Harnal Ocas 0.4mg Astellas ndhukung perawatan hiperplasia prostat jinak (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Tamsulosin hidroklorida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tamsulosin hidroklorida	0,4 mg

Migunakake

Indikasi

Harnal OCAS 0.4mg dituduhake ing kasus perawatan gejala saluran kemih ngisor (Luts) sing nglibatake hiperplasia prostat jinak (BPH).

Farmakologi

antagonis reseptor α1 - adrenergik.

Kode ATC: G04C A02. Preparat khusus kanggo nambani penyakit prostat.

Mekanisme tumindak: tamsulosin selektif nyambung lan bersaing karo reseptor α1 - adrenergik sawise sinap, utamane karo subkelompok α1A. Tamsulosin ngenthengake otot polos prostat lan uretra.

Efek farmakologis

Tablet Harnal Ocas nambah tingkat aliran urin maksimal. Iku nyuda kemacetan kanthi ngendhokke otot polos ing prostat lan uretra, saéngga ningkatake gejala ekskresi.

Obat kasebut ningkatake gejala retensi urin sing ora stabil kandung kemih nduweni peran penting.

Efek kasebut ing gejala urin lan ekskresi tetep sajrone perawatan jangka panjang. Perlu kanggo operasi utawa kateter sing kalem banget.

Antagonis reseptor adrenergik bisa nyuda tekanan getih kanthi nyuda resistensi periferal. Ora ana pengamatan hipotensi sing nduweni makna klinis ing studi karo tablet Harnal OCAS 0.4mg.

Populasi bocah

Panaliten kaping pindho, acak, placebuarded, dosis beda sing ditindakake ing bocah-bocah sing nandhang penyakit kandung kemih neurologis. Gunggunge 161 bocah (umur saka 2 - 16) dipilih kanthi acak lan diobati ing 1 saka telung tingkat tamsulosin (kurang (0,001-0,002mg / kg), rata-rata (0,002 - 0,004mg / kg), dhuwur (0,004 - 0,008mg / kg

farmakokinetik

penyerapan

Harnal OCAS 0.4mg minangka tablet rilis alon sing kalebu klompok gel non-ion. Rumus OCAS nggawe release tamsulosin alon, asil ing panyerepan lengkap 24 jam karo osilasi cilik. Tamsulosin digunakake ing bentuk tablet Harnal Ocas sing diserap saka usus, nalika keluwen, kira-kira 57% saka dosis kasebut bakal diserap.

Rasio lan tingkat panyerepan Tamsulosin Hydrochlorid nalika njupuk tablet Harnal Ocas ora kena pengaruh panganan sing kurang lemak. Tingkat panyerepan mundhak 64% lan 149% (cocog karo AUC, CMAX) kanthi panganan sing sugih lemak dibandhingake karo keluwen.

tamsulosin manut farmakokinetik linier.

Sawise njupuk dosis siji saka Harnal Ocas ing negara keluwen, konsentrasi puncak Tamsulosin ing plasma digayuh ing wektu rata-rata 6 jam. Ing kahanan stabil sing diraih ing kaping 4 saka panggunaan multi-dosis, konsentrasi puncak Tamsulosin ing plasma tekan saka 4 nganti 6 jam, nalika keluwen lan sawise mangan. Konsentrasi puncak ing plasma mundhak saka 6ng/ml sawise dosis pisanan dadi 11ng/ml ing kahanan stabil.

Minangka asil saka release alon saka tablet Harnal Ocas, konsentrasi paling murah ing plasma Tamsulosin kira-kira 40% saka konsentrasi plasma puncak nalika keluwen lan sawise mangan.

Ana owah-owahan sing signifikan ing konsentrasi plasma ing saben pasien sawise nggunakake siji lan multi-dosis.

Distribusi

Ing manungsa, Tamsulosin ditempelake ing protein plasma kira-kira 99%. Volume distribusi cilik (kira-kira 0,2L/kg).

Owah-owahan Biologi

tamsulosin duweni efek ati sing sithik, dimetabolisme alon-alon.

Umume Tamsulosin ing plasma ana ing wangun bahan aktif sing tetep.

tamsulosin dimetabolisme ing ati.

Ing tikus, angel nemokake induksi enzim ati ing mikrosom amarga tamsulosin.

Ora ana zat ing metabolit sing luwih aktif tinimbang senyawa asline.

Asil in vitro nuduhake yen CYP3A4 uga CYP2D6 kabeh melu proses transformasi, kanthi bagean cilik Tamsulosin hidroklorida bisa dimetabolisme dening ISOZes CYP liyane, nyegah metabolisme enzim CYP3A4 lan CYP2D6 bisa nyebabake tambah konsentrasi Tamsulosin hidroklorida

tamsulosin lan metabolité utamané dibuwang ing urin. Jumlah ekskresi ing wangun bahan aktif sing tetep kira-kira 4-6% saka dosis, nalika nggunakake tablet Harnal Ocas.

Sawise njupuk dosis siji saka Harnal Ocas lan ing negara stabil, wektu sale diukur saben 19 jam lan 15 jam.

Sadurunge njupuk Harnal Ocas 0.4mg Astellas ndhukung perawatan hiperplasia prostat jinak (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

gunakake Harnal Ocas kanthi lisan. Tablet Harnal Ocas bisa digunakake preduli saka pangan. Tablet kudu ditelan, aja diremuk utawa dikunyah amarga iki ngalangi pelepasan bahan aktif sing alon.

Dosis

1 tablet saben dina.

Ora ana pangaturan dosis ing pasien gagal ginjal.

Ora ana panyesuaian dosis ing pasien kanthi gagal ati entheng nganti medium (deleng kontraindikasi).

Ora ana indikasi sing gegandhengan karo panggunaan tablet Harnal Ocas ing bocah-bocah.

Keamanan lan efektifitas tamsulosin ing bocah-bocah

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala

Overdosis Tamsulosin Hydrochlorid bisa nyebabake hipotensi abot. Efek hipotensi abot wis diamati ing macem-macem tingkat overdosis.

Pangobatan

Ing kasus hipotensi akut sawise overdosis, dhukungan kardiovaskular dibutuhake. Tekanan getih bisa pulih lan bali menyang jantung normal kanthi ngidini pasien ngaso. Yen ora efektif kudu menehi ganti rugi lan nggunakake vasodilator yen perlu. Perlu ngawasi fungsi ginjel lan ngetrapake langkah-langkah dhukungan umum. Bawahan ora mesthi migunani amarga Tamsulosin kuwat banget karo protein plasma.

Tindakan kayata muntah bisa digunakake kanggo nyegah panyerepan. Nalika overdosis ing jumlah gedhe, lavage lambung bisa ditrapake lan karbon aktif lan bisa digunakake kanthi welas asih kaya sodium sulfat.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Aja njupuk kaping pindho dosis Harnal Ocas 0.4mg kasebut.

Efek sisih

Bisa uga ana sawetara efek samping nalika nggunakake Harnal Ocas:

Klompok sistem klasik Meddra

utawa ketemu
(> 1/100,

1/100)

. Muntah Tinh

Nyeri zakar dilapurake nalika obat kasebut disebar ing pasar. Prastawa kasebut dilapurake kanthi sukarela saka ukuran populasi tartamtu, mula ora dikira frekuensi kedadeyan kasebut ora dikira.

kelainan paningal: penglihatan kabur, gangguan penglihatan.

Ing operasi katarak lan glaukoma, pupil cilik diarani mushy iris syndrome in surgery (IFIS) sing digandhengake karo perawatan tamsulosin sajrone nelusuri sawise-sales (deleng bagean bebaya lan wicaksana utamane nalika digunakake).

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: Dermatitis tembikar, eritematosus macem-macem.

gangguan ambegan, dada lan mediastinum: mimisan.

Saliyane reaksi mbebayani sing kadhaptar ing ndhuwur, fibrilasi atrium, aritmia, tachycardia lan sesak ambegan, dilapurake ing kombinasi obat nggunakake Tamsulosin. Nanging, peran Tamsulosin ing panyebab reaksi ing ndhuwur ora bisa ditemtokake kanthi kuat.

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Contraindicated

Harnal Ocas 0.4mg contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo Tamsulosin Hydrochloride, kalebu obat utawa hipersensitivitas karo komponen eksipien apa wae.

Pancegahan nalika njupuk obat

Waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter sampeyan.

Obat iki mung digunakake dening dokter.

Uga antagonis reseptor α1 - adrenergik liyane, hipotensi bisa kedadeyan ing kasus sing kapisah nalika perawatan karo tablet Harnal Ocas, nyebabake kasus sing jarang lan pingsan. Nalika ana pratandha pisanan hipotensi (pusing, kelemahane), pasien kudu njagong utawa turu nganti gejala kasebut ilang.

Sadurunge miwiti perawatan karo tablet Harnal Ocas 0.4mg, pasien kudu dipriksa kanggo ngilangi kahanan liyane sing bisa nyebabake gejala sing padha karo hiperplasia prostat jinak, kudu nganakake pemeriksaan rektum nganggo driji lan yen perlu kanggo nemtokake jarak perawatan lan antigen tartamtu saka prostat.

Sampeyan kudu ati-ati nalika ngobati pasien kanthi gagal ginjel abot (clearance bun "Intraoperative Floppy Iris Syndrome" - IFIS - varian saka pupil cilik) wis diamati ing operasi katarak lan glaukoma ing sawetara pasien sing diobati utawa sadurunge diobati karo Tamsulosin. Ifis bisa nyebabake komplikasi internal lan sawise operasi. Mungkasi tamsulosin 1-2 minggu sadurunge operasi katarak utawa glaukoma dianggep migunani, nanging keuntungan kanggo mungkasi perawatan sadurunge operasi katarak durung ditemtokake. Ifis uga wis dilapurake ing pasien sing mandheg Tamsulosin suwene sadurunge operasi.

Aja miwiti perawatan karo tamsulosin ing pasien sing arep operasi katarak utawa glaukoma. Sajrone evaluasi bedhah, ahli bedah lan ilmuwan kudu nimbang manawa pasien bakal operasi katarak utawa Glaukoma utawa wis diobati karo Tamsulosin kanggo mesthekake langkah-langkah sing cocog kanggo nangani sindrom pulp sajrone operasi.

tamsulosin hidroklorid ora digunakake ing kombinasi karo inhibitor CYP3A4 sing kuat ing pasien kanthi fenotipe CYP2D6 kurang metabolisme. Pancegahan nalika digunakake digabungake karo Tamsulosin hydrochlorid karo inhibitor CYP3A4 kuwat lan medium.

Kasus alergi Tamsulosin ing pasien sing duwe riwayat alergi sulfonamide wis dilaporake. Yen pasien nglaporake riwayat alergi marang sulfonamide, kudu ati-ati nalika nggunakake tamsulosin hidroklorida.

Bisa mirsani sisa tablet ing feces.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset sing ditindakake babagan pengaruh ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, pasien kudu ngerti yen pusing, penglihatan kabur, pusing, pingsan bisa kedadeyan.

Ibu meteng lan nyusoni

Tablet Harnal Ocas mung digunakake kanggo pasien lanang.

Subyek khusus liyane (wong tuwa, bocah, alergi)

Ora ana indikasi sing gegandhengan karo panggunaan tablet Harnal Ocas kanggo bocah-bocah. ditemtokake.

Interaksi obat

Pasinaon interaktif mung ditindakake ing wong diwasa.

Ora ana interaksi nalika Tamsulosin Hydrochlorid digunakake bebarengan karo Atenolol, Enalapril utawa Theophylin.

Konsentrasi karo cimetidine nambah konsentrasi tamsulosin ing plasma nalika Furosemid nyuda, nanging amarga konsentrasi tetep ing tingkat normal, pangaturan dosis ora dibutuhake.

In vitro, diazepam lan propranolol, trichlormethiazid, chlormadinon, amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin lan warfarin ora ngganti kebebasan tamsulosin ing plasma manungsa. Tamsulosin uga ora ngganti kebebasan Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid lan Chlormadinon. Nanging, diklofenak lan warfarin bisa nambah kacepetan eliminasi tamsulosin.

Panggunaan Tamsulosin Hydrochlorid kanthi inhibitor CYP3A4 sing kuat bisa nyebabake konsentrasi Tamsulosin Hydrochlorid. Konsentrasi karo ketoconazole (dikenal minangka inhibitor CYP3A4 sing kuat), paningkatan AUC lan CMAX saka Tamsulosin Hydrochlorid yaiku 2,8 lan 2,2 kaping. Tamusulosin hydrochlorid ora digabungake karo inhibitor CYP3A4 sing kuat ing pasien kanthi fenotipe CYP2D6 metabolik sing kurang. Pancegahan nalika digunakake digabungake karo Tamsulosin hydrochlorid karo inhibitor kuat lan medium CYP3A4.

Bebarengan karo tamsulosin hidroklorid karo paroxetin, inhibitor kuat CYP2D6, asil paningkatan CMAX lan AUC saka Tamsulosin yaiku 1,3 lan 1,6 kaping, nanging paningkatan kasebut ora ana hubungane kanthi klinis.

Konsentrasi panggunaan antagonis reseptor α1 - adrenergik bisa nyebabake efek hipotensi.

Digunakake kanthi anestesi bisa nyebabake tekanan sing luwih murah.

Panyimpenan

Sampeyan kudu nyimpen ing suhu kamar, supaya ora lembab lan supaya cahya. Ora ana panyimpenan ing jedhing utawa ing mesin pembeku. Sampeyan kudu eling yen saben obat duwe cara panyimpenan sing beda. Mulane, sampeyan kudu maca kanthi teliti instruksi panyimpenan ing kemasan utawa takon apoteker. Supaya pil ora bisa diakses bocah lan kewan.

Tanggal kadaluwarsa: 36 sasi saka tanggal pabrik.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.