HDRASEC 30 mg pulbere tratament pentru diaree acută la copii (30 pachete)

Formă farmaceutică cutie de 30 pachete
Specificații Racecadotril

Ingredient

Thành phần cho 1 gói

Informații despre compoziție	Conţinut
Racecadotril	30 mg

Utilizări

Indicații

Hidrasec Copiii sunt desemnați să suplimenteze, să trateze simptomele diareei acute la copiii mici (peste 3 luni) și la copii împreună cu rehidratarea orală.

În caz de tratament, cauza diareei, RaceCadotril poate fi utilizat ca tratament suplimentar.

Farmacocologie

Grupa farmaceutică: Alte tratamente pentru diaree.

Cod ATC: A07xa04.

racecadotrilul este un precursor care trebuie hidrolizat în metaboliți ai activității tiorfanului, un inhibitor al encefalinazei, o peptidază a membranei celulare în diferite țesuturi, în principal epiteliul intestinului subțire.

Această enzimă este implicată în procesele de hidroliză externă și distruge peptidele endogene precum encefalina. Prin urmare, RaceCadotril protejează Enkefalinele endogene cu activitate fiziologică în tractul gastrointestinal, prelungind efectul lor de secreție.

racecadotril este o substanță antisecretoare, care se limitează la intestinul subțire.

Reduce secreția de apă și electroliți în intestinul subțire, cauzată de toxicitate sau inflamație și nu afectează activitatea excretorie de bază. Racecadotril acționează rapid împotriva diareei fără a modifica timpul de transport în intestinul subțire.

În 2 studii clinice la copii, Racecadotril a redus cu 40% și 46% din greutatea îngrășământului în primele 48 de ore. De asemenea, se observă că diareea și compensarea apei sunt reduse semnificativ.

Un studiu de analiză sintetică a datelor (9 studii clinice aleatorii cu racecadotril în comparație cu placebo împreună cu rehidratarea orală) a colectat date personale de la 1384 de băieți și fete cu diaree acută la niveluri grave și tratament internat sau ambulatoriu. Vârsta medie este de 12 luni (aproximativ 6 - 39 de luni).

Un total de 714 pacienți cu vârsta sub 1 an și 670 pacienți cu vârsta peste 1 an.

Greutatea medie variază de la 7,4 kg la 12,2 kg. Durata totală a diareei este de 2,81 zile pentru grupul placebo și 1,75 zile pentru grupul raceCadotril.

Proporția de pacienți care se recuperează din grupul Racecadotril este mai mare decât placebo (raportul de risc (HR): 2,04; IC 95%: 1,85 - 2,32; P

Rezultate similare copiilor (sub 1 an) (HR: 2,01; IC 95%: 1,71 - 2,36; P

Pentru studiul la pacienții internați (n = 637 de pacienți), raportul mediu de îngrășământ al grupului care utilizează racecadotril în comparație cu placebo este de 0,59 (IC 95%: 0,51 - 0,74); P

Pentru cercetările efectuate pe pacienți în ambulatoriu (n = 695 de pacienți), rata medie de fertilizare a grupului care utilizează racecadotril în comparație cu placebo este de 0,63 (IC 95%: 0,47-0,85; p

racecadotril nu provoacă balonare.

În timpul cercetării clinice, Racecadotril provoacă constipație secundară la un raport echivalent cu placebo.

Atunci când este utilizat pe cale orală, medicamentul acționează doar la periferie, fără a influența sistemul nervos central.

farmacocinetică

absorbție

racecadotrilul se absoarbe rapid după băut. Inhibarea enzimei enzimatice începe după aproximativ 30 de minute. Biodisponibilitatea racecadotrilului nu este modificată de alimente, dar concentrația maximă este încetinită cu aproximativ 1 oră și 30 de minute.

Distribuție

După administrarea unei doze de Racecadotril este marcată de C-14, măsurarea expunerii la carbon radioactiv din plasmă este de multe ori mai mare decât celulele sanguine și este de 3 ori mai mare decât totalul sângelui.

Prin urmare, medicamentul nu este atașat la nicio celulă sanguină. Distribuția carbonului radioactiv în alte țesuturi ale corpului este moderată, exprimată prin distribuția medie aplicată în plasmă de 66,4 kg.

90% dintre metaboliții activi ai racecadotrilului, tiorfanul (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptometil) -3-fenilpr flycină), sunt legați de proteinele plasmatice, în principal cu albumină. Proprietățile farmacocinetice ale racecadotrilului nu sunt modificate din cauza dozelor repetate sau în mod repetat.

Timpul și intervalul de influență ale racecadotrilului depind de doză.

La copii, timpul de inhibare a encefalinazei a atins un vârf în plasmă de aproximativ 2 ore și este echivalent cu 90% din inhibiție la o doză de 1,5 mg/kg.

La adulți, timpul de inhibare a encefalinazei a atins un vârf în plasmă de aproximativ 2 ore și este echivalent cu 75% din inhibare cu o doză de 100 mg.

Timpul inhibitorului de encefalinază este de aproximativ 8 ore.

Metabolism

Timpul biologic de vânzare a racecadotrilului este calculat în funcție de inhibarea encefalinazei plasmatice, aproximativ 3 ore. RaceCadotril este rapid hidrolizat în metaboliți de tiorfan care sunt activi, transformați înapoi în metaboliți care nu mai sunt activi. Repetarea curseiCadotril nu provoacă acumularea de droguri în organism.

Datele in vitro arată că racecadotril/tiorfan și 4 substanțe metabolice principale au inhibat enzima CYP din formele 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 și 2C19 pentru efecte clinice.

Datele in vitro arată racecadotril/tiorfan și 4 substanțe principale metabolizate în enzimele CYP cu metabolism inactiv (familia 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, familia 1A, 2E1) și enzimele combină UGTS pentru efecte clinice.

racecadotrilul nu modifică coeziunea proteică a ingredientelor active care sunt strâns legate de proteine, cum ar fi tolbutamida, warfarina, acidul niflumic, digoxina sau fenitoina.

La pacienții cu insuficiență hepatică (ciroză, nivelul B al clasificării Child-Pugh), secțiunea dinamică a substanței metabolice a arătat o activitate metabolică similară cu activitatea TMAX și TMAX mai scăzută. decât CMAX (-65%) și ASC (-29%) în comparație cu subiecții sănătoși.

La pacienții cu insuficiență renală severă (coeficientul de clearance-ul de 11 - 39 ml/min), secțiunea dinamică a metaboliților RaceCadotril a arătat că cantitatea este mai mică decât CMAX (-49%) și mai mare decât ASC (+16%) în comparație cu T1 voluntar și voluntar (+16%). coeficient> 70ml/minut).

La copii, rezultatele farmacocinetice sunt similare cu adulții, atingând o concentrație de 2 ore și 30 de minute după consum. Nu există acumulare după utilizare 8 ore/doză în 7 zile.

Eliminare

racecadotrilul este eliminat sub formă de metabolism activ și inactiv, în principal prin urină, iar nivelul este mult mai mic prin fecale. Eliminarea prin plămâni nu are sens.

Înainte de a lua HDRASEC 30 mg pulbere tratament pentru diaree acută la copii (30 pachete)

Cum să utilizați

utilizați întotdeauna Hidrasec exact așa cum este prescris de medic. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luați Hidrasec Copii împreună cu apă și electroliți.

Se poate pune pepite în alimente sau se amestecă puțină apă (aproximativ 1 linguriță). Amestecați bine și dați imediat copiilor.

Dozaj

Doza este determinată de greutatea corporală a copiilor

1,5 mg/kg greutate corporală/doză (echivalent cu 1 până la 2 pachete), se bea de 3 ori pe zi în mod egal.

Copii de la 13 kg - 27 kg

1 pachet de 30 mg x 3 ori/zi.

Copii peste 27 kg

2 pachete de 30 mg x 3 ori/zi.

Ar trebui să continue tratamentul până când copilul revine la normal.

Timpul de tratament nu durează mai mult de 7 zile.

Nu tratați pe termen lung cu racecadotril.

Nu există studii clinice pentru copiii cu vârsta sub 3 luni.

Subiecte speciale

Nu există studii efectuate pentru copiii cu insuficiență hepatică sau renală.

Ce să faci în caz de supradoză?
Ce să faci când uiți 1 doză? Dacă aveți nevoie de mai multe informații, cereți sfatul unui medic sau farmacistului.

Efecte secundare

Ca și alte medicamente, Hidrasec poate provoca reacții adverse, deși nu toți pacienții se confruntă. Dacă observați că orice reacții adverse nu sunt menționate în acest tutorial sau orice reacții adverse devin grave, informați-vă medicul sau farmacistul.

Următoarele reacții nedorite la racecadotril apar adesea mai mult decât placebo sau raportate în timpul monitorizării după punerea pe piață.

Frecvența reacțiilor nedorite este determinată conform următoarei convenții: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 până la 1 1/10.000 până la 1.000), foarte rare ( Infecții și paraziți

Mai puțin frecvente: amigdalita.

Tulburări ale pielii și țesuturilor

Mai puțin frecvente: erupție cutanată, roșu roșu.

Necunoscut: Există multe tipuri de eritematos, inclusiv multe tipuri de eritem, eritemul are multe noduli, erupții cutanate, mâncărime, urticarie; Umflarea (edem) limbii, feței, buzelor și pleoapelor, precum și umflarea feței și a nasului, mâncărime.

Avertizări

Contraindicații

Nu utilizați Hidrasec pentru copii dacă copiii au alergii (sensibili) la ingrediente active sau orice componentă a excipienților.

Datorită conținutului de zaharoză, Hrrasec este contraindicat pacienților cu probleme genetice rare legate de intoleranță la fructoză, deficit de Glucoză - Galactoză sau Sucrază - Isomtază.

Atenție la utilizarea

Utilizarea Hidrasec nu înlocuiește nevoile de băut ale copilului.

Suedezii sunt foarte importanți în controlul diareei acute la sugari și copii mici.

Rehidratarea trebuie să fie adecvată vârstei, greutății copilului și stadiului, severitatea acestei afecțiuni, mai ales într-un caz grav sau diaree prelungită cu vărsături sau poftă de mâncare scăzută a copiilor.

În plus, hrănirea constantă în mod regulat (inclusiv alăptarea) și monitorizarea apei potabile adecvate sunt foarte importante.

Master apare sânge sau latex în scaunele copiilor, iar copiii cu febră pot prezenta o infecție sau o altă boală gravă, garantând cauza cauzei (de exemplu, folosind antibiotice) sau identificând cauze suplimentare.

Prin urmare, racecadotril nu este utilizat în aceste cazuri. Racecadotril poate fi utilizat concomitent cu antibiotice în caz de diaree acută ca tratament bacterian ca tratament suplimentar.

Nu utilizați raceCadotril în caz de diaree legată de stoparea antibioticelor și diaree cronică care nu are suficiente date.

Dacă un copil are diabet, acordați atenție că fiecare pachet Hidrasec Children 30 mg conține 2.899 g zaharoză.

Dacă cantitatea de zaharoză (sursă de glucoză și fructoză) este pusă în depășire de 5 g pe zi, atunci este necesar să se calculeze raportul zilnic de zahăr pentru copii.

Nu se recomandă utilizarea acestui produs pentru bebelușii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se efectuează niciun studiu clinic asupra acestui obiect.

Nu se recomandă utilizarea acestui produs pentru niciun copil mic cu boală hepatică sau renală, indiferent de severitatea bolii, deoarece nu există suficiente informații despre acești pacienți.

Hidrasec poate să nu aibă nici un efect (reducerea biodisponibilității) dacă copilul are vărsături prelungite sau vărsături necontrolate.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

racecadotrilul nu afectează și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Sarcina: Nu există suficiente date privind utilizarea racecadotrilului la femeile gravide. Cercetările pe animale nu observă vătămări directe sau indirecte legate de sarcină sau dezvoltarea fătului, reproducere sau după naștere.

Cu toate acestea, deoarece nu există studii clinice specifice, Hidrasec nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă.

Perioada de alăptare

Din cauza lipsei de informații legate de Hidrasec, nu trebuie să utilizați Hidrasec dacă alăptați.

Interacțiunea medicamentoasă

Până acum, nu există interacțiuni medicamentoase descrise la oameni.

Atât Loperamida, cât și Nifuroxazida nu modifică modul în care este utilizată acțiunea RaceCadotril în organism atunci când aceste medicamente sunt utilizate simultan.

Vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul dacă copilul dumneavoastră ia sau ia recent orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală.

Depozitare

Depozitați medicamentele la temperatura camerei.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.