헤파린-벨메드 주사액 5ml 항응고제(5바이알)

제형 5개 바이알 x 5ml 상자
규격 헤파린 나트륨

성분

Thành phần cho 1 lọ
구성정보콘텐츠
헤파린 나트륨5000iu

용도

표시

심부 정맥 치료 및 치료.

폐혈전증 예방 및 치료

혈관 혈전증 병력 등 위험이 높고 수술 후 장기간 부동성이 필요한 환자, 특히 40세 이상의 환자에서 수술 후 정맥 혈전증 및 폐폐색을 예방하기 위한 저용량 요법.

울혈을 동반한 심방세동, 급성 및 만성 혈액 응고 질환(혈관 내 혈전 확산)을 치료합니다.

대동맥 혈전증 치료.

혈전은 심혈관 수술을 예방합니다.

폐질환, 말초혈관 혈전증 예방 및 치료

수혈시 항응고제, 수술 중 체외 순환계, 인공 신장 및 보존 혈액 검사로 사용됩니다.

약리학

유효 - 약리학 그룹: 항응고제. 헤파린과 헤파린의 유도체.

ATC 코드: b01ab01

정상적인 내인성 헤파린은 강력한 항응고제인 단백질에 결합되어 있습니다. 이 약은 항트롬빈III(트롬빈 저항성)에 대한 효과를 통해 체외 및 체외 모두 항응고 효과를 갖는다. 이 물질은 혈장에서 발견되며 Ixa, Xa, Xia, XIA를 활성화시키는 트롬빈 및 응고 인자의 유효성을 유발합니다.

헤파린은 안티트롬빈 III의 분자 구조를 변화시키는 안티트롬빈 III과 복합체를 이루고 있습니다(트롬빈과 쉽게 결합되도록 함). 이 복합체는 안티트롬빈 III - 트롬빈(및 위의 요인)의 반응을 가속화합니다. 결과적으로 위의 응고인자들이 효과가 없어 피브리노겐이 피브린으로, 프로트롬빈이 트롬빈으로 전환되는 과정이 이루어지지 않게 됩니다. 이러한 효과는 혈전증이 퍼지는 것을 방지합니다. 응고를 방지하려면 헤파린에 충분한 수준이 필요합니다. 혈청 내 롬빈 III 수준. 간 질환, 흩어진 혈전과 같은 응고 인자가 부족하면 헤파린의 항응고 효과가 저해될 수 있습니다. 헤파린에는 피브린이 없습니다.

동적 약동학

헤파린은 위장관을 통해 흡수되지 않으므로 정맥 주사, 정맥 주사 및 피하 주사로 투여됩니다. 헤파린은 태반이나 모유 없이도 혈장 지단백질과 광범위하게 연관되어 있습니다. 항응고 효과는 정맥 주사 몇 분 후, 느린 정맥 주사 2~3시간 후, 피하 주사 2~4시간 후에 최대에 도달합니다. 반평생은 보통 1~2시간 정도이나 개인차가 있어 간기능에 따라 복용량을 늘리거나 증량한다. 간, 신장 기능이 저하된 경우에는 약의 반감기가 길어지고, 폐울혈이 있는 경우에는 약의 반감기가 단축됩니다. 헤파린은 대사의 형태로 주로 소변을 통해 배설되지만, 고용량을 사용하면 약의 최대 50%가 원시 형태로 배설됩니다.

복용 전 헤파린-벨메드 주사액 5ml 항응고제(5바이알)

사용 방법

정맥 주사(단속 또는 연속 점적 주사) 또는 심부 피하 주사(지방층)용 약물. 일반적인 피하주사 부위는 대개 복벽의 앞과 옆면(특수한 경우 어깨나 엉덩이 윗부분에 주사할 수 있는 곳)이며 오른쪽 구석에 가는 바늘을 사용하여 깊이 찌르고 검지와 엄지의 중앙에 약물을 주사할 때까지 피부를 잡고 있다. (혈종 형성을 방지하기 위해) 주사 부위를 변경해야 합니다. 사용 전 반드시 눈으로 확인하세요.

헤파린 투여량은 혈액 응고 검사 결과(예: 세팔린-카올린(APTT) 시간, 하웰 시간 등)에 따라 조정되어야 합니다.

정맥 주사가 중단된 경우: 치료 첫 단계에서 매 주사 전에 혈액 응고 시간 테스트를 실시해야 합니다.

연속적으로 주사하는 경우 혈액응고 시간은 치료 첫 단계에서 4시간/1회로 정해야 한다.

깊은 피하 주사의 경우 주사 후 혈액 응고 시간은 4~6시간입니다.

세팔린(Cephalin)을 유지해야 합니다 - 고령토 시간은 평소의 1.5~2배이거나 하웰 시간은 첫 번째 값의 약 2.5~3배입니다.

헤파린 치료 중에 정기적으로 혈소판과 적혈구 용적률을 계산하고 대변에서 혈액을 찾습니다.

지속적인 정맥 주입은 헤파린에 가장 효과적인 설탕이며 보다 안정적인 저혈압을 생성하고 출혈을 거의 일으키지 않기 때문에 정기적으로 주입하는 것보다 좋습니다.

갑작스러운 헤파린 치료는 혈전증을 빠르게 활성화할 수 있으므로 간접 항응고제와 동시에 헤파린 용량을 줄여야 합니다. 예외적으로 심각하고 내성이 없는 헤파린 출혈 합병증이 발생할 수 있습니다.

복용량

약물의 농도는 5000IU/ml입니다. 복용량은 국제 단위(DHVQT) - IU로 표시됩니다.

복용량은 개인에 맞춰야 하지만 다음 지침에 따라 사용할 수 있습니다.

성인

수술 후 정맥 혈전증 예방 - 수술 2시간 전 5000 DHTVN을 피하 주사한 후, 수술 후 최소 7일 동안 환자가 이동할 때까지 24시간 내에 5000 DHVQT를 2~3회 투여합니다. 대형 정형외과 수술 또는 기타 질병의 위험이 높은 경우: 8시간 간격으로 3500 DHVQT, 필요한 경우 복용량을 조정하여 시간을 유지하십시오. 세팔린 - 카올린은 정상치의 정상치(정상 데이터의 1.5~2.5배)로 높습니다.

심부 정맥 혈전증 치료 - 첫 번째 정맥 주사 5000 DHVQ/Tiridal 용량.

유지 용량은 사용하는 선에 따라 결정됩니다. 연속 점적 투여의 경우 처방 용량은 매시간 1000~2000 DHVQT(24000~48000 DHTQT/일)이며 헤파린을 0.9% 염화나트륨 용액에 희석하여 투여합니다. - 정맥 주사의 경우 4시간마다 5000 - 10000 DHVQT를 정맥 주사합니다. 활성화된 세팔린 시간을 정상치의 1.5~2.5배로 유지하도록 정맥주사 용량을 조절한다. 또는 피부 아래에 25,000 DHVQT를 12시간 간격으로 2일에 주사하고, 그 다음 12500 DHVQT를 3일에 12시간/1회 간격으로 주사한 다음, 2일에 1회 12500 DHVQT를 주사합니다. 체중이 85kg을 초과하는 환자의 경우 4일(2일이 아님) 내에 12시간/1회 간격으로 25,000 DHVQT가 필요할 수 있습니다.

또는 처음에는 50~100 DHVQT/kg, 이후에는 15~25 DHVQ/kg/시간을 지속적으로 주입합니다. 또는 처음에는 5000 DHVQT, 그 다음에는 시간당 1000 DHVQT입니다. 7~10일 동안 정맥 내 염증 또는 폐질환을 치료한 후 경구 응고를 합니다(헤파린 치료 후 첫 24시간 이내에 시작해야 함).

혈전증 예방을 위한 소량 피하 주사(5000 DHVQT 하루 2~3회), 미미한 증가로 인해 기존 APTT 조절이 필요하지 않습니다.

체외 순환 라인을 사용하여 혈액 500ml에 140~400 DHVQT/kg 또는 1500~2000 DHVQT를 투여합니다. 인공 투석의 경우 첫 번째 정맥 설탕 투여량은 10000 DHVQT이고, 중간에 30000-50000 DHVQT를 추가합니다.

노인, 특히 여성의 경우 복용량을 줄여야 합니다.

어린이의 경우 점적 정맥 주사를 사용합니다. 정상보다 2배 증가된 APTT로 원하는 혈액 응고 효과를 달성하기 위해 연속 정맥을 사용하여 분할하지 않고 헤파린의 일일 복용량은 700-800 단위/kg에 도달할 수 있습니다. 24개월 미만의 소아에서는 분절 없이 헤파린을 사용하는 것이 출혈 합병증의 원인 중 하나가 될 수 있습니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

치료: 경미한 출혈의 경우 용량을 감량하거나 약물을 투여합니다. 헤파린을 중단한 후에도 출혈이 계속되면 항-헤파린-프로타민 황산염(또는 클로리드)(1ml 프로타민 황산염은 100 헤파린 단위를 중화시킨다)을 정맥 주사한다. 헤파린 정맥 사용 후 90분 후에 프로타민 황산염 계산 용량의 50%를 사용하고, 3시간 후에 50%를 사용합니다. 프로타민 황산염은 1% 용액 1ml를 2분 동안 천천히 주입하거나 혈액 과다 활동 조절과 함께 점적 주입해야 합니다. 황산프로타민의 최대 용량은 50mg(1% 용액 5ml)입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

부작용

알레르기 반응: 피부 발진, 약으로 인한 발열, 두드러기, 비염, 피부 및 발바닥의 열감, 기관지 경련, 아나필락시스.

현기증, 두통, 메스꺼움, 식욕부진, 구토, 설사.

혈소판 감소(환자의 6%)가 사망으로 이어지는 경우는 거의 없습니다.

헤파린 사용과 관련된 혈소판 감소: 헤파린 혈소판과 병용: 피부 괴사, 동맥 혈전증, 우편발병을 동반함, 심근경색, 뇌졸중. 혈소판 감소가 심한 경우(초기 대비 2배 감소 또는 100,000/UL 미만) 헤파린 사용을 즉시 중단해야 합니다.

장기간 약물 사용: 골다공증, 자연 골절, 연조직 석회화, 알도스테론 감소 증후군, 일시적인 탈모, 간 효소 활성 증가.

국소 반응: 주사 부위의 자극, 통증, 충혈, 혈종 및 궤양, 출혈.

출혈: 일반적으로 위장관 및 요로, 주사 부위, 압력 영향을 받는 부위, 수술 상처에서 발생합니다. 다양한 기관의 출혈(부신, 로열티, 복막 포함)

기타: 벤질 알코올은 항균 효과가 있는 안정제로 Heparin-Belmed 약물 구성에서 발견되며, 2세 미만 어린이에게 아나필락시스 및 독성을 유발할 수 있으며, 대사성 산증을 나타내며 중추 신경계 억제, 호흡곤란, 신부전, 동맥 혈압을 억제합니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

헤파린에 민감합니다.

다음과 같은 경우: 폐질환(기침)이나 신장(혈뇨)으로 인한 출혈을 제외하고 출혈의 위험이 있는 경우 느린 응고를 동반하는 장기 출혈 및 기타 질병; 예를 들어 베르호프병에서 혈관 투과성 증가; 위치에 관계없이 역사상 반복되는 출혈; 감염시 심낭염; 간 및 신장 기능 장애; 심각한 간 조직 손상, 간의 악성 종양; 급성 및 만성 백혈병, 재산성 빈혈 및 증식; 심근동맥류, 정맥내 괴사; 뇌 및 척추 수술; 눈 수술; 출혈성 뇌졸중을 겪은 지 얼마 되지 않은(6개월 이내) 두개내 출혈의 위험; 악성고혈압, 방사선요법; 종양 또는 위장 궤양; 심각한 형태의 당뇨병; 충격 상황; 전립선 수술 후, 간 및 담관; 위협적인 유산; 자궁내 피임약 사용, 신생아 출산, 조산(벤질아콜 성분 함유로 인해).

특히 주의사항: 악성종양, 위장궤양, 원인에 관계없이 건강장애가 있는 경우, 수술 직후 및 출산 초기 3~8일 이내(단, 생명유지를 위해 헤파린 치료가 필요한 경우는 제외) 노인(60세 이상); 고혈압.

벤질알코올은 항박테리아 효과가 있는 안정제로 헤파린-벨메드 약물의 구성 성분에서 발견되며, 2세 미만 어린이에게 아나필락시스 및 독성을 유발할 수 있으며, 대사성 산증을 나타내며 중추신경계 억제, 호흡 곤란, 신부전, 동맥 혈압을 억제합니다. 혈중 벤질알코올의 최소 농도가 이러한 원치 않는 영향을 일으킬 수 있다는 것은 아직 알려져 있지 않습니다. 그렇기 때문에 헤파린-벨메드 약물을 생후 첫 달에 영아 및 신생아의 혈액 응고를 감소시키는 용량으로 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

사용 시 주의하십시오.

혈종 발생 위험으로 인해 헤파린은 분할되지 않고 근육 내 투여가 허용되지 않습니다. 열린 상처와 점막에는 약물을 사용할 수 없습니다.

헤파린은 분자 구조가 크기 때문에 과민 반응을 일으킬 가능성이 높습니다. 약물에 민감한 경향이 있는 환자의 경우 첫 번째 용량을 복용하기 전에 소량의 헤파린으로 시도하는 것이 필요합니다. 이 약에 과민반응이 있는 경우에는 다른 항응고제를 처방한다. 헤파린 감수성 병력이 있는 환자의 경우 생명을 위협하는 경우에는 이 처방만 가능합니다.

치료 시작 전과 전체 치료 과정에서 혈소판 수를 계산하는 것이 좋습니다. 처방 및 투여방식에 따라 혈소판수 모니터링이 필요합니다.

다음과 같은 경우에는 특히 주의해서 약물을 사용해야 합니다: 대사성 산증, 중추 신경 억제, 호흡곤란, 신부전, 동맥 저혈압으로 나타나는 독성 발생 위험으로 인해 2세 미만의 어린이; 고혈압이 있는 노인의 경우; 악성종양의 경우 위장궤양의 병력이 있으며, 수술 직후, 출산 후 3~8일 동안 원인에 관계없이 기진맥진합니다(단, 생명유지를 위해 헤파린 치료가 필요한 경우는 제외).

출혈성 합병증(피부 아래 형성, 근육 내, 복막 혈종, 주사 부위 출혈, 코 및 위장관 출혈, 치질, 코피, 뇌출혈, 요로 출혈, 수술 상처 출혈 및 기타 장소)은 혈액병증을 포함한 모든 상태에서 발생할 수 있습니다. 출혈성 합병증을 예방하기 위한 조치에는 환자의 오른쪽 신체 부위에만 헤파린을 투여하고, 총 주사 횟수를 제한하며, 혈액 응고를 주의 깊게 조절하고, 혈액 응고 증가 위험이 감지되면 주사 간격을 늘리지 않고 즉시 헤파린 용량을 줄입니다. 주사 부위에 혈종이 생기는 것을 예방하려면 정맥 주사로 헤파린을 사용하는 것이 좋습니다.

헤파린 나트륨은 출혈이 있는 경우 특히 주의해서 사용해야 합니다.

심혈관 - 박테리아로 인한 반급성 심내막염, 심각한 동맥 고혈압.

수술 - 뇌척수 또는 척수 마취, 뇌 수술, 척추 또는 눈을 찌르는 중 및 직후.

혈액학 - 어려운 혈전, 혈소판, 출혈.

위장관 - 궤양, 위 또는 소장.

기타 - 월경, 간 질환 또는 응고 장애

헤파린 저항성은 발열, 혈전증, 정맥내 염증, 심근경색, 암, 수술 후 등에서 관찰될 수 있습니다.

노령 여성(60세 이상)의 경우 출혈 위험이 증가합니다.

헤파린 치료 전 기간 동안 대변에 숨겨진 혈액 검사를 실시하는 것이 좋습니다. 헤파린은 혈소판(히트)을 유발할 수 있습니다. 헤파린이 혈소판감소증을 일으키는 것은 헤파린을 치료할 때 매우 드물게 심각한 합병증으로 동맥이나 정맥 혈전증을 유발해 예상치 못한 혈전증 증후군을 일으키는 경우도 있다. 히트에는 두 가지 유형이 있습니다. 유형 I(면역 메커니즘 때문이 아님)과 유형 II 히트(면역 메커니즘으로 인해 발생)입니다. Type I 히트는 Type II 히트보다 더 자주 관찰되는데, 이는 헤파린 사용 후 첫날에 발생하며 혈소판 양의 평균 감소(원래 수준에 비해 10-30%)가 특징입니다. 1형 타격은 헤파린을 중단하지 않고도 점차 회복되며 특별한 치료 없이도 며칠 내에 혈소판 수가 정상으로 돌아옵니다.

Type II 히트는 면역기전으로 인해 헤파린 치료 시작 후 3~15일에 흔히 관찰되지만, 이전에 헤파린을 투여받은 적이 있고 과민한 환자의 경우 헤파린 투여 후 몇 시간 후에 나타날 수도 있습니다. 혈소판 수는 40~60x109/l일 수 있으며, 드물게 30x109/l 미만입니다.

제2형 히트의 심각한 임상 합병증은 항응고제 사용과 관련된 역혈전증으로, 35~70%에서 발생하며, 그 중 30%는 사망에 이릅니다. 가장 흔한 것은 하지의 심부 정맥, 폐색전증 및 관상동맥 혈전증입니다. 히트의 구체적인 징후는 헤파린 피하 부위의 조직 괴사이며, 대부분의 경우 작은 동맥 혈전증으로 인해 발생합니다. 헤파린 공격 정맥 라인을 사용한 후(사용 후 5~30분 후) 체온 상승, 오한, 빠른 심박수, 고혈압, 빠른 호흡, 호흡 곤란, 무호흡증 및/또는 순환 중단, 두통, 단기 기억 상실, 설사, 복통을 포함한 전신 반응이 나타납니다. 매우 심각한 사례는 부신 괴사로 이어지는 부신 정맥 혈전증으로, 사망 위험이 매우 높습니다.

적중 진행의 위험이 있으므로 헤파린의 적응증이나 용량에 의존하지 않고 혈소판 수를 계산하는 것이 필요합니다. 혈소판수 측정은 복용 전 또는 복용 시작 후 24시간 이내에 실시하고, 치료기간 중에는 주 2회 실시한다. 혈소판 수가 100,000/mm3 이하이거나, 이전 혈액검사에 비해 혈소판 수가 30~50% 감소한 경우 헤파린에 의한 혈소판감소증을 생각해볼 필요가 있습니다. 헤파린 혈소판은 주로 헤파린 치료 시작 후 목요일부터 21일까지(대부분 10일에) 성장합니다. 그러나 과거에 헤파린 혈소판이 있었던 환자의 경우 이러한 합병증이 훨씬 더 일찍 발생할 수 있습니다.

21차 치료 후에도 일부 사례가 관찰됐다. 치료를 시작하기 전에 자세히 확인하여 이러한 병력을 찾아내는 것이 필요합니다. 게다가 헤파린 사용 후 재발 위험은 수년 동안 지속적으로 관찰되며 때로는 무제한으로 지속되는 경우도 있습니다.

헤파린으로 인한 모든 혈소판 감소증 사례는 응급 상황이며 전문가의 조언입니다.

혈소판 양이 크게 감소하면(초기 지표에 비해 30~50%) 경고 신호입니다. 혈소판 수가 감소하는 경우 다음 조치를 취하도록 주의하세요.

  1. 즉시 혈소판 수를 다시 측정하여 상태를 확인합니다. 길항작용은 필수적입니다. 헤파린은 다른 화학 그룹에 속하는 다른 항응고제로 대체되어야 합니다. 예를 들어 다나파로이드 나트륨이나 히루딘은 각 환자에게 적합한 예방 및 치료 용량으로 처방됩니다.

    경구용 항응고제의 변경은 경구용 항응고제에 따라 혈전이 악화될 위험이 있으므로 혈소판 수가 정상으로 돌아온 후에만 가능합니다.

    약물이 운전 및 기계조작에 미치는 영향

    헤파린이 운전 및 기계조작에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

    임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

    헤파린 사용 시 임산부에게 원치 않는 효과가 나타날 위험은 10.4%에서 21%까지 다양합니다. 정상임신율은 3.6%이다. When using heparin, the risk of death and premature birth is 2.5% to 6.8%, similar to normal ratio. 임신 중 헤파린 사용의 결과로는 출혈, 혈소판 감소증, 골다공증이 있습니다. 임산부의 혈전증 합병증 진행 위험(헤파린 사용에 따라 최소화됨)은 생명을 위협할 수 있으므로 엄격한 처방과 엄격한 의학적 통제 하에 임산부에게 헤파린을 사용하는 것입니다. 헤파린은 태반을 통과하지 못하므로 태아에 대한 원치 않는 영향은 불가능합니다. 생명의 필요에 따라 모유수유 중에 약물을 사용할 수 있습니다.

    약물 상호 작용

    헤파린의 항응고 효과는 디피리다몰, 하이드록시클로로퀸, 아세틸살리실산, 덱스트란, 페닐부타존, 인도메타신, 와파린(출혈 위험 증가), 심장 배당체, 테트라사이클린, 항-항-항-항-니코틴산, 에타크린산에 의해 강화됩니다.

    헤파린을 안지오텐신 II 수용체 길항제 및 안지오텐신 전달 효소와 동시에 사용할 경우 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

    헤파린의 항응고 효과는 니트로글리세린 정맥 주사와 관련하여 감소될 수 있습니다.

    건강한 사람을 대상으로 실시한 임상 시험 데이터에 따르면 클로피도그렐은 헤파린의 일반적인 필요성을 변화시키지 않습니다. 헤파린의 동시 사용은 총 혈소판 수에 대한 클로피도그렐의 억제 효과를 변화시키지 않습니다. 그러나 이 병용의 안전성은 평가되지 않았으며 이들 약물을 동시에 사용하는 경우에는 주의가 필요합니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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