HDRASEC 30 mg tratamiento en polvo para la diarrea aguda en niños (30 paquetes)

Forma farmacéutica caja de 30 paquetes
Especificaciones Racecadotrilo

Ingrediente

Thành phần cho 1 gói

Información de composición	Contenido
Racecadotrilo	30 mg

Usos

Indicaciones

Hidrasec Niños se prescribe como complemento, para tratar los síntomas de diarrea aguda en niños pequeños (mayores de 3 meses) y en niños junto con la rehidratación oral.

En caso de tratamiento, la causa de la diarrea, RaceCadotril se puede utilizar como tratamiento adicional.

Farmacocología

Grupo farmacéutico: Otros tratamientos para la diarrea.

Código ATC: A07xa04.

El racecadotril es un precursor que necesita ser hidrolizado en metabolitos con actividad tiorfano, un inhibidor de la encefalinasa, una peptidasa de la membrana celular en diferentes tejidos, principalmente epitelio del intestino delgado.

Esta enzima participa en procesos de hidrólisis externa y destruye péptidos endógenos como la encefalina. Por tanto, RaceCadotril protege las Encefalinas endógenas con actividad fisiológica en el tracto gastrointestinal, prolongando su efecto de secreción.

racecadotril es una sustancia antisecretora, que se limita al intestino delgado.

Reduce la secreción de agua y electrolitos en el intestino delgado, provocada por la toxicidad o inflamación y no afecta la actividad excretora básica. Racecadotril actúa rápidamente contra la diarrea sin cambiar el tiempo de transporte en el intestino delgado.

En 2 estudios clínicos en niños, Racecadotril redujo en un 40% y un 46% el peso del fertilizante en las primeras 48 horas. También se observa que la diarrea y la compensación hídrica se reducen significativamente.

Un estudio de análisis sintético de datos (nueve ensayos clínicos aleatorios de racecadotril en comparación con placebo junto con rehidratación oral) recopiló datos personales de 1384 niños y niñas con diarrea aguda en niveles graves y tratamiento hospitalario o ambulatorio. La edad promedio es de 12 meses (alrededor de 6 a 39 meses de edad).

Un total de 714 pacientes menores de 1 año y 670 pacientes mayores de 1 año.

El peso medio oscila entre 7,4 kg y 12,2 kg. El tiempo total de diarrea es de 2,81 días para el grupo de placebo y de 1,75 días para el grupo de carreraCadotril.

La proporción de pacientes que se recuperan en el grupo de Racecadotril es mayor que en el grupo de placebo (cociente de riesgo (HR): 2,04; IC del 95 %: 1,85 - 2,32; P

Resultados similares para niños (menores de 1 año) (HR: 2,01; IC 95%: 1,71 - 2,36; P

Para el estudio en pacientes internados (n = 637 pacientes), la proporción promedio de fertilizante del grupo que usó racecadotril en comparación con el placebo es 0,59 (IC del 95%: 0,51 - 0,74); P

Para la investigación en pacientes ambulatorios (n = 695 pacientes), la tasa promedio de fertilización del grupo que usó racecadotril en comparación con el placebo es 0,63 (IC 95%: 0,47-0,85; p

racecadotril no causa hinchazón.

Durante la investigación clínica, Racecadotril causa estreñimiento secundario en una proporción equivalente al placebo.

Cuando se usa por vía oral, el fármaco sólo actúa en la periferia, sin influir en el sistema nervioso central.

farmacocinética

absorción

El racecadotril se absorbe rápidamente después de beber. La inhibición de la enzima comienza después de unos 30 minutos. La biodisponibilidad del racecadotril no cambia con los alimentos, pero la concentración máxima disminuye aproximadamente 1 hora y 30 minutos.

Distribución

Después de tomar una dosis de Racecadotril marcada con C-14, la medición de la exposición al carbono radiactivo en el plasma es muchas veces mayor que la de las células sanguíneas y es 3 veces mayor que la de la sangre total.

Por lo tanto, el medicamento no se adhiere a ninguna célula sanguínea. La distribución del carbono radiactivo en otros tejidos del cuerpo es moderada, expresada por la distribución media en plasma de 66,4 kg.

El 90% de los metabolitos activos del racecadotril, tiorfano (= (rs)-N- (1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpr flycina), están ligados a las proteínas plasmáticas, principalmente con la albúmina. Las propiedades farmacocinéticas del racecadotril no cambian debido a dosis repetidas o en pacientes de edad avanzada.

El tiempo y el rango de influencia del racecadotrilo dependen de la dosis.

En niños, el tiempo para inhibir la encefalinasa ha alcanzado su punto máximo en plasma aproximadamente 2 horas y equivale al 90% de la inhibición a una dosis de 1,5 mg/kg.

En adultos, el tiempo para inhibir la Encefalinasa tiene su pico en plasma aproximadamente 2 horas y equivale al 75% de la inhibición con una dosis de 100mg.

El tiempo del inhibidor de la encefalinasa es de aproximadamente 8 horas.

Metabolismo

El tiempo de venta biológica del racecadotril se calcula según la inhibición de la encefalinasa plasmática, aproximadamente 3 horas. RaceCadotril se hidroliza rápidamente en metabolitos de tiorfano que están activos y se transforma nuevamente en metabolitos que ya no están activos. La repetición de carreraCadotril no provoca acumulación de fármaco en el organismo.

Los datos in vitro muestran que racecadotrilo/tiorfano y 4 sustancias metabólicas principales inhiben la enzima CYP de las formas 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 y 2C19 para efectos clínicos.

Los datos in vitro muestran racecadotrilo/tiorfano y 4 sustancias principales metabolizadas en enzimas CYP de metabolismo no activo (familia 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, familia 1A, 2E1) y las enzimas combinan UGTS para lograr efectos clínicos.

racecadotril no cambia la cohesión proteica de los ingredientes activos que están fuertemente conectados a proteínas como tolbutamida, warfarina, ácido niflúmico, digoxina o fenitoína.

En pacientes con insuficiencia hepática (cirrosis, nivel B de la clasificación de Child-Pugh), la sección dinámica de la sustancia metabólica con la actividad de Racecadotril ha mostrado similitud entre TMAX y T1/2 e inferior a CMAX (-65%) y AUC (-29%) en comparación con sujetos sanos.

En pacientes con insuficiencia renal grave (coeficiente de eliminación de 11 - 39 ml/min), la sección dinámica de los metabolitos de RaceCadotril ha demostrado que la cantidad es inferior a CMAX (-49 %) y superior al AUC (+16 %) y T1/2 en comparación con un voluntario sano (coeficiente de eliminación> 70 ml/minuto).

En niños, los resultados farmacocinéticos son similares a los de los adultos, alcanzando una concentración de 2 horas y 30 minutos después de beber. No hay acumulación después del uso 8 horas/dosis en 7 días.

Eliminación

El racecadotril se elimina mediante metabolismo activo e inactivo, principalmente a través de la orina, y su nivel es mucho menor a través de las heces. La eliminación a través de los pulmones no tiene sentido.

antes de tomar HDRASEC 30 mg tratamiento en polvo para la diarrea aguda en niños (30 paquetes)

Cómo utilizar

utilice siempre Hidrasec exactamente como lo prescriba el médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tomar Hidrasec Niños junto con agua y electrolitos.

Puedes poner pepitas en la comida o mezclarlas con un poco de agua (aproximadamente 1 cucharadita). Mezclar bien y dárselo a los niños inmediatamente.

Dosis

La dosis está determinada por el peso corporal del niño

1,5 mg/kg de peso corporal/dosis (equivalente a 1 a 2 sobres), beber 3 veces al día de manera uniforme.

Niños de 13kg - 27kg

1 paquete de 30 mg x 3 veces/día.

Niños de más de 27kg

2 paquetes de 30 mg x 3 veces/día.

Se debe continuar el tratamiento hasta que el niño vuelva a la normalidad.

El tiempo de tratamiento no dura más de 7 días.

No realice tratamientos a largo plazo con racecadotril.

No existen estudios clínicos en niños menores de 3 meses.

Temas especiales

No se han realizado estudios en niños con insuficiencia hepática o renal.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?
¿Qué hacer en caso de olvidar 1 dosis? Si necesita más información, consulte a un médico o farmacéutico.

Efectos secundarios

Al igual que otros fármacos, Hidrasec puede provocar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los presentan. Si observa algún efecto secundario que no se menciona en este tutorial, o si algún efecto secundario se vuelve grave, notifique a su médico o farmacéutico.

Las siguientes reacciones indeseables con racecadotril a menudo ocurren con más frecuencia que con placebo o se informan durante el seguimiento poscomercialización.

La frecuencia de las reacciones no deseadas se determina según la siguiente convención: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a 1 1/10.000 a 1.000), muy raras (

Infecciones y parásitos

Poco frecuentes: amigdalitis.

Trastornos de la piel y los tejidos

Poco frecuentes: erupción, rojo rojo.

Desconocido: Hay muchos tipos de eritematoso, incluidos muchos tipos de eritema, el eritema tiene muchos bultos, erupciones cutáneas, picazón, urticaria; Hinchazón (edema) de lengua, cara, labios y párpados, así como hinchazón de cara y nariz, picor.

Advertencias

Contraindicaciones

No utilizar Hidrasec en niños si los niños tienen alergias (sensibles) a principios activos o algún componente de excipientes.

Debido a que contiene sacarosa, Hrrasec está contraindicado en pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la fructosa, deficiencia de glucosa - galactosa o sacarasa - isomtasa.

Precaución al usarlo

El uso de Hidrasec no reemplaza las necesidades de bebida del niño.

Los suecos son muy importantes en el control de la diarrea aguda en bebés y niños pequeños.

La rehidratación debe ser adecuada a la edad, peso del niño y la etapa, la gravedad de esta condición, especialmente en un caso grave o diarrea prolongada con vómitos o falta de apetito en los niños.

Además, es muy importante alimentar constantemente y con regularidad (incluida la lactancia materna) y controlar el consumo adecuado de agua.

Maestro aparece sangre o látex en las heces de los niños y los niños con fiebre pueden presentar una infección u otra enfermedad grave, garantizando la causa de la causa (por ejemplo, usando antibióticos) o identificando causas adicionales.

Por lo tanto, racecadotril no se utiliza en estos casos. Racecadotril se puede utilizar simultáneamente con antibióticos en caso de diarrea aguda como tratamiento bacteriano como tratamiento adicional.

No utilizar raceCadotril en caso de diarrea relacionada con la parada de antibióticos y diarrea crónica de la que no se dispone de datos suficientes.

Si un niño tiene diabetes, presta atención a que cada envase de Hidrasec Niños 30mg contiene 2.899g de sacarosa.

Si la cantidad de sacarosa (fuente de glucosa y fructosa) excede los 5 g por día, entonces es necesario calcular la proporción diaria de azúcar para los niños.

No se recomienda el uso de este producto en bebés menores de 3 meses porque no se realiza ningún ensayo clínico sobre este objeto.

No se recomienda el uso de este producto en niños pequeños con enfermedades hepáticas o renales, independientemente de la gravedad de la enfermedad, porque no hay suficiente información sobre estos pacientes.

Es posible que Hidrasec tampoco tenga ningún efecto (reduciendo la biodisponibilidad) si el niño tiene vómitos prolongados o vómitos incontrolados.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

racecadotril no afecta ni afecta a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Embarazo: No hay datos suficientes sobre el uso de racecadotril en mujeres embarazadas. La investigación con animales no ve daños directos o indirectos relacionados con el embarazo o el desarrollo fetal, la reproducción o después del nacimiento.

Sin embargo, debido a que no existen estudios clínicos específicos, Hidrasec no debe usarse si está embarazada.

Período de lactancia

Debido a la falta de información relacionada con Hidrasec, no debes usar Hidrasec si estás amamantando.

Interacción farmacológica

Hasta el momento no se han descrito interacciones medicamentosas en humanos.

Tanto la loperamida como la nifuroxazida no cambian la forma en que se utiliza la acción de RaceCadotril en el cuerpo cuando estos medicamentos se usan simultáneamente.

Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando o tomando recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta libre.

Almacenamiento

Guarde los medicamentos a temperatura ambiente.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.