Kapsul keras Mepraz 20mg Sanofi merawat refluks gastroesophageal (4 lepuh x 7 tablet)
Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Omeprazole
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Omeprazole | 20mg |
Kegunaan
petunjuk
Ubat Mepraz® 20mg ditunjukkan dalam kes berikut:
Dewasa
Rawatan jangka panjang pada pesakit dengan esofagitis refluks.
Kanak-kanak
Farmakologi
Omeprazole ialah campuran penyingkiran optik dua penyalin imej, mengurangkan rembesan asid gastrik melalui mekanisme impak yang sangat berkesan. Ini adalah perencat khusus pam asid dalam dinding sel perut. Ubat ini mempunyai kesan cepat dan mengawal perencatan yang boleh pulih daripada rembesan asid gastrik apabila digunakan sekali sehari.
Omeprazoi ialah bes lemah, pekat dan berubah menjadi bentuk aktif dalam persekitaran saluran intraselular yang sangat berasid dalam sel, di mana ia menghalang enzim H+ K+ - ATPase - Pam asid (atau pam proton).
Proses kesan pada langkah terakhir pembentukan asid perut ini bergantung pada dos dan memberikan perencatan yang sangat berkesan pada rembesan asid asas dan walaupun apabila dirangsang, tanpa mengira rangsangan.
Kesan farmakologi
boleh menerangkan semua kesan farmakologi dengan kesan omeprazole pada rembesan asid.
Kesan pada perencatan rembesan asid perut
Minuman Omeprazole sekali sehari membawa perencatan yang cepat dan berkesan pada perencatan rembesan gastrik dan perut malam, dengan kesan maksimum dicapai dalam masa 4 hari rawatan. Dengan 20 mg Omeprazole, penurunan purata sekurang-kurangnya 80% daripada asid perut 24 jam dikekalkan dalam pesakit ulser duodenum, dengan pengurangan purata pengekstrakan asid maksimum selepas Pentagastrin merangsang kira-kira 70% 24 jam selepas ubat.
Pada pesakit ulser duodenal, sisa omeprazole 20 mg mengekalkan pH dalam perut ≥ 3 dalam tempoh purata 17 jam daripada tempoh 24 jam pengambilan ubat.
Disebabkan oleh mengurangkan rembesan asid dan keasidan dalam perut, omeprazole mengurangkan/mennormalkan pendedahan berasid dalam esofagus dalam jenis dos yang bergantung kepada dos pada pesakit dengan penyakit refluks gastroesophageal. Perencatan rembesan asid dikaitkan dengan kawasan di bawah lengkung kepekatan dari masa ke masa (AUC) omeprazole dan tidak berkaitan dengan kepekatan plasma pada masa tertentu.
Tiada fenomena ubat cepat yang biasa semasa rawatan dengan omeprazole.
Kesan pada H. Pylori
h. Pylori menyebabkan ulser pencernaan, termasuk ulser gastrik dan duodenal. H. Pylori adalah faktor penting dalam perkembangan gastritis. H. Pylori, bersama-sama dengan asid perut, adalah faktor utama dalam perkembangan ulser pencernaan. H. Pylori ialah faktor penting dalam perkembangan atrofi mukosa gastrik, iaitu penyakit yang dikaitkan dengan peningkatan risiko kanser perut.
H. pylori dengan omeprazole dan antibiotik meningkatkan kadar penyembuhan ulser dan rawatan jangka panjang untuk ulser pencernaan.
Terapi dua ubat telah diuji dan menunjukkan kurang berkesan daripada tiga ubat. Walau bagaimanapun, ia boleh dipertimbangkan dalam kes di mana sejarah hipersensitiviti tidak boleh digunakan mana-mana tiga ubat.
Kesan lain yang berkaitan dengan perencatan berasid
Kekerapan sista kelenjar gastrik dilaporkan agak meningkat semasa rawatan jangka panjang. Perubahan ini adalah akibat fisiologi perencatan kuat pada rembesan berasid, sifat jinak dan pemulihan diri.
Mengurangkan paras asid perut melalui sebarang cara, termasuk perencat pam proton, meningkatkan bilangan bakteria normal yang terdapat dalam saluran penghadaman. Rawatan dengan rembesan asid boleh menyebabkan sedikit peningkatan dalam risiko jangkitan perut seperti Salmonella dan Campylobacter.
Chromogranin A (CGA) juga meningkat disebabkan penurunan dalam asid perut. Kesan menukar CGA ini hilang selepas menghentikan rawatan perencat pam proton selama 5 hari.
Gunakan pada kanak-kanak
Dalam kajian bukan kawalan ke atas kanak-kanak (1 hingga 16 tahun) yang mengalami esofagitis refluks yang teruk, omeprazole pada dos 0.7 hingga 1.4 mg/kg meningkatkan tahap esofagitis dalam 90% kes dan mengurangkan gejala refluks yang ketara.
Dalam kajian buta tunggal, kanak-kanak berumur 0-24 bulan dengan penyakit refluks gastroesophageal didiagnosis secara klinikal dengan rawatan dengan 0.5, 1.0 atau 1.5 mg omeprazole/kg. Kekerapan muntah/pantulan menurun sebanyak 50% selepas 8 minggu rawatan tanpa mengira dos.
Pengekstrakan H. pylori pada kanak-kanak
Kajian rawak, dua kali klinikal (penyelidikan Héliot) menyimpulkan bahawa omeprazol dalam kombinasi dengan dua antibiotik (amoxicillin dan clarithromycin) menunjukkan bahawa ia adalah selamat dan berkesan dalam merawat jangkitan H. pylori pada kanak-kanak berumur 4 tahun dan lebih dengan gastritis: H. Pylori kecuali nisbah 74.2% (23/3/31) dengan Amoxicillin + Amoxicillin (23/3/3). Clarithromycin berbanding 9.4% (3/32 kanak-kanak) dengan amoxicillin + clarithromycin.
Walau bagaimanapun, tiada bukti manfaat klinikal senak. Penyelidikan ini tidak mempunyai maklumat untuk kanak-kanak di bawah umur 4 tahun.
Farmakokinetik
penyerapan
Omeprazole dan omeprazole Magnesi tidak tahan lama dalam persekitaran berasid dan oleh itu ubat oral mestilah dalam bentuk nugget dalam bekas usus dalam kapsul atau tablet. Omeprazole cepat diserap, mencapai kepekatan puncak dalam plasma kira-kira 1-2 jam selepas diminum.
Penyerapan omeprazole berlaku dalam usus kecil dan biasanya selesai dalam masa 3-6 jam. Pengambilan ubat semasa makan tidak menjejaskan bioavailabiliti. Kelahiran adalah kira-kira 40% selepas menggunakan satu dos. Kelahiran meningkat kira-kira 60% selepas dos diulang sekali sehari.
Pengagihan
Isipadu pengedaran ketara pada objek yang sihat ialah kira-kira 0.3 l/kg berat. Nisbah omeprazole dengan protein plasma ialah 97%.
Metabolisme
Omeprazole dimetabolismekan sepenuhnya oleh sistem Cytochrom (CYP) P450. Bahagian utama metabolisme ini bergantung kepada CYP2C19, yang dimanifestasikan dalam polimorfik, menghasilkan hidroksiomeprazole, metabolit utama dalam plasma.
Selebihnya bergantung pada bentuk tertutup khusus lain, CYP3A4, menghasilkan Omeprazole Sulphon. Oleh kerana Omeprazole mempunyai pertalian tinggi untuk CYP2C19, terdapat potensi untuk perencatan kompetitif dan interaksi ubat-ubatan dengan substrat lain CYP2C19.
Walau bagaimanapun, disebabkan pertalian rendah dengan CYP3A4, Omeprazole tidak mempunyai potensi untuk menghalang metabolisme substrat lain CYP3A4. Selain itu, omeprazole tidak mempunyai kesan perencatan pada enzim CYP utama.
Kira-kira 3% orang kulit putih dan 15-20% orang Asia tidak mempunyai enzim CYP2C19 yang aktif dan dipanggil metabolik yang lemah. Pada objek ini, metabolisme omeprazole mungkin dimangkin terutamanya oleh CYP3A4.
Selepas mengambil Omeprazole 20 mg diulang sekali sehari, purata AUC pada orang yang dimetabolismekan adalah 5 hingga 10 kali ganda kurang daripada orang yang mempunyai enzim CYP2C19 aktif (orang yang mempunyai metabolisme yang kuat).
Purata kepekatan puncak dalam plasma juga 3 kali lebih tinggi daripada 3 kali. Penemuan ini tidak menjejaskan dos omeprazole.
Perkumuhan
Masa separa buangan Omeprazole biasanya lebih pendek daripada 1 jam selepas mengambil dos tunggal dan minum diulang sekali sehari. Di antara dos, omeprazole disingkirkan sepenuhnya daripada plasma tanpa terkumpul apabila mengambil ubat sekali sehari.
Hampir 80% daripada dos omeprazole oral dikumuhkan dalam bentuk metabolit dalam air kencing, selebihnya dikumuhkan dalam najis, terutamanya melalui hempedu.
sebilangan omeprazole meningkat apabila dos diulang. Peningkatan ini bergantung pada dos dan membawa kepada hubungan dos-Auc tidak linear selepas dos berulang. Pergantungan masa dan dos ini adalah disebabkan oleh pengurangan metabolisme untuk kali pertama dan pembersihan badan, mungkin disebabkan oleh Omeprazole dan/atau bahan pemindahan bunganya (contohnya, sulfon) yang menghalang perencat enzim CYP2C19.
Tiada metabolit yang mempunyai sebarang kesan ke atas rembesan asid gastrik.
Mata pelajaran khas
Kegagalan hepatik: Metabolisme omeprazole berkurangan pada pesakit dengan kegagalan hati, mengakibatkan peningkatan dalam AUC. Omeprazole tidak menunjukkan sebarang trend pengumpulan apabila mengambil ubat sekali sehari.
kegagalan buah pinggang: farmakokinetik omeprazole, termasuk bioavailabiliti badan dan kelajuan penyingkiran, tidak berubah pada pesakit yang mengalami penurunan fungsi buah pinggang.
Orang tua: Kelajuan metabolisme omeprazoi agak berkurangan pada orang tua (75-79 tahun).
Kanak-kanak: Apabila merawat dengan dos lanjutan tinggi untuk kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas, kepekatan yang diukur dalam plasma adalah serupa dengan orang dewasa. Pada kanak-kanak di bawah umur 6 bulan, pelepasan omeprazole rendah kerana keupayaan rendah untuk memetabolismekan Omeprazole.
Sebelum mengambil Kapsul keras Mepraz 20mg Sanofi merawat refluks gastroesophageal (4 lepuh x 7 tablet)
Cara menggunakan
hendaklah mengambil Mepraz® 20mg kapsul rintangan gastrik pada waktu pagi, sebaik-baiknya semasa kelaparan, dan harus menelan tablet dengan setengah gelas air. Jangan kunyah atau hancurkan kapsul.
Bagi pesakit yang sukar menelan dan kanak-kanak boleh minum atau telan dengan makanan pekat.
Boleh membuka kapsul dan mengambil ubat di dalam dengan setengah gelas air atau selepas dicampur dengan cecair berasid ringan, seperti jus buah-buahan atau jus epal, atau dengan minuman tidak berkarbonat. Hendaklah diminum sejurus selepas bancuhan (atau dalam masa 30 minit) dan sentiasa perlu kacau sebelum diminum dan bilas dengan setengah gelas air.
Pesakit juga boleh menghisap kapsul dan menelan ubat dalaman dengan setengah gelas air. Jangan kunyah biji ini.
Dos
dewasa
Rawatan ulser duodenal
Dos disyorkan pada pesakit dengan ulser duodenal, iaitu 20 mg omeprazole sekali sehari. Kebanyakan pesakit akan sembuh ulser dalam masa 2 minggu. Bagi pesakit yang tidak sembuh sepenuhnya selepas kursus asal, biasanya ulser akan sembuh selepas rawatan selama 2 minggu.
Pada pesakit dengan ulser duodenum yang lemah, disyorkan untuk menggunakan 40 mg omeprazole sekali sehari dan biasanya ulser akan sembuh selama 4 minggu.
Mencegah berulangnya ulser duodenum
Untuk mengelakkan berulangnya ulser duodenal pada pesakit negatif H. pylori atau apabila mustahil untuk membasmi H. pylori, dos yang disyorkan ialah 20 mg omeprazole sekali sehari. Dalam sesetengah pesakit, 10 mg dos setiap hari sudah cukup untuk bekerja. Dalam kes kegagalan rawatan, dos boleh ditingkatkan kepada 40 mg.
Rawatan ulser perut
Dos yang disyorkan ialah 20 mg omeprazole sekali sehari. Kebanyakan pesakit akan sembuh ulser dalam masa 4 minggu. Bagi pesakit yang tidak sembuh sepenuhnya selepas kursus asal, biasanya ulser akan sembuh selepas rawatan selama 4 minggu.Pada pesakit dengan ulser perut yang lemah, 40 mg omeprazole harus digunakan sekali sehari dan biasanya ulser akan sembuh selama 8 minggu.
Mencegah ulser perut
Untuk mengelakkan ulser berulang pada pesakit dengan ulser perut yang lemah, dos yang disyorkan ialah 20 mg omeprazole sekali sehari. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 40 mg omeprazole sekali sehari.
Ketangkasan H. pylori dalam ulser pencernaan
Untuk membasmi H. pylori, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan toleransi setiap pesakit semasa memilih antibiotik, dan harus menggunakan antibiotik mengikut panduan rintangan dan rawatan ubat kebangsaan, serantau dan tempatan.
Mencegah ulser perut dan duodenum yang disebabkan oleh ubat NSAID pada pesakit berisiko
Untuk mengelakkan ulser perut dan duodenal akibat ubat NSAID pada pesakit berisiko (umur> 60 tahun, sejarah ulser perut, sejarah pendarahan gastrousus), dos yang disyorkan ialah 20 mg omeprazole sekali sehari.
Rawatan refluks esofagitis
Dos yang disyorkan ialah 20 mg omeprazole sekali sehari. Kebanyakan pesakit akan sembuh ulser dalam masa 4 minggu. Bagi pesakit yang tidak sembuh sepenuhnya selepas kursus asal, biasanya ulser akan sembuh selepas rawatan selama 4 minggu.Pada pesakit esofagitis yang teruk, 40 mg omeprazole harus digunakan sekali sehari dan biasanya ulser akan sembuh selama 8 minggu.
Pesakit rawatan jangka panjang dengan pesakit refluks esofagitis
Untuk rawatan jangka panjang untuk pesakit dengan esofagitis refluks, dos yang disyorkan ialah 10 mg omeprazole sekali sehari. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 20-40 mg Omeprazole sekali sehari.
Rawatan penyakit refluks gastroesophageal dengan gejala
Dos yang disyorkan ialah 20 mg omeprazole sekali sehari, pesakit boleh bertindak balas dengan baik untuk dos 10 mg/hari, dan dengan itu pertimbangkan untuk melaraskan dos bergantung kepada pesakit.
Jika simptom tidak dikawal selepas 4 minggu rawatan dengan omeprazole 20 mg/hari, ujian tambahan perlu diuji.
Rawatan sindrom Zollinger-Elison
Pada pesakit dengan sindrom Zollinger-Eleson, dos perlu diselaraskan bergantung kepada orang tersebut dan teruskan rawatan dengan syarat terdapat tanda-tanda klinikal. Dos awal yang disyorkan ialah 60 mg omeprazole sehari.
Semua pesakit yang teruk dan kurang bertindak balas terhadap terapi lain dikawal dengan berkesan dan lebih daripada 90% pesakit telah mengekalkan Omeprazole pada dos 20-120 mg/hari. Apabila dos omeprazole melebihi 80 mg/hari, ia dibahagikan kepada minum dua kali sehari.
Dos untuk kanak-kanak
Kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun dan berat> 10 kg.
Rawatan refluks esofagitis
Rawatan pedih ulu hati dan kimia berasid dalam penyakit refluks gastroesophageal
Dos disyorkan seperti berikut:
Umur
berat Dos 10-20 kg 10 mg sekali sehari, boleh meningkat kepada 20 mg sekali sehari jika perlu
≥ 2 tahun 20 kg
20 mg sekali sehari, boleh meningkat kepada 40 mg sehari jika perlu
Rawatan pedih ulu hati dan vesikel berasid dalam penyakit refluks gastroesophageal: Tempoh rawatan ialah 2-4 minggu. Jika simptom tidak dikawal selepas 2-4 minggu, pesakit perlu diperiksa.
Kanak-kanak berumur lebih 4 tahun dan remaja
Rawatan ulser duodenal yang disebabkan oleh H. pylori
Apabila memilih terapi gabungan yang sesuai, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan panduan rasmi negara, wilayah dan lokaliti mengenai bakteria tahan dadah, masa rawatan (biasanya 7 hari tetapi kadangkala sehingga 14 hari) dan menggunakan antibiotik dengan sewajarnya.
Rawatan mesti dipantau oleh pakar.
Dos disyorkan seperti berikut:
berat
Dos
15-30 kg
Digabungkan dengan 2 antibiotik: Omeprazole 10 mg, amoksisilin 25 mg/kg berat dan Clarithromycin 7.5 mg/kg berat, semuanya diminum dua kali sehari seminggu.
31-40 kg
Digabungkan dengan 2 antibiotik: Omeprazole 20 mg, Amoxicillin 750 mg dan Clarithromycin 7.5 mg/kg berat, semuanya diminum dua kali seminggu seminggu.
40 kg
Digabungkan dengan 2 antibiotik: Omeprazole 20 mg, Amoxicillin 1 g dan Clarithromycin 500 mg, semuanya diminum dua kali seminggu seminggu.
Fungsi buah pinggang
Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit dengan fungsi buah pinggang {lihat bahagian farmakokinetik).
Fungsi hati
Pada pesakit yang mengalami kegagalan hati, dos 10-20 mg/hari sudah mencukupi {lihat bahagian farmakokinetik).
Warga emas (65 tahun)
Tidak perlu melaraskan dos pada orang tua (lihat bahagian farmakokinetik).
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang
lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Dalam kesusasteraan, pada dos 560 mg telah direkodkan, dan kadang-kadang melaporkan dengan satu-satunya dos apabila mengambil omeprazole mencapai 2400 mg (120 kali ganda dos cadangan klinikal yang disyorkan). Mual, muntah, pening, cirit-birit dan sakit kepala telah dilaporkan. Begitu juga, sikap acuh tak acuh, kemurungan dan kekeliruan telah diterangkan dalam satu kes.
Pengendalian: Gejala overdosis omeprazole menggambarkan sifat sekejap, dan tiada akibat yang serius dilaporkan. Kelajuan perkumuhan tidak berubah (dinamik urutan pertama) apabila meningkatkan dos. Jika perlu, rawatan simptomatik sahaja.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan Mepraz® 20mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
Kesan sampingan yang paling biasa (1-10% pesakit) adalah sakit kepala, sakit perut, sembelit, cirit-birit, kembung perut dan loya/muntah.
Kesan yang tidak diingini berikut telah direkodkan atau disyaki dalam percubaan klinikal Omeprazole dan pengalaman peredaran ubat. Tiada kes yang diperhatikan pada dos.
Kesan yang tidak diingini di bawah dikelaskan sebagai frekuensi dan sistem sistem berikut: Sangat biasa (≥ 1/10); Biasa (1/100 ≤ ADR Agensi/ sistem frekuensi jarang berlaku: leukopenia, trombositopenia Sangat jarang berlaku: gangguan sistem imun jarang berlaku: Tindak balas hipersensitiviti, contohnya demam, angioedema dan reaksi anafilaksis/mengejutkan jarang berlaku: Menurunkan natrium Tidak diketahui: Punca Magnesi Rendah (lihat berhati-hati) Gangguan mental Insomnia jarang berlaku: gelisah, keliru, tertekan Sangat jarang berlaku: keagresifan, halusinasi Sakit kepala Pening, paresthesia, mengantuk jarang berlaku: Gangguan yang sengit Rasa kehilangan keseimbangan Bronkospasme sakit perut, sembelit, cirit-birit, kembung perut, loya/muntah Hepatitis dengan atau tanpa jaundis Kegagalan hepatik, penyakit otak pada pesakit dengan penyakit hati Dermatitis, gatal-gatal, ruam, urtikaria Rambut gugur, cahaya matahari Mawar pelbagai, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis beracun (Sepuluh) Patah pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang (lihat berhati-hati) sakit sendi, sakit otot Kelemahan nefritis interstitial Payudara besar pada lelaki Sukar untuk hidup, edema Pembedahan banyak Keselamatan omeprazole telah dinilai pada sejumlah 310 kanak-kanak berumur 0 hingga 16 tahun dengan penyakit berkaitan asid. Data sedia ada mempunyai keselamatan jangka panjang terhad sehingga 749 hari daripada 46 kanak-kanak dikekalkan dengan Omeprazole dalam kajian klinikal dengan esofagitis yang teruk. Kejadian buruk biasanya berlaku seperti orang dewasa apabila dirawat jangka pendek dan jangka panjang. Tiada data jangka panjang tentang kesan rawatan omeprazole terhadap akil baligh dan pertumbuhan. Arahan tentang cara mengendalikan ADR Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat. Mesti menghentikan ubat apabila terdapat kesan yang tidak diingini.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.
dikontraindikasikan
Kontraindikasi Mepraz® 20mg dalam kes berikut:
Berhati-hati apabila menggunakan
apabila terdapat sebarang gejala penggera (contohnya, penurunan berat badan yang ketara, muntah berterusan, sakit menelan, muntah darah atau najis Hitam) dan apabila terdapat atau disyaki ulser perut, adalah perlu untuk menghapuskan penyakit malignan, kerana rawatan ini boleh membayangi gejala dan membuat penangguhan diagnostik.
Jangan gunakan Atazanavir serentak dengan perencat pam Proton {lihat interaksi ubat). Jika didapati bahawa gabungan Atazanavir dengan perencat pam proton, perlu dipantau dengan teliti (contohnya, memuatkan jumlah virus) dalam kombinasi dengan peningkatan Atazanavir kepada 400 mg dengan 100 mg ritonavir; Dos omeprazole tidak boleh melebihi 20 mg.
Seperti semua perencat asid yang lain, omeprazole mengurangkan penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) akibat pengurangan atau tidak merembeskan asid klohidrik. Perlu diingatkan ini pada pesakit dengan rizab berkurangan dalam badan atau mempunyai faktor risiko untuk mengurangkan penyerapan vitamin B12 apabila rawatan jangka panjang.
omeprazole ialah perencat CYP2C19. Apabila ditangkap atau menamatkan rawatan Omeprazole, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan potensi untuk berinteraksi dengan ubat khusus dalam CYP2C19. Interaksi antara dopidogrel dan omeprazole telah direkodkan (lihat interaksi ubat), kepentingan klinikal interaksi ini tidak diketahui. Untuk pencegahan, tidak boleh digunakan serentak omeprazole dan dopidogrel.
Sesetengah kanak-kanak yang menghidap penyakit kronik mungkin memerlukan rawatan jangka panjang walaupun ini tidak disyorkan.
Kapsul rintangan perut 20mg Mepraz® mengandungi sukrosa dan laktosa kontang. Pesakit yang mengalami gangguan genetik yang jarang berlaku seperti toleransi galaktosa atau fruktosa, kekurangan Lactase Lapp, malabsorpsi Glukosa-Galaktosa atau kekurangan Sucrase-Isomaltase tidak boleh diambil.
Rawatan dengan perencat pam proton boleh menyebabkan sedikit peningkatan dalam risiko jangkitan gastrik seperti Salmonella dan Campylobacter (lihat bahagian farmakologi).
Pesakit dengan rawatan jangka panjang (terutamanya pesakit yang telah dirawat lebih daripada 1 tahun) harus dipantau secara berkala.
Inhibitor pam proton, terutamanya apabila mengambil dos yang tinggi untuk masa yang lama (> 1 tahun), boleh meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan dan tulang belakang, terutamanya pada orang tua atau apabila kehadiran faktor risiko yang diketahui.
Kajian memerhati menunjukkan bahawa inhibitor pam proton boleh meningkatkan 10-40% daripada risiko patah tulang secara umum. Sebahagian daripada peningkatan ini adalah disebabkan oleh faktor risiko lain. Pesakit yang berisiko osteoporosis perlu dirawat di bawah arahan klinikal semasa dan mereka mesti dibekalkan dengan vitamin D dan kalsium yang mencukupi.
Pengurangan Magnesi yang teruk telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat untuk perencat pam proton seperti Meprazole selama sekurang-kurangnya 3 bulan dan kebanyakan kes adalah 1 tahun.
Manifestasi berat keletihan seperti Magnesi yang lebih rendah, kekejangan otot, kegilaan, sawan, pening dan aritmia ventrikel mungkin berlaku tetapi ia boleh bermula secara senyap dan terlepas. Pada majoriti pesakit dengan gejala Magnesi bertambah baik selepas pampasan untuk magnesi dan berhenti menggunakan perencat pam Proton.
Bagi pesakit yang dijangka merawat rawatan berpanjangan atau menggunakan perencat pam proton dengan digoxin atau ubat yang boleh menyebabkan Magnesi-matte (cth. diuretik), kakitangan perubatan harus mempertimbangkan untuk mengukur tahap magnesium sebelum memulakan rawatan perencat pam proton dan pengukuran berkala semasa rawatan.
Kesesakan subklinikal
Peningkatan tahap CGA boleh menyebabkan gangguan terhadap penerokaan tumor rahsia ekonomi. Untuk mengelakkan gangguan ini, disyorkan untuk menangguhkan rawatan omeprazole lima hari sebelum pengukuran CGA.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Mepraz® 20mg kapsul rintangan gastrik nampaknya tidak menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera dengan ketara. Kesan sampingan seperti pening, gangguan penglihatan boleh berlaku {lihat bahagian kesan yang tidak diingini). Jika terjejas, pesakit tidak boleh memandu dan mengendalikan mesin.
Kehamilan
Keputusan daripada tiga kajian epidemiologi pra-menyelamat (lebih daripada 1,000 keputusan penggunaan dadah) menunjukkan bahawa tiada keburukan omeprazole dalam kehamilan atau pada kesihatan janin/bayi. Omeprazole boleh digunakan semasa kehamilan.
tempoh penyusuan
omeprazole dikumuhkan dalam susu ibu tetapi tidak mempunyai keupayaan untuk menjejaskan bayi apabila menggunakan dos rawatan.
Interaksi ubat
Kesan omeprazole pada farmakokinetik ubat lain
Ubat ini mempunyai penyerapan pH.
Mengurangkan keasidan dalam perut apabila dirawat dengan omeprazole, yang boleh meningkatkan atau mengurangkan penyerapan bahan aktif dengan penyerapan gastrik.
nelfinavir, atazanavir.
Kepekatan Nelfinavir dan Atazanavir berkurangan apabila minum tepat pada masanya dengan Omeprazole.
Penggunaan kontraindikasi Omeprazole dengan nelfinavir (lihat item kawalan).
Penggunaan serentak Omeprazole (40 mg sekali sehari) mengurangkan kira-kira 40% daripada purata kepekatan sentuhan NELFINAVIR dan berkurangan kira-kira 75-90% daripada purata kepekatan sentuhan metabolit dengan aktiviti farmakologi M8. Interaksi juga boleh menyebabkan perencat CYP2C19.
Jangan gunakan Omeprazole serentak dengan Atazanavir {lihat berhati-hati). Penggunaan serentak Omeprazole (40 mg sekali sehari) dan Atazanavir 300mg/ritonavir 100 mg pada ikrar yang sihat mengurangkan 75% kepekatan sentuhan Atazanavir.
Peningkatan dos atazanavir kepada 400 mg tidak mengimbangi kesan omeprazole pada kepekatan sentuhan Atazanavir. Penggunaan serentak Omeprazole (20 mg sekali sehari) dengan Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg pada sukarelawan yang sihat mengurangkan kira-kira 30% kepekatan sentuhan Atazanavir berbanding Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg sekali sehari.
digoxin
Rawatan serentak dengan omeprazole (20 mg/hari) dan digoxin yang sihat meningkatkan 10% daripada bioavailabiliti digoxin. Ketoksikan Digoxin yang jarang berlaku dilaporkan.
Walau bagaimanapun, berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan omeprazole dos tinggi pada pesakit tua. Pada masa itu, adalah perlu untuk meningkatkan pemantauan kesan terapeutik Digoxin.
clopidogrel
Dalam kajian klinikal silang-klinikal, Clopidogrel (beban 300 mg seterusnya ialah 75 mg/hari) digunakan dos tunggal dan digabungkan dengan omeprazole (80 mg oral pada masa yang sama dengan dopidogrel) digunakan selama 5 hari.
Kepekatan sentuhan metabolit aktif Clopidogrel berkurangan sebanyak 4% hari (4% hari 4) (4 hari) clopidogrel dan omeprazole dikongsi bersama. Perencatan purata plateletik (IPA) berkurangan 47% (24 jam) dan 30% (hari ke-5) apabila Clopidogrel dan Omeprazole dikongsi.
Kajian lain menunjukkan bahawa meminum clopidogrel dan omeprazole pada jam yang berbeza tidak dapat menghalang interaksi mereka, yang berkemungkinan dikuasai oleh kesan perencatan omep2C19 pada .CYP2C19.
Data yang tidak konsisten tentang kepentingan klinikal daya farmaseutikal (PK/PD) untuk kejadian kardiovaskular penting ini telah dilaporkan dalam pemerhatian klinikal dan kajian penyelidikan klinikal.
Bahan aktif lain
Penyerapan Posaconazole, Erlotinib, Ketoconazole dan Itraconazole berkurangan dengan ketara dan oleh itu boleh menjejaskan kesan klinikal. Untuk Posaconazol dan Erlotinib, disyorkan untuk digunakan bersama omeprazole.
Ubat dimetabolismekan oleh CYP2C19
Omeprazole ialah perencat purata untuk CYP2C19, enzim metabolik utama omeprazole. Oleh itu, metabolisme bahan aktif secara serentak dimetabolismekan oleh CYP2C19 akan berkurangan dan kepekatan sentuhan badan dengan bahan ini akan meningkat. Sebagai contoh, untuk ubat tersebut ialah R-Warfarin dan antagonis vitamin K lain, Cilostazol, Diazepam dan Phenytoin.
cilostazol
Omeprazole digunakan pada 40 mg untuk orang yang sihat dalam kajian silang, meningkatkan CMAX dan AUC Cilostazol, masing-masing 18% dan 26%, dan metabolitnya masing-masing, masing-masing 29% dan 69%.
fenitoin
Hendaklah memantau kepekatan fenitoin dalam plasma dalam dua tuan tuan pertama selepas memulakan Omeprazole dan, jika dos fenitoin telah diselaraskan, anda harus memantau dan menyesuaikan semula pada akhir rawatan Omeprazole.
Mekanisme tidak diketahui
saquinavir: Penggunaan serentak omeprazole dengan saquinavir/ritonavir meningkatkan kepekatan saefinavir dalam plasma kepada kira-kira 70%, digabungkan dengan toleransi yang baik dalam pesakit yang dijangkiti HIV.
tacrolimus: penggunaan serentak omeprazole meningkatkan kepekatan tacrolimus dalam serum. Kepekatan Tacrolimus harus diperkukuhkan serta fungsi buah pinggang (pelepasan kreatinin), dan laraskan dos tacrolimus jika perlu.
Methotrexate: Apabila digunakan dengan perencat pam proton, paras metotreksat meningkat pada sesetengah pesakit. Apabila menggunakan methotrexate dos yang tinggi, adalah perlu untuk mempertimbangkan penggantungan sementara Omeprazole.
Kesan ubat lain pada farmakokinetik omeprazole
Perencat CYP2C10 dan CYP3A4
Oleh kerana omeprazole dimetabolismekan oleh CYP2C19 dan CYP3A4, bahan aktif menghalang CYP2C19 dan CYP3A4 (seperti Clarithromycin dan Voriconazol) boleh menyebabkan peningkatan paras omeprazole serum dengan mengurangkan kelajuan metabolisme Omeprazole.
Rawatan serentak dengan vorikonazol meningkatkan kepekatan pendedahan omeprazole lebih daripada dua kali. Dos omeprazole yang tinggi boleh diterima dengan baik jadi ia biasanya tidak perlu melaraskan dos. Walau bagaimanapun, pelarasan dos perlu dipertimbangkan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk dan apabila diberi rawatan jangka panjang.
aruhan CYP2C19 dan/atau CYP3A4
CYP2C19 atau CYP3A4 menyentuh bahan aktif atau kedua-duanya (seperti Rifampicin dan St John Wort) boleh mengurangkan tahap omeprazole serum dengan meningkatkan kelajuan metabolisme omeprazole.
Penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, dalam pembungkusan asal untuk mengelakkan kelembapan.
Ubat lain
- Allex
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CETRABEN EMOLLIENT CREAM
- DUSPATALIN 135MG TABLETS
- DISIPAL 50MG TABLETS
- Sifrol
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions