Харнал Окас Астеллас 0,4 мг поддерживает лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тамсулозина гидрохлорид

Состав

Информация о составе	Содержание
Тамсулозина гидрохлорид	0,4 мг

Использование

Показания

Харнал OCAS 0,4 мг показан при симптоматическом лечении нижних мочевыводящих путей (НМП), сопровождающихся доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Фармакоковый

антагонист α1-рецепторов – адренергический.

Код АТС: G04C A02. Препараты, специализирующиеся на лечении заболеваний предстательной железы.

Механизм действия: тамсулозин избирательно связывается и конкурирует с рецепторами α1-адренергическими после синапами, особенно с подгруппой α1A. Тамсулозин расслабляет гладкие мышцы простаты и уретру.

Фармакологическое действие

Таблетки Харнал Окас увеличивают максимальную скорость потока мочи. Он уменьшает застойные явления за счет расслабления гладких мышц простаты и уретры, тем самым улучшая выделительные симптомы.

Препарат облегчает симптомы задержки мочи, в которой важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.

Эти эффекты на симптомы мочеиспускания и экскреции сохраняются в течение длительного лечения. Необходимость хирургического вмешательства или значительное замедление катетера.

Антагонисты адренергических рецепторов могут снижать артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления. В исследованиях с таблетками Harnal OCAS 0,4 мг не было выявлено случаев гипотонии, имеющих какое-либо клиническое значение.

Детская численность

Двойное рандомизированное плацебо-исследование с использованием различных доз у детей с неврологическими заболеваниями мочевого пузыря. В общей сложности 161 ребенок (в возрасте от 2 до 16 лет) был случайным образом выбран и получал лечение на одной из трех доз тамсулозина (низкая (0,001-0,002 мг/кг), средняя (0,002-0,004 мг/кг), высокая (0,004-0,008 мг/кг)) или плацебо. мочевой пузырь при мочеиспускании (КМП)

фармакокинетика

всасывание

Harnal OCAS 0,4 мг — это таблетки с медленным высвобождением, относящиеся к группе неионных гелей. Формула OCAS обеспечивает медленное высвобождение тамсулозина, что приводит к полной абсорбции в течение 24 часов с небольшими колебаниями. Тамсулозин применяют в виде таблеток Харнал Окас, всасывающихся из кишечника, при голоде, по оценкам, всасывается около 57% дозы.

На соотношение и уровень всасывания тамсулозина гидрохлорида при приеме таблеток Харнал Окас не влияет прием пищи с низким содержанием жиров. Уровень всасывания увеличился на 64% и 149% (что соответствует AUC, CMAX) при приеме пищи, богатой жирами, по сравнению с голодом.

Тамсулозин подчиняется линейной фармакокинетике.

После приема однократной дозы Харнал Окас в состоянии голода пиковая концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В стабильном состоянии, достигаемом к 4-му периоду многоразового применения, пиковая концентрация тамсулозина в плазме достигается через 4-6 часов, при голоде и после еды. Пиковая концентрация в плазме увеличивается с 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в стабильном состоянии.

В результате медленного высвобождения таблеток Харнал Окас минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет около 40% от пиковой концентрации в плазме при голоде и после еды.

У каждого пациента наблюдается значительное изменение концентрации в плазме после однократного и многократного применения.

Распространение

У человека тамсулозин связывается с белками плазмы примерно на 99%. Небольшой объем распределения (около 0,2л/кг).

Биологические изменения

Тамсулозин оказывает слабое влияние на печень, медленно метаболизируется.

Большая часть тамсулозина в плазме находится в форме постоянного активного ингредиента.

Тамсулозин метаболизируется в печени.

У мышей трудно обнаружить индукцию ферментов печени в микросомах под действием тамсулозина.

В составе метаболитов нет веществ, более активных, чем исходное соединение.

Результаты in vitro показывают, что CYP3A4, а также CYP2D6 участвуют в процессе трансформации, при этом небольшая часть тамсулозина гидрохлорида может метаболизироваться другими ISOZ CYP, ингибируя ферментный метаболизм CYP3A4 и CYP2D6, может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида

Элиминация

Тамсулозин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Количество выведения в виде постоянных действующих веществ оценивается в 4-6% от дозы при применении таблетки Харнал Окас.

После приема однократной дозы Харнал Окас и в стабильном состоянии время продажи составляет около 19 часов и 15 часов соответственно.

Прежде чем принимать Харнал Окас Астеллас 0,4 мг поддерживает лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Применяйте Харнал Окас перорально. Таблетки Харнал Окас можно применять независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, не измельчать и не разжевывать, поскольку это препятствует медленному высвобождению активного ингредиента.

Дозировка

1 таблетка в день.

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не предусмотрена.

Коррекция дозы у пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью не требуется (см. противопоказания).

Соответствующих показаний для применения таблеток Харнал Окас у детей нет.

Безопасность и эффективность тамсулозина у детей

Что делать при передозировке?

Симптомы

Передозировка тамсулозина гидрохлорида может вызвать тяжелую гипотонию. Эффект тяжелой гипотензии наблюдался при различных уровнях передозировки.

Лечение

В случае возникновения острой гипотензии после передозировки необходима сердечно-сосудистая поддержка. Кровяное давление может восстановиться и вернуться к нормальному состоянию сердца, если дать пациентам отдохнуть. В случае неэффективности следует компенсировать это и при необходимости использовать вазодилататоры. Необходимо контролировать функцию почек и применять общие меры поддержки. Подчиненные не обязательно будут полезны, поскольку тамсулозин очень сильно взаимодействует с белками плазмы.

Для предотвращения абсорбции можно использовать такие меры, как рвота. При передозировке в больших количествах можно применить промывание желудка и активированный уголь, а также можно использовать милосердие типа сернокислого натрия.

Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу Харнал Окас 0,4 мг.

Побочные эффекты

При использовании Харнал Окас могут возникнуть некоторые побочные эффекты:

Группа классической системы Меддры

или встретите
(> 1/100,

1/100) редко
(> 1/10000,

Очень редко

( (1,3%)
головная боль обморок Стоять Рвота Тинь

Боль в половом члене сообщается во время обращения препарата на рынке. Об этих событиях добровольно сообщает определенная численность населения, поэтому частота таких событий не оценивается.
Нарушения зрения: нечеткость зрения, ухудшение зрения.
При хирургии катаракты и глаукоме маленькие зрачки называются синдромом размытой радужки в хирургии (IFIS), связанный с лечением тамсулозином во время послепродажного отслеживания (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности, особенно при использовании»).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гончарный дерматит, разнообразная эритематозная эритема.
Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения: носовые кровотечения.
Помимо перечисленных выше вредных реакций, при сочетании препаратов с применением тамсулозина сообщалось о мерцательной аритмии, аритмии, тахикардии и одышке. Однако роль тамсулозина в возникновении вышеуказанных реакций не может быть точно определена.
Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Противопоказано

Харнал Окас 0,4 мг противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду, включая медикаментозную, или повышенная чувствительность к любому компоненту вспомогательных веществ.

Меры предосторожности при приеме препаратов

Перед применением внимательно прочтите инструкцию. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

Этот препарат используется только врачом.

Как и в случае применения других антагонистов α1-адренергических рецепторов, в отдельных случаях на фоне лечения таблетками Харнал Окас может возникать гипотония, что приводит к редким случаям обмороков. При появлении первых признаков артериальной гипотензии (головокружение, слабость) пациентам следует сидеть или лежать до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Харнал Окас таблетками 0,4 мг пациентам необходимо провериться на предмет исключения других состояний, которые могут вызвать симптомы, сходные с доброкачественной гиперплазией простаты, провести ректальное пальцевое исследование и при необходимости определить специфический антиген простаты (ПСА) до начала лечения и на обычном расстоянии в дальнейшем.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина «Интраоперационный синдром гибкой радужки» - IFIS - вариант маленьких зрачков) наблюдался при операциях по удалению катаракты и глаукоме у некоторых пациентов, лечившихся или ранее лечившихся тамсулозином. Ифис может привести к увеличению осложнений во внутренних и послеоперационных периодах. Прекращение приема тамсулозина за 1–2 недели до операции по удалению катаракты или глаукомы считается целесообразным, однако польза от прекращения лечения до операции по удалению катаракты не определена. Сообщалось также о случаях применения Ифиса у пациентов, которые задолго до операции прекратили прием тамсулозина.

Не начинайте лечение тамсулозином у пациентов, которым предстоит операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время хирургического обследования хирурги и ученые должны учитывать, собирается ли пациент оперировать катаракту или лечится ли глаукома тамсулозином, чтобы обеспечить соответствующие меры для лечения синдрома пульпы во время операции.

Тамсулозина гидрохлорид не применяют в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с менее метаболическим фенотипом CYP2D6. Меры предосторожности при совместном применении тамсулозина гидрохлорида с сильными и средними ингибиторами CYP3A4.

Сообщалось о случаях аллергии на тамсулозин у пациентов, имеющих в анамнезе аллергию на сульфаниламид. Если пациент сообщает об аллергии на сульфаниламиды в анамнезе, следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида.

Можно наблюдать остатки таблетки в кале.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако больные должны знать, что может возникнуть головокружение, нечеткость зрения, головокружение, обморок.

Беременные и кормящие матери

Таблетки Харнал Окас применяют только у пациентов мужского пола.

Другие специальные субъекты (пожилые люди, дети, аллергия)

Соответствующих показаний для применения таблеток Харнал Окас у детей нет.

Безопасность и эффективность тамсулозина у детей

Взаимодействие с лекарственными средствами

Интерактивные исследования проводятся только на взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофилином взаимодействие не наблюдается.

Концентрированный циметидин увеличивает концентрацию тамсулозина в плазме, тогда как фуросемид снижает, но поскольку концентрации остаются на нормальном уровне, коррекция дозы не требуется.

In vitro как диазепам, так и пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободу тамсулозина в плазме человека. Тамсулозин также не изменяет свободу Диазепама, Пропранолола, Трихлорметиазида и Хлормадинона. Однако диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению концентрации тамсулозина гидрохлорида. В концентрации кетоконазола (известного как сильный ингибитор CYP3A4) увеличение AUC и CMAX тамсулозина гидрохлорида составляет 2,8 и 2,2 раза. Тамусулозина гидрохлорид не комбинируют с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с плохим метаболическим фенотипом CYP2D6. Меры предосторожности при совместном применении тамсулозина гидрохлорида с сильными и средними ингибиторами CYP3A4.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с пароксетином, мощным ингибитором CYP2D6, результаты увеличения CMAX и AUC тамсулозина составляют в 1,3 и 1,6 раза, однако эти повышения не связаны клинически.

Концентрированное применение антагонистов α1-адренергических рецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Использование с анестезией может привести к снижению давления.

Хранение

Хранить следует при комнатной температуре, избегать влаги и света. Никакого хранения в ванной или в морозильной камере. Следует помнить, что у каждого препарата могут быть разные способы хранения. Поэтому следует внимательно прочитать инструкцию по хранению на упаковке или спросить у фармацевта. Храните таблетки в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.