Heparin-Belmed injekční roztok 5 ml antikoagulantu (5 lahviček)

Léková forma Krabička s 5 lahvičkami x 5 ml
Specifikace Heparin sodný

Složka

Thành phần cho 1 lọ

Informace o složení	Obsah
Heparin sodný	5000 iu

Použití

indikováno

Terapie a léčba hlubokých žil.

Prevence a léčba plicní trombózy.

Nízkodávková terapie k prevenci žilní trombózy a plicní obstrukce po operaci u pacientů s vysokým rizikem, jako je trombóza krevních cév v anamnéze a pacienti potřebují dlouhodobou nehybnost po operaci, zejména lidé ve věku 40 a více let.

Léčba fibrilace síní s kongescí, akutní a chronické onemocnění srážení krve (šíření intravaskulárních krevních sraženin).

Léčba trombózy aorty.

Krevní sraženiny brání kardiovaskulárním operacím.

Prevence a léčba plicních onemocnění, trombózy periferních cév.

Používá se jako antikoagulant při krevních transfuzích, oběhových mimo tělo při operacích, umělých ledvinách a konzervačních krevních testech.

Farmakologie

Efektivní - Farmakologická skupina: antikoagulans. Heparin a deriváty heparinu.

ATC kód: b01ab01

normální endogenní heparin je navázán na protein, který je silným antikoagulantem. Lék má antikoagulační účinky uvnitř i vně těla prostřednictvím účinku na antitrombin III (trombinová rezistence). Tato látka se nachází v plazmě a způsobuje validitu trombinu a koagulačních faktorů, které aktivovaly Ixa, Xa, Xia, XIA.

Heparin je komplexní s antitrombinem III, který mění molekulární strukturu antitrombinu III (usnadňuje jeho kombinaci s trombinem). Tento komplex urychluje reakci antitrombinu III – trombinu (a výše uvedených faktorů). V důsledku toho jsou výše uvedené koagulační faktory neúčinné, takže přeměna fibrinogenu na fibrin a protrombinu na trombin se neprovádí. Tyto účinky zabraňují šíření trombózy. Aby se zabránilo koagulaci, heparin vyžaduje dostatečné hladiny levelrombinu III v séru. Nedostatek koagulačních faktorů, jako je onemocnění jater, rozptýlené krevní sraženiny, může bránit antikoagulačnímu účinku heparinu. Heparin nemá žádný fibrin.

Dynamická farmakokinetika

Heparin se neabsorbuje gastrointestinálním traktem, takže intravenózně, intravenózně a subkutánně. Heparin je široce spojen s plazmatickým lipoproteinem, bez placenty a mateřského mléka. Antikoagulační účinek dosahuje maxima po několika minutách intravenózní injekce, po 2-3 hodinách pomalé intravenózní injekce a po 2-4 hodinách subkutánní injekce. Poločas života je obvykle 1-2 hodiny, ale je rozdíl mezi jednotlivci, zvyšováním dávky a v závislosti na funkci jater. Při poruše funkce jater a ledvin trvá poločas léčiva déle, zatímco při plicní kongesci se poločas léčiva zkracuje. Heparin se vylučuje převážně močí ve formě metabolismu, ale při použití vysokých dávek se až 50 % léčiva vylučuje v syrové formě.

Před odběrem Heparin-Belmed injekční roztok 5 ml antikoagulantu (5 lahviček)

Jak používat

lék k intravenózní injekci (přerušovaná nebo kontinuální kapací injekce) nebo k hluboké subkutánní injekci (do tukové vrstvy). Obvyklým místem podkožní injekce je obvykle přední a boční strana břišní stěny (ve zvláštních případech, které lze aplikovat do horní části ramene nebo kyčle), pomocí tenkých jehel, hluboce bodajících, v pravém rohu s kůží drženou uprostřed ukazováčku a palce, dokud není lék injikován. Místo vpichu by se mělo změnit (aby se zabránilo tvorbě hematomu). Před použitím musíte lék zkontrolovat okem.

Dávkování heparinu musí být upraveno podle výsledků testů srážlivosti krve (jako je: cefalin-kaolinový (APTT) čas nebo Howellův čas).

Při přerušení intravenózní injekce: Před každou injekcí v první fázi léčby je nutné provést test doby srážení krve.

Při nepřetržitém kapání injekce musí být v první fázi léčby stanovena doba srážení krve 4 hodiny/1 čas.

Pokud je subkutánní injekce hluboká, doba srážení krve je 4–6 hodin po injekci.

Musí udržovat cefalin – kaolinový čas 1,5 až 2krát vyšší než normální nebo Howellův čas je přibližně 2,5 až 3krát vyšší než první hodnota.

Během léčby heparinem pravidelně počítejte krevní destičky, hematokrit a zjistěte krev ve stolici.

Kontinuální intravenózní infuze je nejúčinnějším cukrem pro heparin a je lepší než pravidelné injekční podávání, protože vytváří stabilnější hypotenzi a zřídka způsobuje krvácení.

Náhlá léčba heparinem může vést k rychlé aktivaci trombózy, proto by měla být dávka heparinu snížena současně s nepřímými antikoagulancii. Výjimkou mohou být závažné a netolerantní heparinové krvácivé komplikace.

Dávkování

Koncentrace léčiva je 5000 IU/ml. Dávka se udává v mezinárodních jednotkách (ĐVQT) - IU.

Přestože je třeba dávku přizpůsobit, lze ji použít podle následujících pokynů.

Dospělí

Prevence žilní trombózy po operaci - Použití 5000 ĐTVN podaných subkutánně 2 hodiny před operací, poté 5000 ĐVQT, 2-3krát za 24 hodin, dokud pacient necestuje, alespoň 7 dní po operaci. U velkých ortopedických operací nebo u jiných onemocnění jsou vysoké riziko: 3500 ĐVQT s odstupem 8 hodin, upravte dávku, pokud je to nutné, aby se doba, kdy je Cephalin - Kaolin vysoká na normální hodnotě normální hodnoty (1,5 až 2,5 násobek normálních údajů), upravila.

Léčba hluboké žilní trombózy - První intravenózní injekce 5000 ĐVQ/Tiridal dávka.

Udržovací dávka je určena na základě použité linky: V případě nepřetržitého přenosu kapáním je předepsaná dávka 1000 - 2000 ĐVQT každou hodinu (24000 - 48000 ĐTQT/den), heparin zřeďte v 0,9% roztoku chloridu sodného; - V případě intravenózní intravenózní injekce je 5000 - 10000 ĐVQT každé 4 hodiny; Intravenózní dávka je upravena tak, aby se aktivovaný cefalinový čas udržoval na 1,5-2,5násobku normální hladiny. Nebo vstříkněte hluboko pod kůži 25 000 ĐVQT, 12 hodin po sobě za 2 dny, pak 12 500 ĐVQT je 12 hodin/1 čas za 3 dny a pak 12 500 ĐVQQ jednou denně za 2 dny. Pacienti mohou mít hmotnost nad 85 kg a mohou potřebovat 25 000 ĐVQT s odstupem 12 hodin/1 čas za 4 dny (ne 2 dny).

nebo kontinuální infuze 50 - 100 ĐVQT/kg zpočátku, poté 15 - 25 ĐVQ/kg/hod.; nebo 5000 ĐVQT zpočátku, poté 1000 ĐVQT/hod. Léčba nitrožilního zánětu nebo plicního onemocnění po dobu 7–10 dní s následnou perorální koagulací (měla by začít během prvních 24 hodin heparinové terapie).

Malá dávka subkutánní injekce (5000 ĐVQT 2-3krát denně) k prevenci trombózy, není potřeba konvenčních kontrol APTT kvůli zanedbatelnému nárůstu.

Použijte oběhovou linku mimo tělo dávka 140 - 400 ĐVQT/kg nebo 1500 - 2000 ĐVQT na 500 ml krve. V případě umělé dialýzy, první dávka nitrožilního cukru 10 000 ĐVQT, poté uprostřed procesu - přidat 30 000-50 000 ĐVQT.

U starších osob, zejména u žen, by měla být dávka snížena.

Pro děti pomocí kapacích nitrožilních linek. K dosažení požadovaného účinku srážení krve s APTT zvýšeným 2krát ve srovnání s normálním stavem může denní dávka heparinu bez segmentace pomocí kontinuálních žil dosáhnout 700-800 jednotek/kg. U dětí mladších 24 měsíců může být použití heparinu bez segmentu jednou z příčin komplikací krvácení.

Co dělat při předávkování?

Léčba: V případě nevýznamného krvácení, snížení dávky nebo medikace. Po vysazení heparinu pokračuje krvácení, intravenózně anti-heparin - protamin sulfát (nebo chlorid) (1ml protamin sulfátu neutralizuje 100 jednotek heparinu). Za 90 minut po použití heparinových žil s použitím 50% vypočítané dávky protaminsulfátu a 50% - použito po 3 hodinách. Protaminsulfát by měl být podáván pomalu nebo kapáním s kontrolou hyperaktivity krve v 1 ml 1% roztoku po dobu 2 minut. Maximální dávka protaminsulfátu je 50 mg (5 ml 1% roztoku).

Co dělat, když zapomenete dávku?

Vedlejší efekty

Alergické reakce: kožní vyrážka, horečka způsobená léky, kopřivka, rýma, pocit kůže a horka na chodidlech, bronchospasmus, anafylaxe.

Závratě, bolest hlavy, nevolnost, anorexie, zvracení, průjem.

Snížení počtu krevních destiček (6 % pacientů) vede zřídka ke smrti.

Redukce krevních destiček související s užíváním heparinu: v kombinaci s heparinovými destičkami: kožní nekróza, arteriální trombóza, doprovázená rozvojem pošty, infarkt myokardu, mrtvice. V případě závažného snížení počtu krevních destiček (pokles 2krát oproti původnímu počtu nebo méně než 100 000/UL) je nutné okamžitě přestat používat heparin.

Dlouhodobé užívání léků: osteoporóza, spontánní zlomeniny, kalcifikace měkkých tkání, syndrom snížení aldosteronu, dočasné vypadávání vlasů, zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Lokální reakce: podráždění, bolest, kongesce, hematom a vředy v místě vpichu, krvácení.

Krvácení: typicky - z gastrointestinálního traktu a močových cest, v místě vpichu, v oblasti postižené tlakem, operační rána; Krvácení v různých orgánech (včetně nadledvin, licenčních poplatků, peritonea).

Jiné: Benzylalkohol se nachází ve složení léčiva Heparin-Belmed jako stabilizátor, který má antibakteriální účinky, může způsobit anafylaxi a toxicitu u dětí do 2 let, projevující se metabolickou acidózou, inhibující centrální nervový systém, dušnost, selhání ledvin, arteriální krevní tlak.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

citlivé na heparin.

V následujících případech: riziko krvácení, s výjimkou krvácení v důsledku onemocnění plic (kašlání krve) nebo ledvin (močování krve); Krvácení orgánů a další onemocnění doprovázená pomalým srážením krve; Zvýšení vaskulární permeability, například u Werlhofovy choroby; Krvácení opakované v historii bez ohledu na polohu; perikarditida při infekci; zhoršená funkce jater a ledvin; vážné poškození jaterní tkáně, maligní nádor v játrech; Akutní a chronická leukémie, majetková anémie a proliferace; aneuryzma myokardu, intravenózní nekróza; operace mozku a páteře; operace očí; Riziko intrakraniálního krvácení, právě prodělal hemoragickou mrtvici (do 6 měsíců); Maligní hypertenze, radiační terapie; nádor nebo gastrointestinální vřed; závažné formy cukrovky; šoková situace; po operaci prostaty, jater a žlučových cest; hrozící potrat; Používání antikoncepce v děloze, novorození a předčasný porod (kvůli složce s benzylacholem).

Zvláště opatrný: Zhoubný nádor, měl gastrointestinální vřed, zdravotní postižení bez ohledu na příčinu, bezprostředně po operaci a v prvních 3-8 dnech v období porodu (kromě případu, kdy je léčba heparinem nezbytná k udržení života); starší lidé (nad 60 let); Vysoký krevní tlak.

Benzylalkohol se nachází ve složení léčiva Heparin-Belmed jako stabilizátor, který má antibakteriální účinky, může způsobit anafylaxi a toxicitu u dětí do 2 let, projevující se metabolickou acidózou, inhibující centrální nervový systém, dušnost, selhání ledvin, arteriální krevní tlak. Stále není známo, že minimální koncentrace krevního benzylalkoholu v krvi může způsobit tyto nežádoucí účinky. Proto se nedoporučuje používat léky Heparin-Belmed v dávce ke snížení srážení krve u kojenců a novorozenců v prvních měsících života.

Při používání buďte opatrní

Vzhledem k riziku vzniku hematomu není heparin povolen intramuskulárně segmentovat. Lék není povolen na otevřené rány a sliznice.

Protože má heparin velkou molekulární strukturu, je pravděpodobné, že způsobí hypersenzitivní reakce. U pacientů, kteří bývají citliví na lék, je před užitím první dávky nutné zkusit s malým množstvím heparinu. V případě reakce přecitlivělosti na lék předepsání jakýchkoli jiných antikoagulačních léků. U pacientů s anamnézou citlivosti na heparin je pouze tento předpis v případě ohrožení života.

doporučují počítat počet krevních destiček před zahájením léčby a v celém léčebném procesu. Sledování počtu krevních destiček je nezbytné v závislosti na předpisu a režimu dávkování.

The drug should be used especially carefully in the following cases: Children under 2 years of age due to the risk of toxic development, expressed in metabolic acidosis, central neurological inhibition, shortness of breath, kidney failure, arterial hypotension; u starších lidí s vysokým krevním tlakem; In the case of malignant tumor, a history of gastrointestinal ulcer, exhausted regardless of the cause, right after the surgery and the early 3-8 days after childbirth (except for treatment with heparin is necessary to maintain life).

Hemoragické komplikace (tvořené pod kůží, intramuskulární, peritoneální hematom, krvácení z místa vpichu, nosu a gastrointestinálního traktu, hemoroidy, krvácení z nosu, mozkové krvácení, krvácení z močových cest, krvácení z operační rány a další místa) se mohou objevit při jakémkoli stavu včetně hematopatie. Mezi opatření k prevenci hemoragických komplikací patří: pouze heparin do pravé části těla pacienta, omezení celkového počtu injekcí, pečlivá kontrola srážlivosti krve, při zjištění rizika zvýšené srážlivosti krve okamžitě snižuje dávku heparinu bez prodloužení doby mezi injekcemi. Aby se zabránilo tvorbě hematomu v místě vpichu, je lepší použít heparin intravenózně.

Heparin sodný by měl být používán zvláště opatrně v případě krvácení:

Kardiovaskulární – semiakutní endokarditida způsobená bakteriemi, závažná arteriální hypertenze.

Chirurgie – V a bezprostředně po šťouchání do mozkomíšní dřeně nebo spinální anestezie, operace mozku, páteře nebo oka.

Hematologie – Obtížné krevní sraženiny, krevní destičky, krvácení.

Gastrointestinální trakt – vředy, žaludek nebo tenké střevo.

Jiné – menstruace, onemocnění jater nebo poruchy srážlivosti.

Rezistenci na heparin lze pozorovat v případě horečky, trombózy, nitrožilního zánětu, infarktu myokardu, rakoviny a po operaci.

Riziko krvácení se zvyšuje u starších žen (nad 60 let).

Během celé léčby heparinem doporučení provádět skryté krevní testy ve stolici. Heparin může způsobit krevní destičky (hit). Heparin způsobuje trombocytopenii, což je velmi vzácná závažná komplikace při léčbě heparinem, která vede k arteriální nebo žilní trombóze vedoucí k neočekávanému trombotickému syndromu. Existují dva typy zásahů: Typ I – nikoli díky imunitnímu mechanismu a zásah typu II – díky imunitnímu mechanismu. Postižení typu I je často pozorováno více než zasažení typu II, ke kterému dochází v prvních dnech po heparinu a je charakterizováno průměrným snížením množství krevních destiček (10-30 % oproti původní hladině). Zásah 1. typu se postupně obnovuje bez zastavení heparinu a počet krevních destiček se vrátí k normálu během několika dní bez specifické léčby.

Zásah typu II je způsoben imunitním mechanismem, který je často pozorován za 3–15 dní od začátku léčby heparinem, ale může se objevit několik hodin po podání heparinu, pokud pacient dříve podstoupil heparin a byl citlivý. Počet krevních destiček může být od 40 do 60x109/l, ve vzácných případech - méně než 30x109/l.

závažnými klinickými komplikacemi zásahu typu II je reverzní trombóza související s užíváním antikoagulancií, která se vyskytuje v 35–70 % případů, z nichž 30 % vede ke smrti. Nejčastěji se jedná o hluboké žíly dolní končetiny, plicní embolii a koronární trombózu. Specifickým znakem zásahu je nekróza tkáně v podkoží heparinu, ve většině případů v důsledku trombózy malých tepen. Systémové reakce jsou zaznamenány po použití heparinových záchvatových žilních linií (po 5-30 minutách po použití), včetně zvýšené tělesné teploty, zimnice, rychlé srdeční frekvence, hypertenze, zrychleného dýchání, dušnosti vedoucí k apnoe a/nebo zastavení oběhu, bolesti hlavy, krátkodobé ztrátě paměti, průjmu, bolesti žaludku. Mimořádně závažným případem je trombóza nadledvinové žíly vedoucí k nekróze nadledvin, což vede k velmi vysokému riziku úmrtí.

Vzhledem k riziku progrese hitu je nutné počítat počet trombocytů nezávisí na indikaci a dávce heparinu. Počítání krevních destiček by mělo být provedeno před užitím léku nebo nejpozději 24 hodin po začátku léčby a poté by mělo být provedeno 2krát týdně během procesu léčby. Na trombocytopenii způsobenou heparinem je nutné myslet, pokud počet trombocytů není větší než 100 000/mm3 a/nebo pokud je pozorováno, že počet trombocytů klesá o 30–50 % ve srovnání s předchozí analýzou krve. Heparinové destičky se pěstují hlavně od čtvrtka do 21. po zahájení léčby heparinem (nejčastěji - 10.). U pacientů s heparinovými destičkami v anamnéze se však tato komplikace může objevit mnohem dříve.

Některé případy byly pozorovány i po 21. ošetření. Takovou anamnézu je nutné odhalit podrobnou kontrolou před zahájením léčby. Kromě toho je riziko recidivy po heparinu nepřetržitě pozorováno po mnoho let a někdy trvá neomezeně dlouho.

Ve všech případech trombocytopenie způsobené heparinem je nouzová a odborná rada.

Jakékoli významné snížení množství krevních destiček (z 30-50 % ve srovnání s počátečními ukazateli) je varovným signálem. Pokud dojde ke snížení počtu krevních destiček, buďte opatrní a proveďte následující opatření:

okamžitě znovu spočítat počet krevních destiček pro potvrzení stavu. Zásadní je antaginalismus, heparin je potřeba nahradit jinými antikoagulancii patřícími do jiných chemických skupin, např. se předepisuje sodný Danaparoid nebo Hirudin s dávkami na prevenci a léčbu vhodnými pro každého pacienta.
Změna perorálních antikoagulancií může být provedena až poté, co se počet krevních destiček vrátí do normálu kvůli riziku zhoršující se trombózy v závislosti na perorálním antikoagulancii.
Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Neexistují žádné důkazy o účincích heparinu na řízení a obsluhu strojů.
Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Riziko nežádoucích účinků u těhotných žen při užívání heparinu se pohybuje od 10,4 % do 21 %. Normální těhotenství je 3,6 %. Při použití heparinu je riziko úmrtí a předčasného porodu 2,5 % až 6,8 %, podobně jako normální poměr. Mezi důsledky užívání heparinu během těhotenství patří: krvácení, trombocytopenie, osteoporóza. Riziko progrese komplikací trombózy u těhotných žen (minimalizované v závislosti na užívání heparinu) může být život ohrožující, proto užívání heparinu u těhotných žen pod přísným předpisem a pod přísnou lékařskou kontrolou. Heparin neprochází placentou a nežádoucí účinky na plod jsou nemožné. Během kojení je možné užívat léky v závislosti na životní potřebě.
Léková interakce

Antikoagulační účinky heparinu jsou zesíleny dipyridamolem, hydroxychlorochinem, kyselinou acetylsalicylovou, dextranem, fenylbutazonem, indometacinem, warfarinem (zvýšené riziko krvácení), srdečním glykosidem, tetracyklinem, kyselinou anti-anti-anti-anti-nikotinovou, E.
Při současném použití heparinu s antagonisty receptoru angiotenzinu II a enzymy přenosu angiotenzinu může dojít k hyperkalemii.
Antikoagulační účinky heparinu mohou být sníženy ve vztahu k nitro-glycerinu intravenózně.
Podle údajů z klinických testů provedených na zdravých lidech nemění klopidogrel obecnou potřebu heparinu. Současné užívání heparinu nemění inhibiční účinek klopidogrelu na celkový počet krevních destiček. Bezpečnost této kombinace však nebyla hodnocena a současně používejte tyto léky opatrně.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.