Гепарин-Белмед розчин для ін'єкцій антикоагулянт 5мл (5 флаконів)

Лікарська форма Коробка з 5 флаконами по 5 мл
Характеристики Гепарин натрію

Склад

Thành phần cho 1 lọ

Інформація про склад	Зміст
Гепарин натрію	5000iu

Використання

показано

Терапія та лікування глибоких вен.

Профілактика та лікування легеневих тромбозів.

Низькодозова терапія для запобігання венозному тромбозу та легеневій обструкції після операції у пацієнтів із високим ризиком, наприклад, в анамнезі тромбозу кровоносних судин і пацієнтів, які потребують тривалої нерухомості після операції, особливо людей віком від 40 років.

Лікування фібриляції передсердь із застійними явищами, гострих і хронічних захворювань згортання крові (поширення внутрішньосудинних тромбів).

Лікування тромбозу аорти.

Згустки крові запобігають серцево-судинним операціям.

Профілактика та лікування захворювань легенів, тромбозів периферичних кровоносних судин.

Використовується як антикоагулянт при переливанні крові, кровообігу поза тілом під час хірургічних операцій, штучних нирок і консервативних аналізах крові.

Фармакологія

Ефективність - Фармакологічна група: антикоагулянт. Гепарин і похідні гепарину.

Код ATC: b01ab01

нормальний ендогенний гепарин приєднується до білка, який є сильним антикоагулянтом. Препарат має антикоагулянтну дію як всередині, так і поза організмом через вплив на антитромбін III (резистентність до тромбіну). Ця речовина виявляється в плазмі, обумовлюючи дію тромбіну і факторів згортання крові, які активують Ixa, Xa, Xia, XIA.

Гепарин є комплексом з антитромбіном III, який змінює молекулярну структуру антитромбіну III (що полегшує його поєднання з тромбіном). Цей комплекс прискорює реакцію антитромбін III - тромбін (і перераховані вище фактори). В результаті перераховані вище фактори згортання крові неефективні, тому перетворення фібриногену у фібрин і протромбіну в тромбін не відбувається. Ці ефекти запобігають поширенню тромбозу. Для запобігання згортання гепарину необхідний достатній рівень ромбіну III у сироватці крові. Відсутність факторів згортання крові, наприклад при захворюваннях печінки, розсіяні тромби, може перешкоджати антикоагулянтному ефекту гепарину. Гепарин не містить фібрину.

Динамічна фармакокінетика

Гепарин не всмоктується через шлунково-кишковий тракт, тому внутрішньовенно, внутрішньовенно та підшкірно. Гепарин широко зв'язується з ліпопротеїнами плазми, без плаценти та грудного молока. Антикоагулянтний ефект досягає максимуму через кілька хвилин внутрішньовенного введення, через 2-3 години повільного внутрішньовенного введення і через 2-4 години підшкірного введення. Період напіврозпаду зазвичай становить 1-2 години, але існує різниця між окремими особами, збільшенням дози та залежно від функції печінки. При порушенні функції печінки і нирок період напіввиведення препарату триває довше, а при застійних явищах легенів період напіввиведення препарату скорочується. Гепарин виводиться переважно із сечею у вигляді метаболізму, але при застосуванні високих доз до 50% препарату виводиться у сирому вигляді.

Перед прийомом Гепарин-Белмед розчин для ін'єкцій антикоагулянт 5мл (5 флаконів)

Спосіб застосування

Препарат для внутрішньовенних ін’єкцій (переривчасте або безперервне краплинне введення), або для глибоких підшкірних ін’єкцій (у жировий шар). Звичайним місцем підшкірної ін’єкції є, як правило, передня та бічна сторони черевної стінки (в особливих випадках ін’єкцію можна вводити у верхню частину плеча або стегна), використовуючи тонкі голки, глибоко вколюючи, у правому куті, тримаючи шкіру посередині вказівного та великого пальців, доки препарат не буде введено. Місце ін'єкції необхідно змінити (щоб запобігти утворенню гематоми). Необхідно перевірити препарат на око перед використанням.

Дозування гепарину необхідно регулювати відповідно до результатів тесту на згортання крові (таких як час цефалін-каолін (АЧТЧ) або час Хауелла).

При перериванні внутрішньовенної ін'єкції: перед кожною ін'єкцією на першому етапі лікування необхідно проводити тестування часу згортання крові.

При безперервному крапельному введенні час згортання крові необхідно визначити 4 години/1 раз на першому етапі лікування.

При глибокому підшкірному введенні час згортання крові становить 4-6 годин після введення.

Необхідно підтримувати цефалін - час каоліну в 1,5-2 рази більше нормального або час Howell приблизно в 2,5-3 рази перевищує перше значення.

Під час лікування гепарином періодично підраховуйте тромбоцити, гематокрит і виявляйте кров у калі.

Безперервна внутрішньовенна інфузія є найефективнішим цукром для гепарину і краще, ніж періодичні ін'єкції, оскільки створює більш стійку гіпотензію та рідко викликає кровотечі.

Раптове лікування гепарином може призвести до швидкої активації тромбозу, тому дозу гепарину слід зменшити одночасно з непрямими антикоагулянтами. Винятком можуть бути важкі та непереносимі гепарином ускладнення кровотечі.

Дозування

Концентрація препарату 5000 МО/мл. Доза вказується в міжнародних одиницях (ĐVQT) - МО.

Хоча доза має бути індивідуальною, її можна використовувати відповідно до наведених нижче інструкцій.

Дорослі

Профілактика венозного тромбозу після операції - 5000 ĐTVN вводять підшкірно за 2 години до операції, потім 5000 ĐVQT 2-3 рази протягом 24 годин, доки пацієнт не поїде, принаймні через 7 днів після операції. Для великих ортопедичних операцій або інших захворювань, які піддаються високому ризику: 3500 ĐVQT з 8-годинним інтервалом, за потреби відкоригуйте дозу, щоб підтримувати час, коли цефалін – каолін має високу норму (від 1,5 до 2,5 нормальних даних).

Лікування глибокого венозного тромбозу - Перша внутрішньовенна ін'єкція 5000 ĐVQ/Tiridal доза.

Підтримуюча доза визначається залежно від використовуваної лінії: у разі безперервної краплинної передачі призначається доза 1000 - 2000 ĐVQT щогодини (24000 - 48000 ĐTQT/день), розвести гепарин у 0,9% розчині натрію хлориду; - При внутрішньовенному введенні внутрішньовенна ін'єкція становить 5000 - 10000 JVQT кожні 4 години; Внутрішньовенне дозування регулюється таким чином, щоб підтримувати час активації цефаліну в 1,5-2,5 рази більше нормального рівня. Або глибоко вводять під шкіру 25 000 ĐVQT з інтервалом 12 годин протягом 2 днів, потім 12500 ĐVQT з інтервалом 12 годин/1 раз на 3 дні, а потім 12500 ĐVQQ один раз на день протягом 2 днів. Пацієнтам із масою тіла понад 85 кг може знадобитися 25 000 ĐVQT через 12 годин/1 раз на 4 дні (а не 2 дні).

або безперервна інфузія 50-100 ĐVQT/кг спочатку, потім 15-25 ĐVQ/кг/годину; або 5000 ĐVQT спочатку, потім 1000 ĐVQT/год. Лікування внутрішньовенного запалення або легеневого захворювання протягом 7-10 днів з подальшою пероральною коагуляцією (потрібно розпочати протягом перших 24 годин терапії гепарином).

Підшкірна ін’єкція невеликих доз (5000 ĐVQT 2-3 рази на день) для запобігання тромбозу, немає потреби в стандартному контролі АЧТЧ через незначне підвищення.

Використовуйте циркуляційну лінію поза тілом у дозі 140–400 ĐVQT/кг або 1500–2000 ĐVQT на 500 мл крові. При штучному діалізі перша доза внутрішньовенного цукру 10000 ĐVQT, потім в середині процесу - додати 30000-50000 ĐVQT.

Для літніх людей, особливо жінок, слід зменшити дозу.

Для дітей — краплинне введення. Для досягнення необхідного ефекту згортання крові при підвищенні АЧТЧ у 2 рази порівняно з нормою добова доза гепарину без сегментації безперервними венами може досягати 700-800 ОД/кг. У дітей віком до 24 місяців застосування гепарину без сегмента може бути однією з причин розвитку ускладнень кровотечі.

Що робити при передозуванні?

Лікування: При незначній кровотечі зменшення дози або медикаментозне лікування. Після зупинки гепарину кровотеча продовжується, внутрішньовенно вводять антигепарин - протамінсульфат (або хлорид) (1мл протамінсульфату нейтралізує 100 ОД гепарину). Через 90 хвилин після введення гепарину вводять 50% розрахованої дози протаміну сульфату, а 50% - через 3 години. Протаміну сульфат вводити повільно або крапельно з контролем гіперактивності крові по 1 мл 1 % розчину протягом 2 хв. Максимальна доза протаміну сульфату становить 50 мг (5 мл 1% розчину).

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

Алергічні реакції: шкірний висип, підвищення температури тіла через прийом ліків, кропив'янка, риніт, відчуття шкіри та жару на підошвах ніг, бронхоспазм, анафілаксія.

Запаморочення, головний біль, нудота, анорексія, блювання, діарея.

Зменшення тромбоцитів (6% пацієнтів) рідко призводить до смерті.

Зменшення тромбоцитів, пов'язане із застосуванням гепарину: при поєднанні з гепарином тромбоцити: некроз шкіри, артеріальний тромбоз, що супроводжується розвитком пошти, інфаркту міокарда, інсульту. У разі сильного зниження тромбоцитів (у 2 рази порівняно з початковим числом або менше 100 000/UL) необхідно негайно припинити застосування гепарину.

Вживання наркотиків протягом тривалого часу: остеопороз, спонтанні переломи, кальцифікація м'яких тканин, синдром зниження рівня альдостерону, тимчасове випадання волосся, підвищення активності печінкових ферментів.

Місцева реакція: подразнення, біль, гіперемія, гематоми та виразки в місці ін'єкції, кровотеча.

Кровотеча: типово - із шлунково-кишкового тракту та сечовивідних шляхів, у місці ін'єкції, у зоні впливу при натисканні, операційній рані; Крововилив у різні органи (включаючи надниркові залози, гонорари, очеревину).

Інше: бензиловий спирт входить до складу препарату Гепарин-Белмед як стабілізатор, має антибактеріальну дію, може викликати анафілаксію та токсичність у дітей до 2 років, що проявляється метаболічним ацидозом, пригніченням центральної нервової системи, задишкою, нирковою недостатністю, артеріальним тиском.

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

чутливий до гепарину.

У наступних випадках: ризик кровотечі, за винятком кровотечі внаслідок захворювання легень (кров'яний кашель) або нирок (кров'яне сечовипускання); Органні кровотечі та інші захворювання, що супроводжуються повільним згортанням; Підвищення проникності судин, наприклад, при хворобі Верльгофа; Повторні кровотечі в анамнезі незалежно від положення; перикардит при інфекції; порушення роботи печінки і нирок; серйозне ураження печінкової тканини, злоякісна пухлина в печінці; Гострий і хронічний лейкоз, анемія і проліферація; аневризма міокарда, внутрішньовенний некроз; операції на головному мозку та хребті; хірургія очей; Ризик внутрішньочерепного крововиливу, тільки що перенесений геморагічний інсульт (протягом 6 місяців); Злоякісна гіпертензія, променева терапія; пухлина або виразка шлунково-кишкового тракту; важкі форми цукрового діабету; шокова ситуація; після операцій на простаті, печінці та жовчовивідних шляхах; загрозливий викидень; Використання контрацептивів у матці, нові та передчасні пологи (через інгредієнт з бензилахолом).

Особливо обережно: злоякісна пухлина, перенесена виразка шлунково-кишкового тракту, порушення здоров'я незалежно від причини, безпосередньо після операції та в перші 3-8 днів пологів (за винятком випадків, коли для підтримки життя необхідна гепаринотерапія); люди похилого віку (старше 60 років); Високий кров'яний тиск.

Бензиловий спирт входить до складу препарату Гепарин-Белмед як стабілізатор, який має антибактеріальну дію, може викликати анафілаксію та інтоксикацію у дітей до 2 років, що проявляється метаболічним ацидозом, пригніченням центральної нервової системи, задишкою, нирковою недостатністю, артеріальним тиском. Досі невідомо, що мінімальна концентрація бензилового спирту в крові може викликати ці небажані ефекти. Тому не рекомендується застосовувати препарати Гепарин-Белмед у дозі, яка створює зниження згортання крові у немовлят і новонароджених дітей перших місяців життя.

Будьте обережні при застосуванні

Через ризик виникнення гематом гепарин не сегментовано та не допускається внутрішньом'язово. Препарат не допускається при відкритих ранах і слизових оболонках.

Оскільки гепарин має велику молекулярну структуру, він може викликати реакції гіперчутливості. Пацієнтам, схильним до чутливості до препарату, перед прийомом першої дози необхідно спробувати невелику кількість гепарину. При реакції гіперчутливості до препарату призначають будь-які інші антикоагулянти. Пацієнтам із чутливістю до гепарину в анамнезі призначають лише цей рецепт у разі загрози життю.

рекомендують підраховувати кількість тромбоцитів перед початком лікування та протягом усього процесу лікування. Контроль кількості тромбоцитів необхідний залежно від призначення та режиму дозування.

Особливо обережно слід застосовувати препарат у таких випадках: Дітям до 2 років через ризик розвитку токсичності, що виражається метаболічним ацидозом, центральним неврологічним гальмуванням, задишкою, нирковою недостатністю, артеріальною гіпотензією; у літніх людей з підвищеним тиском; При злоякісній пухлині, виразковій хворобі шлунково-кишкового тракту в анамнезі, виснаженій незалежно від причини, відразу після операції та в перші 3-8 днів після пологів (за винятком лікування гепарином, необхідного для підтримки життя).

Геморагічні ускладнення (утворені підшкірні, внутрішньом'язові, гематоми очеревини, кровотечі з місця ін'єкції, носа та шлунково-кишкового тракту, геморой, носові кровотечі, крововиливи в мозок, кровотечі з сечовивідних шляхів, кровотечі з операційної рани та інших місць) можуть виникнути при будь-яких станах, включаючи гематопатію. Заходи профілактики геморагічних ускладнень включають: гепарин тільки в праву частину тіла хворого, обмеження загальної кількості ін'єкцій, ретельний контроль згортання крові, при виявленні ризику підвищення згортання крові негайно знижують дозу гепарину, не збільшуючи інтервал між ін'єкціями. Щоб запобігти утворенню гематоми в місці ін'єкції, гепарин краще використовувати внутрішньовенно.

Особливо обережно слід застосовувати гепарин натрію при кровотечах:

Серцево-судинні - напівгострий бактеріальний ендокардит, важка артеріальна гіпертензія.

Хірургічне втручання — введення та одразу після введення в спинномозковий мозок або спинномозкова анестезія, хірургія головного мозку, хребта чи ока.

Гематологія — складні згустки крові, тромбоцити, крововиливи.

Шлунково-кишковий тракт - виразка, шлунок або тонка кишка.

Інше - менструація, захворювання печінки або порушення згортання крові.

Резистентність до гепарину може спостерігатися при лихоманці, тромбозі, внутрішньовенному запаленні, інфаркті міокарда, раку та після хірургічного втручання.

Ризик кровотечі підвищується у літніх жінок (старше 60 років).

Протягом всього лікування гепарином рекомендовано проводити приховане дослідження крові в калі. Гепарин може викликати тромбоцити (хіт). Гепарин викликає тромбоцитопенію — дуже рідкісне серйозне ускладнення при лікуванні гепарином, що призводить до артеріального або венозного тромбозу, що призводить до неочікуваного тромботичного синдрому. Існує два типи ударів: тип I - не через імунний механізм і тип II - через імунний механізм. Хіт І типу частіше спостерігається частіше, ніж ураження ІІ типу, який виникає в перші дні після введення гепарину і характеризується середнім зниженням кількості тромбоцитів (на 10-30% порівняно з вихідним рівнем). Ураження типу 1 поступово відновлюється без припинення прийому гепарину, а кількість тромбоцитів повертається до норми протягом кількох днів без спеціального лікування.

Удар II типу обумовлений імунним механізмом, часто спостерігається через 3-15 днів від початку лікування гепарином, але він може виникнути протягом декількох годин після гепарину, якщо пацієнт раніше проходив гепарин і чутливий. Кількість тромбоцитів може бути від 40 до 60x109/л, в рідкісних випадках - менше 30x109/л.

Серйозним клінічним ускладненням ураження II типу є зворотний тромбоз, пов'язаний із застосуванням антикоагулянтів, який зустрічається в 35-70% випадків, 30% з яких призводить до смерті. Найчастіше це глибокі вени нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії та коронарний тромбоз. Характерною ознакою попадання є некроз тканин у гепаринових підшкірних місцях, в більшості випадків внаслідок тромбозу дрібних артерій. Відзначаються системні реакції після застосування гепарину, що атакує венозні шляхи (через 5-30 хвилин після застосування), включаючи підвищення температури тіла, озноб, прискорене серцебиття, гіпертензію, прискорене дихання, задишку, що призводить до апное та/або зупинки кровообігу, головний біль, короткочасну втрату пам’яті, діарею, біль у животі. Надзвичайно серйозним випадком є тромбоз надниркових вен, що призводить до некрозу надниркових залоз, що призводить до дуже високого ризику смерті.

У зв'язку з ризиком прогресування хіту необхідно підраховувати кількість тромбоцитів незалежно від показань і дози гепарину. Підрахунок кількості тромбоцитів слід проводити до прийому препарату або не пізніше ніж через 24 години після початку лікування, а потім проводити 2 рази на тиждень у процесі лікування. Необхідно думати про тромбоцитопенію внаслідок гепарину, якщо кількість тромбоцитів не перевищує 100 000/мм3 та/або якщо спостерігається зниження кількості тромбоцитів на 30-50 % порівняно з попереднім аналізом крові. Тромбоцити гепарину ростуть переважно з четверга по 21 число після початку лікування гепарином (найчастіше - 10 числа). Однак у хворих з гепариновими тромбоцитами в анамнезі це ускладнення може виникнути значно раніше.

Деякі випадки також спостерігалися після 21-го лікування. Необхідно виявити такий анамнез шляхом детальної перевірки перед початком лікування. Крім того, ризик рецидиву після гепарину спостерігається безперервно протягом багатьох років і іноді триває необмежений час.

У всіх випадках тромбоцитопенії, викликаної гепарином, необхідна екстрена допомога фахівця.

Будь-яке значне зниження кількості тромбоцитів (від 30-50% порівняно з початковими показниками) є сигналом попередження. Якщо кількість тромбоцитів зменшилася, уважно вживайте таких заходів:

негайно повторно підрахуйте кількість тромбоцитів, щоб підтвердити статус. Антагіналізм необхідний, гепарин необхідно замінити іншими антикоагулянтами інших хімічних груп, наприклад, данапароїд натрію або гірудин призначають у дозах для профілактики та лікування, які підходять для кожного пацієнта.
Зміна пероральних антикоагулянтів може бути здійснена лише після того, як кількість тромбоцитів повернеться до норми через ризик погіршення тромбозу залежно від перорального антикоагулянту.
Вплив препаратів на керування автомобілем і роботу з механізмами

Немає доказів впливу гепарину на керування автотранспортом і роботу з механізмами.
Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Ризик розвитку небажаних ефектів для вагітних при застосуванні гепарину коливається від 10,4% до 21%. Нормальна вагітність становить 3,6%. При застосуванні гепарину ризик смерті та передчасних пологів становить від 2,5% до 6,8%, як і в нормі. До наслідків застосування гепарину під час вагітності відносяться: кровотечі, тромбоцитопенія, остеопороз. Ризик прогресування ускладнень тромбозу у вагітних (зведений до мінімуму залежно від застосування гепарину) може становити загрозу для життя, тому застосування гепарину вагітним жінкам здійснюється за суворим призначенням і під суворим контролем лікаря. Гепарин не проходить через плаценту і небажаний вплив на плід неможливий. При грудному вигодовуванні можливе застосування препарату в залежності від життєвої потреби.
Лікарська взаємодія

Антикоагулянтну дію гепарину посилюють дипіридамол, гідроксихлорохін, ацетилсаліцилова кислота, декстран, фенілбутазон, індометацин, варфарин (підвищує ризик кровотечі), серцевий глікозид, тетрациклін, анти-анти-анти-нікотинова кислота, етакринова кислота.
При одночасному застосуванні гепарину з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ та ферментами, що переносять ангіотензин, можливе виникнення гіперкаліємії.
Антикоагулянтний ефект гепарину може бути знижений у зв’язку з внутрішньовенним введенням нітрогліцерину.
Згідно з даними клінічних випробувань, проведених на здорових людях, клопідогрель не змінює загальну потребу в гепарині. Одночасне застосування гепарину не змінює інгібуючої дії клопідогрелю на загальну кількість тромбоцитів. Однак безпека цієї комбінації не була оцінена, тому одночасно використовувати ці препарати слід з обережністю.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.