Solução injetável de heparina-Belmed 5ml de anticoagulante (5 frascos para injetáveis)

Forma farmacêutica Caixa de 5 frascos x 5ml
Especificações Heparina sódica

Ingrediente

Thành phần cho 1 lọ

Informações de composição	Contente
Heparina sódica	5.000 UI

Usos

indicado

Terapia e tratamento venoso profundo.

Prevenção e tratamento da trombose pulmonar.

Terapia de baixa dosagem para prevenir trombose venosa e obstrução pulmonar após cirurgia em pacientes com alto risco, como histórico de trombose de vasos sanguíneos e pacientes que necessitam de imobilidade de longo prazo após a cirurgia, especialmente pessoas com 40 anos ou mais.

Tratamento de fibrilação atrial com congestão, doenças agudas e crônicas de coagulação sanguínea (disseminação de coágulos sanguíneos intravasculares).

Tratamento de trombose aórtica.

Coágulos sanguíneos previnem cirurgias cardiovasculares.

Prevenir e tratar doenças pulmonares, trombose de vasos sanguíneos periféricos.

Usado como anticoagulante em transfusões de sangue, circulatório fora do corpo durante cirurgias, rins artificiais e exames de sangue preservados.

Farmacologia

Eficaz - Grupo farmacológico: anticoagulante. Heparina e derivados da heparina.

Código ATC: b01ab01

a heparina endógena normal está ligada à proteína, que é um forte anticoagulante. A droga tem efeitos anticoagulantes dentro e fora do corpo através do efeito na antitrombina III (resistência à trombina). Esta substância é encontrada no plasma, causando a validade da trombina e dos fatores de coagulação que ativaram Ixa, Xa, Xia, XIA.

A heparina é complexa com a antitrombina III que altera a estrutura molecular da antitrombina III (facilitando sua combinação com a trombina). Este complexo acelera a reação da antitrombina III - trombina (e dos fatores acima). Como resultado, os fatores de coagulação acima são ineficazes, de modo que a conversão do fibrinogênio em fibrina e da protrombina em trombina não é realizada. Esses efeitos evitam a propagação da trombose. Para prevenir a coagulação, a heparina requer níveis suficientes de rombina III no soro. A falta de fatores de coagulação, como doenças hepáticas e coágulos sanguíneos dispersos, pode prejudicar o efeito anticoagulante da heparina. A heparina não contém fibrina.

Farmacocinética dinâmica

A heparina não é absorvida pelo trato gastrointestinal, portanto, por injeção intravenosa, intravenosa e subcutânea. A heparina está amplamente ligada à lipoproteína plasmática, sem placenta e leite materno. O efeito anticoagulante atinge o máximo após alguns minutos de injeção intravenosa, após 2-3 horas de injeção intravenosa lenta e após 2-4 horas de injeção subcutânea. A meia vida costuma ser de 1 a 2 horas, mas há uma diferença entre os indivíduos, aumentando a dose e dependendo da função hepática. Se a função hepática e renal estiver prejudicada, a meia-vida do medicamento dura mais, enquanto se houver congestão pulmonar, a meia-vida do medicamento diminuirá. A heparina é excretada principalmente pela urina na forma de metabolismo, mas se forem utilizadas altas doses, até 50% da droga é excretada na forma bruta.

Antes de tomar Solução injetável de heparina-Belmed 5ml de anticoagulante (5 frascos para injetáveis)

Como usar

medicamento para injeção intravenosa (injeção gota a gota interrompida ou contínua), ou para injeção subcutânea profunda (na camada de gordura). O local comum da injeção subcutânea é geralmente na parte frontal e lateral da parede abdominal (em casos especiais que podem ser injetados na parte superior do ombro ou quadril), usando agulhas finas, penetrantes profundamente, no canto direito com a pele segurando no meio do dedo indicador e polegar até que a droga seja injetada. O local da injeção deve mudar (para evitar a formação de hematoma). Deve verificar o medicamento com os olhos antes de usar.

A dosagem de heparina deve ser ajustada de acordo com os resultados dos testes de coagulação sanguínea (como: tempo de cefalina-caulim (APTT) ou tempo de Howell).

Quando a injeção intravenosa é interrompida: O teste do tempo de coagulação do sangue deve ser feito antes de cada injeção na primeira fase do tratamento.

Quando a injeção é gotejada continuamente, o tempo de coagulação do sangue deve ser determinado 4 horas/1 vez na primeira fase do tratamento.

Se a injeção subcutânea for profunda, o tempo de coagulação do sangue será de 4 a 6 horas após a injeção.

Deve manter o tempo Cefalina - Caulim 1,5 a 2 vezes o normal ou o tempo Howell é cerca de 2,5 a 3 vezes o primeiro valor.

Conte periodicamente plaquetas, hematócrito e encontre sangue nas fezes durante o tratamento com heparina.

A infusão intravenosa contínua é o açúcar mais eficaz para a heparina e melhor do que a injeção periódica, pois cria uma hipotensão mais estável e raramente causa sangramento.

O tratamento repentino com heparina pode levar à rápida ativação da trombose, razão pela qual a dose de heparina deve ser reduzida simultaneamente com medicamentos anticoagulosos indiretos. A exceção pode ocorrer com complicações hemorrágicas graves e não tolerantes à heparina.

Dosagem

A concentração do medicamento é de 5.000 UI/ml. A dose é indicada em unidades internacionais (ĐVQT) - UI.

Embora a dose deva ser personalizada, ela pode ser utilizada de acordo com as seguintes instruções.

Adultos

Prevenção de trombose venosa após cirurgia - Usar 5.000 ĐTVN injetados por via subcutânea 2 horas antes da cirurgia, depois 5.000 ĐVQT, 2-3 vezes em 24 horas até o paciente viajar, pelo menos 7 dias após a cirurgia. Para grandes cirurgias ortopédicas ou outras doenças de alto risco: 3500 ĐVQT com intervalo de 8 horas, ajuste a dose se necessário para manter o tempo Cefalina - Caulim alto no valor normal do valor normal (1,5 a 2,5 vezes os dados normais).

Tratamento da trombose venosa profunda - A primeira injeção intravenosa dose de 5000 ĐVQ/Tiridal.

A dose de manutenção é determinada com base na linha utilizada: Em caso de transmissão por gotejamento contínuo, a dose prescrita é de 1.000 - 2.000 ĐVQT a cada hora (24.000 - 48.000 ĐTQT/dia), diluir a heparina em solução de cloreto de sódio a 0,9%; - No caso de injeção intravenosa intravenosa é de 5.000 - 10.000 ĐVQT a cada 4 horas; A dosagem intravenosa é ajustada para manter o tempo de cefalina ativada em 1,5 - 2,5 vezes o nível normal. Ou injetado sob a pele profundamente 25.000 ĐVQT, com 12 horas de intervalo em 2 dias, depois 12.500 ĐVQT com intervalo de 12 horas / 1 tempo em 3 dias e, a seguir, 12.500 ĐVQQ uma vez por dia em 2 dias. Pacientes podem ter mais de 85 kg e podem precisar de 25.000 ĐVQT com intervalo de 12 horas/1 intervalo em 4 dias (não 2 dias).

ou infusão contínua 50 - 100 ĐVQT/kg inicialmente, depois 15 - 25 ĐVQ/kg/hora; ou 5.000 ĐVQT inicialmente e depois 1.000 ĐVQT/hora. Tratamento de inflamação intravenosa ou doença pulmonar por 7 a 10 dias, seguido de coagulação oral (deve começar nas primeiras 24 horas após a terapia com heparina).

Injeção subcutânea de pequenas doses (5.000 ĐVQT 2-3 vezes ao dia) para prevenir trombose, sem necessidade de controles convencionais de APTT devido ao aumento insignificante.

Use a linha circulante fora do corpo na dose 140 - 400 ĐVQT/kg ou 1500 - 2000 ĐVQT para 500 ml de sangue. No caso de diálise artificial, a primeira dosagem de açúcar intravenoso é 10.000 ĐVQT, depois no meio do processo - adicionar 30.000-50.000 ĐVQT.

Para idosos, principalmente mulheres, deve-se reduzir a dose.

Para crianças, usando linhas intravenosas de gotejamento. Para atingir o efeito de coagulação sanguínea desejado com APTT aumentado em 2 vezes em relação ao normal, a dose diária de heparina sem segmentação em veias contínuas pode chegar a 700-800 unidades/kg. Em crianças menores de 24 meses, o uso de heparina sem segmento pode ser uma das causas de complicações hemorrágicas.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Tratamento: Em caso de sangramento insignificante, redução da dose ou medicação. Após a interrupção da heparina, o sangramento continua, por via intravenosa anti-heparina - sulfato de protamina (ou cloreto) (1ml de sulfato de protamina neutraliza 100 unidades de heparina). 90 minutos após o uso de heparina nas veias, utilizando 50% da dose calculada de sulfato de protamina, e 50% - utilizado após 3 horas. O sulfato de protamina deve ser injetado lentamente ou por gotejamento com controle da hiperatividade sanguínea em 1 ml de solução a 1% por 2 minutos. A dose máxima de sulfato de protamina é de 50 mg (5ml de solução a 1%).

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Reações alérgicas: erupção cutânea, febre por medicamento, urticária, rinite, sensação de pele e calor na sola dos pés, broncoespasmo, anafilaxia.

Tonturas, dor de cabeça, náuseas, anorexia, vômitos, diarreia.

A redução de plaquetas (6% dos pacientes) raramente leva à morte.

Redução de plaquetas relacionada ao uso de heparina: combinada com plaquetas de heparina: necrose da pele, trombose arterial, acompanhada pelo desenvolvimento de correio, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral. Em caso de redução grave de plaquetas (queda de 2 vezes em relação ao número inicial ou inferior a 100.000/UL), é necessário interromper imediatamente o uso de heparina.

Usar medicamentos por muito tempo: osteoporose, fraturas espontâneas, calcificação de tecidos moles, síndrome de redução de aldosteron, queda temporária de cabelo, aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Reação local: irritação, dor, congestão, hematoma e úlceras no local da injeção, sangramento.

Sangramento: tipicamente - do trato gastrointestinal e do trato urinário, no local da injeção, na área afetada pela pressão, ferida cirúrgica; Hemorragia em diferentes órgãos (incluindo glândulas supra-renais, royalties, peritoneais).

Outros: O álcool benzílico é encontrado na composição do medicamento Heparina-Belmed como estabilizador que tem efeitos antibacterianos, pode causar anafilaxia e toxicidade em crianças menores de 2 anos, manifestando acidose metabólica, inibição do sistema nervoso central, falta de ar, insuficiência renal, pressão arterial arterial.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

sensível à heparina.

Nos seguintes casos: risco de sangramento, exceto sangramento por doença pulmonar (tosse com sangue) ou renal (micção com sangue); Sangramento de órgãos e outras doenças, acompanhadas de coagulação lenta; Aumento da permeabilidade vascular, por exemplo, na doença de Werlhof; Sangramento repetido na história independente da posição; pericardite em infecção; função hepática e renal prejudicada; danos graves no tecido hepático, tumor maligno no fígado; Leucemia aguda e crônica, anemia propriedade e proliferação; aneurisma miocárdico, necrose intravenosa; cirurgia do cérebro e da coluna; cirurgia ocular; O risco de hemorragia intracraniana, apenas sofrido acidente vascular cerebral hemorrágico (dentro de 6 meses); Hipertensão maligna, radioterapia; tumor ou úlcera gastrointestinal; formas graves de diabetes; situação de choque; após cirurgia de próstata, fígado e vias biliares; ameaça de aborto; Uso de anticoncepcionais no útero, novo nascimento e nascimento prematuro (devido ao ingrediente com benzil acol).

Particularmente cauteloso: Tumor maligno, com úlcera gastrointestinal, comprometimento da saúde independente da causa, imediatamente após a cirurgia e nos primeiros 3-8 dias do parto (exceto no caso em que a terapia com heparina é necessária para manter a vida); idosos (acima de 60 anos); Pressão alta.

O álcool benzílico é encontrado na composição do medicamento Heparina-Belmed como estabilizador que tem efeitos antibacterianos, pode causar anafilaxia e toxicidade em crianças menores de 2 anos, manifestando acidose metabólica, inibição do sistema nervoso central, falta de ar, insuficiência renal, pressão arterial. Ainda não se sabe se a concentração mínima de álcool benzílico no sangue pode causar esses efeitos indesejados. É por isso que não é recomendado o uso de medicamentos Heparin-Belmed na dose que reduz a coagulação sanguínea em bebês e recém-nascidos nos primeiros meses de vida.

Tenha cuidado ao usar

Devido ao risco de ocorrência de hematoma, a heparina não é segmentada e não é permitida por via intramuscular. O medicamento não é permitido para feridas abertas e mucosas.

Como a heparina tem uma estrutura molecular grande, é provável que cause reações de hipersensibilidade. Em pacientes que tendem a ser sensíveis ao medicamento, antes de tomar a primeira dose é necessário tentar com uma pequena quantidade de heparina. Em caso de reação de hipersensibilidade ao medicamento, prescrever qualquer outro medicamento anticoagulante. Em pacientes com histórico de sensibilidade à heparina, apenas esta prescrição é em caso de risco de vida.

recomendamos a contagem do número de plaquetas antes de iniciar o tratamento e durante todo o processo de tratamento. O monitoramento do número de plaquetas é necessário dependendo da prescrição e do modo de dosagem.

O medicamento deve ser utilizado com especial cautela nos seguintes casos: Crianças menores de 2 anos devido ao risco de desenvolvimento tóxico, expresso em acidose metabólica, inibição neurológica central, falta de ar, insuficiência renal, hipotensão arterial; em idosos com hipertensão; No caso de tumor maligno, história de úlcera gastrointestinal, esgotada independente da causa, logo após a cirurgia e nos primeiros 3-8 dias após o parto (exceto o tratamento com heparina é necessário para manter a vida).

Complicações hemorrágicas (formadas sob a pele, hematoma intramuscular, peritoneal, sangramento no local da injeção, nariz e trato gastrointestinal, hemorróidas, sangramento nasal, hemorragia cerebral, sangramento do trato urinário, sangramento de ferida cirúrgica e outros locais) podem ocorrer em qualquer condição, incluindo hematopatia. As medidas para prevenir complicações hemorrágicas incluem: apenas heparina na parte direita do corpo do paciente, limitando o número total de injeções, controle cuidadoso da coagulação sanguínea, ao detectar o risco de aumento da coagulação sanguínea reduz imediatamente a dose de heparina sem aumentar o tempo entre as injeções. Para evitar a formação de hematoma no local da injeção, é melhor usar heparina por via intravenosa.

A heparina sódica deve ser usada com especial cuidado em caso de sangramento:

Cardiovascular - endocardite semiaguda causada por bactérias, hipertensão arterial grave.

Cirurgia - Dentro e imediatamente após cutucar a medula espinhal ou raquianestesia, cirurgia cerebral, espinhal ou ocular.

Hematologia - Coágulos sanguíneos difíceis, plaquetas, hemorragia.

Trato gastrointestinal - úlceras, estômago ou intestino delgado.

Outros - Menstruação, doença hepática ou distúrbios de coagulação.

A resistência à heparina pode ser observada em caso de febre, trombose, inflamação intravenosa, infarto do miocárdio, câncer e após cirurgia.

O risco de sangramento aumenta em mulheres mais velhas (acima de 60 anos).

Durante todo o tratamento com heparina, recomendações para realizar exames de sangue ocultos nas fezes. A heparina pode causar plaquetas (acerto). A heparina causa trombocitopenia é uma complicação grave muito rara no tratamento da heparina, resultando em trombose arterial ou venosa, levando à síndrome trombótica inesperada. Existem dois tipos de acertos: Tipo I - não devido ao mecanismo imunológico e tipo II - devido ao mecanismo imunológico. O acerto do Tipo I é frequentemente observado mais do que o acerto do Tipo II, que ocorre nos primeiros dias após a heparina e é caracterizado pela redução média da quantidade de plaquetas (10-30% em relação ao nível original). O golpe tipo 1 se recupera gradualmente sem interromper a heparina e o número de plaquetas volta ao normal em poucos dias sem tratamento específico.

O acerto do tipo II é devido ao mecanismo imunológico, frequentemente observado 3-15 dias após o início do tratamento com heparina, mas pode ocorrer algumas horas após a heparina se o paciente já tiver sido submetido à heparina e for sensível. O número de plaquetas pode ser de 40 a 60x109/l, em casos raros - menos de 30x109/l.

A complicação clínica grave do acometimento tipo II é a trombose reversa relacionada ao uso de anticoagulantes, que ocorre em 35-70% dos casos, sendo que 30% deles levam ao óbito. As mais comuns são veias profundas dos membros inferiores, embolia pulmonar e trombose coronariana. O sinal específico de acerto é a necrose tecidual nos locais subcutâneos da heparina, na maioria dos casos devido à trombose de pequenas artérias. Reações sistêmicas são observadas após o uso de linhas venosas de ataque de heparina (após 5-30 minutos após o uso), incluindo aumento da temperatura corporal, calafrios, batimentos cardíacos acelerados, hipertensão, respiração rápida, falta de ar, levando a apnéia e/ou parada circulante, dor de cabeça, perda de memória de curto prazo, diarréia, dor de estômago. Um caso extremamente grave é a trombose da veia adrenal que leva à necrose adrenal, levando a um risco muito elevado de morte.

Devido ao risco de progressão do acerto, é necessário que a contagem do número de plaquetas independe da indicação e dose de heparina. A contagem do número de plaquetas deve ser feita antes de tomar o medicamento ou no máximo 24 horas após o início do tratamento e a seguir realizada 2 vezes por semana durante o processo de tratamento. É necessário pensar em trombocitopenia por heparina se o número de plaquetas não for superior a 100.000/mm3 e/ou se observar que o número de plaquetas diminui 30-50% em comparação com análises sanguíneas anteriores. As plaquetas de heparina crescem principalmente de quinta a 21 após o início do tratamento com heparina (na maioria das vezes - no dia 10). No entanto, em pacientes com histórico de plaquetas de heparina, essa complicação pode ocorrer muito mais cedo.

Alguns casos também foram observados após o 21º tratamento. É necessário detectar tal histórico verificando detalhadamente antes de iniciar o tratamento. Além disso, o risco de recorrência após a heparina é observado continuamente durante muitos anos e às vezes dura tempo ilimitado.

Em todos os casos de trombocitopenia devido à heparina é uma emergência e aconselhamento especializado.

Qualquer redução significativa da quantidade de plaquetas (de 30-50% em comparação com os indicadores iniciais) é um sinal de alerta. Se houver redução no número de plaquetas, tome cuidado para tomar as seguintes medidas:

refaça imediatamente a contagem do número de plaquetas para confirmar o status. O antaginalismo é essencial, a heparina precisa ser substituída por outros anticoagulantes pertencentes a outros grupos químicos, por exemplo, o Danaparóide sódico ou Hirudin é prescrito com doses de prevenção e tratamento adequadas para cada paciente.
A troca dos anticoagulantes orais só pode ser feita após o número de plaquetas voltar ao normal devido ao risco de agravamento da trombose dependendo do anticoagulante oral.
O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não há evidências dos efeitos da heparina na condução e operação de máquinas.
Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

O risco de efeitos indesejados para mulheres grávidas ao usar heparina varia de 10,4% a 21%. A gravidez normal é de 3,6%. Ao usar heparina, o risco de morte e parto prematuro é de 2,5% a 6,8%, proporção semelhante à normal. As consequências do uso de heparina durante a gravidez incluem: sangramento, trombocitopenia, osteoporose. O risco de progressão de complicações de trombose em gestantes (minimizado dependendo do uso de heparina) pode ser fatal, por isso o uso de heparina em gestantes sob estrita prescrição e sob rigoroso controle médico. A heparina não atravessa a placenta e efeitos indesejáveis para o feto são impossíveis. É possível usar medicamentos durante a amamentação dependendo da necessidade de vida.
Interação medicamentosa

Os efeitos anticoagulantes da heparina são potencializados por dipiridamol, hidroxicloroquina, ácido acetilsalicílico, dextrano, fenilbutazona, indometacina, varfarina (aumento do risco de sangramento), por glicosídeo cardíaco, tetraciclina, ácido anti -anti -anti nicotínico, ácido etacrínico.
Ao usar heparina simultaneamente com antagonistas dos receptores da angiotensina II e enzimas de transferência de angiotensina, pode ocorrer hipercalemia.
Os efeitos anticoagulantes da heparina podem ser reduzidos em relação à nitroglicerina por via intravenosa.
De acordo com dados de testes clínicos realizados em pessoas saudáveis, o clopidogrel não altera a necessidade geral de heparina. O uso simultâneo de heparina não altera o efeito inibitório do clopidogrel sobre o número total de plaquetas. No entanto, a segurança desta combinação não foi avaliada e o uso simultâneo desses medicamentos deve ser cauteloso.

Armazenamento

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Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

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