Perawatan bubuk HDRASEC 30mg untuk diare akut pada anak (30 bungkus)

Bentuk sediaan 30 paket kotak
Spesifikasi balap kadotril

Komposisi

Thành phần cho 1 gói

Informasi komposisi	Isi
balap kadotril	30mg

Kegunaan

Indikasi

Hidrasec Anak ditunjuk untuk melengkapi, mengobati gejala diare akut pada anak kecil (di atas 3 bulan) dan anak-anak bersamaan dengan rehidrasi oral.

Dalam hal pengobatan penyebab diare, RaceCadotril dapat digunakan sebagai pengobatan tambahan.

Farmakologi

Kelompok farmasi: Pengobatan diare lainnya.

Kode ATC: A07xa04.

racecadotril adalah prekursor yang perlu dihidrolisis menjadi metabolit aktivitas tiorfan, penghambat enkephalinase, peptidase membran sel di berbagai jaringan, terutama epitel usus kecil.

Enzim ini terlibat dalam proses hidrolisis eksternal dan menghancurkan peptida endogen seperti enkephaline. Oleh karena itu, RaceCadotril melindungi Enkephalin endogen dengan aktivitas fisiologis di saluran pencernaan, sehingga memperpanjang efek sekresinya.

racecadotril adalah zat antisekresi yang terbatas pada usus kecil.

Mengurangi sekresi air dan elektrolit di usus kecil, yang disebabkan oleh toksisitas atau peradangan dan tidak mempengaruhi aktivitas ekskresi dasar. Racecadotril dengan cepat bertindak melawan diare tanpa mengubah waktu transportasi di usus kecil.

Dalam 2 studi klinis pada anak-anak, Racecadotril mengurangi 40% dan 46% berat pupuk dalam 48 jam pertama. Diare dan kompensasi air juga berkurang secara signifikan.

Sebuah studi analisis sintetik data (9 uji klinis acak racecadotril dibandingkan dengan plasebo bersama dengan rehidrasi oral) mengumpulkan data pribadi dari 1.384 anak laki-laki dan perempuan dengan diare akut pada tingkat serius dan perawatan rawat inap atau rawat jalan. Rata-rata usianya adalah 12 bulan (sekitar 6 - 39 bulan).

Sebanyak 714 pasien berusia di bawah 1 tahun dan 670 pasien di atas 1 tahun.

Berat rata-rata berkisar antara 7,4kg hingga 12,2kg. Total waktu diare adalah 2,81 hari untuk kelompok plasebo dan 1,75 hari untuk kelompok raceCadotril.

Proporsi pasien sembuh pada kelompok Racecadotril lebih tinggi dibandingkan plasebo (rasio risiko (HR): 2,04; CI 95%: 1,85 - 2,32; P

Hasil serupa terjadi pada anak-anak (di bawah 1 tahun) (HR: 2.01; 95% CI: 1.71 - 2.36; P

Untuk penelitian pada pasien asrama (n = 637 pasien), rata-rata rasio pupuk kelompok yang menggunakan racecadotril dibandingkan dengan plasebo adalah 0,59 (95% CI: 0,51 - 0,74); P

Untuk penelitian pada pasien rawat jalan (n = 695 pasien), rata-rata takaran pupuk pada kelompok yang menggunakan racecadotril dibandingkan dengan plasebo adalah 0,63 (95% CI: 0,47-0,85; p

racecadotril tidak menyebabkan kembung.

Selama penelitian klinis, Racecadotril menyebabkan sembelit sekunder dengan rasio yang setara dengan plasebo.

Bila digunakan secara oral, obat hanya bekerja di bagian perifer, tanpa berpengaruh pada sistem saraf pusat.

farmakokinetik

penyerapan

racecadotril cepat diserap setelah diminum. Penghambatan enzim enzim dimulai setelah sekitar 30 menit. Ketersediaan hayati Racecadotril tidak diubah oleh makanan, namun konsentrasi puncaknya melambat sekitar 1 jam 30 menit.

Distribusi

Setelah meminum dosis Racecadotril yang ditandai dengan C-14, pengukuran paparan karbon radioaktif dalam plasma berkali-kali lebih tinggi dari sel darah dan 3 kali lebih tinggi dari total darah.

Oleh karena itu, obat tersebut tidak melekat pada sel darah manapun. Distribusi karbon radioaktif di jaringan lain tubuh tergolong sedang, ditunjukkan dengan rata-rata distribusi aplikasi dalam plasma sebesar 66,4kg.

90% metabolit aktif racecadotril, thiorphan (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptomethyl) -3-phenylpr flycine), berikatan dengan protein plasma, terutama dengan albumin. Sifat farmakokinetik racecadotril tidak berubah karena dosis berulang atau untuk orang tua.

Waktu dan rentang pengaruh racecadotril bergantung pada dosis.

Pada anak-anak, waktu untuk menghambat Enkephalinase telah mencapai puncaknya dalam plasma sekitar 2 jam dan setara dengan 90% penghambatan pada dosis 1,5mg/kg.

Pada orang dewasa, waktu untuk menghambat Enkephalinase telah mencapai puncaknya dalam plasma sekitar 2 jam dan setara dengan 75% penghambatan dengan dosis 100mg.

Waktu penghambatan enkephalinase sekitar 8 jam.

Metabolisme

Waktu penjualan biologis Racecadotril dihitung berdasarkan penghambatan enkephalinase plasma, sekitar 3 jam. RaceCadotril dengan cepat dihidrolisis menjadi metabolit thiorphan yang aktif, diubah kembali menjadi metabolit yang tidak aktif lagi. Pengulangan raceCadotril tidak menyebabkan penumpukan obat di dalam tubuh.

Data in vitro menunjukkan racecadotril/thiorphan dan 4 zat metabolik utama tidak aktif menghambat enzim CYP bentuk 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 dan 2C19 untuk efek klinis.

Data in vitro menunjukkan racecadotril/thiorphan dan 4 zat utama dimetabolisme dalam enzim CYP metabolisme non-aktif (keluarga 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, keluarga 1A, 2E1) dan enzim menggabungkan UGTS untuk efek klinis.

racecadotril tidak mengubah kohesi protein bahan aktif yang terikat kuat dengan protein seperti Tolbutamide, Warfarin, Asam Niflumic, Digoxin atau Phenytoin.

Pada pasien dengan gangguan hati (sirosis, klasifikasi Child-Pugh level B), bagian dinamis dari zat metabolik dengan aktivitas Racecadotril menunjukkan kesamaan antara TMAX dan T1/2 dan lebih rendah dari CMAX (-65%) dan AUC (-29%) jika dibandingkan dengan subjek sehat.

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (koefisien pembersihan 11 - 39ml/menit) bagian dinamis metabolit RaceCadotril menunjukkan bahwa jumlahnya lebih rendah dari CMAX (-49%) dan lebih tinggi dari AUC (+16%) dan T1/2 bila dibandingkan dengan sukarelawan sehat (koefisien pembersihan> 70ml/menit).

Pada anak-anak, hasil farmakokinetiknya mirip dengan orang dewasa, mencapai konsentrasi 2 jam 30 menit setelah diminum. Tidak ada akumulasi setelah penggunaan 8 jam/dosis dalam 7 hari.

Eliminasi

racecadotril dieliminasi dalam bentuk metabolisme aktif dan non-aktif, terutama melalui urin, dan kadarnya jauh lebih sedikit melalui feses. Eliminasi melalui paru-paru tidak berarti.

Sebelum mengambil Perawatan bubuk HDRASEC 30mg untuk diare akut pada anak (30 bungkus)

Cara penggunaan

selalu gunakan Hidrasec persis seperti yang ditentukan oleh dokter. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Minumlah Hidrasec Children bersama dengan air dan elektrolit.

Bisa memasukkan nugget ke dalam makanan atau dicampur sedikit air (sekitar 1 sendok teh). Aduk rata dan segera berikan kepada anak.

Dosis

Dosis ditentukan oleh berat badan anak

1,5 mg/kg berat badan/dosis (setara 1 sampai 2 bungkus), diminum 3 kali sehari secara merata.

Anak-anak dengan berat badan 13kg - 27kg

1 bungkus 30mg x 3 kali/hari.

Anak-anak dengan berat badan di atas 27kg

2 bungkus 30mg x 3 kali/hari.

Sebaiknya lanjutkan pengobatan sampai anak kembali normal.

Waktu perawatan tidak lebih dari 7 hari.

Jangan mengobati jangka panjang dengan racecadotril.

Belum ada studi klinis untuk anak di bawah usia 3 bulan.

Mata pelajaran khusus

Belum ada penelitian yang dilakukan pada anak-anak dengan gagal hati atau ginjal.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Jika memerlukan informasi lebih lanjut, mintalah saran dari dokter atau apoteker.

Efek samping

Seperti obat lain, Hidrasec dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua pasien mengalaminya. Jika Anda melihat efek samping apa pun yang tidak disebutkan dalam tutorial ini, atau efek samping apa pun menjadi serius, beri tahu dokter atau apoteker Anda.

Reaksi yang tidak diinginkan berikut dengan racecadotril sering kali lebih sering terjadi daripada plasebo atau dilaporkan selama pemantauan pasca pemasaran.

Frekuensi reaksi yang tidak diinginkan ditentukan berdasarkan ketentuan berikut: sangat umum (> 1/10), umum (> 1/100 hingga 1 1/10,000 hingga 1,000), sangat jarang (

Infeksi dan parasit

Jarang: radang amandel.

Kelainan kulit dan jaringan

Jarang: ruam, Merah Merah.

Tidak diketahui: Eritematosus ada banyak jenisnya, diantaranya banyak jenis eritema, eritema banyak terdapat benjolan, ruam, gatal, urtikaria; Pembengkakan (edema) lidah, wajah, bibir dan kelopak mata, serta pembengkakan pada wajah dan hidung, gatal.

Peringatan

Kontraindikasi

Jangan gunakan Hidrasec untuk anak-anak jika anak memiliki alergi (sensitif) dengan bahan aktif atau komponen eksipien apa pun.

Karena mengandung sukrosa, Hrrasec dikontraindikasikan pada pasien dengan masalah genetik langka tentang intoleransi fruktosa, defisiensi Glukosa - Galaktosa atau Sukrase - Isotomtase.

Perhatian saat menggunakan

Penggunaan Hidrasec tidak menggantikan kebutuhan minum anak.

Orang Swedia sangat penting dalam pengendalian diare akut pada bayi dan anak kecil.

Rehidrasi harus sesuai dengan usia, berat badan anak dan stadium, tingkat keparahan kondisi ini, terutama pada kasus serius atau diare berkepanjangan dengan anak muntah atau nafsu makan buruk.

Selain itu, pemberian pakan secara teratur (termasuk menyusui) dan pemantauan kecukupan air minum sangatlah penting.

Master tampak darah atau lateks di tinja anak-anak dan anak-anak yang demam mungkin menunjukkan infeksi atau penyakit serius lainnya, yang memastikan penyebab penyebabnya (misalnya, menggunakan antibiotik) atau mengidentifikasi penyebab tambahan.

Oleh karena itu, racecadotril tidak digunakan dalam kasus ini. Racecadotril dapat digunakan bersamaan dengan antibiotik pada kasus diare akut sebagai pengobatan bakteri sebagai pengobatan tambahan.

Jangan gunakan raceCadotril dalam kasus diare yang berhubungan dengan penghentian antibiotik dan diare kronis yang tidak memiliki data yang cukup.

Jika anak menderita diabetes, perhatikan setiap paket Hidrasec Children 30mg mengandung 2.899g sukrosa.

Jika jumlah sukrosa (sumber glukosa dan fruktosa) melebihi 5 gram per hari, maka perlu dihitung perbandingan gula harian untuk anak.

Tidak disarankan menggunakan produk ini untuk bayi di bawah usia 3 bulan karena belum ada uji klinis yang dilakukan terhadap benda ini.

Tidak disarankan menggunakan produk ini untuk anak kecil yang menderita penyakit hati atau ginjal, apa pun tingkat keparahan penyakitnya, karena tidak ada informasi yang cukup mengenai pasien ini.

Hidrasec juga mungkin tidak berpengaruh (mengurangi bioavailabilitas) jika anak mengalami muntah yang berkepanjangan atau muntah yang tidak terkontrol.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

racecadotril tidak mempengaruhi atau mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Kehamilan: Tidak ada data yang cukup mengenai penggunaan racecadotril pada wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak melihat adanya bahaya langsung atau tidak langsung terkait dengan kehamilan atau perkembangan janin, reproduksi atau setelah kelahiran.

Namun, karena tidak ada studi klinis khusus, Hidrasec tidak boleh digunakan jika Anda sedang hamil.

Masa menyusui

Karena kurangnya informasi terkait Hidrasec, sebaiknya Anda tidak menggunakan Hidrasec jika Anda sedang menyusui.

Interaksi obat

Sejauh ini tidak ada interaksi obat yang dijelaskan pada manusia.

Loperamide dan Nifuroxazide tidak mengubah cara kerja RaceCadotril dalam tubuh ketika obat ini digunakan secara bersamaan.

Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika anak Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain termasuk obat yang tidak diresepkan.

Penyimpanan

Simpan obat pada suhu ruangan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.