ヘパリンベルメド注射液 5ml 抗凝固剤 (5 バイアル)

剤形 5ml×5バイアル×5箱
仕様 ヘパリンナトリウム

成分

Thành phần cho 1 lọ
成分情報コンテンツ
ヘパリンナトリウム5000iu

用途

は、

深部静脈の治療と治療を示します。

肺血栓症の予防と治療。

血管血栓症の病歴などの高リスクの患者、特に 40 歳以上の患者など、術後に長期間動けなくする必要がある患者に対する、術後の静脈血栓症や肺閉塞を予防するための低用量療法。

うっ血を伴う心房細動、急性および慢性の血液凝固疾患（血管内の血栓の広がり）の治療。

大動脈血栓症の治療。

血栓は心臓血管手術の妨げになります。

肺疾患、末梢血管の血栓症の予防と治療。

輸血、手術中の体外循環、人工腎臓、および血液検査の保存における抗凝固剤として使用されます。

薬理学

効果 - 薬理学的グループ: 抗凝固剤。ヘパリンおよびヘパリン誘導体。

ATC コード: b01ab01

正常な内因性ヘパリンはタンパク質に結合しており、強力な抗凝血作用があります。この薬剤は、アンチトロンビン III (トロンビン抵抗性) に対する作用により、体内と体外の両方で抗凝固作用を発揮します。この物質は血漿中に存在し、Ixa、Xa、Xia、XIA を活性化するトロンビンおよび凝固因子の有効性を引き起こします。

ヘパリンはアンチトロンビン III と複合体を形成し、アンチトロンビン III の分子構造を変化させます (トロンビンと結合しやすくします)。この複合体は、アンチトロンビン III - トロンビン (および上記の因子) の反応を加速します。その結果、上記の凝固因子が効かなくなり、フィブリノーゲンからフィブリンへの変換、プロトロンビンからトロンビンへの変換が行われなくなります。これらの効果により、血栓の拡大が防止されます。凝固を防ぐために、ヘパリンは血清中に十分なレベロンビン III レベルを必要とします。肝疾患などで凝固因子が不足すると、血栓が散在し、ヘパリンの抗凝固効果が妨げられることがあります。ヘパリンにはフィブリンがありません。

動的薬物動態

ヘパリンは胃腸管からは吸収されないため、静脈内、静脈内、皮下注射が行われます。ヘパリンは、胎盤や母乳を除いて、血漿リポタンパク質と広く関連しています。抗凝固効果は、静脈内注射の数分後、ゆっくりとした静脈内注射の 2 ～ 3 時間後、皮下注射の 2 ～ 4 時間後に最大に達します。半減期は通常 1 ～ 2 時間ですが、個人差があり、用量の増加や肝機能によって異なります。肝臓や腎臓の機能が損なわれている場合、薬の半減期は長くなりますが、肺うっ血がある場合、薬の半減期は短くなります。ヘパリンは主に代謝の形で尿を通じて排泄されますが、高用量を使用すると、薬物の最大 50% が生の形で排泄されます。

服用する前に ヘパリンベルメド注射液 5ml 抗凝固剤 (5 バイアル)

使用方法

静脈注射（断続的または連続点滴）または皮下深部（脂肪層内）注射用の薬剤です。一般的な皮下注射部位は通常、腹壁の前面と側面（特殊な場合は肩または腰の上部に注射できる）で、細い針を使用して右隅を深く刺し、薬剤が注射されるまで人差し指と親指の真ん中で皮膚を押さえます。注射部位を変更する必要があります（血腫の形成を防ぐため）。使用前に薬剤を目で確認する必要があります。

ヘパリンの投与量は、血液凝固検査の結果 (セファリン-カオリン (APTT) 時間、ハウエル時間など) に応じて調整する必要があります。

静脈注射を中断した場合: 治療の最初の段階では、各注射の前に血液凝固時間の検査を行う必要があります。

継続的に点滴する場合は

治療初期に血液凝固時間を4時間/1回と決める必要があります。

皮下注射が深い場合、血液凝固時間は注射後 4 ～ 6 時間かかります。

セファリン - カオリン時間を通常の 1.5 ～ 2 倍、またはハウエル時間を最初の値の約 2.5 ～ 3 倍に維持する必要があります。

ヘパリン治療中に定期的に血小板、ヘマトクリットを数え、便中の血液を見つけます。

継続的な静脈内注入は、ヘパリンにとって最も効果的な糖であり、より安定した低血圧をもたらし、出血をほとんど引き起こさないため、定期的に注入するよりも優れています。

突然のヘパリン治療は、血栓症の急速な活性化につながる可能性があるため、間接的な抗凝固薬と同時にヘパリンの用量を減らす必要があります。例外として、重度の非耐性ヘパリン出血合併症が発生する場合があります。

投与量

薬物の濃度は 5000 IU/ml です。線量は国際単位 (ĐVQT) - IU で示されます。

投与量は個人に合わせて調整する必要がありますが、次の指示に従って使用できます。

大人

手術後の静脈血栓症の予防 - 手術の 2 時間前に 5000 μTVN を皮下注射し、その後患者が旅行するまでの 24 時間以内に 5000 μVQT を 2 ～ 3 回、手術後少なくとも 7 日間使用します。大規模な整形外科手術の場合、またはその他の病気のリスクが高い場合: 3500 ĐVQT 8 時間おき、セファリン - カオリンが正常値の正常値 (正常データの 1.5 ～ 2.5 倍) で高い時間を維持するために、必要に応じて用量を調整します。

深部静脈血栓症の治療 - 最初の静脈内注射は 5000 ĐVQ/Tiridal 用量です。

維持量は使用するラインに基づいて決定されます。持続点滴伝播の場合、処方量は 1 時間ごとに 1000 ～ 2000 μVQT (24000 ～ 48000 μTQT/日)、ヘパリンを 0.9% 塩化ナトリウム溶液で希釈します。 - 静脈内注射の場合、4 時間ごとに 5000 ～ 10000 ĐVQT です。静脈内投与量は、活性化セファリン時間を通常レベルの 1.5 ～ 2.5 倍に維持するように調整されます。または、25,000 ĐVQT を 2 日で 12 時間間隔で皮下注射し、その後 12,500 ĐVQT を 3 日で 12 時間/1 回間隔で皮下注射し、その後 12,500 ĐVQT を 2 日で 1 日 1 回注射します。体重が 85 kg を超える患者の場合は、25,000 ĐVQT を 12 時間、4 日（2 日ではなく）間隔で 1 回行う必要がある場合があります。

または持続注入、最初は 50 ～ 100 ĐVQT/kg、その後は 15 ～ 25 ĐVQ/kg/時間。または、最初は 5000 ĐVQT、その後は 1000 ĐVQT/時間になります。 7～10 日間の静脈炎症または肺疾患の治療、その後の経口凝固療法（ヘパリン治療後最初の 24 時間以内に開始する必要があります）。

血栓症を予防するための少量の皮下注射 (5000 μVQT を 1 日 2 ～ 3 回) 。増加が無視できるため、従来の APTT 制御は必要ありません。

体外の循環ラインを使用し、500 ml の血液に対して 140 ～ 400 μVQT/kg または 1500 ～ 2000 μVQT の用量を使用します。人工透析の場合、最初の静脈内糖分の投与量は 10,000 ĐVQT、その後プロセスの途中で 30,000～50,000 ĐVQT 追加されます。

高齢者、特に女性の場合は、投与量を減らす必要があります。

小児の場合は点滴ラインを使用します。通常に比べて 2 倍増加した APTT で望ましい血液凝固効果を達成するには、連続静脈を使用したセグメンテーションなしのヘパリンの 1 日用量は 700 ～ 800 単位/kg に達する可能性があります。生後 24 か月未満の小児では、部分を切除せずにヘパリンを使用すると、出血合併症の原因の 1 つになる可能性があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

治療: 少量の出血の場合は、用量を減らすか投薬します。ヘパリンを中止した後も出血は続き、抗ヘパリン硫酸プロタミン（または塩化物）を静脈内投与します（硫酸プロタミン1mlでヘパリン100単位を中和します）。ヘパリン静脈使用後90分以内に、硫酸プロタミンの計算用量の50％を使用し、3時間後に50％を使用した。硫酸プロタミンは、血液活動亢進を制御しながら、1%溶液1mlを2分間ゆっくり注射するか、点滴注入する必要があります。硫酸プロタミンの最大用量は 50 mg (1% 溶液 5 ml) です。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

アレルギー反応: 皮膚の発疹、薬による発熱、蕁麻疹、鼻炎、皮膚と足の裏の熱感、気管支けいれん、アナフィラキシー。

めまい、頭痛、吐き気、食欲不振、嘔吐、下痢。

血小板減少（患者の 6%）が死に至ることはほとんどありません。

ヘパリンの使用に関連する血小板減少: ヘパリン血小板との併用: 郵便物の発症を伴う皮膚壊死、動脈血栓症、心筋梗塞、脳卒中。重度の血小板減少（最初の数値と比較して 2 倍の減少、または 100,000/UL 未満）の場合は、ヘパリンの使用を直ちに中止する必要があります。

薬物の長期使用: 骨粗鬆症、自然骨折、軟部組織の石灰化、アルドステロン減少症候群、一時的な脱毛、肝臓酵素の活性の増加。

局所反応: 刺激、痛み、うっ血、注射部位の血腫と潰瘍、出血。

出血: 通常 - 胃腸管および尿路、注射部位、圧力の影響を受けた領域、手術創から。さまざまな臓器の出血（副腎、印税、腹膜など）。

その他: ベンジル アルコールは、抗菌効果のある安定剤としてヘパリン ベルメッド薬の組成に含まれており、2 歳未満の子供にアナフィラキシーや毒性を引き起こし、代謝性アシドーシスを引き起こし、中枢神経系の阻害、息切れ、腎不全、動脈血圧を引き起こす可能性があります。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ヘパリンに過敏です。

以下の場合: 肺疾患 (咳嗽) または腎臓 (血尿) による出血を除く、出血のリスク。遅い凝固を伴う臓器出血およびその他の疾患。ウェルホフ病などの血管透過性の増加。歴史上、立場に関係なく繰り返される出血。感染症による心膜炎。肝臓と腎臓の機能障害。重篤な肝組織損傷、肝臓の悪性腫瘍。急性および慢性白血病、財産性貧血および増殖。心筋動脈瘤、静脈内壊死。脳と脊椎の手術。目の手術。出血性脳卒中を起こした直後（6か月以内）の頭蓋内出血のリスク。悪性高血圧、放射線療法。腫瘍または胃腸潰瘍;重篤な形態の糖尿病。衝撃的な状況。前立腺手術後、肝臓および胆管。切迫流産;子宮内での避妊薬の使用、新生児および早産（ベンジルアコールを含む成分による）。

特に注意: 悪性腫瘍、胃腸潰瘍、原因を問わず健康障害、手術直後および出産期間の最初の 3 ～ 8 日間 (生命を維持するためにヘパリン治療が必要な場合を除く)。高齢者（60歳以上）。高血圧。

ベンジル アルコールは、抗菌効果のある安定剤としてヘパリン ベルメド薬の組成に含まれており、2 歳未満の小児にアナフィラキシーや毒性を引き起こし、代謝性アシドーシスを引き起こし、中枢神経系の阻害、息切れ、腎不全、動脈血圧を低下させる可能性があります。血液中のベンジルアルコールの最低濃度がこれらの望ましくない影響を引き起こす可能性があることはまだ知られていません。そのため、生後 1 か月間、乳児や新生児の血液凝固を軽減する用量でヘパリンベルメッド薬を使用することは推奨されません。

使用する場合は注意してください

血腫が発生するリスクがあるため、ヘパリンは分割されておらず、筋肉内投与は許可されていません。この薬剤は開いた傷や粘膜には使用できません。

ヘパリンは分子構造が大きいため、過敏反応を引き起こす可能性があります。薬剤に過敏になりやすい患者の場合、最初の用量を服用する前に、少量のヘパリンで試してみる必要があります。薬物に対する過敏反応の場合は、他の抗凝固薬を処方します。ヘパリン過敏症の病歴のある患者の場合、生命の危険がある場合にのみこの処方が適用されます。

治療を開始する前および治療プロセス全体で血小板の数を数えることをお勧めします。処方と投与モードに応じて、血小板数のモニタリングが必要です。

この薬は、次の場合には特に慎重に使用する必要があります: 代謝性アシドーシス、中枢神経抑制、息切れ、腎不全、動脈性低血圧などの毒性発現のリスクがあるため、2 歳未満の小児。高血圧の高齢者。悪性腫瘍、胃腸潰瘍の病歴の場合、原因を問わず、手術直後および出産後 3 ～ 8 日以内の疲労困憊状態（生命を維持するためにヘパリンによる治療が必要な場合を除く）。

出血性合併症 (皮下、筋肉内、腹膜血腫、注射部位、鼻および胃腸管からの出血、痔核、鼻血、脳出血、尿路出血、手術創の出血、その他の場所からの出血) は、血液障害を含むあらゆる状態で発生する可能性があります。出血性合併症を防ぐための対策としては、ヘパリンを患者の右半身にのみ投与する、総注射回数を制限する、血液凝固を注意深く管理する、血液凝固増加のリスクが検出された場合には、注射の間隔を増やさずに直ちにヘパリンの投与量を減らす、などが挙げられます。注射部位での血腫の形成を防ぐために、静脈内にヘパリンを使用することをお勧めします。

ヘパリンナトリウムは、出血の場合には特に慎重に使用する必要があります。

心血管 - 細菌による準急性心内膜炎、重篤な動脈性高血圧。

手術 - 脳脊髄または脊髄麻酔、脳手術、脊髄または眼への刺入中および刺入直後。

血液学 - 困難な血栓、血小板、出血。

消化管 - 潰瘍、胃、または小腸。

その他 - 月経、肝疾患、または凝固障害。

ヘパリン耐性は、発熱、血栓症、静脈内炎症、心筋梗塞、がん、手術後の場合に観察されることがあります。

高齢の女性（60 歳以上）では、出血のリスクが増加します。

ヘパリン治療中は、便中の隠れた血液検査を行うことが推奨されます。ヘパリンは血小板（ヒット）を引き起こす可能性があります。ヘパリンによる血小板減少症は、ヘパリン治療時の非常にまれな重篤な合併症であり、動脈または静脈の血栓症を引き起こし、予期せぬ血栓症候群を引き起こします。ヒットには 2 つのタイプがあります。タイプ I - 免疫メカニズムによるものではなく、タイプ II ヒット - 免疫メカニズムによるものです。タイプ I ヒットは、ヘパリン投与後の最初の数日間に発生するタイプ II ヒットよりも多く観察されることが多く、血小板量の平均減少 (元のレベルと比較して 10 ～ 30%) を特徴とします。タイプ 1 のヒットはヘパリンを中止しなくても徐々に回復し、特別な治療を行わなくても血小板数は数日以内に正常に戻ります。

II 型ヒットは免疫機構によるもので、多くの場合、ヘパリン治療の開始から 3 ～ 15 日以内に観察されますが、患者が以前にヘパリン治療を受けており、過敏になっている場合は、ヘパリン後数時間に発生する可能性があります。血小板数は 40 ～ 60x109/l になることがありますが、まれに 30x109/l 未満になることがあります。

II 型ヒットの重篤な臨床合併症は、抗凝固薬の使用に関連する逆血栓症で、症例の 35 ～ 70% で発生し、そのうち 30% が死につながります。最も一般的なのは、下肢の深部静脈、肺塞栓症、冠状動脈血栓症です。ヒットの具体的な兆候は、ヘパリン皮下部位の組織壊死であり、ほとんどの場合、小動脈血栓症が原因です。ヘパリンの使用後（使用後 5 ～ 30 分後）、静脈ラインを攻撃する全身反応が認められます。これには、体温の上昇、悪寒、速い心拍数、高血圧、速い呼吸、息切れ、無呼吸および/または循環停止につながる、頭痛、短期記憶喪失、下痢、腹痛が含まれます。非常に深刻なケースは、副腎壊死を引き起こす副腎静脈血栓症であり、非常に高い死亡リスクにつながります。

ヘパリンの進行のリスクがあるため、ヘパリンの適応症や用量に依存せずに血小板数をカウントする必要があります。血小板数の計測は、薬の服用前、または治療開始後 24 時間以内に行う必要があり、その後は治療期間中、週に 2 回実行する必要があります。血小板数が 100,000/mm3 以下の場合、および/または以前の血液分析と比較して血小板数が 30 ～ 50% 減少していることが観察された場合は、ヘパリンによる血小板減少症を考える必要があります。ヘパリン血小板は、ヘパリン治療開始後、主に木曜日から21日まで増殖します（最も多いのは10日）。ただし、ヘパリン血小板の既往歴がある患者では、この合併症がかなり早い段階で発生する可能性があります。

21 回目の治療後にも観察された症例もあります。治療を開始する前に詳細な検査を行って、このような病歴を検出する必要があります。さらに、ヘパリン後の再発リスクは長年にわたり継続的に観察され、場合によっては無制限に続くこともあります。

ヘパリンによる血小板減少症のすべてのケースにおいて、専門家による緊急アドバイスが必要です。

血小板量の大幅な減少 (初期指標と比較して 30 ～ 50%) は警告信号です。血小板数が減少している場合は、次の措置を講じるよう注意してください。

  1. 直ちに血小板数のカウントをやり直してステータスを確認します。鎮痛作用は必須であり、ヘパリンは他の化学グループに属する他の抗凝固剤に置き換える必要があります。たとえば、ダナパロイドナトリウムやヒルジンは、各患者に適した用量で予防および治療するために処方されます。

    経口抗凝固薬の変更は、経口抗凝固薬によっては血栓症が悪化するリスクがあるため、血小板数が正常に戻った後にのみ行うことができます。

    機械の運転および操作に対する薬物の影響

    機械の運転および操作に対するヘパリンの影響を示す証拠はありません。

    妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください

    ヘパリンを使用した場合、妊婦が望ましくない影響を与えるリスクは 10.4% ～ 21% です。正常な妊娠率は3.6%です。ヘパリンを使用した場合、死亡および早産のリスクは 2.5% ～ 6.8% で、通常の比率と同様です。妊娠中のヘパリン使用の影響には、出血、血小板減少症、骨粗鬆症が含まれます。妊婦における血栓症の合併症進行のリスク（ヘパリンの使用に応じて最小限に抑えられます）は生命を脅かす可能性があるため、厳格な処方と厳密な医学的管理の下で妊婦にヘパリンを使用する必要があります。ヘパリンは胎盤を通過しないため、胎児に望ましくない影響が及ぶ可能性はありません。生命の必要性に応じて、授乳中でも薬を使用することができます。

    薬物相互作用

    ヘパリンの抗凝固作用は、ジピリダモール、ヒドロキシクロロキン、アセチルサリチル酸、デキストラン、フェニルブタゾン、インドメタシン、ワルファリン（出血リスクの増加）、心臓配糖体、テトラサイクリン、抗抗抗ニコチン酸、エタクリン酸によって増強されます。

    ヘパリンをアンジオテンシン II 受容体拮抗薬およびアンジオテンシン転移酵素と同時に使用すると、高カリウム血症が発生する可能性があります。

    ヘパリンの抗凝固作用は、ニトログリセリンの静脈内投与に関連して低下する可能性があります。

    健康な人を対象に実施された臨床試験データによると、クロピドグレルは一般的なヘパリンの必要性を変化させません。ヘパリンを同時に使用しても、総血小板数に対するクロピドグレルの阻害効果は変わりません。ただし、この組み合わせの安全性は評価されていないため、これらの薬剤を同時に使用する場合は注意が必要です。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

その他の薬

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