Kronik hepatit B için HEPA-TAF 25mg BRV tedavisi (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Tenofovir alafenamid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tenofovir alafenamid	25mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

HEPA - TAF ilaçlarının yetişkinlerde ve ergenlerde (en az 35 kg vücut ağırlığına sahip 12 yaş ve üzeri) kronik hepatit B'yi tedavi etmek için endikedir.

Farmakoloji

ATC kodu: J05A F13.

İlaç grubu: Sistemik antiviral ilaçlar, nükleozid ve nükleotid-ters enzim inhibitörleri.

Tenofovir alafenamid, tenofovirin bir fosfonamid kimyasal öncüsüdür (2'-dosoksiadenosin monofosfata benzer). Tenofovir alafenamid, orijinal karaciğer hücrelerine pasif difüzyon ve ilacın OATP1B1 ve OATP1B3 karaciğerine taşınması yoluyla girer. Tenofovir Alafenamid ilk olarak ilkel karaciğer hücrelerinde karboksi aconemis 1 tarafından tenofovire hidrolize edilir. Hücre içi tenofovir daha sonra Tenofovir Difosfat aktivitesi ile fosforil metabolitlerine dönüştürüldü. Tenofovir difosfat, virüs DNA'sını HBV ters transkripsiyon enzimleri ile bağlayarak HBV'nin çoğalmasını inhibe eder ve DNA zincirinin sonuna yol açar.

Tenofovir'in hepatit B virüsü ve immün yetmezlik virüsü (HIV-1 ve HIV-2) ile özel bir etkisi vardır.

Tenofovir Difosfat, mitokondriyal DNA dahil olmak üzere memelilerde DNA polimeraz enziminin zayıf bir inhibitörüdür ve mitokondriyal DNA analizi de dahil olmak üzere in vitro testlerde mitokondri ile ilgili toksik kanıtı yoktur.

farmakokinetiği

Veri yok.

Almadan önce Kronik hepatit B için HEPA-TAF 25mg BRV tedavisi (30 tablet)

Yiyeceklerle birlikte

ağızdan alınan ilaç nasıl kullanılır?

Dozaj

İlaçların kronik hepatit B konusunda deneyimli bir doktor tarafından yönlendirilmesi gerekir.

Yetişkinler ve gençler (12 yaş ve üzeri minimum vücut ağırlığı 35 kg olmalıdır): Günde bir kez.

Tedaviyi durdurun:

Tedavinin kesilmesi şu şekilde değerlendirilebilir:

HBeAg pozitif olan, sirozu olmayan hastalarda, kanın HBE'ye dönüşmesinden (HBeAg kaybı ve anti-HBE - HBE olan HBV DNA'nın kaybı) belirlendikten sonra veya HBS serum dönüşümü veya etkisiz hale gelmesine kadar en az 6-12 ay süreyle ilaç kullanılmalıdır. Tekrarlayan vakaları tespit etmek için tedaviden sonra düzenli izleme yapılmalıdır.

Sirozu olmayan Hbeag negatif hastalarda ilacın en azından serum dönüşümüne kadar veya etkisiz olduğuna dair kanıt bulunana kadar kullanılması gerekir.

Tedavi 2 yıldan uzun sürdüğünde, devam eden tedavinin hastalar için hala uygun olup olmadığını doğrulamak amacıyla düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması gerekir.

Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi (CrCl) ≥ 15 ml/dak olan böbrek yetmezliği olan veya CrCl

Kanamanın olduğu günlerde değerlendirme tamamlandıktan sonra ilaç kullanılmalıdır.

KrCl

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Çocuklar: 12 yaşın veya vücut ağırlığının (35 kg) altındaki çocuklar için ilaç alırken güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Yönetim: Hayatta kalma belirtilerinin izlenmesi ve hastanın klinik durumunun gözlemlenmesi de dahil olmak üzere temel destek önlemlerinin uygulanmasıyla doz aşımı.

Tenofovir, yaklaşık %54'lük bir ayrılma katsayısı ile kanama yoluyla etkili bir şekilde elimine edilebilir. Bilinmiyor: Tenofovir periton gübresi ile hariç tutulabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı?

Normal ilacı aldıktan sonra 18 saatten fazla süre geçmişse hastanın tazminat almasına gerek yoktur ve bir sonraki tabletleri zamanında alması yeterlidir.

Hasta ilacı aldıktan sonra 1 saat içinde kusuyorsa bir tablet daha alması gerekir, ilacı aldıktan 1 saat sonra kusarsa başka bir tablet almasına gerek yoktur.

Yan etkiler

İlacı kullanırken aşağıdaki gibi yaygın istenmeyen etkiler (ADR) görülür:

Sinir sistemi:

Çok yaygın: baş ağrısı.

Yaygın: Baş dönmesi.

Yaygın: ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, şişkinlik, gaz.

Yaygın: Alt'ı artırın.

Deri ve deri altı dokusu:

Yaygın: Döküntü, kaşıntı.

Yaygın: Eklem ağrısı.

Genel:

Yaygın: Yorgunluk.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

HEPA - TAF aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Tenofovir Alafenamide veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

HBV enfeksiyonu

kullanırken dikkatli olun

Hastalara, bu ilacın cinsel temas veya kan enfeksiyonu yoluyla başkalarının HBV enfeksiyonu geçirme riskini engellemediği bildirilmelidir. Uygun önleyici tedbirleri kullanmaya devam etmek gerekir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği kaybı olan ve PUGH Turcotte çocuğu (CPT)> 9 (yani tip C) olan HBV ile enfekte hastalarda ilacın güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Bu hastalar karaciğer veya böbreklerde ciddi yan etkiler açısından daha yüksek risk altındadır. Bu nedenle bu grup hastalarda karaciğer ve böbrek parametrelerinin yakından takip edilmesi gerekmektedir.

Göksel hepatit

Tedavide salgınlar:

Kronik spontan gelişen hepatit B nispeten yaygındır ve alanin aminotransferaz serumundaki (ALT) geçici artışla ayırt edilir. Antiviral ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra bazı hastalarda serum alt düzeyi yükselebilir.

Kompanzasyon karaciğer yetmezliği olan hastalarda, serum ALT düzeyindeki artışa sıklıkla serum bilirubin konsantrasyonunda artış veya karaciğer yetmezliği kaybı eşlik etmez. Sirozlu hastalarda hepatit kötüleştikten sonra karaciğer yetmezliği riski yüksek olabilir ve bu nedenle tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Tedavi sonrası salgın:

Hepatit B tedavisini bırakan hastalarda sıklıkla plazmada artan DNA HBV konsantrasyonuyla birlikte daha kötü hepatit rapor edilmiştir. Vakaların çoğu kendi kendine iyileşir ancak hepatit B tedavisi durdurulduktan sonra oluşabilecek ölüm sonuçları da dahil olmak üzere hastalık kötüleşir. Hepatit B tedavisinden sonra en az 6 ay boyunca tekrarlanan dönemde karaciğer fonksiyonunun hem klinik hem de subklinik olarak izlenmesi gerekir.

Uygunsa hepatit b tedavisinin devam ettirilmesi sağlanabilir.

İlerleyen karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda hepatit tedavisinin durdurulması önerilmez, çünkü hepatit tedaviden sonra daha da kötüleşerek karaciğer yetmezliğinin kaybolmasına neden olabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda karaciğer ağrısı özellikle ciddidir ve bazen ölümcül olabilir.

böbrek yetmezliği

Kreatinin klerensi

CRCI

Kan ayırıcısı olmayan CRCI

Böbrek toksisitesi

Tenofovir alafenamid kullanımına bağlı düşük konsantrasyonlu Tenofovir ile uzun süreli temastan kaynaklanan potansiyel böbrek toksisitesi riskini göz ardı etmek mümkün değildir.

HBV ve hepatit C veya D hastaları

Hepatit C virüsü veya D enfeksiyonu olan hastalarda bu ilacın güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Hepatit C tedavisinde talimatlara uymak gerekir.

Hepatit B ve HIV ile birlikte enfeksiyon

Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce HIV -1 enfeksiyonunu bilmeden HBV ile enfekte tüm hastalarda HIV antikorlarının test edilmesi gerekir. HBV ve HIV ile enfekte hastalarda. Hastaların uygun HIV tedavisi rejimine sahip olmasını sağlamak için diğer ilaçların diğer antiasitlerle birleştirilmesi gerekir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanın

Bu ilacı tenofovir disoproksil fumarat, tenofovir alafenamid veya adefovir dipivoksil içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanmayın.

Bu ilacın bazı antikonvülzanlar (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi), tüberküloz antibakteriyel ilaçları (rifampisin, rifabutin ve rifapentin gibi) veya ST ile aynı anda kullanılması önerilmez. Johns Wort'un tümü, plazmadaki Tenofovir Alafenamid konsantrasyonunu azaltabilen P-Glikoprotein (P-GP) indüksiyonudur.

Plazmadaki tenofovir alafenamid konsantrasyonunu artırabilen güçlü P-GP inhibitörleri (otrakonazol ve ketokonazol gibi) içeren bu ilaç kombinasyonunun kullanılması önerilmez.

Laktoz intoleransı

Bu ilaç laktoz monohidrat içerir. Bu nedenle galaktoz toleransı, laktaz eksikliği veya malpoz - Galaktoz gibi nadir genetik sorunları olan hastalarda bu ilaç kullanılmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlara yönelik ilaçlar kullanın

Hamile kadınlar

Gebe kadınlarda Tenofovir Alafenamid kullanımına ilişkin veri yoktur veya çok azdır (300'den az gebelik sonucu).

Bununla birlikte, hamile kadınlara ilişkin büyük miktarda veri (1.000'den fazla maruz kalma sonucu), Tenofovir disoproksil fumarat kullanımına bağlı olarak fetüs/bebek için herhangi bir deformasyon veya toksiklik olmadığını göstermektedir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesinin olmadığını göstermektedir. Gerektiğinde bu ilacın hamilelik döneminde de kullanılması düşünülebilir.

emzirme

Tenofovir Alafenamid'in anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Ancak hayvan çalışmalarında Tenofovir'in süte geçtiği görülmüştür.

Tenofovir'in bebekler/çocuklar üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi yoktur. Emzirilen çocuklar için riskleri göz ardı etmek mümkün değildir: Bu nedenle emzirme döneminde bu ilacın kullanılmaması gerekir.

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde önemli bir etkisi yoktur veya önemli bir etkisi yoktur. Bu ilaçla tedavi edilirken hastayı baş dönmesine neden olabileceği konusunda bilgilendirmek gerekir.

İnteraktif ilaç

İnteraktif çalışmalar yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.

Bu ilacı tenofovir disoproksil fumarat, tenofovir alafenamid veya adefovir dipivoksil içeren ilaçlarla birlikte kullanmayın.

İlaçlar Tenofovir Alafenamid'i etkileyebilir

Tenofovir Alafenamid, P-GP proteini ve/veya anti-anti-kanser proteini (BCRP) tarafından taşınır.

P-GP indüksiyon ilaçları (örneğin: Rifampisin, Rifabutin, Karbamazepin, Fenobarbital veya St. John's Wort), Tenofovir Alafenamid'in plazma konsantrasyonunu azaltabilir ve bu da ilacın etkinliğinin kaybına neden olabilir. Bu tür ilaçları bu ilaçla aynı anda kullanmayın.

Tenofovir Alafenamid'in plazma konsantrasyonunu artırabilecek P-GP ve/veya BCRP inhibitörleriyle birlikte bu ilaç kombinasyonunu kullanın. Bu ilaçla birlikte güçlü P-GP inhibitörlerinin bir kombinasyonunu kullanmayın.

Tenofovir Alafenamide, Oatpibi ve CATPTB3 Invitro'nun substratıdır. Alafenamid Tenofovir'in vücuttaki dağılımı, OATP1B1 ve/veya CATP1B3 aktivitesinden etkilenebilir.

Tenofovir alafenamidin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

Tenofovir Alafenamid in vitro olarak CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6 inhibitörü değildir. İn vivo olarak bir inhibitör değildir.

Tenofoviralafenamid, in vitro bir ürin difosfat glukuronosiltransferaz (UGT) 1A1 1A1 değildir. Tenofovir Alafenamid'in diğer UGT enzimlerinin inhibitörü olup olmadığı bilinmemektedir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.