Rawatan serbuk HDRASEC 30mg untuk cirit-birit akut pada kanak-kanak (30 pek)

Bentuk dos 30 kotak pakej
Spesifikasi Racecadotril

Kandungan

Thành phần cho 1 gói

Maklumat komposisi	kandungan
Racecadotril	30mg

Kegunaan

Petunjuk

Kanak-kanak Hidrasec dilantik sebagai suplemen, merawat gejala cirit-birit akut pada kanak-kanak kecil (lebih 3 bulan) dan kanak-kanak bersama-sama dengan rehidrasi oral.

Dalam kes rawatan, punca cirit-birit, RaceCadotril boleh digunakan sebagai rawatan tambahan.

Farmakokologi

Kumpulan farmaseutikal: Rawatan cirit-birit lain.

Kod ATC: A07xa04.

racecadotril ialah prekursor yang perlu dihidrolisiskan kepada metabolit aktiviti thiorphan, perencat enkephalinase, peptidase membran sel dalam tisu yang berbeza, terutamanya epitelium usus kecil.

Enzim ini terlibat dalam proses hidrolisis luaran dan memusnahkan peptida endogen seperti enkefalin. Oleh itu, RaceCadotril melindungi Enkephalin endogen dengan aktiviti fisiologi dalam saluran gastrousus, memanjangkan kesan rembesannya.

racecadotril ialah bahan anti-rembesan, yang terhad kepada usus kecil.

Ia mengurangkan rembesan air dan elektrolit dalam usus kecil, yang disebabkan oleh ketoksikan atau keradangan dan tidak menjejaskan aktiviti perkumuhan asas. Racecadotril bertindak pantas terhadap cirit-birit tanpa mengubah masa pengangkutan dalam usus kecil.

Dalam 2 kajian klinikal pada kanak-kanak, Racecadotril mengurangkan sebanyak 40% dan 46% daripada berat baja dalam 48 jam pertama. Ia juga diperhatikan bahawa cirit-birit dan pampasan air berkurangan dengan ketara.

Kajian analisis sintetik data (9 ujian klinikal rawak racecadotril berbanding plasebo bersama dengan penghidratan semula secara oral) mengumpul data peribadi daripada 1384 lelaki dan perempuan dengan cirit-birit akut pada tahap serius dan rawatan pesakit dalam atau pesakit luar. Purata umur ialah 12 bulan (kira-kira 6 - 39 bulan).

Sebanyak 714 pesakit di bawah umur 1 tahun dan 670 pesakit berumur lebih dari 1 tahun.

Purata berat berjulat dari 7.4kg hingga 12.2kg. Jumlah masa cirit-birit ialah 2.81 hari untuk kumpulan plasebo dan 1.75 hari untuk kumpulan raceCadotril.

Peratusan pesakit yang pulih dalam kumpulan Racecadotril adalah lebih tinggi daripada plasebo (nisbah risiko (HR): 2.04; 95% CI: 1.85 - 2.32; P

Keputusan yang serupa dengan kanak-kanak (bawah 1 tahun) (HR: 2.01; 95% CI: 1.71 - 2.36; P

Bagi kajian dalam pesakit asrama (n = 637 pesakit), nisbah purata baja kumpulan yang menggunakan racecadotril berbanding plasebo ialah 0.59 (95% CI: 0.51 - 0.74); P

Untuk penyelidikan ke atas pesakit luar (n = 695 pesakit), kadar purata baja kumpulan yang menggunakan racecadotril berbanding plasebo ialah 0.63 (95% CI: 0.47-0.85; p

racecadotril tidak menyebabkan kembung perut.

Semasa penyelidikan klinikal, Racecadotril menyebabkan sembelit sekunder pada nisbah yang setara dengan plasebo.

Apabila digunakan secara lisan, ubat hanya bertindak di pinggir, tanpa pengaruh pada sistem saraf pusat.

farmakokinetik

penyerapan

racecadotril cepat diserap selepas diminum. Perencatan enzim enzim bermula selepas kira-kira 30 minit. Ketersediaan biologi Racecadotril tidak diubah oleh makanan, tetapi kepekatan puncak diperlahankan kira-kira 1 jam 30 minit.

Pengagihan

Selepas mengambil dos Racecadotril ditandakan oleh C-14, mengukur pendedahan karbon radioaktif dalam plasma adalah berkali ganda lebih tinggi daripada sel darah dan 3 kali lebih tinggi daripada jumlah darah.

Oleh itu, ubat tidak melekat pada mana-mana sel darah. Pengagihan karbon radioaktif dalam tisu lain badan adalah sederhana, dinyatakan oleh purata pengagihan yang diaplikasikan dalam plasma sebanyak 66.4kg.

90% daripada metabolit aktif racecadotril, thiorphan (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptomethyl) -3-phenylpr flycine), dikaitkan dengan protein plasma, terutamanya dengan albumin. Sifat farmakokinetik racecadotril tidak berubah disebabkan dos berulang atau untuk orang tua.

Masa dan julat pengaruh racecadotril bergantung pada dos.

Pada kanak-kanak, masa untuk menghalang Enkephalinase telah memuncak dalam plasma kira-kira 2 jam dan bersamaan dengan 90% perencatan pada dos 1.5mg/kg.

Pada orang dewasa, masa untuk menghalang Enkephalinase telah memuncak dalam plasma kira-kira 2 jam dan bersamaan dengan 75% daripada perencatan dengan dos 100mg.

Masa perencat Enkephalinase ialah kira-kira 8 jam.

Metabolisme

Masa jualan biologi Racecadotril dikira mengikut perencatan enkephalinase plasma, kira-kira 3 jam. RaceCadotril cepat dihidrolisiskan kepada metabolit thiorphan yang aktif, diubah kembali menjadi metabolit yang tidak lagi aktif. Pengulangan raceCadotril tidak menyebabkan pengumpulan dadah di dalam badan.

Data in vitro menunjukkan racecadotril/thiorphan dan 4 bahan metabolik utama yang tidak aktif menghalang enzim CYP dalam bentuk 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 dan 2C19 untuk kesan klinikal.

Data in vitro menunjukkan racecadotril/thiorphan dan 4 bahan utama dimetabolismekan dalam enzim CYP metabolisme tidak aktif (keluarga 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, keluarga 1A, 2E1) dan enzim menggabungkan UGTS untuk kesan klinikal.

racecadotril tidak mengubah kohesi protein bahan aktif yang berkait rapat dengan protein seperti Tolbutamide, Warfarin, Asid Niflumik, Digoxin atau Phenytoin.

Pada pesakit yang mengalami kerosakan hati (sirosis, tahap B klasifikasi Child-Pugh), bahagian dinamik bahan metabolik dan TAX1 menunjukkan bahagian yang lebih rendah daripada Racecadot dan TAX1. CMAX (-65%) dan AUC (-29%) jika dibandingkan dengan subjek yang sihat.

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (pekali kelegaan 11 - 39ml/min) bahagian dinamik metabolit RaceCadotril telah menunjukkan bahawa jumlahnya adalah lebih rendah daripada CMAX (-49%) dan lebih tinggi daripada AUC (+12%) dan lebih tinggi daripada AUC (+16%). 70ml/minit).

Pada kanak-kanak, keputusan farmakokinetik adalah serupa dengan orang dewasa, mencapai kepekatan 2 jam dan 30 minit selepas diminum. Tiada pengumpulan selepas penggunaan 8 jam/dos dalam 7 hari.

Penghapusan

racecadotril disingkirkan dalam bentuk metabolisme aktif dan tidak aktif, terutamanya melalui air kencing, dan terdapat lebih sedikit tahap melalui najis. Penghapusan melalui paru-paru tidak bermakna.

Sebelum mengambil Rawatan serbuk HDRASEC 30mg untuk cirit-birit akut pada kanak-kanak (30 pek)

Cara menggunakan

sentiasa gunakan Hidrasec betul-betul seperti yang ditetapkan oleh doktor. Jika anda mempunyai soalan, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

Ambil Hidrasec Children bersama air dan elektrolit.

Boleh letak nugget dalam makanan atau campurkan sedikit air (kira-kira 1 sudu teh). Gaul rata dan beri anak dengan segera.

Dos

Dos ditentukan oleh berat badan kanak-kanak

1.5 mg/kg berat badan/dos (bersamaan dengan 1 hingga 2 pek), minum 3 kali sehari secara merata.

Kanak-kanak dari 13kg - 27kg

1 pek 30mg x 3 kali/hari.

Kanak-kanak melebihi 27kg

2 pek 30mg x 3 kali/hari.

Perlu meneruskan rawatan sehingga kanak-kanak kembali normal.

Tempoh rawatan tidak melebihi 7 hari.

Jangan rawat jangka panjang dengan racecadotril.

Tiada kajian klinikal untuk kanak-kanak di bawah umur 3 bulan.

Mata pelajaran khas

Tiada kajian dijalankan untuk kanak-kanak yang mengalami kegagalan hati atau buah pinggang.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?
Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Jika anda memerlukan maklumat lanjut, minta nasihat doktor atau ahli farmasi.

Kesan sampingan

Seperti ubat lain, Hidrasec boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua pesakit hadapi. Jika anda melihat sebarang kesan sampingan tidak dinyatakan dalam tutorial ini, atau sebarang kesan sampingan menjadi serius, maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Reaksi tidak diingini berikut dengan racecadotril selalunya berlaku lebih daripada plasebo atau dilaporkan semasa pemantauan pasca pemasaran.

Kekerapan tindak balas yang tidak diingini ditentukan mengikut konvensyen berikut: sangat biasa (> 1/10), biasa (> 1/100 hingga 1 1/10,000 hingga 1,000), sangat jarang ( Jangkitan dan parasit

Jarang: tonsillitis.

Gangguan kulit dan tisu

Jarang: ruam, Merah Merah.

Tidak diketahui: Terdapat banyak jenis eritematosus, termasuk banyak jenis eritema, eritema mempunyai banyak ketulan, ruam, gatal-gatal, urtikaria; Bengkak (edema) lidah, muka, bibir dan kelopak mata, serta bengkak muka dan hidung, gatal-gatal.

Amaran

Kontraindikasi

Jangan gunakan Hidrasec untuk kanak-kanak jika kanak-kanak mempunyai alahan (sensitif) dengan bahan aktif atau mana-mana komponen eksipien.

Oleh kerana sukrosa yang mengandungi, Hrrasec dikontraindikasikan kepada pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku tentang intoleransi fruktosa, Glukosa - Galaktosa atau Sucrase - kekurangan Isomtase.

Berhati-hati apabila menggunakan

Penggunaan Hidrasec tidak menggantikan keperluan minuman kanak-kanak.

Orang Sweden sangat penting dalam mengawal cirit-birit akut pada bayi dan kanak-kanak kecil.

Rehidrasi perlu bersesuaian dengan umur, berat kanak-kanak dan peringkat, tahap keterukan keadaan ini, terutamanya dalam kes yang serius atau cirit-birit yang berpanjangan dengan kanak-kanak muntah atau kurang selera makan.

Selain itu, sentiasa memberi makan secara berkala (termasuk penyusuan susu ibu) dan memantau air minuman yang mencukupi adalah sangat penting.

Guru kelihatan darah atau susu getah dalam najis kanak-kanak dan kanak-kanak yang demam mungkin menunjukkan jangkitan atau penyakit serius lain, menjamin punca puncanya (contohnya, menggunakan antibiotik) atau mengenal pasti punca tambahan.

Oleh itu, racecadotril tidak digunakan dalam kes ini. Racecadotril boleh digunakan serentak dengan antibiotik sekiranya cirit-birit akut sebagai rawatan bakteria sebagai rawatan tambahan.

Jangan gunakan raceCadotril dalam kes cirit-birit yang berkaitan dengan penghentian antibiotik dan cirit-birit kronik yang tidak mempunyai data yang mencukupi.

Jika kanak-kanak menghidap diabetes, beri perhatian kepada setiap pakej Hidrasec Children 30mg mengandungi 2,899g sukrosa.

Jika jumlah sukrosa (sumber glukosa dan fruktosa) diletakkan melebihi 5g sehari, maka adalah perlu untuk mengira nisbah harian gula untuk kanak-kanak.

Tidak disyorkan untuk menggunakan produk ini untuk bayi di bawah umur 3 bulan kerana tiada ujian klinikal dilakukan ke atas objek ini.

Tidak disyorkan untuk menggunakan produk ini untuk mana-mana kanak-kanak kecil yang menghidap penyakit hati atau buah pinggang tanpa mengira tahap keterukan penyakit, kerana tiada maklumat yang mencukupi tentang pesakit ini.

Hidrasec juga mungkin tidak memberi kesan (mengurangkan bioavailabiliti) jika kanak-kanak mengalami muntah yang berpanjangan atau muntah yang tidak terkawal.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

racecadotril tidak menjejaskan atau menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Kehamilan: Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan, racecadotril pada wanita hamil. Penyelidikan haiwan tidak melihat bahaya langsung atau tidak langsung yang berkaitan dengan kehamilan atau perkembangan janin, pembiakan atau selepas kelahiran.

Walau bagaimanapun, kerana tiada kajian klinikal khusus, Hidrasec tidak boleh digunakan jika anda hamil.

Tempoh penyusuan susu ibu

Disebabkan kekurangan maklumat yang berkaitan dengan Hidrasec, anda tidak boleh menggunakan Hidrasec jika anda sedang menyusu.

Interaksi dadah

Tiada interaksi ubat yang diterangkan pada manusia setakat ini.

Kedua-dua Loperamide dan Nifuroxazide tidak mengubah cara tindakan RaceCadotril dalam badan digunakan apabila ubat ini digunakan secara serentak.

Sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anak anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain termasuk ubat bukan preskripsi.

Penyimpanan

Simpan ubat pada suhu bilik.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.