Σκληρές κάψουλες Pantoprazole Stada 40 mg για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (4 κυψέλες x 7 κάψουλες)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Παντοπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Παντοπραζόλη	40 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Pantoprazol Stada 40 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ).

Η παντοπραζόλη είναι ένα στήθος αντλίας πρωτονίων, που εμποδίζει το τελικό στάδιο της διαδικασίας σχηματισμού οξέος στο στομάχι με ομοιοπολικό δεσμό με το ενζυμικό σύστημα (H+, K+) - ATPase στην επιφάνεια της κυτταρικής έκκρισης στο στομάχι. Αυτή η επίδραση οδηγεί σε αναστολή τόσο των βασικών μηχανισμών έκκρισης οξέων του στομάχου όσο και των διεγερτικών παραγόντων. Ο μοναχός συνδέεται με το σύστημα της αδαμαντίνης (H+, K+ - ATPASE παρέχει μια αντιμυστική δράση για περισσότερες από 24 ώρες σε όλες τις δόσεις.

Δυναμικό φαρμακείο

Η παντοπραζόλη απορροφάται γρήγορα και φτάνει στο επίπεδο των νυχιών στο πλάσμα μετά από κατανάλωση για περίπου 2 - 2,5 ώρες. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα δισκίων στο έντερο είναι περίπου 77%, δεν υπάρχει διαφορά κατά τη λήψη μεμονωμένων ή πολλαπλών δόσεων. Περίπου το 98% της παντοπραζολής συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το φάρμακο μεταβολίζεται ευρέως στο ήπαρ. Κυρίως μέσω του ισοένζυμου Cytochrom P450 CYP2C19 σε Desmethylpantoprazole. Μια μικρή ποσότητα μεταβολίζεται επίσης από τα CYP3A4, CYP2D6 και CYP2C9.

Οι μεταβολικές ουσίες εξασθενούν μέσω των ούρων (περίπου 80%). Το υπόλοιπο αποβάλλεται μέσω της χολής. Ο χρόνος πώλησης είναι επίσης περίπου 1 ώρα και διαρκεί περισσότερο σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με κίρρωση, ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 3-6 ώρες. Αν και ο χρόνος πώλησης σε άτομα με αργό μεταβολισμό αναφέρεται από 3,5 έως 10 ώρες, υπάρχει μια πολύ μικρή συσσώρευση που εμφανίζεται στη δόση μία φορά την ημέρα.

Πριν τη λήψη Σκληρές κάψουλες Pantoprazole Stada 40 mg για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (4 κυψέλες x 7 κάψουλες)

Τρόπος χρήσης

Το Pantoprazol Stada χρησιμοποιείται από το στόμα. Πρέπει να πίνετε μία φορά την ημέρα το πρωί. Πριν φάτε.

Δοσολογία

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - οισοφάγος

Συνήθης δόση: Από 20 - 40 mg x 1 φορά/ημέρα για 4 εβδομάδες, μπορεί να διαρκέσει έως και 8 εβδομάδες εάν χρειάζεται.

Διατήρηση της θεραπείας: Συνέχιση της θεραπείας σε δόση 20 - 40 mg ημερησίως. Για περιπτώσεις υποτροπής, το θεραπευτικό σχήμα απαιτεί ημερήσια δόση 20 mg.

Γαστρεντερικό έλκος

Η συνήθης δόση είναι 40 mg x 1 φορά/ημέρα. Ο χρόνος θεραπείας είναι από 2-4 εβδομάδες για έλκη δωδεκαδακτύλου ή 4-8 εβδομάδες για καλοήθη έλκη στομάχου. Για την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, είναι δυνατός ο συνδυασμός παντοπραζόλης με δύο αντιβιοτικά σε ένα θεραπευτικό σχήμα σε συνδυασμό με τριο 1 εβδομάδα. Το αποτελεσματικό σχήμα περιλαμβάνει παντοπραζόλη 40 mg 2 φορές/ημέρα σε συνδυασμό με κλαριθρομυκίνη 500 mg 2 φορές/ημέρα και αμοξικιλλίνη 1 g x 2 φορές/ημέρα ή μετρονιδαζόλη 400 mg x 2 φορές/ημέρα.

Πρόληψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων

Η δόση των 20 mg την ημέρα.

Αυξημένη έκκριση ασθένειας (σύνδρομο Zollinger - Ellison)

Η δόση έναρξης είναι 80 mg ημερησίως, προσαρμόζοντας τη δόση εάν χρειάζεται. Η δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 240 mg ημερησίως. Εάν η ημερήσια δόση είναι μεγαλύτερη από 80 mg, θα πρέπει να διαιρεθεί σε 2 φορές.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Ανάγκη μείωσης της δόσης της παντοπραζόλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ημερήσια δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg ή η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Υπάρχουν επίσης αναφορές σε ασθενείς που χρησιμοποιούν την ίδια ποσότητα παντοπραζόλης 400 mg και σε μια ομάδα ασθενών που χρησιμοποιούν την ίδια παντοπραζόλη 600 mg χωρίς παρενέργειες.

Η παντοπραζόλη δεν αποκλείεται λόγω αιμορραγίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να αντιμετωπίζεται και να υποστηρίζεται συμπτωματική θεραπεία.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Pantoprazol Stada 40 mg, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Συνολικά, η παντοπραζόλη είναι καλά ανεκτή ακόμη και όταν η θεραπεία είναι βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μειώνουν την οξύτητα στο στομάχι, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων.

Συνήθης, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10

Σώμα: Κόπωση, πονοκέφαλος.

Δέρμα: δέρμα, κνίδωση.

Μυϊκές αρθρώσεις: μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις.

Όχι συχνές, 1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100

Σώμα: αδυναμία, ζάλη, ζάλη.

Δέρμα: φαγούρα.

Ήπαρ: Αυξημένο ηπατικό ένζυμο.

Σπάνιο, 1/10.000 ≤ ADR ≤ 1/1000

Συστηματικά: εφίδρωση, περιφερικό οίδημα, δυσφορία, αναφυλαξία.

Δέρμα: ογκώδης, ακμή, τριχόπτωση, δερματίτιδα που ξεφλουδίζει, αγγειοοίδημα, διάφορα τριαντάφυλλα. πεπτικό: στοματίτιδα, ρέψιμο, πεπτικές διαταραχές.

Μάτια: θολή όραση, φόβος για το φως.

νεύρο: Αϋπνία, ύπνος, διέγερση ή αναστολή, εμβοές, τρόμος, σύγχυση, παραισθήσεις, ανωμαλίες.

Αίμα: Όξινη λευχαιμία, κοκκιοκύτταρα, λευκοπενία, αιμοπετάλια.

Ενδοκρινική: ανικανότητα.

Ουροποιητικό: Αιματίτιδα, διάμεση νεφρίτιδα. ήπαρ: ηπατίτιδα, ίκτερος, εγκεφαλική νόσος σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια, αυξημένα τριγλυκερίδια.

Διαταραχές ιόντων: Αιμάτιο νατριούχο.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Pantoprazol Stada 40 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην παντοπραζόλη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό ή σε άλλα παράγωγα της βενζιμιδαζόλης (όπως εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη. ραβεπκαζόλη).

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

μακροχρόνιας θεραπείας

Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, κυρίως σε ηλικιωμένους ή όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου. Παρατηρητικές μελέτες δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αυξάνουν τον κίνδυνο καταγμάτων από 10 έως 40%, μερικά μπορεί να προκληθούν από άλλους παράγοντες. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να φροντίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και χρειάζονται επαρκή βιταμίνη D και ασβέστιο.

Μαγνήσιο αίμα

Έχει υπάρξει αναφορά για σοβαρό μαγνήσιο στο αίμα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων για τουλάχιστον 3 μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις θεραπείας για περίπου 1 χρόνο. Συμπτώματα σοβαρής μαγνησίου αίματος μπορεί να εμφανιστούν όπως κόπωση, μυϊκοί σπασμοί, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακή αρρυθμία, αλλά τα παραπάνω συμπτώματα μπορεί να είναι θαμπά και να μην γίνονται αντιληπτά. Στην πλειονότητα των ασθενών με υπογλυκαιμία, η νόσος βελτιώνεται μετά τη λήψη συμπληρωμάτων μαγνησίου και τη διακοπή της χρήσης αναστολέων αντλίας πρωτονίων.

Να είστε προσεκτικοί για τη μέτρηση της συγκέντρωσης Magnesi πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη θεραπεία ασθενών που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία ή πρέπει να χρησιμοποιούν αναστολείς αντλίας πρωτονίων ταυτόχρονα με διγοξίνη ή αυτούς που προκαλούν, για παράδειγμα, διουρία αίματος (για παράδειγμα, διουρία αίματος>).

Επίδραση στο πεπτικό σύστημα

Η ανταπόκριση στα συμπτώματα με την παντοπραζόλη δεν αποτρέπει την εξέλιξη των όγκων του στομάχου.

Είναι απαραίτητο να εξαλειφθεί το κακόηθες γαστρεντερικό έλκος πριν από τη λήψη του φαρμάκου, επειδή η παντοπραζόλη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα, επομένως είναι καθυστερημένη διάγνωση.

επίπτωση στο συκώτι

Υπήρξε μια ελαφρά και παροδική αύξηση στον ορό (SGPT) όταν έλαβε θεραπεία με παντοπραζόλη από το στόμα.

Κακή απορρόφηση κυανοκοβαλαμίνης

Η μείωση του γαστρικού οξέος ή της γαστρικής οξέωσης λόγω καθημερινής θεραπείας με αναστολείς της έκκρισης οξέος για μεγάλο χρονικό διάστημα (πάνω από 3 χρόνια) μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της κυανοκοβαλαμίνης.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές. Εάν εμφανιστούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκείς και ελεγχόμενες με παντοπραζόλη μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι το φάρμακο έχει αναπαραγωγική τοξικότητα. Άγνωστοι κίνδυνοι στον άνθρωπο. Η παντοπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός από την περίπτωση.

Περίοδος θηλασμού

Το φάρμακο διανέμεται στο μητρικό γάλα, σταματήστε το θηλασμό ή σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο λόγω του πιθανού κινδύνου θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το φάρμακο με pH που εξαρτάται από το στομάχι

Θεωρητικές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα η παντοπραζόλη με φάρμακα με εξαρτώμενη από το pH απορρόφηση του στομάχου (όπως εστέρας αμπικιλλίνης, άλας σιδήρου, κετοκοναζόλη). Μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την απορρόφηση του φαρμάκου όταν αυξάνει το pH του στομάχου.

Μεταβολικά φάρμακα μέσω του συστήματος ηπατικών ενζύμων

Η παντοπραζόλη μεταβολίζεται ευρέως στο ήπαρ, κυρίως μέσω του Cytochrom P450 (CYP) ISOENZYM 2C19, λιγότερο μεταβολισμό μέσω των ισοενζύμων CYP3A4, CYP2D6 και CYP2C9. Ωστόσο, κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι δεν υπάρχει σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ της παντοπραζόλης και άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται μέσω του ίδιου ισοενζύμου.

βαρφαρίνη

Αυξήστε τους δείκτες διεθνούς τυποποίησης (INR) και τον χρόνο προθρομβίνης όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονη βαρφαρίνη με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της παντοπραζόλης. Μη φυσιολογική αιμορραγία και θάνατος. Παρακολουθήστε την αύξηση του Inr και του χρόνου προθρομβίνης όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα παντοπραζόλη με βαρφαρίνη.

Sucralfat

Το

μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση της βιοδιαθεσιμότητας των αναστολέων αντλίας πρωτονίων, η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση αντλιών πρωτονίων.

Αποθήκευση

Σε κλειστή συσκευασία, στεγνό μέρος. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.