Capsule Mepraz 20 mg Sanofi tratează refluxul gastroesofagian (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Omeprazol

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Omeprazol20 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Mepraz® 20 mg este indicat în următoarele cazuri:

Adulți

  • Tratamentul ulcerului duodenal.
  • Prevenirea ulcerului duodenal.
  • Tratamentul ulcerului gastric.
  • Prevenirea ulcerelor gastrice.
  • Coordonați cu antibiotice adecvate pentru eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în ulcerul digestiv.
  • Tratamentul ulcerului stomacal și duodenal cauzat de medicamentele antiinflamatoare (AINS).
  • Prevenirea ulcerelor de stomac și duoden datorate medicamentelor AINS la pacienții cu risc
  • Tratamentul esofagitei de reflux.
  • Tratament pe termen lung la pacienții cu esofagită de reflux.

  • Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian.
  • Tratamentul sindromului Zollinger-Elinson.
  • Copii

  • Copii cu vârsta peste 1 an și greutate ≥ 10 kg.
  • Tratamentul esofagitei de reflux.
  • Tratamentul arsurilor la stomac și al simptomelor acide în boala de reflux gastroesofagian.
  • Copii peste 4 ani și adolescenți.
  • Coordonați cu antibiotice pentru tratarea ulcerului duodenal cauzat de H. pylori.
  • Farmacologie

    Omeprazolul este un amestec de îndepărtare optică a două copiatoare a imaginii, reducând secreția de acid gastric printr-un mecanism de impact extrem de eficient. Acesta este un inhibitor specific al pompei de acid din peretele celular al stomacului. Medicamentul are un impact rapid și controlează inhibiția care se poate recupera din secreția de acid gastric atunci când este utilizat o dată pe zi.

    Omeprazoi este o bază slabă, concentrată și transformată într-o formă activă în mediul foarte acid al canalelor intracelulare din celule, unde inhibă enzima H+ K+ - ATPaza - Pompa acidului (sau pompa de protoni).

    Procesul de impact asupra etapei finale a formării acestui acid gastric depinde de doză și asigură o inhibare extrem de eficientă asupra secreției de acid bazic și chiar atunci când este stimulată, indiferent de stimuli.

    Efecte farmacologice

    poate explica toate efectele farmacologice cu efectul omeprazolului asupra secreției acide.

    Efecte asupra inhibării secreției de acid gastric

    Băutura de omeprazol o dată pe zi aduce o inhibare rapidă și eficientă a inhibării secrețiilor gastrice și stomacale nocturne, cu efectul maxim atins în decurs de 4 zile de la tratament. Cu 20 mg Omeprazol, scăderea medie de cel puțin 80% a acidului gastric de 24 de ore este menținută la pacientul cu ulcer duodenal, cu reducerea medie a extracției maxime de acid după Pentagastrina stimulând aproximativ 70% la 24 de ore după medicament.

    La pacienții cu ulcer duodenal, deșeurile de omeprazol de 20 mg mențin pH-ul stomacului ≥ 3 într-o perioadă medie de 17 ore din perioada de 24 de ore de medicație.

    Datorită reducerii secreției acide și a acidității în stomac, omeprazolul reduce/normitizează expunerea acidă în esofag într-un tip de dozare dependentă de doză la pacienții cu boală de reflux gastroesofagian. Inhibarea secreției acide este asociată cu o zonă sub curba concentrației în timp (ASC) a omeprazolului și nu este legată de concentrațiile plasmatice la un moment dat.

    Nu există un fenomen rapid - familiar în timpul tratamentului cu omeprazol.

    Efecte asupra H. Pylori

    h. Pylori provoacă ulcere digestive, inclusiv ulcer gastric și duodenal. H. Pylori este un factor important în dezvoltarea gastritei. H. Pylori, împreună cu acidul gastric, sunt principalii factori în dezvoltarea ulcerelor digestive. H. Pylori este un factor important în dezvoltarea atrofiei mucoasei gastrice, care este o boală asociată cu creșterea riscului de a dezvolta cancer de stomac.

    H. pylori cu omeprazol și antibiotice cresc rata de vindecare a ulcerelor și retragerea pe termen lung a ulcerelor digestive.

    Terapia cu două medicamente a fost testată și sa dovedit mai puțin eficientă decât trei medicamente. Cu toate acestea, acestea pot fi luate în considerare în cazurile în care antecedentele de hipersensibilitate nu pot fi utilizate nici trei medicamente.

    Alte efecte asociate cu inhibiția acidă

    Frecvența chisturilor glandelor gastrice este raportată în creștere oarecum în timpul tratamentului pe termen lung. Aceste modificări sunt consecințele fiziologice ale inhibiției puternice asupra secreției acide, naturii benigne și auto-recuperarea.

    Reducerea nivelului de acid din stomac din orice cale, inclusiv inhibitori ai pompei de protoni, creșterea numărului de bacterii normale prezente în tractul digestiv. Tratamentul cu secreție acidă poate duce la o ușoară creștere a riscului de infecții ale stomacului, cum ar fi Salmonella și Campylobacter.

    Cromogranina A (CGA) crește, de asemenea, datorită scăderii acidului din stomac. Efectul modificării acestui CGA dispare după oprirea tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni timp de 5 zile.

    Utilizare la copii

    Într-un studiu non-control la copii (1 până la 16 ani) care sufereau de esofagită de reflux severă, omeprazolul în doză de 0,7 până la 1,4 mg/kg a îmbunătățit nivelul esofagitei în 90% din cazuri și a redus simptomele semnificative de reflux.

    În studiul single-orb, copiii cu vârsta de 0-24 luni cu boală de reflux gastroesofagian sunt diagnosticați clinic cu tratament cu 0,5, 1,0 sau 1,5 mg omeprazol/kg. Frecvența vărsăturilor/reflexelor a scăzut cu 50% după 8 săptămâni de tratament, indiferent de doză.

    Extracția H. pylori la copii

    Un studiu clinic dublu, aleatoriu (cercetarea Héliot) a concluzionat că omeprazolul în combinație cu două antibiotice (amoxicilină și claritromicină) a arătat că este sigur și eficient în tratarea infecției cu H. pylori la copiii de la 4 ani și peste cu gastrită: H. Pylori, cu excepția raportului de 74,2% (23/3 Ncilhi) +31oprazolhi +31 ofcilhi +3 Claritromicină comparativ cu 9,4% (3/32 copii) cu amoxicilină + claritromicină.

    Cu toate acestea, nu există dovezi ale beneficiilor clinice ale indigestiei. Această cercetare nu conține informații pentru copiii sub 4 ani.

    Farmacocinetică

    absorbție

    Omeprazolul și omeprazolul Magnesi nu sunt durabili în mediul acid și, prin urmare, medicația orală trebuie să fie sub formă de pepite în recipientul intestinal în capsule sau tablete. Omeprazolul se absoarbe rapid, atingând concentrația maximă în plasmă la aproximativ 1-2 ore după băut.

    Absorbția omeprazolului are loc la nivelul intestinului subțire și se finalizează de obicei în 3-6 ore. Luarea medicamentelor la mese nu afectează biodisponibilitatea. Nașterea este de aproximativ 40% după utilizarea unei singure doze. Nașterea crește cu aproximativ 60% după doza repetată o dată pe zi.

    Distribuție

    Volumul aparent de distribuție pe obiectele sănătoase este de aproximativ 0,3 l/kg greutate. Raportul omeprazolului cu proteinele plasmatice este de 97%.

    Metabolism

    Omeprazolul este complet metabolizat de sistemul Cytochrom (CYP) P450. Partea principală a acestui metabolism depinde de CYP2C19, care se manifestă într-o formă polimorfă, creând hidroxiomeprazol, principalul metabolit din plasmă.

    Restul depinde de o altă formă închisă specifică, CYP3A4, creând Omeprazol Sulphon. Deoarece omeprazolul are afinitate mare pentru CYP2C19, există un potențial de inhibare competitivă și interacțiune medicament-medicament cu alte substraturi ale CYP2C19. În plus, omeprazolul nu are efect inhibitor asupra principalelor enzime CYP.

    Aproximativ 3% dintre albi și 15-20% dintre asiatici nu au o enzimă activă CYP2C19 și sunt numite metabolice slabe. Pe aceste obiecte, metabolismul omeprazolului este probabil catalizat în principal de CYP3A4.

    După administrarea Omeprazolului 20 mg repetat o dată pe zi, ASC medie la persoana care metabolizează este de 5 până la 10 ori mai mică decât persoana cu enzima CYP2C19 activă (persoane cu metabolism puternic).

    Concentrația maximă medie în plasmă este, de asemenea, de 3 ori mai mare decât de 3 ori. Aceste constatări nu afectează doza de omeprazol.

    Excreție

    Timpul de semi-risipă al omeprazolului este de obicei mai scurt de 1 oră după administrarea dozei unice și consumul de băut repetat o dată pe zi. Între doze, omeprazolul este eliminat complet din plasmă, fără a se acumula atunci când luați medicamentul o dată pe zi.

    Aproape 80% din doza orală de omeprazol este excretată sub formă de metaboliți în urină, restul este excretat în fecale, în principal prin bilă.

    o parte de omeprazol crește atunci când doza este repetată. Această creștere depinde de doză și duce la o relație neliniară doză-Auc după doze repetate. Această dependență de timp și doză se datorează reducerii pentru prima dată a metabolismului și a clearance-ului organismului, poate din cauza Omeprazolului și/sau a substanțelor sale de transfer floral (de exemplu, sulfon) care inhibă inhibitorii enzimei CYP2C19.

    Nu există niciun metabolit care să aibă vreun efect asupra secreției de acid gastric.

    Subiecte speciale

    Insuficiență hepatică: metabolismul omeprazolului scade la pacienții cu insuficiență hepatică, ducând la o creștere a ASC. Omeprazolul nu prezintă tendințe de acumulare atunci când luați medicamentul o dată pe zi.

    insuficiență renală: farmacocinetica omeprazolului, inclusiv biodisponibilitatea organismului și viteza de eliminare, nemodificată la pacienții cu funcție renală redusă.

    Bătrâni: viteza de metabolism a omeprazoilor este oarecum redusă la vârstnici (75-79 de ani).

    Copii: Când se tratează cu doze avansate mari pentru copiii cu vârsta de 1 ani și mai mult, concentrația măsurată în plasmă este similară cu cea a adulților. La copiii cu vârsta sub 6 luni, clearance-ul scăzut al omeprazolului din cauza capacității scăzute de metabolizare a omeprazolului.

    Înainte de a lua Capsule Mepraz 20 mg Sanofi tratează refluxul gastroesofagian (4 blistere x 7 comprimate)

    Cum se utilizează

    ar trebui să luați Mepraz® 20 mg capsule de rezistență gastrică dimineața, de preferință în caz de foame, și trebuie să înghiți comprimatul cu o jumătate de pahar cu apă. Nu mestecați și nu zdrobiți capsulele.

    Pentru pacienții cu dificultăți la înghițire și copiii pot bea sau înghiți cu alimente groase.

    Poate deschide capsule și poate lua medicamentul în interior cu o jumătate de pahar de apă sau după amestecare cu un lichid ușor acid, cum ar fi sucul de fructe sau sucul de mere, sau cu băuturi necarbogazoase. Trebuie să beți imediat după amestecare (sau în decurs de 30 de minute) și să amestecați întotdeauna înainte de a bea și să clătiți cu jumătate de pahar cu apă.

    Pacienții pot, de asemenea, suge capsule și înghiți medicamente interne cu jumătate de pahar de apă. Nu mesteca aceste semințe.

    Dozaj

    adulți

    Tratamentul ulcerului duodenal

    Doza este recomandată la pacienții cu ulcer duodenal, care este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. Majoritatea pacienților vor vindeca ulcerul în decurs de 2 săptămâni. Pentru pacienții care nu se vindecă complet după cursul inițial, de obicei ulcerul se va vindeca după un tratament de 2 săptămâni.

    La pacienții cu ulcer duodenal slab, se recomandă utilizarea a 40 mg de omeprazol o dată pe zi și, de obicei, ulcerul se va vindeca timp de 4 săptămâni.

    Prevenirea reapariției ulcerelor duodenale

    Pentru a preveni reapariția ulcerului duodenal la pacienții negativi cu H. pylori sau când este imposibil de eradicat H. pylori, doza recomandată este de 20 mg de omeprazol o dată pe zi. La unii pacienți, o doză de 10 mg pe zi este suficientă pentru a funcționa. În cazul eșecului tratamentului, doza poate fi crescută la 40 mg.

    Tratamentul ulcerului gastric

    Doza recomandată este de 20 mg de omeprazol o dată pe zi. Majoritatea pacienților vor vindeca ulcerul în decurs de 4 săptămâni. Pentru pacienții care nu se vindecă complet după cursul inițial, de obicei ulcerul se va vindeca după un tratament de 4 săptămâni.

    La pacienții cu ulcer gastric sărac, 40 mg de omeprazol trebuie utilizat o dată pe zi și, de obicei, ulcerul se va vindeca timp de 8 săptămâni.

    Prevenirea ulcerelor gastrice

    Pentru a preveni reapariția ulcerului la pacienții cu ulcer gastric sărac, doza recomandată este de 20 mg de omeprazol o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 40 mg de omeprazol o dată pe zi.

    Dexteritatea H. pylori în ulcerul digestiv

    Pentru a eradica H. pylori, este recomandabil să luați în considerare toleranța fiecărui pacient atunci când alegeți antibiotice și ar trebui să utilizați antibiotice în conformitate cu recomandările naționale, regionale și locale privind rezistența la medicamente și tratamentul.

  • Omeprazol 20 mg + Claritromicină 500 mg + Amoxicilină 1000 mg, de două ori pe săptămână. Omeprazol 40 mg o dată pe zi + Amoxicilină 500 mg și Metronidazol 400 mg (sau 500 mg sau Tininazol 500 mg, ambele medicamente utilizate zilnic de trei ori pe săptămână. Pentru tratarea ulcerelor stomacale și duodenale cauzate de medicamentele AINS, doza recomandată este de 20 mg de omeprazol pe zi pentru majoritatea pacienților cu omeprazol4 pe săptămână. pacienții care nu se vindecă complet după cursul inițial, de obicei ulcerul se va vindeca după un tratament de 4 săptămâni.

    Prevenirea ulcerelor de stomac și duoden cauzate de medicamentele AINS la pacienții cu risc

    Pentru a preveni ulcerul gastric și duodenal datorat medicamentelor AINS la pacienții cu risc (vârsta > 60 de ani, istoric de ulcer gastric, antecedente de sângerare gastrointestinală), doza recomandată este de 20 mg de omeprazol o dată pe zi.

    Tratamentul esofagitei de reflux

    Doza recomandată este de 20 mg de omeprazol o dată pe zi. Majoritatea pacienților vor vindeca ulcerul în decurs de 4 săptămâni. Pentru pacienții care nu se vindecă complet după cursul inițial, de obicei ulcerul se va vindeca după un tratament de 4 săptămâni.

    La pacienții cu esofagită severă, 40 mg de omeprazol trebuie utilizat o dată pe zi și, de obicei, ulcerul se va vindeca timp de 8 săptămâni.

    Pacienți tratați pe termen lung cu pacienți cu esofagită de reflux

    Pentru tratamentul pe termen lung pentru pacienții cu esofagită de reflux, doza recomandată este de 10 mg de omeprazol o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20-40 mg Omeprazol o dată pe zi.

    Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian cu simptome

    Doza recomandată este de 20 mg de omeprazol o dată pe zi, pacientul poate răspunde bine la o doză de 10 mg/zi și astfel ia în considerare ajustarea dozei în funcție de pacient.

    Dacă simptomele nu sunt controlate după 4 săptămâni de tratament cu omeprazol 20 mg/zi, trebuie testate teste suplimentare.

    Tratamentul sindromului Zollinger-Elison

    La pacienții cu sindrom Zollinger-Eleson, doza trebuie ajustată în funcție de persoană și continua tratamentul cu condiția să existe indicații clinice. Doza inițială recomandată este de 60 mg de omeprazol pe zi.

    Toți pacienții cu răspuns sever și slab la alte terapii sunt controlați eficient și mai mult de 90% dintre pacienți au menținut Omeprazol în doza de 20-120 mg/zi. Când doza de omeprazol depășește 80 mg/zi, se împarte în băuturi de două ori pe zi.

    Dozaj la copii

    Copii cu vârsta și greutatea peste 1 an> 10 kg.

    Tratamentul esofagitei de reflux

    Tratamentul arsurilor la stomac și al chimiei acide în boala de reflux gastroesofagian

    Doza este recomandată după cum urmează:

    Vârsta

    greutate

    Dozaj

    10-20 kg

    10 mg o dată pe zi, poate crește la 20 mg o dată pe zi dacă este necesar

    ≥ 2 ani

    20 kg

    20 mg o dată pe zi, poate crește la 40 mg pe zi dacă este necesar

    Tratamentul arsurilor la stomac și al veziculelor acide în boala de reflux gastroesofagian: Timpul de tratament este de 2-4 săptămâni. Dacă simptomele nu sunt controlate după 2-4 săptămâni, pacienții trebuie examinați.

    Copii peste 4 ani și adolescenți

    Tratamentul ulcerului duodenal cauzat de H. pylori

    Atunci când alegeți terapia combinată adecvată, este recomandabil să luați în considerare îndrumările oficiale ale națiunii, regiunii și localității privind bacteriile rezistente la medicamente, timpul de tratament (de obicei 7 zile, dar uneori până la 14 zile) și să utilizați antibioticele în mod corespunzător.

    Tratamentul trebuie monitorizat de un specialist.

    Doza este recomandată după cum urmează:

    greutate

    Dozaj

    15-30 kg

    În combinație cu 2 antibiotice: Omeprazol 10 mg, amoxicilină 25 mg/kg și Claritromicină 7,5 mg/kg, toate se beau de două ori pe zi pe săptămână.

    31-40 kg

    În combinație cu 2 antibiotice: Omeprazol 20 mg, Amoxicilină 750 mg și Claritromicină 7,5 mg/kg greutate, toate se beau de două ori pe săptămână.

    40 kg

    Combinat cu 2 antibiotice: Omeprazol 20 mg, Amoxicilină 1 g și Claritromicină 500 mg, toate se beau de două ori pe săptămână.

    Funcția renală

    Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu funcție renală (vezi secțiunea farmacocinetică).

    Funcția hepatică

    La pacienții cu insuficiență hepatică, doza de 10-20 mg/zi este suficientă (vezi secțiunea farmacocinetică).

    Vârstnici (65 de ani)

    Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi secțiunea farmacocinetică).

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce face

    atunci când utilizați supradozaj? În literatură, s-a înregistrat o doză de 560 mg, iar ocazional raportează cu singurele doze atunci când se administrează omeprazol ajunge la 2400 mg (de 120 de ori dozele recomandate ale recomandărilor clinice). Au fost raportate greață, vărsături, amețeli, diaree și dureri de cap. În mod similar, indiferența, depresia și confuzia au fost descrise în cazuri individuale.

    Manipulare: Simptomele de supradozaj cu omeprazol au descris proprietăți trecătoare și nu au fost raportate consecințe grave. Viteza de excreție nu se modifică (dinamică de ordinul întâi) la creșterea dozei. Dacă este necesar, numai tratament simptomatic.

    Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

  • Efecte secundare

    Când utilizați Mepraz® 20 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

    Cele mai frecvente efecte secundare (1-10% dintre pacienți) sunt durerea de cap, durerea abdominală, constipația, diareea, flatulența și greața/vărsăturile.

    Următoarele efecte nedorite au fost înregistrate sau suspectate în studiile clinice cu Omeprazol și în experiența privind circulația medicamentelor. Nu există niciun caz care să fie observat la doză.

    Reacțiile adverse de mai jos sunt clasificate ca următoarele frecvență și sistem de sistem: Foarte frecvente (≥ 1/10); Frecvente (1/100 ≤ ADR

    Agenție/sistem de frecvență

    rare:

    leucopenie, trombocitopenie

    Foarte rar:

    tulburări ale sistemului imunitar

    rare:

    Reacții de hipersensibilitate, de exemplu febră, angioedem și reacție anafilactică/șocantă

    rare:

    Scăderea sodiului

    Necunoscut:

    Cauze de magnezie inferioare (vezi avertisment)

    Tulburări mentale

    Insomnie

    rare: agitat, confuz, deprimat

    Foarte rare:

    agresivitate, halucinații

    Dureri de cap

    Amețeli, parestezii, somnolență

    rare:

    Tulburări intense

    Senzație de pierdere a echilibrului

    Bronhospasm

    dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, greață/vărsături gură uscată, stomatită stomacală, candidoză stomacală, colită enzimă hepatică

    Hepatită cu sau fără icter

    Insuficiență hepatică, boli ale creierului la pacienții cu afecțiuni hepatice

    Dermatită, mâncărime, erupții cutanate, urticarie

    Căderea părului, lumina soarelui

    Trandafiri diverși, sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică otrăvită (Zece)

    Șold, încheietura mâinii sau coloana vertebrală rupte (vezi avertisment)

    dureri articulare, dureri musculare

    Slăbiciune

    nefrită interstițială

    Sânii mari la bărbați

    Greu de trăit, edem

    Chirurgie mult

    Siguranța omeprazolului a fost evaluată la un total de 310 de copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 16 ani cu boală legată de acid. Datele existente au o siguranță limitată pe termen lung de până la 749 de zile de la 46 de copii care au fost menținuți cu Omeprazol într-un studiu clinic cu esofagită severă. Nu există date pe termen lung privind efectele tratamentului cu omeprazol asupra pubertății și creșterii.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

    Trebuie să oprească medicamentul atunci când există un efect nedorit.

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    contraindicat

    Mepraz® 20mg contraindicații în următoarele cazuri:

  • Antecedente de hipersensibilitate la omeprazol, inhibitori ai pompei de protoni din subdiviziunea benzimidazolului sau orice pereți de medicamente.
  • Ca și alți inhibitori ai pompei de protoni (IPP), nu utilizați omeprazol concomitent cu nelfinavir (vezi interacțiuni medicamentoase).
  • Atenție la utilizarea

    atunci când există vreun simptom de alarmă (de exemplu, pierdere semnificativă în greutate, vărsături constante, dureri la înghițire, vărsături cu sânge sau scaune negre) și când există sau se suspectează ulcer gastric, este necesară eliminarea bolilor maligne, deoarece acest tratament poate umbri simptomele și poate întârzia diagnosticul.

    Nu utilizați atazanavir concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni (vezi interacțiuni medicamentoase). Dacă se constată că combinația de Atazanavir cu un inhibitor al pompei de protoni, trebuie monitorizată îndeaproape (de exemplu, încărcarea cantităților de virus) în combinație cu Atazanavir crescut la 400 mg cu 100 mg de ritonavir; Doza de omeprazol nu trebuie să depășească 20 mg.

    Ca toți ceilalți inhibitori ai acidului, omeprazolul reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamină) datorită reducerii sau nesecreției de acid clorhidric. Trebuie remarcat acest lucru la pacienții cu rezerve reduse în organism sau care au factori de risc pentru reducerea absorbției vitaminei B12 în cazul tratamentului pe termen lung.

    omeprazolul este un inhibitor al CYP2C19. Când sunt luate sau se încheie tratamentul cu Omeprazol, este recomandabil să se ia în considerare potențialul de a interacționa cu medicamente specializate în CYP2C19. Interacțiunea dintre dopidogrel și omeprazol a fost înregistrată (vezi interacțiunea medicamentoasă), semnificația clinică a acestei interacțiuni nu este cunoscută. Pentru prevenire, nu trebuie utilizat concomitent omeprazol și dopidogrel.

    Unii copii cu boli cronice pot avea nevoie de tratament pe termen lung, deși acest lucru nu este recomandat.

    Mepraz® 20 mg capsule rezistente la stomac conțin zaharoză și lactoză anhidră. Pacienții cu tulburări genetice rare, cum ar fi toleranța la galactoză sau fructoză, deficit de lactază Lapp, malabsorbție de glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază, nu trebuie administrați.

    Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni poate duce la o ușoară creștere a riscului de infecții gastrice precum Salmonella și Campylobacter (vezi secțiunea farmacologică).

    Pacienții cu tratament pe termen lung (în special pacienții care au fost tratați mai mult de 1 an) trebuie monitorizați în mod regulat.

    Inhibitorii pompei de protoni, în special atunci când se iau doze mari pentru o perioadă lungă de timp (> 1 an), pot crește riscul de fracturi de șold, încheietura mâinii și coloana vertebrală, în principal la vârstnici sau când sunt prezența unor factori de risc cunoscuți.

    Studiile de observare sugerează că inhibitorii pompei de protoni pot crește cu 10-40% din riscul de fracturi în general. O parte din această creștere se datorează altor factori de risc. Pacienții cu risc de osteoporoză trebuie să fie tratați conform instrucțiunilor clinice actuale și trebuie să li se furnizeze vitamina D și calciu adecvate.

    S-a raportat o scădere severă a magneziei la pacienții tratați pentru inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi Meprazol, timp de cel puțin 3 luni și majoritatea cazurilor sunt de 1 an.

    Pot să apară manifestările grele ale oboselii inferioare asemănătoare magneziei, spasme musculare, frenezie, convulsii, amețeli și aritmii ventriculare, dar pot începe în tăcere și pot fi ratate. La majoritatea pacienților cu Magnesi-simptomele s-au ameliorat după compensarea pentru magneziu și nu mai folosesc inhibitori ai pompei de protoni.

    Pentru pacienții cărora se așteaptă să trateze un tratament prelungit sau să utilizeze inhibitori ai pompei de protoni cu digoxină sau medicamente care pot cauza magnezi-mat (de exemplu, diuretice), personalul medical ar trebui să ia în considerare măsurarea nivelului de magneziu înainte de a începe tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni și măsurarea periodică în timpul tratamentului.

    Blocaj subclinic

    Creșterea nivelurilor de CGA poate provoca interferențe cu explorarea tumorilor economic-secrete. Pentru a evita această interferență, se recomandă suspendarea tratamentului cu omeprazol cu ​​cinci zile înainte de măsurarea CGA.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Mepraz® 20 mg capsule de rezistență gastrică nu pare să afecteze semnificativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pot apărea reacții adverse, cum ar fi amețeli, tulburări de vedere (vezi secțiunea cu efecte nedorite). Dacă sunt afectați, pacienții nu trebuie să conducă vehicule și să opereze utilaje.

    Sarcina

    Rezultatele a trei studii epidemiologice pre-salvare (peste 1.000 de rezultate privind consumul de droguri) arată că nu există niciun dezavantaj al omeprazolului în sarcină sau asupra sănătății fătului/sugarului. Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii.

    perioada de alăptare

    omeprazolul este excretat în laptele matern, dar nu are capacitatea de a afecta copilul atunci când se utilizează doza de tratament.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Efectul omeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente

    Medicamentul are o absorbție de pH.

    Reducerea acidității din stomac atunci când este tratat cu omeprazol, care poate crește sau reduce absorbția ingredientelor active cu absorbție gastrică.

    nelfinavir, atazanavir.

    Concentrația de Nelfinavir și Atazanavir scade atunci când se consumă în timp cu Omeprazol.

    Utilizarea contraindicată a Omeprazolului cu nelfinavir (vezi articolul de control).

    Utilizarea concomitentă Omeprazolul (40 mg o dată pe zi) reduce cu aproximativ 40% din concentrația medie de contact a NELFINAVIR și scade cu aproximativ 75-90% din concentrația medie de contact a metaboliților cu activitate farmacologică M8. Interacțiunea poate provoca, de asemenea, inhibitori ai CYP2C19.

    Nu utilizaţi concomitent Omeprazol cu ​​Atazanavir (vezi Atenţie). Utilizarea simultană a Omeprazol (40 mg o dată pe zi) și Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg la un jurământ sănătos reduce cu 75% concentrația de contact de Atazanavir.

    Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu compensează efectele omeprazolului asupra concentrației de contact de atazanavir. Utilizarea concomitentă a Omeprazolului (20 mg o dată pe zi) cu Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntari sănătoși reduce cu aproximativ 30% din concentrația de contact de Atazanavir, comparativ cu Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi.

    digoxină

    Tratamentul simultan cu omeprazol (20 mg/zi) și digoxină sănătoasă crește cu 10% biodisponibilitatea digoxinei. Rare este raportată toxicitatea digoxinei.

    Cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când se utilizează omeprazol în doze mari la pacienții vârstnici. În acel moment, este necesară creșterea monitorizării efectului terapeutic al Digoxinei.

    clopidogrel

    Într-un studiu clinic încrucișat, Clopidogrel (următoarea sarcină de 300 mg este de 75 mg/zi) este utilizat în doză unică și combinat cu omeprazol (80 mg oral în același timp cu dopidogrel) este utilizat timp de 5 zile. și omeprazol sunt împărtășite. Inhibarea medie a plachetelor (IPA) scade cu 47% (24 de ore) și 30% (ziua 5) atunci când Clopidogrel și Omeprazol sunt partajate.

    Un alt studiu a arătat că consumul de clopidogrel și omeprazol la ore diferite nu a putut împiedica interacțiunea lor, care este probabil dominată de efectul inhibitor al omeprazolului asupra CYP2C19.19.

    Aceste date inconsecvente privind semnificația clinică a forței farmaceutice (PK/PD) pentru evenimente cardiovasculare importante au fost raportate în studiile de observație clinică și de cercetare clinică.

    Alte ingrediente active

    Absorbția Posaconazolului, Erlotinibului, Ketoconazolului și Itraconazolului scade semnificativ și, prin urmare, poate afecta efectul clinic. Pentru Posaconazol și Erlotinib, se recomandă utilizarea împreună cu omeprazol.

    Medicamentele sunt metabolizate de CYP2C19

    Omeprazolul este un inhibitor mediu al CYP2C19, principala enzimă metabolică a omeprazolului. Prin urmare, metabolismul ingredientelor active este metabolizat simultan de CYP2C19, iar concentrația contactului corpului cu aceste substanțe va crește. De exemplu, pentru astfel de medicamente sunt R-Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K, Cilostazol, Diazepam și Fenitoina.

    cilostazol

    Omeprazolul este utilizat la 40 mg pentru persoanele sănătoase într-un studiu încrucișat, crescând CMAX și ASC ale Cilostazolului, cu 18%, respectiv 26%, și ale metaboliților săi, respectiv, 29% și respectiv 69%.

    fenitoină

    Ar trebui să monitorizați concentrația de fenitoină în plasmă în primele două tuan tuan după începerea tratamentului cu Omeprazol și, dacă doza de fenitoină a fost ajustată, trebuie să monitorizați și să ajustați din nou la sfârșitul tratamentului cu Omeprazol.

    Mecanism necunoscut

    saquinavir: Utilizarea concomitentă a omeprazolului cu saquinavir/ritonavir crește concentrația de saefinavir în plasmă la aproximativ 70%, combinată cu o bună toleranță la pacienții infectați cu HIV.

    tacrolimus: utilizarea simultană a omeprazolului crește concentrația de tacrolimus în ser. Concentrația de tacrolimus trebuie întărită, precum și funcția renală (clearance-ul creatininei) și ajustați doza de tacrolimus dacă este necesar.

    Metotrexat: atunci când este utilizat cu inhibitori ai pompei de protoni, nivelurile de metotrexat cresc la unii pacienți. Când se utilizează doze mari de metotrexat, este necesar să se ia în considerare suspendarea temporară a Omeprazolului.

    Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii omeprazolului

    Inhibitorii CYP2C10 și CYP3A4

    Deoarece omeprazolul este metabolizat de CYP2C19 și CYP3A4, inhibitorii ingredientelor active CYP2C19 și CYP3A4 (cum ar fi Claritromicina și Voriconazolul) pot duce la creșterea concentrațiilor serice de omeprazol prin reducerea vitezei metabolismului Omeprazolului.

    Tratamentul simultan cu voriconazol crește concentrația de expunere la omeprazol de mai mult de două ori. Doza mare de omeprazol este bine tolerată, astfel încât, de obicei, nu este necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, ajustarea dozei trebuie luată în considerare la pacienții cu insuficiență hepatică severă și atunci când este prescris tratament pe termen lung.

    Inducerea CYP2C19 și/sau CYP3A4

    Ingredientele active la atingere CYP2C19 sau CYP3A4 sau ambele (cum ar fi rifampicina și sunătoarea) pot reduce nivelurile serice de omeprazol prin creșterea vitezei metabolismului omeprazolului.

    Depozitare

    A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, în ambalajul original pentru a evita umezeala.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare