Pengobatan HEPA-TAF 25mg BRV kanggo hepatitis B kronis (30 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamide	25 mg

Migunakake

indikasi

HEPA - Obat TAF dituduhake kanggo nambani hepatitis B kronis ing wong diwasa lan remaja (saka 12 taun lan luwih lawas kanthi bobot awak paling sethithik 35 kg).

Farmakologi

Kode ATC: J05A F13.

Klompok obat: Obat antivirus sistemik, nukleosida lan inhibitor enzim terbalik nukleotid.

Tenofovir alafenamide minangka prekursor kimia fosfonamid saka tenofovir (padha karo 2'-dosoxyadenosine monophosphate). Tenofovir alafenamide lumebu ing sel ati asli kanthi difusi pasif lan transportasi obat menyang ati OATP1B1 lan OATP1B3. Tenofovir Alafenamide pisanan dihidrolisis dening carboxy aconemis 1 ing sel ati primitif dadi tenofovir. Tenofovir intraselular banjur fosforil dadi metabolit kanthi aktivitas Tenofovir Difosfat. Tenofovir diphosphate nyegah multiplikasi HBV kanthi nyambungake DNA virus kanthi enzim transkripsi terbalik HBV, sing ndadékaké pungkasan rantai DNA.

Tenofovir nduweni aktivitas khusus karo virus hepatitis B lan virus immunodeficiency (HIV-1 lan HIV-2).

Tenofovir Diphosphate minangka inhibitor lemah enzim DNA polimerase ing mamalia kalebu DNA mitokondria lan ora duwe bukti beracun karo mitokondria ing tes In vitro kalebu analisis DNA mitokondria.

farmakokinetik

Ora ana data.

Sadurunge njupuk Pengobatan HEPA-TAF 25mg BRV kanggo hepatitis B kronis (30 tablet)

Cara nggunakake

obat oral karo panganan.

Dosis

Obat-obatan kudu diwènèhaké dhokter sing duwe pengalaman hepatitis B kronis.

Wong diwasa lan remaja (umur 12 taun lan luwih duwe bobot awak minimal 35 kg): siji, sapisan dina.

Mungkasi perawatan:

Mungkasi perawatan bisa dianggep kaya ing ngisor iki:

Ing pasien karo HBeAg positif, ora ana sirosis, kudu njupuk obat kasebut paling sethithik 6-12 sasi sawise ngowahi getih dadi HBE (mundhut HBeAg lan mundhut DNA HBV sing anti -HBE - HBE) ditemtokake utawa nganti konversi serum HBS utawa ora efisien. Pemantauan reguler kudu dipantau sawise perawatan kanggo ndeteksi kasus sing berulang.

Ing pasien karo hbeag negatif tanpa sirosis, obat kasebut kudu digunakake paling ora nganti transformasi serum utawa ana bukti sing ora efektif.

Yen perawatan luwih saka 2 taun, perlu kanggo ngevaluasi maneh kanthi rutin kanggo mesthekake yen perawatan terus isih cocog kanggo pasien.

Lansia: Ora perlu nyetel dosis kanggo wong tuwa sing umure 65 lan luwih.

Gagal ginjel: Ora ana panyesuaian dosis kanggo wong diwasa utawa remaja (umur 12 taun lan luwih lawas lan bobot awak paling sethithik 35 kg) nandhang gagal ginjel kanthi reresik bun (CrCl) ≥ 15 ml/menit utawa ing pasien kanthi perdarahan CrCl

Sajrone dina pendarahan, obat kasebut kudu digunakake sawise rampung pambiji.

Aja nyaranake obat kanggo pasien CrCl

Gagal ati: Ora ana pangaturan dosis kanggo pasien gagal ati.

Bocah-bocah: Keamanan lan efektifitas nalika njupuk obat kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun utawa bobot awak - 35 kg durung disetel.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Manajemen: Overdosis kanthi ngetrapake langkah-langkah dhukungan dhasar kalebu ngawasi tandha-tandha kaslametan lan uga ngawasi kahanan klinis pasien.

Tenofovir bisa diilangi kanthi efektif kanthi pendarahan kanthi koefisien pamisahan kira-kira 54%. Ora dingerteni, Tenofovir bisa dibuwang nganggo pupuk peritoneal.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen lali 1 dosis?

Yen luwih saka 18 jam sawise njupuk obat normal, pasien ora perlu njupuk ganti rugi lan mung njupuk tablet sabanjure ing wektu sing tepat.

Yen pasien muntah sajrone 1 jam sawise njupuk obat kasebut, kudu diombe maneh karo tablet liyane, yen muntah sawise 1 jam njupuk obat, ora perlu njupuk tablet liyane.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat kasebut, ana efek sing ora dikarepake (ADR) kayata:

Sistem saraf:

Umum banget: sirah.

Umum: Pusing.

Umum: diare, mual, muntah, nyeri weteng, kembung, kembung.

Umum: Tambah Alt.

Kulit lan jaringan subkutan:

Umum: ruam, gatal.

Common: joint pain.

Umum:

Umum: kesel.

Pandhuan kanggo nangani ADR:

Takon dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

HEPA - TAF contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo Tenofovir Alafenamide utawa bahan obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

infeksi HBV

Pasien kudu diwenehi kabar yen obat iki ora nyegah risiko infeksi HBV marang wong liya liwat kontak seksual utawa infeksi getih. Sampeyan kudu terus nggunakake langkah-langkah pencegahan sing cocog.

Pasien gagal ati

Ora ana data babagan safety lan efektifitas obat ing pasien sing kena infeksi HBV kanthi gagal ati lan duwe anak PUGH Turcotte (CPT)> 9 (yaiku tipe C).

Pasien kasebut duwe risiko luwih dhuwur ngalami efek samping sing serius ing ati utawa ginjel. Mula, paramèter ati lan ginjel kudu dipantau kanthi rapet ing klompok pasien iki,

Hepatitis swarga

Wabah ing perawatan:

Hepatitis B kronis sing berkembang sacara spontan relatif umum lan dibedakake kanthi paningkatan sementara ing serum alanine aminotransferase (ALT). Sawise miwiti perawatan karo obat antivirus, alt serum bisa nambah ing sawetara pasien.

Ing pasien kanthi gagal ati kompensasi, paningkatan ALT serum asring ora diiringi paningkatan konsentrasi bilirubin serum utawa ilang gagal ati. Pasien karo sirosis bisa duwe risiko dhuwur gagal ati sawise dadi luwih parah saka hepatitis lan mulane kudu dipantau kanthi rapet sajrone perawatan.

Wabah sawise perawatan:

Hepatitis sing luwih elek wis dilapurake ing pasien sing mandheg ngobati hepatitis B, asring digabung karo konsentrasi DNA HBV sing tambah ing plasma. Umume kasus bisa pulih dhewe nanging penyakit kasebut saya tambah parah, kalebu asil pati, sing bisa kedadeyan sawise mungkasi perawatan hepatitis B. Sampeyan kudu ngawasi fungsi ati sacara klinis lan subklinis ing wektu sing bola-bali paling sethithik 6 sasi sawise perawatan hepatitis B.

Yen cocog, bisa njamin perawatan hepatitis b terus.

Ora dianjurake kanggo mungkasi nambani hepatitis ing pasien sing nandhang penyakit ati utawa sirosis progresif, amarga hepatitis luwih elek sawise perawatan bisa nyebabake gagal ati. Nyeri ati utamane serius lan kadhangkala fatal ing pasien gagal ati.

gagal ginjel

Pasien kanthi reresik bun

Ora ana data sing aman babagan panggunaan obat iki kanggo nambani pasien sing kena infeksi HBV kanthi CRCI

Aja nyaranake obat iki kanggo pasien CRCI

Keracunan ginjel

Ora bisa ngilangi risiko potensial keracunan ginjel amarga kontak jangka panjang karo Tenofovir konsentrasi rendah amarga nggunakake tenofovir alafenamide.

Pasien karo HBV lan hepatitis C utawa D

Ora ana data babagan safety lan efektifitas obat iki ing pasien sing kena infeksi virus hepatitis C utawa D. Sampeyan kudu ngetutake pandhuan ing perawatan hepatitis C.

infeksi bebarengan karo hepatitis B lan HIV

Sampeyan kudu nguji antibodi HIV kanggo kabeh pasien sing kena infeksi HBV tanpa ngerti infeksi HIV -1 sadurunge miwiti perawatan karo obat iki. Ing pasien HBV lan HIV. Obat liyane kudu digabungake karo antasida liyane kanggo mesthekake pasien duwe regimen perawatan HIV sing cocog.

Gunakake ing kombinasi karo obat liyane

Aja nggunakake obat iki karo obat liya sing ngandhut tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide utawa adefovir dipivoxil.

Ora dianjurake kanggo nggunakake obat iki bebarengan karo sawetara anticonvulsants (kayata carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital lan phenytoin), obatan anti-bakteri tuberkulosis (kayata rifampicin, rifabutin lan rifapentin) utawa ST. Johns Wort, kabeh iku induksi P-Glycoprotein (P-GP) sing bisa nyuda konsentrasi Tenofovir Alafenamide ing plasma.

Ora dianjurake kanggo nggunakake kombinasi obat iki kanthi inhibitor P-GP sing kuat (kayata: otraconazole lan ketoconazole) sing bisa nambah konsentrasi tenofovir alafenamide ing plasma.

Intoleransi laktosa

Obat iki ngandhut laktosa monohidrat. Mulane, obat iki ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe masalah genetik langka ing toleransi galaktosa, kekurangan laktase utawa malposure - Galaktosa.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Ora ana utawa sithik banget data (kurang saka 300 asil meteng) saka panggunaan Tenofovir Alafenamide ing wanita ngandhut.

Nanging, akeh data babagan wanita ngandhut (luwih saka 1.000 asil pajanan) ora nuduhake cacat utawa beracun kanggo janin / bayi sing ana hubungane karo panggunaan Tenofovir disoproxil fumarate. Pasinaon kewan nuduhake yen ora ana keracunan reproduksi. Panganggone obat iki bisa dianggep nalika meteng, yen perlu.

nyusoni

Ora dingerteni manawa Tenofovir Alafenamide diekskresi liwat ASI utawa ora. Nanging, ing studi kewan, Tenofovir wis diekskripsikake ing susu.

Ora cukup informasi babagan efek tenofovir ing bayi/bocah. Ora bisa ngilangi risiko kanggo bocah sing nyusoni: Mula, obat iki ora bisa digunakake nalika nyusoni.

Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

Obat kasebut ora duwe utawa duwe pengaruh sing signifikan marang kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Sampeyan kudu menehi kabar marang pasien babagan kemampuan kanggo nyebabake pusing nalika nambani obat iki.

Obat interaktif

Pasinaon interaktif mung ditindakake ing wong diwasa.

Aja nggunakake obat iki kanthi obat sing ngemot tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide utawa adefovir dipivoxil.

Pangobatan bisa mengaruhi Tenofovir Alafenamide

Tenofovir Alafenamide diangkut dening protein P-GP lan/utawa protein anti-anti-kanker (BCRP).

Obat-obatan induksi P-GP (kayata: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital utawa St. John's Wort) bisa nyuda konsentrasi plasma Tenofovir Alafenamide, sing bisa nyebabake efek obat kasebut ilang. Aja nggunakake obat kasebut bebarengan karo obat iki.

Gunakake kombinasi obat karo P-GP lan/utawa inhibitor BCRP sing bisa nambah konsentrasi plasma Tenofovir Alafenamide. Aja nggunakake kombinasi inhibitor P-GP sing kuwat karo obat iki.

Tenofovir Alafenamide minangka substrat Oatpibi lan CATPTB3 Invitro. Distribusi Alafenamide Tenofovir ing awak bisa kena pengaruh aktivitas OATP1B1 lan/utawa CATP1B3.

Pengaruh tenofovir alafenamide ing obat liya

Tenofovir Alafenamide dudu inhibitor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 utawa CYP2D6 ing In vitro. Iku dudu inhibitor үрза in vivo.

Tenofoviralafenamide dudu uricine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 1A1 in vitro. Ora dingerteni manawa Tenofovir Alafenamide minangka inhibitor enzim UGT liyane.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.