Soluzione iniettabile eparina-Belmed anticoagulante da 5 ml (5 fiale)

Forma farmaceutica Scatola da 5 fiale x 5ml
Specifiche Eparina sodica

Ingrediente

Thành phần cho 1 lọ

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Eparina sodica	5000 UI

Usi

indicato

Terapia e trattamento delle vene profonde.

Prevenzione e trattamento della trombosi polmonare.

Terapia a basso dosaggio per prevenire la trombosi venosa e l'ostruzione polmonare dopo un intervento chirurgico in pazienti ad alto rischio, come una storia di trombosi dei vasi sanguigni e pazienti che necessitano di immobilità a lungo termine dopo l'intervento chirurgico, in particolare persone di età pari o superiore a 40 anni.

Trattamento della fibrillazione atriale con congestione, malattie acute e croniche della coagulazione del sangue (diffusione di coaguli di sangue intravascolari).

Trattamento della trombosi aortica.

I coaguli di sangue prevengono gli interventi chirurgici cardiovascolari.

Prevenzione e trattamento delle malattie polmonari, trombosi dei vasi sanguigni periferici.

Utilizzato come anticoagulante nelle trasfusioni di sangue, circolatorio all'esterno del corpo durante interventi chirurgici, reni artificiali e preservando gli esami del sangue.

Farmacologia

Efficace - Gruppo farmacologico: anticoagulante. Eparina e derivati dell'eparina.

Codice ATC: b01ab01

l'eparina endogena normale è legata alle proteine, che sono un forte anticoagulante. Il farmaco ha effetti anticoagulanti sia all'interno che all'esterno del corpo attraverso l'effetto sull'antitrombina III (resistenza alla trombina). Questa sostanza si trova nel plasma, causando la validità della trombina e dei fattori della coagulazione che hanno attivato Ixa, Xa, Xia, XIA.

L'eparina è un complesso con l'antitrombina III che modifica la struttura molecolare dell'antitrombina III (rendendola facile da combinare con la trombina). Questo complesso accelera la reazione dell'antitrombina III - trombina (e i fattori di cui sopra). Di conseguenza, i fattori della coagulazione sopra menzionati sono inefficaci, quindi la conversione del fibrinogeno in fibrina e della protrombina in trombina non avviene. Questi effetti impediscono la diffusione della trombosi. Per prevenire la coagulazione, l'eparina richiede livelli sufficienti di rombina III nel siero. La mancanza di fattori di coagulazione, come nelle malattie del fegato, i coaguli di sangue sparsi, possono ostacolare l'effetto anticoagulante dell'eparina. L'eparina non ha fibrina.

Farmacocinetica dinamica

L'eparina non viene assorbita attraverso il tratto gastrointestinale, quindi per via endovenosa, endovenosa e sottocutanea. L'eparina è ampiamente legata alle lipoproteine plasmatiche, senza placenta e al latte materno. L'effetto anticoagulante raggiunge il massimo dopo pochi minuti dall'iniezione endovenosa, dopo 2-3 ore dall'iniezione endovenosa lenta e dopo 2-4 ore dall'iniezione sottocutanea. La metà della vita è solitamente di 1-2 ore, ma c'è una differenza tra gli individui, aumentando la dose e in base alla funzionalità epatica. In caso di funzionalità epatica e renale compromessa, l'emivita del farmaco dura più a lungo, mentre in caso di congestione polmonare, l'emivita del farmaco si riduce. L'eparina viene escreta principalmente attraverso l'urina sotto forma di metabolismo, ma se vengono utilizzate dosi elevate, fino al 50% del farmaco viene escreto in forme grezze.

Prima di prendere Soluzione iniettabile eparina-Belmed anticoagulante da 5 ml (5 fiale)

Come usare

il farmaco per iniezione endovenosa (iniezione a goccia interrotta o continua) o per iniezione sottocutanea profonda (nello strato di grasso). Il sito comune di iniezione sottocutanea è solitamente la parte anteriore e laterale della parete addominale (in casi speciali può essere iniettato nella parte superiore della spalla o dell'anca), utilizzando aghi sottili, penetrando profondamente nell'angolo destro con la pelle trattenuta al centro dell'indice e del pollice fino all'iniezione del farmaco. Il sito di iniezione dovrebbe cambiare (per prevenire la formazione di ematomi). È necessario controllare il farmaco con gli occhi prima dell'uso.

Il dosaggio dell'eparina deve essere aggiustato in base ai risultati dei test di coagulazione del sangue (ad esempio: tempo di cefalin-caolino (APTT) o tempo di Howell).

In caso di iniezione endovenosa interrotta: è necessario eseguire il test del tempo di coagulazione del sangue prima di ogni iniezione nella prima fase del trattamento.

Quando l'iniezione viene effettuata a goccia continua, il tempo di coagulazione del sangue deve essere determinato in 4 ore/1 volta nella prima fase del trattamento.

Se l'iniezione sottocutanea è profonda, il tempo di coagulazione del sangue è di 4-6 ore dopo l'iniezione.

È necessario mantenere Cephalin: il tempo del caolino è compreso tra 1,5 e 2 volte il normale oppure il tempo Howell è circa tra 2,5 e 3 volte il primo valore.

Contare periodicamente le piastrine, l'ematocrito e trovare sangue nelle feci durante il trattamento con eparina.

L'infusione endovenosa continua è lo zucchero più efficace per l'eparina ed è migliore dell'iniezione periodica perché crea un'ipotensione più stabile e raramente causa sanguinamento.

Il trattamento improvviso con eparina può portare ad una rapida attivazione della trombosi, ecco perché la dose di eparina deve essere ridotta contemporaneamente ai farmaci anticoagulici indiretti. L'eccezione può verificarsi con complicazioni emorragiche gravi e non tolleranti all'eparina.

Dosaggio

La concentrazione del farmaco è 5000 UI/ml. La dose è indicata in unità internazionali (ĐVQT) - UI.

Sebbene la dose debba essere personalizzata, può essere utilizzata secondo le seguenti istruzioni.

Adulti

Prevenzione della trombosi venosa dopo l'intervento chirurgico - Utilizzo di 5000 ĐTVN iniettati per via sottocutanea 2 ore prima dell'intervento, quindi 5000 ĐVQT, 2-3 volte in 24 ore finché il paziente non viaggia, almeno 7 giorni dopo l'intervento. Per interventi di chirurgia ortopedica di grandi dimensioni o altre malattie ad alto rischio: 3500 ĐVQT a 8 ore di distanza, aggiustare la dose se necessario per mantenere il tempo Cephalin - Il caolino è alto al valore normale del valore normale (da 1,5 a 2,5 volte i dati normali).

Trattamento della trombosi venosa profonda - La prima iniezione endovenosa di 5000 ĐVQ/dose Tiridal.

La dose di mantenimento viene determinata in base alla linea utilizzata: In caso di flebo continuo la dose prescritta è di 1000 - 2000 ĐVQT ogni ora (24000 - 48000 ĐTQT/giorno), diluire eparina in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; - In caso di iniezione endovenosa è di 5000 - 10000 ĐVQT ogni 4 ore; Il dosaggio endovenoso viene aggiustato per mantenere il tempo di cefalina attivata a 1,5 - 2,5 volte il livello normale. Oppure iniettati sotto la pelle in profondità 25.000 ĐVQT, a 12 ore di distanza in 2 giorni, quindi 12500 ĐVQT a 12 ore/1 volta di distanza in 3 giorni, e poi 12500 ĐVQQ una volta al giorno in 2 giorni. I pazienti che pesano più di 85 kg potrebbero aver bisogno di 25.000 ĐVQT a distanza di 12 ore/1 volta in 4 giorni (non 2 giorni).

o infusione continua 50 - 100 ĐVQT/kg inizialmente, poi 15 - 25 ĐVQ/kg/ora; oppure 5000 ĐVQT inizialmente poi 1000 ĐVQT/ora. Trattamento dell'infiammazione o della malattia polmonare per via endovenosa per 7-10 giorni, seguito da coagulazione orale (dovrebbe iniziare entro le prime 24 ore dalla terapia con eparina).

Iniezione sottocutanea di piccole dosi (5000 ĐVQT 2-3 volte al giorno) per prevenire la trombosi, non sono necessari controlli APTT convenzionali a causa dell'aumento trascurabile.

Utilizzare la linea circolante esterna al corpo alla dose di 140 - 400 ĐVQT/kg o 1500 - 2000 ĐVQT per 500 ml di sangue. In caso di dialisi artificiale, la prima dose di zucchero per via endovenosa è di 10.000 ĐVQT, quindi a metà del processo aggiungere 30.000-50.000 ĐVQT.

Per gli anziani, soprattutto le donne, è opportuno ridurre la dose.

Per i bambini, utilizzando linee di flebo endovenose. Per ottenere l'effetto coagulativo desiderato con APTT aumentato di 2 volte rispetto al normale, la dose giornaliera di eparina senza segmentazione utilizzando vene continue può raggiungere 700-800 unità/kg. Nei bambini di età inferiore a 24 mesi, l'uso dell'eparina senza segmento può essere una delle cause di complicanze emorragiche.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Trattamento: in caso di sanguinamento insignificante, riduzione della dose o farmaci. Dopo aver interrotto l'eparina, il sanguinamento continua, per via endovenosa anti-eparina - protamina solfato (o cloruro) (1 ml di protamina solfato neutralizza 100 unità di eparina). In 90 minuti dopo l'uso dell'eparina nelle vene, utilizzando il 50% della dose calcolata di protamina solfato e il 50% - utilizzato dopo 3 ore. Il solfato di protamina deve essere iniettato lentamente o tramite gocciolamento con controllo dell'iperattività del sangue a 1 ml di soluzione all'1% per 2 minuti. La dose massima di protamina solfato è di 50 mg (5 ml di soluzione all'1%).

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Effetti collaterali

Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, febbre dovuta a farmaci, orticaria, rinite, sensazione di pelle e calore alla pianta dei piedi, broncospasmo, anafilassi.

Vertigini, mal di testa, nausea, anoressia, vomito, diarrea.

La riduzione delle piastrine (6% dei pazienti) raramente porta alla morte.

Riduzione piastrinica correlata all'uso di eparina: in combinazione con piastrine eparina: necrosi cutanea, trombosi arteriosa, accompagnata dallo sviluppo di posta, infarto miocardico, ictus. In caso di grave riduzione delle piastrine (di 2 volte rispetto al numero iniziale o inferiore a 100.000/UL), è necessario interrompere immediatamente l'uso dell'eparina.

Uso prolungato di farmaci: osteoporosi, fratture spontanee, calcificazione dei tessuti molli, sindrome da riduzione dell'aldosterone, perdita temporanea di capelli, aumento dell'attività degli enzimi epatici.

Reazione locale: irritazione, dolore, congestione, ematoma e ulcere nel sito di iniezione, sanguinamento.

Sanguinamento: tipicamente - dal tratto gastrointestinale e dalle vie urinarie, nel sito di iniezione, nell'area interessata dalla pressione, ferita chirurgica; Emorragia in diversi organi (comprese ghiandole surrenali, royalties, peritoneali).

Altro: l'alcol benzilico si trova nella composizione del farmaco eparina-Belmed come stabilizzatore che ha effetti antibatterici, può causare anafilassi e tossicità nei bambini di età inferiore a 2 anni, manifestando acidosi metabolica, inibizione del sistema nervoso centrale, mancanza di respiro, insufficienza renale, pressione arteriosa.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

sensibile all'eparina.

Nei seguenti casi: rischio di sanguinamento, ad eccezione del sanguinamento dovuto a malattie polmonari (tosse con sangue) o renali (minzione di sangue); Sanguinamento degli organi e altre malattie, accompagnate da coagulazione lenta; Aumento della permeabilità vascolare, ad esempio, nella malattia di Werlhof; Sanguinamento ripetuto nell'anamnesi indipendentemente dalla posizione; pericardite in infezione; funzionalità epatica e renale compromessa; grave danno al tessuto epatico, tumore maligno al fegato; Leucemie acute e croniche, anemia proprietà e proliferazione; aneurisma miocardico, necrosi endovenosa; chirurgia del cervello e della colonna vertebrale; chirurgia oculare; Il rischio di emorragia intracranica, appena subito un ictus emorragico (entro 6 mesi); Ipertensione maligna, radioterapia; tumore o ulcera gastrointestinale; forme gravi di diabete; situazione di shock; dopo un intervento chirurgico alla prostata, al fegato e alle vie biliari; minaccia di aborto spontaneo; Uso di contraccettivi nell'utero, nuova nascita e parto prematuro (a causa dell'ingrediente con benzil acolo).

Particolarmente prudente: tumore maligno, ulcera gastrointestinale, problemi di salute indipendentemente dalla causa, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e nei primi 3-8 giorni durante il periodo del parto (eccetto il caso in cui la terapia con eparina sia necessaria per mantenere la vita); anziani (oltre 60 anni); Pressione alta.

L'alcol benzilico si trova nella composizione del farmaco Eparina-Belmed come stabilizzatore che ha effetti antibatterici, può causare anafilassi e tossicità nei bambini sotto i 2 anni, manifestando acidosi metabolica, inibizione del sistema nervoso centrale, mancanza di respiro, insufficienza renale, pressione arteriosa. Non è ancora noto se la concentrazione minima di alcol benzilico nel sangue possa causare questi effetti indesiderati. Questo è il motivo per cui non è raccomandato l'uso dei farmaci Heparin-Belmed alla dose necessaria per creare una riduzione della coagulazione del sangue nei neonati e nei neonati nei primi mesi di vita.

Fare attenzione quando usato

A causa del rischio di ematoma, l'eparina non viene segmentata e non può essere somministrata per via intramuscolare. Il farmaco non è consentito per ferite aperte e mucose.

Poiché l'eparina ha una struttura molecolare di grandi dimensioni, è probabile che causi reazioni di ipersensibilità. Nei pazienti tendenzialmente sensibili al farmaco, prima di assumere la prima dose, è necessario provare con una piccola quantità di eparina. In caso di reazione di ipersensibilità al farmaco, prescrivere eventuali altri farmaci anticoagulanti. Nei pazienti con una storia di sensibilità all'eparina, solo questa prescrizione è in caso di pericolo di vita.

consiglia di contare il numero di piastrine prima di iniziare il trattamento e durante l'intero processo di trattamento. Il monitoraggio del numero di piastrine è necessario a seconda della prescrizione e della modalità di dosaggio.

Il farmaco deve essere usato con particolare attenzione nei seguenti casi: Bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di sviluppo tossico, espresso in acidosi metabolica, inibizione neurologica centrale, mancanza di respiro, insufficienza renale, ipotensione arteriosa; negli anziani con pressione alta; In caso di tumore maligno, una storia di ulcera gastrointestinale, esaurita indipendentemente dalla causa, subito dopo l'intervento chirurgico e nei primi 3-8 giorni dopo il parto (ad eccezione del trattamento con eparina necessario per mantenere la vita).

Complicazioni emorragiche (formate sotto la pelle, intramuscolare, ematoma peritoneale, sanguinamento dal sito di iniezione, naso e tratto gastrointestinale, emorroidi, sangue dal naso, emorragia cerebrale, sanguinamento del tratto urinario, sanguinamento di ferite chirurgiche e altri luoghi) possono verificarsi in qualsiasi condizione, inclusa l'ematopatia. Le misure per prevenire le complicanze emorragiche includono: solo eparina nella parte destra del corpo del paziente, limitazione del numero totale di iniezioni, attento controllo della coagulazione del sangue, quando viene rilevato il rischio di un aumento della coagulazione del sangue, si riduce immediatamente la dose di eparina senza aumentare il tempo tra le iniezioni. Per prevenire la formazione di ematomi nel sito di iniezione, è meglio utilizzare l'eparina per via endovenosa.

L'eparina sodica deve essere utilizzata con particolare attenzione in caso di sanguinamento:

Cardiovascolare - endocardite semiacuta causata da batteri, ipertensione arteriosa grave.

Chirurgia - All'interno e immediatamente dopo l'anestesia del midollo cerebrospinale o della colonna vertebrale, chirurgia cerebrale, spinale o oculare.

Ematologia - Coaguli di sangue difficili, piastrine, emorragia.

Tratto gastrointestinale: ulcere, stomaco o intestino tenue.

Altro - Mestruazioni, malattie del fegato o disturbi della coagulazione.

La resistenza all'eparina può essere osservata in caso di febbre, trombosi, infiammazione endovenosa, infarto del miocardio, cancro e dopo un intervento chirurgico.

Il rischio di sanguinamento aumenta per le donne anziane (oltre i 60 anni).

Durante l'intero trattamento con eparina, raccomandazioni per eseguire esami del sangue nascosto nelle feci. L'eparina può causare piastrine (hit). L'eparina provoca trombocitopenia è una complicanza grave molto rara nel trattamento dell'eparina, che provoca trombosi arteriosa o venosa, portando a una sindrome trombotica inaspettata. Esistono due tipi di colpi: il tipo I, non dovuto al meccanismo immunitario, e il tipo II, dovuto al meccanismo immunitario. Il colpo di tipo I si osserva spesso più del colpo di tipo II, che si verifica nei primi giorni dopo l'eparina ed è caratterizzato dalla riduzione media della quantità piastrinica (10-30% rispetto al livello originale). Il colpo di tipo 1 si riprende gradualmente senza interrompere l'eparina e il numero di piastrine ritorna normale entro pochi giorni senza trattamento specifico.

Il colpo di tipo II è dovuto al meccanismo immunitario, spesso osservato in 3-15 giorni dall'inizio del trattamento con eparina, ma può verificarsi per alcune ore dopo l'eparina se il paziente è stato precedentemente sottoposto a eparina ed è sensibile. Il numero di piastrine può variare da 40 a 60x109/l, in rari casi - inferiore a 30x109/l.

La complicanza clinica grave del colpo di tipo II è la trombosi inversa correlata all'uso di farmaci anticoagulanti, che si verifica nel 35-70% dei casi, il 30% dei quali porta alla morte. Le più comuni sono le vene profonde degli arti inferiori, l'embolia polmonare e la trombosi coronarica. Il segno specifico dell'hit è la necrosi dei tessuti nei siti sottocutanei dell'eparina, nella maggior parte dei casi dovuta alla trombosi delle piccole arterie. Dopo l'uso dell'eparina si notano reazioni sistemiche che attaccano le linee venose (dopo 5-30 minuti dopo l'uso), tra cui aumento della temperatura corporea, brividi, battito cardiaco accelerato, ipertensione, respiro accelerato, mancanza di respiro, che porta ad apnea e/o arresto della circolazione, mal di testa, perdita di memoria a breve termine, diarrea, mal di stomaco. Un caso estremamente grave è la trombosi della vena surrenale che porta alla necrosi surrenale, con un rischio molto elevato di morte.

A causa del rischio di progressione del colpo, è necessario contare il numero di piastrine indipendentemente dall'indicazione e dalla dose di eparina. Il conteggio del numero delle piastrine deve essere effettuato prima di assumere il farmaco o entro e non oltre 24 ore dall'inizio del trattamento e poi effettuato 2 volte a settimana durante il processo di trattamento. È necessario pensare ad una trombocitopenia da eparina se il numero delle piastrine non è superiore a 100.000/mm3 e/o se si osserva che il numero delle piastrine diminuisce del 30-50% rispetto a precedenti analisi del sangue. Le piastrine con eparina crescono principalmente dal giovedì al 21 dopo l'inizio del trattamento con eparina (il più delle volte - il 10). Tuttavia, nei pazienti con piastrine eparinizzate nell'anamnesi, questa complicanza può verificarsi molto prima.

Alcuni casi sono stati osservati anche dopo il 21° trattamento. È necessario rilevare tale anamnesi controllando in dettaglio prima di iniziare il trattamento. Inoltre, il rischio di recidiva dopo l'eparina viene osservato continuamente per molti anni e talvolta dura per un tempo illimitato.

In tutti i casi di trombocitopenia dovuta all'eparina è un'emergenza e il consiglio di un esperto.

Qualsiasi riduzione significativa della quantità piastrinica (dal 30-50% rispetto agli indicatori iniziali) è un segnale di allarme. Se si verifica una riduzione del numero di piastrine, fare attenzione ad adottare le seguenti misure:

ripetere immediatamente il conteggio del numero di piastrine per confermare lo stato. L'antaginalismo è essenziale, l'eparina deve essere sostituita con altri anticoagulanti appartenenti ad altri gruppi chimici, ad esempio il sodio Danaparoid o l'Hirudin vengono prescritti con dosi di prevenzione e trattamento adatte a ciascun paziente.
Il cambio degli anticoagulanti orali può essere effettuato solo dopo che il numero delle piastrine è tornato alla normalità a causa del rischio di peggioramento della trombosi a seconda dell'anticoagulante orale.
L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

Non ci sono prove degli effetti dell'eparina sulla guida e sull'uso di macchinari.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Il rischio di effetti indesiderati per le donne incinte quando usano l'eparina varia dal 10,4% al 21%. La gravidanza normale è del 3,6%. Quando si utilizza l'eparina, il rischio di morte e parto prematuro varia dal 2,5% al 6,8%, simile al rapporto normale. Le conseguenze dell'uso di eparina durante la gravidanza comprendono: sanguinamento, trombocitopenia, osteoporosi. Il rischio di progressione delle complicanze della trombosi nelle donne in gravidanza (ridotto al minimo a seconda dell'uso dell'eparina) può essere pericoloso per la vita, ecco perché l'uso dell'eparina nelle donne in gravidanza sotto stretta prescrizione e sotto stretto controllo medico. L'eparina non attraversa la placenta ed è impossibile che si verifichino effetti indesiderati sul feto. È possibile utilizzare farmaci durante l'allattamento a seconda delle necessità di vita.
Interazione farmacologica

Gli effetti anticoagulanti dell'eparina sono potenziati da dipiridamolo, idrossiclorochina, acido acetilsalicilico, destrano, fenilbutazone, indometacina, warfarin (aumento del rischio di sanguinamento), glicosidi cardiaci, tetraciclina, anti -anti -anti -anti acido nicotinico, acido etacrinico.
Quando si utilizza l'eparina contemporaneamente agli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e agli enzimi di trasferimento dell'angiotensina, può verificarsi iperkaliemia.
Gli effetti anticoagulanti dell'eparina possono essere ridotti in relazione alla nitroglicerina per via endovenosa.
Secondo i dati di test clinici eseguiti su persone sane, clopidogrel non modifica il fabbisogno generale di eparina. L'uso simultaneo di eparina non modifica l'effetto inibitorio di clopidogrel sul numero totale di piastrine. Tuttavia, la sicurezza di questa combinazione non è stata valutata ed è necessario usare contemporaneamente questi farmaci con cautela.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

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