Sert kapsül Mepraz 20mg Sanofi gastroözofageal reflüyü tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)
Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Omeprazol
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Omeprazol | 20mg |
Kullanım Alanları
endikasyonlar
Mepraz® 20mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
Reflü özofajiti olan hastalarda uzun süreli tedavi.
Çocuklar
Farmakoloji
Omeprazol, görüntünün iki kopyalayıcısının optik uzaklaştırma karışımıdır ve son derece etkili bir etki mekanizması yoluyla mide asidi salgısını azaltır. Bu, midenin hücre duvarındaki asit pompasının spesifik bir inhibitörüdür. İlaç hızlı etki gösteriyor ve günde bir kez kullanıldığında mide asidi salgısının düzelebilecek inhibisyonunu kontrol ediyor.
Omeprazoi, hücrelerdeki hücre içi kanalların yüksek asidik ortamında yoğunlaşan ve aktif forma dönüşen zayıf bir bazdır ve burada H+ K+ - ATPase - Asit pompası (veya proton pompası) enzimini inhibe eder.
Bu mide asidi oluşumunun son basamağı üzerindeki etki süreci doza bağlıdır ve uyarıldığında bile uyarıdan bağımsız olarak bazik asit salgılanması üzerinde oldukça etkili bir inhibisyon sağlar.
Farmakolojik etkiler
tüm farmakolojik etkilerini omeprazolün asit sekresyonu üzerindeki etkisiyle açıklayabilir.
Mide asidi salgısının inhibisyonu üzerindeki etkiler
Günde bir kez omeprazol içmek, mide ve gece mide salgılarının inhibisyonunda hızlı ve etkili bir inhibisyon sağlar ve maksimum etki tedaviden sonraki 4 gün içinde elde edilir. 20 mg Omeprazol ile duodenum ülseri hastasında 24 saatlik mide asidinin en az %80'lik ortalama düşüşü korunurken, ilaçtan 24 saat sonra Pentagastrin'in uyarılmasından sonra maksimum asit ekstraksiyonunda yaklaşık %70'lik ortalama azalma sağlanır.
Duodenum ülseri olan hastalarda 20 mg omeprazol atığı, 24 saatlik ilaç tedavisinin ortalama 17 saatlik döneminde mide pH'ını ≥ 3'te tutar.
Midedeki asit sekresyonunu ve asitliği azalttığından dolayı, omeprazol, gastroözofageal reflü hastalığı olan hastalarda doza bağımlı tarzda bir dozaj tipinde yemek borusundaki asidik maruziyeti azaltır/normitleştirir. Asit sekresyonunun inhibisyonu, omeprazolün zaman içindeki konsantrasyon eğrisinin altındaki alanla (EAA) ilişkilidir ve belirli bir zamandaki plazma konsantrasyonlarıyla ilişkili değildir.
Omeprazol tedavisi sırasında hızlı bilinen bir ilaç fenomeni yoktur.
H. Pylori Üzerindeki Etkiler
h. Pylori, mide ve duodenum ülseri de dahil olmak üzere sindirim ülserlerine neden olur. H. Pylori gastritin gelişiminde önemli bir faktördür. H. Pylori, mide asidiyle birlikte sindirim sistemi ülserlerinin gelişiminde ana faktörlerdir. H. Pylori, mide kanserine yakalanma riskinin artmasıyla ilişkili bir hastalık olan gastrik mukozal atrofinin gelişiminde önemli bir faktördür.
H. pylori'nin omeprazol ve antibiyotiklerle birlikte kullanılması ülserlerin iyileşme hızını ve sindirim ülserlerinin uzun süreli iyileşmesini artırır.
İki ilaçlı tedavi test edildi ve üç ilaçtan daha az etkili olduğu görüldü. Ancak aşırı duyarlılık öyküsü olan her üç ilacın da kullanılamadığı durumlarda düşünülebilir.
Asidik inhibisyonla ilişkili diğer etkiler
Uzun süreli tedavilerde mide bezi kistlerinin görülme sıklığının bir miktar arttığı bildirilmektedir. Bu değişiklikler, asidik salgı üzerindeki güçlü inhibisyonun, iyi huylu doğanın ve kendini iyileştirmenin fizyolojik sonuçlarıdır.
Proton pompası inhibitörleri de dahil olmak üzere herhangi bir yolla mide asidi seviyelerini azaltmak, sindirim sisteminde bulunan normal bakteri sayısını arttırmak. Asit salgılanmasıyla tedavi, Salmonella ve Campylobacter gibi mide enfeksiyonları riskinde hafif bir artışa yol açabilir.
Mide asidinin azalmasına bağlı olarak Kromogranin A (CGA) da artar. Bu CGA'yı değiştirmenin etkisi, proton pompası inhibitörlerinin tedavisinin 5 gün durdurulmasından sonra kaybolur.
Çocuklarda kullanın
Şiddetli reflü özofajiti olan çocuklarda (1 ila 16 yaş arası) yapılan kontrol dışı bir çalışmada, 0,7 ila 1,4 mg/kg dozunda omeprazol, vakaların %90'ında özofajit düzeyini iyileştirdi ve önemli reflü semptomlarını azalttı.
Tek kör çalışmada 0-24 ay arası gastroözofageal reflü hastalığı olan çocuklara 0,5, 1,0 veya 1,5 mg omeprazol/kg tedavisi ile klinik olarak tanı konulmuştur. Kusma/yansıma sıklığı, dozdan bağımsız olarak 8 haftalık tedaviden sonra %50 azaldı.
Çocuklarda H. pylori'nin ekstraksiyonu
Rastgele, ikili bir klinik çalışma (Héliot araştırması), omeprazolün iki antibiyotik (amoksisilin ve klaritromisin) ile kombinasyonunun, 4 yaş ve üzeri gastritli çocuklarda H. pylori enfeksiyonunun tedavisinde güvenli ve etkili olduğunu gösterdiği sonucuna varmıştır: H. pylori, Omeprazol + Amoksisilin + Klaritromisin ile %74,2 (23/3/31 Nhi) oranı hariç Amoksisilin + klaritromisin kullananların %9,4'ü (3/32 çocuk).
Bununla birlikte, hazımsızlığın klinik faydalarına dair hiçbir kanıt yoktur. Bu araştırmada 4 yaşın altındaki çocuklara yönelik herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Farmakokinetik
emilim
Omeprazol ve omeprazol Magnesi asidik ortamda dayanıklı değildir ve bu nedenle ağızdan alınan ilacın kapsül veya tablet halinde bağırsak kabında külçeler halinde olması gerekir. Omeprazol hızlı bir şekilde emilir ve içildikten yaklaşık 1-2 saat sonra plazmada en yüksek konsantrasyona ulaşır.
Omeprazol emilimi ince bağırsakta gerçekleşir ve genellikle 3-6 saat içinde tamamlanır. İlacın yemeklerde alınması biyoyararlanımı etkilemez. Tek doz kullanım sonrasında doğum %40 civarındadır. Günde bir kez tekrarlanan dozdan sonra doğum yaklaşık %60 artar.
Dağıtım
Sağlıklı nesneler üzerindeki görünür dağılım hacmi yaklaşık 0,3 l/kg ağırlıktır. Plazma proteinleri ile omeprazol oranı %97'dir.
Metabolizma
Omeprazol tamamen Sitokrom (CYP) P450 sistemi tarafından metabolize edilir. Bu metabolizmanın ana kısmı, plazmadaki ana metabolit olan hidroksiomeprazol oluşturan polimorfik bir formda kendini gösteren CYP2C19'a bağlıdır.
Geri kalanı, Omeprazol Sülfon oluşturan başka bir spesifik kapalı form olan CYP3A4'e bağlıdır. Omeprazol, CYP2C19'a yüksek afiniteye sahip olduğundan, CYP2C19'un diğer substratları ile rekabetçi inhibisyon ve ilaç-ilaç etkileşimi potansiyeli vardır.
Bununla birlikte, CYP3A4 ile düşük afinite nedeniyle Omeprazol'ün, CYP3A4'ün diğer substratlarının metabolizmasını inhibe etme potansiyeli yoktur. Ayrıca omeprazolün ana CYP enzimleri üzerinde inhibitör etkisi yoktur.
Beyazların yaklaşık %3'ü ve Asyalıların %15-20'si aktif bir CYP2C19 enzimine sahip değildir ve zayıf metabolik olarak adlandırılır. Bu nesnelerde omeprazol metabolizması muhtemelen esas olarak CYP3A4 tarafından katalize edilir.
Günde bir kez tekrarlanan 20 mg Omeprazol aldıktan sonra, metabolize olan kişinin ortalama EAA'sı, CYP2C19 enzimi aktif olan kişiden (metabolizması güçlü kişiler) 5 ila 10 kat daha azdır.
Plazmadaki ortalama pik konsantrasyonu da 3 kattan 3 kat daha yüksektir. Bu bulgular omeprazol dozunu etkilememektedir.
Boşaltım
Omeprazol'ün yarı atık süresi genellikle tek doz alındıktan ve günde bir kez tekrarlanan içildikten sonra 1 saatten kısadır. İlacın günde bir kez alınması durumunda, dozlar arasında omeprazol birikmeden plazmadan tamamen elimine edilir.
Omeprazolün oral dozunun yaklaşık %80'i idrarla metabolitler şeklinde atılır, geri kalanı ise çoğunlukla safra yoluyla olmak üzere dışkıyla atılır.
Doz tekrarlandıkça omeprazol miktarı artar. Bu artış doza bağlıdır ve tekrarlanan dozdan sonra doğrusal olmayan dozaj-Auc ilişkisine yol açar. Bu süre ve doza bağımlılık, belki de Omeprazol ve/veya onun CYP2C19 enzim inhibitörlerini inhibe eden çiçek transfer maddeleri (örneğin sülfon) nedeniyle metabolizmanın ilk kez azalmasından ve vücudun temizlenmesinden kaynaklanmaktadır.
Mide asidi salgısına etkisi olan bir metabolit bulunmamaktadır.
Özel konular
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda omeprazol metabolizması azalır, bu da EAA'nın artmasına neden olur. Omeprazol, ilacın günde bir kez alınması durumunda herhangi bir birikim eğilimi göstermez.
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda değişmeyen, vücut biyoyararlanımı ve eliminasyon hızı dahil olmak üzere omeprazolün farmakokinetiği.
Yaşlı insanlar: Omeprazoi'nin metabolizma hızı yaşlılarda (75-79 yaş) bir miktar azalmaktadır.
Çocuklar: 1 yaş ve üzeri çocuklarda yüksek ileri dozlarla tedavi edilirken, plazmada ölçülen konsantrasyon yetişkinlerinkiyle benzerdir. 6 aylıktan küçük çocuklarda, Omeprazol'ü metabolize etme yeteneğinin düşük olması nedeniyle düşük omeprazol klerensi.
Almadan önce Sert kapsül Mepraz 20mg Sanofi gastroözofageal reflüyü tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)
Nasıl kullanılır
Mepraz® 20mg mide direnci kapsüllerini sabahları, tercihen açlıkta almalı ve tableti yarım bardak su ile yutmalıdır. Kapsülleri çiğnemeyin veya ezmeyin.
Yutma güçlüğü çeken hastalar ve çocuklar için kalın yiyecekler içilebilir veya yutulabilir.
Kapsülleri açıp ilacı yarım bardak su ile veya meyve suyu, elma suyu gibi hafif asitli bir sıvı veya gazsız içeceklerle karıştırdıktan sonra içeri alabiliriz. Karıştırdıktan hemen sonra (veya 30 dakika içinde) içilmeli ve içmeden önce daima karıştırılıp yarım bardak su ile durulanmalıdır.
Hastalar ayrıca yarım bardak su ile kapsül emebilir ve dahili ilaçları da yutabilirler. Bu tohumları çiğnemeyin.
Dozaj
yetişkinler
Duodenal ülser tedavisi
Duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 20 mg omeprazoldür. Çoğu hastada ülserler 2 hafta içinde iyileşir. İlk tedaviden sonra tamamen iyileşmeyen hastalarda ülser genellikle 2 haftalık tedaviden sonra iyileşir.
Zayıf duodenal ülseri olan hastalarda günde bir kez 40 mg omeprazol kullanılması önerilir ve ülser genellikle 4 hafta boyunca iyileşir.
Duodenum ülserlerinin tekrarının önlenmesi
H. pylori negatif hastalarda veya H. pylori'nin ortadan kaldırılmasının mümkün olmadığı durumlarda duodenum ülserlerinin tekrarını önlemek için önerilen doz günde bir kez 20 mg omeprazol'dür. Bazı hastalarda günlük 10 mg doz işe yaramak için yeterlidir. Tedavi başarısızlığı durumunda doz 40 mg'a çıkarılabilir.
Mide ülserlerinin tedavisi
Önerilen doz günde bir kez 20 mg omeprazoldür. Çoğu hastada ülserler 4 hafta içinde iyileşir. İlk tedaviden sonra tamamen iyileşmeyen hastalarda ülser genellikle 4 haftalık tedaviden sonra iyileşir.Mide ülseri kötü olan hastalarda günde bir kez 40 mg omeprazol kullanılmalıdır ve ülser genellikle 8 hafta boyunca iyileşir.
Mide ülserlerini önleme
Kötü mide ülseri olan hastalarda ülserin tekrarını önlemek için önerilen doz günde bir kez 20 mg omeprazol'dür. Gerekirse doz günde bir kez 40 mg omeprazol'e yükseltilebilir.
Sindirim ülserinde H. pylori becerisi
H. pylori'yi ortadan kaldırmak için antibiyotik seçerken her hastanın toleransının göz önünde bulundurulması ve antibiyotiklerin ulusal, bölgesel ve yerel ilaç direnci ve tedavi rehberlerine göre kullanılması önerilir.
Risk altındaki hastalarda NSAID ilaçlarının neden olduğu mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesi
Risk altındaki hastalarda (yaş > 60, mide ülseri öyküsü, gastrointestinal kanama öyküsü) NSAİİ ilaçlara bağlı mide ve duodenum ülserini önlemek için önerilen doz günde bir kez 20 mg omeprazoldür.
Reflü özofajit tedavisi
Önerilen doz günde bir kez 20 mg omeprazoldür. Çoğu hastada ülserler 4 hafta içinde iyileşir. İlk tedaviden sonra tamamen iyileşmeyen hastalarda ülser genellikle 4 haftalık tedaviden sonra iyileşir.Şiddetli özofajiti olan hastalarda günde bir kez 40 mg omeprazol kullanılmalıdır ve ülser genellikle 8 hafta iyileşir.
Uzun süreli tedavi gören reflü özofajitli hastalar
Reflü özofajitli hastaların uzun süreli tedavisinde önerilen doz günde bir kez 10 mg omeprazol'dür. Gerekirse doz günde bir kez 20-40 mg Omeprazol'e yükseltilebilir.
Gastroözofageal reflü hastalığının semptomlu tedavisi
Önerilen doz günde bir kez 20 mg omeprazoldür, hasta 10 mg/gün dozuna iyi yanıt verebilir, bu nedenle hastaya göre dozun ayarlanması düşünülebilir.
4 haftalık omeprazol 20 mg/gün tedavisi sonrasında semptomlar kontrol altına alınamazsa ek testler yapılmalıdır.
Zollinger-Elison sendromunun tedavisi
Zollinger-Eleson sendromlu hastalarda doz kişiye göre ayarlanmalı ve klinik belirtiler olması durumunda tedaviye devam edilmelidir. Önerilen başlangıç dozu günde 60 mg omeprazoldür.
Şiddetli olan ve diğer tedavilere kötü yanıt veren tüm hastalar etkili bir şekilde kontrol edilmektedir ve hastaların %90'ından fazlası 20-120 mg/gün dozunda Omeprazol'ü korumuştur. Omeprazol dozu 80 mg/gün'ü aştığında günde iki kez içmeye bölünür.
Çocuklarda dozaj
1 yaş üzeri ve ağırlığı > 10 kg olan çocuklar.
Reflü özofajit tedavisi
Gastroözofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asidik kimyanın tedavisi
Doz şu şekilde önerilir:
Yaş
ağırlık Dozaj 10-20 kg Günde bir kez 10 mg, ihtiyaç duyulması halinde günde bir kez 20 mg'a çıkarılabilir
≥ 2 yaşında 20 kg
Günde bir kez 20 mg, gerekirse günde 40 mg'a kadar çıkılabilir
Gastroözofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asidik keseciklerin tedavisi: Tedavi süresi 2-4 haftadır. 2-4 hafta sonra semptomlar kontrol altına alınamazsa hastaların muayene edilmesi gerekir.
4 yaş üstü çocuklar ve gençler
H. pylori'nin neden olduğu duodenum ülserinin tedavisi
Uygun kombinasyon tedavisini seçerken ilaca dirençli bakterilerle ilgili ülke, bölge ve yerel resmi rehberlerin dikkate alınması, tedavi süresinin (genellikle 7 gün ancak bazen 14 güne kadar) dikkate alınması ve antibiyotiklerin uygun şekilde kullanılması önerilir.
Tedavi bir uzman tarafından izlenmelidir.
Doz şu şekilde önerilir:
ağırlık
Dozaj
15-30 kg
2 antibiyotikle birlikte: Omeprazol 10 mg, amoksisilin 25 mg/kg ağırlık ve Klaritromisin 7,5 mg/kg ağırlık, hepsi haftada günde iki kez içilir.
31-40 kg
2 antibiyotikle birlikte: Omeprazol 20 mg, Amoksisilin 750 mg ve Klaritromisin 7,5 mg/kg, hepsi haftada iki kez içilir.
40 kg
2 antibiyotikle birlikte: Omeprazol 20 mg, Amoksisilin 1 g ve Klaritromisin 500 mg, hepsi haftada iki kez içilir.
Böbrek fonksiyonu
Böbrek fonksiyonu olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur (bkz. Farmakokinetik bölümü).
Karaciğer fonksiyonu
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda 10-20 mg/gün dozu yeterlidir (bkz. Farmakokinetik bölümü).
Yaşlı (65 yaşında)
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Farmakokinetik bölümü).
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda
kullanıldığında ne yapmalı? Literatürde 560 mg'lık bir doz kaydedilmiştir ve bazen omeprazol alırken tek dozların 2400 mg'a (önerilen klinik önerilerin 120 katı) ulaştığı rapor edilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi, ishal ve baş ağrısı rapor edilmiştir. Benzer şekilde, tek vakalarda kayıtsızlık, depresyon ve kafa karışıklığı da tarif edilmiştir.
Kullanım: Omeprazol doz aşımı semptomları geçici özellikler olarak tanımlandı ve hiçbir ciddi sonuç bildirilmedi. Doz artırıldığında atılım hızı değişmez (birinci dereceden dinamik). Gerekirse yalnızca semptomatik tedavi.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Mepraz® 20mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
En sık görülen yan etkiler (hastaların %1-10'u) baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, ishal, şişkinlik ve mide bulantısı/kusmadır.
Omeprazol'ün klinik denemesinde ve ilaç dolaşımı deneyiminde aşağıdaki istenmeyen etkiler kaydedilmiş veya bunlardan şüphelenilmiştir. Doza dikkat edilen bir durum yoktur.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık ve sistem sistemine göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (1/100 ≤ ADR Ajans/frekans sistemi nadir: lökopeni, trombositopeni Çok nadir: bağışıklık sistemi bozuklukları nadir: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, örneğin ateş, anjiyoödem ve anafilaktik/şok edici reaksiyon nadir: Sodyum düşürücü Bilinmeyen: Düşük Magnesi Nedenleri (dikkatli olun) Zihinsel bozukluklar Uykusuzluk nadir: tedirgin, kafası karışmış, depresif Çok nadir: saldırganlık, halüsinasyonlar Baş ağrısı Baş dönmesi, parestezi, uyuşukluk nadir: Yoğun bozukluklar Denge kaybı hissi Bronkospazm karın ağrısı, kabızlık, ishal, şişkinlik, bulantı/kusma Sarılıklı veya sarılıksız hepatit Karaciğer yetmezliği, karaciğer hastalığı olan hastalarda beyin hastalığı Dermatit, kaşıntı, döküntü, ürtiker Saç dökülmesi, güneş ışığı Çeşitli güller, Stevens-Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz (On) Kırık kalça, el bileği veya omurga (dikkatli olun) eklem ağrısı, kas ağrısı Zayıflık interstisyel nefrit Erkeklerde büyük göğüsler Yaşamak zor, ödem Çok fazla ameliyat Omeprazolün güvenliği, asitle ilişkili hastalığı olan 0 ila 16 yaş arası toplam 310 çocuk üzerinde derecelendirildi. Şiddetli özofajitli bir klinik çalışmada Omeprazol ile tedavi gören 46 çocuktan elde edilen mevcut veriler, 749 güne kadar sınırlı bir uzun vadeli güvenliliğe sahiptir. Kısa süreli ve uzun süreli tedavi uygulandığında olumsuz olaylar genellikle yetişkinlerde olduğu gibi ortaya çıkar. Omeprazol tedavisinin ergenlik ve büyüme üzerindeki etkilerine ilişkin uzun vadeli veri bulunmamaktadır. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin. İstenmeyen bir etki oluştuğunda ilacı bırakmalıdır.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
kontrendikedir
Aşağıdaki durumlarda Mepraz® 20mg kontrendikasyonları:
Herhangi bir alarm semptomu (örneğin belirgin kilo kaybı, sürekli kusma, yutkunma ağrısı, kan kusması veya siyah dışkı) olduğunda ve mide ülseri olduğunda veya şüphelenildiğinde,
kullanırken dikkatli olun, kötü huylu hastalıkları ortadan kaldırmak gerekir çünkü bu tedavi semptomları gölgeleyebilir ve teşhiste gecikmeye neden olabilir.
Atazanavir'i Proton pompa inhibitörleriyle aynı anda kullanmayın (bkz. ilaç etkileşimleri). Atazanavir'in bir proton pompası inhibitörü ile kombinasyonunun, Atazanavir'in 100 mg ritonavir ile 400 mg'a çıkarılmasıyla birlikte yakından izlenmesi (örneğin virüs miktarlarının yüklenmesi) gerektiği tespit edilirse; Omeprazol dozu 20 mg'ı geçmemelidir.
Diğer tüm asit inhibitörleri gibi omeprazol de klohidrik asidin azalmasına veya salgılanmamasına bağlı olarak B12 vitamininin (siyanokobalamin) emilimini azaltır. Vücutta rezervleri azalmış olan veya uzun süreli tedavi sırasında B12 vitamini emiliminin azalmasına yönelik risk faktörleri bulunan hastalarda bu hususa dikkat edilmelidir.
Omeprazol bir CYP2C19 inhibitörüdür. Omeprazol tedavisine yakalanırken veya tedaviyi sonlandırırken, CYP2C19'da uzmanlaşmış ilaçlarla etkileşim potansiyelinin dikkate alınması önerilir. Dopidogrel ile omeprazol arasındaki etkileşim kaydedilmiştir (ilaç etkileşimine bakınız), bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir. Önleme amacıyla omeprazol ve dopidogrel aynı anda kullanılmamalıdır.
Kronik hastalıkları olan bazı çocukların, tavsiye edilmese de uzun süreli tedaviye ihtiyacı olabilir.
Mepraz® 20mg mide direnci kapsülleri sakkaroz ve susuz laktoz içerir. Galaktoz toleransı veya fruktoz, Laktaz Lapp eksikliği, Glikoz-Galaktoz malabsorbsiyonu veya Sükraz-İsomaltaz eksikliği gibi nadir genetik bozuklukları olan hastaların alınmaması gerekir.
Proton pompası inhibitörleriyle tedavi, Salmonella ve Campylobacter gibi mide enfeksiyonları riskinde hafif bir artışa yol açabilir (farmakolojik bölüme bakın).
Uzun süreli tedavi gören hastalar (özellikle 1 yıldan uzun süredir tedavi gören hastalar) düzenli olarak takip edilmelidir.
Proton pompa inhibitörleri, özellikle uzun süre (> 1 yıl) yüksek dozda kullanıldığında, özellikle yaşlılarda veya bilinen risk faktörlerinin varlığında kalça, el bileği ve omurga kırığı riskini artırabilir.
Gözlem çalışmaları, proton pompası inhibitörlerinin genel olarak kırık riskini %10-40 artırabileceğini düşündürmektedir. Bu artışın bir kısmı diğer risk faktörlerinden kaynaklanmaktadır. Osteoporoz riski taşıyan hastaların mevcut klinik talimatlara göre tedavi edilmesi ve bu hastalara yeterli D vitamini ve kalsiyum sağlanması gerekir.
Meprazol gibi proton pompası inhibitörleriyle en az 3 ay tedavi gören hastalarda şiddetli Magnesi Düşüşü rapor edilmiştir ve çoğu vaka 1 yıldır.
Alt Magnesi benzeri yorgunluk, kas spazmları, çılgınlık, kasılmalar, baş dönmesi ve ventriküler aritmlerin ağır belirtileri ortaya çıkabilir, ancak bunlar sessizce başlayabilir ve gözden kaçabilir. Magnesi semptomları olan hastaların çoğunda, magnesi telafi edildikten ve Proton pompa inhibitörlerini kullanmayı bıraktıktan sonra iyileşme görüldü.
Uzun süreli tedavi görmesi beklenen veya proton pompası inhibitörlerini digoksin veya Magnesi-matte'ye neden olabilecek ilaçlar (örn. diüretikler) ile birlikte kullanması beklenen hastalar için sağlık personeli, proton pompası inhibitörlerinin tedavisine başlamadan önce magnezyum düzeylerini ölçmeyi ve tedavi sırasında periyodik ölçüm yapmayı düşünmelidir.
Subklinik sıkışma
Artan CGA seviyeleri ekonomik olarak gizli tümörlerin araştırılmasına müdahale edebilir. Bu etkileşimi önlemek için CGA ölçümünden beş gün önce omeprazol tedavisine ara verilmesi önerilir.
Araç ve makine kullanma yeteneği
Mepraz® 20mg gastrik direnç kapsülleri, araç ve makine kullanma yeteneğini önemli ölçüde etkilemiyor gibi görünmektedir. Baş dönmesi, görme bozuklukları gibi yan etkiler ortaya çıkabilir (istenmeyen etkiler bölümüne bakınız). Etkilenen hastalar araç ve makine kullanmamalıdır.
Gebelik
Üç kurtarma öncesi epidemiyolojik çalışmanın sonuçları (1.000'den fazla ilaç kullanımı sonucu), omeprazolün hamilelikte veya fetüsün/bebeğin sağlığı üzerinde herhangi bir dezavantajının olmadığını göstermektedir. Omeprazol hamilelik sırasında kullanılabilir.
emzirme döneminde
Omeprazol anne sütüne geçmektedir ancak tedavi dozu kullanıldığında bebeğe etki etme özelliği yoktur.
İlaç etkileşimi
Omeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi
İlacın pH emilimi vardır.
Omeprazol ile tedavi edildiğinde midedeki asitliği azaltır; bu, mide emilimiyle aktif bileşenlerin emilimini artırabilir veya azaltabilir.
nelfinavir, atazanavir.
Omeprazol ile zamanında içildiğinde Nelfinavir ve Atazanavir konsantrasyonu azalır.
Omeprazol'ü nelfinavir ile birlikte kullanmak kontrendikedir (kontrol maddesine bakın).
Eş zamanlı kullanım Omeprazol (günde bir kez 40 mg), NELFINAVIR'in ortalama temas konsantrasyonunun yaklaşık %40'ını azaltır ve M8 farmakolojik aktivitesine sahip metabolitlerin ortalama temas konsantrasyonunun yaklaşık %75-90'ı kadar azaltır. Etkileşim ayrıca CYP2C19 inhibitörlerine de neden olabilir.
Omeprazol'ü Atazanavir ile aynı anda kullanmayın (bkz. Dikkat). Sağlıklı bir yeminde Omeprazol (günde bir kez 40 mg) ve Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg'ın eş zamanlı kullanımı Atazanavir temas konsantrasyonunun %75'ini azaltır.
Atazanavir dozunun 400 mg'a yükseltilmesi, omeprazolün Atazanavir temas konsantrasyonu üzerindeki etkilerini telafi etmez. Sağlıklı gönüllülerde Omeprazol'ün (günde bir kez 20 mg) Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg ile eşzamanlı kullanımı, günde bir kez Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ile karşılaştırıldığında Atazanavir temas konsantrasyonunu yaklaşık %30 azaltır.
digoksin
Omeprazol (20 mg/gün) ve sağlıklı digoksin ile eş zamanlı tedavi, digoksinin biyoyararlılığını %10 artırır. Nadiren Digoksin toksisitesi rapor edilmiştir.
Ancak yaşlı hastalarda yüksek doz omeprazol kullanılırken dikkatli olunmalıdır. O zaman Digoxin'in terapötik etkisinin takibinin arttırılması gerekir.
klopidogrel
Çapraz klinik bir klinik çalışmada, Klopidogrel (sonraki 300 mg yük 75 mg/gün) tek doz olarak kullanılmış ve omeprazol (dopidogrel ile aynı anda 80 mg oral) ile kombine olarak 5 gün boyunca kullanılmıştır.
Klopidogrel'in aktif metabolitlerinin temas konsantrasyonu, klopidogrel ve klopidogrel kullanıldığında %46 (1. gün) ve %42 (5. gün) azalmıştır. Omeprazol paylaşılır. Klopidogrel ve Omeprazol paylaşıldığında ortalama trombosit inhibisyonu (IPA) %47 (24 saat) ve %30 (5. gün) azalır.
Başka bir çalışma, klopidogrel ve omeprazolün farklı saatlerde içilmesinin etkileşimlerini önleyemediğini gösterdi; bu durum muhtemelen omeprazolün CYP2C19 üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklanmaktadır.
Önemli kardiyovasküler olaylar için farmasötik gücün (PK/PD) klinik önemine ilişkin bu tutarsız veriler, klinik gözlem ve klinik araştırma çalışmalarında rapor edilmiştir.
Diğer aktif bileşenler
Posakonazol, Erlotinib, Ketokonazol ve Itrakonazol'ün emilimi önemli ölçüde azalır ve bu nedenle klinik etkiyi bozabilir. Posakonazol ve Erlotinib için omeprazol ile birlikte kullanılması tavsiye edilir.
İlaçlar CYP2C19 tarafından metabolize edilir
Omeprazol, omeprazolün ana metabolik enzimi olan CYP2C19 için ortalama bir inhibitördür. Dolayısıyla CYP2C19 tarafından eş zamanlı olarak metabolize edilen aktif maddelerin metabolizması azalacak ve bu maddelerle vücut temasının konsantrasyonu artacaktır. Örneğin R-Warfarin ve diğer K vitamini antagonistleri, Silostazol, Diazepam ve Fenitoin bu tür ilaçlara örnektir.
silostazol
Omeprazol, sağlıklı insanlar için 40 mg'da çapraz bir çalışmada kullanılmış olup, Silostazol'ün CMAX ve AUC'sini sırasıyla %18 ve %26, metabolitlerinin ise sırasıyla %29 ve %69'unu arttırmıştır.
fenitoin
Omeprazol'e başladıktan sonraki ilk iki dakika içinde plazmadaki fenitoin konsantrasyonu izlenmeli ve eğer fenitoin dozu ayarlandıysa, Omeprazol tedavisinin sonunda tekrar izlenmeli ve ayarlanmalıdır.
Bilinmeyen mekanizma
sakinavir: Omeprazolün sakinavir/ritonavir ile eş zamanlı kullanımı, HIV ile enfekte hastalarda iyi toleransla birlikte plazmadaki saefinavir konsantrasyonunu yaklaşık %70'e yükseltir.
takrolimus: Omeprazolün eş zamanlı kullanımı serumdaki takrolimus konsantrasyonunu artırır. Takrolimus konsantrasyonunun yanı sıra böbrek fonksiyonu da (kreatinin klirensi) güçlendirilmeli ve gerekirse takrolimus dozu ayarlanmalıdır.
Metotreksat: Proton pompası inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında bazı hastalarda metotreksat düzeyleri artar. Yüksek dozda metotreksat kullanıldığında, Omeprazol'ün geçici olarak durdurulması dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçların omeprazol farmakokinetiği üzerine etkisi
CYP2C10 ve CYP3A4 inhibitörleri
Omeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 tarafından metabolize edildiğinden, etkin madde inhibitörleri CYP2C19 ve CYP3A4 (Klaritromisin ve Vorikonazol gibi), Omeprazol metabolizmasının hızını azaltarak serum omeprazol seviyelerinin artmasına neden olabilir.
Vorikonazol ile eş zamanlı tedavi, omeprazol maruziyeti konsantrasyonunu iki kattan fazla artırır. Yüksek dozda omeprazol iyi tolere edildiği için genellikle dozun ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak ciddi karaciğer yetmezliği olan ve uzun süreli tedavi reçete edilen hastalarda doz ayarlaması düşünülmelidir.
CYP2C19 ve/veya CYP3A4 indüksiyonu
CYP2C19 veya CYP3A4 dokunmatik aktif maddeler veya her ikisi (Rifampisin ve St John Wort gibi) omeprazol metabolizmasının hızını artırarak serum omeprazol seviyelerini azaltabilir.
Saklama
Nemi önlemek için orijinal ambalajında, 30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Diğer uyuşturucular
- DuoTrav
- Infanrix Hexa
- ROWATINEX CAPSULES
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
- TELFAST 120MG TABLETS
- ZINNAT TABLETS 250MG
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions