Soluție injectabilă Heparin-Belmed 5 ml anticoagulant (5 flacoane)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 flacoane x 5ml
Specificații Heparina de sodiu

Ingredient

Thành phần cho 1 lọ

Informații despre compoziție	Conţinut
Heparina de sodiu	5000iu

Utilizări

a indicat

Terapia și tratamentul venelor profunde.

Prevenirea și tratamentul trombozei pulmonare.

Terapie cu doze mici pentru a preveni tromboza venoasă și obstrucția pulmonară după intervenție chirurgicală la pacienții cu risc ridicat, cum ar fi antecedente de tromboză a vaselor de sânge și pacienții au nevoie de imobilitate pe termen lung după intervenție chirurgicală, în special persoanele cu vârsta de 40 sau mai mult.

Tratamentul fibrilației atriale cu congestie, boli de coagulare a sângelui acute și cronice.

Tratamentul trombozei aortice.

Cheagurile de sânge previn operațiile cardiovasculare.

Prevenirea și tratarea bolilor pulmonare, trombozei vaselor de sânge periferice.

Folosit ca anticoagulant în transfuzii de sânge, circulator în afara corpului în timpul intervențiilor chirurgicale, rinichi artificiali și analize de sânge de conservare.

Farmacocologie

Eficient - Grupa farmacologică: anticoagulant. Heparină și derivați ai heparinei.

Cod ATC: b01ab01

heparina endogenă normală este atașată de proteine, care este un anticoagulant puternic. Medicamentul are efecte anticoagulante atât în interiorul cât și în exteriorul corpului prin efectul asupra antitrombinei III (rezistența la trombine). Această substanță se găsește în plasmă, determinând valabilitatea trombinei și a factorilor de coagulare care au activat Ixa, Xa, Xia, XIA.

Heparina este complexă cu antitrombina III care modifică structura moleculară a antitrombinei III (făcându-l ușor de combinat cu trombina). Acest complex accelerează reacția antitrombinei III - trombină (și factorii de mai sus). Ca rezultat, factorii de coagulare de mai sus sunt ineficienți, astfel încât conversia fibrinogenului în fibrină și a protrombinei în trombină nu se realizează. Aceste efecte împiedică răspândirea trombozei. Pentru a preveni coagularea, heparina necesită niveluri suficiente de rombină III în ser. Lipsa factorilor de coagulare, cum ar fi bolile hepatice, cheaguri de sânge împrăștiate, pot împiedica efectul anticoagulant al heparinei. Heparina nu are fibrină.

Farmacocinetica dinamică

Heparina nu se absoarbe prin tractul gastrointestinal, deci intravenos, intravenos și injecție subcutanată. Heparina este larg legată de lipoproteinele plasmatice, fără placentă și laptele matern. Efectul anticoagulant atinge maximul după câteva minute de injectare intravenoasă, după 2-3 ore de injecție intravenoasă lentă și după 2-4 ore de injecție subcutanată. O jumătate de viață este de obicei de 1-2 ore, dar există o diferență între indivizi, crescând doza și în funcție de funcția hepatică. Dacă funcția hepatică și renală este afectată, timpul de înjumătățire al medicamentului durează mai mult, în timp ce în cazul congestiei pulmonare, timpul de înjumătățire al medicamentului se va scurta. Heparina se excretă în principal prin urină sub formă de metabolism, dar dacă se utilizează doze mari, până la 50% din medicament este excretat sub formă brută.

Înainte de a lua Soluție injectabilă Heparin-Belmed 5 ml anticoagulant (5 flacoane)

Cum se utilizează

medicament pentru injectare intravenoasă (injecție întreruptă sau continuă prin picurare) sau pentru injecție subcutanată profundă (în stratul adipos). Locul obișnuit de injectare subcutanată este de obicei partea frontală și laterală a peretelui abdominal (în cazuri speciale, care poate fi injectat în partea superioară a umărului sau șoldului), folosind ace subțiri, înjunghiate adânc, în colțul drept, cu pielea ținând în mijlocul degetului arătător și al degetului mare până când medicamentul este injectat. Locul de injectare trebuie schimbat (pentru a preveni formarea hematomului). Trebuie să verificați medicamentul cu ochii înainte de utilizare.

Doza de heparină trebuie ajustată în funcție de rezultatele testelor de coagulare a sângelui (cum ar fi: timpul de cefalină-caolin (APTT) sau timpul Howell).

Când injecția intravenoasă este întreruptă: testarea timpului de coagulare a sângelui trebuie făcută înainte de fiecare injecție în prima etapă a tratamentului.

Când injecția se picura în mod continuu, timpul de coagulare a sângelui trebuie determinat 4 ore/1 dată în prima etapă a tratamentului.

Dacă injecția subcutanată este profundă, timpul de coagulare a sângelui este de 4 - 6 ore după injectare.

Trebuie să mențină timpul de Cefalină - Caolin de 1,5 până la 2 ori normal sau timpul de howell este de aproximativ 2,5 până la 3 ori mai mare decât prima valoare.

Numărați periodic trombocitele, hematocritul și găsiți sânge în scaun în timpul tratamentului cu heparină.

Perfuzia intravenoasă continuă este cea mai eficientă zahăr pentru heparină și mai bună decât injectarea periodică datorită creării unei hipotensiuni mai stabile și rareori cauzează sângerare.

Tratamentul brusc cu heparină poate duce la activarea rapidă a trombozei, motiv pentru care doza de heparină trebuie redusă simultan cu medicamentele anticoagulice indirecte. Excepția poate apărea complicații severe și netolerante ale sângerării cu heparină.

Dozare

Concentrația medicamentului este de 5000 UI/ml. Doza este indicată prin unități internaționale (ĐVQT) - UI.

Deși doza trebuie personalizată, poate fi utilizată conform următoarelor instrucțiuni.

Adulți

Prevenirea trombozei venoase după intervenție chirurgicală - Folosind 5000 ĐTVN injectați subcutanat cu 2 ore înainte de operație, apoi 5000 ĐVQT, de 2-3 ori în 24 de ore până când pacientul se deplasează, la cel puțin 7 zile după operație. Pentru operațiile ortopedice mari sau alte boli prezintă un risc ridicat: 3500 ĐVQT la 8 ore distanță, ajustați doza dacă este necesar pentru a menține timpul în care Cefalina - Caolin este ridicat la valoarea normală a valorii normale (1,5 până la 2,5 ori datele normale).

Tratamentul trombozei venoase profunde - Prima injecție intravenoasă 5000 ĐVQ/Tiridal doză.

Doza de întreținere se determină pe baza liniei utilizate: În cazul transmiterii continue prin picurare, doza prescrisă este de 1000 - 2000 ĐVQT la oră (24000 - 48000 ĐTQT/zi), diluați heparina în soluție de clorură de sodiu 0,9%; - În cazul injecției intravenoase intravenoase este de 5000 - 10000 ĐVQT la fiecare 4 ore; Doza intravenoasă este ajustată pentru a menține timpul de cefalină activată la 1,5 - 2,5 ori nivelul normal. Sau injectat sub piele la o distanță de 25.000 ĐVQT, la 12 ore în 2 zile, apoi 12500 ĐVQT este de 12 ore/1 dată în 3 zile și apoi 12500 ĐVQQ o dată pe zi în 2 zile. Pacienții pot avea peste 85 kg pot avea nevoie de 25.000 ĐVQT la 12 ore/1 oră între ele în 4 zile (nu 2 zile).

sau perfuzie continuă 50 - 100 ĐVQT/kg inițial, apoi 15 - 25 ĐVQ/kg/oră; sau 5000 ĐVQT inițial apoi 1000 ĐVQT/oră. Tratamentul inflamației intravenoase sau al bolii pulmonare timp de 7-10 zile, urmat de coagulare orală (ar trebui să înceapă în primele 24 de ore de la terapia cu heparină).

Injecție subcutanată cu doze mici (5000 ĐVQT de 2-3 ori pe zi) pentru a preveni tromboza, nu este nevoie de controale convenționale APTT din cauza creșterii neglijabile.

Folosiți linia de circulație în afara corpului doza 140 - 400 ĐVQT/kg sau 1500 - 2000 ĐVQT pentru 500 ml de sânge. În cazul dializei artificiale, prima doză de zahăr intravenos 10000 ĐVQT, apoi la mijlocul procesului - adăugați 30000-50000 ĐVQT.

Pentru vârstnici, în special femei, ar trebui să reducă doza.

Pentru copii, folosind linii intravenoase prin picurare. Pentru a obține efectul dorit de coagulare a sângelui cu APTT crescut de 2 ori față de normal, doza zilnică de heparină fără segmentare folosind vene continue poate ajunge la 700-800 unități/kg. La copiii cu vârsta sub 24 de luni, utilizarea heparinei fără segment poate fi una dintre cauzele complicațiilor hemoragice.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj?

Tratament: În caz de sângerare nesemnificativă, reducerea dozei sau medicație. După oprirea heparinei, sângerarea continuă, intravenos anti-heparină - protamin sulfat (sau clor) (1 ml protamin sulfat neutralizează 100 de unități de heparină). În 90 de minute după utilizarea venelor de heparină, folosind 50% din doza calculată de sulfat de protamină și 50% - utilizat după 3 ore. Sulfatul de protamină trebuie injectat lent sau prin picurare cu control al hiperactivității sanguine la 1 ml de soluție 1% timp de 2 minute. Doza maximă de sulfat de protamina este de 50 mg (5 ml soluție 1%).

Ce să faci când uiți o doză?

Efecte secundare

Reacții alergice: erupții cutanate, febră cauzată de medicamente, urticarie, rinită, senzație de căldură și piele la tălpile picioarelor, bronhospasm, anafilaxie.

Amețeli, dureri de cap, greață, anorexie, vărsături, diaree.

Reducerea trombocitelor (6% dintre pacienți) duce rareori la deces.

Reducerea trombocitelor legată de consumul de heparină: combinată cu trombocitele heparină: necroză cutanată, tromboză arterială, însoțită de dezvoltarea mailului, infarct miocardic, accident vascular cerebral. În caz de reducere severă a trombocitelor (scădere de 2 ori față de numărul inițial sau mai puțin de 100.000/UL), este necesar să încetați imediat utilizarea heparinei.

Folosiți medicamente pentru o perioadă lungă de timp: osteoporoză, fracturi spontane, calcificarea țesuturilor moi, sindromul de reducere a aldosteronului, căderea temporară a părului, creșterea activității enzimelor hepatice.

Reacție locală: iritație, durere, congestie, hematom și ulcere la locul injectării, sângerare.

Sângerări: de obicei - din tractul gastrointestinal și tractul urinar, la locul injectării, în zona afectată de presiune, plagă chirurgicală; Hemoragie în diferite organe (inclusiv glandele suprarenale, redevențe, peritoneale).

Altele: Alcoolul benzilic se găsește în compoziția medicamentului Heparin-Belmed ca stabilizator care are efecte antibacteriene, poate provoca anafilaxie și toxicitate copiilor sub 2 ani, manifestând acidoză metabolică, inhibarea sistemului nervos central, dificultăți de respirație, insuficiență renală, tensiune arterială.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

sensibil la heparină.

În următoarele cazuri: riscul de sângerare, cu excepția sângerărilor cauzate de boli pulmonare (tuse sânge) sau rinichi (urinat de sânge); Sângerări de organe și alte boli, însoțite de coagulare lentă; Creșterea permeabilității vasculare, de exemplu, în boala Werlhof; Sângerări repetate în istorie indiferent de poziție; pericardită în infecție; afectarea funcției hepatice și renale; leziuni grave ale țesutului hepatic, tumoră malignă în ficat; Leucemie acută și cronică, anemie de proprietate și proliferare; anevrism miocardic, necroză intravenoasă; chirurgie pe creier și coloanei vertebrale; chirurgie oculară; Riscul de hemoragie intracraniană, tocmai a suferit un accident vascular cerebral hemoragic (în decurs de 6 luni); Hipertensiune arterială malignă, radioterapie; tumoră sau ulcer gastrointestinal; forme grave de diabet; situație de șoc; după operația de prostată, ficatul și căile biliare; amenințarea cu avort spontan; Folosirea contraceptivelor în uter, nou-naștere și naștere prematură (datorită ingredientului cu benzilic acol).

Deosebit de precaut: Tumora maligna, a avut ulcer gastrointestinal, afectarea sanatatii indiferent de cauza, imediat dupa interventie chirurgicala si in primele 3-8 zile din perioada nasterii (cu exceptia cazului in care terapia cu heparina este necesara pentru mentinerea vietii); persoane în vârstă (peste 60 de ani); Hipertensiune arterială.

Alcoolul benzilic se găsește în compoziția medicamentului Heparin-Belmed ca stabilizator care are efecte antibacteriene, poate provoca anafilaxie și toxicitate copiilor sub 2 ani, manifestând acidoză metabolică, inhibarea sistemului nervos central, dificultăți de respirație, insuficiență renală, tensiune arterială. Încă nu se știe că concentrația minimă de alcool benzilic din sânge poate provoca aceste efecte nedorite. De aceea, nu se recomandă utilizarea medicamentelor Heparin-Belmed în doză pentru a crea o reducere a coagulării sângelui la sugari și nou-născuți în primele luni de viață.

Fiți precauți când sunt utilizate

Din cauza riscului de apariție a hematomului, heparina nu este segmentată și nu este permisă intramuscular. Medicamentul nu este permis pentru răni deschise și mucoase.

Deoarece heparina are o structură moleculară mare, este probabil să provoace reacții de hipersensibilitate. La pacienții care tind să fie sensibili la medicament, înainte de a lua prima doză, este necesar să se încerce cu o cantitate mică de heparină. În caz de reacție de hipersensibilitate la medicament, prescrieți orice alte medicamente anticoagulante. La pacienții cu antecedente de sensibilitate la heparină, numai această rețetă este în caz de amenințare pentru viață.

recomandă numărarea numărului de trombocite înainte de începerea tratamentului și pe parcursul întregului proces de tratament. Monitorizarea numărului de trombocite este necesară în funcție de prescripție și de modul de dozare.

Medicamentul trebuie utilizat cu deosebită atenție în următoarele cazuri: Copii sub 2 ani din cauza riscului de dezvoltare toxică, exprimat în acidoză metabolică, inhibiție neurologică centrală, dificultăți de respirație, insuficiență renală, hipotensiune arterială; la persoanele în vârstă cu hipertensiune arterială; În cazul tumorii maligne, un istoric de ulcer gastro-intestinal, epuizat indiferent de cauză, imediat după intervenție chirurgicală și la începutul 3-8 zile după naștere (cu excepția tratamentului cu heparină este necesar pentru menținerea vieții).

Complicațiile hemoragice (formate sub piele, hematom intramuscular, peritoneal, sângerare de la locul injectării, nas și tractul gastrointestinal, hemoroizi, sângerări nazale, hemoragie cerebrală, sângerare a tractului urinar, sângerare a plăgii chirurgicale și alte locuri) pot apărea în orice afecțiune, inclusiv hematopatie. Măsurile de prevenire a complicațiilor hemoragice includ: numai heparină în partea dreaptă a corpului pacientului, limitarea numărului total de injecții, controlul atent al coagularii sângelui, la detectarea riscului de creștere a coagulării sângelui se reduce imediat doza de heparină fără a crește timpul dintre injecții. Pentru a preveni formarea hematomului la locul injectării, este mai bine să utilizați heparina pe linie intravenoasă.

Heparina de sodiu trebuie utilizată cu deosebită atenție în caz de sângerare:

Cardiovasculare - endocardită semi-acută cauzată de bacterii, hipertensiune arterială gravă.

Chirurgie - În și imediat după introducerea în măduva cefalorahidiană sau în anestezia rahidiană, intervenție chirurgicală pe creier, coloanei vertebrale sau ochi.

Hematologie - Cheaguri de sânge dificile, trombocite, hemoragie.

Tractul gastrointestinal - ulcere, stomac sau intestin subțire.

Altele - Menstruație, boli hepatice sau tulburări de coagulare.

Rezistența la heparină poate fi observată în caz de febră, tromboză, inflamație intravenoasă, infarct miocardic, cancer și după intervenții chirurgicale.

Riscul de sângerare crește la femeile în vârstă (peste 60 de ani).

Pe tot parcursul tratamentului cu heparină, recomandări de a efectua analize de sânge ascunse în fecale. Heparina poate provoca trombocite (lovitură). Heparina provoacă trombocitopenie este o complicație gravă foarte rară la tratarea heparinei, ducând la tromboză arterială sau venoasă, ducând la sindrom trombotic neașteptat. Există două tipuri de loviri: de tip I - nu datorită mecanismului imunitar și de tip II - din cauza mecanismului imunitar. Lovitura de tip I se observă adesea mai mult decât lovitura de tip II, care apare în primele zile după heparină și se caracterizează prin reducerea medie a cantității de trombocite (10-30% față de nivelul inițial). Lovitura de tip 1 se reface treptat, fără a opri heparina, iar numărul de trombocite revine la normal în câteva zile fără tratament specific.

Lovitura de tip II se datorează mecanismului imunitar, observat adesea în 3-15 zile de la începutul tratamentului cu heparină, dar poate apărea timp de câteva ore după heparină dacă pacientul a suferit anterior heparină și este sensibil. Numărul de trombocite poate fi de la 40 la 60x109/l, într-un caz rar - mai puțin de 30x109/l.

complicațiile clinice grave ale loviturii de tip II sunt tromboza inversă legată de utilizarea medicamentelor anticoagulante, care apare în 35-70% din cazuri, dintre care 30% duc la deces. Cele mai frecvente sunt venele profunde ale membrului inferior, embolia pulmonară și tromboza coronariană. Semnul specific pentru lovire este necroza tisulară în locurile subcutanate heparinice, în majoritatea cazurilor din cauza trombozei arterelor mici. Reacțiile sistemice sunt observate după utilizarea liniilor venoase de atac cu heparină (după 5-30 de minute după utilizare), inclusiv creșterea temperaturii corpului, frisoane, ritm cardiac rapid, hipertensiune arterială, respirație rapidă, dificultăți de respirație, care duc la apnee și/sau oprirea circulației, dureri de cap, pierderea memoriei pe termen scurt, diaree, dureri de stomac. Un caz extrem de grav este tromboza venei suprarenale care duce la necroză suprarenală, ducând la un risc foarte mare de deces.

Din cauza riscului de progresie a loviturii, este necesar să se numără numărul de trombocite nu depinde de indicația și doza de heparină. Numărarea numărului de trombocite trebuie făcută înainte de a lua medicamentul sau nu mai târziu de 24 de ore după începerea tratamentului și apoi efectuată de 2 ori pe săptămână în timpul procesului de tratament. Este necesar sa ne gandim la trombocitopenia datorata heparinei daca numarul de trombocite nu este mai mare de 100.000/mm3 si/sau daca se observa ca numarul de trombocite scade cu 30-50% fata de analiza de sange anterioara. Trombocitele cu heparină sunt crescute în principal de joi până pe 21 după începerea tratamentului cu heparină (cel mai des - pe 10). Cu toate acestea, la pacienții cu trombocite cu heparină în istorie, această complicație poate apărea mult mai devreme.

Unele cazuri au fost observate și după cel de-al 21-lea tratament. Este necesar să se detecteze un astfel de istoric verificând în detaliu înainte de a începe tratamentul. În plus, riscul de recidivă după heparină este observat continuu de mulți ani și uneori durează timp nelimitat.

În toate cazurile de trombocitopenie datorată heparinei este o urgență și un sfat de specialitate.

Orice reducere semnificativă a cantității de trombocite (de la 30-50% față de indicatorii inițiali) este un semnal de avertizare. Dacă există o reducere a numărului de trombocite, aveți grijă să luați următoarele măsuri:

reface imediat numărarea numărului de trombocite pentru a confirma starea. Antaginismul este esențial, heparina trebuie înlocuită cu alte anticoagulante aparținând altor grupe chimice, de exemplu, Danaparoidul de sodiu sau Hirudinul este prescris cu doze de prevenire și tratare adecvate fiecărui pacient.
Schimbarea anticoagulantelor orale se poate face numai după ce numărul de trombocite revine la normal din cauza riscului de deteriorare a trombozei în funcție de anticoagulantul oral.
Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu există dovezi ale efectelor heparinei asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.
Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Riscul de efecte nedorite pentru femeile însărcinate când utilizează heparină variază de la 10,4% la 21%. Sarcina normală este de 3,6%. Când se utilizează heparină, riscul de deces și naștere prematură este de 2,5% până la 6,8%, similar cu raportul normal. Consecințele utilizării heparinei în timpul sarcinii includ: sângerări, trombocitopenie, osteoporoză. Riscul de progresie a complicațiilor trombozei la gravide (minimizat în funcție de utilizarea heparinei) poate pune viața în pericol, motiv pentru care utilizarea heparinei la gravide sub prescripție strictă și sub control medical strict. Heparina nu trece prin placentă și efectele nedorite pentru făt sunt imposibile. Este posibil să utilizați medicamente în timpul alăptării în funcție de nevoia de viață.
Interacțiunea medicamentoasă

Efectele anticoagulante ale heparinei sunt intensificate de dipiridamol, hidroxiclorochină, acid acetilsalicilic, dextran, fenilbutazon, indometacin, warfarină (risc crescut de sângerare), de glicozidă cardiacă, acid tetraciclin, - anticinic - acid nicotinic - anticiclină.
Când se utilizează heparină concomitent cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II şi enzime de transfer al angiotensinei, poate apărea hiperkaliemie.
Efectele anticoagulante ale heparinei pot fi reduse în legătură cu nitroglicerină intravenos.
Conform datelor testelor clinice efectuate pe oameni sănătoși, clopidogrelul nu modifică necesarul general de heparină. Utilizarea simultană a heparinei nu modifică efectul inhibitor al clopidogrelului asupra numărului total de trombocite. Cu toate acestea, siguranța acestei combinații nu a fost evaluată și utilizați simultan aceste medicamente pentru a fi precaut.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.