Traitement en poudre HDRASEC 30 mg contre la diarrhée aiguë chez l'enfant (30 paquets)

Forme pharmaceutique Boîte de 30 paquets
Spécifications Racecadotril

Ingrédient

Thành phần cho 1 gói

Informations sur la composition	Contenu
Racecadotril	30mg

Les usages

Indications

Hidrasec Enfants sont désignés pour compléter, traiter les symptômes de diarrhée aiguë chez les jeunes enfants (plus de 3 mois) et les enfants ainsi que la réhydratation orale.

En cas de traitement, à l'origine de la diarrhée, RaceCadotril peut être utilisé en traitement complémentaire.

Pharmacocologie

Groupe pharmaceutique : Autres traitements contre la diarrhée.

Code ATC : A07xa04.

le racécadotril est un précurseur qui doit être hydrolysé en métabolites à activité thiorphane, un inhibiteur de l'enképhalinase, une peptidase de la membrane cellulaire dans différents tissus, principalement l'épithélium de l'intestin grêle.

Cette enzyme est impliquée dans les processus d'hydrolyse externe et détruit les peptides endogènes comme l'enképhaline. Par conséquent, RaceCadotril protège les enképhalines endogènes ayant une activité physiologique dans le tractus gastro-intestinal, prolongeant ainsi leur effet de sécrétion.

le racécadotril est une substance anti-sécrétante limitée à l'intestin grêle.

Il réduit la sécrétion d'eau et d'électrolytes dans l'intestin grêle, causée par la toxicité ou l'inflammation et n'affecte pas l'activité excrétrice de base. Le racecadotril agit rapidement contre la diarrhée sans modifier le temps de transport dans l'intestin grêle.

Dans 2 études cliniques chez les enfants, le Racecadotril a réduit de 40 % et 46 % le poids de l'engrais au cours des premières 48 heures. On remarque également que la diarrhée et la compensation hydrique sont considérablement réduites.

Une étude d'analyse synthétique des données (9 essais cliniques aléatoires sur le racécadotril comparé à un placebo avec réhydratation orale) a collecté des données personnelles auprès de 1 384 garçons et filles souffrant de diarrhée aiguë à des niveaux graves et d'un traitement hospitalier ou ambulatoire. L'âge moyen est de 12 mois (environ 6 à 39 mois).

Un total de 714 patients de moins de 1 an et 670 patients de plus de 1 an.

Le poids moyen varie de 7,4 kg à 12,2 kg. La durée totale de la diarrhée est de 2,81 jours pour le groupe placebo et de 1,75 jours pour le groupe raceCadotril.

La proportion de patients guéris dans le groupe Racecadotril est plus élevée que dans le groupe placebo (risque relatif (HR) : 2,04 ; IC à 95 % : 1,85 - 2,32 ; P

Résultats similaires aux enfants (moins de 1 an) (HR : 2,01 ; IC à 95 % : 1,71 - 2,36 ; P

Pour l'étude menée auprès de patients en pension (n = 637 patients), le rapport moyen d'engrais du groupe utilisant le racécadotril par rapport au placebo est de 0,59 (IC à 95 % : 0,51 - 0,74) ; P

Pour la recherche sur des patients ambulatoires (n = 695 patients), le taux moyen de fertilisation du groupe utilisant le racécadotril par rapport au placebo est de 0,63 (IC 95 % : 0,47-0,85 ; p

le racecadotril ne provoque pas de ballonnements.

Au cours de la recherche clinique, le Racecadotril provoque une constipation secondaire dans un rapport équivalent au placebo.

Lorsqu'il est utilisé par voie orale, le médicament n'agit qu'en périphérie, sans influence sur le système nerveux central.

pharmacocinétique

absorption

le racécadotril est rapidement absorbé après avoir bu. L'inhibition de l'enzyme commence après environ 30 minutes. La biodisponibilité du racecadotril n'est pas modifiée par l'alimentation, mais la concentration maximale est ralentie d'environ 1 heure et 30 minutes.

Distribution

Après avoir pris une dose de Racecadotril marquée C-14, la mesure de l'exposition au carbone radioactif dans le plasma est plusieurs fois supérieure à celle des cellules sanguines et est 3 fois supérieure à celle du sang total.

Par conséquent, le médicament n’est attaché à aucune cellule sanguine. La distribution du carbone radioactif dans les autres tissus du corps est modérée, exprimée par la distribution moyenne appliquée dans le plasma de 66,4 kg.

90 % des métabolites actifs du racécadotril, le thiorphane (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptométhyl) -3-phénylpr flycine), sont liés aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Les propriétés pharmacocinétiques du racécadotril ne sont pas modifiées en raison d'une dose répétée ou pour les personnes âgées.

Le temps et la plage d'influence du racécadotril dépendent de la dose.

Chez les enfants, le temps d'inhibition de l'Enképhalinase a culminé dans le plasma pendant environ 2 heures et équivaut à 90 % de l'inhibition à une dose de 1,5 mg/kg.

Chez l'adulte, le temps d'inhibition de l'Enképhalinase a culminé dans le plasma environ 2 heures et équivaut à 75 % de l'inhibition avec une dose de 100 mg.

Le temps d'inhibition de l'enképhalinase est d'environ 8 heures.

Métabolisme

Le temps de commercialisation biologique du racecadotril est calculé en fonction de l'inhibition de l'enképhalinase plasmatique, soit environ 3 heures. RaceCadotril est rapidement hydrolysé en métabolites thiorphanes actifs, reconvertis en métabolites qui ne sont plus actifs. La répétition de la courseCadotril ne provoque pas d'accumulation de médicament dans l'organisme.

Les données in vitro montrent que le racécadotril/thiorphane et 4 principales substances métaboliques inactivent l'enzyme CYP des formes 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 et 2C19 pour des effets cliniques.

Les données in vitro montrent le racécadotril/thiorphane et 4 substances principales métabolisées dans le métabolisme non actif des enzymes CYP (famille 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, famille 1A, 2E1) et des enzymes combinent l'UGTS pour des effets cliniques.

le racécadotril ne modifie pas la cohésion protéique des principes actifs fortement liés aux protéines tels que le tolbutamide, la warfarine, l'acide niflumique, la digoxine ou la phénytoïne.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (cirrhose, niveau B de la classification de Child-Pugh), la section dynamique de la substance métabolique avec l'activité du racécadotril a montré la similitude entre TMAX et T1/2 et inférieure à CMAX (-65%) et ASC (-29 %) par rapport aux sujets sains.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (coefficient de clairance de 11 à 39 ml/min), la section dynamique des métabolites de RaceCadotril a montré que la quantité est inférieure à la CMAX (-49 %) et supérieure à l'ASC (+16 %) et à la T1/2 par rapport à un volontaire sain (coefficient de clairance > 70 ml/minute).

Chez les enfants, les résultats pharmacocinétiques sont similaires à ceux des adultes, atteignant une concentration de 2 heures et 30 minutes après avoir bu. Il n'y a aucune accumulation après utilisation 8 heures/dose en 7 jours.

Élimination

le racécadotril est éliminé sous forme de métabolisme actif et non actif, principalement par l'urine, et il y en a beaucoup moins dans les selles. L'élimination par les poumons n'a pas de sens.

Avant de prendre Traitement en poudre HDRASEC 30 mg contre la diarrhée aiguë chez l'enfant (30 paquets)

Comment utiliser

utilisez toujours Hidrasec exactement comme prescrit par le médecin. Si vous avez des questions, posez-les à votre médecin ou pharmacien.

Prenez Hidrasec Children avec de l'eau et des électrolytes.

On peut mettre des nuggets dans la nourriture ou mélanger un peu d'eau (environ 1 cuillère à café). Bien mélanger et donner immédiatement aux enfants.

Posologie

La posologie est déterminée par le poids corporel de l'enfant

1,5 mg/kg de poids corporel/dose (équivalent à 1 à 2 paquets), à boire 3 fois par jour uniformément.

Enfants de 13 kg à 27 kg

1 paquet de 30 mg x 3 fois/jour.

Enfants de plus de 27 kg

2 paquets de 30 mg x 3 fois/jour.

Devrait continuer le traitement jusqu'à ce que l'enfant revienne à la normale.

La durée du traitement ne dure pas plus de 7 jours.

Ne traitez pas à long terme avec le racécadotril.

Il n'existe aucune étude clinique chez les enfants de moins de 3 mois.

Matières spéciales

Aucune étude n'a été menée chez les enfants souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

Que faire en cas de surdosage ?
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si vous avez besoin de plus d'informations, demandez l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

Effets secondaires

Comme d'autres médicaments, Hidrasec peut provoquer des effets secondaires, bien que tous les patients n'en soient pas confrontés. Si vous constatez des effets secondaires non mentionnés dans ce didacticiel, ou si des effets secondaires deviennent graves, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants avec le racécadotril surviennent souvent plus que le placebo ou ont été rapportés lors de la surveillance post-commercialisation.

La fréquence des effets indésirables est déterminée selon la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à 1 1/10 000 à 1 000), très rare (

Infections et parasites

Peu fréquent : amygdalite.

Troubles cutanés et tissulaires

Peu fréquent : éruption cutanée, rouge rouge.

Inconnu : Il existe de nombreux types d'érythémateux, y compris de nombreux types d'érythème, l'érythème présente de nombreuses bosses, éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire ; Gonflement (œdème) de la langue, du visage, des lèvres et des paupières, ainsi que gonflement du visage et du nez, démangeaisons.

Avertissements

Contre-indications

Ne pas utiliser Hidrasec chez les enfants si les enfants ont des allergies (sensibles) aux ingrédients actifs ou à tout composant des excipients.

En raison de sa teneur en saccharose, Hrrasec est contre-indiqué chez les patients présentant des problèmes génétiques rares d'intolérance au fructose, de déficit en glucose - galactose ou en sucrase - isomtase.

Prudence lors de l'utilisation

L'utilisation d'Hidrasec ne remplace pas les besoins de boisson de l'enfant.

Les Suédois jouent un rôle très important dans le contrôle de la diarrhée aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants.

La réhydratation doit être adaptée à l'âge, au poids de l'enfant et au stade, à la gravité de cette affection, surtout en cas de cas grave ou de diarrhée prolongée avec vomissements ou manque d'appétit de l'enfant.

De plus, une alimentation constante et régulière (y compris l'allaitement) et une surveillance adéquate de l'eau potable sont très importantes.

Le maître constate du sang ou du latex dans les selles des enfants et les enfants fiévreux peuvent présenter une infection ou une autre maladie grave, en garantissant la cause de la cause (par exemple, en utilisant des antibiotiques) ou en identifiant des causes supplémentaires.

Par conséquent, le racécadotril n’est pas utilisé dans ces cas. Le racécadotril peut être utilisé simultanément avec des antibiotiques en cas de diarrhée aiguë en traitement bactérien en complément du traitement.

Ne pas utiliser raceCadotril en cas de diarrhée liée à l'arrêt des antibiotiques et de diarrhée chronique pour laquelle il n'y a pas suffisamment de données.

Si un enfant souffre de diabète, faites attention à ce que chaque emballage de Hidrasec Children 30 mg contient 2 899 g de saccharose.

Si la quantité de saccharose (source de glucose et de fructose) dépasse 5 g par jour, alors il est nécessaire de calculer le ratio journalier de sucre pour les enfants.

Il est déconseillé d'utiliser ce produit chez les bébés de moins de 3 mois car aucun essai clinique n'est réalisé sur cet objet.

Il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit chez tout jeune enfant atteint d'une maladie du foie ou des reins, quelle que soit la gravité de la maladie, car il n'y a pas suffisamment d'informations sur ces patients.

Hidrasec peut également n'avoir aucun effet (réduction de la biodisponibilité) si l'enfant a des vomissements prolongés ou des vomissements incontrôlés.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

le racécadotril n'affecte ni n'affecte la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Grossesse : Il n'existe pas suffisamment de données sur l'utilisation du racécadotril chez la femme enceinte. La recherche animale ne constate aucun préjudice direct ou indirect lié à la grossesse ou au développement fœtal, à la reproduction ou après la naissance.

Cependant, comme il n'existe pas d'études cliniques spécifiques, Hidrasec ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.

Période d'allaitement

En raison du manque d'informations relatives à Hidrasec, vous ne devez pas utiliser Hidrasec si vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction médicamenteuse n'a été décrite chez l'homme jusqu'à présent.

Le lopéramide et le nifuroxazide ne modifient pas la manière dont l'action de RaceCadotril dans l'organisme est utilisée lorsque ces médicaments sont utilisés simultanément.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend ou a récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre.

Conservation

Conservez les médicaments à température ambiante.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.