Kapsułki twarde Mepraz 20mg Sanofi w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (4 blistry x 7 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Omeprazol
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Omeprazol | 20 mg |
Używa
wskazania
Lek Mepraz® 20mg wskazany jest w następujących przypadkach:
Dorośli
Długotrwałe leczenie pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku.
Dzieci
Farmakologia
Omeprazol to mieszanina do optycznego usuwania dwóch kopii obrazu, zmniejszająca wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez wysoce skuteczny mechanizm uderzeniowy. Jest to specyficzny inhibitor pompy kwasowej w ścianie komórkowej żołądka. Lek działa szybko i kontroluje hamowanie, które może powrócić po wydzielaniu kwasu żołądkowego, jeśli jest stosowany raz dziennie.
Omeprazoi jest słabą zasadą, skoncentrowaną i przekształconą w formę aktywną w silnie kwaśnym środowisku kanałów wewnątrzkomórkowych w komórkach, gdzie hamuje enzym H+ K+ - ATPazę - Pompę kwasową (lub pompę protonową).
Proces oddziaływania na końcowy etap powstawania kwasu żołądkowego zależy od dawki i zapewnia wysoce skuteczne hamowanie wydzielania zasadowego kwasu żołądkowego, nawet po stymulacji, niezależnie od bodźców.
Skutki farmakologiczne
potrafi wyjaśnić wszystkie efekty farmakologiczne związane z wpływem omeprazolu na wydzielanie kwasu.
Wpływ na hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego
Omeprazol stosowany raz dziennie szybko i skutecznie hamuje hamowanie wydzielania soku żołądkowego i nocnego, przy czym maksymalny efekt osiąga się w ciągu 4 dni kuracji. Po zastosowaniu omeprazolu w dawce 20 mg, u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy utrzymuje się średnie zmniejszenie maksymalnej ekstrakcji kwasu żołądkowego o co najmniej 80% w ciągu 24 godzin, przy średnim zmniejszeniu maksymalnej ekstrakcji kwasu po stymulacji pentagastryną o około 70% po 24 godzinach od podania leku.
U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy odpady omeprazolu w dawce 20 mg utrzymują pH w żołądku ≥ 3 średnio przez 17 godzin z 24-godzinnego okresu leczenia.
Ze względu na zmniejszenie wydzielania kwasu i kwasowości w żołądku, omeprazol zmniejsza/normizuje narażenie na kwas w przełyku, w dawce zależnej od dawki u pacjentów z chorobą refluksową przełyku. Hamowanie wydzielania kwasu jest związane z polem pod krzywą stężenia w czasie (AUC) omeprazolu i nie jest związane ze stężeniem omeprazolu w osoczu w danym momencie.
Podczas leczenia omeprazolem nie występuje żadne dobrze znane zjawisko lekowe.
Wpływ na H. Pylori
godz. Pylori powoduje wrzody trawienne, w tym wrzody żołądka i dwunastnicy. H. Pylori jest ważnym czynnikiem w rozwoju zapalenia żołądka. H. Pylori wraz z kwasem żołądkowym są głównymi czynnikami powodującymi rozwój wrzodów trawiennych. H. pylori jest ważnym czynnikiem rozwoju zaniku błony śluzowej żołądka, czyli choroby związanej ze zwiększeniem ryzyka zachorowania na raka żołądka.
H. pylori w połączeniu z omeprazolem i antybiotykami przyspiesza gojenie się wrzodów i długotrwałe leczenie wrzodów trawiennych.
Terapia dwulekowa została przetestowana i okazała się mniej skuteczna niż trzy leki. Można je jednak rozważyć w przypadkach, gdy w wywiadzie nadwrażliwości nie można zastosować żadnego z trzech leków.
Inne skutki związane z hamowaniem działania kwasu
Stwierdzono, że częstość występowania torbieli gruczołu żołądkowego nieznacznie wzrasta podczas długotrwałego leczenia. Zmiany te są fizjologicznymi konsekwencjami silnego hamowania wydzielania kwasu, łagodnego charakteru i samoregeneracji.
Obniżanie poziomu kwasu żołądkowego w jakikolwiek sposób, w tym inhibitory pompy protonowej, zwiększające liczbę normalnych bakterii obecnych w przewodzie pokarmowym. Leczenie wydzielaniem kwasu może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka infekcji żołądka, takich jak Salmonella i Campylobacter.
Chromogranina A (CGA) również wzrasta w wyniku zmniejszenia stężenia kwasu żołądkowego. Efekt zmiany tego CGA znika po zaprzestaniu leczenia inhibitorami pompy protonowej na 5 dni.
Stosowanie u dzieci
W niekontrolnym badaniu przeprowadzonym u dzieci (w wieku od 1 do 16 lat) cierpiących na ciężkie refluksowe zapalenie przełyku, omeprazol w dawce od 0,7 do 1,4 mg/kg łagodził nasilenie zapalenia przełyku w 90% przypadków i zmniejszał istotne objawy refluksu.
W badaniu z pojedynczą ślepą próbą u dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy z chorobą refluksową przełyku klinicznie zdiagnozowano leczenie omeprazolem w dawce 0,5, 1,0 lub 1,5 mg/kg. Częstotliwość wymiotów/refleksji zmniejszyła się o 50% po 8 tygodniach leczenia, niezależnie od dawki.
Ekstrakcja H. pylori u dzieci
W losowym, podwójnym badaniu klinicznym (badanie Héliot) stwierdzono, że omeprazol w połączeniu z dwoma antybiotykami (amoksycyliną i klarytromycyną) wykazał, że jest on bezpieczny i skuteczny w leczeniu zakażenia H. pylori u dzieci w wieku od 4 lat i starszych z zapaleniem błony śluzowej żołądka: H. Pylori z wyjątkiem stosunku wynoszącego 74,2% (23/3/31 Nhi) z omeprazolem + amoksycyliną + klarytromycyną w porównaniu do 9,4% (3/32 dzieci) stosujących amoksycylinę + klarytromycynę.
Jednakże nie ma dowodów na korzyści kliniczne wynikające z niestrawności. To badanie nie zawiera informacji dla dzieci poniżej 4 roku życia.
Farmakokinetyka
wchłanianie
Omeprazol i omeprazol Magnesi nie są trwałe w środowisku kwaśnym, dlatego lek doustny musi mieć postać bryłek w pojemniku jelitowym w kapsułkach lub tabletkach. Omeprazol szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1-2 godzinach po wypiciu.
Wchłanianie omeprazolu następuje w jelicie cienkim i zwykle kończy się w ciągu 3-6 godzin. Przyjmowanie leku podczas posiłków nie wpływa na biodostępność. Poród następuje w około 40% po zastosowaniu pojedynczej dawki. Poród wzrasta o około 60% po dawce powtarzanej raz dziennie.
Dystrybucja
Pozorna objętość dystrybucji na zdrowych obiektach wynosi około 0,3 l/kg masy ciała. Stosunek omeprazolu do białek osocza wynosi 97%.
Metabolizm
Omeprazol jest całkowicie metabolizowany przy udziale układu Cytochrom (CYP) P450. Główna część tego metabolizmu zależy od CYP2C19, który objawia się jako polimorficzny, tworząc hydroksyomeprazol, główny metabolit w osoczu.
Reszta zależy od innej specyficznej zamkniętej formy, CYP3A4, tworzącej sulfonamid omeprazolu. Ponieważ omeprazol ma duże powinowactwo do CYP2C19, istnieje możliwość konkurencyjnego hamowania i interakcji lek-lek z innymi substratami CYP2C19.
Jednakże ze względu na niskie powinowactwo do CYP3A4, omeprazol nie ma potencjału hamowania metabolizmu innych substratów CYP3A4. Ponadto omeprazol nie ma działania hamującego na główne enzymy CYP.
Około 3% rasy białej i 15-20% Azjatów nie ma aktywnego enzymu CYP2C19 i określa się je mianem osób o słabym metabolizmie. W przypadku tych obiektów metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Po zażyciu leku Omeprazol w dawce 20 mg powtarzanym raz na dobę, średnie AUC u osób metabolizujących jest 5 do 10 razy mniejsze niż u osób z aktywnym enzymem CYP2C19 (osoby o silnym metabolizmie).
Średnie maksymalne stężenie w osoczu jest również 3 razy wyższe niż 3 razy. Odkrycia te nie mają wpływu na dawkę omeprazolu.
Wydalanie
Czas półodpadu omeprazolu jest zwykle krótszy niż 1 godzina po przyjęciu pojedynczej dawki i wielokrotnym piciu raz dziennie. Pomiędzy dawkami omeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza, nie kumulując się podczas przyjmowania leku raz dziennie.
Prawie 80% doustnej dawki omeprazolu jest wydalane w postaci metabolitów z moczem, reszta jest wydalana z kałem, głównie z żółcią.
Ilość omeprazolu zwiększa się w przypadku powtarzania dawki. Wzrost ten zależy od dawki i prowadzi do nieliniowej zależności dawkowanie-Auc po wielokrotnej dawce. Ta zależność od czasu i dawki wynika ze zmniejszenia metabolizmu po raz pierwszy i klirensu z organizmu, być może z powodu omeprazolu i/lub jego substancji przenoszących kwiaty (na przykład sulfonu), które hamują inhibitory enzymu CYP2C19.
Nie ma metabolitu, który miałby jakikolwiek wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego.
Przedmioty specjalne
Niewydolność wątroby: U pacjentów z niewydolnością wątroby metabolizm omeprazolu jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC. Omeprazol nie wykazuje tendencji do kumulacji podczas przyjmowania leku raz dziennie.
niewydolność nerek: farmakokinetyka omeprazolu, w tym biodostępność w organizmie i szybkość eliminacji, nie zmienia się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Osoby starsze: Szybkość metabolizmu omeprazoi jest nieco zmniejszona u osób starszych (75–79 lat).
Dzieci: Podczas leczenia dużymi, zaawansowanymi dawkami u dzieci w wieku 1 roku i starszych, stężenie mierzone w osoczu jest podobne do stężenia u dorosłych. U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy niski klirens omeprazolu ze względu na słabą zdolność metabolizowania omeprazolu.
Przed wzięciem Kapsułki twarde Mepraz 20mg Sanofi w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (4 blistry x 7 tabletek)
Jak stosować
należy przyjmować Mepraz® 20 mg kapsułki oporne na żołądek rano, najlepiej w czasie głodu i połknąć tabletkę, popijając pół szklanki wody. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek.
Dla pacjentów mających trudności z połykaniem i dzieci mogą pić lub połykać z gęstym jedzeniem.
Kapsułki można otwierać i przyjmować lek do środka, popijając pół szklanki wody lub po zmieszaniu z lekko kwaśnym płynem, np. sokiem owocowym, sokiem jabłkowym, lub z napojami niegazowanymi. Należy wypić bezpośrednio po wymieszaniu (lub w ciągu 30 minut) i zawsze przed wypiciem zamieszać i przepłukać pół szklanki wody.
Pacjenci mogą także ssać kapsułki i połykać leki wewnętrzne, popijając pół szklanki wody. Nie żuj tych nasion.
Dawkowanie
dorośli
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
Zalecana dawka u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy wynosi 20 mg omeprazolu raz na dobę. U większości pacjentów wrzody goją się w ciągu 2 tygodni. W przypadku pacjentów, którzy nie zagoją się całkowicie po pierwotnym przebiegu, zwykle owrzodzenie zagoi się po 2 tygodniach leczenia.
U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy zaleca się stosowanie 40 mg omeprazolu raz dziennie, a wrzód goi się zwykle przez 4 tygodnie.
Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy
Aby zapobiec nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy u pacjentów z ujemnym wynikiem badania na zakażenie H. pylori lub gdy eradykacja H. pylori jest niemożliwa, zalecana dawka omeprazolu wynosi 20 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg na dobę, aby zadziałała. W przypadku niepowodzenia leczenia dawkę można zwiększyć do 40 mg.
Leczenie wrzodów żołądka
Zalecana dawka to 20 mg omeprazolu raz na dobę. U większości pacjentów wrzody goją się w ciągu 4 tygodni. U pacjentów, u których leczenie pierwotne nie zagoiło się całkowicie, owrzodzenie zwykle zagoi się po 4 tygodniach leczenia.U pacjentów z ciężko występującymi wrzodami żołądka należy stosować 40 mg omeprazolu raz na dobę, a wrzód goi się zazwyczaj przez 8 tygodni.
Zapobieganie wrzodom żołądka
Aby zapobiec nawrotom wrzodów u pacjentów z ciężkimi wrzodami żołądka, zalecana dawka to 20 mg omeprazolu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 40 mg omeprazolu raz na dobę.
Zręczność H. pylori w chorobie wrzodowej przewodu pokarmowego
Aby wyeliminować H. pylori, przy wyborze antybiotyków zaleca się uwzględnienie tolerancji każdego pacjenta i stosowanie antybiotyków zgodnie z krajowymi, regionalnymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi oporności na leki i leczenia.
Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka
W celu zapobiegania chorobom wrzodowym żołądka i dwunastnicy wywołanym przez NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka (wiek > 60 lat, wrzody żołądka w wywiadzie, krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie) zalecana dawka omeprazolu wynosi 20 mg raz na dobę.
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
Zalecana dawka to 20 mg omeprazolu raz na dobę. U większości pacjentów wrzody goją się w ciągu 4 tygodni. U pacjentów, u których leczenie pierwotne nie zagoiło się całkowicie, owrzodzenie zwykle zagoi się po 4 tygodniach leczenia.U pacjentów z ciężkim zapaleniem przełyku należy stosować 40 mg omeprazolu raz na dobę, co zwykle powoduje gojenie się owrzodzenia w ciągu 8 tygodni.
Pacjenci z długotrwałym leczeniem pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku
W długotrwałym leczeniu pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku zalecana dawka to 10 mg omeprazolu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20–40 mg omeprazolu raz na dobę.
Leczenie choroby refluksowej przełyku z objawami
Zalecana dawka to 20 mg omeprazolu raz dziennie, pacjent może dobrze zareagować na dawkę 10 mg/dzień, dlatego należy rozważyć dostosowanie dawki w zależności od pacjenta.
Jeżeli po 4 tygodniach leczenia omeprazolem w dawce 20 mg/dobę objawy nie ustąpią, należy wykonać dodatkowe badania.
Leczenie zespołu Zollingera-Elisona
U pacjentów z zespołem Zollingera-Elesona dawkę należy dostosować w zależności od pacjenta i kontynuować leczenie, jeśli istnieją wskazania kliniczne. Zalecana dawka początkowa to 60 mg omeprazolu na dobę.
Wszyscy pacjenci z ciężką chorobą i słabo reagującą na inne terapie są skutecznie kontrolowani, a ponad 90% pacjentów utrzymuje omeprazol w dawce 20-120 mg/dobę. Gdy dawka omeprazolu przekracza 80 mg/dzień, dzieli się go na picie dwa razy dziennie.
Dawkowanie u dzieci
Dzieci powyżej 1 roku życia i wadze > 10 kg.
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
Leczenie zgagi i kwaśnej chemii w chorobie refluksowej przełyku
Zalecana dawka jest następująca:
Wiek
waga Dawkowanie 10-20 kg 10 mg raz na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20 mg raz na dobę
≥ 2 lata 20 kg
20 mg raz na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę
Leczenie zgagi i pęcherzyków kwasowych w chorobie refluksowej przełyku: Czas leczenia wynosi 2-4 tygodnie. Jeżeli po 2-4 tygodniach objawy nie ustąpią, należy zbadać pacjenta.
Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez H. pylori
Wybierając odpowiednią terapię skojarzoną, zaleca się uwzględnienie oficjalnych wytycznych obowiązujących w kraju, regionie i miejscowości dotyczących bakterii lekoopornych, czasu leczenia (zwykle 7 dni, ale czasami do 14 dni) i odpowiedniego stosowania antybiotyków.
Leczenie musi być monitorowane przez specjalistę.
Zalecana dawka jest następująca:
waga
Dawkowanie
15-30 kg
W połączeniu z 2 antybiotykami: omeprazolem 10 mg, amoksycyliną 25 mg/kg masy ciała i klarytromycyną 7,5 mg/kg masy ciała, wszystkie pić dwa razy dziennie w tygodniu.
31-40 kg
W połączeniu z 2 antybiotykami: Omeprazol 20 mg, Amoksycylina 750 mg i Klarytromycyna 7,5 mg/kg masy ciała, wszystkie pić dwa razy w tygodniu.
40 kg
W połączeniu z 2 antybiotykami: Omeprazol 20 mg, Amoksycylina 1 g i Klarytromycyna 500 mg, wszystkie pić dwa razy w tygodniu.
Czynność nerek
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z czynnością nerek (patrz część dotycząca farmakokinetyki).
Funkcja wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby wystarczająca jest dawka 10-20 mg/dzień {patrz rozdział dotyczący farmakokinetyki).
Osoby w podeszłym wieku (65 lat)
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku (patrz część farmakokinetyka).
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co
zrobić w przypadku przedawkowania? W literaturze odnotowano dawkę 560 mg, a sporadycznie pojawiają się doniesienia, że przy przyjmowaniu omeprazolu jedyne dawki osiągają 2400 mg (120-krotność dawek zalecanych przez zalecenia kliniczne). Zgłaszano nudności, wymioty, zawroty głowy, biegunkę i ból głowy. Podobnie w pojedynczych przypadkach opisano obojętność, depresję i dezorientację.
Postępowanie: Objawy przedawkowania omeprazolu opisywały ulotne właściwości i nie zgłoszono żadnych poważnych konsekwencji. Szybkość wydalania nie zmienia się (dynamika pierwszego rzędu) w miarę zwiększania dawki. W razie potrzeby wyłącznie leczenie objawowe.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Mepraz® 20 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Najczęstsze działania niepożądane (1-10% pacjentów) to ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia i nudności/wymioty.
Następujące działania niepożądane zostały odnotowane lub podejrzewane w badaniach klinicznych omeprazolu i doświadczeniach z krążeniem leku. Nie ma przypadku, w którym zauważonoby dawkę.
Poniżej sklasyfikowano działania niepożądane według następującej częstotliwości i układu: Bardzo często (≥ 1/10); Często (1/100 ≤ ADR Agencja/system częstotliwości rzadkie: leukopenia, trombocytopenia Bardzo rzadko: zaburzenia układu odpornościowego rzadkie: Reakcje nadwrażliwości, na przykład gorączka, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna/wstrząs rzadkie: Obniżające zawartość sodu Nieznane: Przyczyny niższego poziomu magnezu (patrz przestroga) Zaburzenia psychiczne Bezsenność rzadkie: pobudzony, zdezorientowany, przygnębiony Bardzo rzadko: agresja, halucynacje Ból głowy Zawroty głowy, parestezje, senność rzadkie: Intensywne zaburzenia Uczucie utraty równowagi Skurcz oskrzeli ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez Niewydolność wątroby, choroby mózgu u pacjentów z chorobami wątroby Zapalenie skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka Wypadanie włosów, światło słoneczne Różne róże, zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka (Dziesięć) Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (patrz uwaga) ból stawów, ból mięśni Słabość śródmiąższowe zapalenie nerek Duże piersi u mężczyzn Trudno żyć, obrzęki Częste operacje Bezpieczeństwo omeprazolu oceniono łącznie u 310 dzieci w wieku od 0 do 16 lat z chorobami związanymi z kwasami. Istniejące dane wskazują na ograniczone długoterminowe bezpieczeństwo stosowania do 749 dni w przypadku 46 dzieci, którym podawano omeprazol w badaniu klinicznym dotyczącym ciężkiego zapalenia przełyku. Działania niepożądane występują zazwyczaj tak samo jak u dorosłych, gdy są leczone krótko- i długoterminowo. Brak jest długoterminowych danych dotyczących wpływu leczenia omeprazolem na dojrzewanie i wzrost. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia niepożądanego efektu.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
przeciwwskazane
Mepraz® 20mg przeciwwskazania w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alarmowych (na przykład znacznej utraty wagi, ciągłych wymiotów, bólu podczas przełykania, krwawych wymiotów lub czarnych stolców) oraz w przypadku wystąpienia lub podejrzenia wrzodów żołądka, konieczne jest wyeliminowanie chorób złośliwych, ponieważ leczenie to może przyćmić objawy i opóźnić diagnostykę.
Nie należy stosować atazanawiru jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej (patrz interakcje leków). Jeżeli okaże się, że należy ściśle monitorować skojarzenie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej (np. ilość wirusa ładującego) w skojarzeniu ze zwiększoną dawką atazanawiru do 400 mg i 100 mg rytonawiru; Dawka omeprazolu nie powinna przekraczać 20 mg.
Podobnie jak wszystkie inne inhibitory kwasu, omeprazol zmniejsza wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) w wyniku zmniejszenia lub braku wydzielania kwasu chlorowodorowego. Należy to odnotować u pacjentów ze zmniejszonymi rezerwami w organizmie lub u pacjentów, u których podczas długotrwałego leczenia występują czynniki ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy B12.
omeprazol jest inhibitorem CYP2C19. W przypadku wykrycia lub zakończenia leczenia omeprazolem zaleca się rozważenie możliwości interakcji z lekami wyspecjalizowanymi w cytochromie CYP2C19. Odnotowano interakcję pomiędzy dopidogrelem i omeprazolem (patrz interakcja leków), znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane. W celach profilaktycznych nie należy stosować jednocześnie omeprazolu i dopidogrelu.
Niektóre dzieci cierpiące na choroby przewlekłe mogą wymagać długotrwałego leczenia, chociaż nie jest to zalecane.
Mepraz® 20 mg kapsułki na żołądek zawierają sacharozę i bezwodną laktozę. Nie należy przyjmować pacjentów z rzadkimi zaburzeniami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy lub fruktozy, niedobór laktazy Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Leczenie inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka infekcji żołądka, takich jak Salmonella i Campylobacter (patrz część farmakologiczna).
Pacjentów leczonych długoterminowo (zwłaszcza pacjentów leczonych dłużej niż 1 rok) należy regularnie monitorować.
Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach przez długi czas (> 1 rok), mogą zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób starszych lub w przypadku występowania znanych czynników ryzyka.
Badania obserwacyjne sugerują, że inhibitory pompy protonowej mogą ogólnie zwiększać ryzyko złamań o 10–40%. Część tego wzrostu wynika z innych czynników ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą muszą być leczeni zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi i muszą podawać odpowiednią ilość witaminy D i wapnia.
Zgłaszano ciężkie obniżenie poziomu magnezu u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej, takimi jak Meprazol, przez co najmniej 3 miesiące, a w większości przypadków przez 1 rok.
Mogą wystąpić ciężkie objawy zmęczenia przypominające dolną część Magnesi, skurcze mięśni, szał, drgawki, zawroty głowy i arytmie komorowe, ale mogą one rozpocząć się cicho i zostać przeoczone. U większości pacjentów z Magnesi – objawy uległy poprawie po kompensacji magnezu i zaprzestaniu stosowania inhibitorów pompy protonowej.
W przypadku pacjentów, u których przewiduje się długotrwałe leczenie lub stosowanie inhibitorów pompy protonowej w skojarzeniu z digoksyną lub lekami mogącymi powodować powstawanie kamienia Magnesi-mat (np. leki moczopędne), personel medyczny powinien rozważyć oznaczenie stężenia magnezu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej oraz okresowe pomiary w trakcie leczenia.
Subkliniczne zagłuszanie
Zwiększanie poziomów CGA może powodować zakłócenia w badaniu guzów tajnych ekonomicznie. Aby uniknąć tych zakłóceń, zaleca się zawieszenie leczenia omeprazolem na pięć dni przed pomiarem CGA.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wydaje się, że Mepraz® 20 mg kapsułki oporne na żołądek nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia (patrz sekcja „Niepożądane działania”). W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ciąża
Wyniki trzech badań epidemiologicznych poprzedzających podjęcie działań ratowniczych (ponad 1000 wyników stosowania narkotyków) pokazują, że stosowanie omeprazolu w czasie ciąży ani na zdrowie płodu/niemowlęcia nie jest niekorzystne. Omeprazol można stosować w czasie ciąży.
okres karmienia piersią
omeprazol przenika do mleka matki, ale podczas stosowania dawki leku nie ma wpływu na dziecko.
Interakcje leków
Wpływ omeprazolu na farmakokinetykę innych leków
Lek ma wchłanianie w pH.
Zmniejszanie kwasowości w żołądku podczas leczenia omeprazolem, który może zwiększać lub zmniejszać wchłanianie składników aktywnych podczas wchłaniania w żołądku.
nelfinawir, atazanawir.
Stężenie nelfinawiru i atazanawiru zmniejsza się w przypadku picia w odpowiednim czasie z omeprazolem.
Przeciwwskazane stosowanie omeprazolu z nelfinawirem (patrz punkt kontrolny).
Jednoczesne stosowanie Omeprazol (40 mg raz na dobę) zmniejsza o około 40% średnie kontaktowe stężenie NELFINAVIRU i zmniejsza o około 75-90% średnie kontaktowe stężenie metabolitów o działaniu farmakologicznym M8. Interakcja może również powodować inhibitory CYP2C19.
Nie stosować jednocześnie omeprazolu i atazanawiru (patrz uwaga). Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz dziennie) i atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg podczas zdrowego ślubowania zmniejsza o 75% stężenie kontaktowe atazanawiru.
Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na stężenie kontaktowe atazanawiru. Jednoczesne stosowanie omeprazolu (20 mg raz na dobę) z atazanawirem 400 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników zmniejsza o około 30% stężenie kontaktowe atazanawiru w porównaniu z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg raz na dobę.
digoksyna
Jednoczesne leczenie omeprazolem (20 mg/dzień) i zdrową digoksyną zwiększa biodostępność digoksyny o 10%. Zgłaszano rzadkie przypadki toksyczności digoksyny.
Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania dużych dawek omeprazolu u pacjentów w podeszłym wieku. W tym czasie konieczne jest zwiększenie monitorowania działania terapeutycznego digoksyny.
klopidogrel
W międzyklinicznym badaniu klinicznym klopidogrel (następna dawka 300 mg wynosi 75 mg/dobę) stosuje się w pojedynczej dawce w skojarzeniu z omeprazolem (80 mg doustnie w tym samym czasie co dopidogrel) przez 5 dni.
Stężenie kontaktowe aktywnych metabolitów klopidogrelu zmniejszyło się o 46% (dzień 1) i 42% (dzień 5), gdy klopidogrel i omeprazol były podawane wspólne. Średnie hamowanie płytek krwi (IPA) zmniejsza się o 47% (24 godziny) i 30% (w dniu 5), gdy klopidogrel i omeprazol są podawane razem.
Inne badanie wykazało, że picie klopidogrelu i omeprazolu o różnych porach nie może zapobiec ich interakcji, która prawdopodobnie jest zdominowana przez hamujący wpływ omeprazolu na CYP2C19.
Te niespójne dane dotyczące klinicznego znaczenia siły farmaceutycznej (PK/PD) w przypadku ważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych zostały zgłoszone w obserwacjach klinicznych i badaniach klinicznych.
Inne składniki aktywne
Wchłanianie pozakonazolu, erlotynibu, ketokonazolu i itrakonazolu znacznie się zmniejsza i dlatego może pogarszać działanie kliniczne. W przypadku pozakonazolu i erlotynibu zaleca się stosowanie z omeprazolem.
Leki są metabolizowane przez CYP2C19
Omeprazol jest przeciętnym inhibitorem CYP2C19, głównego enzymu metabolicznego omeprazolu. Dlatego też metabolizm składników aktywnych, które są jednocześnie metabolizowane przez CYP2C19, zmniejszy się, a stężenie kontaktu organizmu z tymi substancjami wzrośnie. Na przykład takimi lekami są R-warfaryna i inni antagoniści witaminy K, Cilostazol, Diazepam i Fenytoina.
cilostazol
Omeprazol stosowano u zdrowych osób w dawce 40 mg w badaniu krzyżowym, zwiększając CMAX i AUC cylostazolu odpowiednio o 18% i 26% oraz jego metabolitów odpowiednio o 29% i 69%.
fenytoina
Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu przez pierwsze dwa tuany po rozpoczęciu leczenia omeprazolem, a jeśli dawka fenytoiny została dostosowana, należy to monitorować i ponownie dostosować po zakończeniu leczenia omeprazolem.
Mechanizm nieznany
sakwinawir: jednoczesne stosowanie omeprazolu z sakwinawirem/rytonawirem zwiększa stężenie saefinawiru w osoczu do około 70%, w połączeniu z dobrą tolerancją u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
takrolimus: jednoczesne stosowanie omeprazolu zwiększa stężenie takrolimusu w surowicy. Należy wzmocnić stężenie takrolimusu i czynność nerek (klirens kreatyniny) oraz w razie potrzeby dostosować dawkę takrolimusu.
Metotreksat: W przypadku stosowania z inhibitorami pompy protonowej u niektórych pacjentów zwiększa się stężenie metotreksatu. W przypadku stosowania dużych dawek metotreksatu należy rozważyć czasowe zawieszenie stosowania leku Omeprazol.
Wpływ innych leków na farmakokinetykę omeprazolu
Inhibitory CYP2C10 i CYP3A4
Ponieważ omeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4, aktywne składniki, inhibitory CYP2C19 i CYP3A4 (takie jak klarytromycyna i worykonazol) mogą prowadzić do zwiększenia stężenia omeprazolu w surowicy poprzez zmniejszenie szybkości metabolizmu omeprazolu.
Jednoczesne leczenie worykonazolem zwiększa ponad dwukrotnie stężenie omeprazolu. Wysoka dawka omeprazolu jest dobrze tolerowana, dlatego zwykle nie ma konieczności dostosowywania dawki. Należy jednak rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i w przypadku stosowania długotrwałego leczenia.
Indukcja CYP2C19 i/lub CYP3A4
Dotykowe składniki aktywne CYP2C19 lub CYP3A4 lub oba (takie jak ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny) mogą zmniejszać stężenie omeprazolu w surowicy poprzez zwiększenie szybkości metabolizmu omeprazolu.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu uniknięcia wilgoci.
Inne leki
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- Daxas
- PRIADEL 400MG TABLETS
- Revolade
- Urorec
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions