ハードカプセル メプラズ 20mg サノフィ 胃食道逆流症治療剤 (4 ブリスター x 7 錠)
剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様 オメプラゾール
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| オメプラゾール | 20mg |
用途
適応症
Mepraz® 20mg 薬剤は次の場合に適応されます。
大人
逆流性食道炎患者の長期治療。
子供
薬理学
オメプラゾールは、画像の 2 つのコピーを光学的に除去する混合物で、非常に効果的な衝撃メカニズムによって胃酸の分泌を減らします。これは、胃の細胞壁の酸ポンプの特異的阻害剤です。この薬は即効性があり、1 日 1 回使用すると胃酸分泌の抑制を制御します。
オメプラゾイは弱塩基であり、細胞内の細胞内チャネルの強酸性環境で濃縮されて活性型に変換され、酵素 H+ K+ - ATPase - 酸ポンプ (またはプロトン ポンプ) を阻害します。
この胃酸生成の最終段階に影響を与えるプロセスは用量に依存し、刺激に関係なく、塩基性酸の分泌を非常に効果的に抑制します。
薬理効果
酸分泌に対するオメプラゾールの効果ですべての薬理効果を説明できます。
胃酸分泌の抑制に対する効果
1 日 1 回のオメプラゾール飲料は、胃および夜間の胃分泌の抑制を迅速かつ効果的に抑制し、治療後 4 日以内に最大の効果が達成されます。オメプラゾール 20 mg を使用すると、十二指腸潰瘍患者の 24 時間胃酸の少なくとも 80% の平均減少が維持され、ペンタガストリン刺激後の最大酸抽出量は投薬 24 時間後に平均約 70% 減少します。
十二指腸潰瘍患者の場合、20 mg のオメプラゾール廃棄物により、24 時間の投薬期間のうち平均 17 時間で胃内の pH が 3 以上に維持されます。
オメプラゾールは、胃の酸分泌と酸性度を低下させるため、胃食道逆流症患者に対する用量依存型の投与量で、食道の酸性曝露を軽減/正常化します。酸分泌の阻害は、オメプラゾールの経時濃度曲線下面積 (AUC) に関連しており、特定の時点での血漿濃度とは関係ありません。
オメプラゾールによる治療中に、すぐに馴染みのある薬剤現象はありません。
ピロリ菌に対する影響
h.ピロリ菌は胃潰瘍や十二指腸潰瘍などの消化器潰瘍を引き起こします。ピロリ菌は胃炎の発症における重要な要因です。ピロリ菌は胃酸とともに、消化性潰瘍の発生の主な要因です。ピロリ菌は、胃がんの発症リスクの増加に関連する疾患である胃粘膜萎縮の発症における重要な要因です。
ヘリコバクター ピロリ菌とオメプラゾールおよび抗生物質は、潰瘍の治癒率を高め、消化性潰瘍の長期治療を促進します。
2 剤併用療法が試験されましたが、3 剤併用療法よりも効果が低いことが示されました。ただし、過敏症の病歴により 3 つの薬剤のいずれも使用できない場合には、これらの薬剤が考慮される場合があります。
酸性阻害に関連するその他の影響
長期治療中に胃腺嚢胞の頻度が若干増加することが報告されています。これらの変化は、酸性分泌の強力な阻害、良性の性質、および自己回復の生理学的結果です。
プロトンポンプ阻害剤などの何らかの方法で胃酸レベルを低下させると、消化管内に存在する常在菌の数が増加します。酸分泌による治療は、サルモネラ菌やカンピロバクターなどの胃感染症のリスクをわずかに増加させる可能性があります。
胃酸の減少により、クロモグラニン A (CGA) も増加します。この CGA を変更した効果は、プロトン ポンプ阻害剤の治療を 5 日間中止すると消失します。
小児への使用
重度の逆流性食道炎に苦しむ小児（1 ～ 16 歳）を対象とした非対照研究では、0.7 ～ 1.4 mg/kg の用量でオメプラゾールを投与すると、症例の 90% で食道炎のレベルが改善し、重大な逆流症状が軽減されました。
単盲検試験では、胃食道逆流症を患っている生後 0 ～ 24 か月の小児が臨床的に診断され、オメプラゾール 0.5、1.0、または 1.5 mg/kg による治療が行われます。用量に関係なく、8 週間の治療後に嘔吐/反射の頻度が 50% 減少しました。
小児におけるピロリ菌の抽出
無作為の二重臨床研究 (エリオット研究) は、オメプラゾールと 2 つの抗生物質 (アモキシシリンおよびクラリスロマイシン) の併用は、胃炎を伴う 4 歳以上の小児のヘリコバクター ピロリ感染の治療において安全で効果的であることを示したと結論付けました。アモキシシリン + クラリスロマイシンの場合、クラリスロマイシンは 9.4% (小児 32 人中 3 人) でした。
ただし、消化不良の臨床的利点を示す証拠はありません。この研究には 4 歳未満の子供に関する情報はありません。
薬物動態
吸収
オメプラゾールとオメプラゾール マグネシは酸性環境では耐久性がないため、経口薬はカプセルまたは錠剤で腸の容器にナゲットの形で入れる必要があります。オメプラゾールはすぐに吸収され、飲酒後約 1～2 時間で血漿中のピーク濃度に達します。
オメプラゾールの吸収は小腸で起こり、通常 3 ～ 6 時間以内に完了します。食事時に薬を服用しても生物学的利用能には影響しません。 1回の投与で出産率は約40％です。 1 日 1 回繰り返し投与すると、出産率が約 60% 増加します。
配布
健康な物体上の見かけの分布量は、体重 1 kg あたり約 0.3 リットルです。オメプラゾールと血漿タンパク質の比率は 97% です。
代謝
オメプラゾールは、Cytochrom (CYP) P450 システムによって完全に代謝されます。この代謝の主な部分は、血漿中の主な代謝産物であるヒドロキシオメプラゾールを生成する多型で現れる CYP2C19 に依存します。
残りは、別の特定の閉鎖型 CYP3A4 に依存し、オメプラゾール スルホンを生成します。オメプラゾールは CYP2C19 に対する親和性が高いため、CYP2C19 の他の基質との競合阻害や薬物相互作用が起こる可能性があります。
しかし、CYP3A4 との親和性が低いため、オメプラゾールには CYP3A4 の他の基質の代謝を阻害する可能性はありません。さらに、オメプラゾールは主要な CYP 酵素に対して阻害作用を持ちません。
白人の約 3%、アジア人の 15 ～ 20% は活性な CYP2C19 酵素を持たず、代謝が悪いと呼ばれています。これらの天体に関して、オメプラゾール代謝はおそらく主に CYP3A4 によって触媒されます。
オメプラゾール 20 mg を 1 日 1 回繰り返し服用した場合、代謝のある人の平均 AUC は、酵素 CYP2C19 が活性化している人 (代謝が強い人) に比べて 5 ～ 10 倍低くなります。
血漿中の平均ピーク濃度も 3 倍よりも高くなります。これらの所見はオメプラゾールの用量には影響しません。
排泄
オメプラゾールの半廃棄時間は、単回服用し、1 日 1 回繰り返し飲むと、通常 1 時間未満になります。オメプラゾールは、1 日 1 回服用すると、投与の間に蓄積することなく血漿から完全に除去されます。
オメプラゾールの経口投与量のほぼ 80% が代謝産物の形で尿中に排泄され、残りは主に胆汁を介して糞便中に排泄されます。
オメプラゾールの投与を繰り返すと、オメプラゾールの量が増加します。この増加は用量に依存し、反復投与後の用量と Auc の関係は非線形になります。この時間と用量依存性は、おそらく CYP2C19 酵素阻害剤を阻害するオメプラゾールおよび/またはその花輸送物質 (スルホンなど) による、初めての代謝の低下と体内クリアランスによるものです。
胃酸分泌に影響を与える代謝産物はありません。
特別科目
肝不全: 肝不全患者ではオメプラゾール代謝が低下し、その結果 AUC が増加します。オメプラゾールは、1 日 1 回服用する場合には蓄積傾向を示しません。
腎不全: 腎機能が低下した患者でも、体内の生物学的利用能や排泄速度を含むオメプラゾールの薬物動態は変化しません。
高齢者: 高齢者 (75 ～ 79 歳) では、オメプラゾイの代謝速度が若干低下します。
小児: 1 歳以上の小児を高度な高用量で治療する場合、測定される血漿中濃度は成人と同様です。生後 6 か月未満の小児では、オメプラゾールの代謝能力が低いため、オメプラゾール クリアランスが低くなります。
服用する前に ハードカプセル メプラズ 20mg サノフィ 胃食道逆流症治療剤 (4 ブリスター x 7 錠)
使用方法
は、朝、できれば空腹時に Mepraz® 20mg 胃抵抗性カプセルを服用し、錠剤をコップ半分の水と一緒に飲み込む必要があります。カプセルを噛んだり、砕いたりしないでください。
嚥下困難な患者と子供が濃厚な食べ物を飲んだり飲み込んだりできる場合。
カプセルを開けて、中の薬をコップ半分の水、またはフルーツジュースやリンゴジュースなどの弱酸性の液体、または非炭酸飲料と混ぜて服用できます。混ぜた後はすぐに（または 30 分以内に）飲む必要があり、飲む前に必ずかき混ぜ、コップ半分の水ですすぐ必要があります。
患者はカプセルを吸ったり、コップ半分の水で内服薬を飲み込んだりすることもできます。この種は噛まないでください。
投与量
成人
十二指腸潰瘍の治療
十二指腸潰瘍患者には、オメプラゾール 20 mg を 1 日 1 回投与することが推奨されます。 Most patients will heal ulcers within 2 weeks.最初の経過後に完全に治癒しない患者の場合、通常、潰瘍は 2 週間の治療後に治癒します。
状態の悪い十二指腸潰瘍の患者には、オメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回使用することが推奨され、通常、潰瘍は 4 週間で治癒します。
十二指腸潰瘍の再発の予防
ヘリコバクター ピロリ陰性の患者、またはヘリコバクター ピロリを除菌することが不可能な場合の十二指腸潰瘍の再発を防ぐために、推奨用量は 1 日 1 回 20 mg のオメプラゾールです。患者によっては、毎日 10 mg の用量で十分に効果がある場合もあります。治療が失敗した場合は、用量を 40 mg に増量できます。
胃潰瘍の治療
推奨用量は、1 日 1 回、オメプラゾール 20 mg です。ほとんどの患者は潰瘍を 4 週間以内に治癒します。最初の経過後に完全に治癒しない患者の場合、通常、潰瘍は 4 週間の治療後に治癒します。胃潰瘍の状態が悪化している患者には、オメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回使用する必要があり、通常、潰瘍は 8 週間で治癒します。
胃潰瘍の予防
胃潰瘍の状態が悪い患者の潰瘍の再発を防ぐために、推奨用量は 20 mg のオメプラゾールを 1 日 1 回です。必要に応じて、用量を 1 日 1 回オメプラゾール 40 mg に増量できます。
消化性潰瘍におけるヘリコバクター ピロリ菌の器用性
ピロリ菌を除菌するには、抗生物質を選択する際に各患者の耐性を考慮し、国、地域、地域の薬剤耐性と治療ガイドラインに従って抗生物質を使用することが望ましいです。
リスクのある患者における NSAID 薬によって引き起こされる胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防
リスクのある患者（60 歳以上、胃潰瘍の既往歴、胃腸出血の既往歴がある）の NSAID 薬による胃潰瘍および十二指腸潰瘍を予防するための推奨用量は、1 日 1 回オメプラゾール 20 mg です。
逆流性食道炎の治療
推奨用量は、1 日 1 回、オメプラゾール 20 mg です。ほとんどの患者は潰瘍を 4 週間以内に治癒します。最初の経過後に完全に治癒しない患者の場合、通常、潰瘍は 4 週間の治療後に治癒します。重度の食道炎の患者には、オメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回使用する必要があり、通常、潰瘍は 8 週間で治癒します。
逆流性食道炎の患者の長期治療
逆流性食道炎患者の長期治療の場合、推奨用量は 10 mg のオメプラゾールを 1 日 1 回投与します。必要に応じて、オメプラゾールを 1 日 1 回 20 ～ 40 mg に増量できます。
症状のある胃食道逆流症の治療
オメプラゾールの推奨用量は 20 mg を 1 日 1 回ですが、患者は 10 mg/日の用量で十分な反応が得られるため、患者に応じて用量を調整することを検討してください。
オメプラゾール 20 mg/日を 4 週間投与しても症状がコントロールされない場合は、追加の検査を受ける必要があります。
ゾリンジャー・エリソン症候群の治療
ゾリンジャー・エレソン症候群の患者の場合は、人に応じて投与量を調整し、臨床的適応があることを条件に治療を継続する必要があります。推奨される初回用量は、1 日あたり 60 mg のオメプラゾールです。
他の治療法に対する反応が乏しい重度の患者はすべて効果的にコントロールされており、患者の 90% 以上がオメプラゾールを 20 ～ 120 mg/日の用量で維持しています。オメプラゾールの用量が 1 日あたり 80 mg を超える場合は、1 日 2 回に分けて飲みます。
小児における投与量
1 歳以上、体重 10 kg 以上のお子様。
逆流性食道炎の治療
胃食道逆流症における胸やけと酸性化学物質の治療
用量は次のように推奨されます。
年齢
重量 投与量 10 ～ 20 kg 10 mg を 1 日 1 回、必要に応じて 1 日 1 回 20 mg に増量できます
≥ 2 歳 20 kg
1 日 1 回 20 mg、必要に応じて 1 日 40 mg まで増量可能
胃食道逆流症における胸やけと酸性小胞の治療: 治療期間は 2 ～ 4 週間です。 2～4 週間たっても症状がコントロールできない場合は、検査を受ける必要があります。
4 歳以上の子供およびティーンエイジャー
ピロリ菌によって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療
適切な併用療法を選択する際は、薬剤耐性菌に関する国、地域、地域の公式ガイダンス、治療期間 (通常は 7 日間ですが、最長 14 日間の場合もあります) を考慮し、抗生物質を適切に使用することをお勧めします。
治療は専門医による監視が必要です。
用量は次のように推奨されます。
体重
投与量
15 ～ 30 kg
2 つの抗生物質を組み合わせて、オメプラゾール 10 mg、アモキシシリン 25 mg/体重 kg、クラリスロマイシン 7.5 mg/体重 kg をすべて週に 2 回飲みます。
31 ～ 40 kg
2 つの抗生物質と組み合わせて、オメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 750 mg、クラリスロマイシン 7.5 mg/kg 体重を週に 2 回飲みます。
40 kg
2 つの抗生物質と組み合わせて、オメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 1 g、クラリスロマイシン 500 mg を週に 2 回飲みます。
腎機能
腎機能のある患者では用量を調整する必要はありません (薬物動態のセクションを参照)。
肝機能
肝不全患者の場合、10 ～ 20 mg/日の用量で十分です (薬物動態のセクションを参照)。
高齢者 (65 歳)
高齢者に対して用量を調整する必要はありません (薬物動態のセクションを参照)。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、
はどうなりますか?文献では、560 mgの用量が記録されており、オメプラゾールを服用した場合の用量のみが2400 mg（臨床推奨の推奨用量の120倍）に達した場合の報告も時折あります。吐き気、嘔吐、めまい、下痢、頭痛が報告されています。同様に、無関心、憂鬱、混乱も単一のケースで報告されています。
取り扱い: オメプラゾールの過剰摂取による症状は一時的なものであり、重大な結果は報告されていません。用量を増やしても排泄速度は変化しません（一次動的）。必要な場合は対症療法のみ。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Mepraz® 20mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
最も一般的な副作用 (患者の 1 ～ 10%) は、頭痛、腹痛、便秘、下痢、鼓腸、吐き気/嘔吐です。
オメプラゾールの臨床試験および薬物循環の経験では、次の望ましくない影響が記録されているか、または疑われています。線量に気づかれた例はありません。
以下の望ましくない影響は、次の周波数およびシステム システムに分類されます。 非常に一般的 (≥ 1/10)。一般的 (1/100 ≤ ADR 代理店/頻度システム 珍しい: 白血球減少症、血小板減少症 非常にまれです: 免疫系障害 珍しい: 発熱、血管浮腫、アナフィラキシー/ショック反応などの過敏反応 珍しい: ナトリウムの低下 不明: 低磁性原因 (注意を参照) 精神障害 不眠症 珍しい: 動揺、混乱、憂鬱 非常にまれ: 攻撃性、幻覚 頭痛 めまい、感覚異常、眠気 珍しい: 重度の障害 バランスを失う感覚 気管支けいれん 腹痛、便秘、下痢、鼓腸、吐き気/嘔吐 黄疸を伴うまたは伴わない肝炎 肝疾患患者における肝不全、脳疾患 皮膚炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹 脱毛、日光 多様なバラ、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症 (10) 股関節、手首、または背骨の骨折 (注意を参照) 関節痛、筋肉痛 弱点 間質性腎炎 男性の大きな胸 生きづらい、浮腫 手術が多い オメプラゾールの安全性は、酸関連疾患を持つ 0 歳から 16 歳までの合計 310 人の子供を対象に評価されました。既存のデータでは、重度の食道炎の臨床研究でオメプラゾールの投与を受けている 46 人の小児の長期安全性は最大 749 日という限定的です。 有害事象は一般に、短期および長期の治療では成人と同様に発生します。オメプラゾール治療が思春期と成長に及ぼす影響に関する長期データはありません。 ADR の処理方法に関する指示 薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。 望ましくない影響がある場合は、薬を中止する必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合、Mepraz® 20mg は禁忌です。
使用する際の注意事項
警告症状 (体重減少、継続的な嘔吐、嚥下痛、吐血や黒い便など) があり、胃潰瘍がある、または胃潰瘍の疑いがある場合には、悪性疾患を除去する必要があります。この治療は症状を覆い隠し、診断を遅らせる可能性があるためです。
アタザナビルをプロトン ポンプ阻害剤と同時に使用しないでください (薬物相互作用を参照)。アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の組み合わせが判明した場合は、アタザナビルを 400 mg に増量し、リトナビル 100 mg と組み合わせて注意深く監視する必要があります（たとえば、ウイルス量の負荷）。オメプラゾールの用量は 20 mg を超えてはなりません。
他のすべての酸阻害剤と同様、オメプラゾールは塩酸の減少または非分泌により、ビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を減少させます。体内の貯蔵量が減少している患者や、長期治療中にビタミンB12の吸収を低下させる危険因子がある患者では、この点に注意する必要があります。
オメプラゾールは CYP2C19 阻害剤です。オメプラゾール治療を終了するか終了する場合は、CYP2C19 に特化した薬剤と相互作用する可能性を考慮することをお勧めします。ドピドグレルとオメプラゾールの間の相互作用は記録されていますが (薬物相互作用を参照)、この相互作用の臨床的重要性は不明です。予防のために、オメプラゾールとドピドグレルを同時に使用しないでください。
慢性疾患のある一部の子供には長期の治療が必要になる場合がありますが、これはお勧めできません。
Mepraz® 20mg 胃耐性カプセルには、スクロースと無水乳糖が含まれています。ガラクトース耐性またはフルクトース、ラクターゼ Lapp 欠損症、グルコース - ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼ - イソマルターゼ欠損症などの稀な遺伝性疾患のある患者は服用しないでください。
プロトンポンプ阻害剤による治療は、サルモネラ菌やカンピロバクターなどの胃感染症のリスクがわずかに増加する可能性があります (薬理学的なセクションを参照)。
長期治療を受けている患者 (特に 1 年以上治療を受けている患者) は定期的にモニタリングする必要があります。
プロトン ポンプ阻害剤は、特に長期間（1 年以上）高用量を服用すると、主に高齢者や既知の危険因子が存在する場合に、股関節、手首、背骨の骨折のリスクを高める可能性があります。
観察研究によると、プロトン ポンプ阻害剤は一般に骨折のリスクを 10 ～ 40% 増加させる可能性があります。この増加の一部は他のリスク要因によるものです。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の臨床指示に従って治療する必要があり、適切なビタミン D とカルシウムを提供する必要があります。
メプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤で少なくとも 3 か月間治療を受けた患者では、重度のマグネシ値低下が報告されており、ほとんどの症例は 1 年間です。
下部マグネシー様の疲労、筋肉のけいれん、狂乱、けいれん、めまい、心室性不整脈などの重度の症状が現れることがありますが、それらは静かに始まり、見逃される可能性があります。マグネシの症状のある患者の大部分は、マグネシを補い、プロトンポンプ阻害剤の使用を中止すると改善しました。
長期にわたる治療が予想される患者、またはジゴキシンまたはマグネシマットを引き起こす可能性のある薬剤（利尿薬など）を含むプロトンポンプ阻害剤の使用が予想される患者の場合、医療スタッフは、プロトンポンプ阻害剤の治療を開始する前のマグネシウムレベルの測定と、治療中の定期的な測定を検討する必要があります。
潜在性妨害
CGA レベルの上昇は、経済秘密の腫瘍の探査に干渉を引き起こす可能性があります。この干渉を避けるために、CGA 測定の 5 日前にオメプラゾールの治療を中止することをお勧めします。
機械を運転および操作する能力
Mepraz® 20mg 胃抵抗性カプセルは、機械を運転および操作する能力に大きな影響を与えないようです。めまい、視覚障害などの副作用が発生する可能性があります (望ましくない影響のセクションを参照)。影響を受けた場合、患者は車を運転したり、機械を操作したりしてはなりません。
妊娠
レスキュー前の 3 件の疫学研究 (1,000 件を超える薬物使用結果) の結果は、オメプラゾールが妊娠中または胎児/乳児の健康に悪影響を及ぼさないことを示しています。オメプラゾールは妊娠中でも使用できます。
授乳期間
オメプラゾールは母乳中に排泄されますが、治療用量を使用しても赤ちゃんに影響を与える能力はありません。
薬物相互作用
他の薬物の薬物動態に対するオメプラゾールの影響
この薬剤には pH 吸収があります。
オメプラゾールで治療すると胃の酸性度が低下します。これにより、胃からの吸収による有効成分の吸収が増加または減少します。
ネルフィナビル、アタザナビル。
オメプラゾールと同時に飲むと、ネルフィナビルとアタザナビルの濃度が低下します。
オメプラゾールとネルフィナビルの併用は禁忌です (管理項目を参照)。
オメプラゾール (1 日 1 回 40 mg) を併用すると、ネルフィナビルの平均接触濃度が約 40% 減少し、M8 薬理活性を持つ代謝物の平均接触濃度が約 75 ～ 90% 減少します。この相互作用は、CYP2C19 阻害剤を引き起こす可能性もあります。
オメプラゾールとアタザナビルを同時に使用しないでください (注意を参照)。健康を誓う場合、オメプラゾール (1 日 1 回 40 mg) とアタザナビル 300 mg/リトナビル 100 mg を同時に使用すると、アタザナビルの接触濃度が 75% 減少します。
アタザナビルの用量を 400 mg に増量しても、アタザナビルの接触濃度に対するオメプラゾールの影響は相殺されません。健康なボランティアにオメプラゾール (20 mg を 1 日 1 回) とアタザナビル 400 mg/リトナビル 100 mg を同時使用すると、アタザナビル 300 mg/リトナビル 100 mg を 1 日 1 回投与した場合と比較して、アタザナビルの接触濃度が約 30% 減少します。
ジゴキシン
オメプラゾール (20 mg/日) と健康なジゴキシンを同時に投与すると、ジゴキシンの生物学的利用能が 10% 増加します。まれにジゴキシンの毒性が報告されています。
ただし、高齢の患者に高用量のオメプラゾールを使用する場合は注意が必要です。その際、ジゴキシンの治療効果の監視を強化する必要があります。
クロピドグレル
クロス臨床臨床研究では、クロピドグレル (次の 300 mg 負荷は 75 mg/日) が単回投与され、オメプラゾール (ドピドグレルと同時に 80 mg 経口投与) と組み合わせて 5 日間使用されます。
クロピドグレルの活性代謝物の接触濃度は、クロピドグレルとオメプラゾールは共有されています。クロピドグレルとオメプラゾールを共有すると、血小板の平均抑制（IPA）が 47%（24 時間）、30%（5 日目）減少します。
別の研究では、クロピドグレルとオメプラゾールを異なる時間に飲んでも相互作用を防ぐことができないことが示されており、この相互作用は CYP2C19 に対するオメプラゾールの阻害効果によって支配される可能性があります。
重要な心血管イベントに対する薬効（PK/PD）の臨床的意義に関するこの矛盾したデータは、臨床観察および臨床研究研究で報告されています。
その他の有効成分
ポサコナゾール、エルロチニブ、ケトコナゾール、イトラコナゾールの吸収は大幅に減少するため、臨床効果が損なわれる可能性があります。ポサコナゾールとエルロチニブの場合は、オメプラゾールと併用することが推奨されます。
薬物は CYP2C19 によって代謝されます
オメプラゾールは、オメプラゾールの主要な代謝酵素である CYP2C19 の平均的な阻害剤です。したがって、CYP2C19によって代謝される有効成分の代謝が同時に低下し、これらの物質と身体が接触する濃度が増加します。たとえば、R-ワルファリンや他のビタミン K アンタゴニスト、シロスタゾール、ジアゼパム、フェニトインなどの薬物が該当します。
シロスタゾール
クロス研究ではオメプラゾールが健康な人に 40 mg で使用され、シロスタゾールの CMAX と AUC がそれぞれ 18% と 26% 増加し、その代謝物の CMAX と AUC がそれぞれ 29% と 69% 増加しました。
フェニトイン
オメプラゾールの開始後、最初の 2 トゥアントゥアンで血漿中のフェニトイン濃度を監視する必要があります。フェニトインの用量が調整されている場合は、オメプラゾール治療の終了時に再度監視して調整する必要があります。
メカニズムは不明
サキナビル: オメプラゾールとサキナビル/リトナビルを併用すると、血漿中のサエフィナビル濃度が約 70% に上昇し、HIV 感染患者の耐性が良好になります。
タクロリムス: オメプラゾールを同時使用すると、血清中のタクロリムス濃度が上昇します。タクロリムスの濃度と腎機能（クレアチニンクリアランス）を強化し、必要に応じてタクロリムスの用量を調整する必要があります。
メトトレキサート: プロトン ポンプ阻害剤と併用すると、一部の患者でメトトレキサートのレベルが上昇します。高用量のメトトレキサートを使用する場合は、オメプラゾールの一時中止を考慮する必要があります。
オメプラゾールの薬物動態に対する他の薬剤の影響
CYP2C10 および CYP3A4 阻害剤
オメプラゾールは CYP2C19 と CYP3A4 によって代謝されるため、有効成分の阻害剤 CYP2C19 と CYP3A4 (クラリスロマイシンやボリコナゾールなど) は、オメプラゾールの代謝速度を低下させ、血清オメプラゾール レベルの上昇を引き起こす可能性があります。
ボリコナゾールを同時に治療すると、オメプラゾールへの曝露濃度が 2 倍以上増加します。高用量のオメプラゾールは忍容性が高いため、通常は用量を調整する必要はありません。ただし、重度の肝不全患者や長期治療が処方されている場合は、用量調整を考慮する必要があります。
CYP2C19 および/または CYP3A4 の誘導
CYP2C19 または CYP3A4 タッチ有効成分、またはその両方 (リファンピシンやセントジョーンズワートなど) は、オメプラゾールの代謝速度を高めることにより、血清オメプラゾール レベルを低下させることができます。
保管
湿気を避けるため、元のパッケージに入れて 30 °C を超えない温度で保管してください。
その他の薬
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- Jakavi
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- Procoralan
- VERTIGON 25MG TABLETS
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