Hepariv 0,5 mg Pengobatan infeksi virus hepatitis B kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Entecavir

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Entecavir	0,5 mg

Migunakake

Indikasi

Hepariv 0.5mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan virus hepatitis B kronis (HBV) ing wong diwasa lan bocah saka 16 taun utawa luwih kanthi bukti HBV sing aktif nyalin DNA-HBV mundhak ing getih lan nambah konsentrasi serum aminotransferase (ALT utawa AST) sing terus-terusan utawa duwe bukti histologis penyakit ati sing aktif. Indikasi iki adhedhasar respon histologis, virus, biokimia, lan serum ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 16 taun utawa luwih sadurunge ora njupuk obat antivirus nukleosid lan ing wong diwasa kanthi tahan HBV kanggo lamivudine lan HBeAg - positif utawa HBEAG - negatif sing diiringi fungsi ati isih dikompensasi. Gunakake Entecavir kanggo nambani hepatitis B kronis lan virus hepatitis B sing tahan lamivudine.

Data diwatesi sing ana hubungane karo pasien HBV lan HIV.

Farmakokologis

Entecavir minangka obat sintetik sing padha karo nukleosid purin sing asale saka guanin kanthi aktivitas antivirus ing manungsa (HBV). Obat kasebut minangka enzim ing sel fosforil kanggo mbentuk zat metabolisme aktif, yaiku Entecavir Triphosphate. Kanthi saingan karo substrat alami Deoxyguanosin Triphosphate, Entecavir Triphosphate nyegah polimerase DNA (transkripsi enzim) virus hepatitis B ing manungsa, saéngga nyegah kabeh tahap enzim sing aktif.

Spektrum efektif: Entecavir nduweni aktivitas in vitro lan in vivo marang HBV, kalebu sawetara galur HBV saka resistensi Lamivudine. Obat kasebut uga bisa mbatesi In vitro marang sawetara virus ing manungsa, kalebu virus herpes simplex tipe 1 lan 2 (HSV-1 lan HSV-2), virus Varicella Zoster lan Cytomegalovirus nanging obat kasebut ora mbuktekake efek klinis. Entecavir duweni sawetara efek ing HIV-1 (konsentrasi Entecavir dibutuhake kanggo nyandhet virus salinan udakara 50% [EC50] kanggo HIV-1 mulai saka 0,026 nganti luwih saka 10 mikrom).

Resistensi obat: Nalika perawatan jangka panjang ing sawetara pasien, sawetara bukti nuduhake yen HBV alon nyuda sensitivitas kanggo Entecavir. Ing pasien sing durung nggunakake nukleosid sadurunge, kanggo entecavir sajrone 96 minggu, virus kasebut bali nyebabake penyakit sing abot amarga resistensi obat sing kedadeyan kurang saka 1% pasien. Ing pasien tahan lamivudine, virus kasebut pecah amarga resistensi Entecavir dumadi ing 1% pasien sawise taun pisanan perawatan lan ing 9% pasien ing taun kapindho perawatan.

Resistensi Entecavir dumadi ing proses 2 langkah, wiwitane mutant M204V / i banjur diganti karo asam amino ing RTI1629, RTTTM1829 utawa RTT250. Ana resistensi silang antarane sawetara obat-obatan nukleosid sing padha sing duwe resistensi anti-HBV anti-lamivudine lan Telbivudin, sing wis suda ing sensitivitas kanggo Entecavir In Vitro. Adenofir HBV uga ngganti sensitivitas kanggo Entecavir sing wis katon ing vitro. HBV diisolasi saka pasien tahan lamivudin lan gagal karo terapi Entecavir sing isih sensitif marang Adenofir. Entecavir nyegah virus hepatitis B, nyegah galur virus lamivudine lan adefovir.

farmakokinetik

panyerepan

Konsentrasi puncak Entecavir ing plasma ing obyek sehat kira-kira 0,5 - 1,5 jam sawise ngombe.

Pengaruh panganan ing panyerepan lisan: ngombe entecavir 0,5mg bebarengan karo dhaharan normal sing dhuwur lemak utawa cemilan nyebabake panyerepan kalem (1,0 - 1,5 jam nalika weteng kebak dibandhingake 0,75 jam nalika luwe) nyuda CMAX 44 - 46% lan AUC

20%.

Distribusi

Adhedhasar cathetan farmakokinetik Entecavir sawise lisan, integral distribusi sing katon dikira-kira luwih akeh tinimbang jumlah total banyu ing awak, sing nuduhake yen Entecavir disebarake ing jaringan.

On In vitro, kira-kira 13% Entecavir digandhengake karo protein serum manungsa.

Metabolisme lan eliminasi

Ora ana metabolit oksidasi utawa asetilasi ing manungsa sawise ngombe 14C-toecavir. Observasi dudu jumlah metabolit tahap II sing signifikan (kompleks glukuronid lan sulfat). Entecavir dudu substrat, inhibitor utawa induksi sistem enzim sitokrom P450 (CYP450).

Sawise tekan konsentrasi puncak, konsentrasi Entecavir ing plasma mudhun kanthi fungsi eksponensial orde kapindho kanthi wektu sade pungkasan udakara 128 - 149 jam. Indeks akumulasi pengamatan kira-kira 2 kaping kanthi dosis 1 wektu / dina, iki nuduhake yen wektu semi-pembatalan sejatine kira-kira 24 jam.

Entecavir utamane diilangi liwat ginjel kanthi obat non-metabolik sing ditemokake ing urine ing kahanan stabil 62 - 73% saka dosis. Dialisis ora gumantung saka dosis lan kisaran saka 360 nganti 471 ml/menit, sing nuduhake yen Entecavir wis ngliwati filtrasi glomerulus lan sub-sekresi.

Sadurunge njupuk Hepariv 0,5 mg Pengobatan infeksi virus hepatitis B kronis (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

obat oral.

Ngombe obat nalika keluwen, paling ora 2 jam sadurunge utawa 2 jam sawise mangan. Solusi lisan ora dicampur karo banyu utawa cairan liyane. Sendok takar sawise diombe kudu dikumbah nganggo banyu.

Dosis

Wong diwasa lan bocah-bocah saka 16 taun utawa luwih saka HBV kronis ora tau diobati nganggo obat-obatan sing padha karo nukleosid

Dosis dianjurake kanggo njupuk 0,5 mg 1 wektu saben dina.

wong diwasa lan bocah saka 16 taun utawa luwih duwe riwayat hbv getih sajrone perawatan lamivudin utawa HBV dikenal minangka anti-Lamivudin utawa telbivudin

Njupuk 1 mg oral 1 wektu.

Wektu pengobatan optimal ora dingerteni nanging paling sethithik 1 taun. Bisa mungkasi perawatan:

Ing wong HBeAg - Positif, kudu diobati paling ora nganti serum HBE ditransfer, tingkat HBeAg lan DNA HBV dadi negatif (ing ngisor ambang deteksi), diiringi deteksi antibodi HBE anti-HBE ing 2 getih berturut-turut njupuk paling sethithik 3 nganti 6 sasi utawa nganti server 1 taun ora ana transfer. Paling nganti konsentrasi DNA-HBV negatif (ing ngisor ambang deteksi) lan transfer serum HBS utawa nganti ora katon. Ing kasus perawatan luwih saka 2 taun, iku perlu kanggo ajeg reassess kanggo nemtokake apa perawatan cocok kanggo patients.

Wong tuwa

Ora ana pangaturan dosis. Nanging, kudu dielingake yen fungsi ginjel asring kurang ing wong sing dhuwur.

gagal ginjel

Kudu nyetel dosis adhedhasar CLCR. Ngurangi dosis kanthi nggunakake solusi oral. Yen solusi ora kasedhiya, jarak antarane dosis kudu ditambah. Miturut pabrikan, sampeyan kudu ngombe sapisan dina. Pasien hemolisis kudu njupuk entecavir sawise pupuk.

Cl (ml/menit)

Dosis sing disaranake kanggo nukleosida sing ora bisa digunakake

Rekomendasi dosis kanggo resistor lamivudin

0,5 mg 1 wektu

1 mg 1 wektu

30 - 49

0,25 mg oral 1 wektu*
utawa 0,5 mg saben 48 jam

0,5 mg 1 wektu

10 - 29

0,15 mg 1 wektu * utawa 0,5 mg saben 72 jam

0,3 mg 1 wektu * utawa 0,5 mg saben 48 jam

0,05 mg 1 wektu * utawa 0,5 mg saben 5 - 7 dina

0,1 mg oral 1 wektu * utawa 0,5 mg 72 jam saka 72 jam

ati

Ora ana pangaturan dosis.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis? Sawetara wong njupuk 20mg / dina kanggo 14 dina lan sawetara njupuk 1 dosis 40mg nanging ora nuduhake pratandha keracunan. Nalika overdosis, perlu kanggo ngawasi evolusi kanggo nangani.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Hepariv 0.5mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Ing uji klinis, 3% utawa luwih pasien dilaporake efek sing ora dikarepake kayata sirah, lemes, pusing, mual, diare, gangguan pencernaan, muntah, ngantuk, lan insomnia uga wis dilaporake.

Umum, ADR> 1/100

Ginjal: Perdarahan (9%), tambah kreatinin (1-2%), glukosa urin (4%).

Mental: Insomnia, sirah, pusing.

pencernaan: mutah-mutah, diare, mual, mual.

Ati hepatik: tambah transaminase (> 10%), tambah lipase (7%), tambah amilase (2 - 3%), tambah bilirubin getih (2 - 3%).

sakèhing badan: kesel.

Ora umum, 1/1 000

Kulit: ruam, rambut rontog.

Kembung sing populer.

Langka, ADR

Reaksi kekebalan.

Sawetara kasus acidosis asam laktat asring digabung karo mundhut ati utawa penyakit medis sing abot utawa njupuk obat liyane. Gunakake Entecavir rata-rata 96 minggu tanpa toleransi panggantos.

Kelainan tes sing paling umum ing uji klinis Entecavir yaiku paningkatan ALT (5 kaping luwih gedhe tinimbang tingkat normal: ULN), hematuria, lipase mundhak (paling ora 2,1 kaping ULN), denyut nadi glukosa, hiperlemin bilirubin (luwih gedhe saka 2 kaping ULN), nambah ALT (luwih gedhe saka 10 kali ULN lan 2 kali luwih dhuwur tinimbang tingkat Helocon ing getih). 250 mg/dl), lan kreatinin tambah (paling ora 0,5 mg/dl).

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Umume, ADR cahya biasane ora ana, tanpa perawatan. Hepatitis serius bisa kedadeyan sawise mungkasi terapi anti-HBV, kalebu Entecavir. Batch serius diwujudake dening ALT kanthi 10 kaping tingkat dhuwur normal (ULN) lan kaping pindho minangka serum ing wiwitan perawatan. Wektu rata-rata penyakit sing abot kedadeyan kira-kira 23 minggu sawise mandheg perawatan. Penyakit sing abot sawise mandheg perawatan biasane digabung karo paningkatan DNA HBV lan umume bakal pulih. Penyakit paling serius sawise mungkasi perawatan ing HBeAg - negatif. Pemantauan ati kudu sacara klinis lan biokimia kanthi rutin paling ora 6 wulan sawise mandheg perawatan. Yen perlu, bisa diobati maneh. Hepatitis abot uga ditemoni nalika diobati karo HBV kanthi Entecavir rata-rata 4 nganti 5 minggu sawise wiwitan perawatan nanging asring kehabisan perawatan. Pangobatan entecavir kudu mandheg ing pasien sing duwe manifestasi klinis utawa tes sing mikir babagan acidosis asam laktat utawa keracunan ati sing abot (kayata ati lemak, sanajan transaminase ora mundhak).

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Hepariv 0.5mg contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Contraindicated yen ana riwayat hipersensitivitas kanggo Entecavir utawa karo komponen produk rampung.

Wanita mbobot, wanita sing nyusoni.

Anak ing umur 16 taun.

Ati-ati nalika nggunakake

hepatitis spontan dadi serius utawa kedadeyan lan asring diwujudake kanthi nambah konsentrasi serum alat. Sawise miwiti perawatan antivirus, tingkat serum alat bisa mundhak ing pasien nalika tingkat serum DNA HBV mudhun. Antarane pasien sing diobati karo Entecavir, penyakit abot katon rata-rata 4 nganti 5 minggu sawise wiwitan perawatan. Ing pasien kanthi penyakit ati kompensasi, tingkat serum alat mundhak, asring tanpa hipoglikemia bilirubin getih kaya penyakit ati. Yen pasien nandhang sirosis, ana risiko dhuwur ati lan ati sawise saya tambah parah. Mula, sajrone perawatan, klinis lan biokimia kudu dipantau kanthi rapet.

Sawetara kasus penyakit abot amarga mandheg ngobati hepatitis B karo Entecavir wis dilaporake. Penyakit serius mandheg Entecavir asring digabung karo tambah serum DNA serum saka HBV lan akeh kasus self-out, nanging sawetara kasus wis tiwas. Antarane pasien sadurunge sing durung nggunakake nukleosida saiki diobati karo Entecavir, kasus sing abot katon rata-rata 23 nganti 24 minggu sawise mungkasi perawatan. Umume kasus kedadeyan ing wong sing duwe HBeAg - negatif. Sampeyan kudu ngawasi ati kanthi rutin sacara klinis lan biokimia paling ora 6 wulan sawise mandheg perawatan. Yen DNA-HBV mundhak utawa yen perlu, menehi perawatan klompok liyane. Ati-ati nalika nambani pasien sing lara ati amarga akeh komplikasi tambahan, kanthi risiko dhuwur acidosis asam laktat. Ati-ati nalika ngobati Entecavir kanggo wong sing kena infeksi HBV kronis tanpa ndeteksi manawa wong kasebut uga kena infeksi HIV amarga ana risiko galur tahan HIV sing tahan kanggo nukleosida inhibiting enzim NRRTI). Sadurunge miwiti perawatan Entecavir, tes HIV. Amarga bisa uga ana risiko penampilan HIV sing tahan NRTI, Entecavir ora kena digunakake kanggo ngobati infeksi HBV kronis ing pasien sing kena HIV.

Ati-ati nalika nggunakake Entecavir kanggo nambani hepatitis B kronis amarga bisa nyebabake acidosis asam laktat, ati gedhe lan lemak ati ing pasien sing mung nganggo obat nukleosid utawa kombinasi karo obat antivirus liyane. Paling kasus dumadi ing wanita; Obesitas lan perawatan jangka panjang karo obat nukleosid nyandhet enzim kode sing ngelawan uga bisa dadi faktor risiko. Ati-ati kudu digunakake karo obat-obatan nukleosid -similar kanggo wong sing duwe risiko dhuwur penyakit ati, nanging acidosis asam laktat, ati nggedhekake lan fattyness dumadi ing wong sing ora ana risiko. Entecavir kudu langsung mandheg ing pasien sing duwe tandha klinis lan tes kanggo acidosis laktat utawa keracunan ati sing abot sanajan transaminase ora mundhak.

Ora dingerteni babagan safety lan efektifitas Entecavir kanggo transplantasi ati. Yen sampeyan kudu nggunakake Entecavir kanggo transplantasi ati sing duwe utawa lagi njupuk imunosupresan sing bisa mengaruhi fungsi ginjel kayata cyclosporin, tacrolimus, kudu ngawasi fungsi ginjel sadurunge lan sajrone perawatan Entecavir.

Kanggo wong dhuwur 65 taun utawa luwih, pengalaman kurang cukup kanggo nemtokake apa respon beda saka wong enom. Amarga Entecavir utamane diilangi liwat ginjel, risiko keracunan Entecavir bisa nambah ing wong sing gagal ginjal. Wong tuwa kerep ngalami gangguan fungsi ginjel, kudu nyetel dosis miturut tingkat gagal ginjal lan kudu ngawasi fungsi ginjel.

Pangaturan dianjurake kanggo pasien kanthi CLCR

Entecavir ora nyuda risiko panularan virus menyang wong liya, mula langkah-langkah pencegahan kudu ditindakake.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ati-ati nalika digunakake kanggo nyopir obyek lan mesin operasi.

Kandhutan

Ora ana riset ing wanita ngandhut lan ora ana data babagan efek Entecavir ing panularan HBV saka ibu marang anak; Anak sing lair saka ibu sing kena infeksi HBV asring dianjurake kanggo nggunakake vaksin HBV lan globe imun hepatitis B (HBIG).

Wanita nalika nglairake lan nglairake

Ora ana studi ing wanita ngandhut lan ora ana data babagan pengaruh Entecavir ing panularan HBV saka ibu menyang anak. Mula, luwih becik nggunakake intervensi sing cocog kanggo nyegah nandhang HBV ing bayi.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa Entecavir ana ing ASI utawa ora. Mungkasi nyusoni utawa obat-obatan gumantung saka pentinge obat kanggo ibune.

Interaksi obat

Ora ana interaksi sing kudu disaranake supaya ora digunakake bebarengan karo Entecavir.

Efek lan efek saka Entecavir bisa nambah kanthi ganciclovir, Valganciclovir, Ribavirin.

Entecavir dudu substrat lan ora nyandhet utawa ngrangsang iszim sitokrom P450 (CYP). Kurang kamungkinan sesambungan karo obat farmakologis karo obat metabolik sing disebabake dening ISOENZYM CYP.

Obat kasebut mengaruhi ginjel utawa ngilangi ginjel: nduweni kemampuan kanggo interaksi karo interaksi farmakologis karo obat-obatan sing nyuda fungsi ginjel utawa saingan karo Entecavir kanggo sekresi positif liwat tubulus ginjal. Serum Etecavir utawa obat gabungan bisa nambah. Perlu ngawasi komplikasi tambahan.

Kanthi Adefovir, Lamivudin, Tenofovir, Disoproxil: ora ana interaksi.

Obat imunosupresan: Nduwe kemampuan berinteraksi karo farmakokinetik (tingkat serum Entecavir mundhak amarga fungsi ginjel diganti) karo siklosporin utawa tacrolimus. Fungsi ginjel kudu dipantau sadurunge lan sajrone perawatan manungsa (transplantasi ati), nggunakake cyclosporin, tacrolimus utawa obat imunosupresif liyane sing bisa mengaruhi fungsi ginjel.

Obat nukleosid lan nukleosid nyandhet enzim kode terbalik: Ora ana interaksi farmakologis karo lamivudin utawa tenofovir disoproxil fumarat.

Panyimpenan

Simpen ing kemasan sing ditutup, ing suhu ora luwih saka 30 ° C, nyegah cahya.

Solusi oral sawise mbukak vial, solusi kasebut bisa digunakake nganti tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing vial.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.