Harde capsules Mepraz 20 mg Sanofi voor de behandeling van gastro-oesofageale reflux (4 blisters x 7 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Omeprazol
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Omeprazol | 20mg |
Toepassingen
indicaties
het geneesmiddel Mepraz® 20 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Volwassenen
Langdurige behandeling bij patiënten met refluxoesofagitis.
Kinderen
Farmacologie
Omeprazol is een mengsel voor optische verwijdering van twee kopieermachines van het beeld, dat de maagzuursecretie vermindert via een zeer effectief impactmechanisme. Dit is een specifieke remmer van de zuurpomp in de celwand van de maag. Het medicijn heeft een snelle impact en regelt de remming die kan herstellen van de maagzuursecretie als het eenmaal per dag wordt gebruikt.
Omeprazoi is een zwakke base, geconcentreerd en omgezet in een actieve vorm in de zeer zure omgeving van intracellulaire kanalen in de cellen, waar het het enzym H+ K+ - ATPase - Zuurpomp (of protonpomp) remt.
Het proces van impact op de laatste stap van deze maagzuurvorming is afhankelijk van de dosis en zorgt voor een zeer effectieve remming van de secretie van basisch zuur en zelfs bij stimulatie, ongeacht de stimuli.
Farmacologische effecten
kan alle farmacologische effecten verklaren met het effect van omeprazol op de zuursecretie.
Effecten op de remming van de maagzuursecretie
Omeprazol-drankje, eenmaal daags, zorgt voor een snelle en effectieve remming van de remming van de maag- en nachtelijke maagafscheiding, waarbij het maximale effect wordt bereikt binnen 4 dagen behandeling. Met 20 mg Omeprazol blijft de gemiddelde afname van ten minste 80% van het maagzuur over 24 uur gehandhaafd bij patiënten met een zweer in de twaalfvingerige darm, waarbij de gemiddelde afname van de maximale zuurextractie na pentagastrine 24 uur na het geneesmiddel ongeveer 70% stimuleert.
Bij patiënten met een zweer in de twaalfvingerige darm zorgt het afval van 20 mg omeprazol ervoor dat de pH in de maag ≥ 3 blijft gedurende een gemiddelde periode van 17 uur van de 24 uur durende medicatieperiode.
Door het verminderen van de zuursecretie en de zuurgraad in de maag, vermindert/normaliseert omeprazol de blootstelling aan zuur in de slokdarm in een doseringsafhankelijke dosering bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte. De remming van de zuursecretie is geassocieerd met een gebied onder de concentratiecurve in de loop van de tijd (AUC) van omeprazol en is niet gerelateerd aan de plasmaconcentraties op een bepaald moment.
Er is geen snel bekend geneesmiddelfenomeen tijdens de behandeling met omeprazol.
Effecten op H. Pylori
h. Pylori veroorzaakt spijsverteringszweren, waaronder maag- en darmzweren. H. Pylori is een belangrijke factor bij de ontwikkeling van gastritis. H. Pylori is, samen met maagzuur, de belangrijkste factor bij de ontwikkeling van spijsverteringszweren. H. pylori is een belangrijke factor bij de ontwikkeling van maagslijmvliesatrofie, een ziekte die gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van maagkanker.
H. pylori met omeprazol en antibiotica verhoogt de genezingssnelheid van maagzweren en zorgt voor een langdurig herstel van spijsverteringszweren.
Therapie met twee medicijnen is getest en bleek minder effectief dan drie medicijnen. Ze kunnen echter worden overwogen in gevallen waarin de overgevoeligheidsgeschiedenis geen van de drie geneesmiddelen kan gebruiken.
Andere effecten geassocieerd met zure remming
Er wordt gemeld dat de frequentie van maagkliercysten enigszins toeneemt tijdens langdurige behandeling. Deze veranderingen zijn de fysiologische gevolgen van sterke remming van de zuurafscheiding, goedaardige aard en zelfherstel.
Het verlagen van de maagzuurspiegels op welke manier dan ook, inclusief protonpompremmers, waardoor het aantal normale bacteriën in het spijsverteringskanaal toeneemt. Behandeling met zuursecretie kan leiden tot een lichte verhoging van het risico op maaginfecties zoals Salmonella en Campylobacter.
Chromogranine A (CGA) neemt ook toe als gevolg van de afname van maagzuur. Het effect van het veranderen van deze CGA verdwijnt na het stoppen van de behandeling met protonpompremmers gedurende 5 dagen.
Gebruik bij kinderen
In een niet-gecontroleerde studie bij kinderen (1 tot 16 jaar oud) die leden aan ernstige refluxoesofagitis, verbeterde omeprazol in een dosis van 0,7 tot 1,4 mg/kg de mate van oesofagitis in 90% van de gevallen en verminderde de significante refluxsymptomen.
In een enkelblind onderzoek werd bij kinderen van 0-24 maanden met gastro-oesofageale refluxziekte klinisch gediagnosticeerd dat ze behandeld werden met 0,5, 1,0 of 1,5 mg omeprazol/kg. De frequentie van braken/reflecties daalde met 50% na 8 weken behandeling, ongeacht de dosis.
Extractie van H. pylori bij kinderen
Een willekeurige, dubbelklinische studie (Héliot-onderzoek) concludeerde dat omeprazol in combinatie met twee antibiotica (amoxicilline en claritromycine) aantoonde dat het veilig en effectief was bij de behandeling van H. pylori-infectie bij kinderen vanaf 4 jaar en ouder met gastritis: H. Pylori behalve verhouding van 74,2% (23/3/31 van Nhi) met Omeprazol + Amoxicilline + Claritromycine vergeleken met 9,4% (3/32 kinderen) met amoxicilline + claritromycine.
Er is echter geen bewijs voor klinische voordelen van indigestie. Dit onderzoek heeft geen informatie voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Farmacokinetiek
absorptie
Omeprazol en omeprazol Magnesi zijn niet duurzaam in een zure omgeving en daarom moet de orale medicatie de vorm hebben van klompjes in de darmcontainer in capsules of tabletten. Omeprazol wordt snel geabsorbeerd en bereikt de piekconcentratie in het plasma ongeveer 1-2 uur na het drinken.
De absorptie van omeprazol vindt plaats in de dunne darm en is gewoonlijk binnen 3-6 uur voltooid. Het innemen van medicijnen tijdens de maaltijd heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid. De geboorte bedraagt ongeveer 40% na gebruik van een enkele dosis. De geboorte neemt met ongeveer 60% toe nadat de dosis eenmaal per dag wordt herhaald.
Distributie
Het schijnbare distributievolume op gezonde voorwerpen bedraagt ongeveer 0,3 l/kg gewicht. De verhouding van omeprazol met plasma-eiwitten is 97%.
Metabolisme
Omeprazol wordt volledig gemetaboliseerd door het Cytochrom (CYP) P450-systeem. Het grootste deel van dit metabolisme is afhankelijk van CYP2C19, dat zich manifesteert in een polymorfe vorm, waarbij hydroxyomeprazol ontstaat, de belangrijkste metaboliet in plasma.
De rest hangt af van een andere specifieke gesloten vorm, CYP3A4, waarbij Omeprazol Sulphon ontstaat. Omdat Omeprazol een hoge affiniteit heeft voor CYP2C19, is er potentieel voor competitieve remming en geneesmiddelinteractie met andere substraten van CYP2C19.
Vanwege de lage affiniteit voor CYP3A4 heeft Omeprazol echter geen potentieel om het metabolisme van andere substraten van CYP3A4 te remmen. Bovendien heeft omeprazol geen remmend effect op de belangrijkste CYP-enzymen.
Ongeveer 3% van de blanken en 15-20% van de Aziaten heeft geen actief CYP2C19-enzym en wordt een slechte stofwisseling genoemd. Op deze objecten wordt het metabolisme van omeprazol waarschijnlijk voornamelijk gekatalyseerd door CYP3A4.
Na inname van Omeprazol 20 mg eenmaal daags herhaald, is de gemiddelde AUC van de persoon die metaboliseert 5 tot 10 keer minder dan die van de persoon bij wie het enzym CYP2C19 actief is (mensen met een sterke stofwisseling).
De gemiddelde piekconcentratie in plasma is ook 3 keer hoger dan 3 keer. Deze bevindingen hebben geen invloed op de dosis omeprazol.
Uitscheiding
De semi-verspillingstijd van Omeprazol is gewoonlijk korter dan 1 uur na inname van de enkele dosis en het eenmaal daags drinken. Tussen de doses wordt omeprazol volledig uit het plasma geëlimineerd zonder zich op te hopen als het geneesmiddel eenmaal per dag wordt ingenomen.
Bijna 80% van de orale dosis omeprazol wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten in de urine, de rest wordt uitgescheiden in de ontlasting, voornamelijk via de gal.
De hoeveelheid omeprazol neemt toe als de dosis wordt herhaald. Deze stijging is afhankelijk van de dosis en leidt tot een niet-lineaire dosering-Auc-relatie na herhaalde dosering. Deze tijds- en doseringsafhankelijkheid is te wijten aan de voor het eerst verminderde stofwisseling en de lichaamsklaring, misschien vanwege Omeprazol en/of de bloemoverdrachtsstoffen (bijvoorbeeld sulfon) die CYP2C19-enzymremmers remmen.
Er is geen metaboliet die enig effect heeft op de maagzuursecretie.
Speciale onderwerpen
Leverfalen: het metabolisme van omeprazol neemt af bij patiënten met leverfalen, wat resulteert in een toename van de AUC. Omeprazol vertoont geen accumulatietrends bij eenmaal daagse inname van het geneesmiddel.
nierfalen: farmacokinetiek van omeprazol, inclusief de biologische beschikbaarheid en eliminatiesnelheid van het lichaam, onveranderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Ouderen: De snelheid van de stofwisseling van omeprazoi is enigszins verminderd bij ouderen (75-79 jaar oud).
Kinderen: Bij behandeling met hoge doses voor kinderen van 1 jaar en ouder is de gemeten concentratie in plasma vergelijkbaar met die bij volwassenen. Bij kinderen jonger dan 6 maanden: lage klaring van omeprazol vanwege het lage vermogen omeprazol te metaboliseren.
Voordat u neemt Harde capsules Mepraz 20 mg Sanofi voor de behandeling van gastro-oesofageale reflux (4 blisters x 7 tabletten)
Hoe te gebruiken
moet Mepraz® 20 mg maagweerstandscapsules 's morgens innemen, bij voorkeur bij honger, en moet de tablet doorslikken met een half glas water. Capsules niet kauwen of fijnmaken.
Voor patiënten met slikproblemen en kinderen die met dik voedsel kunnen drinken of slikken.
Kan capsules openen en het geneesmiddel naar binnen nemen met een half glas water of na mengen met een lichtzure vloeistof, zoals vruchtensap of appelsap, of met niet-koolzuurhoudende dranken. Moet onmiddellijk na het mixen drinken (of binnen 30 minuten) en altijd roeren voor het drinken en afspoelen met een half glas water.
Patiënten kunnen ook op capsules zuigen en interne medicijnen doorslikken met een half glas water. Kauw niet op deze zaden.
Dosering
volwassenen
Behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm
De aanbevolen dosering bij patiënten met een zweer in de twaalfvingerige darm is 20 mg omeprazol eenmaal daags. De meeste patiënten genezen de zweren binnen 2 weken. Bij patiënten die na de oorspronkelijke kuur niet volledig genezen, zal de zweer doorgaans genezen na een behandeling van twee weken.
Bij patiënten met een ernstige zweer in de twaalfvingerige darm wordt aanbevolen om eenmaal daags 40 mg omeprazol te gebruiken. Meestal geneest de zweer gedurende 4 weken.
Voorkomen van herhaling van zweren aan de twaalfvingerige darm
Om herhaling van zweren aan de twaalfvingerige darm te voorkomen bij negatieve patiënten met H. pylori of wanneer het onmogelijk is H. pylori uit te roeien, is de aanbevolen dosis 20 mg omeprazol eenmaal daags. Bij sommige patiënten is een dosis van 10 mg per dag voldoende om te werken. Als de behandeling mislukt, kan de dosis worden verhoogd tot 40 mg.
Behandeling van maagzweren
De aanbevolen dosis is 20 mg omeprazol eenmaal daags. De meeste patiënten genezen de zweren binnen vier weken. Bij patiënten die na de oorspronkelijke kuur niet volledig genezen, zal de zweer gewoonlijk genezen na een behandeling van vier weken.Bij patiënten met ernstige maagzweren dient 40 mg omeprazol eenmaal daags te worden gebruikt en gewoonlijk geneest de maagzweer gedurende 8 weken.
Maagzweren voorkomen
Om herhaling van maagzweren te voorkomen bij patiënten met ernstige maagzweren, is de aanbevolen dosis 20 mg omeprazol eenmaal per dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 40 mg omeprazol eenmaal daags.
Behendigheid H. pylori bij spijsverteringszweren
Om H. pylori uit te roeien, is het raadzaam om bij de keuze van antibiotica rekening te houden met de tolerantie van elke patiënt, en antibiotica te gebruiken in overeenstemming met de nationale, regionale en lokale richtlijnen voor geneesmiddelenresistentie en behandeling.
Voorkomen van maag- en twaalfvingerige darmzweren veroorzaakt door NSAID-geneesmiddelen bij risicopatiënten
Om maag- en twaalfvingerige darmzweren als gevolg van NSAID-geneesmiddelen te voorkomen bij risicopatiënten (leeftijd> 60, voorgeschiedenis van maagzweren, een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen), is de aanbevolen dosis 20 mg omeprazol eenmaal per dag.
Behandeling van refluxoesofagitis
De aanbevolen dosis is 20 mg omeprazol eenmaal daags. De meeste patiënten genezen de zweren binnen vier weken. Bij patiënten die na de oorspronkelijke kuur niet volledig genezen, zal de zweer gewoonlijk genezen na een behandeling van vier weken.Bij patiënten met ernstige oesofagitis dient 40 mg omeprazol eenmaal daags te worden gebruikt en gewoonlijk geneest de zweer gedurende 8 weken.
Patiënten met langdurige behandeling met refluxoesofagitis
Voor langdurige behandeling van patiënten met refluxoesofagitis is de aanbevolen dosis 10 mg omeprazol eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20-40 mg Omeprazol eenmaal daags.
Behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte met symptomen
De aanbevolen dosis is 20 mg omeprazol eenmaal daags. De patiënt kan goed reageren op een dosis van 10 mg/dag en overweeg daarom om de dosis aan te passen, afhankelijk van de patiënt.
Als de symptomen na 4 weken behandeling met omeprazol 20 mg/dag niet onder controle zijn, moeten aanvullende tests worden uitgevoerd.
Behandeling van het Zollinger-Elison-syndroom
Bij patiënten met het Zollinger-Eleson-syndroom moet de dosis afhankelijk van de persoon worden aangepast en moet de behandeling worden voortgezet op voorwaarde dat er klinische indicaties zijn. De aanbevolen aanvangsdosis is 60 mg omeprazol per dag.
Alle patiënten met ernstige bijwerkingen die slecht op andere therapieën reageerden, zijn effectief onder controle en meer dan 90% van de patiënten handhaaft Omeprazol in een dosis van 20-120 mg/dag. Wanneer de dosis omeprazol hoger is dan 80 mg/dag, wordt deze verdeeld over tweemaal daags drinken.
Dosering bij kinderen
Kinderen ouder dan 1 jaar en gewicht> 10 kg.
Behandeling van refluxoesofagitis
Behandeling van brandend maagzuur en zure chemie bij gastro-oesofageale refluxziekte
De dosis wordt als volgt aanbevolen:
Leeftijd
gewicht Dosering 10-20kg 10 mg eenmaal daags, kan indien nodig worden verhoogd tot 20 mg eenmaal daags
≥ 2 jaar oud 20 kg
20 mg eenmaal daags, kan indien nodig worden verhoogd tot 40 mg per dag
Behandeling van brandend maagzuur en zure blaasjes bij gastro-oesofageale refluxziekte: De behandelingsduur bedraagt 2-4 weken. Als de symptomen na 2-4 weken niet onder controle zijn, moeten de patiënten onderzocht worden.
Kinderen ouder dan 4 jaar en tieners
Behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm veroorzaakt door H. pylori
Bij het kiezen van de juiste combinatietherapie is het raadzaam om rekening te houden met de officiële richtlijnen van het land, de regio en de plaats op het gebied van resistente bacteriën, de behandeltijd (doorgaans 7 dagen maar soms tot 14 dagen) en het juiste gebruik van antibiotica.
De behandeling moet worden gecontroleerd door een specialist.
De dosis wordt als volgt aanbevolen:
gewicht
Dosering
15-30kg
Gecombineerd met 2 antibiotica: Omeprazol 10 mg, amoxicilline 25 mg/kg gewicht en Claritromycine 7,5 mg/kg gewicht, allen tweemaal per dag per week drinken.
31-40 kg
Gecombineerd met 2 antibiotica: Omeprazol 20 mg, Amoxicilline 750 mg en Claritromycine 7,5 mg/kg gewicht, allen twee keer per week per week drinken.
40 kg
Gecombineerd met 2 antibiotica: Omeprazol 20 mg, Amoxicilline 1 g en Claritromycine 500 mg, allen twee keer per week drinken.
Nierfunctie
Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met een nierfunctie (zie rubriek farmacokinetiek).
Leverfunctie
Bij patiënten met leverfalen is de dosis van 10-20 mg/dag voldoende (zie rubriek farmacokinetiek).
Ouderen (65 jaar oud)
Het is niet nodig om de dosis bij ouderen aan te passen (zie de rubriek farmacokinetiek).
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet
doen bij overdosering? In de literatuur is een dosis van 560 mg geregistreerd, en af en toe wordt gerapporteerd dat de enige doses bij inname van omeprazol 2400 mg bereiken (120 maal de aanbevolen doses van de klinische aanbevelingen). Misselijkheid, braken, duizeligheid, diarree en hoofdpijn zijn gemeld. Op dezelfde manier zijn onverschilligheid, depressie en verwarring in afzonderlijke gevallen beschreven.
Behandeling: De symptomen van een overdosis Omeprazol beschreven vluchtige eigenschappen en er werden geen ernstige gevolgen gemeld. De uitscheidingssnelheid verandert niet (eerste orde dynamisch) bij het verhogen van de dosis. Indien nodig, uitsluitend symptomatische behandeling.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Mepraz® 20 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
De meest voorkomende bijwerkingen (1-10% van de patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid en misselijkheid/braken.
De volgende ongewenste effecten zijn geregistreerd of vermoed tijdens de klinische onderzoeken van Omeprazol en de ervaringen met de verspreiding van geneesmiddelen. Er is geen enkel geval opgemerkt aan de dosis.
De onderstaande bijwerkingen zijn geclassificeerd volgens de volgende frequentie en systeemsysteem: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (1/100 ≤ ADR Agentschap/frequentiesysteem zeldzaam: leukopenie, trombocytopenie Zeer zeldzaam: immuunsysteemaandoeningen zeldzaam: Overgevoeligheidsreacties, bijvoorbeeld koorts, angio-oedeem en anafylactische/schokkende reactie zeldzaam: Natriumverlagend Onbekend: Lagere Magnesi-oorzaken (zie voorzichtigheid) Psychische stoornissen Slapeloosheid zeldzaam: opgewonden, verward, depressief Zeer zelden: agressie, hallucinaties Hoofdpijn Duizeligheid, paresthesie, slaperigheid zeldzaam: Intensieve stoornissen Gevoel van evenwichtsverlies Bronchospasme buikpijn, obstipatie, diarree, winderigheid, misselijkheid/braken Hepatitis met of zonder geelzucht Leverfalen, hersenziekte bij patiënten met een leverziekte Dermatitis, jeuk, huiduitslag, netelroos Haaruitval, zonlicht Diverse rozen, Stevens-Johnson-syndroom, vergiftigde epidermale necrose (tien) Gebroken heup, pols of ruggengraat (zie voorzichtigheid) gewrichtspijn, spierpijn Zwakte interstitiële nefritis Grote borsten bij mannen Moeilijk leven, oedeem Veel operaties De veiligheid van omeprazol is beoordeeld bij in totaal 310 kinderen van 0 tot 16 jaar oud met een zuurgerelateerde ziekte. Uit de bestaande gegevens blijkt dat de veiligheid op lange termijn beperkt is tot 749 dagen, waarbij 46 kinderen Omeprazol kregen toegediend in een klinische studie met ernstige oesofagitis. De bijwerkingen treden over het algemeen net als bij volwassenen op wanneer ze op korte en lange termijn worden behandeld. Er zijn geen langetermijngegevens over de effecten van de behandeling met omeprazol op de puberteit en groei. Instructies voor het omgaan met ADR Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn. Moet het medicijn stoppen als er een ongewenst effect is.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
gecontra-indiceerd
Mepraz® 20 mg contra-indicaties in de volgende gevallen:
Wees voorzichtig bij het gebruik van
als er sprake is van een alarmsymptoom (bijvoorbeeld aanzienlijk gewichtsverlies, voortdurend braken, slikpijn, braken van bloed of zwarte ontlasting) en als er sprake is of vermoed wordt van maagzweren, is het noodzakelijk om kwaadaardige ziekten te elimineren, omdat deze behandeling de symptomen kan overschaduwen en diagnostische vertraging kan veroorzaken.
Gebruik Atazanavir niet gelijktijdig met protonpompremmers (zie geneesmiddelinteracties). Als blijkt dat de combinatie van Atazanavir met een protonpompremmer nauwgezet gecontroleerd moet worden (bijvoorbeeld op het laden van virushoeveelheden) in combinatie met verhoogde Atazanavir tot 400 mg met 100 mg ritonavir; De dosis Omeprazol mag niet hoger zijn dan 20 mg.
Net als alle andere zuurremmers vermindert omeprazol de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) als gevolg van vermindering of niet-secretie van chloorwaterstofzuur. Hier dient rekening mee te worden gehouden bij patiënten met verminderde reserves in het lichaam of bij patiënten die risicofactoren hebben voor het verminderen van de vitamine B12-absorptie bij langdurige behandeling.
omeprazol is een CYP2C19-remmer. Wanneer u wordt betrapt of de behandeling met Omeprazol beëindigt, is het raadzaam om rekening te houden met de mogelijkheid van interactie met geneesmiddelen die gespecialiseerd zijn in CYP2C19. De interactie tussen dopidogrel en omeprazol is geregistreerd (zie de geneesmiddelinteractie), de klinische betekenis van deze interactie is niet bekend. Ter preventie mag omeprazol en dopidogrel niet gelijktijdig worden gebruikt.
Sommige kinderen met chronische ziekten hebben mogelijk een langdurige behandeling nodig, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Mepraz® 20 mg maagweerstandscapsules bevatten sucrose en watervrije lactose. Patiënten met zeldzame genetische aandoeningen zoals galactosetolerantie of fructose, Lactase Lapp-deficiëntie, Glucose-Galactose-malabsorptie of Sucrase-Isomaltase-deficiëntie mogen niet worden gebruikt.
Behandeling met protonpompremmers kan leiden tot een lichte verhoging van het risico op maaginfecties zoals Salmonella en Campylobacter (zie de farmacologische paragraaf).
Patiënten die langdurig worden behandeld (vooral patiënten die al meer dan 1 jaar worden behandeld) moeten regelmatig worden gecontroleerd.
Protonpompremmers kunnen, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses (> 1 jaar), het risico op heup-, pols- en ruggengraatfracturen verhogen, vooral bij ouderen of als er sprake is van bekende risicofactoren.
Waarnemende onderzoeken suggereren dat protonpompremmers het risico op fracturen in het algemeen met 10-40% kunnen verhogen. Een deel van deze stijging is te wijten aan andere risicofactoren. Patiënten met een risico op osteoporose moeten worden behandeld volgens de huidige klinische instructies en moeten worden voorzien van voldoende vitamine D en calcium.
Ernstige magnesiumverlaging is gemeld bij patiënten die gedurende ten minste 3 maanden werden behandeld met protonpompremmers zoals Meprazol en de meeste gevallen duren 1 jaar.
De zware manifestaties van de lagere Magnesi-achtige vermoeidheid, spierspasmen, razernij, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmen kunnen voorkomen, maar ze kunnen stil beginnen en gemist worden. Bij de meerderheid van de patiënten met Magnesi-symptomen verbeterde na compensatie voor magnesi en stoppen met het gebruik van protonpompremmers.
Voor patiënten van wie wordt verwacht dat ze een langdurige behandeling zullen ondergaan of die protonpompremmers met digoxine of geneesmiddelen gebruiken die Magnesi-matte kunnen veroorzaken (bijv. diuretica), moet medisch personeel overwegen om de magnesiumspiegels te meten voordat de behandeling met protonpompremmers wordt gestart en om periodieke metingen uit te voeren tijdens de behandeling.
Subklinische jamming
Het verhogen van de CGA-niveaus kan interferentie veroorzaken met het onderzoek naar economisch geheime tumoren. Om deze interferentie te voorkomen, wordt aanbevolen om de behandeling met omeprazol vijf dagen vóór de CGA-meting te onderbreken.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Mepraz® 20 mg maagweerstandscapsules lijken de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet significant te beïnvloeden. Bijwerkingen zoals duizeligheid en gezichtsstoornissen kunnen optreden (zie rubriek ongewenste effecten). Als ze hier last van hebben, mogen patiënten niet autorijden en geen machines bedienen.
Zwangerschap
Resultaten van drie epidemiologische onderzoeken voorafgaand aan de reddingsoperatie (meer dan 1.000 resultaten op het gebied van drugsgebruik) tonen aan dat er geen nadeel is van omeprazol tijdens de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/zuigeling. Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
borstvoedingsperiode
omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar heeft geen invloed op de baby bij gebruik van de dosis behandeling.
Geneesmiddelinteractie
Het effect van omeprazol op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Het medicijn heeft een pH-absorptie.
Vermindering van de zuurgraad in de maag bij behandeling met omeprazol, wat de absorptie van actieve ingrediënten kan verhogen of verminderen door absorptie in de maag.
nelfinavir, atazanavir.
De concentratie van Nelfinavir en Atazanavir neemt af als u op tijd drinkt met Omeprazol.
Gecontra-indiceerd gebruik Omeprazol met nelfinavir (zie het controle-item).
Gelijktijdig gebruik Omeprazol (40 mg eenmaal daags) vermindert ongeveer 40% van de gemiddelde contactconcentratie van NELFINAVIR en vermindert met ongeveer 75-90% van de gemiddelde contactconcentratie van metabolieten met farmacologische activiteit van M8. De interactie kan ook CYP2C19-remmers veroorzaken.
Gebruik Omeprazol niet gelijktijdig met Atazanavir (zie voorzichtigheid). Gelijktijdig gebruik Omeprazol (40 mg eenmaal daags) en Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg met een gezonde belofte vermindert de contactconcentratie van Atazanavir met 75%.
Een verhoogde dosis atazanavir tot 400 mg compenseert de effecten van omeprazol op de contactconcentratie van atazanavir niet. Gelijktijdig gebruik Omeprazol (20 mg eenmaal daags) met Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg bij gezonde vrijwilligers vermindert de contactconcentratie van Atazanavir met ongeveer 30% vergeleken met Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags.
digoxine
Gelijktijdige behandeling met omeprazol (20 mg/dag) en gezond digoxine verhoogt de biologische beschikbaarheid van digoxine met 10%. Zelden Er is melding gemaakt van digoxinetoxiciteit.
Voorzichtigheid is echter geboden bij het gebruik van hoge doses omeprazol bij oudere patiënten. Op dat moment is het noodzakelijk om de monitoring van het therapeutische effect van Digoxine te intensiveren.
clopidogrel
In een crossklinisch klinisch onderzoek wordt Clopidogrel (de volgende dosis van 300 mg is 75 mg/dag) in een enkele dosis gebruikt en gecombineerd met omeprazol (80 mg oraal tegelijk met dopidogrel) gedurende 5 dagen.
De contactconcentratie van de actieve metabolieten van Clopidogrel daalde met 46% (dag 1) en 42% (dag 5) wanneer clopidogrel en omeprazol worden gedeeld. De gemiddelde remming van de bloedplaatjes (IPA) neemt af met 47% (24 uur) en 30% (dag 5) wanneer Clopidogrel en Omeprazol worden gedeeld.
Een ander onderzoek toonde aan dat het drinken van clopidogrel en omeprazol op verschillende uren hun interactie niet kon voorkomen, die waarschijnlijk wordt gedomineerd door het remmende effect van omeprazol op CYP2C19.
Deze inconsistente gegevens over de klinische betekenis van de farmaceutische kracht (PK/PD) voor belangrijke cardiovasculaire voorvallen zijn gerapporteerd in klinische observatie- en klinische onderzoeksstudies.
Andere actieve ingrediënten
De absorptie van Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol en Itraconazol neemt aanzienlijk af en kan daarom het klinische effect verminderen. Voor Posaconazol en Erlotinib wordt aanbevolen om samen met omeprazol te gebruiken.
De medicijnen worden gemetaboliseerd door CYP2C19
Omeprazol is een gemiddelde remmer van CYP2C19, het belangrijkste metabolische enzym van omeprazol. Daarom zal het metabolisme van actieve ingrediënten die tegelijkertijd door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, afnemen en zal de concentratie van lichaamscontact met deze stoffen toenemen. Dergelijke medicijnen zijn bijvoorbeeld R-Warfarine en andere vitamine K-antagonisten, Cilostazol, Diazepam en Fenytoïne.
cilostazol
Omeprazol wordt in een kruisonderzoek gebruikt in een dosis van 40 mg bij gezonde mensen, waarbij de CMAX en AUC van Cilostazol respectievelijk met 18% en 26% en van de metabolieten ervan respectievelijk met respectievelijk 29% en 69% toenemen.
fenytoïne
U moet de fenytoïneconcentratie in het plasma controleren tijdens de eerste twee jaar na het starten van Omeprazol. Als de fenytoïnedosis is aangepast, moet u deze controleren en opnieuw aanpassen aan het einde van de behandeling met Omeprazol.
Onbekend mechanisme
saquinavir: Gelijktijdig gebruik van omeprazol met saquinavir/ritonavir verhoogt de concentratie van saefinavir in plasma tot ongeveer 70%, gecombineerd met een goede tolerantie bij HIV-geïnfecteerde patiënten.
tacrolimus: gelijktijdig gebruik van omeprazol verhoogt de concentratie van tacrolimus in serum. De tacrolimusconcentratie moet worden versterkt, evenals de nierfunctie (creatinineklaring), en indien nodig moet de dosis tacrolimus worden aangepast.
Methotrexaat: Bij gebruik met protonpompremmers stijgen de methotrexaatspiegels bij sommige patiënten. Bij gebruik van hoge doses methotrexaat moet een tijdelijke stopzetting van Omeprazol worden overwogen.
Het effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van omeprazol
CYP2C10- en CYP3A4-remmers
Omdat omeprazol wordt gemetaboliseerd door CYP2C19 en CYP3A4, kunnen de actieve ingrediënten-remmers CYP2C19 en CYP3A4 (zoals Claritromycine en Voriconazol) leiden tot verhoogde serum-omeprazolspiegels door de snelheid van het metabolisme van Omeprazol te verminderen.
Gelijktijdige behandeling met voriconazol verhoogt de concentratie van de blootstelling aan omeprazol meer dan tweemaal. De hoge dosis omeprazol wordt goed verdragen, dus aanpassing van de dosis is meestal niet nodig. Een dosisaanpassing moet echter worden overwogen bij patiënten met ernstig leverfalen en bij wie een langdurige behandeling wordt voorgeschreven.
CYP2C19- en/of CYP3A4-inductie
CYP2C19- of CYP3A4-actieve ingrediënten of beide (zoals rifampicine en sint-janskruid) kunnen de serumomeprazolspiegels verlagen door de snelheid van het omeprazolmetabolisme te verhogen.
Bewaring
Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C, in de originele verpakking om vocht te vermijden.
Andere medicijnen
- Brilique
- CEFALEXIN 500MG CAPSULES
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- GEES LINCTUS BP
- PRIMOLUT N
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions