Rawatan HEPA-TAF 25mg BRV untuk hepatitis B kronik (30 tablet)

Bentuk dos Kotak 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tenofovir alafenamide	25mg

Kegunaan

petunjuk

HEPA - Ubat TAF ditunjukkan untuk merawat hepatitis B kronik pada orang dewasa dan remaja (dari 12 tahun ke atas dengan sekurang-kurangnya 35 kg berat badan).

Farmakologi

Kod ATC: J05A F13.

Kumpulan ubat: Ubat antiviral sistemik, nukleosid dan perencat enzim terbalik nukleotid.

Tenofovir alafenamide ialah prekursor kimia phosphonamid bagi tenofovir (serupa dengan 2'-dosoxyadenosine monofosfat). Tenofovir alafenamide memasuki sel hati asal melalui resapan pasif dan dengan pengangkutan dadah ke dalam hati OATP1B1 dan OATP1B3. Tenofovir Alafenamide pertama kali dihidrolisiskan oleh carboxy aconemis 1 dalam sel hati primitif menjadi tenofovir. Tenofovir intraselular kemudiannya fosforil bertukar menjadi metabolit dengan aktiviti Tenofovir Difosfat. Tenofovir diphosphate menghalang pendaraban HBV dengan menyambungkan DNA virus oleh enzim transkripsi terbalik HBV, yang membawa kepada penghujung rantai DNA.

Tenofovir mempunyai aktiviti khas dengan virus hepatitis B dan virus immunodeficiency (HIV-1 dan HIV-2).

Tenofovir Diphosphate ialah perencat lemah enzim polimerase DNA dalam mamalia termasuk DNA mitokondria dan tidak mempunyai bukti toksik dengan mitokondria dalam ujian In vitro termasuk analisis DNA mitokondria.

farmakokinetik

Tiada data.

Sebelum mengambil Rawatan HEPA-TAF 25mg BRV untuk hepatitis B kronik (30 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral dengan makanan.

Dos

Dadah perlu diarahkan oleh doktor yang berpengalaman dalam hepatitis B kronik.

Dewasa dan remaja (berumur 12 tahun ke atas mempunyai berat badan minimum 35 kg): Seorang, sekali sehari.

Hentikan rawatan:

Pemberhentian rawatan boleh dipertimbangkan seperti berikut:

Pada pesakit dengan HBeAg positif, tiada sirosis, perlu mengambil ubat selama sekurang-kurangnya 6-12 bulan selepas menukar darah kepada HBE (kehilangan HBeAg dan kehilangan DNA HBV yang anti -HBE - HBE) ditentukan atau sehingga penukaran serum HBS atau tidak cekap. Pemantauan tetap perlu dipantau selepas rawatan untuk mengesan kes berulang.

Pada pesakit dengan hbeag negatif tanpa sirosis, ubat harus digunakan sekurang-kurangnya sehingga transformasi serum atau terdapat bukti yang tidak berkesan.

Apabila rawatan berlangsung lebih daripada 2 tahun, adalah perlu untuk menilai semula secara berkala untuk mengesahkan bahawa rawatan berterusan masih sesuai untuk pesakit.

Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos untuk warga emas berumur 65 tahun ke atas.

Kegagalan buah pinggang: Tiada pelarasan dos untuk orang dewasa atau remaja (berumur 12 tahun ke atas dan berat badan sekurang-kurangnya 35 kg) mengalami kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin (CrCl) ≥ 15 ml/min atau pada pesakit dengan CrCl

Semasa hari pendarahan, ubat harus digunakan selepas melengkapkan penilaian.

Jangan mengesyorkan ubat untuk pesakit dengan CrCl

Kegagalan hepatik: Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Kanak-kanak: Keselamatan dan keberkesanan apabila mengambil ubat untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun atau berat badan - 35 kg belum ditetapkan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Pengurusan: Terlebih dos dengan menggunakan langkah sokongan asas termasuk memantau tanda-tanda kelangsungan hidup serta memerhatikan keadaan klinikal pesakit.

Tenofovir boleh dihapuskan dengan berkesan melalui pendarahan dengan pekali pemisahan kira-kira 54%. Tidak diketahui, Tenofovir boleh dikecualikan oleh baja peritoneal.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos?

Jika lebih daripada 18 jam selepas mengambil ubat biasa, pesakit tidak perlu mengambil pampasan dan hanya mengambil tablet seterusnya tepat pada masanya.

Jika pesakit muntah dalam masa 1 jam selepas mengambil ubat, ia mesti diambil sebagai ganti tablet lain, jika muntah selepas 1 jam mengambil ubat, tidak perlu mengambil tablet lain.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, terdapat kesan biasa yang tidak diingini (ADR) seperti:

Sistem saraf:

Sangat biasa: sakit kepala.

Biasa: Pening.

Biasa: cirit-birit, loya, muntah, sakit perut, kembung perut, kembung perut.

Biasa: Tingkatkan Alt.

Kulit dan tisu subkutan:

Biasa: ruam, gatal-gatal.

Biasa: sakit sendi.

Umum:

Biasa: keletihan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Beritahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

HEPA - TAF dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Tenofovir Alafenamide atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Jangkitan HBV

Pesakit harus dimaklumkan bahawa ubat ini tidak menghalang risiko jangkitan HBV kepada orang lain melalui hubungan seksual atau jangkitan darah. Adalah perlu untuk terus menggunakan langkah pencegahan yang sesuai.

Pesakit dengan kegagalan hati

Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan ubat dalam pesakit yang dijangkiti HBV dengan kehilangan kegagalan hati dan mempunyai anak PUGH Turcotte (CPT)> 9 (iaitu jenis C).

Pesakit ini lebih berisiko mendapat kesan sampingan yang serius pada hati atau buah pinggang. Oleh itu, parameter hati dan buah pinggang perlu dipantau dengan teliti dalam kumpulan pesakit ini,

Hepatitis syurgawi

Wabak semasa rawatan:

Hepatitis B kronik yang berkembang pesat secara spontan agak biasa dan dibezakan oleh peningkatan sementara dalam serum alanine aminotransferase (ALT). Selepas memulakan rawatan dengan ubat antivirus, alt serum mungkin meningkat pada sesetengah pesakit.

Pada pesakit yang mengalami kegagalan hati pampasan, peningkatan dalam ALT serum selalunya tidak disertai dengan peningkatan kepekatan bilirubin serum atau kehilangan kegagalan hati. Pesakit dengan sirosis mungkin mempunyai risiko kegagalan hati yang tinggi selepas hepatitis menjadi lebih teruk dan oleh itu perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan.

Wabak selepas rawatan:

Hepatitis yang lebih teruk telah dilaporkan pada pesakit yang telah berhenti merawat hepatitis B, selalunya digabungkan dengan peningkatan kepekatan DNA HBV dalam plasma. Kebanyakan kes sembuh sendiri tetapi penyakit ini menjadi lebih teruk, termasuk keputusan kematian, yang mungkin berlaku selepas menghentikan rawatan hepatitis B. Adalah perlu untuk memantau fungsi hati secara klinikal dan subklinikal dalam tempoh berulang sekurang-kurangnya 6 bulan selepas rawatan hepatitis B.

Jika sesuai, boleh memastikan rawatan hepatitis b diteruskan.

Tidak disyorkan untuk menghentikan rawatan hepatitis pada pesakit dengan penyakit hati progresif atau sirosis, kerana hepatitis lebih teruk selepas rawatan boleh menyebabkan kehilangan kegagalan hati. Sakit hati amat serius dan kadangkala membawa maut pada pesakit dengan kegagalan hati.

kegagalan buah pinggang

Pesakit dengan pelepasan kreatinin

Tiada data selamat tentang penggunaan ubat ini untuk merawat pesakit yang dijangkiti HBV dengan CRCI

Jangan mengesyorkan ubat ini untuk pesakit dengan CRCI

Ketoksikan buah pinggang

Adalah mustahil untuk menolak potensi risiko ketoksikan buah pinggang akibat sentuhan jangka panjang dengan Tenofovir berkepekatan rendah akibat penggunaan tenofovir alafenamide.

Pesakit dengan HBV dan hepatitis C atau D

Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan ubat ini pada pesakit dengan jangkitan bersama dengan virus hepatitis C atau D. Ia adalah perlu untuk mengikuti arahan dalam rawatan hepatitis C.

jangkitan bersama hepatitis B dan HIV

Adalah perlu untuk menguji antibodi HIV untuk semua pesakit yang dijangkiti HBV tanpa mengetahui jangkitan HIV -1 sebelum memulakan rawatan dengan ubat ini. In HBV and HIV -infected patients. Ubat lain perlu digabungkan dengan antasid lain untuk memastikan pesakit mendapat rejimen rawatan HIV yang sesuai.

Gunakan dalam kombinasi dengan ubat lain

Jangan gunakan ubat ini bersama ubat lain yang mengandungi tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide atau adefovir dipivoxil.

Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat ini pada masa yang sama dengan beberapa antikonvulsan (seperti carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital dan fenitoin), ubat anti-bakteria tuberkulosis (seperti rifampicin, rifabutin dan rifapentin) atau ST. Johns Wort, all of which are P-Glycoprotein (P-GP) induction that can reduce the concentration of Tenofovir Alafenamide in plasma.

Tidak disyorkan untuk menggunakan gabungan ubat ini dengan perencat P-GP yang kuat (seperti: otraconazole dan ketoconazole) yang boleh meningkatkan kepekatan tenofovir alafenamide dalam plasma.

Intoleransi laktosa

Ubat ini mengandungi laktosa monohidrat. Oleh itu, ubat ini tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, kekurangan laktase atau malposure - Galaktosa.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

Tiada atau sangat sedikit data (kurang daripada 300 keputusan kehamilan) daripada penggunaan Tenofovir Alafenamide dalam wanita hamil.

Walau bagaimanapun, sejumlah besar data mengenai wanita hamil (lebih daripada 1,000 keputusan pendedahan) tidak menunjukkan kecacatan atau toksik kepada janin/bayi yang berkaitan dengan penggunaan Tenofovir disoproxil fumarate. Kajian haiwan menunjukkan bahawa tiada ketoksikan pembiakan. Penggunaan ubat ini boleh dipertimbangkan semasa kehamilan, jika perlu.

menyusu

Tidak diketahui sama ada Tenofovir Alafenamide dikumuhkan melalui susu ibu atau tidak. Walau bagaimanapun, dalam kajian haiwan, Tenofovir telah dikumuhkan dalam susu.

Tidak cukup maklumat tentang kesan tenofovir pada bayi/kanak-kanak. Tidak mustahil untuk menolak risiko untuk menyusukan anak: Oleh itu, ubat ini tidak boleh digunakan semasa penyusuan.

Kesan dadah ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Ubat tidak mempunyai atau mempunyai kesan yang ketara ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Adalah perlu untuk memberitahu pesakit tentang keupayaan untuk menyebabkan pening apabila merawat dengan ubat ini.

Ubat interaktif

Kajian interaktif hanya dijalankan pada orang dewasa.

Jangan gunakan ubat ini dengan ubat yang mengandungi tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide atau adefovir dipivoxil.

Ubat boleh menjejaskan Tenofovir Alafenamide

Tenofovir Alafenamide diangkut oleh protein P-GP dan/atau protein anti-anti-kanser (BCRP).

Ubat induksi P-GP (seperti: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital atau St. John's Wort) boleh mengurangkan kepekatan plasma Tenofovir Alafenamide, yang boleh menyebabkan kehilangan keberkesanan ubat. Jangan gunakan ubat tersebut pada masa yang sama dengan ubat ini.

Gunakan gabungan ubat ini dengan perencat P-GP dan/atau BCRP yang boleh meningkatkan kepekatan plasma Tenofovir Alafenamide. Jangan gunakan gabungan perencat P-GP yang kuat dengan ubat ini.

Tenofovir Alafenamide ialah substrat Oatpibi dan CATPTB3 Invitro. Pengedaran Alafenamide Tenofovir dalam badan boleh dipengaruhi oleh aktiviti OATP1B1 dan/atau CATP1B3.

Kesan tenofovir alafenamide pada ubat lain

Tenofovir Alafenamide bukan perencat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 atau CYP2D6 secara In vitro. Ia bukan perencat үрза dalam in vivo.

Tenofoviralafenamide bukan uricine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 1A1 in vitro. Tidak diketahui sama ada Tenofovir Alafenamide adalah perencat enzim UGT lain.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.