Hepariv 0,5 mg Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Εντεκαβίρη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εντεκαβίρη	0,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Hepariv 0,5 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας Β (HBV) σε ενήλικες και παιδιά από 16 ετών και άνω με στοιχεία HBV που αντιγράφουν ενεργά τις αυξήσεις DNA-HBV στο αίμα και αυξάνουν την επίμονη συγκέντρωση αμινοτρανσφεράσης ορού (ALT ή AST) ή έχουν ιστολογικές ενδείξεις ενεργού ηπατικής νόσου. Αυτή η ένδειξη βασίζεται στην ανταπόκριση σε ιστολογικές, ιούς, βιοχημείες και ορό σε ενήλικες και παιδιά 16 ετών και άνω πριν δεν λάβουν νουκλεοσιδικά αντιιικά φάρμακα και σε ενήλικες με HBV ανθεκτικό στη λαμιβουδίνη και HBeAg - θετικό ή HBEAG - αρνητικό συνοδευόμενο από ηπατική λειτουργία εξακολουθεί να αντισταθμίζεται. Χρησιμοποιήστε το Entecavir για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β και του ιού της ηπατίτιδας Β που είναι ανθεκτικό στη λαμιβουδίνη.

Περιορισμένα δεδομένα που σχετίζονται με ασθενείς με λοίμωξη από HBV και HIV.

Φαρμακολογικό

Το Entecavir είναι ένα συνθετικό φάρμακο παρόμοιο με τη νουκλεοσιδική πουρίνη που προέρχεται από τη γουανίνη με αντιική δράση στον άνθρωπο (HBV). Το φάρμακο είναι ένζυμα σε φωσφορυλικά κύτταρα για να σχηματίσουν μια δραστική μεταβολική ουσία, η οποία είναι η Entecavir Triphosphate. Συναγωνιζόμενος με το φυσικό υπόστρωμα της τριφωσφορικής δεοξυγουανοσίνης, το Entecavir Triphosphate αναστέλλει την πολυμεράση DNA (μεταγραφή ενζύμου) του ιού της ηπατίτιδας Β στους ανθρώπους, αποτρέποντας έτσι όλα τα ενεργά στάδια των ενζύμων.

Αποτελεσματικό φάσμα: Το Entecavir έχει in vitro και in vivo δράση έναντι του HBV, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων στελεχών HBV ανθεκτικότητας στη λαμιβουδίνη. Το φάρμακο λειτουργεί επίσης για τον περιορισμό In vitro έναντι ορισμένων ιών στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένου του ιού του απλού έρπητα τύπου 1 και 2 (HSV-1 και HSV-2), των ιών της ανεμευλογιάς ζωστήρα και του κυτταρομεγαλοϊού, αλλά το φάρμακο δεν το αποδεικνύει σε κλινική ισχύ. Το Entecavir έχει μερικές επιδράσεις στον HIV-1 (η συγκέντρωση του Entecavir απαιτείται για την αναστολή του ιού αντιγραφής περίπου 50% [EC50] για τον HIV-1 που κυμαίνεται από 0,026 έως πάνω από 10 micromes).

Αντοχή στα φάρμακα: Όταν μακροχρόνια θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς, ορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι ο HBV καθυστερεί να μειώσει την ευαισθησία στο Entecavir. Σε ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει νουκλεοσίδη στο παρελθόν, για entecavir για 96 εβδομάδες, ο ιός επιστρέφει για να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια λόγω αντοχής στο φάρμακο που εμφανίζεται σε λιγότερο από το 1% του ασθενούς. Σε ασθενείς ανθεκτικούς στη λαμιβουδίνη, ο ιός ξέσπασε λόγω της αντοχής στο Entecavir εμφανίστηκε στο 1% των ασθενών μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας και στο 9% των ασθενών κατά το δεύτερο έτος θεραπείας.

Η αντίσταση στην εντεκαβίρη εμφανίζεται στη διαδικασία 2 σταδίων, αρχικά μεταλλαγμένο M204V/i ακολουθούμενη από αντικατάσταση του αμινοξέος σε RTI1. RTM250.

Υπάρχει διασταυρούμενη αντίσταση μεταξύ ενός αριθμού παρόμοιων με νουκλεοσιδικά φάρμακα που έχουν αντίσταση κατά του HBV κατά της λαμιβουδίνης και στο Telbivudin, η οποία έχει μειωμένη ευαισθησία στο Entecavir In vitro. Το Adenofir HBV αλλάζει επίσης την ευαισθησία στο Entecavir που έχει παρατηρηθεί in vitro. Ο HBV απομονώθηκε από ασθενείς ανθεκτικούς στη λαμιβουδίνη και απέτυχε με τη θεραπεία με Entecavir που εξακολουθεί να είναι ευαίσθητη στο Adenofir. Το Entecavir αναστέλλει τον ιό της ηπατίτιδας Β, αναστέλλει τόσο τα στελέχη του ιού της λαμιβουδίνης όσο και του ιού adefovir.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση του Entecavir στο πλάσμα σε υγιή αντικείμενα είναι περίπου 0,5 - 1,5 ώρες μετά την κατανάλωση.

Η επίδραση της τροφής στην απορρόφηση από το στόμα: το ποτό 0,5 mg entecavir μαζί με ένα κανονικό γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά ή ένα σνακ οδηγεί σε επιβράδυνση της απορρόφησης (1,0 - 1,5 ώρες όταν η κοιλιά είναι γεμάτη σε σύγκριση με 0,75 ώρες όταν πεινάς) μειώνει το CMAX 44 - 48%

και 20% AUC.

Διανομή

Με βάση τα φαρμακοκινητικά αρχεία του Entecavir μετά από του στόματος, το ολοκλήρωμα της φαινομενικής κατανομής εκτιμάται ότι είναι μεγαλύτερο από τη συνολική ποσότητα νερού στο σώμα, γεγονός που δείχνει ότι το Entecavir κατανέμεται στους ιστούς.

Σε In vitro, περίπου το 13% του Entecavir σχετίζεται με την πρωτεΐνη του ανθρώπινου ορού.

Μεταβολισμός και αποβολή

Δεν υπάρχει μεταβολίτης οξείδωσης ή ακετυλίωσης στους ανθρώπους μετά την κατανάλωση 14C-toecavir. Οι παρατηρήσεις δεν είναι σημαντικές ποσότητες μεταβολιτών σταδίου II (σύμπλεγμα γλυκουρονιδίου και θειικού). Η εντεκαβίρη δεν είναι υπόστρωμα, αναστολέας ή επαγωγή του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP450).

Μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης, η συγκέντρωση του Entecavir στο πλάσμα μειώνεται με την εκθετική συνάρτηση δεύτερης τάξης με τον τελευταίο χρόνο πώλησης περίπου 128 - 149 ώρες. Ο δείκτης συσσώρευσης της παρατήρησης είναι περίπου 2 φορές σε μια δόση 1 φορά/ημέρα, αυτό δείχνει ότι ο χρόνος ημι-ακύρωσης είναι στην πραγματικότητα περίπου 24 ώρες.

Η εντεκαβίρη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών με μη μεταβολικά φάρμακα που ανακτώνται στα ούρα σε σταθερή κατάσταση 62 - 73% της δόσης. Η αιμοκάθαρση δεν εξαρτάται από τη δόση και κυμαίνεται από 360 έως 471 ml/min, γεγονός που δείχνει ότι το Entecavir έχει περάσει τόσο τη σπειραματική διήθηση όσο και την υποέκκριση.

Πριν τη λήψη Hepariv 0,5 mg Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Πάρτε το φάρμακο σε κατάσταση πείνας, τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Το πόσιμο διάλυμα δεν αναμιγνύεται με νερό ή με οποιοδήποτε άλλο υγρό. Το κουτάλι μέτρησης μετά την κατανάλωση πρέπει να πλένεται με νερό.

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 16 ετών με χρόνια HBV δεν έχουν λάβει ποτέ θεραπεία με παρόμοια φάρμακα με νουκλεοσίδια

Η δοσολογία συνιστά τη λήψη 0,5 mg 1 φορά την ημέρα.

ενήλικες και παιδιά από 16 ετών και άνω έχουν ιστορικό hbv στο αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λαμιβουδίνη ή HBV είναι γνωστό ότι είναι αντι-λαμιβουδίνη ή τελμπιβουδίνη

Πάρτε 1 mg από του στόματος 1 φορά.

Ο βέλτιστος χρόνος φαρμακευτικής αγωγής είναι άγνωστος αλλά τουλάχιστον 1 έτος. Μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία:

Σε άτομα HBeAg - Θετικά, πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία τουλάχιστον έως ότου μεταφερθεί ο ορός HBE, τα επίπεδα HBeAg και DNA του HBV γίνουν αρνητικά (κάτω από το όριο ανίχνευσης), συνοδευόμενη από την ανίχνευση αντισωμάτων HBE anti-HBE σε 2 διαδοχικά αίμα διαρκεί τουλάχιστον 3 έως 6 μήνες ή έως ότου ο διακομιστής HBS δεν μεταφερθεί σε 1 έτος. Τα περισσότερα μέχρι τη συγκέντρωση αρνητικού DNA-HBV (κάτω από το όριο ανίχνευσης) και τη μεταφορά ορού HBS ή έως ότου δεν φαίνεται. Σε περίπτωση θεραπείας που διαρκεί περισσότερο από 2 χρόνια, είναι απαραίτητο να επανεκτιμάται τακτικά για να διαπιστωθεί εάν η θεραπεία είναι κατάλληλη για ασθενείς.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή δόσης. Ωστόσο, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι η λειτουργία των νεφρών είναι συχνά κακή σε ψηλούς ανθρώπους.

νεφρική ανεπάρκεια

Πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση με βάση το CLCR. Μειώστε τη δόση χρησιμοποιώντας πόσιμο διάλυμα. Εάν το διάλυμα δεν είναι διαθέσιμο, η απόσταση μεταξύ της δόσης πρέπει να αυξηθεί. Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, πρέπει να πίνετε μία φορά την ημέρα. Ο ασθενής της αιμόλυσης πρέπει να πάρει entecavir μετά το λίπασμα.

Cl (ml/λεπτό)

Συνιστώμενες δόσεις για νουκλεοσίδες που δεν χρησιμοποιούνται

Συνιστώμενες δόσεις για αντιστάσεις λαμιβουδίνης

0,5 mg 1 φορά

1 mg 1 φορά

30 - 49

0,25 mg από του στόματος 1 φορά*
ή 0,5 mg κάθε 48 ώρες

0,5 mg 1 φορά

10 - 29

0,15 mg 1 φορά* ή 0,5 mg κάθε 72 ώρες

0,3 mg 1 φορά* ή 0,5 mg κάθε 48 ώρες

0,05 mg 1 φορά* ή 0,5 mg κάθε 5 - 7 ημέρες

0,1 mg από του στόματος 1 φορά* ή 0,5 mg 72 ώρες από 72 ώρες

συκώτι

Καμία προσαρμογή δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Μερικοί άνθρωποι έλαβαν 20 mg/ημέρα για 14 ημέρες και κάποιοι έλαβαν 1 δόση των 40 mg αλλά δεν έδειξαν σημάδια δηλητηρίασης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η εξέλιξη προς αντιμετώπιση.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Hepariv 0,5 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Σε κλινικές δοκιμές, 3% ή περισσότεροι ασθενείς έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκέφαλος, κόπωση, ζάλη, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, έμετος, υπνηλία και αϋπνία.

Κοινή, ADR> 1/100

Νεφρός: Αιμορραγία (9%), αυξημένη κρεατινίνη (1-2%), γλυκόζη στα ούρα (4%).

Ψυχικά: Αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη.

πεπτικό: έμετος, διάρροια, ναυτία, δυσπεψία.

Ηπατικό ήπαρ: αυξημένη τρανσαμινάση (> 10%), αυξημένη λιπάση (7%), αυξημένη αμυλάση (2 - 3%), αυξημένη χολερυθρίνη αίματος (2 - 3%).

όλο το σώμα: κουρασμένος.

Όχι συχνές, 1/1 000

Δέρμα: εξάνθημα, τριχόπτωση.

Δημοφιλές φούσκωμα.

Σπάνιο, ADR

Ανοσολογική αντίδραση.

Ορισμένες περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης συχνά συνδυάζονται με απώλεια ήπατος ή άλλη σοβαρή ιατρική νόσο ή λαμβάνετε κάποια άλλα φάρμακα. Χρησιμοποιήστε το Entecavir κατά μέσο όρο 96 εβδομάδες χωρίς ανοχή αντικατάστασης.

Οι πιο συχνές ανωμαλίες των δοκιμών στην κλινική δοκιμή Entecavir είναι η αύξηση της ALT (5 φορές μεγαλύτερη από τα φυσιολογικά επίπεδα: ULN), η αιματουρία, οι αυξήσεις της λιπάσης (τουλάχιστον 2,1 φορές το ULN), ο παλμός γλυκόζης, η χολερυθρίνη υπερλεμίνης (μεγαλύτερη από 2 φορές η ULN), η αύξηση του επιπέδου ULN 2 φορές κατά την έναρξη της θεραπείας του Helocons) Αύξηση της γλυκόζης του αίματος κατά την πείνα (πάνω από 250 mg/dl), και αύξηση της κρεατινίνης (τουλάχιστον 0,5 mg/dl).

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Γενικά, οι ελαφρές ADR είναι συνήθως εκτός λειτουργίας, χωρίς θεραπεία. Η σοβαρή ηπατίτιδα μπορεί να εμφανιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας με αντι-HBV, συμπεριλαμβανομένης της Entecavir. Η σοβαρή παρτίδα εκδηλώθηκε με ALT κατά 10 φορές το φυσιολογικό υψηλό επίπεδο (ULN) και δύο φορές περισσότερο από τον ορό στην αρχή της θεραπείας. Ο μέσος χρόνος σοβαρής νόσου εμφανίζεται περίπου 23 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η σοβαρή ασθένεια μετά τη διακοπή της θεραπείας συνήθως συνδυάζεται με την αύξηση του DNA του HBV και οι περισσότεροι από τους ίδιους θα αναρρώσουν. Η πιο σοβαρή ασθένεια μετά τη διακοπή της θεραπείας στο HBeAg - αρνητικό. Η παρακολούθηση του ήπατος θα πρέπει να γίνεται κλινικά και βιοχημικά τακτικά τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αντιμετωπιστεί ξανά. Σοβαρή ηπατίτιδα εμφανίστηκε επίσης κατά τη θεραπεία με HBV με Entecavir κατά μέσο όρο 4 έως 5 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, αλλά συχνά έληξε η θεραπεία. Η θεραπεία με Entecavir πρέπει να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή με κλινικές εκδηλώσεις ή δοκιμές που σκέφτονται γαλακτική όξινη οξέωση ή σοβαρή ηπατική τοξικότητα (όπως λιπώδες ήπαρ, ακόμη και αν οι τρανσαμινάσες δεν αυξάνονται).

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Hepariv 0,5 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται όταν υπάρχει ιστορικό υπερευαισθησίας στο Entecavir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του τελικού προϊόντος.

Έγκυες γυναίκες, θηλάζουσες.

Παιδιά κάτω των 16 ετών.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

η αυτόματη ηπατίτιδα γίνεται σοβαρή ή εμφανίζεται και συχνά εκδηλώνεται με προσωρινή αύξηση της συγκέντρωσης alat στον ορό. Μετά την έναρξη της αντιιικής θεραπείας, τα επίπεδα alat στον ορό μπορεί να αυξηθούν σε ασθενείς ενώ τα επίπεδα του HBV DNA στον ορό μειώνονται. Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Entecavir, σοβαρές ασθένειες εμφανίζονται κατά μέσο όρο 4 έως 5 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Σε ασθενείς με ηπατική νόσο αποζημίωσης, τα επίπεδα alat στον ορό αυξήθηκαν, συχνά χωρίς υπογλυκαιμία της χολερυθρίνης του αίματος όπως η ηπατική νόσο. Εάν ο ασθενής έχει κίρρωση, υπάρχει υψηλός κίνδυνος ήπατος και ήπατος μετά την επιδείνωση. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η κλινική και η βιοχημεία πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις σοβαρής ασθένειας λόγω της διακοπής της θεραπείας κατά της ηπατίτιδας Β με Entecavir. Η σοβαρή ασθένεια σταματά το Entecavir συχνά σε συνδυασμό με αυξημένο ορό DNA του HBV ορού και τις περισσότερες περιπτώσεις αυτοεξόδου, αλλά ορισμένες περιπτώσεις έχουν πεθάνει. Μεταξύ των προηγούμενων ασθενών που δεν χρησιμοποίησαν νουκλεοσίδες που έλαβαν τώρα θεραπεία με Entecavir, οι σοβαρές περιπτώσεις εμφανίζονται κατά μέσο όρο 23 έως 24 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι περισσότερες περιπτώσεις εμφανίζονται σε άτομα με HBeAg - αρνητικό. Πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά το ήπαρ τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Εάν το DNA-HBV αυξηθεί ή εάν χρειάζεται, χορηγήστε θεραπεία άλλη μια παρτίδα. Να είστε προσεκτικοί όταν θεραπεύετε ασθενείς με ηπατική απώλεια λόγω πολλών βοηθητικών επιπλοκών, με υψηλό κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης. Να είστε προσεκτικοί όταν θεραπεύετε το Entecavir για άτομα με χρόνια λοίμωξη HBV χωρίς να ανιχνεύσετε ότι το άτομο είναι επίσης μολυσμένο με HIV, επειδή υπάρχει κίνδυνος ανθεκτικών στον HIV στελεχών ανθεκτικών στα νουκλεοζίδια των τραγωνικών ενζύμων των bit. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Entecavir, κάντε τεστ HIV. Επειδή μπορεί να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης HIV ανθεκτικού στο NRTI, το Entecavir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χρόνιων λοιμώξεων από HBV σε ασθενείς με HIV λοίμωξη.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Entecavir για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β, επειδή μπορεί να προκαλέσει γαλακτική οξέωση, μεγάλο ήπαρ και ηπατικό λίπος σε ασθενείς μόνο με νουκλεοσιδικά φάρμακα ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά των ιών. Οι περισσότερες περιπτώσεις εμφανίζονται σε γυναίκες. Η παχυσαρκία και η μακροχρόνια θεραπεία με νουκλεοσιδικά φάρμακα αναστέλλουν το αντίθετο ένζυμο κώδικα μπορεί επίσης να είναι παράγοντες κινδύνου. Πρέπει να χρησιμοποιείται προσοχή με παρόμοια φάρμακα με νουκλεοζίδια για άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ηπατικής νόσου, αλλά η γαλακτική οξέωση, η διόγκωση του ήπατος και η λιπαρότητα εμφανίζονται σε άτομα που δεν διατρέχουν κίνδυνο. Το Entecavir πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε οποιονδήποτε ασθενή με κλινικά σημεία και εξετάσεις για γαλακτική οξέωση ή σοβαρή ηπατική δηλητηρίαση, ακόμη και όταν οι τρανσαμινάσες δεν αυξάνονται.

Άγνωστη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Entecavir για μεταμοσχεύσεις ήπατος. Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Entecavir για μεταμόσχευση ήπατος που έχει ή λαμβάνει ένα ανοσοκατασταλτικό που μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία των νεφρών, όπως η κυκλοσπορίνη, η τακρόλιμους, πρέπει να παρακολουθείτε τη νεφρική λειτουργία πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Entecavir.

Για ψηλούς 65 ετών και άνω, η εμπειρία είναι λιγότερη αρκετή για να καθοριστεί εάν η ανταπόκριση είναι διαφορετική από τους νέους. Επειδή το Entecavir αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών, ο κίνδυνος καρκίνου του Entecavir μπορεί να αυξηθεί σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια. Οι ηλικιωμένοι έχουν συχνά μειωμένη νεφρική λειτουργία, πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση ανάλογα με τον βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας και πρέπει να παρακολουθούν τη νεφρική λειτουργία.

Συνιστάται προσαρμογή για ασθενείς με CLCR

Το Entecavir δεν μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού σε άλλους, επομένως πρέπει να ληφθούν τα μέτρα πρόληψης.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε για οδήγηση αντικειμένων και χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν έχει γίνει έρευνα σε έγκυες γυναίκες και δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Entecavir στη μετάδοση του HBV από τη μητέρα στο παιδί. Συχνά συνιστάται στο παιδί που γεννιέται από μητέρα μολυσμένη με HBV να χρησιμοποιεί το εμβόλιο HBV και την ανοσοσφαιρική ηπατίτιδα Β (HBIG).

Γυναίκες κατά τον τοκετό και τον τοκετό

Δεν υπάρχουν μελέτες σε έγκυες γυναίκες και δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Entecavir στη μετάδοση του HBV από τη μητέρα στο παιδί. Επομένως, συνιστάται η χρήση κατάλληλων παρεμβάσεων για την πρόληψη της ταλαιπωρίας από τον HBV στα βρέφη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το Entecavir βρίσκεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Σταματήστε το θηλασμό ή τη λήψη φαρμάκων ανάλογα με τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Δεν υπάρχει καμία αλληλεπίδραση που θα πρέπει να συνιστάται για την αποφυγή της ταυτόχρονης χρήσης με το Entecavir.

Οι επιδράσεις και οι επιδράσεις του Entecavir ενδέχεται να αυξηθούν από τη ganciclovir, τη Valganciclovir, τη Ribavirin.

Το Entecavir δεν είναι υπόστρωμα και δεν αναστέλλει ούτε διεγείρει το ισένζυμο του κυτοχρώματος P450 (CYP). Λιγότερο πιθανό να αλληλεπιδράσει με φαρμακολογικά φάρμακα με μεταβολικά φάρμακα που προκαλούνται από το ISOENZYM CYP.

Το φάρμακο επηρεάζει τα νεφρά ή αποβάλλει τους νεφρούς: έχει την ικανότητα να αλληλεπιδρά με φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται με το Entecavir σε θετική έκκριση μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Ο ορός του Etecavir ή το συνδυασμένο φάρμακο μπορεί να αυξηθεί. Ανάγκη παρακολούθησης των βοηθητικών επιπλοκών.

Με Adefovir, Lamivudin, Tenofovir, Disoproxil: καμία αλληλεπίδραση.

Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα: Έχουν την ικανότητα να αλληλεπιδρούν με τη φαρμακοκινητική (τα επίπεδα Entecavir στον ορό αυξάνονται επειδή αντικαθίσταται η νεφρική λειτουργία) με την κυκλοσπορίνη ή την τακρόλιμους. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε άνθρωπο (μεταμόσχευση ήπατος), χρησιμοποιώντας κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους ή άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική λειτουργία.

Τα νουκλεοσίδια και τα νουκλεοσιδικά φάρμακα αναστέλλουν το ένζυμο του αντίστροφου κώδικα: Δεν υπάρχει φαρμακολογική αλληλεπίδραση με τη λαμιβουδίνη ή το tenofovir disoproxil fumarat.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε κλειστή συσκευασία, σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

πόσιμο διάλυμα μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.