HEPA - TAF 25 mg BRV Tratamentul hepatitei B cronice (30 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 30 de tablete
Specificații Tenofovir alafenamidă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tenofovir alafenamidă	25 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele HEPA - TAF sunt indicate pentru tratarea hepatitei B cronice la adulți și adolescenți (de la 12 ani și peste cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg).

Farmacologie

Cod ATC: J05A F13.

Grup de medicamente: Medicamente antivirale

Inhibitori sistemici de organism, nucleozide și inhibitori de nucleotide.

Tenofovir alafenamida este un precursor chimic fosfonamidic al tenofovirului (similar cu 2'-dosxiadenozină monofosfat). Tenofovir alafenamida intră în celulele hepatice originale prin difuzie pasivă și prin transportul medicamentului în ficatul OATP1B1 și OATP1B3. Tenofovir Alafenamida este mai întâi hidrolizată de carboxi aconemis 1 în celulele hepatice primitive în tenofovir. Tenofovirul intracelular a fost apoi transformat fosforil în metaboliți cu activitate Tenofovir Difosfat. Tenofovir difosfat inhibă multiplicarea VHB prin conectarea ADN-ului virusului cu enzimele de transcripție inversă ale VHB, ceea ce duce la sfârșitul lanțului ADN.

Tenofovirul are o activitate specială cu virusul hepatitei B și virusul imunodeficienței (HIV-1 și HIV-2).

Tenofovir Difosfat este un inhibitor slab al enzimei ADN polimerază la mamifere, inclusiv ADN-ul mitocondrial și nu are dovezi toxice cu mitocondriile în testele in vitro, inclusiv analiza ADN mitocondrial.

farmacocinetică

Fără date.

Înainte de a lua HEPA - TAF 25 mg BRV Tratamentul hepatitei B cronice (30 comprimate)

Cum se utilizează

medicația orală cu alimente.

Dozaj

Medicamentele trebuie să fie instruite de un medic cu experiență în hepatita cronică B.

Adulții și adolescenții (cu vârsta de 12 ani și peste au o greutate corporală minimă de 35 kg): unul, o dată pe zi.

Opriți tratamentul:

Întreruperea tratamentului poate fi luată în considerare după cum urmează:

La pacienții cu AgHBe pozitiv, nu există ciroză, ar trebui să ia medicamentul timp de cel puțin 6-12 luni după transformarea sângelui în HBE (pierderea AgHBe și pierderea ADN-ului VHB al cărui anti-HBE - HBE) este determinată sau până la conversia serică a HBS sau ineficientă. Monitorizarea regulată trebuie monitorizată după tratament pentru a detecta cazurile recurente.

La pacienții cu hbeag negativ fără ciroză, medicamentul trebuie utilizat cel puțin până la transformarea serului sau există dovezi care sunt ineficiente.

Când tratamentul durează mai mult de 2 ani, este necesar să se reevalueze în mod regulat pentru a confirma că continuarea tratamentului este încă potrivită pentru pacienți.

Vârstnici: nu este nevoie să ajustați doza pentru persoanele în vârstă de 65 de ani și peste.

Insuficiență renală: Nicio ajustare a dozei pentru adulți sau adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste și greutate corporală de cel puțin 35 kg) suferă de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CrCl) ≥ 15 ml/min sau la pacienții cu hemoragie CrCl

În timpul zilelor de hemoragie, medicamentul trebuie utilizat după finalizarea evaluării.

Nu recomandați medicamente pentru pacienții cu CrCl

Insuficiență hepatică: nu se ajustează doza pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

Copii: siguranța și eficacitatea atunci când luați medicamente pentru copii sub 12 ani sau greutatea corporală - 35 kg nu a fost stabilită.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Management: Supradozaj prin aplicarea măsurilor de sprijin de bază, inclusiv monitorizarea semnelor de supraviețuire, precum și observarea stărilor clinice ale pacientului.

Tenofovirul poate fi eliminat eficient prin hemoragie cu un coeficient de separare de aproximativ 54%. Necunoscut, tenofovirul poate fi exclus prin îngrășământ peritoneal.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faceți când uitați 1 doză?

Dacă la mai mult de 18 ore după administrarea medicamentului normal, pacientul nu trebuie să ia compensații și doar să ia următoarele comprimate la timp.

Dacă pacientul vărsă în termen de 1 oră de la administrarea medicamentului, acesta trebuie luat în schimbul unui alt comprimat, dacă vărsături după 1 oră de la administrarea medicamentului, nu este nevoie să luați un alt comprimat.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, există efecte nedorite (ADR), cum ar fi:

Sistemul nervos:

Foarte frecvente: cefalee.

Frecvente: amețeli.

Frecvente: diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, balonare, flatulență.

Frecvente: Măriți Alt.

Pielea și țesutul subcutanat:

Frecvente: erupție cutanată, mâncărime.

Frecvente: dureri articulare.

General:

Frecvente: oboseală.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

HEPA - TAF contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la tenofovir alafenamidă sau la orice ingredient al medicamentului.

Atenție atunci când utilizați

infecția cu VHB

Pacienții trebuie anunțați că acest medicament nu previne riscul de infecție cu VHB pentru alții prin contact sexual sau infecție cu sânge. Este necesar să se utilizeze în continuare măsuri preventive adecvate.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu există date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții infectați cu VHB cu pierdere a insuficienței hepatice și care au un copil PUGH Turcotte (CPT)> 9 (adică tip C).

Acești pacienți prezintă un risc mai mare de reacții adverse grave la nivelul ficatului sau rinichilor. Prin urmare, parametrii ficatului și rinichilor ar trebui monitorizați îndeaproape la acest grup de pacienți,

Hepatită cerească

Focare la tratament:

Hepatita B cronică spontană înfloritoare este relativ frecventă și se distinge prin creșterea temporară a serului alanin aminotransferazei (ALT). După începerea tratamentului cu medicamente antivirale, alt seric poate crește la unii pacienți.

La pacienții cu insuficiență hepatică compensatoare, creșterea ALT serice nu este adesea însoțită de creșterea concentrației serice de bilirubină sau de pierderea insuficienței hepatice. Pacienții cu ciroză pot avea un risc crescut de insuficiență hepatică după agravarea hepatitei și, prin urmare, trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului.

Focar după tratament:

Cea mai gravă hepatită a fost raportată la pacienții care au încetat tratarea hepatitei B, adesea combinată cu concentrație crescută a ADN-ului VHB în plasmă. Majoritatea cazurilor se auto-recuperează, dar boala se înrăutățește, inclusiv rezultatul decesului, care poate apărea după întreruperea tratamentului hepatitei B. Este necesară monitorizarea funcției hepatice atât clinic, cât și subclinic în perioada repetată timp de cel puțin 6 luni după tratamentul hepatitei B.

Dacă este cazul, se poate asigura continuarea tratamentului hepatitei b.

Nu se recomandă întreruperea tratamentului hepatitei la pacienții cu boală hepatică progresivă sau ciroză, deoarece hepatita se agravează după tratament poate duce la pierderea insuficienței hepatice. Durerea hepatică este deosebit de gravă și uneori fatală la pacienții cu insuficiență hepatică.

insuficiență renală

Pacienții cu clearance-ul creatininei

Nu există date sigure despre utilizarea acestui medicament pentru a trata pacienții infectați cu VHB cu CRCI

Nu recomandați acest medicament pacienților cu CRCI

Toxicitate renală

Este imposibil să se excludă riscul potențial de toxicitate renală din cauza contactului pe termen lung cu tenofovir în concentrație scăzută din cauza utilizării tenofovir alafenamide.

Pacienți cu VHB și hepatită C sau D

Nu există date privind siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții cu co-infecție cu virusul hepatitei C sau D. Este necesar să se respecte instrucțiunile în tratamentul hepatitei C.

co-infecția cu hepatita B și HIV

Este necesar să se testeze anticorpii HIV pentru toți pacienții infectați cu VHB fără a cunoaște infecția cu HIV -1 înainte de a începe tratamentul cu acest medicament. La pacienţii infectaţi cu VHB şi HIV. Alte medicamente trebuie combinate cu alte antiacide pentru a se asigura pacienților un regim adecvat de tratament HIV.

Utilizați în combinație cu alte medicamente

Nu utilizați acest medicament cu alte medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau adefovir dipivoxil.

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în același timp cu unele anticonvulsivante (cum ar fi carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital și fenitoină), medicamente antibacteriene antituberculoase (cum ar fi rifampicina, rifabutina și rifapentina) sau ST. Sunătoare, toate fiind induse de glicoproteina P (P-GP) care poate reduce concentrația de tenofovir alafenamide în plasmă.

Nu se recomandă utilizarea acestei combinații de medicamente cu inhibitori puternici ai P-GP (cum ar fi: otraconazol și ketoconazol) care pot crește concentrația de tenofovir alafenamidă în plasmă.

Intoleranță la lactoză

Acest medicament conține lactoză monohidrat. Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat pentru pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază sau malpoziție - Galactoză.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

Nu există sau foarte puține date (mai puțin de 300 de rezultate de sarcină) din utilizarea Tenofovir Alafenamide la femeile gravide.

Cu toate acestea, o cantitate mare de date despre femeile însărcinate (mai mult de 1.000 de rezultate ale expunerii) nu arată nicio deformare sau toxicitate pentru făt/sugar legat de utilizarea fumarat de tenofovir disoproxil. Studiile la animale arată că nu există toxicitate asupra reproducerii. Utilizarea acestui medicament poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar.

alăptarea

Nu se știe dacă tenofovir alafenamida se excretă sau nu prin laptele matern. Cu toate acestea, în studiile pe animale, tenofovirul a fost excretat în lapte.

Informații insuficiente despre efectele tenofovirului la sugari/copii. Nu este posibil să se excludă riscurile pentru copiii care alăptează: Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul nu are sau are un impact semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Este necesar să se informeze pacientul despre capacitatea de a provoca amețeli atunci când se tratează cu acest medicament.

Medicament interactiv

Studiile interactive au fost efectuate numai la adulți.

Nu utilizați acest medicament cu medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau adefovir dipivoxil.

Medicamentele pot afecta Tenofovir Alafenamide

Tenofovir Alafenamida este transportat de proteina P-GP și/sau proteina anti-cancer (BCRP).

Medicamentele de inducție P-GP (cum ar fi: rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenobarbital sau sunătoare) pot reduce concentrația plasmatică a tenofovir alafenamidei, ceea ce poate duce la pierderea eficacității medicamentului. Nu utilizați astfel de medicamente în același timp cu acest medicament.

Utilizați această combinație de medicamente cu inhibitori de P-GP și/sau BCRP care pot crește concentrația plasmatică a Tenofovir Alafenamide. Nu utilizați o combinație de inhibitori puternici ai P-GP cu acest medicament.

Tenofovir Alafenamide este substratul Oatpibi și CATPTB3 Invitro. Distribuția Alafenamidei Tenofovir în organism poate fi afectată de activitatea OATP1B1 și/sau CATP1B3.

Efectul tenofovir alafenamidei asupra altor medicamente

Tenofovir Alafenamida nu este un inhibitor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6 in vitro. Nu este un inhibitor үрза in vivo.

Tenofoviralafenamida nu este o uricin difosfat glucuronoziltransferază (UGT) 1A1 1A1 in vitro. Nu se știe dacă tenofovir alafenamida este un inhibitor al altor enzime UGT.

Depozitare

pentru a se răci, evita lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.