Препарат HAXIUM 40 DHG для профилактики и лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (3 блистера по 10 таблеток)

Эзомепразол представляет собой изоморфную форму омепразола и снижает секрецию желудочной кислоты со специализированным механизмом действия. Препарат является специфическим ингибитором кислотного насоса в стенке стенки. Эзомепразол представляет собой слабощелочное средство, концентрируется и трансформируется в активную форму в высококислой среде в пробирке субконтроля клеточной секреции, на ингибиторах Н+К+АТФазы (кислотный насос) и ингибирует как основную жидкость, так и стимулирующую жидкость.

Динамическая фармакокинетика

Эзомепразол быстро всасывается после употребления, достигая максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа.

Биодоступность эзомепразола увеличивается в зависимости от дозы и при повторном применении, смещаясь примерно на 68% при приеме дозы 20 мг и на 89% при приеме дозы 40 мг. Еда замедляет и снижает всасывание эзомепразола. Площадь под кривой (AUC) после приема однократной дозы эзомепразола 40 мг во время еды по сравнению с голодом уменьшилась с 43% до 53%. Поэтому Эзомепразол необходимо пить минимум за 1 час до еды.

Около 97% эзомепразола прикрепляется к белкам плазмы. Препарат метаболизируется преимущественно в печени благодаря ферментной системе цитохрома Р450, изоэнзиме CYP2C19, до гидрокси- и десметиловых метаболитов, которые уже не активны. Остальное преобразуется через изофермент CYP3A4 в эзомепразол сульфон.

Период полувыведения из плазмы составляет 1,3 часа. Около 80% пероральных доз выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная часть выводится с калом. При тяжелой печеночной недостаточности значение AUC в стабильном состоянии в 2-3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией печени. Поэтому может возникнуть необходимость рассмотреть возможность снижения дозы эзомепразола у этих пациентов.

Примечание:

при дозе 20мг и 10мг: предложить перейти на использование других подходящих препаратов. Или по указанию врача.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Передозировка

На данный момент имеется очень мало опыта преднамеренной передозировки. Описанными симптомами, связанными с применением пероральной дозы 280 мг, являются желудочно-кишечные расстройства и депрессия. Разовые дозы эзомепразола в дозе 80 мг перорально по-прежнему безопасны.

Как обращаться

Специфического антидота при передозировке эзомепразола не существует. Эзомепразол прочно связан с белками плазмы и поэтому его нелегко отделить. При передозировке проводят симптоматическое лечение и применение общих мер поддержки.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Будьте осторожны при применении

при наличии настораживающих симптомов (таких как: неожиданная потеря веса, периодическая рвота, затруднение глотания, рвота с кровью или испражнения черной кровью), при подозрении на язву желудка, исключите злокачественную способность, поскольку лечение эзомепразолом может скрыть симптомы и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, находящиеся на длительном лечении. (особенно пациентам, принимающим препараты более 1 года) необходимо регулярное наблюдение.

Ингибиторы протонной помпы могут привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как сальмонелла и кампилобактерия.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Осторожно для тех, кто работает с механизмами, вождения поездов, людей, работающих под воздействием высоких доз и в других случаях, из-за препаратов, которые могут вызывать головные боли, головокружение.

Применение препарата женщинам в период беременности и кормления грудью

Препарат не влияет на беременных и кормящих женщин. Однако, как и в случае с другими лекарственными средствами, при использовании этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Эзомепразол вследствие торможения выведения кислоты повышает рН желудка, влияя на биодоступность рН-зависимых всасывающихся препаратов: кетоконазола, отраконазола, эрлотиниба, соли железа, дигоксина.

Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной фермент, метаболизирующий эзомепразол. Поэтому, когда эзомепразол используется с метаболическими препаратами с CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамир, кломипрамин, фенитоин... Концентрация этих препаратов в плазме может увеличиваться, и необходимо уменьшить дозу.

Эзомепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4. При одновременном применении эзомепразола с ингибитором CYP3A4 кларитромицин (500 мг 2 раза/сут) удваивает площадь под кривой (AUC) эзомепразола. Одновременное применение эзомепразола вместе с ингибитором CYP2C19 и CYP3A4 может увеличить концентрацию и время контакта эзомепразола.

Необходимо корректировать дозу у пациентов с тяжелым поражением печени или при длительном лечении.