Lek HAXIUM 40 DHG wspomaga profilaktykę i leczenie choroby wrzodowej żołądka - dwunastnicy (3 blistry x 10 tabletek)

Esomeprazol jest izomorficzną formą omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego dzięki wyspecjalizowanemu mechanizmowi działania. Lek jest specyficznym inhibitorem pompy kwasowej w ścianie ściany. Esomeprazol jest słabą zasadą, skoncentrowaną i przekształconą w formę aktywną w środowisku silnie kwaśnym w rurze podkontrolnej wydzielania komórkowego, przy inhibitorach H+K+ATPazy (pompa kwasowa) i hamuje zarówno płyn zasadowy, jak i płyn stymulujący.

Farmakokinetyka dynamiczna

Esomeprazol wchłania się szybko po wypiciu, osiągając najwyższe stężenie w osoczu po 1-2 godzinach.

Biodostępność ezomeprazolu zwiększa się w zależności od dawki i przy powtarzanym stosowaniu, wahając się od około 68% po przyjęciu dawki 20 mg i 89% po przyjęciu dawki 40 mg. Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie esomeprazolu. Pole pod krzywą (AUC) po przyjęciu pojedynczej dawki esomeprazolu 40 mg podczas posiłków w porównaniu z uczuciem głodu zmniejszyło się z 43% do 53%. Dlatego Esomeprazol należy pić co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.

Około 97% esomeprazolu wiąże się z białkami osocza. Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie dzięki układowi enzymatycznemu Cytochrom P450, isenzy CYP2C19, do metabolitów hydroksylowych i demetylowych, które nie są już aktywne. Reszta jest przekształcana przez ienzym CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu.

Okres półtrwania eliminowany w osoczu 1,3 godziny. Około 80% dawek doustnych jest wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów z moczem, reszta z kałem, w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby wartość AUC w stanie stabilnym jest 2-3 razy większa niż u osób z prawidłową czynnością wątroby. Dlatego może być konieczne rozważenie zmniejszenia dawki esomeprazolu u tych pacjentów.

Uwaga:

w dawce 20 mg i 10 mg: zasugeruj przejście na inne odpowiednie produkty. Lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Przedawkowanie

Jak dotąd doświadczenia dotyczące celowego przedawkowania są bardzo małe. Opisane objawy związane ze stosowaniem doustnej dawki 280 mg to zaburzenia żołądkowo-jelitowe i depresja. Pojedyncze dawki doustne ezomeprazolu wynoszące 80 mg są nadal bezpieczne.

Jak sobie radzić

Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania esomeprazolu. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest łatwo oddzielany. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować ogólne środki wspomagające.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

w przypadku wystąpienia objawów ostrzegawczych (takich jak: niespodziewana utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub defekacja z czarną krwią), gdy istnieje podejrzenie choroby wrzodowej żołądka, należy wyeliminować skłonność do nowotworów złośliwych, ponieważ leczenie esomeprazolem może ukryć objawy i opóźnić rozpoznanie.

Pacjenci leczeni długoterminowo (szczególnie pacjenci przyjmujący leki dłużej niż 1 rok) muszą regularnie monitorować.

Inhibitory pompy protonowej mogą powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych, takich jak Salmonella i Campylobacter.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Uwaga dla osób obsługujących maszyny, prowadzących pociąg, osób pracujących na wysokich obrotach oraz w innych przypadkach spowodowanych stosowaniem leków mogących powodować bóle i zawroty głowy.

Stosuj leki u kobiet w okresie ciąży i laktacji

Lek nie działa na kobiety w ciąży i karmiące piersią. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność podczas ich stosowania.

Interakcje leków

Ze względu na hamowanie wydalania kwasu, esomeprazol zwiększa pH w żołądku, wpływając na biodostępność leków wchłaniających się w zależności od pH: ketokonazol, otrakonazol, erlotynib, sól żelaza, digoksyna.

Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym metabolizujący esomeprazol. Dlatego też, gdy esomeprazol stosuje się z lekami metabolicznymi z udziałem CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramirí, klomipramina, fenytoina,... Stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki.

Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4. Podczas jednoczesnego stosowania esomeprazolu z inhibitorem CYP3A4, klarytromycyna (500 mg, 2 razy na dobę) podwaja pole pod krzywą (AUC) esomeprazolu. Jednoczesne stosowanie ezomeprazolu z inhibitorem zarówno CYP2C19, jak i CYP3A4 może zwiększać stężenie i czas kontaktu ezomeprazolu.

Należy dostosować dawkę u pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub długoterminowo leczonych.