Cápsulas duras Mepraz 20mg Sanofi tratam refluxo gastroesofágico (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Omeprazol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Omeprazol | 20mg |
Usos
indicações
O medicamento Mepraz® 20mg está indicado nos seguintes casos:
Adultos
Tratamento de longo prazo em pacientes com esofagite de refluxo.
Crianças
Farmacologia
Omeprazol é uma mistura de remoção óptica de duas copiadoras da imagem, reduzindo a secreção de ácido gástrico através de um mecanismo de impacto altamente eficaz. Este é um inibidor específico da bomba ácida na parede celular do estômago. O medicamento tem efeito rápido e controla a inibição que pode ser recuperada da secreção de ácido gástrico quando usado uma vez ao dia.
Omeprazoi é uma base fraca, concentrada e transformada em forma ativa no ambiente altamente ácido dos canais intracelulares das células, onde inibe a enzima H+ K+ - ATPase - Bomba de ácido (ou bomba de prótons).
O processo de impacto na etapa final da formação do ácido estomacal depende da dose e proporciona inibição altamente eficaz da secreção de ácido básico e mesmo quando estimulado, independentemente dos estímulos.
Efeitos farmacológicos
pode explicar todos os efeitos farmacológicos do efeito do omeprazol na secreção ácida.
Efeitos na inibição da secreção de ácido estomacal
A bebida de omeprazol uma vez ao dia traz uma inibição rápida e eficaz na inibição das secreções gástricas e noturnas do estômago, com efeito máximo alcançado em 4 dias de tratamento. Com 20 mg de Omeprazol, a diminuição média de pelo menos 80% da acidez estomacal de 24 horas é mantida no paciente com úlcera duodenal, com a redução média da extração máxima de ácido após Pentagastrina estimulando cerca de 70% 24 horas após a droga.
Em pacientes com úlcera duodenal, o resíduo de omeprazol 20 mg mantém o pH do estômago ≥ 3 em um período médio de 17 horas do período de medicação de 24 horas.
Devido à redução da secreção ácida e da acidez no estômago, o omeprazol reduz/normitiza a exposição ácida no esôfago em um tipo de dosagem dependente da dosagem em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico. A inibição da secreção ácida está associada a uma área sob a curva de concentração ao longo do tempo (AUC) do omeprazol e não está relacionada às concentrações plasmáticas em um determinado momento.
Não há fenômeno medicamentoso rápido e familiar durante o tratamento com omeprazol.
Efeitos sobre H. Pylori
h. Pylori causa úlceras digestivas, incluindo úlcera gástrica e duodenal. H. Pylori é um fator importante no desenvolvimento de gastrite. H. Pylori, juntamente com o ácido estomacal, são os principais fatores no desenvolvimento de úlceras digestivas. H. Pylori é um fator importante no desenvolvimento da atrofia da mucosa gástrica, que é uma doença associada ao aumento do risco de desenvolver câncer de estômago.
H. pylori com omeprazol e antibióticos aumenta a taxa de cicatrização de úlceras e o recuo a longo prazo para úlceras digestivas.
A terapia com dois medicamentos foi testada e mostrou-se menos eficaz do que três medicamentos. No entanto, podem ser considerados nos casos em que o histórico de hipersensibilidade não permite o uso de quaisquer três medicamentos.
Outros efeitos associados à inibição ácida
Foi relatado que a frequência de cistos nas glândulas gástricas aumenta um pouco durante o tratamento a longo prazo. Essas alterações são consequências fisiológicas da forte inibição da secreção ácida, da natureza benigna e da auto-recuperação.
Reduzir os níveis de ácido estomacal por qualquer meio, incluindo inibidores da bomba de prótons, aumentando o número de bactérias normais presentes no trato digestivo. O tratamento com secreção ácida pode levar a um ligeiro aumento no risco de infecções estomacais como Salmonella e Campylobacter.
A cromogranina A (CGA) também aumenta devido à diminuição da acidez estomacal. O efeito da alteração deste CGA desaparece após a interrupção do tratamento com inibidores da bomba de prótons por 5 dias.
Uso em crianças
Em um estudo não controlado em crianças (1 a 16 anos) que sofriam de esofagite de refluxo grave, o omeprazol na dose de 0,7 a 1,4 mg/kg melhorou o nível de esofagite em 90% dos casos e reduziu sintomas de refluxo significativos.
Em estudo simples-cego, crianças de 0 a 24 meses de idade com doença do refluxo gastroesofágico são diagnosticadas clinicamente com tratamento com 0,5, 1,0 ou 1,5 mg de omeprazol/kg. A frequência de vômitos/reflexos diminuiu 50% após 8 semanas de tratamento, independentemente da dose.
Extração de H. pylori em crianças
Um estudo clínico duplo aleatório (pesquisa Héliot) concluiu que o omeprazol em combinação com dois antibióticos (amoxicilina e claritromicina) mostrou que era seguro e eficaz no tratamento da infecção por H. pylori em crianças a partir de 4 anos de idade com gastrite: H. Pylori exceto proporção de 74,2% (23/3/31 de Nhi) com Omeprazol + Amoxicilina + Claritromicina em comparação com 9,4% (3/32 crianças) com amoxicilina + claritromicina.
Entretanto, não há evidências de benefícios clínicos da indigestão. Esta pesquisa não contém informações para crianças menores de 4 anos.
Farmacocinética
absorção
Omeprazol e Omeprazol Magnesi não são duráveis no ambiente ácido e por isso a medicação oral deve estar na forma de pepitas no recipiente intestinal em cápsulas ou comprimidos. O omeprazol é rapidamente absorvido, atingindo o pico de concentração plasmática cerca de 1-2 horas após a ingestão.
A absorção do omeprazol ocorre no intestino delgado e geralmente é concluída em 3-6 horas. Tomar medicamentos às refeições não afeta a biodisponibilidade. O nascimento ocorre em cerca de 40% após o uso de dose única. O nascimento aumenta cerca de 60% após a dose ser repetida uma vez ao dia.
Distribuição
O volume de distribuição aparente em objetos saudáveis é de cerca de 0,3 l/kg de peso. A proporção de omeprazol com proteínas plasmáticas é de 97%.
Metabolismo
O omeprazol é completamente metabolizado pelo sistema Cytochrom (CYP) P450. A maior parte desse metabolismo depende do CYP2C19, que se manifesta de forma polimórfica, criando o hidroxiomeprazol, o principal metabólito do plasma.
O restante depende de outra forma fechada específica, o CYP3A4, criando o Omeprazol Sulphon. Como o omeprazol tem alta afinidade pelo CYP2C19, existe um potencial para inibição competitiva e interação medicamentosa com outros substratos do CYP2C19.
No entanto, devido à baixa afinidade com o CYP3A4, o omeprazol não tem potencial para inibir o metabolismo de outros substratos do CYP3A4. Além disso, o omeprazol não tem efeito inibitório nas principais enzimas CYP.
Cerca de 3% dos brancos e 15-20% dos asiáticos não têm uma enzima CYP2C19 ativa e são chamados de metabolismo deficiente. Nestes objetos, o metabolismo do omeprazol é provavelmente catalisado principalmente pelo CYP3A4.
Depois de tomar Omeprazol 20 mg repetido uma vez ao dia, a AUC média na pessoa que metaboliza é 5 a 10 vezes menor do que a pessoa com a enzima CYP2C19 ativa (pessoas com metabolismo forte).
A concentração máxima média no plasma também é 3 vezes maior que 3 vezes. Esses achados não afetam a dose de omeprazol.
Excreção
O tempo de semiperda do omeprazol costuma ser menor que 1 hora após tomar a dose única e beber repetida uma vez ao dia. Entre as doses, o omeprazol é completamente eliminado do plasma sem se acumular ao tomar o medicamento uma vez ao dia.
Quase 80% da dose oral de omeprazol é excretada na forma de metabólitos na urina, o restante é excretado nas fezes, principalmente pela bile.
A quantidade de omeprazol aumenta quando a dose é repetida. Este aumento depende da dose e leva a uma relação dosagem-Auc não linear após dose repetida. Esta dependência de tempo e dosagem deve-se à redução do metabolismo pela primeira vez e da depuração corporal, talvez por causa do Omeprazol e/ou das suas substâncias de transferência floral (por exemplo, sulfon) que inibem os inibidores da enzima CYP2C19.
Não existe nenhum metabólito que tenha qualquer efeito na secreção de ácido gástrico.
Assuntos especiais
Insuficiência hepática: O metabolismo do omeprazol diminui em pacientes com insuficiência hepática, resultando em aumento da AUC. Omeprazol não apresenta tendências de acumulação ao tomar o medicamento uma vez ao dia.
insuficiência renal: a farmacocinética do omeprazol, incluindo a biodisponibilidade corporal e a velocidade de eliminação, permanece inalterada em pacientes com função renal reduzida.
Idosos: A velocidade do metabolismo dos omeprazoi é um pouco reduzida nos idosos (75-79 anos).
Crianças: Ao tratar com doses elevadas e avançadas para crianças com idade igual ou superior a 1 ano, a concentração medida no plasma é semelhante à dos adultos. Em crianças menores de 6 meses de idade, baixa depuração do omeprazol devido à baixa capacidade de metabolizar o omeprazol.
Antes de tomar Cápsulas duras Mepraz 20mg Sanofi tratam refluxo gastroesofágico (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
deve tomar Mepraz® 20mg cápsulas de resistência gástrica pela manhã, de preferência com fome, e deve engolir o comprimido com meio copo de água. Não mastigue ou esmague as cápsulas.
Para pacientes com dificuldade de engolir e crianças podem beber ou engolir alimentos grossos.
Pode-se abrir as cápsulas e levar o medicamento para dentro com meio copo de água ou após misturar com um líquido levemente ácido, como suco de fruta ou de maçã, ou com bebidas não gaseificadas. Deve beber imediatamente após a mistura (ou dentro de 30 minutos) e tem sempre que mexer antes de beber e enxaguar com meio copo de água.
Os pacientes também podem sugar cápsulas e engolir medicamentos internos com meio copo de água. Não mastigue essas sementes.
Dosagem
adultos
Tratamento da úlcera duodenal
A dose recomendada em pacientes com úlcera duodenal é de 20 mg de omeprazol uma vez ao dia. A maioria dos pacientes cura as úlceras em 2 semanas. Para pacientes que não cicatrizam completamente após o tratamento original, geralmente a úlcera cicatriza após um tratamento de 2 semanas.
Em pacientes com úlcera duodenal deficiente, recomenda-se o uso de 40 mg de omeprazol uma vez ao dia e geralmente a úlcera cicatriza por 4 semanas.
Prevenir a recorrência de úlceras duodenais
Para prevenir a recorrência de úlceras duodenais em pacientes negativos para H. pylori ou quando é impossível erradicar o H. pylori, a dose recomendada é de 20 mg de omeprazol uma vez ao dia. Em alguns pacientes, uma dose diária de 10 mg é suficiente para fazer efeito. Em caso de falha do tratamento, a dose pode ser aumentada para 40 mg.
Tratamento de úlceras estomacais
A dose recomendada é de 20 mg de omeprazol uma vez ao dia. A maioria dos pacientes cura as úlceras em 4 semanas. Para pacientes que não cicatrizam completamente após o tratamento original, geralmente a úlcera cicatriza após um tratamento de 4 semanas.Em pacientes com úlceras estomacais graves, 40 mg de omeprazol devem ser usados uma vez ao dia e geralmente a úlcera cicatriza por 8 semanas.
Prevenção de úlceras estomacais
Para prevenir a recorrência de úlceras em pacientes com úlceras estomacais graves, a dose recomendada é de 20 mg de omeprazol uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 40 mg de omeprazol uma vez ao dia.
Destreza H. pylori em úlcera digestiva
Para erradicar o H. pylori, é aconselhável considerar a tolerância de cada paciente na escolha dos antibióticos, devendo utilizá-los de acordo com as orientações nacionais, regionais e locais de resistência aos medicamentos e tratamento.
Prevenção de úlceras estomacais e duodenais causadas por medicamentos AINEs em pacientes de risco
Para prevenir úlcera estomacal e duodenal devido a medicamentos AINE em pacientes de risco (idade> 60 anos, história de úlcera estomacal, história de sangramento gastrointestinal), a dose recomendada é de 20 mg de omeprazol uma vez ao dia.
Tratamento da esofagite de refluxo
A dose recomendada é de 20 mg de omeprazol uma vez ao dia. A maioria dos pacientes cura as úlceras em 4 semanas. Para pacientes que não cicatrizam completamente após o tratamento original, geralmente a úlcera cicatriza após um tratamento de 4 semanas.Em pacientes com esofagite grave, 40 mg de omeprazol devem ser usados uma vez ao dia e geralmente a úlcera cicatriza por 8 semanas.
Pacientes com tratamento de longo prazo com esofagite de refluxo
Para tratamento prolongado de pacientes com esofagite de refluxo, a dose recomendada é de 10 mg de omeprazol uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20-40 mg de Omeprazol uma vez ao dia.
Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico com sintomas
A dose recomendada é de 20 mg de omeprazol uma vez ao dia, o paciente pode responder bem a uma dose de 10 mg/dia, portanto considere ajustar a dose dependendo do paciente.
Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas de tratamento com omeprazol 20 mg/dia, testes adicionais deverão ser realizados.
Tratamento da síndrome de Zollinger-Elison
Em pacientes com síndrome de Zollinger-Eleson, a dose deve ser ajustada dependendo da pessoa e continuar o tratamento desde que haja indicações clínicas. A dose inicial recomendada é de 60 mg de omeprazol por dia.
Todos os pacientes com sintomas graves e com pouca resposta a outras terapias estão efetivamente controlados e mais de 90% dos pacientes mantiveram Omeprazol na dose de 20-120 mg/dia. Quando a dose de omeprazol ultrapassa 80 mg/dia, ela é dividida em ingestão duas vezes ao dia.
Dosagem em crianças
Crianças com mais de 1 ano de idade e peso> 10 kg.
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de azia e química ácida na doença do refluxo gastroesofágico
A dose é recomendada da seguinte forma:
Idade
peso Dosagem 10-20kg 10 mg uma vez ao dia, pode aumentar para 20 mg uma vez ao dia, se necessário
≥ 2 anos 20 kg
20 mg uma vez ao dia, pode aumentar para 40 mg por dia, se necessário
Tratamento de azia e vesículas ácidas na doença do refluxo gastroesofágico: O tempo de tratamento é de 2 a 4 semanas. Se os sintomas não forem controlados após 2 a 4 semanas, os pacientes deverão ser examinados.
Crianças maiores de 4 anos e adolescentes
Tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori
Ao escolher a terapia combinada apropriada, é aconselhável considerar as orientações oficiais do país, da região e da localidade sobre bactérias resistentes aos medicamentos, o tempo de tratamento (geralmente 7 dias, mas às vezes até 14 dias) e o uso adequado de antibióticos.
O tratamento deve ser monitorado por um especialista.
A dose é recomendada da seguinte forma:
peso
Dosagem
15-30kg
Combinado com 2 antibióticos: Omeprazol 10 mg, amoxicilina 25 mg/kg de peso e Claritromicina 7,5 mg/kg de peso, todos bebidos duas vezes por dia por semana.
31-40kg
Combinado com 2 antibióticos: Omeprazol 20 mg, Amoxicilina 750 mg e Claritromicina 7,5 mg/kg de peso, todos bebem duas vezes por semana por semana.
40kg
Combinado com 2 antibióticos: Omeprazol 20 mg, Amoxicilina 1 g e Claritromicina 500 mg, todos bebidos duas vezes por semana por semana.
Função renal
Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com função renal {ver seção farmacocinética).
Função hepática
Em pacientes com insuficiência hepática, a dose de 10-20 mg/dia é suficiente {ver seção farmacocinética).
Idosos (65 anos)
Não há necessidade de ajuste de dose em idosos (ver seção farmacocinética).
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que
faz ao usar overdose? Na literatura, foi registrada uma dose de 560 mg, e ocasionalmente há relatos com doses únicas quando o uso de omeprazol atinge 2.400 mg (120 vezes as doses recomendadas pelas recomendações clínicas). Foram relatadas náuseas, vômitos, tonturas, diarréia e dor de cabeça. Da mesma forma, indiferença, depressão e confusão foram descritas em casos únicos.
Manuseio: Os sintomas de overdose de omeprazol descreveram propriedades passageiras e nenhuma consequência grave foi relatada. A velocidade de excreção não muda (dinâmica de primeira ordem) com o aumento da dose. Se necessário, apenas tratamento sintomático.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Mepraz® 20mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Os efeitos colaterais mais comuns (1-10% dos pacientes) são dor de cabeça, dor abdominal, constipação, diarréia, flatulência e náusea/vômito.
Os seguintes efeitos indesejados foram registrados ou suspeitos no ensaio clínico do Omeprazol e na experiência de circulação do medicamento. Não há nenhum caso que se note à dose.
Os efeitos indesejáveis abaixo são classificados de acordo com a seguinte frequência e sistema de sistema: Muito comum (≥ 1/10); Frequentes (1/100 ≤ RAM Agência/sistema de frequência raro: leucopenia, trombocitopenia Muito raro: distúrbios do sistema imunológico raro: Reações de hipersensibilidade, por exemplo, febre, angioedema e reação anafilática/choque raro: Redução de sódio Desconhecido: Causas mais baixas de magnésio (ver cuidado) Transtornos mentais Insônia raro: agitado, confuso, deprimido Muito raro: agressão, alucinações Dor de cabeça Tonturas, parestesia, sonolência raro: Distúrbios intensos Sensação de perda de equilíbrio Broncoespasmo dor abdominal, constipação, diarréia, flatulência, náusea/vômito Hepatite com ou sem icterícia Insuficiência hepática, doença cerebral em pacientes com doença hepática Dermatite, coceira, erupção cutânea, urticária Queda de cabelo, luz solar Rosas diversas, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada (Dez) Quadril, punho ou coluna quebrados (ver cuidado) dor nas articulações, dor muscular Fraqueza nefrite intersticial Seios grandes em homens Difícil de viver, edema Muitas cirurgias A segurança do omeprazol foi avaliada em um total de 310 crianças de 0 a 16 anos de idade com doenças relacionadas ao ácido. Os dados existentes têm uma segurança limitada a longo prazo de até 749 dias de 46 crianças mantidas com Omeprazol em um estudo clínico com esofagite grave. Os eventos adversos geralmente ocorrem como adultos quando tratados a curto e longo prazo. Não existem dados de longo prazo sobre os efeitos do tratamento com omeprazol na puberdade e no crescimento. Instruções sobre como lidar com ADR Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento. Deve-se interromper o medicamento quando houver um efeito indesejado.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
contra-indicado
Contra-indicações de Mepraz® 20mg nos seguintes casos:
Cuidado ao usar
quando há algum sintoma de alarme (por exemplo, perda significativa de peso, vômitos constantes, dor ao engolir, vômito de sangue ou fezes pretas) e quando há ou suspeita de úlceras estomacais, é necessário eliminar doenças malignas, pois este tratamento pode ofuscar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
Não use Atazanavir simultaneamente com inibidores da bomba de prótons {ver interações medicamentosas). Se for constatado que a combinação de Atazanavir com um inibidor da bomba de prótons deve ser monitorada de perto (por exemplo, carga de quantidades de vírus) em combinação com aumento de Atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir; A dose de omeprazol não deve exceder 20 mg.
Como todos os outros inibidores de ácido, o omeprazol reduz a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido à redução ou não secreção de ácido clorídrico. Deve-se observar isso em pacientes com reservas corporais reduzidas ou que apresentam fatores de risco para redução da absorção de vitamina B12 durante o tratamento de longo prazo.
omeprazol é um inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou encerrar o tratamento com Omeprazol, é aconselhável considerar o potencial de interação com medicamentos especializados em CYP2C19. A interação entre dopidogrel e omeprazol foi registrada (ver interação medicamentosa), o significado clínico desta interação não é conhecido. Para prevenção, não devem ser usados simultaneamente omeprazol e dopidogrel.
Algumas crianças com doenças crônicas podem precisar de tratamento de longo prazo, embora isso não seja recomendado.
As cápsulas de resistência estomacal Mepraz® 20 mg contêm sacarose e lactose anidra. Pacientes com doenças genéticas raras, como tolerância à galactose ou frutose, deficiência de lactase Lapp, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase, não devem ser tomados.
O tratamento com inibidores da bomba de prótons pode levar a um ligeiro aumento no risco de infecções gástricas como Salmonella e Campylobacter (ver a seção farmacológica).
Pacientes com tratamento de longo prazo (especialmente pacientes que foram tratados por mais de 1 ano) devem ser monitorados regularmente.
Os inibidores da bomba de prótons, especialmente quando tomados em altas doses por um longo período (> 1 ano), podem aumentar o risco de fraturas de quadril, punho e coluna vertebral, principalmente em idosos ou quando há presença de fatores de risco conhecidos.
Estudos de observação sugerem que os inibidores da bomba de prótons podem aumentar de 10 a 40% do risco de fraturas em geral. Parte deste aumento se deve a outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose precisam ser tratados de acordo com as instruções clínicas atuais e devem receber vitamina D e cálcio adequados.
Foi relatada redução grave de magnésio em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons, como Meprazol, por pelo menos 3 meses e a maioria dos casos dura 1 ano.
As manifestações pesadas da fadiga inferior do tipo Magnesi, espasmos musculares, frenesi, convulsões, tonturas e arritmias ventriculares podem ocorrer, mas podem começar silenciosamente e passar despercebidas. Na maioria dos pacientes com Magnesi, os sintomas melhoraram após a compensação do Magnesi e a interrupção do uso de inibidores da bomba de prótons.
Para pacientes que deverão tratar tratamento prolongado ou usar inibidores da bomba de prótons com digoxina ou medicamentos que podem causar Magnesi-matte (por exemplo, diuréticos), a equipe médica deve considerar a medição dos níveis de magnésio antes de iniciar o tratamento com inibidores da bomba de prótons e medição periódica durante o tratamento.
Bloqueio subclínico
O aumento dos níveis de CGA pode causar interferência na exploração de tumores secretos econômicos. Para evitar esta interferência, recomenda-se suspender o tratamento com omeprazol cinco dias antes da medição da CGA.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
As cápsulas de resistência gástrica Mepraz® 20 mg não parecem afetar significativamente a capacidade de dirigir e operar máquinas. Podem ocorrer efeitos colaterais como tonturas e distúrbios visuais (ver seção de efeitos indesejáveis). Se afetados, os pacientes não devem dirigir e operar máquinas.
Gravidez
Os resultados de três estudos epidemiológicos pré-resgate (mais de 1.000 resultados de uso de drogas) mostram que não há desvantagem do omeprazol na gravidez ou na saúde do feto/bebê. Omeprazol pode ser usado durante a gravidez.
período de amamentação
omeprazol é excretado no leite materno, mas não tem a capacidade de afetar o bebê ao usar a dose do tratamento.
Interação medicamentosa
O efeito do omeprazol na farmacocinética de outros medicamentos
O medicamento tem absorção de pH.
Redução da acidez no estômago quando tratado com omeprazol, o que pode aumentar ou reduzir a absorção de ingredientes ativos com absorção gástrica.
nelfinavir, atazanavir.
A concentração de Nelfinavir e Atazanavir diminui quando se bebe junto com Omeprazol.
Uso contraindicado Omeprazol com nelfinavir (ver item controle).
Uso concomitante Omeprazol (40 mg uma vez ao dia) reduz cerca de 40% da concentração média de contato de NELFINAVIR e diminui cerca de 75-90% da concentração média de contato de metabólitos com atividade farmacológica M8. A interação também pode causar inibidores do CYP2C19.
Não use simultaneamente Omeprazol e Atazanavir {ver cuidado). O uso simultâneo de Omeprazol (40 mg uma vez ao dia) e Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg com voto saudável reduz 75% da concentração de contato de Atazanavir.
O aumento da dose de atazanavir para 400 mg não compensa os efeitos do omeprazol na concentração de contato de atazanavir. O uso simultâneo de Omeprazol (20 mg uma vez ao dia) com Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg em voluntários saudáveis reduz cerca de 30% da concentração de contato de Atazanavir em comparação com Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez ao dia.
digoxina
O tratamento simultâneo com omeprazol (20 mg/dia) e digoxina saudável aumenta 10% da biodisponibilidade da digoxina. Toxicidade rara da digoxina é relatada.
No entanto, deve-se ter cautela ao usar altas doses de omeprazol em pacientes idosos. Nesse momento, é necessário aumentar o monitoramento do efeito terapêutico da Digoxina.
clopidogrel
Em um estudo clínico cruzado, o Clopidogrel (a próxima carga de 300 mg é 75 mg/dia) é usado em dose única e combinado com omeprazol (80 mg oral ao mesmo tempo que o dopidogrel) é usado por 5 dias.
A concentração de contato dos metabólitos ativos do Clopidogrel diminuiu 46% (dia 1) e 42% (dia 5) quando clopidogrel e omeprazol são compartilhados. A inibição média das plaquetas (IPA) diminui 47% (24 horas) e 30% (dia 5) quando Clopidogrel e Omeprazol são compartilhados.
Esses dados inconsistentes sobre o significado clínico da força farmacêutica (PK/PD) para eventos cardiovasculares importantes foram relatados em observação clínica e estudos de pesquisa clínica.
Outros ingredientes ativos
A absorção de Posaconazol, Erlotinibe, Cetoconazol e Itraconazol diminui significativamente e, portanto, pode prejudicar o efeito clínico. Para Posaconazol e Erlotinibe, recomenda-se o uso com omeprazol.
Os medicamentos são metabolizados pelo CYP2C19
O omeprazol é um inibidor médio do CYP2C19, a principal enzima metabólica do omeprazol. Portanto, o metabolismo dos ingredientes ativos é metabolizado simultaneamente pelo CYP2C19 diminuirá e a concentração do contato corporal com essas substâncias aumentará. Por exemplo, para tais medicamentos estão a R-varfarina e outros antagonistas da vitamina K, Cilostazol, Diazepam e Fenitoína.
cilostazol
Omeprazol é usado na dose de 40 mg para pessoas saudáveis em um estudo cruzado, aumentando a CMAX e a AUC do Cilostazol, 18% e 26%, respectivamente, e de seus metabólitos, respectivamente, 29% e 69%.
fenitoína
Deve-se monitorar a concentração de fenitoína no plasma nos primeiros dois dias após o início do Omeprazol e, se a dose de fenitoína tiver sido ajustada, deve-se monitorar e ajustar novamente ao final do tratamento com Omeprazol.
Mecanismo desconhecido
saquinavir: O uso concomitante de omeprazol com saquinavir/ritonavir aumenta a concentração de saefinavir no plasma para cerca de 70%, combinado com boa tolerância em pacientes infectados pelo HIV.
tacrolimus: o uso simultâneo de omeprazol aumenta a concentração de tacrolimus no soro. A concentração de tacrolimus deve ser reforçada, bem como a função renal (depuração de creatinina), e ajustar a dose de tacrolimus, se necessário.
Metotrexato: Quando usado com inibidores da bomba de prótons, os níveis de metotrexato aumentam em alguns pacientes. Ao utilizar altas doses de metotrexato, é necessário considerar a suspensão temporária do Omeprazol.
O efeito de outros medicamentos na farmacocinética do omeprazol
Inibidores do CYP2C10 e CYP3A4
Como o omeprazol é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP3A4, os ingredientes ativos inibidores CYP2C19 e CYP3A4 (como claritromicina e voriconazol) podem levar ao aumento dos níveis séricos de omeprazol, reduzindo a velocidade do metabolismo do omeprazol.
O tratamento simultâneo com voriconazol aumenta a concentração de exposição ao omeprazol em mais de duas vezes. A dose elevada de omeprazol é bem tolerada, por isso geralmente não é necessário ajuste de dose. No entanto, o ajuste da dose deve ser considerado em pacientes com insuficiência hepática grave e quando prescrito tratamento de longo prazo.
Indução de CYP2C19 e/ou CYP3A4
Os ingredientes ativos do CYP2C19 ou CYP3A4 touch ou ambos (como rifampicina e erva de São João) podem reduzir os níveis séricos de omeprazol, aumentando a velocidade do metabolismo do omeprazol.
Armazenamento
Armazenar em temperatura não superior a 30°C, na embalagem original para evitar umidade.
Outras drogas
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
- DIANE 35 TABLETS
- DF 118 FORTE 40MG
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- Velmetia
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