Perawatan bubuk HDRASEC 30mg kanggo diare akut ing bocah-bocah (30 bungkus)

Bentuk sediaan 30 paket box
Spesifikasi Racecadotril

Komposisi

Thành phần cho 1 gói

Informasi komposisi	Isi
Racecadotril	30 mg

Migunakake

Indikasi

Anak Hidrasec ditunjuk kanggo suplemen, nambani gejala diare akut ing bocah cilik (luwih saka 3 sasi) lan bocah-bocah bebarengan karo rehidrasi oral.

Ing kasus perawatan, sabab saka diare, RaceCadotril bisa digunakake minangka perawatan tambahan.

Farmakokologi

Klompok farmasi: Pangobatan diare liyane.

Kode ATC: A07xa04.

racecadotril minangka prekursor sing kudu dihidrolisis dadi metabolit aktivitas thiorphan, inhibitor enkephalinase, peptidase membran sel ing jaringan sing beda-beda, utamane epitelium usus cilik.

Enzim iki melu proses hidrolisis eksternal lan ngrusak peptida endogen kaya enkefalin. Mulane, RaceCadotril nglindhungi Enkephalin endogen kanthi aktivitas fisiologis ing saluran pencernaan, nambah efek sekresi.

racecadotril minangka zat anti-sekresi, sing diwatesi ing usus cilik.

Iku nyuda sekresi banyu lan elektrolit ing usus cilik, disebabake keracunan utawa inflamasi lan ora mengaruhi aktivitas ekskresi dhasar. Racecadotril cepet tumindak nglawan diare tanpa ngganti wektu transportasi ing usus cilik.

Ing 2 studi klinis ing bocah-bocah, Racecadotril nyuda 40% lan 46% bobot pupuk sajrone 48 jam pisanan. Uga diweruhi yen kompensasi diare lan banyu suda banget.

Sinau analisis sintetik data (9 uji klinis acak saka racecadotril dibandhingake karo plasebo bebarengan karo rehidrasi oral) ngumpulake data pribadhi saka 1384 bocah lanang lan wadon kanthi diare akut ing tingkat serius lan perawatan rawat inap utawa rawat jalan. Rata-rata umure 12 sasi (udakara 6 - 39 sasi).

Gunggunge 714 pasien ing umur 1 taun lan 670 pasien luwih saka 1 taun.

Bobot rata-rata antara 7.4kg nganti 12.2kg. Total wektu diare yaiku 2,81 dina kanggo klompok plasebo lan 1,75 dina kanggo klompok raceCadotril.

Proporsi pasien sing pulih ing klompok Racecadotril luwih dhuwur tinimbang plasebo (rasio risiko (HR): 2.04; 95% CI: 1.85 - 2.32; P

Asil sing padha karo bocah-bocah (umur 1 taun) (HR: 2.01; 95% CI: 1.71 - 2.36; P

Kanggo sinau ing pasien asrama (n = 637 pasien), rasio rata-rata pupuk klompok sing nggunakake racecadotril dibandhingake karo plasebo yaiku 0,59 (95% CI: 0,51 - 0,74); P

Kanggo riset pasien rawat jalan (n = 695 pasien), rata-rata tingkat pupuk klompok sing nggunakake racecadotril dibandhingake karo plasebo yaiku 0,63 (95% CI: 0,47-0,85; p

racecadotril ora njalari kembung.

Sajrone riset klinis, Racecadotril nyebabake konstipasi sekunder kanthi rasio sing padha karo plasebo.

Yen digunakake kanthi lisan, obat kasebut mung tumindak ing pinggiran, tanpa pengaruh ing sistem saraf pusat.

farmakokinetik

penyerapan

racecadotril cepet diserep sawise ngombe. Inhibisi enzim enzim diwiwiti sawise udakara 30 menit. Bioavailabilitas Racecadotril ora diganti dening panganan, nanging konsentrasi puncak dikurangi kira-kira 1 jam 30 menit.

Distribusi

Sawise njupuk dosis Racecadotril ditandhani dening C-14, ngukur paparan karbon radioaktif ing plasma kaping pirang-pirang luwih dhuwur tinimbang sel getih lan 3 kali luwih dhuwur tinimbang total getih.

Mula, obat kasebut ora nempel ing sel getih apa wae. Distribusi karbon radioaktif ing jaringan liya ing awak iku moderat, dituduhake kanthi rata-rata distribusi aplikasi ing plasma 66,4kg.

90% metabolit aktif racecadotril, thiorphan (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptomethyl) -3-phenylpr flycine), disambungake karo protein plasma, utamane karo albumin. Sifat farmakokinetik saka racecadotril ora owah amarga dosis bola-bali utawa kanggo wong tuwa.

Wektu lan jangkoan pengaruh racecadotril gumantung saka dosis.

Ing bocah-bocah, wektu kanggo nyandhet Enkephalinase wis puncak ing plasma kira-kira 2 jam lan padha karo 90% saka inhibisi ing dosis 1,5mg/kg.

Ing wong diwasa, wektu kanggo nyandhet Enkephalinase wis puncak ing plasma kira-kira 2 jam lan padha karo 75% saka inhibisi kanthi dosis 100mg.

Wektu inhibitor enkephalinase kira-kira 8 jam.

Metabolisme

Wektu sale biologis Racecadotril diitung miturut inhibisi enkephalinase plasma, kira-kira 3 jam. RaceCadotril cepet dihidrolisis dadi metabolit thiorphan sing aktif, diowahi maneh dadi metabolit sing ora aktif maneh. Pengulangan raceCadotril ora nyebabake akumulasi obat ing awak.

Data in vitro nuduhake racecadotril/thiorphan lan 4 zat metabolik utama sing ora aktif nyegah enzim CYP saka wangun 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 lan 2C19 kanggo efek klinis.

Data in vitro nuduhake racecadotril/thiorphan lan 4 zat utama sing dimetabolisme ing metabolisme non-aktif enzim CYP (kulawarga 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, kulawarga 1A, 2E1) lan enzim nggabungake UGTS kanggo efek klinis.

racecadotril ora ngganti kohesi protein saka bahan aktif sing ana hubungane banget karo protein kayata Tolbutamide, Warfarin, Asam Niflumic, Digoxin utawa Phenytoin.

Ing pasien kanthi gangguan hepatik (sirosis, tingkat B klasifikasi Child-Pugh), bagean dinamis saka zat metabolis lan TAX2 nduweni aktivitas sing padha karo TMAX2 lan TAX2 sing padha karo metabolis. CMAX (-65%) lan AUC (-29%) yen dibandhingake karo subyek sing sehat.

Ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (koefisien reresik 11 - 39ml / mnt), bagean dinamis metabolit RaceCadotril wis nuduhake yen jumlah kasebut luwih murah tinimbang CMAX (-49%) lan luwih dhuwur tinimbang AUC (+16%) lan luwih dhuwur tinimbang AUC (+16%). 70ml/menit).

Ing bocah-bocah, asil farmakokinetik padha karo wong diwasa, tekan konsentrasi 2 jam 30 menit sawise ngombe. Ora ana akumulasi sawise nggunakake 8 jam/dosis sajrone 7 dina.

Eliminasi

Racecadotril diilangi ing bentuk metabolisme aktif lan non-aktif, utamane liwat urin, lan tingkat kurang liwat feces. Eliminasi liwat paru-paru ora ana teges.

Sadurunge njupuk Perawatan bubuk HDRASEC 30mg kanggo diare akut ing bocah-bocah (30 bungkus)

Cara nggunakake

tansah nggunakake Hidrasec persis kaya sing diwenehake dening dokter. Yen sampeyan duwe pitakon, takon dhokter utawa apoteker.

Njupuk Anak Hidrasec bebarengan karo banyu lan elektrolit.

Bisa nglebokake nugget ing panganan utawa nyampur banyu sithik (kira-kira 1 sendok teh). Nyampur nganti alus lan langsung wenehi bocah.

Dosis

Dosis ditemtokake dening bobot awak bocah

1,5 mg/kg bobot awak/dosis (padha karo 1 nganti 2 bungkus), ngombe kaping 3 dina kanthi rata.

Anak saka 13kg - 27kg

1 paket 30mg x 3 kali / dina.

Bocah-bocah luwih saka 27kg

2 paket 30mg x 3 kali/hari.

Perawatan kudu terus nganti bocah bali normal.

Wektu perawatan ora luwih saka 7 dina.

Aja nambani jangka panjang karo racecadotril.

Ora ana studi klinis kanggo bocah sing umure kurang saka 3 sasi.

Subyek khusus

Ora ana studi sing ditindakake kanggo bocah sing lara ati utawa ginjel.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?
Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter utawa apoteker.

Efek sisih

Kaya obat liyane, Hidrasec bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh pasien nemoni. Yen sampeyan ndeleng efek samping sing ora kasebut ing tutorial iki, utawa efek samping dadi serius, kabarake dhokter utawa apoteker sampeyan.

Reaksi sing ora dikarepake karo racecadotril ing ngisor iki asring kedadeyan luwih saka plasebo utawa dilapurake nalika ngawasi pasca pemasaran.

Frekuensi reaksi sing ora dikarepake ditemtokake miturut konvensi ing ngisor iki: umum banget (> 1/10), umum (> 1/100 nganti 1 1/10,000 nganti 1,000), arang banget ( Infeksi lan parasit

Jarang: tonsilitis.

Kelainan kulit lan jaringan

Ora umum: ruam, Abang Abang.

Ora dingerteni: Ana akeh jinis eritematosus, kalebu akeh jinis eritema, eritema akeh gumpalan, rashes, gatel, urtikaria; Abuh (edema) ilat, rai, lambe lan tlapukan, uga abuh ing rai lan irung, gatel.

Pènget

Contraindications

Aja nggunakake Hidrasec kanggo bocah yen bocah duwe alergi (sensitif) karo bahan aktif utawa komponen eksipien apa wae.

Amarga sukrosa sing ngemot, Hrrasec dikontraindikasi kanggo pasien sing duwe masalah genetik langka babagan intoleransi fruktosa, Glukosa - Galaktosa utawa Sucrase - kekurangan Isomtase.

Ati-ati nalika nggunakake

Panggunaan Hidrasec ora ngganti kabutuhan ngombe bocah.

Wong Swedia penting banget kanggo ngontrol diare akut ing bayi lan bocah cilik.

Rehidrasi kudu cocog karo umur, bobote bocah lan tahapan, tingkat keruwetan kondisi iki, utamane ing kasus serius utawa diare sing berpanjangan karo bocah muntah utawa napsu kurang.

Kajaba iku, ajeg mangan kanthi reguler (kalebu nyusoni) lan ngawasi banyu ngombe sing cukup iku penting banget.

Master katon getih utawa lateks ing bangkekan bocah lan bocah sing mriyang bisa nuduhake infeksi utawa penyakit serius liyane, njamin panyebabe (contone, nggunakake antibiotik) utawa ngenali panyebab tambahan.

Mulane, racecadotril ora digunakake ing kasus iki. Racecadotril bisa digunakake bebarengan karo antibiotik ing kasus diare akut minangka perawatan bakteri minangka perawatan tambahan.

Aja nggunakake raceCadotril ing kasus diare sing ana gandhengane karo mandheg antibiotik lan diare kronis sing ora duwe data sing cukup.

Yen bocah nandhang diabetes, perhatikan saben paket Hidrasec Children 30mg ngemot 2.899g sukrosa.

Yen jumlah sukrosa (sumber glukosa lan fruktosa) luwih saka 5g saben dina, mula sampeyan kudu ngetung rasio gula saben dina kanggo bocah.

Ora dianjurake kanggo nggunakake prodhuk iki kanggo bayi ing umur 3 sasi amarga ora ana uji klinis sing ditindakake kanggo obyek iki.

Ora disaranake nggunakake prodhuk iki kanggo bocah cilik sing lara ati utawa ginjel, ora preduli saka keruwetan penyakit kasebut, amarga ora ana informasi sing cukup babagan pasien kasebut.

Hidrasec uga ora duwe efek (ngurangi bioavailabilitas) yen bocah kasebut muntah suwe utawa muntah sing ora bisa dikontrol.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

racecadotril ora mengaruhi utawa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan lan laktasi

Kandhutan

Kandhutan: Ora ana data sing cukup babagan panggunaan, racecadotril ing wanita ngandhut. Riset kewan ora weruh cilaka langsung utawa ora langsung sing ana hubungane karo meteng utawa perkembangan janin, reproduksi utawa sawise lair.

Nanging, amarga ora ana studi klinis sing spesifik, Hidrasec ora bisa digunakake yen sampeyan lagi ngandhut.

Periode nyusoni

Amarga kurang informasi sing ana gandhengane karo Hidrasec, sampeyan ora kudu nggunakake Hidrasec yen sampeyan lagi nyusoni.

Interaksi obat

Ora ana interaksi obat sing diterangake ing manungsa nganti saiki.

Loro-lorone Loperamide lan Nifuroxazide ora ngganti cara tumindak RaceCadotril ing awak digunakake nalika obatan kasebut digunakake bebarengan.

Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen anak sampeyan lagi ngonsumsi utawa mentas ngonsumsi obat-obatan liyane kalebu obat sing ora diresepake.

Panyimpenan

Simpen obat ing suhu kamar.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.