HDRASEC 30 мг порошка для лечения острой диареи у детей (30 упаковок)

Лекарственная форма коробка из 30 упаковок
Характеристики Рацекадотрил

Состав

Thành phần cho 1 gói

Информация о составе	Содержание
Рацекадотрил	30мг

Использование

Показания

Гидрасек Детский назначают в качестве добавки, лечения симптомов острой диареи у детей раннего возраста (старше 3 месяцев) и детей одновременно с пероральной регидратацией.

В случае лечения причины диареи RaceCadotril может использоваться в качестве дополнительного лечения.

Фармакокология

Фармацевтическая группа: Другие средства лечения диареи.

Код АТС: A07xa04.

Рацекадотрил является предшественником, который необходимо гидролизовать до метаболитов активности тиорфана, ингибитора энкефалиназы, пептидазы клеточной мембраны в различных тканях, главным образом, в эпителии тонкого кишечника.

Этот фермент участвует во внешних процессах гидролиза и разрушает эндогенные пептиды, такие как энкефалин. Таким образом, RaceCadotril защищает эндогенные энкефалины, обладающие физиологической активностью в желудочно-кишечном тракте, продлевая эффект их секреции.

Рацекадотрил представляет собой антисекреторное вещество, действие которого ограничено тонким кишечником.

Уменьшает секрецию воды и электролитов в тонком кишечнике, вызванную токсичностью или воспалением, и не влияет на основную выделительную активность. Рацекадотрил быстро действует против диареи, не изменяя время транспортировки по тонкому кишечнику.

В 2 клинических исследованиях на детях рацекадотрил снижал массу удобрения на 40% и 46% за первые 48 часов. Также замечено, что диарея и компенсация воды значительно уменьшаются.

В ходе исследования по синтетическому анализу данных (9 случайных клинических исследований рацекадотрила по сравнению с плацебо в сочетании с пероральной регидратацией) были собраны персональные данные 1384 мальчиков и девочек с острой диареей тяжелой степени, находившихся на стационарном или амбулаторном лечении. Средний возраст — 12 месяцев (около 6–39 месяцев).

Всего 714 пациентов в возрасте до 1 года и 670 пациентов старше 1 года.

Средний вес варьируется от 7,4 до 12,2 кг. Общее время диареи составляет 2,81 дня для группы плацебо и 1,75 дня для группы гонокадотрила.

Доля пациентов, выздоравливающих в группе рацекадотрила, выше, чем в группе плацебо (отношение рисков (ОР): 2,04; 95% ДИ: 1,85–2,32; P

Аналогичные результаты для детей (до 1 года) (ОР: 2,01; 95% ДИ: 1,71–2,36; P

Для исследования с участием пациентов-интернатов (n = 637 пациентов) среднее соотношение удобрений в группе, применявшей рацекадотрил, по сравнению с плацебо, составляло 0,59 (95% ДИ: 0,51–0,74); P

Для исследования на амбулаторных пациентах (n = 695 пациентов) средний показатель применения удобрений в группе, применявшей рацекадотрил, по сравнению с плацебо, составил 0,63 (95% ДИ: 0,47–0,85; p

Рацекадотрил не вызывает вздутие живота.

В ходе клинических исследований рацекадотрил вызывал вторичные запоры в соотношении, эквивалентном плацебо.

При пероральном применении препарат действует только на периферии, без влияния на центральную нервную систему.

фармакокинетика

всасывание

Рацекадотрил быстро всасывается после употребления. Ингибирование ферментативной активности начинается примерно через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая концентрация замедляется примерно через 1 час 30 минут.

Распространение

После приема дозы рацекадотрила отмечается С-14, при этом уровень воздействия радиоактивного углерода в плазме во много раз превышает уровень клеток крови и в 3 раза превышает общий уровень крови.

Следовательно, препарат не прикрепляется ни к каким клеткам крови. Распределение радиоактивного углерода в других тканях организма умеренное, что выражается в среднем приложенном распределении в плазме 66,4 кг.

90% активных метаболитов рацекадотрила, тиорфана (=(rs)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпр муцина), связываются с белками плазмы, главным образом с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при повторном приеме или у пожилых людей.

Время и диапазон воздействия рацекадотрила зависят от дозы.

У детей время ингибирования энкефалиназы в плазме достигает максимума примерно за 2 часа и эквивалентно 90% ингибирования при дозе 1,5 мг/кг.

У взрослых время ингибирования энкефалиназы в плазме достигает максимума примерно за 2 часа и эквивалентно 75% ингибирования при дозе 100 мг.

Время действия ингибитора энкефалиназы составляет около 8 часов.

Метаболизм

Биологическое время реализации рацекадотрила рассчитывается по ингибированию энкефалиназы плазмы и составляет примерно 3 часа. RaceCadotril быстро гидролизуется до активных метаболитов тиорфана, которые превращаются обратно в более неактивные метаболиты. Повторение приема Кадотрила не вызывает накопления препарата в организме.

Данные in vitro показывают, что рацекадотрил/тиорфан и 4 основных метаболических вещества неактивно ингибируют фермент CYP форм 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2C19 для клинических эффектов.

Данные in vitro показывают, что рацекадотрил/тиорфан и 4 основных вещества метаболизируются при неактивном метаболизме ферментами CYP (семейство 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, семейство 1A, 2E1) и ферментами, сочетающими UGTS для достижения клинических эффектов.

рацекадотрил не изменяет белковую когезию активных ингредиентов, прочно связанных с белком, таких как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин или фенитоин.

У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, уровень B по классификации Чайлд-Пью) динамический раздел метаболического вещества с активностью рацекадотрила показал сходство между TMAX и T1/2 и ниже, чем CMAX. (-65%) и AUC (-29%) по сравнению со здоровыми субъектами.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (коэффициент клиренса 11 - 39мл/мин) динамический разрез метаболитов RaceCadotril показал, что их количество ниже CMAX (-49%) и выше AUC (+16%) и T1/2 по сравнению со здоровым добровольцем (коэффициент клиренса > 70мл/мин).

У детей фармакокинетические результаты аналогичны взрослым: концентрация достигает 2 часов 30 минут после употребления. После применения 8 часов/дозы в течение 7 дней кумуляции нет.

Устранение

Рацекадотрил выводится в виде активного и неактивного метаболизма, преимущественно с мочой, и в значительно меньших количествах - с калом. Выведение через легкие не имеет смысла.

Прежде чем принимать HDRASEC 30 мг порошка для лечения острой диареи у детей (30 упаковок)

Как применять

Всегда применяйте Хидрасек точно так, как прописал врач. Если у вас есть вопросы, задайте их своему врачу или фармацевту.

Принимайте Hidrasec Children вместе с водой и электролитами.

Можно положить наггетсы в еду или смешать с небольшим количеством воды (около 1 чайной ложки). Хорошо перемешайте и сразу дайте детям.

Дозировка

Дозировка определяется массой тела ребенка

1,5 мг/кг массы тела/доза (эквивалентно 1–2 упаковкам), пить 3 раза в день равномерно.

Дети от 13 кг до 27 кг

1 упаковка 30 мг 3 раза в день.

Дети весом более 27 кг

2 упаковки по 30 мг 3 раза в день.

Следует продолжать лечение до тех пор, пока ребенок не придет в норму.

Время лечения не длится более 7 дней.

Не принимайте рацекадотрил в течение длительного времени.

Клинические исследования для детей в возрасте до 3 месяцев не проводились.

Специальные предметы

Исследования для детей с печеночной или почечной недостаточностью не проводились.

Что делать при передозировке?
Что делать, если забыли 1 дозу? Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Побочные эффекты

Как и другие препараты, Гидрасек может вызывать побочные эффекты, хотя с ними сталкиваются не все пациенты. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этом руководстве, или какие-либо побочные эффекты становятся серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Следующие нежелательные реакции на рацекадотрил часто возникают чаще, чем на плацебо, или о них сообщается во время постмаркетингового мониторинга.

Частота нежелательных реакций определяется по следующему условию: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 11/10000 до 1000), очень редко (

Инфекции и паразиты

Нечасто: тонзиллит.

Заболевания кожи и тканей

Нечасто: сыпь, красно-красная.

Неизвестно: существует много типов эритематозов, в том числе многие виды эритемы, эритема имеет множество уплотнений, сыпь, зуд, крапивницу; Отечность (отек) языка, лица, губ и век, а также отек лица и носа, зуд.

Предупреждения

Противопоказания

Не используйте Хидрасек для детей, если у детей имеется аллергия (чувствительность) на активные ингредиенты или какой-либо компонент вспомогательных веществ.

Из-за содержания сахарозы Хррасек противопоказан пациентам с редкими генетическими проблемами, связанными с непереносимостью фруктозы, дефицитом глюкозы-галактозы или сахаразы-изомтазы.

Осторожность при применении

Применение Хидрасека не заменяет потребности ребенка в питье.

Шведы очень важны в борьбе с острой диареей у младенцев и детей раннего возраста.

Регидратация должна соответствовать возрасту, весу ребенка и стадии, тяжести этого состояния, особенно в тяжелом случае или длительной диарее с детской рвотой или плохим аппетитом.

Кроме того, очень важно постоянно регулярно кормить ребенка (в том числе грудным) и следить за достаточным количеством питьевой воды.

Мастер появляется в детском стуле с кровью или латексом, а у детей с лихорадкой может указывать на инфекцию или другое серьезное заболевание, гарантируя причину возникновения (например, применение антибиотиков) или выявляя дополнительные причины.

Поэтому рацекадотрил в этих случаях не применяют. Рацекадотрил можно применять одновременно с антибиотиками при острой диарее в качестве бактерицидного средства в качестве дополнительного лечения.

Не используйте RaceCadotril в случае диареи, связанной с прекращением приема антибиотиков, и хронической диареи, о которой недостаточно данных.

Если у ребенка диабет, обратите внимание: каждая упаковка Hidrasec Children 30 мг содержит 2899 г сахарозы.

Если количество сахарозы (источника глюкозы и фруктозы) положено сверх 5г в день, то необходимо рассчитать суточную норму сахара для детей.

Не рекомендуется использовать этот продукт для детей младше 3 месяцев, поскольку клинические испытания этого объекта не проводились.

Не рекомендуется применять этот препарат любому ребенку раннего возраста с заболеванием печени или почек независимо от тяжести заболевания, поскольку о таких пациентах недостаточно информации.

Гидрасек также может не оказать никакого эффекта (снижение биодоступности), если у ребенка наблюдается продолжительная рвота или неконтролируемая рвота.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Рацекадотрил не влияет и не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Беременность: Данных о применении рацекадотрила у беременных недостаточно. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вреда, связанного с беременностью или развитием плода, репродукцией или после рождения.

Однако, поскольку специальных клинических исследований не проводилось, Хидрасек не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия информации о Хидрасеке вам не следует использовать Хидрасек, если вы кормите грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами

На данный момент не описано взаимодействия лекарств с людьми.

И Лоперамид, и Нифуроксазид не изменяют способ действия RaceCadotril в организме при одновременном применении этих препаратов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта врача.

Хранение

Храните лекарства при комнатной температуре.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.