Harnal Ocas 0.4mg Astellas menyokong rawatan hiperplasia prostat jinak (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tamsulosin hidroklorida

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tamsulosin hidroklorida	0.4mg

Kegunaan

Petunjuk

Harnal OCAS 0.4mg ditunjukkan dalam kes rawatan simptomatik saluran kencing bawah (Luts) yang melibatkan hiperplasia prostat jinak (BPH).

Farmakomik

antagonis reseptor α1 - adrenergik.

Kod ATC: G04C A02. Persediaan khusus dalam merawat penyakit prostat.

Mekanisme tindakan: tamsulosin secara selektif bersambung dan bersaing dengan reseptor α1 - adrenergik selepas sinap, terutamanya dengan subkumpulan α1A. Tamsulosin melegakan otot licin prostat dan uretra.

Kesan farmakologi

Tablet Harnal Ocas meningkatkan kadar aliran maksimum air kencing. Ia mengurangkan kesesakan dengan mengendurkan otot licin dalam prostat dan uretra sekali gus memperbaiki gejala perkumuhan.

Ubat ini memperbaiki gejala pengekalan kencing di mana ketidakstabilan pundi kencing memainkan peranan penting.

Kesan ini pada gejala kencing dan perkumuhan dikekalkan semasa rawatan jangka panjang. Keperluan untuk pembedahan atau kateter yang diperlahankan dengan ketara.

Antagonis reseptor adrenergik boleh mengurangkan tekanan darah dengan mengurangkan rintangan periferi. Tiada pemerhatian hipotensi mempunyai sebarang kepentingan klinikal dalam kajian dengan tablet Harnal OCAS 0.4mg.

Populasi kanak-kanak

Kajian berganda, rawak, terpimpin tempat, dos berbeza dilakukan pada kanak-kanak dengan penyakit pundi kencing neurologi. Sejumlah 161 kanak-kanak (berumur dari 2 - 16) dipilih secara rawak dan dirawat pada 1 daripada tiga tahap tamsulosin (rendah (0.001-0.002mg/kg), purata (0.002 - 0.004mg/kg), tinggi (0.004 - 0.008mg/kg, atau bilangan plasebo bagi pesakit dengan tekanan merah itu. pundi kencing semasa membuang air kecil (LPP)

farmakokinetik

penyerapan

Harnal OCAS 0.4mg ialah tablet pelepasan perlahan kepunyaan kumpulan gel bukan ion. Formula OCAS mencipta pelepasan tamsulosin yang perlahan, menghasilkan penyerapan lengkap selama 24 jam dengan ayunan kecil. Tamsulosin digunakan dalam bentuk tablet Harnal Ocas yang diserap dari usus, dalam keadaan lapar, kira-kira 57% daripada dos dianggarkan dapat diserap.

Nisbah dan tahap penyerapan Tamsulosin Hydrochlorid apabila mengambil tablet Harnal Ocas tidak dipengaruhi oleh makanan rendah lemak. Tahap penyerapan meningkat sebanyak 64% dan 149% (bersamaan dengan AUC, CMAX) dengan hidangan yang kaya dengan lemak berbanding dengan kelaparan.

tamsulosin mematuhi farmakokinetik linear.

Selepas mengambil satu dos Harnal Ocas dalam keadaan lapar, kepekatan puncak Tamsulosin dalam plasma dicapai pada masa purata 6 jam. Dalam keadaan stabil yang dicapai pada ke-4 penggunaan berbilang dos, kepekatan puncak Tamsulosin dalam plasma dicapai dari 4 hingga 6 jam, dalam kelaparan dan selepas makan. Kepekatan puncak dalam plasma meningkat daripada 6ng/ml selepas dos pertama kepada 11ng/ml dalam keadaan stabil.

Hasil daripada pelepasan perlahan tablet Harnal Ocas, kepekatan terendah dalam plasma Tamsulosin ialah kira-kira 40% daripada kepekatan plasma puncak semasa kelaparan dan selepas makan.

Terdapat perubahan ketara dalam kepekatan plasma dalam setiap pesakit selepas penggunaan tunggal dan berbilang dos.

Pengagihan

Pada manusia, Tamsulosin melekat pada protein plasma kira-kira 99%. Isipadu pengedaran kecil (kira-kira 0.2L/kg).

Perubahan Biologi

tamsulosin mempunyai kesan hati yang rendah, perlahan-lahan dimetabolismekan.

Kebanyakan Tamsulosin dalam plasma adalah dalam bentuk bahan aktif yang berterusan.

tamsulosin dimetabolismekan dalam hati.

Pada tikus, sukar untuk mencari sebarang induksi enzim hati dalam mikrosom disebabkan oleh tamsulosin.

Tiada bahan dalam metabolit yang lebih aktif daripada sebatian asal.

Keputusan in vitro menunjukkan bahawa CYP3A4 serta CYP2D6 semuanya terlibat dalam proses transformasi, dengan sebahagian kecil Tamsulosin hidroklorida boleh dimetabolismekan oleh ISOZ CYP lain, menghalang metabolisme enzim CYP3A4 dan CYP2D6 boleh menyebabkan peningkatan kepekatan Tamsulosin hidroklorida

Penyingkiran

tamsulosin dan metabolitnya disingkirkan terutamanya dalam air kencing. Jumlah perkumuhan dalam bentuk bahan aktif berterusan dianggarkan pada 4-6% daripada dos, apabila menggunakan tablet Harnal Ocas.

Selepas mengambil satu dos Harnal Ocas dan dalam keadaan stabil, masa jualan diukur masing-masing kira-kira 19 jam dan 15 jam.

Sebelum mengambil Harnal Ocas 0.4mg Astellas menyokong rawatan hiperplasia prostat jinak (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

menggunakan Harnal Ocas secara lisan. Tablet Harnal Ocas boleh digunakan tanpa mengira makanan. Mesti telan tablet, jangan dihancurkan atau dikunyah kerana ini menghalang pelepasan perlahan bahan aktif.

Dos

1 tablet setiap hari.

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana (lihat kontraindikasi).

Tiada petunjuk berkaitan penggunaan tablet Harnal Ocas pada kanak-kanak.

Keselamatan dan keberkesanan tamsulosin pada kanak-kanak

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Terlebih dos Tamsulosin Hydrochlorid boleh menyebabkan hipotensi yang teruk. Kesan hipotensi berat telah diperhatikan pada tahap overdosis yang berbeza.

Rawatan

Dalam kes hipotensi akut selepas dos berlebihan, sokongan kardiovaskular diperlukan. Tekanan darah boleh pulih dan kembali ke jantung normal dengan membiarkan pesakit berehat. Jika tidak berkesan harus memberi pampasan dan menggunakan vasodilator apabila diperlukan. Perlu memantau fungsi buah pinggang dan menggunakan langkah sokongan am. Orang bawahan tidak semestinya berguna kerana Tamsulosin sangat kuat dengan protein plasma.

Langkah-langkah seperti muntah boleh digunakan untuk menghalang penyerapan. Apabila terlebih dos dalam jumlah yang banyak, lavage gastrik boleh digunakan dan karbon aktif dan boleh digunakan dengan belas kasihan seperti natrium sulfat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan ambil dua kali ganda dos Harnal Ocas 0.4mg yang dinyatakan.

Kesan sampingan

Mungkin terdapat beberapa kesan sampingan apabila menggunakan Harnal Ocas:

Kumpulan sistem klasik Meddra

atau jumpa
(> 1/100,

1/100) (Lakukan) 1/10000,

Sangat jarang

( (1.3%)
sakit kepala pengsan Berdiri Muntah Tinh

Sakit zakar dilaporkan semasa ubat itu diedarkan di pasaran. Peristiwa ini dilaporkan secara sukarela daripada saiz populasi tertentu, jadi tidak dianggarkan bahawa kekerapan kejadian tidak dianggarkan.
gangguan penglihatan: penglihatan kabur, gangguan penglihatan.
Dalam pembedahan katarak dan glaukoma, murid kecil dipanggil sindrom iris lembek dalam pembedahan (IFIS) yang dikaitkan dengan rawatan tamsulosin semasa penjejakan selepas jualan (lihat bahagian amaran dan berhemat terutamanya apabila digunakan).
Gangguan kulit dan tisu subkutan: Dermatitis tembikar, pelbagai eritematosus.
gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: pendarahan hidung.
Sebagai tambahan kepada tindak balas berbahaya yang disenaraikan di atas, fibrilasi atrium, aritmia, takikardia dan sesak nafas, dilaporkan dalam gabungan ubat menggunakan Tamsulosin. Walau bagaimanapun, peranan Tamsulosin dalam punca tindak balas di atas tidak dapat ditentukan dengan tegas.
Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Kontraindikasi

Harnal Ocas 0.4mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Tamsulosin Hydrochloride, termasuk ubat atau hipersensitiviti dengan mana-mana komponen eksipien.

Langkah berjaga-jaga semasa mengambil ubat

Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor anda.

Ubat ini hanya digunakan oleh doktor.

Serta antagonis reseptor lain α1 - adrenergik, hipotensi mungkin berlaku dalam kes berasingan semasa rawatan dengan tablet Harnal Ocas, mengakibatkan kes pengsan yang jarang berlaku. Apabila terdapat tanda-tanda awal hipotensi (pening, lemah), pesakit perlu duduk atau berbaring sehingga simptom hilang.

Sebelum permulaan rawatan dengan tablet Harnal Ocas 0.4mg, pesakit perlu diperiksa untuk menghapuskan keadaan lain yang boleh menyebabkan simptom yang sama kepada hiperplasia prostat jinak, perlu menjalankan pemeriksaan rektum dengan jari dan apabila diperlukan untuk menentukan rawatan dan antigen tertentu kemudian (PSA) prostat kemudiannya.

Adalah perlu untuk berhati-hati apabila merawat pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin "Sindrom Iris Liut Intraoperative" - IFIS - varian murid kecil) telah diperhatikan dalam pembedahan katarak dan glaukoma pada sesetengah pesakit yang dirawat atau pernah dirawat dengan Tamsulosin. Ifis boleh membawa kepada peningkatan komplikasi dalam dalaman dan selepas pembedahan. Hentikan tamsulosin 1-2 minggu sebelum pembedahan katarak atau glaukoma dianggap berguna, tetapi faedah menghentikan rawatan sebelum pembedahan katarak belum ditentukan. Ifis juga telah dilaporkan pada pesakit yang menghentikan Tamsulosin untuk masa yang lama sebelum pembedahan.

Jangan mulakan rawatan dengan tamsulosin pada pesakit yang dijangka menjalani pembedahan untuk katarak atau glaukoma. Semasa penilaian pembedahan, pakar bedah dan saintis harus mempertimbangkan sama ada pesakit akan menjalani pembedahan katarak atau Glaukoma sedang atau telah dirawat dengan Tamsulosin untuk memastikan langkah yang sesuai untuk mengendalikan sindrom pulpa semasa pembedahan.

tamsulosin hydrochlorid tidak digunakan dalam kombinasi dengan perencat CYP3A4 yang kuat pada pesakit dengan fenotip CYP2D6 yang kurang metabolik. Langkah berjaga-jaga apabila digunakan digabungkan dengan Tamsulosin hydrochlorid dengan perencat CYP3A4 kuat dan sederhana.

Kes alahan kepada Tamsulosin pada pesakit yang mempunyai sejarah alahan kepada sulfonamide telah dilaporkan. Jika pesakit melaporkan sejarah alahan kepada sulfonamide, harus berhati-hati apabila menggunakan tamsulosin hidroklorid.

Boleh memerhatikan baki tablet di dalam najis.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Belum ada kajian yang dijalankan ke atas kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, pesakit harus tahu bahawa pening, penglihatan kabur, pening, pengsan boleh berlaku.

Ibu mengandung dan menyusukan

Tablet Harnal Ocas hanya digunakan untuk pesakit lelaki.

Subjek khas lain (orang tua, kanak-kanak, alahan)

Tiada petunjuk berkaitan penggunaan tablet Harnal Ocas

Interaksi dadah

Kajian interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.

Tiada interaksi apabila Tamsulosin Hydrochlorid digunakan secara serentak dengan Atenolol, Enalapril atau Theophylin.

Pekat dengan cimetidine meningkatkan kepekatan tamsulosin dalam plasma manakala Furosemid berkurangan, tetapi kerana kepekatan kekal dalam paras normal, pelarasan dos tidak diperlukan.

In vitro, kedua-dua diazepam dan propranolol, trichlormethiazid, chlormadinon, amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin dan warfarin tidak mengubah kebebasan tamsulosin dalam plasma manusia. Tamsulosin juga tidak mengubah kebebasan Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid dan Chlormadinon. Walau bagaimanapun, diklofenak dan warfarin boleh meningkatkan kelajuan penyingkiran tamsulosin.

Penggunaan serentak Tamsulosin Hydrochlorid dengan perencat CYP3A4 yang kuat boleh menyebabkan peningkatan kepekatan Tamsulosin Hydrochlorid. Tertumpu dengan ketoconazole (dikenali sebagai perencat CYP3A4 yang kuat), peningkatan dalam AUC dan CMAX Tamsulosin Hydrochlorid ialah 2.8 dan 2.2 kali ganda. Tamusulosin hydrochlorid tidak digabungkan dengan perencat CYP3A4 yang kuat pada pesakit dengan fenotip CYP2D6 metabolik yang lemah. Langkah berjaga-jaga apabila digunakan digabungkan dengan Tamsulosin hydrochlorid dengan perencat kuat dan sederhana CYP3A4.

Pada masa yang sama tamsulosin hidroklorid dengan paroxetin, perencat kuat CYP2D6, hasil peningkatan CMAX dan AUC Tamsulosin adalah 1.3 dan 1.6 kali, tetapi peningkatan ini tidak berkaitan secara klinikal.

Penggunaan pekat antagonis reseptor α1 - adrenergik boleh membawa kepada kesan hipotensi.

Digunakan dengan anestesia boleh menyebabkan tekanan yang lebih rendah.

Penyimpanan

Anda harus menyimpan pada suhu bilik, elakkan kelembapan dan elakkan cahaya. Tiada simpanan di dalam bilik mandi atau di dalam peti sejuk. Anda harus ingat bahawa setiap ubat mungkin mempunyai kaedah penyimpanan yang berbeza. Oleh itu, anda harus membaca dengan teliti arahan penyimpanan pada pembungkusan atau bertanya kepada ahli farmasi. Jauhkan pil daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.

Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pembuatan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.