Capsule rigide Mepraz 20mg Sanofi per il trattamento del reflusso gastroesofageo (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Omeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Omeprazolo | 20mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Mepraz® 20mg è indicato nei seguenti casi:
Adulti
Trattamento a lungo termine in pazienti con esofagite da reflusso.
Bambini
Farmacologia
Omeprazolo è una miscela di rimozione ottica di due fotocopiatrici dell'immagine, che riduce la secrezione di acido gastrico attraverso un meccanismo di impatto altamente efficace. Questo è un inibitore specifico della pompa acida nella parete cellulare dello stomaco. Il farmaco ha un effetto rapido e controlla l'inibizione che può recuperare dalla secrezione acida gastrica se usato una volta al giorno.
L'omeprazoi è una base debole, concentrata e trasformata in forma attiva nell'ambiente altamente acido dei canali intracellulari delle cellule, dove inibisce l'enzima H+ K+ - ATPasi - Pompa acida (o pompa protonica).
Il processo di impatto sulla fase finale di questa formazione di acido nello stomaco dipende dalla dose e fornisce un'inibizione altamente efficace sulla secrezione acida basica e anche quando stimolato, indipendentemente dagli stimoli.
Effetti farmacologici
può spiegare tutti gli effetti farmacologici con l'effetto dell'omeprazolo sulla secrezione acida.
Effetti sull'inibizione della secrezione acida dello stomaco
La bevanda di Omeprazolo una volta al giorno apporta un'inibizione rapida ed efficace sull'inibizione delle secrezioni gastriche e notturne dello stomaco, con il massimo effetto raggiunto entro 4 giorni dal trattamento. Con 20 mg di Omeprazolo, si mantiene la diminuzione media di almeno l'80% dell'acido gastrico nelle 24 ore nel paziente con ulcera duodenale, con una riduzione media dell'estrazione massima di acido dopo stimolazione con Pentagastrina di circa il 70% 24 ore dopo la somministrazione del farmaco.
Nei pazienti con ulcera duodenale, i rifiuti di omeprazolo da 20 mg mantengono il pH nello stomaco ≥ 3 in un periodo medio di 17 ore sulle 24 ore di trattamento.
A causa della riduzione della secrezione acida e dell'acidità nello stomaco, l'omeprazolo riduce/normitizza l'esposizione acida nell'esofago in un tipo di dosaggio dosaggio-dipendente nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo. L'inibizione della secrezione acida è associata a un'area sotto la curva di concentrazione nel tempo (AUC) di omeprazolo e non è correlata alle concentrazioni plasmatiche in un dato momento.
Non si verifica alcun fenomeno farmacologico rapidamente familiare durante il trattamento con omeprazolo.
Effetti su H. Pylori
H. Pylori provoca ulcere digestive, compresa l'ulcera gastrica e duodenale. H. Pylori è un fattore importante nello sviluppo della gastrite. L'H. Pylori, insieme all'acidità di stomaco, sono i principali fattori nello sviluppo delle ulcere digestive. H. pylori è un fattore importante nello sviluppo dell'atrofia della mucosa gastrica, una malattia associata ad un aumento del rischio di sviluppare il cancro allo stomaco.
H. pylori con omeprazolo e antibiotici aumenta il tasso di guarigione delle ulcere e il ritiro a lungo termine delle ulcere digestive.
La terapia con due farmaci è stata testata e si è rivelata meno efficace di quella con tre farmaci. Tuttavia, possono essere presi in considerazione nei casi in cui nell'anamnesi di ipersensibilità non è possibile utilizzare tre farmaci qualsiasi.
Altri effetti associati all'inibizione acida
È stato riportato che la frequenza delle cisti delle ghiandole gastriche aumenta leggermente durante il trattamento a lungo termine. Questi cambiamenti sono le conseguenze fisiologiche di una forte inibizione della secrezione acida, della natura benigna e dell'auto-guarigione.
Ridurre i livelli di acido nello stomaco in qualsiasi modo, compresi gli inibitori della pompa protonica, aumentando il numero di batteri normali presenti nel tratto digestivo. Il trattamento con secrezione acida può portare ad un leggero aumento del rischio di infezioni dello stomaco come Salmonella e Campylobacter.
Anche la cromogranina A (CGA) aumenta a causa della diminuzione dell'acidità di stomaco. L'effetto della modifica di questo CGA scompare dopo l'interruzione del trattamento con inibitori della pompa protonica per 5 giorni.
Uso nei bambini
In uno studio non controllato condotto su bambini (da 1 a 16 anni) affetti da grave esofagite da reflusso, l'omeprazolo alla dose compresa tra 0,7 e 1,4 mg/kg ha migliorato il livello di esofagite nel 90% dei casi e ha ridotto in modo significativo i sintomi del reflusso.
In uno studio in singolo cieco, ai bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi affetti da malattia da reflusso gastroesofageo viene diagnosticato clinicamente un trattamento con 0,5, 1,0 o 1,5 mg di omeprazolo/kg. La frequenza di vomito/riflessioni è diminuita del 50% dopo 8 settimane di trattamento, indipendentemente dalla dose.
Estrazione di H. pylori nei bambini
Uno studio clinico doppio e casuale (ricerca Héliot) ha concluso che omeprazolo in combinazione con due antibiotici (amoxicillina e claritromicina) ha dimostrato che è sicuro ed efficace nel trattamento dell'infezione da H. pylori nei bambini di età pari o superiore a 4 anni affetti da gastrite: H. Pylori tranne il rapporto del 74,2% (23/3/31 di Nhi) con Omeprazolo + Amoxicillina + Claritromicina rispetto al 9,4% (3/32 bambini) con amoxicillina + claritromicina.
Tuttavia, non ci sono prove di benefici clinici dell'indigestione. Questa ricerca non contiene informazioni sui bambini di età inferiore a 4 anni.
Farmacocinetica
assorbimento
Omeprazol e omeprazol Magnesi non sono durevoli nell'ambiente acido e quindi il farmaco orale deve essere sotto forma di pepite nel contenitore dell'intestino in capsule o compresse. L'omeprazolo viene rapidamente assorbito, raggiungendo il picco di concentrazione nel plasma circa 1-2 ore dopo l'assunzione.
L'assorbimento di omeprazolo avviene nell'intestino tenue e solitamente viene completato entro 3-6 ore. L'assunzione dei medicinali ai pasti non influisce sulla biodisponibilità. La nascita avviene per circa il 40% dopo l'utilizzo di una singola dose. La nascita aumenta di circa il 60% dopo la dose ripetuta una volta al giorno.
Distribuzione
Il volume di distribuzione apparente sugli oggetti sani è di circa 0,3 l/kg di peso. Il rapporto dell'omeprazolo con le proteine plasmatiche è del 97%.
Metabolismo
L'omeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo (CYP) P450. La parte principale di questo metabolismo dipende dal CYP2C19, che si manifesta in forma polimorfica, creando idrossiomeprazolo, il principale metabolita nel plasma.
Il resto dipende da un'altra forma chiusa specifica, CYP3A4, creando Omeprazol Sulphon. Poiché Omeprazolo ha un'elevata affinità per il CYP2C19, esiste un potenziale di inibizione competitiva e di interazione farmaco-farmaco con altri substrati del CYP2C19.
Tuttavia, a causa della bassa affinità con il CYP3A4, Omeprazolo non ha il potenziale di inibire il metabolismo di altri substrati del CYP3A4. Inoltre, l'omeprazolo non ha alcun effetto inibitorio sui principali enzimi CYP.
Circa il 3% dei bianchi e il 15-20% degli asiatici non hanno un enzima CYP2C19 attivo e sono definiti poveri metabolici. Su questi oggetti, il metabolismo dell'omeprazolo è probabilmente catalizzato principalmente dal CYP3A4.
Dopo aver assunto Omeprazolo 20 mg ripetuto una volta al giorno, l'AUC media della persona che metabolizza è da 5 a 10 volte inferiore a quella della persona con l'enzima CYP2C19 attivo (persone con metabolismo forte).
Anche la concentrazione media di picco nel plasma è 3 volte superiore a 3 volte. Questi risultati non influenzano la dose di omeprazolo.
Escrezione
Il tempo di semi-spreco di Omeprazol è solitamente inferiore a 1 ora dopo l'assunzione della dose singola e il consumo ripetuto una volta al giorno. Tra una dose e l'altra, l'omeprazolo viene completamente eliminato dal plasma senza accumularsi quando si assume il farmaco una volta al giorno.
Quasi l'80% della dose orale di omeprazolo viene escreto sotto forma di metaboliti nelle urine, il resto viene escreto nelle feci, principalmente attraverso la bile.
La parte di omeprazolo aumenta quando la dose viene ripetuta. Questo aumento dipende dalla dose e porta ad una relazione dosaggio-Auc non lineare dopo dosi ripetute. Questa dipendenza dal tempo e dal dosaggio è dovuta alla riduzione del metabolismo per la prima volta e alla clearance dell'organismo, forse a causa dell'omeprazolo e/o delle sue sostanze di trasferimento floreale (ad esempio il sulfone) che inibiscono gli inibitori dell'enzima CYP2C19.
Non esiste alcun metabolita che abbia alcun effetto sulla secrezione acida gastrica.
Argomenti speciali
Insufficienza epatica: il metabolismo dell'omeprazolo diminuisce nei pazienti con insufficienza epatica, con conseguente aumento dell'AUC. L'omeprazolo non mostra alcuna tendenza all'accumulo durante l'assunzione del farmaco una volta al giorno.
insufficienza renale: farmacocinetica dell'omeprazolo, inclusa la biodisponibilità corporea e la velocità di eliminazione, invariata nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Anziani: la velocità del metabolismo degli omeprazoi è leggermente ridotta negli anziani (75-79 anni).
Bambini: durante il trattamento con dosi elevate avanzate per bambini di età pari o superiore a 1 anno, la concentrazione misurata nel plasma è simile a quella degli adulti. Nei bambini di età inferiore a 6 mesi, la clearance dell'omeprazolo è bassa a causa della scarsa capacità di metabolizzare l'omeprazolo.
Prima di prendere Capsule rigide Mepraz 20mg Sanofi per il trattamento del reflusso gastroesofageo (4 blister x 7 compresse)
Modalità d'uso
deve assumere le capsule di resistenza gastrica Mepraz® da 20 mg al mattino, preferibilmente a fame, e deglutire la compressa con mezzo bicchiere d'acqua. Non masticare o frantumare le capsule.
Per i pazienti con difficoltà di deglutizione e i bambini possono bere o deglutire con cibi densi.
È possibile aprire le capsule e assumere il medicinale all'interno con mezzo bicchiere d'acqua o dopo averlo mescolato con un liquido leggermente acido, come succo di frutta o succo di mela, o con bevande non gassate. Si consiglia di bere immediatamente dopo la miscelazione (o entro 30 minuti) e di mescolare sempre prima di bere e risciacquare con mezzo bicchiere d'acqua.
I pazienti possono anche succhiare capsule e deglutire farmaci interni con mezzo bicchiere d'acqua. Non masticare questi semi.
Dosaggio
adulti
Trattamento dell'ulcera duodenale
La dose raccomandata nei pazienti con ulcera duodenale è di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno. La maggior parte dei pazienti guarirà le ulcere entro 2 settimane. Per i pazienti che non guariscono completamente dopo il ciclo originale, solitamente l'ulcera guarisce dopo un trattamento di 2 settimane.
Nei pazienti con ulcera duodenale grave, si consiglia di utilizzare 40 mg di omeprazolo una volta al giorno e solitamente l'ulcera guarisce per 4 settimane.
Prevenire la recidiva delle ulcere duodenali
Per prevenire la recidiva di ulcere duodenali in pazienti negativi all'H. pylori o quando è impossibile eradicare l'H. pylori, la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno. In alcuni pazienti, una dose di 10 mg al giorno è sufficiente per funzionare. In caso di fallimento del trattamento, la dose può essere aumentata a 40 mg.
Trattamento delle ulcere allo stomaco
La dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno. La maggior parte dei pazienti guarirà le ulcere entro 4 settimane. Per i pazienti che non guariscono completamente dopo il ciclo originale, solitamente l'ulcera guarisce dopo un trattamento di 4 settimane.Nei pazienti con ulcere gastriche deboli, devono essere utilizzati 40 mg di omeprazolo una volta al giorno e solitamente l'ulcera guarisce per 8 settimane.
Prevenire le ulcere allo stomaco
Per prevenire la recidiva delle ulcere nei pazienti con ulcere gastriche di scarsa qualità, la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 40 mg di omeprazolo una volta al giorno.
Destrezza H. pylori nell'ulcera digestiva
Per eradicare l'H. pylori, è consigliabile considerare la tolleranza di ciascun paziente nella scelta degli antibiotici e utilizzare gli antibiotici secondo le linee guida nazionali, regionali e locali sulla resistenza ai farmaci e sul trattamento.
Prevenire le ulcere dello stomaco e del duodeno causate dai farmaci FANS nei pazienti a rischio
Per prevenire l'ulcera gastrica e duodenale dovuta ai farmaci FANS nei pazienti a rischio (età > 60 anni, storia di ulcera allo stomaco, storia di sanguinamento gastrointestinale), la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno.
Trattamento dell'esofagite da reflusso
La dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno. La maggior parte dei pazienti guarirà le ulcere entro 4 settimane. Per i pazienti che non guariscono completamente dopo il ciclo originale, solitamente l'ulcera guarisce dopo un trattamento di 4 settimane.Nei pazienti con esofagite grave, devono essere utilizzati 40 mg di omeprazolo una volta al giorno e solitamente l'ulcera guarisce per 8 settimane.
Pazienti in trattamento a lungo termine con esofagite da reflusso
Per il trattamento a lungo termine dei pazienti affetti da esofagite da reflusso, la dose raccomandata è di 10 mg di omeprazolo una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20-40 mg di Omeprazolo una volta al giorno.
Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo con sintomi
La dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo una volta al giorno, il paziente può rispondere bene ad una dose di 10 mg/giorno e quindi considerare di aggiustare la dose a seconda del paziente.
Se i sintomi non sono controllati dopo 4 settimane di trattamento con omeprazolo 20 mg/giorno, è necessario eseguire ulteriori test.
Trattamento della sindrome di Zollinger-Elison
Nei pazienti affetti dalla sindrome di Zollinger-Eleson, la dose deve essere adattata a seconda della persona e continuare il trattamento a condizione che vi siano indicazioni cliniche. La dose iniziale raccomandata è di 60 mg di omeprazolo al giorno.
Tutti i pazienti con malattia grave e con scarsa risposta ad altre terapie sono efficacemente controllati e oltre il 90% dei pazienti ha mantenuto l'Omeprazolo alla dose di 20-120 mg/die. Quando la dose di omeprazolo supera gli 80 mg/giorno, viene suddivisa nel consumo due volte al giorno.
Dosaggio nei bambini
Bambini di età superiore a 1 anno e peso> 10 kg.
Trattamento dell'esofagite da reflusso
Trattamento del bruciore di stomaco e della chimica acida nella malattia da reflusso gastroesofageo
La dose è consigliata come segue:
Età
peso Dosaggio 10-20 kg 10 mg una volta al giorno, può aumentare a 20 mg una volta al giorno se necessario
≥ 2 anni 20 kg
20 mg una volta al giorno, può essere aumentato a 40 mg al giorno se necessario
Trattamento del bruciore di stomaco e delle vescicole acide nella malattia da reflusso gastroesofageo: la durata del trattamento è di 2-4 settimane. Se i sintomi non vengono controllati dopo 2-4 settimane, i pazienti devono essere esaminati.
Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti
Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori
Quando si sceglie la terapia di combinazione appropriata, è consigliabile considerare le linee guida ufficiali della nazione, della regione e della località sui batteri resistenti ai farmaci, la durata del trattamento (di solito 7 giorni ma a volte fino a 14 giorni) e utilizzare gli antibiotici in modo appropriato.
Il trattamento deve essere monitorato da uno specialista.
La dose è consigliata come segue:
peso
Dosaggio
15-30 kg
In combinazione con 2 antibiotici: Omeprazolo 10 mg, amoxicillina 25 mg/kg peso e claritromicina 7,5 mg/kg peso, tutti da bere due volte al giorno a settimana.
31-40 kg
In combinazione con 2 antibiotici: Omeprazolo 20 mg, Amoxicillina 750 mg e Claritromicina 7,5 mg/kg di peso, tutti da bere due volte a settimana a settimana.
40 kg
In combinazione con 2 antibiotici: Omeprazolo 20 mg, Amoxicillina 1 g e Claritromicina 500 mg, tutti da bere due volte a settimana a settimana.
Funzione renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità renale {vedere la sezione farmacocinetica).
Funzione epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica è sufficiente la dose di 10-20 mg/die {vedere la sezione farmacocinetica).
Anziani (65 anni)
Non è necessario aggiustare la dose sugli anziani (vedere la sezione farmacocinetica).
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa
in caso di sovradosaggio? In letteratura è stata registrata una dose di 560 mg, e occasionalmente si riporta che le uniche dosi durante l'assunzione di omeprazolo raggiungono i 2400 mg (120 volte le dosi raccomandate dalle raccomandazioni cliniche). Sono stati segnalati nausea, vomito, vertigini, diarrea e mal di testa. Allo stesso modo, in singoli casi sono stati descritti indifferente, depressione e confusione.
Manipolazione: i sintomi di sovradosaggio di omeprazolo hanno descritto proprietà fugaci e non sono state segnalate conseguenze gravi. La velocità di escrezione non cambia (dinamica del primo ordine) quando si aumenta la dose. Se necessario, solo trattamento sintomatico.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Mepraz® 20mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Gli effetti collaterali più comuni (1-10% dei pazienti) sono mal di testa, dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza e nausea/vomito.
I seguenti effetti indesiderati sono stati registrati o sospettati negli studi clinici di Omeprazol e nell'esperienza di circolazione dei farmaci. Non c'è nessun caso che si noti alla dose.
Gli effetti indesiderati di seguito sono classificati secondo la seguente frequenza e sistema: Molto comune (≥ 1/10); Comune (1/100 ≤ ADR Sistema di agenzia/frequenza raro: leucopenia, trombocitopenia Molto raro: disturbi del sistema immunitario raro: Reazioni di ipersensibilità, ad esempio febbre, angioedema e reazione anafilattica/shock raro: Abbassamento del sodio Sconosciuto: Cause di magnesio inferiore (vedi attenzione) Disturbi mentali Insonnia raro: agitato, confuso, depresso Molto raro: aggressività, allucinazioni Mal di testa Vertigini, parestesie, sonnolenza raro: Disturbi intensi Sensazione di perdita di equilibrio Broncospasmo dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza, nausea/vomito Epatite con o senza ittero Insufficienza epatica, malattia cerebrale in pazienti con malattia epatica Dermatite, prurito, eruzione cutanea, orticaria Perdita di capelli, luce solare Diverse rose, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata (Ten) Rottura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale (vedi attenzione) dolori articolari, dolori muscolari Debolezza nefrite interstiziale Seno grande negli uomini Difficile da vivere, edema Molti interventi chirurgici La sicurezza dell'omeprazolo è stata valutata su un totale di 310 bambini da 0 a 16 anni affetti da malattie acido-correlate. I dati esistenti hanno una sicurezza limitata a lungo termine fino a 749 giorni da 46 bambini mantenuti con Omeprazolo in uno studio clinico con esofagite grave. Gli eventi avversi generalmente si verificano come negli adulti quando trattati a breve e lungo termine. Non sono disponibili dati a lungo termine sugli effetti del trattamento con omeprazolo sulla pubertà e sulla crescita. Istruzioni su come gestire l'ADR Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco. Deve interrompere il farmaco quando si verifica un effetto indesiderato.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Controindicazioni di Mepraz® 20mg nei seguenti casi:
Attenzione quando si usa
quando c'è qualche sintomo allarmante (ad esempio, significativa perdita di peso, vomito costante, dolore alla deglutizione, vomito con sangue o feci nere) e quando c'è o si sospetta un'ulcera allo stomaco, è necessario eliminare le malattie maligne, poiché questo trattamento può oscurare i sintomi e ritardare la diagnosi.
Non utilizzare Atazanavir contemporaneamente agli inibitori della pompa protonica (vedi interazioni farmacologiche). Se si riscontra che la combinazione di Atazanavir con un inibitore della pompa protonica deve essere attentamente monitorata (ad esempio, caricando la quantità di virus) in combinazione con un aumento di Atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir; La dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg.
Come tutti gli altri inibitori dell'acidità, l'omeprazolo riduce l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa della riduzione o della mancata secrezione di acido cloridrico. Questo va notato nei pazienti con riserve ridotte nell'organismo o che presentano fattori di rischio per la riduzione dell'assorbimento di vitamina B12 durante il trattamento a lungo termine.
omeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si assume o si interrompe il trattamento con Omeprazolo, è consigliabile considerare la potenziale interazione con farmaci specializzati nel CYP2C19. L'interazione tra dopidogrel e omeprazolo è stata registrata (vedi interazione farmacologica), il significato clinico di questa interazione non è noto. Per la prevenzione, non utilizzare contemporaneamente omeprazolo e dopidogrel.
Alcuni bambini affetti da malattie croniche potrebbero aver bisogno di cure a lungo termine, sebbene ciò non sia raccomandato.
Le capsule di resistenza allo stomaco Mepraz® da 20 mg contengono saccarosio e lattosio anidro. I pazienti con malattie genetiche rare come tolleranza al galattosio o fruttosio, deficit di lattasi Lapp, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi non devono essere assunti.
Il trattamento con inibitori della pompa protonica può portare ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastriche come Salmonella e Campylobacter (vedere la sezione farmacologica).
I pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (in particolare i pazienti trattati per più di 1 anno) devono essere monitorati regolarmente.
Gli inibitori della pompa protonica, soprattutto se assunti a dosi elevate per un lungo periodo (> 1 anno), possono aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto negli anziani o in presenza di fattori di rischio noti.
Studi osservativi suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica possono aumentare del 10-40% il rischio di fratture in generale. Parte di questo aumento è dovuta ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere trattati secondo le attuali istruzioni cliniche e devono ricevere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio.
È stata segnalata una grave riduzione della magnesia in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica come Meprazol per almeno 3 mesi e la maggior parte dei casi dura 1 anno.
Possono verificarsi manifestazioni gravi di affaticamento tipo Magnesi inferiore, spasmi muscolari, frenesia, convulsioni, vertigini e aritri ventricolari, ma possono iniziare in modo silenzioso e non essere notate. Nella maggior parte dei pazienti con Magnesi, i sintomi sono migliorati dopo la compensazione del magnesio e la sospensione dell'uso degli inibitori della pompa protonica.
Per i pazienti che dovrebbero trattare un trattamento prolungato o utilizzare inibitori della pompa protonica con digossina o farmaci che possono causare Magnesi-matte (ad esempio diuretici), il personale medico dovrebbe prendere in considerazione la misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con inibitori della pompa protonica e la misurazione periodica durante il trattamento.
Inceppamento subclinico
L'aumento dei livelli di CGA può causare interferenze con l'esplorazione di tumori economici segreti. Per evitare questa interferenza, si consiglia di sospendere il trattamento con omeprazolo cinque giorni prima della misurazione della CGA.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Mepraz® 20mg capsule per resistenza gastrica non sembra influenzare in modo significativo la capacità di guidare e di usare macchinari. Possono verificarsi effetti collaterali come vertigini e disturbi visivi (vedere la sezione sugli effetti indesiderati). Se colpiti, i pazienti non devono guidare e utilizzare macchinari.
Gravidanza
I risultati di tre studi epidemiologici pre-salvataggio (più di 1.000 risultati sull'uso di farmaci) mostrano che non vi è alcuno svantaggio dell'omeprazolo in gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
periodo dell'allattamento al seno
omeprazolo viene escreto nel latte materno ma non ha la capacità di influenzare il bambino quando si utilizza la dose di trattamento.
Interazione farmacologica
L'effetto dell'omeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci
Il farmaco ha un assorbimento del pH.
Ridurre l'acidità nello stomaco in caso di trattamento con omeprazolo, che può aumentare o ridurre l'assorbimento dei principi attivi con assorbimento gastrico.
nelfinavir, atazanavir.
La concentrazione di Nelfinavir e Atazanavir diminuisce quando si beve insieme a Omeprazolo.
Uso controindicato di Omeprazolo con nelfinavir (vedere la voce di controllo).
Uso concomitante Omeprazolo (40 mg una volta al giorno) riduce di circa il 40% la concentrazione media di contatto di NELFINAVIR e diminuisce di circa il 75-90% la concentrazione media di contatto dei metaboliti ad attività farmacologica M8. L'interazione può anche causare inibitori del CYP2C19.
Non usare contemporaneamente Omeprazolo e Atazanavir (vedi avvertenza). L'uso simultaneo di Omeprazolo (40 mg una volta al giorno) e Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg durante un periodo sano riduce il 75% della concentrazione di contatto di Atazanavir.
L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non compensa gli effetti di omeprazolo sulla concentrazione di atazanavir a contatto. L'uso simultaneo di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg su volontari sani riduce circa il 30% della concentrazione di contatto di atazanavir rispetto ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno.
digossina
Il trattamento simultaneo con omeprazolo (20 mg/giorno) e digossina sana aumenta del 10% la biodisponibilità della digossina. È stata segnalata una rara tossicità da digossina.
Tuttavia, è necessario prestare cautela quando si utilizzano dosi elevate di omeprazolo nei pazienti anziani. In quel momento è necessario aumentare il monitoraggio dell'effetto terapeutico della Digossina.
clopidogrel
In uno studio clinico trasversale, Clopidogrel (il carico successivo di 300 mg è 75 mg/giorno) viene utilizzato in dose singola e combinato con omeprazolo (80 mg per via orale contemporaneamente a dopidogrel) viene utilizzato per 5 giorni.
La concentrazione a contatto dei metaboliti attivi di Clopidogrel è diminuita del 46% (giorno 1) e del 42% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono condivisi. L'inibizione media dell'attività piastrinica (IPA) diminuisce del 47% (24 ore) e del 30% (giorno 5) quando si condividono Clopidogrel e Omeprazolo.
Un altro studio ha dimostrato che bere clopidogrel e omeprazolo a orari diversi non potrebbe prevenire la loro interazione, che è probabilmente dominata dall'effetto inibitorio dell'omeprazolo sul CYP2C19.
Questi dati incoerenti sul significato clinico della forza farmaceutica (PK/PD) per importanti eventi cardiovascolari sono stati riportati in studi di osservazione clinica e di ricerca clinica.
Altri principi attivi
L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo diminuisce in modo significativo e pertanto può compromettere l'effetto clinico. Per Posaconazol ed Erlotinib si consiglia l'uso con omeprazolo.
I farmaci vengono metabolizzati dal CYP2C19
L'omeprazolo è un inibitore medio del CYP2C19, il principale enzima metabolico dell'omeprazolo. Pertanto, il metabolismo dei principi attivi metabolizzati dal CYP2C19 diminuirà e contemporaneamente aumenterà la concentrazione del contatto corporeo con queste sostanze. Ad esempio, per tali farmaci ricordiamo l'R-Warfarin e altri antagonisti della vitamina K, il cilostazolo, il diazepam e la fenitoina.
cilostazolo
Omeprazolo è utilizzato alla dose di 40 mg in persone sane in uno studio incrociato, aumentando la CMAX e l'AUC del cilostazolo, rispettivamente del 18% e del 26%, e dei suoi metaboliti, rispettivamente del 29% e del 69%.
fenitoina
È necessario monitorare la concentrazione di fenitoina nel plasma nei primi due tuan tuan dopo l'inizio del trattamento con Omeprazolo e, se la dose di fenitoina è stata aggiustata, è necessario monitorarla e aggiustarla nuovamente alla fine del trattamento con Omeprazolo.
Meccanismo sconosciuto
saquinavir: l'uso concomitante di omeprazolo con saquinavir/ritonavir aumenta la concentrazione di saefinavir nel plasma a circa il 70%, combinato con una buona tolleranza nei pazienti con infezione da HIV.
tacrolimus: l'uso simultaneo di omeprazolo aumenta la concentrazione di tacrolimus nel siero. La concentrazione di tacrolimus deve essere rafforzata così come la funzione renale (clearance della creatinina) e, se necessario, aggiustare la dose di tacrolimus.
Metotrexato: se utilizzato con inibitori della pompa protonica, i livelli di metotrexato aumentano in alcuni pazienti. Quando si utilizzano dosi elevate di metotrexato, è necessario considerare la sospensione temporanea di Omeprazolo.
L'effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica dell'omeprazolo
Inibitori del CYP2C10 e CYP3A4
Poiché l'omeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4, i principi attivi inibitori del CYP2C19 e del CYP3A4 (come claritromicina e Voriconazolo) possono portare ad un aumento dei livelli sierici di omeprazolo riducendo la velocità del metabolismo dell'omeprazolo.
Il trattamento simultaneo con voriconazolo aumenta la concentrazione di esposizione all'omeprazolo più di due volte. L’elevata dose di omeprazolo è ben tollerata quindi solitamente non è necessario aggiustare la dose. Tuttavia, l'aggiustamento della dose deve essere preso in considerazione nei pazienti con grave insufficienza epatica e quando viene prescritto un trattamento a lungo termine.
Induzione del CYP2C19 e/o del CYP3A4
I principi attivi CYP2C19 o CYP3A4 o entrambi (come la rifampicina e l'erba di San Giovanni) possono ridurre i livelli sierici di omeprazolo aumentando la velocità del metabolismo dell'omeprazolo.
Conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C, nella confezione originale per evitare l'umidità.
Altri farmaci
- ACTONORM 220MG / 200MG / 25MG IN 5ML ORAL SUSPENSION
- EllaOne
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Opatanol
- Pergoveris
- Temodal
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