa penyakit kuning Gagal hati, penyakit otak pada pasien dengan penyakit hati Dermatitis, gatal, ruam, urtikaria Rambut rontok, sinar matahari Beragam mawar, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermal keracunan (Sepuluh) Patah pinggul, pergelangan tangan, atau tulang punggung (lihat hati-hati) nyeri sendi, nyeri otot Kelemahan nefritis interstitial Payudara besar pada pria Sulit hidup, edema Banyak operasi Keamanan omeprazol telah dinilai pada 310 anak berusia 0 hingga 16 tahun yang menderita penyakit terkait asam. Data yang ada memiliki keamanan jangka panjang yang terbatas hingga 749 hari dari 46 anak yang dirawat dengan Omeprazol dalam studi klinis dengan esofagitis berat. Efek samping umumnya terjadi seperti pada orang dewasa ketika diobati dalam jangka pendek dan jangka panjang. Tidak ada data jangka panjang mengenai efek pengobatan omeprazol terhadap pubertas dan pertumbuhan. Petunjuk tentang cara menangani ADR Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat. Harus menghentikan obat bila terjadi efek yang tidak diinginkan.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
kontraindikasi
Kontraindikasi Mepraz® 20mg dalam kasus berikut:
Hati-hati saat menggunakan
bila ada gejala alarm (misalnya, penurunan berat badan yang signifikan, muntah terus-menerus, nyeri menelan, muntah darah atau tinja berwarna hitam) dan bila ada atau diduga sakit maag, penyakit ganas harus dihilangkan, karena pengobatan ini dapat menutupi gejala dan membuat diagnosis tertunda.
Jangan gunakan Atazanavir bersamaan dengan penghambat pompa proton (lihat interaksi obat). Jika ditemukan bahwa kombinasi Atazanavir dengan penghambat pompa proton, harus diawasi secara ketat (misalnya, memuat jumlah virus) dalam kombinasi dengan peningkatan Atazanavir menjadi 400 mg dengan 100 mg ritonavir; Dosis Omeprazol tidak boleh melebihi 20 mg.
Seperti semua penghambat asam lainnya, omeprazol mengurangi penyerapan vitamin B12 (sianokobalamin) karena pengurangan atau non-sekresi asam klohidrat. Perlu diperhatikan hal ini pada pasien dengan cadangan yang berkurang dalam tubuhnya atau memiliki faktor risiko penurunan penyerapan vitamin B12 bila pengobatan jangka panjang.
omeprazol adalah penghambat CYP2C19. Ketika ketahuan atau mengakhiri pengobatan Omeprazol, disarankan untuk mempertimbangkan potensi interaksi dengan obat khusus CYP2C19. Interaksi antara dopidogrel dan omeprazol telah dicatat (lihat interaksi obat), signifikansi klinis dari interaksi ini tidak diketahui. Untuk pencegahan, sebaiknya tidak digunakan secara bersamaan omeprazol dan dopidogrel.
Beberapa anak dengan penyakit kronis mungkin memerlukan pengobatan jangka panjang meskipun hal ini tidak disarankan.
Kapsul resistensi lambung Mepraz® 20mg mengandung sukrosa dan laktosa anhidrat. Pasien dengan kelainan genetik langka seperti toleransi galaktosa atau fruktosa, defisiensi Laktase Lapp, malabsorpsi Glukosa-Galaktosa, atau defisiensi Sucrase-Isomaltase tidak boleh dikonsumsi.
Pengobatan dengan penghambat pompa proton dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko infeksi lambung seperti Salmonella dan Campylobacter (lihat bagian farmakologis).
Pasien dengan pengobatan jangka panjang (terutama pasien yang telah dirawat lebih dari 1 tahun) harus dipantau secara rutin.
Penghambat pompa proton, terutama jika dikonsumsi dalam dosis tinggi dalam jangka waktu lama (> 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang punggung, terutama pada orang lanjut usia atau bila terdapat faktor risiko yang diketahui.
Penelitian menunjukkan bahwa penghambat pompa proton dapat meningkatkan 10-40% risiko patah tulang secara umum. Sebagian dari peningkatan ini disebabkan oleh faktor risiko lainnya. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis perlu dirawat berdasarkan petunjuk klinis terkini dan mereka harus diberikan vitamin D dan kalsium yang cukup.
Penurunan Magnesi yang parah telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan penghambat pompa proton seperti Meprazol setidaknya selama 3 bulan dan sebagian besar kasus adalah 1 tahun.
Manifestasi berat dari kelelahan seperti Magnesi bagian bawah, kejang otot, kegilaan, kejang, pusing, dan aritmia ventrikel dapat terjadi tetapi dapat terjadi secara diam-diam dan terlewatkan. Pada sebagian besar pasien dengan gejala Magnesi membaik setelah kompensasi magnesi dan berhenti menggunakan penghambat pompa Proton.
Untuk pasien yang diperkirakan akan menjalani pengobatan jangka panjang atau menggunakan penghambat pompa proton dengan digoksin atau obat yang dapat menyebabkan Magnesi-matte (misalnya diuretik), staf medis harus mempertimbangkan pengukuran kadar magnesium sebelum memulai pengobatan penghambat pompa proton dan pengukuran berkala selama pengobatan.
Gangguan subklinis
Peningkatan kadar CGA dapat menyebabkan gangguan pada eksplorasi tumor rahasia ekonomi. Untuk menghindari gangguan ini, disarankan untuk menghentikan pengobatan omeprazol lima hari sebelum pengukuran CGA.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Kapsul resistensi lambung Mepraz® 20mg tampaknya tidak berpengaruh signifikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Efek samping seperti pusing, gangguan penglihatan dapat terjadi (lihat bagian efek yang tidak diinginkan). Jika terkena dampak, pasien tidak boleh mengemudi dan mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Hasil dari tiga studi epidemiologi pra-penyelamatan (lebih dari 1.000 hasil penggunaan narkoba) menunjukkan bahwa tidak ada kerugian dari omeprazol pada kehamilan atau pada kesehatan janin/bayi. Omeprazol dapat digunakan selama kehamilan.
masa menyusui
omeprazol diekskresikan dalam ASI tetapi tidak memiliki kemampuan untuk mempengaruhi bayi saat menggunakan dosis pengobatan.
Interaksi obat
Pengaruh omeprazol terhadap farmakokinetik obat lain
Obat memiliki daya serap pH.
Mengurangi keasaman lambung bila diobati dengan omeprazol, yang dapat meningkatkan atau mengurangi penyerapan bahan aktif dengan penyerapan lambung.
nelfinavir, atazanavir.
Konsentrasi Nelfinavir dan Atazanavir menurun bila diminum bersamaan dengan Omeprazol.
Kontraindikasi penggunaan Omeprazol dengan nelfinavir (lihat item kontrol).
Penggunaan bersamaan Omeprazol (40 mg sekali sehari) mengurangi sekitar 40% konsentrasi kontak rata-rata NELFINAVIR dan menurunkan sekitar 75-90% dari konsentrasi kontak rata-rata metabolit dengan aktivitas farmakologi M8. Interaksi tersebut juga dapat menyebabkan inhibitor CYP2C19.
Jangan gunakan Omeprazol secara bersamaan dengan Atazanavir {lihat hati-hati). Penggunaan simultan Omeprazol (40 mg sekali sehari) dan Atazanavir 300mg/ritonavir 100 mg pada sumpah sehat mengurangi 75% konsentrasi kontak Atazanavir.
Peningkatan dosis atazanavir menjadi 400 mg tidak mengkompensasi efek omeprazol pada konsentrasi kontak Atazanavir. Penggunaan simultan Omeprazol (20 mg sekali sehari) dengan Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg pada sukarelawan sehat mengurangi sekitar 30% konsentrasi kontak Atazanavir dibandingkan dengan Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg sekali sehari.
digoksin
Pengobatan simultan dengan omeprazol (20 mg/hari) dan digoksin yang sehat meningkatkan 10% bioavailabilitas digoksin. Toksisitas Digoksin yang jarang dilaporkan.
Namun, hati-hati harus digunakan ketika menggunakan omeprazol dosis tinggi pada pasien usia lanjut. Pada saat itu, perlu dilakukan peningkatan pemantauan terhadap efek terapeutik Digoksin.
klopidogrel
Dalam studi klinis lintas klinis, Clopidogrel (beban 300 mg berikutnya adalah 75 mg/hari) digunakan dosis tunggal dan dikombinasikan dengan omeprazol (80 mg oral bersamaan dengan dopidogrel) digunakan selama 5 hari.
Konsentrasi kontak metabolit aktif Clopidogrel menurun sebesar 46% (hari 1) dan 42% (hari 5) ketika clopidogrel dan omeprazol digunakan dibagikan. Rata-rata penghambatan trombosit (IPA) menurun 47% (24 jam) dan 30% (hari ke-5) ketika Clopidogrel dan Omeprazol digunakan bersama.
Penelitian lain menunjukkan bahwa meminum clopidogrel dan omeprazol pada jam yang berbeda tidak dapat mencegah interaksi keduanya, yang kemungkinan didominasi oleh efek penghambatan omeprazol pada CYP2C19.
Data yang tidak konsisten mengenai signifikansi klinis kekuatan farmasi (PK/PD) terhadap kejadian kardiovaskular penting telah dilaporkan dalam observasi klinis dan studi penelitian klinis.
Bahan aktif lainnya
Penyerapan Posaconazole, Erlotinib, Ketoconazole dan Itraconazole menurun secara signifikan sehingga dapat mengganggu efek klinis. Untuk Posaconazol dan Erlotinib, disarankan untuk digunakan dengan omeprazol.
Obat dimetabolisme oleh CYP2C19
Omeprazol adalah inhibitor rata-rata untuk CYP2C19, enzim metabolisme utama omeprazol. Oleh karena itu, metabolisme bahan aktif yang dimetabolisme secara bersamaan oleh CYP2C19 akan menurun dan konsentrasi kontak tubuh dengan zat tersebut akan meningkat. Misalnya untuk obat tersebut adalah R-Warfarin dan antagonis vitamin K lainnya, Cilostazol, Diazepam dan Phenytoin.
cilostazol
Omeprazol digunakan pada 40 mg untuk orang sehat dalam studi silang, meningkatkan CMAX dan AUC Cilostazol, masing-masing 18% dan 26%, dan metabolitnya masing-masing, masing-masing 29% dan 69%.
fenitoin
Sebaiknya pantau konsentrasi fenitoin dalam plasma pada dua tuan tuan pertama setelah memulai Omeprazol dan, jika dosis fenitoin telah disesuaikan, sebaiknya pantau dan sesuaikan lagi di akhir pengobatan Omeprazol.
Mekanisme tidak diketahui
saquinavir: Penggunaan omeprazol secara bersamaan dengan saquinavir/ritonavir meningkatkan konsentrasi saefinavir dalam plasma hingga sekitar 70%, dikombinasikan dengan toleransi yang baik pada pasien terinfeksi HIV.
tacrolimus: penggunaan omeprazol secara bersamaan meningkatkan konsentrasi tacrolimus dalam serum. Konsentrasi tacrolimus harus diperkuat serta fungsi ginjal (klirens kreatinin), dan penyesuaian dosis tacrolimus jika diperlukan.
Metotreksat: Bila digunakan dengan penghambat pompa proton, kadar metotreksat meningkat pada beberapa pasien. Saat menggunakan metotreksat dosis tinggi, perlu untuk mempertimbangkan penghentian sementara Omeprazol.
Pengaruh obat lain terhadap farmakokinetik omeprazol
Penghambat CYP2C10 dan CYP3A4
Karena omeprazol dimetabolisme oleh CYP2C19 dan CYP3A4, bahan aktif penghambat CYP2C19 dan CYP3A4 (seperti Klaritromisin dan Vorikonazol) dapat menyebabkan peningkatan kadar omeprazol serum dengan mengurangi kecepatan metabolisme Omeprazol.
Pengobatan simultan dengan vorikonazol meningkatkan konsentrasi paparan omeprazol lebih dari dua kali lipat. Omeprazol dosis tinggi dapat ditoleransi dengan baik sehingga biasanya tidak perlu penyesuaian dosis. Namun, penyesuaian dosis harus dipertimbangkan pada pasien dengan gagal hati parah dan bila diresepkan pengobatan jangka panjang.
Induksi CYP2C19 dan/atau CYP3A4
Bahan aktif sentuh CYP2C19 atau CYP3A4 atau keduanya (seperti Rifampisin dan St John Wort) dapat menurunkan kadar omeprazol serum dengan meningkatkan kecepatan metabolisme omeprazol.
Penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, dalam kemasan aslinya untuk menghindari kelembapan.
Obat lain
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- DRAPOLENE CREAM
- Helixate NexGen
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions