Tratamento em pó HDRASEC 30 mg para diarreia aguda em crianças (30 embalagens)

Forma farmacêutica caixa de 30 pacotes
Especificações Racecadotril

Ingrediente

Thành phần cho 1 gói

Informações de composição	Contente
Racecadotril	30mg

Usos

Indicações

Hidrasec Crianças são indicados para complementar, tratar sintomas de diarréia aguda em crianças pequenas (acima de 3 meses) e crianças junto com reidratação oral.

Em caso de tratamento, a causa da diarreia, RaceCadotril pode ser usado como tratamento adicional.

Farmacologia

Grupo farmacêutico: Outros tratamentos para diarreia.

Código ATC: A07xa04.

racecadotril é um precursor que precisa ser hidrolisado em metabólitos de atividade tiorfano, um inibidor da encefalinase, uma peptidase da membrana celular em diferentes tecidos, principalmente no epitélio do intestino delgado.

Esta enzima está envolvida em processos de hidrólise externa e destrói peptídeos endógenos como a encefalina. Portanto, RaceCadotril protege as encefalinas endógenas com atividade fisiológica no trato gastrointestinal, prolongando seu efeito de secreção.

racecadotril é uma substância anti-secretora limitada ao intestino delgado.

Reduz a secreção de água e eletrólitos no intestino delgado, causada pela toxicidade ou inflamação e não afeta a atividade excretora básica. O racecadotril atua rapidamente contra a diarreia sem alterar o tempo de transporte no intestino delgado.

Em 2 estudos clínicos em crianças, o Racecadotril reduziu em 40% e 46% o peso do fertilizante nas primeiras 48 horas. Percebe-se também que a diarreia e a compensação hídrica são significativamente reduzidas.

Um estudo de análise sintética de dados (9 ensaios clínicos aleatórios de racecadotril comparado ao placebo junto com reidratação oral) coletou dados pessoais de 1.384 meninos e meninas com diarreia aguda em níveis graves e tratamento hospitalar ou ambulatorial. A idade média é de 12 meses (cerca de 6 a 39 meses).

Um total de 714 pacientes com menos de 1 ano de idade e 670 pacientes com mais de 1 ano de idade.

O peso médio varia de 7,4kg a 12,2kg. O tempo total de diarreia é de 2,81 dias para o grupo placebo e 1,75 dias para o grupo raceCadotril.

A proporção de pacientes que se recuperam no grupo Racecadotril é maior do que no grupo placebo (taxa de risco (HR): 2,04; IC 95%: 1,85 - 2,32; P

Resultados semelhantes para crianças (menores de 1 ano) (HR: 2,01; IC 95%: 1,71 - 2,36; P

Para estudo em pacientes internados (n = 637 pacientes), a proporção média de fertilizante do grupo que utiliza racecadotril em comparação ao placebo é de 0,59 (IC 95%: 0,51 - 0,74); P

Para pesquisas com pacientes ambulatoriais (n = 695 pacientes), a taxa média de fertilização do grupo que utiliza racecadotril em comparação ao placebo é de 0,63 (IC 95%: 0,47-0,85; p

racecadotril não causa inchaço.

Durante a pesquisa clínica, Racecadotril causa constipação secundária na proporção equivalente ao placebo.

Quando usado por via oral, o medicamento atua apenas na periferia, sem influência no sistema nervoso central.

farmacocinética

absorção

racecadotril é rapidamente absorvido após beber. A inibição da enzima enzimática começa após cerca de 30 minutos. A biodisponibilidade do racecadotril não é alterada pelos alimentos, mas o pico de concentração é retardado em cerca de 1 hora e 30 minutos.

Distribuição

Depois de tomar uma dose de Racecadotril marcada por C-14, a medição da exposição ao carbono radioativo no plasma é muitas vezes maior que a das células sanguíneas e é 3 vezes maior que a do sangue total.

Portanto, o medicamento não está ligado a nenhuma célula sanguínea. A distribuição de carbono radioativo em outros tecidos do corpo é moderada, expressa pela distribuição média aplicada no plasma de 66,4kg.

90% dos metabólitos ativos do racecadotril, tiorfano (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptometil) -3-fenilpr flycina), estão ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. As propriedades farmacocinéticas do racecadotril não são alteradas devido à dose repetida ou em idosos.

O tempo e o alcance de influência do racecadotril dependem da dose.

Em crianças, o tempo para inibir a encefalinase atingiu o pico no plasma em aproximadamente 2 horas e é equivalente a 90% da inibição na dose de 1,5mg/kg.

Em adultos, o tempo para inibir a encefalinase atingiu o pico no plasma em aproximadamente 2 horas e é equivalente a 75% da inibição com uma dose de 100 mg.

O tempo do inibidor da encefalinase é de cerca de 8 horas.

Metabolismo

O tempo de venda biológica do Racecadotril é calculado de acordo com a inibição da encefalinase plasmática, aproximadamente 3 horas. RaceCadotril é rapidamente hidrolisado em metabólitos de tiorfano que são ativos, transformados novamente em metabólitos não mais ativos. A repetição do raceCadotril não causa acúmulo do medicamento no organismo.

Dados in vitro mostram racecadotril/tiorfano e 4 substâncias metabólicas principais que inibem a enzima CYP inativa das formas 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 e 2C19 para efeitos clínicos.

Dados in vitro mostram racecadotril/tiorfano e 4 substâncias principais metabolizadas em enzimas CYP de metabolismo não ativo (família 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, família 1A, 2E1) e enzimas combinam UGTS para efeitos clínicos.

racecadotril não altera a coesão proteica de ingredientes ativos que estão fortemente ligados a proteínas como Tolbutamida, Varfarina, Ácido Niflúmico, Digoxina ou Fenitoína.

Em pacientes com insuficiência hepática (cirrose, o nível B da classificação de Child-Pugh), a seção dinâmica da substância metabólica com a atividade de Racecadotril mostrou a semelhança entre TMAX e T1/2 e menor que CMAX (-65%) e AUC (-29%) quando comparado a indivíduos saudáveis.

Em pacientes com insuficiência renal grave (coeficiente de depuração de 11 - 39ml/min), a seção dinâmica dos metabólitos do RaceCadotril mostrou que a quantidade é inferior à CMAX (-49%) e superior à AUC (+16%) e T1/2 quando comparado a um voluntário saudável (coeficiente de depuração> 70ml/minuto).

Nas crianças, os resultados farmacocinéticos são semelhantes aos dos adultos, atingindo uma concentração de 2 horas e 30 minutos após a ingestão. Não há acúmulo após uso 8 horas/dose em 7 dias.

Eliminação

O racecadotril é eliminado na forma de metabolismo ativo e inativo, principalmente pela urina, e há muito menos nível pelas fezes. A eliminação pelos pulmões não é significativa.

Antes de tomar Tratamento em pó HDRASEC 30 mg para diarreia aguda em crianças (30 embalagens)

Como usar

use sempre Hidrasec exatamente como prescrito pelo médico. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Tome Hidrasec Children junto com água e eletrólitos.

Pode colocar nuggets na comida ou misturar um pouco de água (cerca de 1 colher de chá). Misture bem e dê às crianças imediatamente.

Dosagem

A dosagem é determinada pelo peso corporal da criança

1,5 mg/kg de peso corporal/dose (equivalente a 1 a 2 embalagens), beba 3 vezes ao dia uniformemente.

Crianças de 13kg a 27kg

1 embalagem de 30mg x 3 vezes/dia.

Crianças com mais de 27 kg

2 embalagens de 30 mg x 3 vezes/dia.

Deve continuar o tratamento até que a criança volte ao normal.

O tempo de tratamento não dura mais de 7 dias.

Não trate a longo prazo com racecadotril.

Não há estudos clínicos para crianças menores de 3 meses de idade.

Assuntos especiais

Não há estudos realizados em crianças com insuficiência hepática ou renal.

O que fazer em caso de overdose?
O que fazer em caso de esquecimento de 1 dose? Se precisar de mais informações, consulte um médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais

Como outros medicamentos, o Hidrasec pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem. Se você observar algum efeito colateral não mencionado neste tutorial, ou se algum efeito colateral se tornar grave, notifique seu médico ou farmacêutico.

As seguintes reações indesejáveis com racecadotril geralmente ocorrem mais do que o placebo ou são relatadas durante o monitoramento pós-comercialização.

A frequência das reações indesejadas é determinada de acordo com a seguinte convenção: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100 a 1 1/10.000 a 1.000), muito raro (

Infecções e parasitas

Incomum: amigdalite.

Distúrbios da pele e dos tecidos

Incomum: erupção cutânea, vermelho vermelho.

Desconhecido: Existem muitos tipos de eritematoso, incluindo muitos tipos de eritema, o eritema apresenta muitos caroços, erupções cutâneas, coceira, urticária; Inchaço (edema) da língua, face, lábios e pálpebras, bem como inchaço da face e nariz, coceira.

Avisos

Contra-indicações

Não use Hidrasec em crianças se as crianças tiverem alergia (sensível) a princípios ativos ou a qualquer componente de excipientes.

Devido ao conteúdo de sacarose, Hrrasec é contra-indicado para pacientes com problemas genéticos raros sobre intolerância à frutose, deficiência de glicose - galactose ou sacarose - isomtase.

Cuidado ao usar

O uso de Hidrasec não substitui as necessidades de bebida da criança.

Os suecos são muito importantes no controle da diarreia aguda em bebês e crianças pequenas.

A reidratação precisa ser adequada à idade, ao peso da criança e ao estágio, à gravidade desta condição, principalmente em caso grave ou diarréia prolongada com crianças com vômitos ou falta de apetite.

Além disso, é muito importante alimentar-se constantemente (incluindo amamentação) e monitorar a quantidade adequada de água potável.

O Mestre aparece sangue ou látex nas fezes das crianças e as crianças com febre podem apresentar uma infecção ou outra doença grave, garantindo a causa da causa (por exemplo, usando antibióticos) ou identificando causas adicionais.

Portanto, o racecadotril não é utilizado nestes casos. Racecadotril pode ser usado simultaneamente com antibióticos em caso de diarreia aguda como tratamento bacteriano como tratamento adicional.

Não use raceCadotril em caso de diarreia relacionada à parada de antibióticos e diarreia crônica que não possui dados suficientes.

Se uma criança tem diabetes, preste atenção que cada embalagem de Hidrasec Children 30mg contém 2.899g de sacarose.

Se a quantidade de sacarose (fonte de glicose e frutose) for superior a 5g por dia, é necessário calcular a proporção diária de açúcar para crianças.

Não é recomendado o uso deste produto para bebês menores de 3 meses de idade porque nenhum ensaio clínico foi feito sobre este objeto.

Não é recomendado o uso deste produto para crianças pequenas com doença hepática ou renal, independentemente da gravidade da doença, porque não há informações suficientes sobre esses pacientes.

O Hidrasec também pode não ter efeito (reduzindo a biodisponibilidade) se a criança tiver vômitos prolongados ou vômitos descontrolados.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

racecadotril não afeta ou afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Gravidez

Gravidez: Não há dados suficientes sobre o uso de racecadotril em mulheres grávidas. A pesquisa animal não vê danos diretos ou indiretos relacionados à gravidez ou ao desenvolvimento fetal, à reprodução ou após o nascimento.

No entanto, como não existem estudos clínicos específicos, o Hidrasec não deve ser utilizado se estiver grávida.

Período de amamentação

Devido à falta de informações relacionadas ao Hidrasec, você não deve usar Hidrasec se estiver amamentando.

Interação medicamentosa

Até o momento não há interações medicamentosas descritas em humanos.

Tanto a Loperamida quanto a Nifuroxazida não alteram a forma como a ação do RaceCadotril no corpo é usada quando esses medicamentos são usados simultaneamente.

Informe o seu médico ou farmacêutico se o seu filho estiver tomando ou tomando recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos não prescritos.

Armazenamento

Guarde os medicamentos em temperatura ambiente.

Outras drogas

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