HDRASEC 30 mg poederbehandeling voor acute diarree bij kinderen (30 verpakkingen)

Toedieningsvorm 30 pakketdoos
Specificaties Racecadotril

Ingrediënt

Thành phần cho 1 gói

Samenstelling informatie	Inhoud
Racecadotril	30mg

Toepassingen

Indicaties

Hidrasec Kinderen zijn bedoeld als aanvulling op de behandeling van acute diarreesymptomen bij jonge kinderen (ouder dan 3 maanden) en kinderen, samen met orale rehydratatie.

In geval van behandeling, de oorzaak van diarree, kan RaceCadotril als aanvullende behandeling worden gebruikt.

Farmacokologie

Farmaceutische groep: Andere behandelingen van diarree.

ATC-code: A07xa04.

racecadotril is een precursor die moet worden gehydrolyseerd tot metabolieten van de thiorfanactiviteit, een enkefalinaseremmer en een celmembraanpeptidase in verschillende weefsels, voornamelijk epitheel van de dunne darm.

Dit enzym is betrokken bij externe hydrolyseprocessen en vernietigt endogene peptiden zoals enkefaline. Daarom beschermt RaceCadotril endogene enkefalines met fysiologische activiteit in het maagdarmkanaal, waardoor hun secretie-effect wordt verlengd.

racecadotril is een anti-secretiemiddel, dat beperkt is tot de dunne darm.

Het vermindert de afscheiding van water en elektrolyten in de dunne darm, veroorzaakt door toxiciteit of ontsteking, en heeft geen invloed op de basale uitscheidingsactiviteit. Racecadotril werkt snel tegen diarree zonder de transporttijd in de dunne darm te veranderen.

In 2 klinische onderzoeken bij kinderen verminderde Racecadotril het gewicht van de meststof met 40% en 46% in de eerste 48 uur. Er wordt ook opgemerkt dat diarree en watercompensatie aanzienlijk worden verminderd.

In een datasynthetisch analyseonderzoek (9 willekeurige klinische onderzoeken met racecadotril vergeleken met placebo samen met orale rehydratatie) werden persoonlijke gegevens verzameld van 1384 jongens en meisjes met acute diarree in ernstige mate en die intramuraal of poliklinisch werden behandeld. De gemiddelde leeftijd is 12 maanden (ongeveer 6 - 39 maanden).

In totaal 714 patiënten jonger dan 1 jaar en 670 patiënten ouder dan 1 jaar.

Het gemiddelde gewicht varieert van 7,4 kg tot 12,2 kg. De totale diarreetijd bedraagt 2,81 dagen voor de placebogroep en 1,75 dagen voor de raceCadotril-groep.

Het percentage patiënten dat herstelt in de racecadotrilgroep is hoger dan bij placebo (risicoratio (HR): 2,04; 95% BI: 1,85 - 2,32; P

Vergelijkbare resultaten voor kinderen (jonger dan 1 jaar) (HR: 2,01; 95% BI: 1,71 - 2,36; P

Voor onderzoek bij boardingpatiënten (n = 637 patiënten) is de gemiddelde kunstmestverhouding van de groep die racecadotril gebruikt in vergelijking met de placebo 0,59 (95% BI: 0,51 - 0,74); P

Voor onderzoek bij poliklinische patiënten (n = 695 patiënten) bedraagt het gemiddelde kunstmestpercentage van de groep die racecadotril gebruikt, vergeleken met de placebo, 0,63 (95% BI: 0,47-0,85; p

racecadotril veroorzaakt geen opgeblazen gevoel.

Tijdens klinisch onderzoek veroorzaakt Racecadotril secundaire constipatie in een verhouding die gelijk is aan die van placebo.

Bij oraal gebruik werkt het medicijn alleen op de periferie, zonder invloed op het centrale zenuwstelsel.

farmacokinetische

absorptie

racecadotril wordt na het drinken snel opgenomen. De remming van het enzym begint na ongeveer 30 minuten. De biologische beschikbaarheid van racecadotril wordt niet beïnvloed door voedsel, maar de piekconcentratie wordt met ongeveer 1 uur en 30 minuten vertraagd.

Distributie

Na inname van een dosis Racecadotril wordt deze gekenmerkt door C-14, het meten van de blootstelling aan radioactieve koolstof in plasma is vele malen hoger dan die van bloedcellen en is 3 keer hoger dan die van het totale bloed.

Daarom hecht het medicijn zich niet aan bloedcellen. De verdeling van radioactieve koolstof in andere weefsels van het lichaam is matig, uitgedrukt in de gemiddelde apped-verdeling in plasma van 66,4 kg.

90% van de actieve metabolieten van racecadotril, thiorphan (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptomethyl) -3-fenylpr flycine), zijn gekoppeld aan plasma-eiwitten, voornamelijk met albumine. De farmacokinetische eigenschappen van racecadotril veranderen niet als gevolg van herhaalde doses of voor ouderen.

De tijd en het bereik van de invloed van racecadotril zijn afhankelijk van de dosis.

Bij kinderen heeft de tijd om Enkefalinase te remmen een piek van ongeveer 2 uur in het plasma bereikt en komt overeen met 90% van de remming bij een dosis van 1,5 mg/kg.

Bij volwassenen heeft de tijd om Enkefalinase te remmen een piek van ongeveer 2 uur in het plasma bereikt en komt overeen met 75% van de remming bij een dosis van 100 mg.

De tijd voor de enkefalinaseremmer is ongeveer 8 uur.

Metabolisme

De biologische verkooptijd van racecadotril wordt berekend op basis van de plasma-enkefalinase-remming, ongeveer 3 uur. RaceCadotril wordt snel gehydrolyseerd tot actieve thiorfanmetabolieten, die weer worden omgezet in niet langer actieve metabolieten. De herhaling van raceCadotril veroorzaakt geen accumulatie van geneesmiddelen in het lichaam.

Uit in-vitrogegevens blijkt dat racecadotril/thiorphan en vier belangrijke metabolische stoffen het inactieve enzym CYP van de vormen 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 en 2C19 remmen op klinische effecten.

Uit in-vitrogegevens blijkt dat racecadotril/thiorphan en vier belangrijke stoffen die worden gemetaboliseerd in het niet-actieve metabolisme, CYP-enzymen (familie 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, familie 1A, 2E1) en enzymen UGTS combineren voor klinische effecten.

racecadotril verandert niets aan de eiwitcohesie van actieve ingrediënten die sterk verbonden zijn met eiwitten zoals tolbutamide, warfarine, nifluminezuur, digoxine of fenytoïne.

Bij patiënten met leverinsufficiëntie (cirrose, het B-niveau van de Child-Pugh-classificatie) heeft het dynamische deel van de metabolische stof met de activiteit van racecadotril de gelijkenis aangetoond tussen TMAX en T1/2 en lager dan CMAX (-65%) en AUC (-29%) in vergelijking met gezonde proefpersonen.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (de klaringscoëfficiënt van 11 - 39 ml/min) heeft het dynamische gedeelte van de metabolieten van RaceCadotril aangetoond dat de hoeveelheid lager is dan CMAX (-49%) en hoger dan de AUC (+16%) en T1/2 in vergelijking met een gezonde vrijwilliger (klaringscoëfficiënt> 70 ml/minuut).

Bij kinderen zijn de farmacokinetische resultaten vergelijkbaar met die bij volwassenen, waarbij een concentratie van 2 uur en 30 minuten na het drinken wordt bereikt. Er is geen accumulatie na gebruik van 8 uur/dosis in 7 dagen.

Eliminatie

racecadotril wordt geëlimineerd in de vorm van actief en niet-actief metabolisme, voornamelijk via de urine, en in veel mindere mate via de ontlasting. Eliminatie via de longen heeft geen betekenis.

Voordat u neemt HDRASEC 30 mg poederbehandeling voor acute diarree bij kinderen (30 verpakkingen)

Hoe te gebruiken

gebruik Hidrasec altijd precies zoals voorgeschreven door de arts. Als u vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of apotheker.

Neem Hidrasec Kinderen samen met water en elektrolyten.

Kan nuggets in voedsel doen of een beetje water mengen (ongeveer 1 theelepel). Goed mengen en onmiddellijk aan kinderen geven.

Dosering

De dosering wordt bepaald op basis van het lichaamsgewicht van kinderen

1,5 mg/kg lichaamsgewicht/dosis (equivalent aan 1 tot 2 pakjes), 3 keer per dag gelijkmatig drinken.

Kinderen van 13 kg - 27 kg

1 pakje van 30 mg x 3 maal/dag.

Kinderen zwaarder dan 27 kg

2 verpakkingen van 30 mg x 3 maal/dag.

Moet de behandeling voortzetten totdat het kind weer normaal is.

De behandeltijd bedraagt niet meer dan 7 dagen.

Niet langdurig behandelen met racecadotril.

Er zijn geen klinische onderzoeken voor kinderen jonger dan 3 maanden.

Speciale onderwerpen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij kinderen met lever- of nierfalen.

Wat te doen bij een overdosis?
Wat te doen bij het vergeten van 1 dosis? Als u meer informatie nodig heeft, vraag dan advies aan een arts of apotheker.

Bijwerkingen

Net als andere geneesmiddelen kan Hidrasec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet alle patiënten hiermee te maken krijgen. Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze handleiding worden vermeld, of als bijwerkingen ernstig worden, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De volgende bijwerkingen bij racecadotril komen vaak vaker voor dan bij placebo of worden gemeld tijdens post-marketing monitoring.

De frequentie van ongewenste reacties wordt bepaald volgens de volgende conventie: zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100 tot 1 1/10.000 tot 1.000), zeer zelden (

Infecties en parasieten

Soms: amandelontsteking.

Huid- en weefselaandoeningen

Soms: huiduitslag, rood rood.

Onbekend: Er zijn veel soorten erythematosus, waaronder veel soorten erytheem, het erytheem heeft veel knobbels, huiduitslag, jeuk, urticaria; Zwelling (oedeem) van tong, gezicht, lippen en oogleden, evenals zwelling van gezicht en neus, jeuk.

Waarschuwingen

Contra-indicaties

Gebruik Hidrasec niet voor kinderen als kinderen allergisch (gevoelig) zijn voor actieve ingrediënten of voor enig bestanddeel van hulpstoffen.

Vanwege het sucrosegehalte is Hrrasec gecontra-indiceerd bij patiënten met zeldzame genetische problemen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose- of sucrase-isomtasedeficiëntie.

Voorzichtigheid bij gebruik

Het gebruik van Hidrasec vervangt niet de drinkbehoeften van het kind.

Zweden zijn erg belangrijk bij de bestrijding van acute diarree bij zuigelingen en jonge kinderen.

De rehydratatie moet geschikt zijn voor de leeftijd, het gewicht van het kind en het stadium, de ernst van de aandoening, vooral in ernstige gevallen of langdurige diarree waarbij kinderen moeten braken of een slechte eetlust hebben.

Daarnaast is het voortdurend regelmatig voeren (inclusief borstvoeding) en het controleren van voldoende drinkwater erg belangrijk.

Master toont bloed of latex in de ontlasting van kinderen en kinderen met koorts kunnen een infectie of een andere ernstige ziekte vertonen, waarbij de oorzaak van de oorzaak wordt gegarandeerd (bijvoorbeeld door het gebruik van antibiotica) of aanvullende oorzaken worden geïdentificeerd.

Daarom wordt racecadotril in deze gevallen niet gebruikt. Racecadotril kan bij acute diarree gelijktijdig met antibiotica worden gebruikt als bacteriële behandeling als aanvullende behandeling.

Gebruik raceCadotril niet bij diarree gerelateerd aan antibioticastop en chronische diarree waarvoor niet voldoende gegevens beschikbaar zijn.

Als een kind diabetes heeft, let er dan op dat elke verpakking van Hidrasec Children 30 mg 2.899 g sucrose bevat.

Als de hoeveelheid sucrose (bron van glucose en fructose) hoger is dan 5 g per dag, dan is het noodzakelijk om de dagelijkse hoeveelheid suiker voor kinderen te berekenen.

Het wordt niet aanbevolen om dit product te gebruiken voor baby's jonger dan 3 maanden, omdat er geen klinische proef op dit object is uitgevoerd.

Het wordt niet aanbevolen om dit product te gebruiken bij jonge kinderen met een lever- of nierziekte, ongeacht de ernst van de ziekte, omdat er onvoldoende informatie is over deze patiënten.

Hidrasec heeft mogelijk ook geen effect (vermindering van de biologische beschikbaarheid) als het kind langdurig of ongecontroleerd moet braken.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

racecadotril heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Zwangerschap: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van racecadotril bij zwangere vrouwen. Bij dieronderzoek is geen sprake van directe of indirecte schade die verband houdt met de zwangerschap of de ontwikkeling van de foetus, de voortplanting of na de geboorte.

Omdat er echter geen specifieke klinische onderzoeken zijn, mag Hidrasec niet worden gebruikt als u zwanger bent.

Borstvoedingsperiode

Vanwege het gebrek aan informatie over Hidrasec mag u Hidrasec niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Geneesmiddelinteractie

Er zijn tot nu toe geen geneesmiddelinteracties beschreven bij mensen.

Zowel Loperamide als Nifuroxazide veranderen niets aan de manier waarop de werking van RaceCadotril in het lichaam wordt gebruikt wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt.

Informeer uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, inclusief niet-voorgeschreven geneesmiddelen.

Bewaring

Bewaar medicijnen op kamertemperatuur.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.