Heparina-Belmed solución inyectable 5 ml de anticoagulante (5 viales)

Forma farmacéutica Caja de 5 viales x 5ml
Especificaciones heparina sódica

Ingrediente

Thành phần cho 1 lọ

Información de composición	Contenido
heparina sódica	5000 UI

Usos

indicado

Terapia y tratamiento de venas profundas.

Prevención y tratamiento de la trombosis pulmonar.

Terapia de dosis bajas para prevenir la trombosis venosa y la obstrucción pulmonar después de la cirugía en pacientes con alto riesgo, como antecedentes de trombosis de los vasos sanguíneos y los pacientes que necesitan inmovilidad a largo plazo después de la cirugía, especialmente personas de 40 años o más.

Tratamiento de la fibrilación auricular con congestión, enfermedades de la coagulación sanguínea agudas y crónicas (difusión de coágulos sanguíneos intravasculares).

Tratamiento de la trombosis aórtica.

Los coágulos de sangre previenen la cirugía cardiovascular.

Prevención y tratamiento de enfermedades pulmonares, trombosis de vasos sanguíneos periféricos.

Se utiliza como anticoagulante en transfusiones de sangre, circulatorio fuera del cuerpo durante cirugías, riñones artificiales y preservación de análisis de sangre.

Farmacología

Eficaz - Grupo farmacológico: anticoagulante. Heparina y derivados de la heparina.

Código ATC: b01ab01

La heparina endógena normal está unida a una proteína, que es un potente anticoagulante. El fármaco tiene efectos anticoagulantes tanto dentro como fuera del cuerpo a través del efecto sobre la antitrombina III (resistencia a la trombina). Esta sustancia se encuentra en el plasma, provocando la acción de la trombina y los factores de coagulación que activan Ixa, Xa, Xia, XIA.

La heparina forma un complejo con la antitrombina III que cambia la estructura molecular de la antitrombina III (lo que facilita su combinación con la trombina). Este complejo acelera la reacción de antitrombina III - trombina (y los factores anteriores). Como resultado, los factores de coagulación anteriores son ineficaces, por lo que no se realiza la conversión de fibrinógeno en fibrina y de protrombina en trombina. Estos efectos evitan que la trombosis se propague. Para prevenir la coagulación, la heparina requiere niveles suficientes de nivelrombina III en suero. La falta de factores de coagulación, como en las enfermedades hepáticas y los coágulos sanguíneos dispersos, puede obstaculizar el efecto anticoagulante de la heparina. La heparina no tiene fibrina.

Farmacocinética dinámica

La heparina no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, por lo que se inyecta por vía intravenosa, intravenosa y subcutánea. La heparina está ampliamente relacionada con las lipoproteínas plasmáticas, sin placenta ni leche materna. El efecto anticoagulante alcanza su máximo después de unos minutos de inyección intravenosa, después de 2 a 3 horas de inyección intravenosa lenta y después de 2 a 4 horas de inyección subcutánea. La vida media suele ser de 1 a 2 horas, pero existe una diferencia entre individuos, aumentando la dosis y dependiendo de la función hepática. Si hay insuficiencia hepática y renal, la vida media del fármaco dura más, mientras que si hay congestión pulmonar, la vida media del fármaco se acorta. La heparina se excreta principalmente a través de la orina en forma metabólica, pero si se usan dosis altas, hasta el 50% del fármaco se excreta en forma cruda.

antes de tomar Heparina-Belmed solución inyectable 5 ml de anticoagulante (5 viales)

Cómo utilizar

medicamento para inyección intravenosa (inyección por goteo interrumpido o continuo) o para inyección subcutánea profunda (en la capa de grasa). El lugar común de inyección subcutánea suele ser la parte frontal y lateral de la pared abdominal (en casos especiales, se puede inyectar en la parte superior del hombro o la cadera), utilizando agujas finas, profundamente punzantes, en la esquina derecha con la piel sostenida en el medio del dedo índice y el pulgar hasta que se inyecta el fármaco. El lugar de la inyección debe cambiar (para evitar la formación de hematoma). Debe comprobar el medicamento visualmente antes de usarlo.

La dosis de heparina debe ajustarse de acuerdo con los resultados de las pruebas de coagulación sanguínea (como: tiempo de cefalina-caolín (TTPA) o tiempo de Howell).

Cuando se interrumpe la inyección intravenosa: se debe realizar una prueba del tiempo de coagulación de la sangre antes de cada inyección en la primera etapa del tratamiento.

Cuando la inyección gotea continuamente, el tiempo de coagulación de la sangre debe determinarse 4 horas/1 vez en la primera etapa del tratamiento.

Si la inyección subcutánea es profunda, el tiempo de coagulación de la sangre es de 4 a 6 horas después de la inyección.

Debe mantener el tiempo de cefalina - caolín entre 1,5 y 2 veces el tiempo normal o el tiempo de howell es aproximadamente entre 2,5 y 3 veces el primer valor.

Cuente periódicamente las plaquetas, el hematocrito y encuentre sangre en las heces durante el tratamiento con heparina.

La infusión intravenosa continua es el azúcar más eficaz para la heparina y mejor que la inyección periódica porque crea una hipotensión más estable y rara vez causa sangrado.

El tratamiento repentino con heparina puede provocar una rápida activación de la trombosis, por lo que la dosis de heparina debe reducirse simultáneamente con los fármacos anticoagulantes indirectos. La excepción pueden ser complicaciones hemorrágicas graves y no toleradas por la heparina.

Dosis

La concentración del fármaco es de 5000 UI/ml. La dosis está indicada en unidades internacionales (ĐVQT) - UI.

Aunque la dosis debe ser personalizada, se puede utilizar según las siguientes instrucciones.

Adultos

Prevención de la trombosis venosa después de la cirugía: use 5000 ĐTVN inyectados por vía subcutánea 2 horas antes de la cirugía, luego 5000 ĐVQT, 2-3 veces en 24 horas hasta que el paciente viaje, al menos 7 días después de la cirugía. Para cirugía ortopédica grande u otras enfermedades de alto riesgo: 3500 ĐVQT con 8 horas de diferencia, ajuste la dosis si es necesario para mantener el tiempo de Cefalina - Caolín alto en el valor normal del valor normal (1,5 a 2,5 veces el dato normal).

Tratamiento de la trombosis venosa profunda - La primera inyección intravenosa 5000 ĐVQ/dosis de Tiridal.

La dosis de mantenimiento se determina según la línea utilizada: En caso de transmisión por goteo continuo, la dosis prescrita es de 1000 - 2000 ĐVQT cada hora (24000 - 48000 ĐTQT/día), diluir heparina en solución de cloruro de sodio al 0,9%; - En caso de inyección intravenosa, 5000 - 10000 ĐVQT cada 4 horas; La dosis intravenosa se ajusta para mantener el tiempo de cefalina activada entre 1,5 y 2,5 veces el nivel normal. O se inyecta debajo de la piel profundamente 25.000 ĐVQT, con 12 horas de diferencia en 2 días, luego 12.500 ĐVQT con 12 horas/1 vez de diferencia en 3 días, y luego 12.500 ĐVQQ una vez al día en 2 días. Los pacientes que pueden pesar más de 85 kg pueden necesitar 25.000 ĐVQT en 12 horas/1 vez en 4 días (no 2 días).

o infusión continua 50 - 100 ĐVQT/kg inicialmente, luego 15 - 25 ĐVQ/kg/hora; o 5000 ĐVQT inicialmente y luego 1000 ĐVQT/hora. Tratamiento de la inflamación intravenosa o enfermedad pulmonar durante 7 a 10 días, seguido de coagulación oral (debe comenzar dentro de las primeras 24 horas de la terapia con heparina).

Inyección subcutánea en pequeñas dosis (5000 ĐVQT 2-3 veces al día) para prevenir la trombosis; no es necesario realizar controles APTT convencionales debido a un aumento insignificante.

Utilice la línea circulante fuera del cuerpo en dosis de 140 - 400 ĐVQT/kg o 1500 - 2000 ĐVQT por 500 ml de sangre. En caso de diálisis artificial, la primera dosis de azúcar intravenosa es de 10000 ĐVQT, luego, en medio del proceso, añade 30000-50000 ĐVQT.

En personas de edad avanzada, especialmente mujeres, se debe reducir la dosis.

Para niños, usar vías intravenosas por goteo. Para lograr el efecto de coagulación sanguínea deseado con el TTPA aumentado 2 veces en comparación con lo normal, la dosis diaria de heparina sin segmentación mediante venas continuas puede alcanzar 700-800 unidades/kg. En niños menores de 24 meses, el uso de heparina sin segmento puede ser una de las causas de complicaciones hemorrágicas.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Tratamiento: En caso de sangrado insignificante, reducción de dosis o medicación. Después de suspender la heparina, el sangrado continúa, antiheparina - sulfato de protamina (o cloruro) por vía intravenosa (1 ml de sulfato de protamina neutraliza 100 unidades de heparina). 90 minutos después de usar heparina en venas, se usa el 50% de la dosis calculada de sulfato de protamina y el 50% se usa después de 3 horas. El sulfato de protamina debe inyectarse lentamente o por goteo con control de hiperactividad sanguínea a 1 ml de solución al 1% durante 2 minutos. La dosis máxima de sulfato de protamina es de 50 mg (5ml de solución al 1%).

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?

Efectos secundarios

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, fiebre por medicamentos, urticaria, rinitis, sensación de calor y piel en las plantas de los pies, broncoespasmo, anafilaxia.

Mareos, dolor de cabeza, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea.

La reducción de plaquetas (6 % de los pacientes) rara vez provoca la muerte.

Reducción de plaquetas relacionada con el uso de heparina: combinada con plaquetas de heparina: necrosis de la piel, trombosis arterial, acompañada del desarrollo de correo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular. En caso de reducción grave de plaquetas (hasta 2 veces respecto al número inicial o menos de 100.000/UL), es necesario suspender el uso de heparina inmediatamente.

Uso prolongado de medicamentos: osteoporosis, fracturas espontáneas, calcificación de tejidos blandos, síndrome de reducción de aldosterona, caída temporal del cabello, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Reacción local: irritación, dolor, congestión, hematoma y úlceras en el lugar de la inyección, sangrado.

Sangrado: típicamente - del tracto gastrointestinal y del tracto urinario, en el lugar de la inyección, en el área afectada por la presión, herida quirúrgica; Hemorragia en diferentes órganos (incluyendo glándulas suprarrenales, realezas, peritoneales).

Otro: El alcohol bencílico se encuentra en la composición del medicamento Heparin-Belmed como un estabilizador que tiene efectos antibacterianos, puede causar anafilaxia y toxicidad en niños menores de 2 años, manifestando acidosis metabólica, inhibición del sistema nervioso central, dificultad para respirar, insuficiencia renal, presión arterial.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

sensible a la heparina.

En los siguientes casos: riesgo de hemorragia, excepto hemorragia debida a enfermedad pulmonar (toser sangre) o renal (orinar sangre); Sangrado de órganos y otras enfermedades, acompañadas de coagulación lenta; Aumento de la permeabilidad vascular, por ejemplo, en la enfermedad de Werlhof; Sangrado repetido en la historia independientemente de la posición; pericarditis en infección; insuficiencia hepática y renal; daño grave al tejido hepático, tumor maligno en el hígado; Leucemia aguda y crónica, anemia propia y proliferación; aneurisma de miocardio, necrosis intravenosa; cirugía de cerebro y columna; cirugía ocular; El riesgo de hemorragia intracraneal, acaba de sufrir un accidente cerebrovascular hemorrágico (dentro de los 6 meses); Hipertensión maligna, radioterapia; tumor o úlcera gastrointestinal; formas graves de diabetes; situación de shock; después de cirugía de próstata, hígado y vías biliares; amenaza de aborto espontáneo; Uso de anticonceptivos en el útero, recién nacidos y partos prematuros (debido al ingrediente con bencilachol).

Particularmente cauteloso: tumor maligno, úlcera gastrointestinal, deterioro de la salud independientemente de la causa, inmediatamente después de la cirugía y en los primeros 3 a 8 días durante el período del parto (excepto en el caso en que la terapia con heparina sea necesaria para mantener la vida); personas mayores (mayores de 60 años); Presión arterial alta.

El alcohol bencílico se encuentra en la composición del medicamento Heparin-Belmed como un estabilizador que tiene efectos antibacterianos, puede causar anafilaxia y toxicidad en niños menores de 2 años, manifestando acidosis metabólica, inhibición del sistema nervioso central, dificultad para respirar, insuficiencia renal, presión arterial. Aún no se sabe si la concentración mínima de alcohol bencílico en la sangre puede provocar estos efectos no deseados. Es por eso que no se recomienda usar medicamentos con heparina-Belmed en dosis que creen una reducción de la coagulación sanguínea en bebés y recién nacidos en los primeros meses de vida.

Tenga cuidado al usarlo

Debido al riesgo de hematoma, la heparina no se segmenta ni se permite por vía intramuscular. El medicamento no está permitido para heridas abiertas y mucosas.

Debido a que la heparina tiene una estructura molecular grande, es probable que cause reacciones de hipersensibilidad. En pacientes que tienden a ser sensibles al fármaco, antes de tomar la primera dosis, es necesario probar con una pequeña cantidad de heparina. En caso de reacción de hipersensibilidad al fármaco, se prescriben otros fármacos anticoagulantes. En pacientes con antecedentes de sensibilidad a la heparina, esta prescripción sólo es en caso de que la vida esté en peligro.

recomiendan contar el número de plaquetas antes de iniciar el tratamiento y durante todo el proceso de tratamiento. Es necesario controlar el número de plaquetas según la prescripción y la dosis.

El medicamento debe usarse con especial cuidado en los siguientes casos: Niños menores de 2 años debido al riesgo de desarrollo tóxico, expresado en acidosis metabólica, inhibición neurológica central, dificultad para respirar, insuficiencia renal, hipotensión arterial; en personas mayores con presión arterial alta; En el caso de tumor maligno, antecedentes de úlcera gastrointestinal, agotada independientemente de la causa, inmediatamente después de la cirugía y los primeros 3-8 días después del parto (excepto el tratamiento con heparina que es necesario para mantener la vida).

Las complicaciones hemorrágicas (formadas debajo de la piel, intramusculares, hematoma peritoneal, sangrado en el lugar de la inyección, nariz y tracto gastrointestinal, hemorroides, hemorragias nasales, hemorragia cerebral, sangrado del tracto urinario, sangrado de heridas quirúrgicas y otros lugares) pueden ocurrir en cualquier condición, incluida la hematopatía. Las medidas para prevenir complicaciones hemorrágicas incluyen: administrar solo heparina en la parte derecha del cuerpo del paciente, limitar el número total de inyecciones, controlar cuidadosamente la coagulación sanguínea y, al detectar el riesgo de aumento de la coagulación sanguínea, reducir inmediatamente la dosis de heparina sin aumentar el tiempo entre inyecciones. Para prevenir la formación de hematoma en el lugar de la inyección, es mejor utilizar heparina por vía intravenosa.

La heparina sódica debe usarse con especial cuidado en caso de sangrado:

Cardiovascular: endocarditis semiaguda causada por bacterias, hipertensión arterial grave.

Cirugía: durante e inmediatamente después de perforar la médula espinal o anestesia espinal, cirugía cerebral, espinal u ocular.

Hematología: coágulos de sangre difíciles, plaquetas, hemorragia.

Tracto gastrointestinal: úlceras, estómago o intestino delgado.

Otros: menstruación, enfermedades hepáticas o trastornos de la coagulación.

La resistencia a la heparina se puede observar en caso de fiebre, trombosis, inflamación intravenosa, infarto de miocardio, cáncer y después de la cirugía.

El riesgo de hemorragia aumenta en mujeres mayores (mayores de 60 años).

Durante todo el tratamiento con heparina, se recomienda realizar análisis de sangre ocultos en las heces. La heparina puede causar plaquetas (golpe). La heparina causa trombocitopenia, una complicación grave muy rara en el tratamiento con heparina, que produce trombosis arterial o venosa y provoca un síndrome trombótico inesperado. Hay dos tipos de impactos: Tipo I, que no se debe al mecanismo inmunológico, y tipo II, que se debe al mecanismo inmunológico. El impacto de tipo I se observa a menudo más que el impacto de tipo II, que ocurre en los primeros días después de la heparina y se caracteriza por una reducción promedio de la cantidad de plaquetas (10-30% en comparación con el nivel original). El golpe de tipo 1 se recupera gradualmente sin suspender la heparina y el número de plaquetas vuelve a la normalidad a los pocos días sin tratamiento específico.

El golpe de tipo II se debe al mecanismo inmunológico, que a menudo se observa entre 3 y 15 días después del inicio del tratamiento con heparina, pero puede ocurrir durante algunas horas después de la heparina si el paciente ha recibido heparina previamente y es sensible. El número de plaquetas puede ser de 40 a 60x109/l, en casos raros, menos de 30x109/l.

Las complicaciones clínicas graves del golpe tipo II son la trombosis inversa relacionada con el uso de fármacos anticoagulantes, que ocurre en el 35-70% de los casos, el 30% de los cuales conducen a la muerte. Los más comunes son las venas profundas de las extremidades inferiores, la embolia pulmonar y la trombosis coronaria. El signo específico del impacto es la necrosis tisular en las zonas subcutáneas de heparina, en la mayoría de los casos debido a una trombosis de las arterias pequeñas. Se observan reacciones sistémicas después del uso de heparina que ataca las vías venosas (después de 5 a 30 minutos después de su uso), que incluyen aumento de la temperatura corporal, escalofríos, frecuencia cardíaca rápida, hipertensión, respiración rápida, dificultad para respirar, lo que provoca apnea y/o interrupción de la circulación, dolor de cabeza, pérdida de memoria a corto plazo, diarrea, dolor de estómago. Un caso extremadamente grave es la trombosis de la vena suprarrenal que conduce a la necrosis suprarrenal, lo que conlleva un riesgo de muerte muy alto.

Debido al riesgo de progresión del golpe, es necesario contar el número de plaquetas independientemente de la indicación y dosis de heparina. El recuento de plaquetas debe realizarse antes de tomar el medicamento o a más tardar 24 horas después del inicio del tratamiento y luego realizarse 2 veces por semana durante el proceso de tratamiento. Es necesario pensar en trombocitopenia por heparina si el número de plaquetas no es superior a 100.000/mm3 y/o si se observa que el número de plaquetas disminuye entre un 30-50% respecto a análisis de sangre previos. Las plaquetas de heparina se cultivan principalmente del jueves al 21 después de comenzar el tratamiento con heparina (con mayor frecuencia, el día 10). Sin embargo, en pacientes con antecedentes de plaquetas con heparina, esta complicación puede ocurrir mucho antes.

Algunos casos también se han observado después del tratamiento número 21. Es necesario detectar dichos antecedentes comprobando detalladamente antes de iniciar el tratamiento. Además, el riesgo de recurrencia después de la heparina se observa continuamente durante muchos años y, a veces, dura por tiempo ilimitado.

En todos los casos de trombocitopenia debida a la heparina es una urgencia y el consejo de un experto.

Cualquier reducción significativa de la cantidad de plaquetas (del 30 al 50 % en comparación con los indicadores iniciales) es una señal de advertencia. Si hay una reducción en el número de plaquetas, tenga cuidado de tomar las siguientes medidas:

vuelve a contar inmediatamente el número de plaquetas para confirmar el estado. El antaginalismo es fundamental, es necesario sustituir la heparina por otros anticoagulantes pertenecientes a otros grupos químicos, por ejemplo, Danaparoid sódico o Hirudin se prescriben con dosis de prevención y tratamiento adecuadas para cada paciente.
El cambio de anticoagulantes orales solo se puede realizar después de que el número de plaquetas vuelva a la normalidad debido al riesgo de deterioro de la trombosis dependiendo del anticoagulante oral.
El efecto de los medicamentos en la conducción y el manejo de maquinaria

No hay evidencia de los efectos de la heparina en la conducción y el funcionamiento de maquinaria.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

El riesgo de efectos no deseados para las mujeres embarazadas cuando usan heparina varía del 10,4% al 21%. El embarazo normal es del 3,6%. Cuando se usa heparina, el riesgo de muerte y parto prematuro es del 2,5% al 6,8%, una proporción similar a la normal. Las consecuencias del uso de heparina durante el embarazo incluyen: sangrado, trombocitopenia, osteoporosis. El riesgo de progresión de las complicaciones de la trombosis en mujeres embarazadas (minimizado dependiendo del uso de heparina) puede poner en peligro la vida, es por eso que el uso de heparina en mujeres embarazadas bajo estricta prescripción médica y bajo estricto control médico. La heparina no atraviesa la placenta y es imposible que se produzcan efectos no deseados para el feto. Es posible utilizar medicamentos durante la lactancia dependiendo de la necesidad de vida.
Interacción farmacológica

Los efectos anticoagulantes de la heparina se ven potenciados por dipiridamol, hidroxicloroquina, ácido acetilsalicílico, dextrano, fenilbutazona, indometacina, warfarina (mayor riesgo de hemorragia), glucósido cardiaco, tetraciclina, ácido anti-anti-anti-anti-nicotínico y ácido etacrínico.
Cuando se usa heparina simultáneamente con antagonistas de los receptores de angiotensina II y enzimas de transferencia de angiotensina, puede ocurrir hiperpotasemia.
Los efectos anticoagulantes de la heparina pueden reducirse en relación con la nitroglicerina por vía intravenosa.
Según los datos de pruebas clínicas realizadas en personas sanas, el clopidogrel no cambia la necesidad general de heparina. El uso simultáneo de heparina no cambia el efecto inhibidor del clopidogrel sobre el número total de plaquetas. Sin embargo, la seguridad de esta combinación no ha sido evaluada y se debe tener precaución al utilizar estos medicamentos simultáneamente.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Otras drogas

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