HEPA - TAF 25мг BRV Лечение хронического гепатита В (30 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Тенофовир алафенамид

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовир алафенамид	25мг

Использование

показания

Препараты HEPA - TAF показаны для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг).

Фармакология

Код АТХ: J05A F13.

Группа препаратов: Противовирусные препараты

Системные ингибиторы организма, нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы.

Тенофовир алафенамид является фосфонамидным химическим предшественником тенофовира (аналогично 2'-дозоксиаденозинмонофосфату). Тенофовира алафенамид проникает в исходные клетки печени путем пассивной диффузии и транспорта препарата в печень OATP1B1 и OATP1B3. Тенофовир Алафенамид сначала гидролизуется карбокси-аконемисом 1 в примитивных клетках печени с образованием тенофовира. Внутриклеточный тенофовир затем фосфорил превращался в метаболиты с активностью тенофовира дифосфата. Тенофовира дифосфат ингибирует размножение HBV, соединяя ДНК вируса с помощью ферментов обратной транскрипции HBV, что приводит к концу цепи ДНК.

Тенофовир обладает особой активностью в отношении вируса гепатита В и вируса иммунодефицита (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором фермента ДНК-полимеразы у млекопитающих, включая митохондриальную ДНК, и не имеет доказательств токсичности в отношении митохондрий в тестах In vitro, включая анализ митохондриальной ДНК.

Фармакокинетика

Нет данных.

Прежде чем принимать HEPA - TAF 25мг BRV Лечение хронического гепатита В (30 таблеток)

Как применять

пероральные препараты во время еды.

Дозировка

Препараты должен назначать врач, имеющий опыт лечения хронического гепатита В.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше имеют минимальную массу тела 35 кг): один раз в день.

Прекратить лечение:

Прекращение лечения может рассматриваться следующим образом:

У пациентов с HBeAg-положительным, при отсутствии цирроза печени, препарат следует принимать в течение как минимум 6-12 месяцев после превращения крови в HBE (потеря HBeAg и потеря ДНК HBV, у которых анти-HBE - HBE) определяется или до момента конверсии HBS в сыворотке крови или неэффективности. После лечения следует проводить регулярный мониторинг для выявления рецидивов.

У пациентов с отрицательным hbeag без цирроза печени препарат следует применять по крайней мере до тех пор, пока не произойдет сывороточная трансформация или не появятся доказательства его неэффективности.

Если лечение длится более 2 лет, необходимо регулярно проводить повторную оценку, чтобы подтвердить, что продолжение лечения по-прежнему подходит для пациентов.

Пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу для пожилых людей в возрасте 65 лет и старше.

Почечная недостаточность: корректировка дозы не требуется для взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше и массой тела не менее 35 кг), страдающих почечной недостаточностью с клиренсом креатинина (CrCl) ≥ 15 мл/мин или у пациентов с CrCl

В дни кровотечения препарат следует применять после завершения оценки.

Не рекомендуется принимать лекарства пациентам с CrCl

Печеночная недостаточность: корректировка дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Дети: Безопасность и эффективность при приеме препарата детям до 12 лет или массой тела – 35 кг не установлена.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Лечение: При передозировке применяют базовые меры поддержки, включая мониторинг признаков выживаемости, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Тенофовир может эффективно выводится путем кровотечения с коэффициентом разделения около 54%. Неизвестно, можно ли исключить тенофовир путем перитонеального удобрения.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если забыл 1 дозу?

Если прошло более 18 часов после приема обычного лекарства, пациенту не нужно принимать компенсацию, а достаточно вовремя принять следующие таблетки.

Если у пациента возникла рвота в течение 1 часа после приема лекарства, его необходимо принять взамен еще одной таблетки, если рвота через 1 час после приема лекарства, необходимости в приеме еще одной таблетки нет.

Побочные эффекты

При применении препарата возникают распространенные нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

Нервная система:

Очень часто: головная боль.

Часто: головокружение.

Common: diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain, bloating, flatulence.

Обычное: увеличить Alt.

Кожа и подкожная клетчатка:

Часто: сыпь, зуд.

Часто: боль в суставах.

Общие сведения:

Часто: усталость.

Инструкции по обращению с ADR:

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

HEPA-TAF противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к тенофовиру алафенамиду или любому ингредиенту препарата.

Меры предосторожности при использовании

ВГВ-инфекции

Пациентов следует уведомить о том, что этот препарат не предотвращает риск заражения ВГВ других лиц при половом контакте или заражении крови. Необходимо продолжать применять соответствующие профилактические меры.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет данных о безопасности и эффективности препарата у пациентов, инфицированных ВГВ, с потерей функции печени и имеющих ребенка PUGH Turcotte (CPT)>9 (т.е. тип C).

Эти пациенты подвергаются более высокому риску серьезных побочных эффектов со стороны печени или почек. Поэтому у этой группы пациентов необходимо тщательно контролировать показатели печени и почек

Небесный гепатит

Вспышки во время лечения:

Хронический спонтанно процветающий гепатит В встречается относительно часто и отличается временным повышением уровня аланинаминотрансферазы в сыворотке (АЛТ). После начала лечения противовирусными препаратами у некоторых пациентов может повышаться уровень АЛТ в сыворотке крови.

У пациентов с компенсационной печеночной недостаточностью повышение сывороточной АЛТ часто не сопровождается увеличением концентрации сывороточного билирубина или снижением печеночной недостаточности. Пациенты с циррозом печени могут иметь высокий риск печеночной недостаточности после обострения гепатита, поэтому их следует тщательно наблюдать во время лечения.

Вспышка после лечения:

Ухудшение течения гепатита наблюдалось у пациентов, прекративших лечение гепатита В, что часто сочеталось с увеличением концентрации ДНК ВГВ в плазме. В большинстве случаев заболевание выздоравливает самостоятельно, но заболевание ухудшается, включая летальные исходы, которые могут наступить после прекращения лечения гепатита В. Необходимо контролировать функцию печени как клинически, так и субклинически в повторный период в течение не менее 6 месяцев после лечения гепатита В.

При необходимости можно обеспечить продолжение лечения гепатита В.

Не рекомендуется прекращать лечение гепатита у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени, поскольку ухудшение течения гепатита после лечения может привести к исчезновению печеночной недостаточности. Боль в печени особенно серьезна, а иногда и фатальна у пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность

Пациенты с клиренсом креатинина

Нет безопасных данных по использованию этого препарата для лечения пациентов, инфицированных ВГВ, с CRCI

Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с CRCI

Токсичность почек

Невозможно исключить потенциальный риск токсичности для почек вследствие длительного контакта с тенофовиром низкой концентрации в связи с применением тенофовира алафенамида.

Пациенты с ВГВ и гепатитом С или D

Данных о безопасности и эффективности применения этого препарата у пациентов с коинфекцией вируса гепатита С или D нет. При лечении гепатита С необходимо соблюдать инструкцию.

Коинфекция гепатита В и ВИЧ

Перед началом лечения этим препаратом необходимо проверить антитела к ВИЧ у всех пациентов, инфицированных ВГВ, не знающих об инфекции ВИЧ-1. У пациентов, инфицированных HBV и ВИЧ. Другие препараты необходимо комбинировать с другими антацидами, чтобы обеспечить пациентам соответствующий режим лечения ВИЧ.

Применение в сочетании с другими препаратами

Не используйте этот препарат с другими препаратами, содержащими тенофовир дизопроксил фумарат, тенофовир алафенамид или адефовир дипивоксил.

Не рекомендуется применять этот препарат одновременно с некоторыми противосудорожными препаратами (такими как карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин), противотуберкулезными антибактериальными препаратами (такими как рифампицин, рифабутин и рифапентин) или ST. Johns Wort, все из которых вызывают индукцию P-гликопротеина (P-GP), что может снизить концентрацию тенофовира алафенамида в плазме.

Не рекомендуется применять данную комбинацию препаратов с сильными ингибиторами P-GP (такими как отраконазол и кетоконазол), которые могут повышать концентрацию тенофовира алафенамида в плазме.

Непереносимость лактозы

Этот препарат содержит моногидрат лактозы. Поэтому этот препарат не следует применять пациентам с редкими генетическими проблемами при толерантности к галактозе, дефиците лактазы или неправильном положении - Галактозы.

Применять препарат женщинам в период беременности и кормления грудью

Беременным женщинам

Нет или очень мало данных (менее 300 результатов беременности) о применении тенофовира алафенамида у беременных женщин.

Однако большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 результатов воздействия) не показывает никаких уродств или токсичности для плода/младенца, связанных с использованием тенофовира дизопроксила фумарата. Исследования на животных показывают, что репродуктивной токсичности нет. При необходимости применение этого препарата можно рассмотреть во время беременности.

грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли Тенофовир Алафенамид с грудным молоком или нет. Однако в исследованиях на животных тенофовир выделялся с молоком.

Недостаточно информации о влиянии тенофовира на младенцев/детей. Невозможно исключить риски для детей, находящихся на грудном вскармливании: поэтому этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не оказывает или не оказывает существенного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Необходимо уведомить пациента о способности вызывать головокружение при лечении данным препаратом.

Интерактивный препарат

Интерактивные исследования проводились только на взрослых.

Не используйте этот препарат с препаратами, содержащими тенофовир дизопроксил фумарат, тенофовир алафенамид или адефовир дипивоксил.

Лекарства могут влиять на тенофовир алафенамид

Тенофовир Алафенамид транспортируется белком P-GP и/или противораковым белком (BCRP).

Препараты для индукции P-GP (такие как: Рифампицин, Рифабутин, Карбамазепин, Фенобарбитал или зверобой) могут снижать концентрацию тенофовира алафенамида в плазме, что может привести к потере эффективности препарата. Не принимайте подобные препараты одновременно с данным препаратом.

Используйте эту комбинацию препаратов с ингибиторами P-GP и/или BCRP, которые могут повышать концентрацию тенофовира алафенамида в плазме. Не используйте комбинацию сильных ингибиторов P-GP с этим препаратом.

Тенофовир Алафенамид является субстратом Oatpibi и CATPTB3 Invitro. На распределение алафенамида тенофовира в организме может влиять активность OATP1B1 и/или CATP1B3.

Влияние тенофовира алафенамида на другие препараты

Тенофовир Алафенамид не является ингибитором CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 в условиях in vitro. Не является ингибитором үрза in vivo.

Тенофовиралафенамид не является урициндифосфатглюкуронозилтрансферазой (УГТ) 1А1 1А1 in vitro. Неизвестно, является ли Тенофовир Алафенамид ингибитором других ферментов УГТ.

Хранение

в прохладном месте, избегайте света, температура ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.