HEPA - TAF 25mg BRV Pengobatan hepatitis B kronis (30 tablet)

Bentuk sediaan Kotak isi 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamida	25mg

Kegunaan

indikasi

HEPA - Obat TAF diindikasikan untuk mengobati hepatitis B kronis pada orang dewasa dan remaja (dari usia 12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 35 kg).

Farmakologi

Kode ATC: J05A F13.

Kelompok obat: Obat anti-virus

Penghambat tubuh sistemik, penghambat nukleosid dan nukleotida.

Tenofovir alafenamide adalah prekursor kimia fosfonamid dari tenofovir (mirip dengan 2'-dosoxyadenosine monophosphate). Tenofovir alafenamide memasuki sel hati asli melalui difusi pasif dan transportasi obat ke dalam hati OATP1B1 dan OATP1B3. Tenofovir Alafenamide pertama kali dihidrolisis oleh karboksi aconemis 1 di sel hati primitif menjadi tenofovir. Tenofovir intraseluler kemudian fosforil diubah menjadi metabolit dengan aktivitas Tenofovir Difosfat. Tenofovir difosfat menghambat penggandaan HBV dengan menghubungkan DNA virus dengan enzim transkripsi balik HBV, sehingga menyebabkan berakhirnya rantai DNA.

Tenofovir memiliki aktivitas khusus dengan virus hepatitis B dan virus imunodefisiensi (HIV-1 dan HIV-2).

Tenofovir Diphosphate adalah penghambat lemah enzim DNA polimerase pada mamalia termasuk DNA mitokondria dan tidak memiliki bukti toksik dengan mitokondria dalam uji in vitro termasuk analisis DNA mitokondria.

farmakokinetik

Tidak ada data.

Sebelum mengambil HEPA - TAF 25mg BRV Pengobatan hepatitis B kronis (30 tablet)

Cara penggunaan

obat oral dengan makanan.

Dosis

Obat-obatan perlu diinstruksikan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan hepatitis B kronis.

Dewasa dan remaja (usia 12 tahun ke atas memiliki berat badan minimal 35 kg): Satu kali sehari.

Hentikan pengobatan:

Penghentian pengobatan dapat dipertimbangkan sebagai berikut:

Pada pasien dengan HBeAg positif, tidak ada sirosis, sebaiknya minum obat minimal 6-12 bulan setelah konversi darah menjadi HBE (kehilangan HBeAg dan hilangnya DNA HBV yang anti -HBE - HBE) ditentukan atau sampai konversi serum HBS atau tidak efisien. Pemantauan rutin harus dipantau setelah pengobatan untuk mendeteksi kasus berulang.

Pada pasien dengan hbeag negatif tanpa sirosis, obat harus digunakan setidaknya sampai transformasi serum atau ada bukti yang tidak efektif.

Apabila pengobatan telah berlangsung lebih dari 2 tahun, perlu dilakukan evaluasi ulang secara rutin untuk memastikan bahwa pengobatan lanjutan masih sesuai untuk pasien.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis untuk lansia berusia 65 tahun ke atas.

Gagal ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis untuk orang dewasa atau remaja (usia 12 tahun ke atas dan berat badan minimal 35 kg) yang menderita gagal ginjal dengan bersihan kreatinin (CrCl) ≥ 15 ml/menit atau pada pasien dengan perdarahan CrCl

Selama hari-hari pendarahan, obat harus digunakan setelah menyelesaikan penilaian.

Tidak merekomendasikan pengobatan untuk pasien dengan CrCl

Gagal hati: Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati.

Anak-anak: Keamanan dan efektivitas penggunaan obat untuk anak di bawah 12 tahun atau berat badan - 35 kg belum ditetapkan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Penatalaksanaan: Overdosis dengan menerapkan tindakan dukungan dasar termasuk pemantauan tanda-tanda kelangsungan hidup serta mengamati kondisi klinis pasien.

Tenofovir dapat secara efektif menghilangkan pendarahan dengan koefisien pemisahan sekitar 54%. Tidak diketahui, Tenofovir dapat dihilangkan dengan pupuk peritoneum.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?

Jika lebih dari 18 jam setelah minum obat normal, pasien tidak perlu mengambil kompensasi dan cukup meminum tablet berikutnya tepat waktu.

Bila pasien muntah dalam waktu 1 jam setelah minum obat, maka harus diminum kembali dengan tablet lain, jika muntah setelah 1 jam minum obat, tidak perlu minum tablet lagi.

Efek samping

Saat menggunakan obat, terdapat efek umum yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

Sistem saraf:

Sangat umum: sakit kepala.

Umum: Pusing.

Umum: diare, mual, muntah, sakit perut, kembung, perut kembung.

Umum: Meningkatkan Alt.

Kulit dan jaringan subkutan:

Umum: ruam, gatal.

Umum: nyeri sendi.

Umum:

Umum: kelelahan.

Petunjuk cara menangani ADR:

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

HEPA - TAF dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Tenofovir Alafenamide atau bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Infeksi HBV

Pasien harus diberitahu bahwa obat ini tidak mencegah risiko infeksi HBV kepada orang lain melalui kontak seksual atau infeksi darah. Tindakan pencegahan yang tepat harus terus dilakukan.

Pasien dengan gagal hati

Tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas obat pada pasien terinfeksi HBV dengan kehilangan gagal hati dan memiliki anak PUGH Turcotte (CPT)> 9 (yaitu tipe C).

Pasien-pasien ini berisiko lebih tinggi mengalami efek samping serius pada hati atau ginjal. Oleh karena itu, parameter hati dan ginjal harus dipantau secara ketat pada kelompok pasien ini,

Hepatitis surgawi

Wabah saat pengobatan:

Hepatitis B kronis yang berkembang secara spontan relatif umum terjadi dan dibedakan dengan peningkatan sementara serum alanine aminotransferase (ALT). Setelah memulai pengobatan dengan obat antivirus, alt serum dapat meningkat pada beberapa pasien.

Pada pasien dengan gagal hati kompensasi, peningkatan ALT serum seringkali tidak disertai dengan peningkatan konsentrasi bilirubin serum atau hilangnya gagal hati. Pasien dengan sirosis mungkin memiliki risiko tinggi mengalami gagal hati setelah penyakit hepatitisnya bertambah parah dan oleh karena itu harus diawasi secara ketat selama pengobatan.

Wabah setelah pengobatan:

Hepatitis yang lebih buruk telah dilaporkan pada pasien yang berhenti mengobati hepatitis B, sering kali disertai dengan peningkatan konsentrasi DNA HBV dalam plasma. Sebagian besar kasus sembuh dengan sendirinya tetapi penyakitnya semakin parah, termasuk akibat kematian, yang mungkin terjadi setelah penghentian pengobatan hepatitis B. Perlu dilakukan pemantauan fungsi hati baik secara klinis maupun subklinis secara berulang selama minimal 6 bulan setelah pengobatan hepatitis B.

Jika perlu, dapat memastikan kelanjutan pengobatan hepatitis b.

Tidak dianjurkan untuk menghentikan pengobatan hepatitis pada pasien dengan penyakit hati progresif atau sirosis, karena hepatitis yang lebih buruk setelah pengobatan dapat menyebabkan hilangnya gagal hati. Sakit hati sangat serius dan terkadang berakibat fatal pada pasien dengan gagal hati.

gagal ginjal

Pasien dengan bersihan kreatinin

Tidak ada data yang aman mengenai penggunaan obat ini untuk mengobati pasien terinfeksi HBV dengan CRCI

Jangan merekomendasikan obat ini untuk pasien dengan CRCI

Toksisitas ginjal

Tidak mungkin untuk mengesampingkan potensi risiko toksisitas ginjal akibat kontak jangka panjang dengan Tenofovir konsentrasi rendah akibat penggunaan tenofovir alafenamide.

Pasien dengan HBV dan hepatitis C atau D

Tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas obat ini pada pasien dengan koinfeksi virus hepatitis C atau D. Penting untuk mengikuti petunjuk dalam pengobatan hepatitis C.

koinfeksi dengan hepatitis B dan HIV

Penting untuk menguji antibodi HIV untuk semua pasien yang terinfeksi HBV tanpa mengetahui infeksi HIV -1 sebelum memulai pengobatan dengan obat ini. Pada pasien yang terinfeksi HBV dan HIV. Obat lain perlu dikombinasikan dengan antasida lain untuk memastikan pasien mendapatkan rejimen pengobatan HIV yang tepat.

Gunakan dalam kombinasi dengan obat lain

Jangan gunakan obat ini dengan obat lain yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide, atau adefovir dipivoxil.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini bersamaan dengan beberapa antikonvulsan (seperti karbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital dan fenitoin), obat anti bakteri tuberkulosis (seperti rifampisin, rifabutin dan rifapentin) atau ST. Johns Wort, semuanya merupakan induksi P-Glikoprotein (P-GP) yang dapat menurunkan konsentrasi Tenofovir Alafenamide dalam plasma.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan kombinasi obat ini dengan inhibitor P-GP yang kuat (seperti: otraconazole dan ketoconazole) yang dapat meningkatkan konsentrasi tenofovir alafenamide dalam plasma.

Intoleransi laktosa

Obat ini mengandung laktosa monohidrat. Oleh karena itu, obat ini tidak boleh digunakan untuk pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi galaktosa, defisiensi laktase atau malposura - Galaktosa.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Tidak ada atau sangat sedikit data (kurang dari 300 hasil kehamilan) dari penggunaan Tenofovir Alafenamide pada ibu hamil.

Namun, sebagian besar data pada ibu hamil (lebih dari 1.000 hasil paparan) menunjukkan tidak adanya kelainan bentuk atau toksik pada janin/bayi terkait penggunaan Tenofovir disoproxil fumarate. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa tidak ada toksisitas reproduksi. Penggunaan obat ini dapat dipertimbangkan selama kehamilan, jika diperlukan.

menyusui

Tidak diketahui apakah Tenofovir Alafenamide diekskresikan melalui ASI atau tidak. Namun, dalam penelitian pada hewan, Tenofovir telah diekskresikan dalam susu.

Tidak cukup informasi mengenai efek tenofovir pada bayi/anak-anak. Risiko pada anak yang menyusui tidak dapat dikesampingkan: Oleh karena itu, obat ini tidak boleh digunakan selama menyusui.

Pengaruh narkoba terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Narkoba tidak mempunyai atau berdampak signifikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Penting untuk memberi tahu pasien tentang kemampuannya menyebabkan pusing saat mengobati dengan obat ini.

Obat interaktif

Penelitian interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.

Jangan gunakan obat ini dengan obat yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide, atau adefovir dipivoxil.

Pengobatan dapat memengaruhi Tenofovir Alafenamide

Tenofovir Alafenamide diangkut oleh protein P-GP dan/atau protein anti-antikanker (BCRP).

Obat induksi P-GP (seperti: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital atau St. John's Wort) dapat menurunkan konsentrasi plasma Tenofovir Alafenamide, yang dapat menyebabkan hilangnya efektivitas obat. Jangan menggunakan obat tersebut bersamaan dengan obat ini.

Gunakan kombinasi obat ini dengan inhibitor P-GP dan/atau BCRP yang dapat meningkatkan konsentrasi plasma Tenofovir Alafenamide. Jangan gunakan kombinasi inhibitor P-GP yang kuat dengan obat ini.

Tenofovir Alafenamide adalah substrat Oatpibi dan CATPTB3 Invitro. Distribusi Alafenamide Tenofovir dalam tubuh dapat dipengaruhi oleh aktivitas OATP1B1 dan/atau CATP1B3.

Pengaruh tenofovir alafenamide terhadap obat lain

Tenofovir Alafenamide bukan penghambat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 atau CYP2D6 secara in vitro. Ini bukan inhibitor ϯрза in in vivo.

Tenofoviralafenamide bukan merupakan uricine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 1A1 in vitro. Tidak diketahui apakah Tenofovir Alafenamide merupakan penghambat enzim UGT lainnya.

Penyimpanan

ke tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.