Çocuklarda akut ishal için HDRASEC 30mg toz tedavisi (30 paket)

Farmasötik form 30 paket kutu
Özellikler Racecadotril

İçerik

Thành phần cho 1 gói

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Racecadotril	30mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Hidrasec Çocuklara, küçük çocuklarda (3 aydan büyük) ve çocuklarda akut ishal semptomlarını oral rehidrasyonla birlikte takviye etmek, tedavi etmek için reçete edilir.

İshal nedeninin tedavisi durumunda RaceCadotril ek tedavi olarak kullanılabilir.

Farmakoloji

Farmasötik grup: Diğer ishal tedavileri.

ATC kodu: A07xa04.

rasekadotril, tiorfan aktivite metabolitlerine hidrolize edilmesi gereken bir öncüdür, bir enkefalinaz inhibitörü, başta ince bağırsak epiteli olmak üzere farklı dokularda bir hücre zarı peptidazıdır.

Bu enzim harici hidroliz süreçlerinde rol alır ve enkefalin gibi endojen peptitleri yok eder. Bu nedenle RaceCadotril, gastrointestinal kanalda fizyolojik aktiviteye sahip endojen Enkefalinleri koruyarak salgı etkilerini uzatır.

racecadotril, ince bağırsakla sınırlı olan salgı önleyici bir maddedir.

Toksisite veya iltihaplanma nedeniyle ince bağırsakta su ve elektrolit salgılanmasını azaltır ve temel boşaltım aktivitesini etkilemez. Racecadotril, ince bağırsaktaki taşınma süresini değiştirmeden ishale karşı hızla etki gösterir.

Çocuklarda yapılan 2 klinik çalışmada Racecadotril ilk 48 saatte gübre ağırlığını %40 ve %46 oranında azalttı. Ayrıca ishal ve su telafisinin de önemli ölçüde azaldığı fark ediliyor.

Bir veri sentetik analizi çalışması (oral rehidrasyonla birlikte plaseboya kıyasla rasekadotrilin 9 rastgele klinik çalışması), ciddi düzeyde akut ishali olan ve yatarak veya ayakta tedavi gören 1384 erkek ve kız çocuğundan kişisel veriler topladı. Ortalama yaş 12 aydır (yaklaşık 6 - 39 ay arası).

1 yaş altı toplam 714 hasta ve 1 yaş üstü 670 hasta.

Ortalama ağırlık 7,4 kg ila 12,2 kg arasında değişir. Toplam ishal süresi plasebo grubu için 2,81 gün ve raceCadotril grubu için 1,75 gündür.

Racecadotril grubunda iyileşen hastaların oranı plaseboya göre daha yüksektir (risk oranı (HR): 2,04; %95 GA: 1,85 - 2,32; P

Çocuk çocukları (1 yaş altı) (HR: 2,01; %95 GA: 1,71 - 2,36; P

Yatılı hastalarda (n = 637 hasta) yapılan çalışma için, rasekadotril kullanan grubun plaseboya kıyasla ortalama gübre oranı 0,59'dur (%95 GA: 0,51 - 0,74); P

Ayakta tedavi gören hastalar (n = 695 hasta) üzerinde yapılan araştırmada, rasekadotril kullanan grubun plaseboya kıyasla ortalama gübre oranı 0,63'tür (%95 GA: 0,47-0,85; p

racecadotril şişkinliğe neden olmaz.

Klinik araştırmalar sırasında Racecadotril, plaseboya eşdeğer oranda ikincil kabızlığa neden olur.

İlaç, ağız yoluyla kullanıldığında, merkezi sinir sistemi üzerinde herhangi bir etki yaratmadan yalnızca periferde etki gösterir.

farmakokinetik

emilim

racecadotril içildikten sonra hızla emilir. Enzim enziminin inhibisyonu yaklaşık 30 dakika sonra başlar. Racecadotril'in biyoyararlanımı yiyeceklerle değişmez ancak zirve konsantrasyonu yaklaşık 1 saat 30 dakika kadar yavaşlar.

Dağıtım

Racecadotril'in bir dozunu aldıktan sonra C-14 ile işaretlenir, ölçülen radyoaktif karbonun plazmadaki maruziyeti kan hücrelerinden kat kat daha yüksektir ve toplam kandan 3 kat daha yüksektir.

Bu nedenle ilaç hiçbir kan hücresine bağlanmaz. Radyoaktif karbonun vücudun diğer dokularındaki dağılımı, plazmada uygulanan ortalama 66,4 kg dağılımla ifade edilen orta düzeydedir.

Rasekadotrilin aktif metabolitleri olan tiorfanın (= (rs) -N- (1-okso-2- (merkaptometil) -3-fenilpr sinek) %90'ı, esas olarak albümin ile olmak üzere plazma proteinlerine bağlıdır. Rasekadotrilin farmakokinetik özellikleri, tekrarlanan dozlara veya yaşlılara bağlı olarak değişmemektedir.

Rasekadotrilin etki süresi ve etki aralığı doza bağlıdır.

Çocuklarda Enkefalinazı inhibe etme süresi plazmada yaklaşık 2 saatte zirveye ulaşır ve 1,5 mg/kg dozda inhibisyonun %90'ına eşdeğerdir.

Yetişkinlerde Enkefalinazı inhibe etme süresi plazmada yaklaşık 2 saatte zirveye ulaşır ve 100 mg dozla inhibisyonun %75'ine eşdeğerdir.

Enkefalinaz inhibitör süresi yaklaşık 8 saattir.

Metabolizma

Racecadotril'in biyolojik satış süresi plazma enkefalinaz inhibisyonuna göre yaklaşık 3 saat olarak hesaplanır. RaceCadotril hızla aktif olan tiorfan metabolitlerine hidrolize olur ve artık aktif olmayan metabolitlere dönüştürülür. RaceCadotril'in tekrarı vücutta ilaç birikmesine neden olmaz.

İn vitro veriler, rasekadotril/tiorfan ve 4 ana metabolik maddenin, klinik etkiler açısından 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 ve 2C19 formlarındaki CYP enzimini inaktif olarak inhibe ettiğini göstermektedir.

İn vitro veriler rasekadotril/tiorfan ve aktif olmayan metabolizmada metabolize edilen 4 ana maddenin CYP enzimleri (aile 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, aile 1A, 2E1) ve enzimlerin klinik etkiler için UGTS'yi birleştirdiğini göstermektedir.

rasekadotril, Tolbutamid, Warfarin, Niflumik Asit, Digoksin veya Fenitoin gibi proteine güçlü bir şekilde bağlanan aktif bileşenlerin protein yapışmasını değiştirmez.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda (siroz, Child-Pugh sınıflandırmasının B seviyesi), metabolik maddenin Racecadotril aktivitesi ile dinamik bölümü, TMAX ile T1/2 arasında benzerlik göstermiştir ve CMAX'tan (%-65) daha düşüktür ve Sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında AUC (-%29).

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (klirens katsayısı 11 - 39 ml/dak) RaceCadotril metabolitlerinin dinamik bölümü, miktarın sağlıklı bir gönüllüyle karşılaştırıldığında CMAX'tan (-%49) düşük ve AUC (+%16) ve T1/2'den yüksek olduğunu göstermiştir (temizleme katsayısı > 70 ml/dakika).

Çocuklarda farmakokinetik sonuçlar yetişkinlere benzer olup, içtikten 2 saat 30 dakika sonra konsantrasyona ulaşır. 7 gün içinde 8 saat/doz kullanımdan sonra birikim görülmez.

Eleme

racecadotril, aktif ve aktif olmayan metabolizma şeklinde, esas olarak idrar yoluyla elimine edilir ve dışkı yoluyla çok daha az düzeyde bulunur. Akciğer yoluyla eliminasyonun anlamı yoktur.

Almadan önce Çocuklarda akut ishal için HDRASEC 30mg toz tedavisi (30 paket)

Nasıl kullanılır

Hidrasec'i her zaman tam olarak doktorun önerdiği şekilde kullanın. Sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Hidrasec Children'ı su ve elektrolitlerle birlikte alın.

Yemeğe külçeler koyabilir veya biraz su (yaklaşık 1 çay kaşığı) karıştırabilirsiniz. İyice karıştırın ve hemen çocuklara verin.

Dozaj

Dozaj, çocukların vücut ağırlığına göre belirlenir

1,5 mg/kg vücut ağırlığı/doz (1 ila 2 pakete eşdeğer), günde 3 defa eşit miktarda içilir.

13 kg - 27 kg arası çocuklar

1 paket 30 mg x 3 kez/gün.

27 kg'ın üzerindeki çocuklar

2 paket 30mg x 3 defa/gün.

Çocuk normale dönene kadar tedaviye devam edilmelidir.

Tedavi süresi 7 günden fazla sürmez.

Racecadotril ile uzun süreli tedavi uygulamayın.

3 aylıktan küçük çocuklara yönelik klinik çalışma bulunmamaktadır.

Özel konular

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan çocuklara yönelik yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?
1 doz unutulduğunda ne yapılmalı? Daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız bir doktor veya eczacının tavsiyesine başvurun.

Yan etkiler

Diğer ilaçlar gibi Hidrasec de her hastada görülmese de yan etkilere neden olabilir. Bu eğitimde bahsedilmeyen herhangi bir yan etki görürseniz veya herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza veya eczacınıza haber verin.

Racecadotril ile aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar genellikle plasebodan daha fazla meydana gelir veya pazarlama sonrası izleme sırasında rapor edilir.

İstenmeyen reaksiyonların sıklığı şu kurala göre belirlenir: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila 1 1/10.000 ila 1.000), çok seyrek (

Enfeksiyonlar ve parazitler

Yaygın olmayan: bademcik iltihabı.

Deri ve doku bozuklukları

Yaygın olmayan: döküntü, Kırmızı Kırmızı.

Bilinmiyor: Eritemin birçok türü de dahil olmak üzere birçok eritematoz türü vardır; eritemde çok sayıda topaklar, döküntüler, kaşıntı, ürtiker bulunur; Dilin, yüzün, dudakların ve göz kapaklarının şişmesi (ödem), ayrıca yüz ve burnun şişmesi, kaşıntı.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar

Çocukların aktif bileşenlere veya yardımcı maddelerin herhangi bir bileşenine alerjisi (hassas) varsa Hidrasec'i çocuklar için kullanmayın.

İçerdiği sakaroz nedeniyle Hrrasec, fruktoz intoleransı, Glikoz - Galaktoz veya Sükraz - İzomtaz eksikliği gibi nadir genetik sorunları olan hastalarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkat edin

Hidrasec kullanımı çocuğun içme ihtiyacının yerine geçmez.

Bebeklerde ve küçük çocuklarda akut ishalin kontrolünde İsveçliler çok önemlidir.

Rehidrasyonun çocuğun yaşına, kilosuna ve evresine, bu durumun ciddiyetine, özellikle de ciddi bir vakada veya çocuklarda kusma veya iştahsızlıkla birlikte uzun süreli ishal durumlarına uygun olması gerekir.

Ayrıca düzenli olarak (emzirme dahil) beslenmek ve yeterli su içmeye dikkat etmek çok önemlidir.

Master, çocukların dışkısında kan veya lateks görünüyor ve ateşi olan çocuklarda bir enfeksiyon veya başka bir ciddi hastalık görülebilir, bu da nedenin nedenini garanti eder (örneğin, antibiyotik kullanmak) veya ek nedenleri belirler.

Bu nedenle bu durumlarda racecadotril kullanılmaz. Racecadotril, akut ishal durumunda antibiyotiklerle eş zamanlı olarak bakteriyel tedavi olarak ek tedavi olarak kullanılabilir.

Antibiyotiğin kesilmesine bağlı ishal ve yeterli veri bulunmayan kronik ishal durumlarında raceCadotril'i kullanmayınız.

Çocuğunuzda şeker hastalığı varsa Hidrasec Çocuk 30 mg'lık her paketin 2.899 g sakaroz içerdiğine dikkat edin.

Sakkaroz (glikoz ve fruktoz kaynağı) miktarı günde 5 gr'ı aşarsa o zaman çocuklar için günlük şeker oranının hesaplanması gerekir.

Bu ürün üzerinde herhangi bir klinik araştırma yapılmadığından bu ürünün 3 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmez.

Karaciğer veya böbrek hastalığı olan küçük çocuklarda hastalığın ciddiyeti ne olursa olsun bu ürünün kullanılması önerilmez çünkü bu hastalar hakkında yeterli bilgi yoktur.

Çocukta uzun süreli kusma veya kontrolsüz kusma varsa Hidrasec'in de hiçbir etkisi (biyoyararlanımı azaltarak) olmayabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

racecadotril, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya etkilemez.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik

Gebelik: Racecadotril'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Hayvan araştırmalarında hamilelik veya fetüsün gelişimi, üreme veya doğum sonrası ile ilgili doğrudan veya dolaylı bir zarar görülmemektedir.

Ancak spesifik bir klinik çalışma bulunmadığından hamileyseniz Hidrasec kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

Hidrasec ile ilgili bilgi eksikliği nedeniyle emziriyorsanız Hidrasec kullanmamalısınız.

İlaç etkileşimi

Şu ana kadar insanlarda tanımlanmış herhangi bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.

Hem Loperamide hem de Nifuroxazide, bu ilaçlar aynı anda kullanıldığında RaceCadotril'in vücuttaki etkisinin kullanılma şeklini değiştirmez.

Çocuğunuzun reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere başka bir ilaç alıyorsa veya yakın zamanda alıyorsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Saklama

İlaçları oda sıcaklığında saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.