Harnal Ocas 0.4mg Astellas iyi huylu prostat hiperplazisinin tedavisini destekler (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Tamsulosin hidroklorür

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tamsulosin hidroklorür	0.4mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Harnal OCAS 0,4 mg, benign prostat hiperplazisini (BPH) içeren alt idrar yollarının (Luts) semptomatik tedavisi durumunda endikedir.

Farmakokik

reseptör antagonisti α1 - adrenerjik.

ATC kodu: G04C A02. Prostat hastalıklarının tedavisinde uzmanlaşmış preparatlar.

Etki mekanizması: Tamsulosin, sinaps sonrası α1 - adrenerjik reseptörlere, özellikle de α1A alt grubuna seçici olarak bağlanır ve onlarla rekabet eder. Tamsulosin prostat düz kaslarını ve üretrayı gevşetir.

Farmakolojik etki

Harnal Ocas tabletleri idrarın maksimum akış hızını artırır. Prostat ve idrar yolundaki düz kasları gevşeterek tıkanıklığı azaltır ve böylece boşaltım semptomlarını iyileştirir.

İlaç, mesane instabilitesinin önemli bir rol oynadığı idrar retansiyonu semptomlarını iyileştiriyor.

İdrar ve boşaltım semptomları üzerindeki bu etkiler uzun süreli tedavi sırasında da korunur. Ameliyat ihtiyacı veya kateterin önemli ölçüde yavaşlaması.

Adrenerjik reseptör antagonistleri periferik direnci azaltarak kan basıncını düşürebilir. Harnal OCAS tablet 0,4 mg ile yapılan çalışmalarda hiçbir hipotansiyon gözleminin klinik önemi yoktur.

Çocuk nüfusu

Nörolojik mesane hastalığı olan çocuklarda farklı dozlarda gerçekleştirilen ikili, rastgele, yer alan bir çalışma. Toplam 161 çocuk (yaşları 2 - 16 arası) rastgele seçilir ve üç tamsulosin seviyesinden (düşük (0,001-0,002 mg/kg), ortalama (0,002 - 0,004 mg/kg), yüksek (0,004 - 0,008 mg/kg)) veya plasebodan biriyle tedavi edilir.

Son nokta, mesane kas basıncını azaltan hasta sayısının idrara çıkma (LPP)

farmakokinetik

emilim

Harnal OCAS 0.4mg iyonsuz jel grubuna ait yavaş salınımlı bir tablettir. OCAS formülü yavaş bir tamsulosin salınımı yaratarak küçük bir salınımla 24 saat boyunca tam emilim sağlar. Tamsulosin, bağırsaktan emilen Harnal Ocas tabletleri formunda kullanıldığından, açlık durumunda dozun yaklaşık %57'sinin emildiği tahmin edilmektedir.

Harnal Ocas tabletleri alırken Tamsulosin Hydrochlorid'in oranı ve emilim düzeyi, az yağlı yemeklerden etkilenmez. Açlığa kıyasla yağ açısından zengin bir yemekle emilim düzeyi %64 ve %149 (EAA, CMAX'a karşılık gelir) arttı.

tamsulosin doğrusal farmakokinetiklere uyar.

Açlık durumunda tek doz Harnal Ocas alındıktan sonra, Tamsulosin'in plazmadaki zirve konsantrasyonuna ortalama 6 saatte ulaşılır. Çoklu doz kullanımının 4'ünde elde edilen stabil durumda, açlıkta ve yemekten sonra plazmadaki Tamsulosin'in tepe konsantrasyonuna 4 ila 6 saat arasında ulaşılır. Plazmadaki tepe konsantrasyonu, ilk dozdan sonra 6 ng/ml'den stabil durumda 11 ng/ml'ye yükselir.

Harnal Ocas tabletlerinin yavaş salınımının bir sonucu olarak Tamsulosin'in plazmasındaki en düşük konsantrasyonu, açlıkta ve yemekten sonra doruk plazma konsantrasyonunun yaklaşık %40'ıdır.

Tek doz ve çoklu doz kullanımından sonra her hastada plazma konsantrasyonlarında anlamlı değişiklik olur.

Dağıtım

İnsanlarda Tamsulosin plazma proteinlerine yaklaşık %99 oranında bağlanır. Küçük dağıtım hacmi (yaklaşık 0,2 L/kg).

Biyolojik Değişim

tamsulosinin karaciğer etkisi düşüktür, yavaş metabolize olur.

Plazmadaki Tamsulosin'in çoğu sabit bir aktif madde formundadır.

tamsulosin karaciğerde metabolize edilir.

Farelerde tamsulosin nedeniyle mikrozomda herhangi bir karaciğer enzimi indüksiyonu bulmak zordur.

Metabolitlerde orijinal bileşikten daha aktif olan hiçbir madde yoktur.

İn vitro sonuçlar CYP3A4'ün yanı sıra CYP2D6'nın da dönüşüm sürecine dahil olduğunu göstermektedir; Tamsulosin hidroklorürün küçük bir kısmı diğer ISOZ'ler tarafından metabolize edilebilir CYP, CYP3A4 ve CYP2D6 enzim metabolizmasını inhibe ederek Tamsulosin hidroklorür konsantrasyonunun artmasına neden olabilir

Eliminasyon

tamsulosin ve metabolitleri esas olarak idrarla elimine edilir. Harnal Ocas tableti kullanıldığında, sabit aktif bileşenler formundaki atılım miktarının dozun %4-6'sı olduğu tahmin edilmektedir.

Tek doz Harnal Ocas alındıktan ve stabil durumda kaldıktan sonra satış süresi sırasıyla yaklaşık 19 saat ve 15 saat olarak ölçülüyor.

Almadan önce Harnal Ocas 0.4mg Astellas iyi huylu prostat hiperplazisinin tedavisini destekler (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Harnal Ocas'ı ağız yoluyla kullanın. Harnal Ocas tabletleri gıdadan bağımsız olarak kullanılabilir. Tablet yutulmalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir çünkü bu, aktif maddenin yavaş salınmasını engeller.

Dozaj

Günde 1 tablet.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz (kontrendikasyonlara bakın).

Harnal Ocas tabletlerinin çocuklarda kullanımına ilişkin herhangi bir endikasyon bulunmamaktadır.

Tamsulosinin

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler

Tamsulosin Hidroklorürün aşırı dozu ciddi hipotansiyona neden olabilir. Ağır hipotansiyonun etkisi farklı doz aşım düzeylerinde gözlemlenmiştir.

Tedavi

Doz aşımı sonrası akut hipotansiyon durumunda kardiyovasküler destek gereklidir. Hastanın dinlenmesine izin verildiğinde kan basıncı düzelebilir ve normal kalbe dönebilir. Etkisizse telafi edilmeli ve gerektiğinde vazodilatörler kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve genel destek önlemlerinin uygulanması gerekir. Tamsulosin, plazma proteinleri açısından çok güçlü olduğundan, astların mutlaka yararlı olması gerekmez.

Emilimin engellenmesi için kusma gibi önlemlere başvurulabilir. Büyük miktarlarda doz aşımı durumunda mide lavajı uygulanarak aktif karbon ve sodyum sülfat gibi merhametle kullanılabilir.

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Belirtilen Harnal Ocas 0.4mg dozunun iki katını almayın.

Yan etkiler

Harnal Ocas'ı kullanırken bazı yan etkiler olabilir:

Meddra'nın klasik sistem grubu

veya tanışın
(> 1/100,

1/100) nadir
(> 1/10.000,

Çok nadir

( (%1,3)
baş ağrısı baygın Ayakta Kusma Tinh

Penis ağrısı ilaç piyasada dolaşırken bildirilmektedir. Bu olaylar nüfusun belirli bir kısmından gönüllü olarak rapor edilmektedir, dolayısıyla olayların sıklığının tahmin edilmediği tahmin edilmektedir.
görme bozuklukları: bulanık görme, görme bozukluğu.
Katarakt ameliyatında ve glokomda, satış sonrası takip sırasında tamsulosin tedavisiyle ilişkili küçük gözbebeklerine cerrahide lapa lapa iris sendromu (IFIS) adı verilir (özellikle kullanım sırasında uyarı ve tedbir bölümüne bakın).
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Çömlekçilik dermatiti, çeşitli eritematozus.
solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: burun kanaması.
Yukarıda listelenen zararlı reaksiyonlara ek olarak, Tamsulosin kullanılan ilaç kombinasyonunda atriyal fibrilasyon, aritmi, taşikardi ve nefes darlığı da rapor edilmiştir. Ancak yukarıdaki reaksiyonların nedeni konusunda Tamsulosin'in rolü kesin olarak belirlenememektedir.
İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

Kontrendikedir

Harnal Ocas 0,4 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlaç kullanımı veya yardımcı maddelerin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık da dahil olmak üzere Tamsulosin Hidroklorür'e karşı aşırı duyarlılık.

İlaç alırken alınacak önlemler

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa lütfen doktorunuza danışın.

Bu ilaç yalnızca doktor tarafından kullanılır.

Diğer α1 - adrenerjik reseptör antagonistleri gibi, Harnal Ocas tabletleri ile tedavi sırasında ayrı vakalarda hipotansiyon ortaya çıkabilir ve bu da nadir bayılma vakalarına neden olabilir. Hipotansiyonun ilk belirtileri (baş dönmesi, halsizlik) ortaya çıktığında, hastalar semptomlar kayboluncaya kadar oturmalı veya uzanmalıdır.

Harnal Ocas tablet 0,4 mg ile tedaviye başlamadan önce hastalar, iyi huylu prostat hiperplazisine benzer semptomlara neden olabilecek diğer durumların ortadan kaldırılması için kontrol edilmeli, parmakla rektal muayene yapılmalı ve gerektiğinde tedavi öncesi ve sonrasında belirli bir mesafeden prostat spesifik antijeninin (PSA) belirlenmesi gerekir.

Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi Tamsulosin ile tedavi edilen veya daha önce tedavi gören bazı hastalarda katarakt ameliyatı ve glokomda "İntraoperatif Disket İris Sendromu" - IFIS - küçük gözbebeklerinin bir çeşidi) gözlemlenmiştir. Ifis, iç ve ameliyat sonrası komplikasyonların artmasına neden olabilir. Katarakt ameliyatından veya glokomdan 1-2 hafta önce tamsulosin tedavisinin kesilmesinin faydalı olduğu düşünülmektedir ancak katarakt ameliyatından önce tedaviyi bırakmanın faydaları belirlenmemiştir. Ifis, ameliyattan önce uzun süre Tamsulosin tedavisini bırakan hastalarda da rapor edilmiştir.

Katarakt veya glokom nedeniyle ameliyat olması beklenen hastalarda tamsulosin tedavisine başlamayın. Cerrahi değerlendirme sırasında cerrahlar ve bilim insanları, ameliyat sırasında pulpa sendromuyla başa çıkmak için uygun tedbirlerin alınmasını sağlamak amacıyla hastanın katarakt ameliyatı geçirip geçirmeyeceğini veya Glokomun Tamsulosin ile tedavi edilip edilmediğini veya tedavi görmüş olup olmadığını değerlendirmelidir.

tamsulosin hidroklorür, daha az metabolik CYP2D6 fenotipine sahip hastalarda güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanılmaz. Güçlü ve orta dereceli CYP3A4 inhibitörlerine sahip Tamsulosin hidroklorür ile birlikte kullanıldığında alınacak önlemler.

Sülfonamid alerjisi öyküsü olan hastalarda Tamsulosin alerjisi vakaları rapor edilmiştir. Hastanın sülfonamid alerjisi öyküsü varsa tamsulosin hidroklorür kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Tabletin geri kalanını dışkıda gözlemleyebilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisini araştıran herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Ancak hastalar baş dönmesi, görme bulanıklığı, baş dönmesi, bayılma gibi durumların oluşabileceğini bilmelidir.

Hamileler ve emziren anneler

Harnal Ocas tabletleri yalnızca erkek hastalar için kullanılır.

Diğer özel konular (yaşlılar, çocuklar, alerjiler)

Harnal Ocas tabletlerinin çocuklarda kullanımına ilişkin herhangi bir endikasyon yoktur.

Tamsulosinin

İlaç etkileşimi

İnteraktif çalışmalar yalnızca yetişkinler üzerinde yapılmaktadır.

Tamsulosin Hydrochlorid, Atenolol, Enalapril veya Teofilin ile eş zamanlı kullanıldığında herhangi bir etkileşim görülmez.

Simetidin konsantresi plazmadaki tamsulosin konsantrasyonunu artırırken Furosemid azaltır, ancak konsantrasyonlar normal seviyelerde kaldığı için doz ayarlamasına gerek yoktur.

İn vitro olarak hem diazepam hem de propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin ve varfarin, insan plazmasındaki tamsulosinin serbestliğini değiştirmez. Tamsulosin ayrıca Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid ve Chlormadinon'un serbestliğini değiştirmez. Ancak diklofenak ve varfarin, tamsulosin eliminasyonunun hızını artırabilir.

Tamsulosin Hidrokloridin güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı Tamsulosin Hidroklorür konsantrasyonunun artmasına neden olabilir. Ketokonazol (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olarak bilinir) ile konsantre edildiğinde Tamsulosin Hidroklorürün AUC ve CMAX değerlerindeki artış 2,8 ve 2,2 kattır. Tamusulosin hidroklorür, zayıf metabolik CYP2D6 fenotipi olan hastalarda güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle kombine edilmez. Güçlü ve orta dereceli CYP3A4 inhibitörlerine sahip Tamsulosin hidroklorür ile birlikte kullanıldığında önlemler.

Tamsulosin hidroklorür ile güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan paroksetin eş zamanlı kullanıldığında, Tamsulosin'in CMAX ve AUC değerlerindeki artışın sonuçları 1,3 ve 1,6 kattır ancak bu artışlar klinik olarak ilişkili değildir.

Reseptör antagonistleri α1 - adrenerjiklerin konsantre kullanımı hipotansiyon etkisine yol açabilir.

Anesteziyle birlikte kullanıldığında basıncın düşmesine neden olabilir.

Saklama

Oda sıcaklığında saklamalı, nemden ve ışıktan uzak tutmalısınız. Banyoda veya dondurucuda saklama yok. Her ilacın farklı saklama yöntemlerinin olabileceğini unutmamalısınız. Bu nedenle ambalajın üzerindeki saklama talimatlarını dikkatlice okumalı veya eczacınıza danışmalısınız. Hapları çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.