경질캡슐 메프라즈 20mg 사노피 위식도역류질환치료제 (4수포 x 7정)
제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 오메프라졸
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 오메프라졸 | 20mg |
용도
적응증
Mepraz® 20mg 약물은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.
성인
역류성 식도염 환자의 장기 치료.
어린이
약리학
오메프라졸은 이미지 복사기 2개의 광학 제거 혼합물로, 매우 효과적인 충격 메커니즘을 통해 위산 분비를 감소시킵니다. 이는 위 세포벽에 있는 산 펌프의 특정 억제제입니다. 이 약은 효과가 빠르고, 1일 1회 사용 시 위산 분비를 회복할 수 있는 억제 효과를 조절한다.
오메프라조이는 약염기로서 세포 내 세포내 채널의 고도로 산성인 환경에서 농축되어 활성 형태로 변형되며, 여기서 H+ K+ - ATPase - 산성 펌프(또는 양성자 펌프) 효소를 억제합니다.
이 위산 형성의 마지막 단계에 영향을 미치는 과정은 복용량에 따라 다르며 자극에 관계없이 자극을 받은 경우에도 염기성 분비를 매우 효과적으로 억제합니다.
약리학적 효과
오메프라졸이 위산 분비에 미치는 영향으로 모든 약리학적 효과를 설명할 수 있습니다.
위산분비 억제 효과
하루에 한 번 오메프라졸을 마시면 위 및 야간 위분비 억제를 빠르고 효과적으로 억제하며, 치료 후 4일 이내에 최대 효과가 나타납니다. 오메프라졸 20mg을 사용하면 십이지장 궤양 환자에서 24시간 위산의 평균 최소 80% 감소가 유지되며, 펜타가스트린 자극 후 약물 투여 24시간 후 최대 위산 추출의 평균 감소는 약 70%입니다.
십이지장궤양 환자의 경우 오메프라졸 폐기물 20mg은 복약 24시간 중 평균 17시간 동안 위 내 pH를 ≥ 3으로 유지한다.
위에서 위산 분비 및 산도를 감소시키기 때문에 오메프라졸은 위식도 역류 질환 환자에게 용량 의존형 투여량으로 식도의 산성 노출을 감소/표준화합니다. 위산 분비 억제는 오메프라졸의 시간 경과에 따른 농도 곡선(AUC) 아래 면적과 관련이 있으며 주어진 시간의 혈장 농도와는 관련이 없습니다.
오메프라졸 치료 중에는 빨리 익숙해지는 약물 현상이 없습니다.
H. Pylori에 미치는 영향
아. 파일로리균은 위궤양, 십이지장궤양 등 소화기궤양을 일으킨다. H. Pylori는 위염 발병의 중요한 요소입니다. H. Pylori는 위산과 함께 소화성 궤양 발생의 주요 요인입니다. H. Pylori는 위암 발병 위험 증가와 관련된 질병인 위점막 위축의 발병에 중요한 요소입니다.
오메프라졸과 항생제를 병용한 H. pylori는 궤양의 치유율을 높이고 소화성 궤양의 장기적인 퇴치를 증가시킵니다.
두 가지 약물 요법이 테스트된 결과 세 가지 약물보다 효과가 떨어지는 것으로 나타났습니다. 다만, 과민증 병력이 있어 세 가지 약물을 모두 사용할 수 없는 경우에는 이를 고려할 수 있습니다.
산성 억제와 관련된 기타 효과
위선 낭종의 빈도는 장기간 치료하는 동안 다소 증가하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 변화는 산성 분비, 양성 성격 및 자가 회복에 대한 강력한 억제로 인한 생리학적 결과입니다.
양성자 펌프 억제제를 포함한 어떤 방법으로든 위산 수치를 낮추고 소화관에 존재하는 정상 박테리아의 수를 늘립니다. 위산 분비 치료는 살모넬라균이나 캄필로박터균과 같은 위장 감염 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다.
위산 감소로 인해 크로모그라닌A(CGA)도 증가합니다. 이 CGA를 변경한 효과는 양성자 펌프 억제제 치료를 5일 동안 중단하면 사라집니다.
어린이에게 사용
심각한 역류성 식도염을 앓고 있는 어린이(1~16세)를 대상으로 한 비대조 연구에서 오메프라졸 0.7~1.4mg/kg을 투여하면 90%의 사례에서 식도염 수준이 개선되고 상당한 역류 증상이 감소했습니다.
단일 맹검 연구에서 위식도 역류 질환이 있는 0~24개월의 어린이는 0.5, 1.0 또는 1.5mg의 오메프라졸/kg으로 치료하는 것으로 임상적으로 진단되었습니다. 복용량에 관계없이 치료 8주 후 구토/반성 빈도가 50% 감소했습니다.
소아 H. pylori 추출
무작위, 이중 임상 연구(Héliot 연구)에서는 오메프라졸과 두 가지 항생제(아목시실린 및 클라리스로마이신)를 병용하면 위염이 있는 4세 이상 어린이의 H. pylori 감염을 치료하는 데 안전하고 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 아목시실린 + 클라리스로마이신은 9.4%(어린이 3/32).
그러나 소화불량의 임상적 이점에 대한 증거는 없습니다. 이 연구에는 4세 미만 어린이에 대한 정보가 없습니다.
약동학
흡수
오메프라졸과 오메프라졸 마그네시는 산성 환경에서 내구성이 없으므로 경구용 약물은 캡슐이나 정제 형태로 장내 용기에 덩어리 형태로 있어야 합니다. 오메프라졸은 빠르게 흡수되어 마신 후 약 1~2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다.
오메프라졸 흡수는 소장에서 이루어지며 일반적으로 3~6시간 내에 완료됩니다. 식사 시 약을 복용하는 것은 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. 1회 복용량 사용 후 출생률은 약 40%입니다. 1일 1회 반복 투여 후 출생률이 약 60% 증가합니다.
배포
건강한 물체의 겉보기 분포 부피는 무게 1kg당 약 0.3l입니다. 혈장 단백질과 오메프라졸의 비율은 97%입니다.
신진대사
오메프라졸은 Cytochrom(CYP) P450 시스템에 의해 완전히 대사됩니다. 이 대사의 주요 부분은 다형성으로 나타나 혈장의 주요 대사산물인 하이드록시오메프라졸을 생성하는 CYP2C19에 의존합니다.
나머지는 또 다른 특정 폐쇄형인 CYP3A4에 의존하여 오메프라졸 설폰을 생성합니다. 오메프라졸은 CYP2C19에 대한 친화성이 높기 때문에 CYP2C19의 다른 기질과의 경쟁적 억제 및 약물 간 상호작용의 가능성이 있습니다.
그러나 CYP3A4와의 친화성이 낮기 때문에 오메프라졸은 CYP3A4의 다른 기질의 대사를 억제할 가능성이 없습니다. 또한 오메프라졸은 주요 CYP 효소에 대한 억제 효과가 없습니다.
백인의 약 3%와 아시아인의 15~20%는 활성 CYP2C19 효소가 없으며 대사 불량이라고 합니다. 이러한 물체에서 오메프라졸 대사는 아마도 주로 CYP3A4에 의해 촉매될 것입니다.
하루에 한 번 오메프라졸 20mg을 반복 복용한 후 대사되는 사람의 평균 AUC는 CYP2C19 효소가 활성화된 사람(대사가 강한 사람)보다 5~10배 적습니다.
혈장 내 평균 최고 농도도 3배보다 3배 더 높습니다. 이러한 발견은 오메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.
배설
오메프라졸의 반폐기 시간은 일반적으로 단일 용량을 복용하고 하루에 한 번 반복해서 마신 후 1시간 미만입니다. 복용량 사이에 오메프라졸은 하루에 한 번 약물을 복용하면 축적되지 않고 혈장에서 완전히 제거됩니다.
오메프라졸 경구 투여량의 거의 80%가 소변 대사체 형태로 배설되고, 나머지는 주로 담즙을 통해 대변으로 배설됩니다.
복용량을 반복하면 오메프라졸의 일부가 증가합니다. 이러한 증가는 복용량에 따라 달라지며 반복 복용 후 비선형 복용량-Auc 관계로 이어집니다. 이 시간과 복용량 의존성은 처음으로 대사가 감소하고 신체가 깨끗해지기 때문에 발생하며, 아마도 CYP2C19 효소 억제제를 억제하는 오메프라졸 및/또는 그 꽃 전달 물질(예: 술폰) 때문일 것입니다.
위산분비에 영향을 미치는 대사산물은 없습니다.
특수과목
간부전: 간부전 환자의 경우 오메프라졸 대사가 감소하여 AUC가 증가합니다. 오메프라졸은 1일 1회 복용 시 축적 경향을 보이지 않습니다.
신부전: 신체 생체 이용률 및 제거 속도를 포함한 오메프라졸의 약동학은 신장 기능이 저하된 환자에게 변하지 않습니다.
노인: 노인(75~79세)에서는 오메프라조이의 대사 속도가 다소 감소합니다.
어린이: 1세 이상의 어린이에게 고용량으로 치료할 때 혈장에서 측정된 농도는 성인과 유사합니다. 6개월 미만 소아의 경우 오메프라졸 대사 능력이 낮아 오메프라졸 청소율이 낮습니다.
복용 전 경질캡슐 메프라즈 20mg 사노피 위식도역류질환치료제 (4수포 x 7정)
사용 방법
Mepraz® 20mg 위 저항 캡슐은 아침에, 가급적이면 공복에 복용하고, 물 반 컵과 함께 정제를 삼켜야 합니다. 캡슐을 씹거나 부수지 마세요.
삼키기 어려운 환자와 어린이의 경우 걸쭉한 음식과 함께 마시거나 삼킬 수 있습니다.
캡슐을 개봉하여 물 반컵과 함께 복용하거나, 과일주스, 사과주스 등 약산성 액체 또는 무탄산 음료와 섞어 복용할 수 있습니다. 섞은 후 즉시(또는 30분 이내에) 마셔야 하며, 마시기 전에 항상 저어주고 물 반 컵으로 헹구어야 합니다.
환자는 캡슐을 빨거나 물 반 컵과 함께 내복약을 삼킬 수도 있습니다. 이 씨앗을 씹지 마세요.
복용량
성인
십이지장궤양의 치료
십이지장궤양 환자에게 권장되는 용량은 1일 1회 오메프라졸 20mg입니다. 대부분의 환자는 2주 이내에 궤양을 치료합니다. 원래 과정 이후에 완전히 치유되지 않은 환자의 경우, 일반적으로 궤양은 2주 치료 후에 치유됩니다.
십이지장궤양이 약한 환자의 경우 오메프라졸 40mg을 1일 1회 사용하는 것이 권장되며, 보통 4주 정도 궤양이 낫는다.
십이지장궤양 재발방지
H. pylori 음성 환자 또는 H. pylori 제균이 불가능한 환자의 십이지장 궤양 재발을 예방하기 위해 권장 용량은 오메프라졸 20mg을 1일 1회 투여하는 것입니다. 일부 환자의 경우 매일 10mg 용량으로 효과가 충분합니다. 치료에 실패할 경우 용량을 40mg까지 증량할 수 있습니다.
위궤양 치료
권장 복용량은 하루에 한 번 오메프라졸 20mg입니다. 대부분의 환자는 4주 이내에 궤양을 치료합니다. 원래 과정 이후에 완전히 치유되지 않은 환자의 경우, 일반적으로 궤양은 4주간의 치료 후에 치유됩니다.위궤양이 약한 환자의 경우 오메프라졸 40mg을 1일 1회 투여하면 되며, 보통 8주 동안 궤양이 낫는다.
위궤양 예방
위궤양이 약한 환자의 궤양 재발을 예방하기 위해 권장용량은 오메프라졸 20mg을 1일 1회 투여하는 것입니다. 필요한 경우 1일 1회 오메프라졸 40mg까지 용량을 늘릴 수 있습니다.
소화성궤양에서의 민첩성 헬리코박터 파일로리
H. pylori 박멸을 위해서는 항생제 선택 시 환자 개개인의 내약성을 고려하여 항생제를 사용하는 것이 좋으며, 국가, 지역, 지자체의 약제내성 및 치료지침에 따라 항생제를 사용하는 것이 바람직하다.
위험에 처한 환자의 NSAID 약물로 인한 위궤양 및 십이지장 궤양 예방
고위험 환자(60세 이상, 위궤양 병력, 위장관 출혈 병력)에서 NSAID 약물로 인한 위·십이지장 궤양을 예방하기 위한 권장용량은 오메프라졸 20mg 1일 1회이다.
역류성 식도염의 치료
권장 복용량은 하루에 한 번 오메프라졸 20mg입니다. 대부분의 환자는 4주 이내에 궤양을 치료합니다. 원래 과정 이후에 완전히 치유되지 않은 환자의 경우, 일반적으로 궤양은 4주간의 치료 후에 치유됩니다.중증 식도염 환자의 경우 오메프라졸 40mg을 1일 1회 사용하면 되며, 보통 8주 정도 궤양이 낫는다.
역류성 식도염 환자의 장기 치료 환자
역류성 식도염 환자에 대한 장기간 치료의 경우 권장용량은 오메프라졸 10mg을 1일 1회 투여하는 것입니다. 필요한 경우 하루에 한 번 오메프라졸 20-40mg으로 복용량을 늘릴 수 있습니다.
증상이 있는 위식도역류질환의 치료
권장용량은 오메프라졸 20mg을 1일 1회 투여하는 것이며, 10mg/일 용량에서도 환자가 잘 반응하므로 환자에 따라 용량 조절을 고려한다.
오메프라졸 20mg/일로 4주간 치료한 후에도 증상이 조절되지 않으면 추가 검사를 실시해야 합니다.
졸링거-엘리슨 증후군의 치료
졸링거-엘레슨 증후군 환자의 경우, 개인에 따라 용량을 조절하고, 임상적 적응증이 있는 경우 계속 치료해야 합니다. 권장되는 초기 복용량은 하루 60mg의 오메프라졸입니다.
중증이고 다른 치료법에 잘 반응하지 않는 모든 환자는 효과적으로 조절되었으며, 환자의 90% 이상이 오메프라졸을 20-120mg/일의 용량으로 유지해 왔습니다. 오메프라졸 용량이 1일 80mg을 초과할 경우 1일 2회로 나누어 섭취한다.
어린이의 복용량
1세 이상, 체중> 10kg
역류성 식도염의 치료
위식도 역류 질환의 속 쓰림 및 산성 화학 치료
권장 복용량은 다음과 같습니다.
나이
무게 복용량 10-20kg 1일 1회 10mg, 필요한 경우 1일 1회 20mg으로 늘릴 수 있습니다.
≥ 2세 20kg
하루에 한 번 20mg, 필요한 경우 하루 40mg까지 늘릴 수 있습니다.
위식도역류질환의 속쓰림, 산성수포 치료 : 치료기간은 2~4주이다. 2~4주 후에도 증상이 조절되지 않으면 환자의 진찰이 필요하다.
4세 이상 어린이 및 청소년
H. pylori에 의한 십이지장궤양의 치료
적절한 병용요법을 선택할 때에는 약제내성균에 대한 국가, 지역, 지방의 공식 지침과 치료기간(보통 7일, 때로는 최대 14일)을 고려하고 항생제를 적절하게 사용하는 것이 바람직하다.
치료는 전문의의 모니터링이 필요하다.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
무게
복용량
15-30kg
2가지 항생제와 결합: 오메프라졸 10mg, 아목시실린 25mg/kg 체중, 클라리스로마이신 7.5mg/kg 체중, 모두 일주일에 2회 마십니다.
31-40kg
2가지 항생제(오메프라졸 20mg, 아목시실린 750mg, 클라리스로마이신 7.5mg/kg)를 병용하여 모두 일주일에 2회 마십니다.
40kg
2가지 항생제(오메프라졸 20mg, 아목시실린 1g, 클라리스로마이신 500mg)를 병용하여 모두 일주일에 2회 마십니다.
신장 기능
신장 기능이 있는 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다(약동학 섹션 참조).
간 기능
간부전 환자의 경우 1일 10-20mg의 용량으로 충분합니다(약동학 섹션 참조).
노인(65세)
노인에게는 용량을 조절할 필요가 없습니다(약동학 섹션 참조).
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시
은 어떻게 하나요? 문헌에는 560mg의 용량이 기록되어 있으며 오메프라졸을 복용할 때 2400mg(임상 권장 용량의 120배)에 도달할 때만 용량을 사용하는 경우도 가끔 보고됩니다. 메스꺼움, 구토, 현기증, 설사, 두통이 보고되었습니다. 마찬가지로 무관심, 우울증, 혼란이 단일 사례로 설명되었습니다.
취급: 오메프라졸 과다 복용 증상은 일시적인 특성을 나타냈으며 심각한 결과는 보고되지 않았습니다. 복용량을 늘려도 배설 속도는 변하지 않습니다(1차 동적). 필요한 경우 대증요법만 시행합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
Mepraz® 20mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
가장 흔한 부작용(환자의 1~10%)은 두통, 복통, 변비, 설사, 고창 및 메스꺼움/구토입니다.
Omeprazol의 임상 시험 및 약물 순환 경험에서 다음과 같은 원치 않는 효과가 기록되거나 의심됩니다. 복용량에 따른 사례는 없습니다.
아래의 바람직하지 않은 영향은 다음과 같은 빈도 및 시스템 시스템으로 분류됩니다. 매우 흔함(≥ 1/10); 공통(1/100 ≤ ADR 대행사/주파수 시스템 드물게: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 매우 드물다: 면역 체계 장애 드물게: 발열, 혈관 부종, 아나필락시스/쇼크 반응 등의 과민 반응 드물게: 나트륨 감소 알 수 없음: 낮은 마그네시 원인(주의 사항 참조) 정신 장애 불면증 드물게: 불안함, 혼란스러움, 우울함 매우 드물게: 공격성, 환각 두통 현기증, 감각이상, 졸음 드물게: 극심한 장애 균형을 잃은 느낌 기관지 경련 복통, 변비, 설사, 고창, 메스꺼움/구토 황달이 있거나 없는 간염 간질환 환자의 간부전, 뇌질환 피부염, 가려움증, 발진, 두드러기 탈모, 햇빛 다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사증(10개) 엉덩이, 손목 또는 척추 골절(주의 사항 참조) 관절통, 근육통 약점 간질성 신염 남자의 큰 가슴 살기 힘들고 부종 수술을 많이함 오메프라졸의 안전성은 위산 관련 질환이 있는 0~16세 어린이 총 310명을 대상으로 평가되었습니다. 기존 데이터는 중증 식도염을 대상으로 한 임상 연구에서 46명의 어린이에게 오메프라졸을 투여한 경우 최대 749일이라는 제한된 장기 안전성을 나타냈습니다. 부작용은 일반적으로 단기 및 장기 치료 시 성인과 유사하게 발생합니다. 오메프라졸 치료가 사춘기와 성장에 미치는 영향에 대한 장기 데이터는 없습니다. ADR 처리 방법에 대한 지침 약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오. 원치 않는 효과가 나타나면 약물 사용을 중단해야 합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우 Mepraz® 20mg 금기 사항:
사용 시 주의사항
경고 증상(예: 상당한 체중 감소, 지속적인 구토, 삼키는 통증, 혈변 또는 흑변 구토)이 있거나 위궤양이 있거나 의심되는 경우 이 치료는 증상을 무색하게 하고 진단을 지연시킬 수 있으므로 악성 질환을 제거해야 합니다.
Atazanavir를 양성자 펌프 억제제와 동시에 사용하지 마십시오(약물 상호 작용 참조). 아타자나비르와 양성자 펌프 억제제의 병용 요법을 면밀히 모니터링해야 하는 경우(예: 로딩 바이러스 양) 아타자나비르를 리토나비르 100mg과 함께 400mg으로 증량하여 병용해야 합니다. 오메프라졸 용량은 20mg을 초과해서는 안 됩니다.
다른 모든 위산 억제제와 마찬가지로 오메프라졸은 엽산의 감소 또는 비분비로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킵니다. 체내 저장량이 감소했거나 장기간 치료 시 비타민 B12 흡수를 감소시키는 위험 요인이 있는 환자의 경우 이 점에 유의해야 합니다.
오메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 오메프라졸 치료를 중단하거나 중단할 경우 CYP2C19에 특화된 약물과의 상호작용 가능성을 고려하는 것이 좋습니다. 도피도그렐과 오메프라졸 사이의 상호작용이 기록되었으나(약물 상호작용 참조), 이 상호작용의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다. 예방을 위해 오메프라졸과 도피도그렐을 동시에 사용해서는 안 됩니다.
만성 질환이 있는 일부 어린이는 장기적인 치료가 필요할 수 있지만 권장되지는 않습니다.
Mepraz® 20mg 위장 저항 캡슐에는 자당과 무수 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성 또는 과당, 락타제 Lapp 결핍, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍과 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다.
양성자 펌프 억제제로 치료하면 살모넬라 및 캄필로박터와 같은 위 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다(약리학적 섹션 참조).
장기 치료를 받는 환자(특히 1년 이상 치료를 받은 환자)는 정기적으로 모니터링해야 합니다.
양성자 펌프 억제제, 특히 장기간(> 1년) 고용량을 복용하는 경우, 주로 노인에서 또는 알려진 위험 요인이 있는 경우 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
관찰 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 일반적으로 골절 위험을 10~40% 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가의 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것입니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 최신 임상 지침에 따라 치료해야 하며 적절한 비타민 D와 칼슘을 공급해야 합니다.
메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제로 치료받은 환자에서 최소 3개월 동안 심각한 마그네시 저하가 보고되었으며 대부분의 경우 1년입니다.
하부 마그네시 유사 피로, 근육 경련, 격분, 경련, 현기증 및 심실 부정맥의 심각한 증상이 발생할 수 있지만 조용히 시작되어 놓칠 수 있습니다. 마그네시 증상이 있는 대부분의 환자는 마그네시 보상 후 호전되었으며 양성자 펌프 억제제 사용을 중단했습니다.
장기간 치료가 예상되거나 디곡신 또는 마그네시마매트를 유발할 수 있는 약물(예: 이뇨제)과 함께 양성자 펌프 억제제를 사용할 것으로 예상되는 환자의 경우 의료진은 양성자 펌프 억제제 치료를 시작하기 전에 마그네슘 수치를 측정하고 치료 중에 정기적으로 측정하는 것을 고려해야 합니다.
무증상 전파 방해
CGA 수준을 높이면 경제적 비밀 종양 탐색에 방해가 될 수 있습니다. 이러한 간섭을 피하기 위해 CGA 측정 5일 전에 오메프라졸 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
기계 운전 및 조작 능력
메프라즈® 20mg 위저항캡슐은 기계 운전 및 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 현기증, 시각 장애 등의 부작용이 발생할 수 있습니다(원치 않는 효과 섹션 참조). 영향을 받은 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.
임신
세 가지 구조 전 역학 연구 결과(1,000건 이상의 약물 사용 결과)에 따르면 임신 중이나 태아/유아의 건강에 오메프라졸이 미치는 불이익은 없는 것으로 나타났습니다. 오메프라졸은 임신 중에 사용할 수 있습니다.
수유기
오메프라졸은 모유로 분비되지만 치료 용량 사용 시 아기에게 영향을 미치는 능력은 없습니다.
약물 상호작용
다른 약물의 약동학에 대한 오메프라졸의 효과
약물에는 pH 흡수 기능이 있습니다.
오메프라졸로 치료할 때 위의 산성도를 감소시켜 위 흡수와 함께 활성 성분의 흡수를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다.
넬피나비르, 아타자나비르.
오메프라졸과 제때에 마시면 넬피나비르와 아타자나비르의 농도가 감소합니다.
넬피나비르와 함께 오메프라졸을 사용하는 것은 금기입니다(대조 항목 참조).
병용투여 오메프라졸(1일 1회 40mg)은 NELFINAVIR의 평균 접촉농도를 약 40% 감소시키며, M8 약리활성을 갖는 대사산물의 평균 접촉농도를 약 75~90% 감소시킨다. 상호작용은 또한 CYP2C19 억제제를 유발할 수도 있습니다.
Omeprazol을 Atazanavir와 동시에 사용하지 마십시오(주의 사항 참조). 건강한 서약에 오메프라졸(1일 1회 40mg)과 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 동시에 사용하면 아타자나비르 접촉 농도가 75% 감소합니다.
아타자나비르 용량을 400mg으로 증가해도 아타자나비르 접촉 농도에 대한 오메프라졸의 영향이 보상되지 않습니다. 건강한 지원자에게 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg과 오메프라졸(1일 1회 20mg)을 동시에 투여하면 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg 1일 1회에 비해 아타자나비르 접촉 농도가 약 30% 감소합니다.
디곡신
오메프라졸(1일 20mg)과 건강한 디곡신을 동시에 치료하면 디곡신의 생체 이용률이 10% 증가합니다. 드물게 디곡신 독성이 보고되었습니다.
그러나 노인 환자에게 고용량 오메프라졸을 사용할 때는 주의해야 합니다. 이때는 디곡신의 치료 효과에 대한 모니터링을 강화할 필요가 있다.
클로피도그렐
교차임상 임상시험에서 클로피도그렐(다음 300mg 용량은 75mg/일)을 단회투여하고 오메프라졸(도피도그렐과 동시에 경구용 80mg)을 병용하여 5일간 사용한다.
클로피도그렐 활성대사체의 접촉농도는 클로피도그렐과 병용투여 시 46%(1일차), 42%(5일차) 감소했다. 오메프라졸은 공유됩니다. 클로피도그렐과 오메프라졸을 공유하면 평균 혈소판 억제(IPA)가 47%(24시간), 30%(5일차) 감소합니다.
또 다른 연구에서는 클로피도그렐과 오메프라졸을 서로 다른 시간에 마셔도 상호 작용을 막을 수 없는 것으로 나타났으며, 이는 CYP2C19에 대한 오메프라졸의 억제 효과에 의해 지배될 가능성이 높습니다.
중요한 심혈관 사건에 대한 약력(PK/PD)의 임상적 중요성에 대한 이러한 일관되지 않은 데이터가 임상 관찰 및 임상 연구에서 보고되었습니다.
기타 활성 성분
포사코나졸, 에를로티닙, 케토코나졸 및 이트라코나졸의 흡수가 크게 감소하므로 임상 효과가 손상될 수 있습니다. 포사코나졸, 에를로티닙의 경우 오메프라졸과 병용하는 것이 권장된다.
약물은 CYP2C19에 의해 대사됩니다
오메프라졸은 오메프라졸의 주요 대사 효소인 CYP2C19에 대한 평균 억제제입니다. 따라서 CYP2C19에 의해 대사되는 활성 성분의 대사가 감소하고 이들 물질과의 신체 접촉 농도가 증가하게 됩니다. 예를 들어, 이러한 약물에는 R-와파린 및 기타 비타민 K 길항제인 실로스타졸, 디아제팜, 페니토인이 있습니다.
실로스타졸
교차 연구에서 건강한 사람들을 대상으로 오메프라졸 40mg을 사용했는데, 실로스타졸의 CMAX와 AUC는 각각 18%와 26%, 대사산물은 각각 29%와 69% 증가했습니다.
페니토인
오메프라졸을 시작한 후 처음 두 투안 투안에서 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링해야 하며, 페니토인 용량이 조정된 경우 오메프라졸 치료가 끝날 때 다시 모니터링하고 조정해야 합니다.
메커니즘 알 수 없음
사퀴나비르: 사퀴나비르/리토나비르와 오메프라졸을 병용하면 혈장 내 세피나비르 농도가 약 70%까지 증가하며, 이는 HIV 감염 환자의 우수한 내성과 결합됩니다.
타크로리무스: 오메프라졸을 동시에 사용하면 혈청 내 타크로리무스 농도가 증가합니다. 타크로리무스 농도를 강화하는 것은 물론 신장 기능(크레아티닌 청소율)도 강화해야 하며, 필요하면 타크로리무스의 용량을 조절해야 한다.
메토트렉세이트: 양성자 펌프 억제제와 함께 사용하면 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가합니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우에는 오메프라졸의 일시적 중단을 고려해야 합니다.
오메프라졸 약동학에 대한 다른 약물의 효과
CYP2C10 및 CYP3A4 억제제
오메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사되기 때문에 활성 성분 억제제인 CYP2C19 및 CYP3A4(예: Clarithromycin 및 Voriconazol)는 오메프라졸 대사 속도를 감소시켜 혈청 오메프라졸 수치를 증가시킬 수 있습니다.
보리코나졸과 동시 치료는 오메프라졸 노출 농도를 2배 이상 증가시킵니다. 고용량의 오메프라졸은 내약성이 좋기 때문에 일반적으로 용량을 조절할 필요가 없습니다. 다만, 중증 간부전 환자 및 장기간 치료를 처방하는 경우에는 용량 조절을 고려해야 한다.
CYP2C19 및/또는 CYP3A4 유도
CYP2C19 또는 CYP3A4 접촉 활성 성분 또는 둘 다(예: 리팜피신 및 세인트 존 워트)는 오메프라졸 대사 속도를 증가시켜 혈청 오메프라졸 수치를 감소시킬 수 있습니다.
보관
습기를 방지하기 위해 원래 포장에 넣어 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.
기타 약물
- COLOMYCIN TABLETS
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- DuoTrav
- MOVICOL
- RIFINAH 300 TABLETS
- Resolor
면책조항
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