عقار هيبيست 25 ملغ لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمن (30 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات تينوفوفير الافيناميد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير الافيناميد	25 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى HEPBEST 25 mg في الحالات التالية:

يشار إلى Tenofovir Alafenamide لعلاج فيروس التهاب الكبد B المزمن لدى المرضى الذين يعانون من التعويض. Tenofovir Alafenamide عبارة عن خلية محبة للدهون تدخل خلايا الكبد عن طريق الانتشار السلبي وبفضل عوامل الامتصاص الموجودة في الكبد OATP1B1 وOATP1B3.

يتم بعد ذلك تحويل Tenofovir Alafenamide إلى Tenofovir من خلال التحلل المائي بشكل رئيسي بواسطة إنزيم 1 (CES1) (CES1) في خلايا الكبد الأولية. يتم بعد ذلك الفسفرة الكيميائية للتينوفوفير داخل الخلايا بواسطة كيناز الخلية إلى مواد استقلابية ذات نشاط دوائي وهي تينوفوفير ثنائي الفوسفات. يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير نسخة فيروس التهاب الكبد B من خلال مزيج من الحمض النووي للفيروس بواسطة مينا النسخة العكسية لفيروس التهاب الكبد B، مما يؤدي إلى نهاية سلسلة الحمض النووي للفيروس.

يعد تينوفوفير ثنائي الفوسفات مثبطًا ضعيفًا لبوليميراز الحمض النووي للثدييات، بما في ذلك بوليميراز الحمض النووي للميتوكوندريا ولا يوجد دليل على سمية الميتوكوندريا في زراعة الخلايا.

الحرائك الدوائية

الامتصاص - التوزيع

يصل الدواء إلى أعلى تركيز له بعد 0.48 ساعة. ويرتبط الدواء ببروتينات البلازما بنسبة 80% تقريبًا.

التمثيل الغذائي

الحد الأقصى من الأدوية الأيضية من خلال CES 1 لخلايا الكبد، والبروتياز كاتيبسين A (PBMCS) وأقل التمثيل الغذائي من خلال نظام الإنزيم CYP3A.

القضاء

مدة بيع الدواء 0.51 ساعة. يتم طرح أقل من 1% من الدواء عن طريق البول و31.7% عن طريق البراز.

قبل اتخاذ عقار هيبيست 25 ملغ لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمن (30 قرصًا)

طريقة الاستخدام

تناول القرص مع الماء، ويجب تناول الدواء أثناء الوجبات.

الجرعة

قبل بدء العلاج بـ Tenofovir Alafenamide، يُنصح بتحديد ما إذا كان المريض مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية - 1. لا ينبغي استخدام وحدة الأفيناميد وحدها للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية - 1.

يجب اختبار المصل، وفوسفور الدم، وتصفية الكرياتينين، وجلوكوز البول، والبيلة البروتينية قبل وأثناء العلاج باستخدام تينوفوفير ألافينامايد.

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 25 ملغ، مرة واحدة في اليوم، يتم تناوله أو بدونه مع الطعام.

لا يجوز تعديل الجرعة لدى كبار السن فوق 65 سنة.

لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمتوسط. لا ينصح باستخدام الأدوية للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي في المرحلة النهائية (CLCR

لا يجوز تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف (الطفل - PUGH A). لا ينصح بهذا الدواء للمرضى الذين يعانون من فقدان تليف الكبد (Child - Pugh B, C).

لم تتم دراسة فعالية الأدوية وسلامتها لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ تشمل تدابير الدعم العامة مراقبة علامات البقاء على قيد الحياة بالإضافة إلى الحالة السريرية للمريض. يمكن التخلص من تينوفوفير بشكل فعال عن طريق انحلال الدم بنسبة 54% تقريبًا.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام HEPBEST 25 mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي: الصداع.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن، انتفاخ البطن. الجسم كله: متعب.

د: طفح جلدي.

العضلة العضلية: آلام الظهر.

الكبد: إنزيم الكبد (ALT، AST).

اضطرابات الدهون في الدم: زيادة LDL - الكوليسترول.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام HEPBEST 25 mg في الحالات التالية:

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

كن حذرا عند استخدامه

وردت تقارير عن الحماض اللبني وتضخم الكبد الدهني الخطير، وبعض الوفيات عند استخدام مواد مماثلة نوكليوزيد (تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات ...) بالاشتراك مع الأدوية المضادة للفيروسات. وأغلب هذه الحالة عند النساء. تعتبر السمنة والتعرض للنيوكليوزيد لفترة طويلة من عوامل الخطر.

كن حذرًا عند استخدام المواد المشابهة للنيوكليوزيد، خاصة عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بأمراض الكبد. تكثيف Tenofovir Alafenamide في المرضى الذين يعانون من علامات سريرية أو اختبارات تشير إلى الحماض اللبني أو تسمم الكبد الواضح (قد يشمل تضخم الكبد والدهون حتى بدون زيادة الترانساميناسات).

يمكن أن يؤدي التوقف عن العلاج بمضادات التهاب الكبد B إلى التهاب كبد حاد خطير. بعد إيقاف Tenofovir Alafenamide، يجب مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن العلامات السريرية والاختبارات بانتظام لمدة بضعة أشهر على الأقل. إذا لزم الأمر، فمن الضروري الاستمرار في علاج التهاب الكبد ب.

نظرًا لخطر تطور مقاومة فيروس نقص المناعة البشرية -1، لا يُنصح باستخدام تينوفيناميد منفرد في المرضى المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1.

تم الإبلاغ عن الفشل الكلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد ومتلازمة فانكوني - آفات الكلى مع انخفاض شديد في ضغط الدم) عند استخدام تينوفوفير في الجسم الحي وفي الاختبارات البشرية. سريريًا، لا يسبب تينوفوفير ألافيناميد هذه التأثيرات غير المرغوب فيها.

في المرضى الذين يستخدمون صيدلية تينوفوفير وغيرها من سموم الكلى (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية...) يزيد من خطر وظائف الكلى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن النساء الحوامل. في الجسم الحي، لا يوجد أي تأثير سلبي على نمو أعضاء الجنين عند استخدام الجرعات الموصى بها من Tenofovir Alafenamide لفترة طويلة (تصل إلى 51 مرة). ليس هناك أي تأثير على الجنين في الفئران والأرانب عند استخدام الجرعة اليومية من Tenofovir Alafenamide.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمكن أن يكون تينوفوفير الأفينامايد ومستقلباته عن طريق حليب الثدي، سواء كان يؤثر على إنتاج الحليب لدى الإنسان أو تأثيره على الأطفال الذين يرضعون. ولكن كان هناك دواء يفرز عن طريق حليب الفئران والقردة.

التفاعل الدوائي

Tenofovir Alafenamide هو الركيزة للبروتين P - Glycoprotein (P - GP) وBCRP. تعمل الأدوية التحريضية لـ P – GP على تقليل امتصاص وخفض تركيز Tenofovir Alafenamide في الدم مما يؤثر على فعالية العلاج. تعمل المثبطات النشطة P - GP وBCRP على زيادة تركيز Tenofovir Alafenamide في الدم، مما يزيد من سميته.

يتم إخراج تينوفوفير بشكل رئيسي عن طريق الكلى (من خلال الترشيح الكبيبي والإفراز الإيجابي في الأنابيب الكلوية). عند استخدامه مع الأدوية التي تقلل من نشاط الكلى أو منافسة الإفراز الإيجابية في الأنابيب الكلوية (أسيكلوفير، سيدوفوفير، غانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فالغانسيكلوفير، أمينوغليكوزيد، جرعات عالية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ...) يمكن أن يزيد من مستوى تينوفوفير في الدم، مما يؤدي إلى زيادة سميته.

كاربامازيبين (كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين)، مضادات السل (ريفابوتين، ريفامبين)، عالم سانت جون يقلل من تركيز تينوفوفير الأفينامايد في الدم. يجب زيادة جرعة تينوفوفير ألافيناميد إلى 2 25 ملغ / يوم عند دمجها مع كاربامازيبين. لا ينصح بالإحداثيات المتبقية.

لا تستخدم 25 ملغ من هيبست مع الأدوية التي تحتوي على Tenofovir Alafenamide، Tenofovir Disoproxil Fumarate، Adenovir Dipivoxil.

التخزين

يتم تخزين الأدوية في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.