Solution injectable Héparine-Belmed 5 ml d'anticoagulant (5 flacons)
Forme pharmaceutique Boîte de 5 flacons x 5ml
Spécifications Héparine sodique
Ingrédient
Thành phần cho 1 lọ| Informations sur la composition | Contenu |
| Héparine sodique | 5000 UI |
Les usages
indiqué
Thérapie et traitement des veines profondes.
Prévention et traitement de la thrombose pulmonaire.
Traitement à faible dose pour prévenir la thrombose veineuse et l'obstruction pulmonaire après une intervention chirurgicale chez les patients présentant un risque élevé, comme des antécédents de thrombose des vaisseaux sanguins et les patients ont besoin d'une immobilité à long terme après une intervention chirurgicale, en particulier chez les personnes âgées de 40 ans ou plus.
Traitement de la fibrillation auriculaire avec congestion, maladies aiguës et chroniques de la coagulation sanguine (propagation de caillots sanguins intravasculaires).
Traitement de la thrombose aortique.
Les caillots sanguins empêchent la chirurgie cardiovasculaire.
Prévenir et traiter les maladies pulmonaires, la thrombose des vaisseaux sanguins périphériques.
Utilisé comme anticoagulant dans les transfusions sanguines, circulatoire à l'extérieur du corps lors d'interventions chirurgicales, dans les reins artificiels et dans la préservation des analyses de sang.
Pharmacocologie
Efficace - Groupe pharmacologique : anticoagulant. Héparine et dérivés de l'héparine.
Code ATC : b01ab01
l'héparine endogène normale est liée à une protéine, qui est un anticoagulant puissant. Le médicament a des effets anticoagulants à la fois à l’intérieur et à l’extérieur du corps grâce à son effet sur l’antithrombine III (résistance à la thrombine). Cette substance se trouve dans le plasma, provoquant la validité de la thrombine et des facteurs de coagulation qui ont activé Ixa, Xa, Xia, XIA.
L'héparine est un complexe avec l'antithrombine III qui modifie la structure moléculaire de l'antithrombine III (la rendant ainsi facile à combiner avec la thrombine). Ce complexe accélère la réaction antithrombine III - thrombine (et les facteurs ci-dessus). En conséquence, les facteurs de coagulation ci-dessus sont inefficaces, de sorte que la conversion du fibrinogène en fibrine et de la prothrombine en thrombine n'est pas effectuée. Ces effets empêchent la propagation de la thrombose. Pour prévenir la coagulation, l'héparine nécessite des taux de rombine III suffisants dans le sérum. Le manque de facteurs de coagulation, comme dans les maladies du foie, la dispersion des caillots sanguins, peut entraver l'effet anticoagulant de l'héparine. L'héparine n'a pas de fibrine.
Pharmacocinétique dynamique
L'héparine n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal, donc par injection intraveineuse, intraveineuse et sous-cutanée. L'héparine est largement liée aux lipoprotéines plasmatiques, sans placenta ni lait maternel. L'effet anticoagulant atteint son maximum après quelques minutes d'injection intraveineuse, après 2 à 3 heures d'injection intraveineuse lente et après 2 à 4 heures d'injection sous-cutanée. La demi-vie dure généralement 1 à 2 heures, mais il existe une différence entre les individus, en fonction de l'augmentation de la dose et de la fonction hépatique. En cas d'insuffisance hépatique et rénale, la demi-vie du médicament dure plus longtemps, tandis qu'en cas de congestion pulmonaire, la demi-vie du médicament sera raccourcie. L'héparine est excrétée principalement par l'urine sous forme de métabolisme, mais si des doses élevées sont utilisées, jusqu'à 50 % du médicament est excrété sous forme brute.
Avant de prendre Solution injectable Héparine-Belmed 5 ml d'anticoagulant (5 flacons)
Comment utiliser
le médicament pour injection intraveineuse (injection goutte à goutte interrompue ou continue) ou pour injection sous-cutanée profonde (dans la couche adipeuse). Le site d'injection sous-cutanée le plus courant est généralement l'avant et le côté de la paroi abdominale (dans des cas particuliers, il peut être injecté dans la partie supérieure de l'épaule ou de la hanche), à l'aide d'aiguilles fines, profondément enfoncées, dans le coin droit, en maintenant la peau au milieu de l'index et du pouce jusqu'à ce que le médicament soit injecté. Le site d'injection doit changer (pour éviter la formation d'hématome). Il faut vérifier le médicament avec les yeux avant utilisation.
La posologie d'héparine doit être ajustée en fonction des résultats des tests de coagulation sanguine (tels que : temps céphaline-kaolin (APTT) ou temps Howell).
En cas d'injection intraveineuse interrompue : un test du temps de coagulation sanguine doit être effectué avant chaque injection au cours de la première étape du traitement.
Lorsque l'injection est continue, le temps de coagulation du sang doit être déterminé 4 heures/1 fois lors de la première étape du traitement.
Si l'injection sous-cutanée est profonde, le temps de coagulation du sang est de 4 à 6 heures après l'injection.
Doit maintenir le temps Céphaline - Kaolin 1,5 à 2 fois la normale ou le temps Howell est d'environ 2,5 à 3 fois la première valeur.
Comptez périodiquement les plaquettes, l'hématocrite et recherchez du sang dans les selles pendant le traitement à l'héparine.
La perfusion intraveineuse continue est le sucre le plus efficace pour l'héparine et est meilleure que l'injection périodique car elle crée une hypotension plus stable et provoque rarement des saignements.
Un traitement soudain à l'héparine peut conduire à une activation rapide de la thrombose. C'est pourquoi la dose d'héparine doit être réduite simultanément avec des médicaments anticoagulants indirects. L'exception peut survenir à des complications hémorragiques graves et non tolérantes à l'héparine.
Posologie
La concentration du médicament est de 5000 UI/ml. La dose est indiquée en unités internationales (ĐVQT) - UI.
Bien que la dose doive être personnalisée, elle peut être utilisée selon les instructions suivantes.
Adultes
Prévenir la thrombose veineuse après une intervention chirurgicale - Utiliser 5 000 ĐTVN injectés par voie sous-cutanée 2 heures avant l'intervention chirurgicale, puis 5 000 ĐVQT, 2 à 3 fois en 24 heures jusqu'au voyage du patient, au moins 7 jours après l'intervention chirurgicale. Pour les chirurgies orthopédiques importantes, ou d'autres maladies à haut risque : 3500 ĐVQT à 8 heures d'intervalle, ajuster la dose si nécessaire pour maintenir le temps Céphaline - Kaolin élevé à la valeur normale de la valeur normale (1,5 à 2,5 fois les données normales).
Traitement de la thrombose veineuse profonde - La première injection intraveineuse 5000 ĐVQ/dose tiridale.
La dose d'entretien est déterminée en fonction de la ligne utilisée : en cas de transmission goutte à goutte continue, la dose prescrite est de 1 000 à 2 000 ĐVQT toutes les heures (24 000 à 48 000 ĐTQT/jour), diluer l'héparine dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ; - En cas d'injection intraveineuse, 5 000 à 10 000 ĐVQT toutes les 4 heures ; La posologie intraveineuse est ajustée pour maintenir le temps de céphaline activée entre 1,5 et 2,5 fois le niveau normal. Ou injecté sous la peau en profondeur 25 000 ĐVQT, à 12 heures d'intervalle en 2 jours, puis 12 500 ĐVQT à 12 heures/1 fois d'intervalle en 3 jours, puis 12 500 ĐVQQ une fois par jour en 2 jours. Les patients pouvant peser plus de 85 kg peuvent avoir besoin de 25 000 ĐVQT à 12 heures d'intervalle en 4 jours (et non 2 jours).
ou perfusion continue 50 - 100 ĐVQT/kg dans un premier temps, puis 15 - 25 ĐVQ/kg/heure ; soit 5000 ĐVQT dans un premier temps puis 1000 ĐVQT/heure. Traitement de l'inflammation intraveineuse ou de la maladie pulmonaire pendant 7 à 10 jours, suivi d'une coagulation orale (doit commencer dans les 24 premières heures suivant le traitement par l'héparine).
Injection sous-cutanée à petite dose (5 000 ĐVQT 2 à 3 fois par jour) pour prévenir la thrombose, pas besoin de contrôles APTT conventionnels en raison de l'augmentation négligeable.
Utilisez la ligne de circulation hors du corps en dose 140 - 400 ĐVQT/kg ou 1500 - 2000 ĐVQT pour 500 ml de sang. En cas de dialyse artificielle, la première dose de sucre intraveineux est de 10 000 ĐVQT, puis au milieu du processus, ajoutez 30 000 à 50 000 ĐVQT.
Pour les personnes âgées, en particulier les femmes, il convient de réduire la dose.
Pour les enfants, en utilisant des lignes intraveineuses goutte à goutte. Pour obtenir l'effet de coagulation sanguine souhaité avec un APTT augmenté de 2 fois par rapport à la normale, la dose quotidienne d'héparine sans segmentation utilisant des veines continues peut atteindre 700 à 800 unités/kg. Chez l'enfant de moins de 24 mois, l'utilisation d'héparine sans segment peut être une des causes de complications hémorragiques.
Que faire en cas de surdosage ?Traitement : En cas de saignement insignifiant, réduction de dose ou prise de médicament. Après l'arrêt de l'héparine, le saignement continue, par voie intraveineuse anti-héparine - sulfate de protamine (ou chlorure) (1 ml de sulfate de protamine neutralise 100 unités d'héparine). 90 minutes après l'utilisation des veines d'héparine, en utilisant 50 % de la dose calculée de sulfate de protamine et 50 % - utilisé après 3 heures. Le sulfate de protamine doit être injecté lentement ou goutte à goutte avec contrôle de l'hyperactivité sanguine à raison de 1 ml de solution à 1% pendant 2 minutes. La dose maximale de sulfate de protamine est de 50 mg (5 ml de solution à 1 %).
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Effets secondaires
Réactions allergiques : éruption cutanée, fièvre due aux médicaments, urticaire, rhinite, peau et sensation de chaleur dans la plante des pieds, bronchospasme, anaphylaxie.
Vertiges, maux de tête, nausées, anorexie, vomissements, diarrhée.
La réduction des plaquettes (6 % des patients) entraîne rarement la mort.
Réduction plaquettaire liée à l'utilisation de l'héparine : associée aux plaquettes héparinées : nécrose cutanée, thrombose artérielle, accompagnée du développement d'un mail, d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral. En cas de réduction sévère des plaquettes (diminution de 2 fois par rapport au nombre initial ou inférieure à 100 000/UL), il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'utilisation de l'héparine.
Utilisation prolongée de médicaments : ostéoporose, fractures spontanées, calcification des tissus mous, syndrome de réduction de l'aldostérone, chute temporaire des cheveux, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Réaction locale : irritation, douleur, congestion, hématome et ulcères au site d'injection, saignement.
Saignement : généralement - provenant du tractus gastro-intestinal et des voies urinaires, au site d'injection, dans la zone affectée par la pression, d'une plaie chirurgicale ; Hémorragie dans différents organes (y compris les glandes surrénales, les redevances, les péritonéaux).
Autre : L'alcool benzylique se trouve dans la composition du médicament Héparine-Belmed en tant que stabilisant qui a des effets antibactériens, peut provoquer une anaphylaxie et une toxicité chez les enfants de moins de 2 ans, manifestant une acidose métabolique, une inhibition du système nerveux central, un essoufflement, une insuffisance rénale, une tension artérielle.
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
sensible à l'héparine.
Dans les cas suivants : le risque de saignement, à l'exception des saignements dus à une maladie pulmonaire (crachement de sang) ou rénale (miction sanguine) ; Saignements d'organes et autres maladies, accompagnés d'une coagulation lente ; Augmentation de la perméabilité vasculaire, par exemple dans la maladie de Werlhof ; Saignement répété dans l'histoire quelle que soit la position ; péricardite en cas d'infection; altération de la fonction hépatique et rénale; lésions graves des tissus hépatiques, tumeur maligne du foie ; Leucémie aiguë et chronique, anémie foncière et prolifération ; anévrisme du myocarde, nécrose intraveineuse ; chirurgie du cerveau et de la colonne vertébrale; chirurgie oculaire; Le risque d'hémorragie intracrânienne, venant de subir un accident vasculaire cérébral hémorragique (dans les 6 mois) ; Hypertension maligne, radiothérapie ; tumeur ou ulcère gastro-intestinal ; formes graves de diabète; situation de choc ; après une chirurgie de la prostate, du foie et des voies biliaires ; menace de fausse couche; Utilisation de contraceptifs dans l'utérus, les nouvelles naissances et les naissances prématurées (en raison de l'ingrédient contenant de l'achol benzylique).
Particulièrement prudent : tumeur maligne, ulcère gastro-intestinal, troubles de la santé quelle qu'en soit la cause, immédiatement après l'intervention chirurgicale et dans les 3 à 8 premiers jours de la période d'accouchement (sauf dans le cas où un traitement à l'héparine est nécessaire pour maintenir la vie) ; personnes âgées (plus de 60 ans) ; Hypertension artérielle.
L'alcool benzylique entre dans la composition du médicament Héparine-Belmed en tant que stabilisant qui a des effets antibactériens, peut provoquer une anaphylaxie et une toxicité chez les enfants de moins de 2 ans, se manifestant par une acidose métabolique, une inhibition du système nerveux central, un essoufflement, une insuffisance rénale et une pression artérielle. On ne sait toujours pas si la concentration minimale d'alcool benzylique dans le sang peut provoquer ces effets indésirables. C'est pourquoi il n'est pas recommandé d'utiliser les médicaments Héparine-Belmed à la dose permettant de réduire la coagulation sanguine chez les nourrissons et les nouveau-nés au cours des premiers mois de la vie.
Soyez prudent lors de l'utilisation
En raison du risque d'hématome, l'héparine n'est pas segmentée et n'est pas autorisée à être administrée par voie intramusculaire. Le médicament n'est pas autorisé pour les plaies ouvertes et les muqueuses.
L'héparine ayant une grande structure moléculaire, elle est susceptible de provoquer des réactions d'hypersensibilité. Chez les patients qui ont tendance à être sensibles au médicament, avant de prendre la première dose, il est nécessaire d'essayer avec une petite quantité d'héparine. En cas de réaction d'hypersensibilité au médicament, prescrire tout autre médicament anticoagulant. Chez les patients ayant des antécédents de sensibilité à l'héparine, seule cette prescription est en cas de mise en danger du pronostic vital.
recommande de compter le nombre de plaquettes avant de commencer le traitement et pendant tout le processus de traitement. Une surveillance du nombre de plaquettes est nécessaire en fonction de la prescription et du mode de dose.
Le médicament doit être utilisé avec une prudence particulière dans les cas suivants : Enfants de moins de 2 ans en raison du risque de développement toxique, exprimé par une acidose métabolique, une inhibition neurologique centrale, un essoufflement, une insuffisance rénale, une hypotension artérielle ; chez les personnes âgées souffrant d'hypertension artérielle ; En cas de tumeur maligne, des antécédents d'ulcère gastro-intestinal, quelle qu'en soit la cause, immédiatement après l'intervention chirurgicale et dans les 3 à 8 jours suivant l'accouchement (sauf si un traitement à l'héparine est nécessaire pour maintenir la vie).
Des complications hémorragiques (formées sous la peau, hématome intramusculaire, péritonéal, saignement au niveau du site d'injection, du nez et du tractus gastro-intestinal, hémorroïdes, saignements de nez, hémorragie cérébrale, saignement des voies urinaires, saignement de plaie chirurgicale et autres endroits) peuvent survenir dans n'importe quelle condition, y compris l'hématopathie. Les mesures visant à prévenir les complications hémorragiques comprennent : l'héparine uniquement dans la partie droite du corps du patient, la limitation du nombre total d'injections, un contrôle minutieux de la coagulation sanguine, lors de la détection d'un risque accru de coagulation sanguine, une réduction immédiate de la dose d'héparine sans augmenter le temps entre les injections. Pour éviter la formation d'hématome au site d'injection, il est préférable d'utiliser l'héparine par voie intraveineuse.
L'héparine sodique doit être utilisée avec une prudence particulière en cas de saignement :
Cardiovasculaire - endocardite semi-aiguë causée par une bactérie, hypertension artérielle grave.
Chirurgie – Dans et immédiatement après une piqûre dans la moelle céphalo-rachidienne ou une anesthésie rachidienne, une chirurgie cérébrale, vertébrale ou oculaire.
Hématologie – Caillots sanguins difficiles, plaquettes, hémorragie.
Tractus gastro-intestinal - ulcères, estomac ou intestin grêle.
Autre – Menstruations, maladies du foie ou troubles de la coagulation.
Une résistance à l'héparine peut être observée en cas de fièvre, de thrombose, d'inflammation intraveineuse, d'infarctus du myocarde, de cancer et après une intervention chirurgicale.
Le risque de saignement augmente chez les femmes plus âgées (plus de 60 ans).
Pendant toute la durée du traitement à l'héparine, recommandations pour effectuer des analyses de sang cachées dans les selles. L'héparine peut provoquer des plaquettes (hit). L'héparine provoque une thrombocytopénie, une complication grave très rare lors du traitement par l'héparine, entraînant une thrombose artérielle ou veineuse, conduisant à un syndrome thrombotique inattendu. Il existe deux types de coups : le type I – non dû au mécanisme immunitaire et le type II – dû au mécanisme immunitaire. Les attaques de type I sont souvent observées plus que les attaques de type II, qui surviennent dans les premiers jours après l'héparine et se caractérisent par une réduction moyenne de la quantité de plaquettes (10 à 30 % par rapport au niveau d'origine). Les hits de type 1 récupèrent progressivement sans arrêt de l'héparine et le nombre de plaquettes revient à la normale en quelques jours sans traitement spécifique.
L'infection de type II est due au mécanisme immunitaire, souvent observé 3 à 15 jours après le début du traitement à l'héparine, mais elle peut survenir quelques heures après l'héparine si le patient a déjà reçu de l'héparine et est sensible. Le nombre de plaquettes peut aller de 40 à 60x109/l, dans de rares cas - inférieur à 30x109/l.
Les complications cliniques graves du type II sont la thrombose inverse liée à l'utilisation de médicaments anticoagulants, qui survient dans 35 à 70 % des cas, dont 30 % entraînent la mort. Les plus courantes sont les veines profondes du membre inférieur, l'embolie pulmonaire et la thrombose coronarienne. Le signe spécifique de l'atteinte est la nécrose des tissus au niveau des zones sous-cutanées héparinées, due dans la plupart des cas à une thrombose des petites artères. Des réactions systémiques sont observées après l'utilisation des lignes veineuses d'attaque de l'héparine (5 à 30 minutes après l'utilisation), notamment une augmentation de la température corporelle, des frissons, une fréquence cardiaque rapide, une hypertension, une respiration rapide, un essoufflement entraînant une apnée et/ou un arrêt de la circulation, des maux de tête, une perte de mémoire à court terme, une diarrhée, des douleurs à l'estomac. Un cas extrêmement grave est la thrombose de la veine surrénalienne conduisant à une nécrose surrénalienne, entraînant un risque de décès très élevé.
En raison du risque de progression des hits, il est nécessaire de compter le nombre de plaquettes ne dépend pas de l'indication et de la dose d'héparine. Le comptage du nombre de plaquettes doit être effectué avant de prendre le médicament ou au plus tard 24 heures après le début du traitement, puis effectué 2 fois par semaine pendant le traitement. Il faut penser à une thrombopénie due à l'héparine si le nombre de plaquettes n'est pas supérieur à 100 000/mm3 et/ou si l'on observe que le nombre de plaquettes diminue de 30 à 50 % par rapport à l'analyse sanguine précédente. Les plaquettes d'héparine sont cultivées principalement du jeudi au 21 après le début du traitement à l'héparine (le plus souvent - le 10). Cependant, chez les patients ayant des antécédents de plaquettes héparinées, cette complication peut survenir beaucoup plus tôt.
Certains cas ont également été observés après le 21ème traitement. Il est nécessaire de détecter de tels antécédents en vérifiant en détail avant de commencer le traitement. En outre, le risque de récidive après l'héparine est observé de manière continue pendant de nombreuses années et dure parfois une durée illimitée.
Dans tous les cas de thrombocytopénie due à l'héparine, il s'agit d'une urgence et d'un avis d'expert.
Toute réduction significative de la quantité de plaquettes (de 30 à 50 % par rapport aux indicateurs initiaux) est un signal d'alarme. S'il y a une réduction du nombre de plaquettes, veillez à prendre les mesures suivantes :
- refaites immédiatement le comptage du nombre de plaquettes pour confirmer le statut. L'antaginalisme est indispensable, l'héparine doit être remplacée par d'autres anticoagulants appartenant à d'autres groupes chimiques, par exemple le Danaparoid sodique ou l'Hirudine sont prescrits à des doses de prévention et de traitement adaptées à chaque patient.
Le changement d'anticoagulants oraux ne peut être effectué qu'après le retour à la normale du nombre de plaquettes en raison du risque d'aggravation de la thrombose en fonction de l'anticoagulant oral.
Effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Il n'existe aucune preuve des effets de l'héparine sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.
Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Le risque d'effets indésirables chez les femmes enceintes lors de l'utilisation de l'héparine varie de 10,4 % à 21 %. La grossesse normale est de 3,6%. Lors de l'utilisation de l'héparine, le risque de décès et d'accouchement prématuré est de 2,5 % à 6,8 %, ce qui est similaire au ratio normal. Les conséquences de l'utilisation de l'héparine pendant la grossesse comprennent : des saignements, une thrombocytopénie, l'ostéoporose. Le risque de progression des complications d'une thrombose chez la femme enceinte (minimisé en fonction de l'utilisation de l'héparine) peut mettre le pronostic vital en danger, c'est pourquoi l'utilisation de l'héparine chez la femme enceinte sous stricte prescription et sous contrôle médical strict. L'héparine ne passe pas la barrière placentaire et les effets indésirables sur le fœtus sont impossibles. Il est possible d'utiliser des médicaments pendant l'allaitement en fonction des besoins de la vie.
Interaction médicamenteuse
Les effets anticoagulants de l'héparine sont renforcés par le dipyridamol, l'hydroxychloroquine, l'acide acétylsalicylique, le dextrane, le phénylbutazon, l'indométacine, la warfarine (risque accru de saignement), le glycoside cardiaque, la tétracycline, l'acide anti-anti-anti-anti-nicotinique, l'acide étacrynique.
Lors de l'utilisation simultanée d'héparine avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des enzymes de transfert de l'angiotensine, une hyperkaliémie peut survenir.
Les effets anticoagulants de l'héparine peuvent être réduits par rapport à la nitroglycérine par voie intraveineuse.
Selon les données de tests cliniques réalisés sur des personnes en bonne santé, le clopidogrel ne modifie pas le besoin général en héparine. L'utilisation simultanée d'héparine ne modifie pas l'effet inhibiteur du clopidogrel sur le nombre total de plaquettes. Cependant, la sécurité de cette combinaison n'a pas été évaluée et l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être prudente.
Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.
Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.
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