HEPBEST Medikament 25 mg zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-B-Virusinfektion (30 Tabletten)

Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Tenofoviralafenamid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tenofoviralafenamid	25 mg

Verwendet

Indikationen

HEPBEST 25 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Tenofoviralafenamid ist zur Behandlung des chronischen Hepatitis-B-Virus bei Patienten mit Kompensation indiziert. Tenofoviralafenamid ist eine fettliebende Zelle, die durch passive Diffusion und dank der Absorptionsmittel in der Leber OATP1B1 und OATP1B3 in die Leberzellen gelangt.

Tenofoviralafenamid wird dann durch Hydrolyse hauptsächlich durch das Enzym 1 (CES1) (CES1) in primären Leberzellen in Tenofovir umgewandelt. Das intrazelluläre Tenofovir wird dann durch Zellkinase chemisch in Stoffwechselsubstanzen mit pharmakologischer Aktivität umgewandelt: Tenofovirdiphosphat. Tenofovirdiphosphat hemmt die HBV-Kopie durch eine Kombination der DNA des Virus mit dem HBV-Reverse-Copy-Email, was zum Ende der Virus-DNA-Kette führt.

Tenofovirdiphosphat ist ein schwacher Inhibitor der DNA-Polymerasen von Säugetieren, einschließlich der mitochondrialen Polymerase-DNA, und es gibt keine Hinweise auf Toxizität für Mitochondrien in Zellkulturen.

Pharmakokinetik

Absorption – Verteilung

Das Medikament erreicht die Spitzenkonzentration nach 0,48 Stunden. Das Medikament bindet zu etwa 80 % an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Maximaler Stoffwechsel von Medikamenten durch CES 1 der Leberzellen, Protease Cathepsin A (PBMCS) und geringerer Stoffwechsel durch das CYP3A-Enzymsystem.

Eliminierung

Die Verkaufszeit des Arzneimittels beträgt 0,51 Stunden. Weniger als 1 % des Arzneimittels wird über den Urin ausgeschieden und 31,7 % werden über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme HEPBEST Medikament 25 mg zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-B-Virusinfektion (30 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die Tablette mit Wasser ein, das Arzneimittel sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Vor Beginn der Behandlung mit Tenofoviralafenamid ist es ratsam, festzustellen, ob der Patient mit HIV infiziert ist – 1. Eine Einheit Alafenamid allein sollte bei HIV-infizierten Patienten nicht angewendet werden – 1.

Vor und während der Behandlung mit Tenofoviralafenamid sollten Serum, Blutphosphat, Kreatinin-Clearance, Uringlukose und Proteinurie getestet werden.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette mit 25 mg, einmal täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen über 65 Jahren.

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter und mittlerer Niereninsuffizienz. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (CLCR

Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit leichtem Leberversagen (Kind – PUGH A). Das Medikament wird nicht für Patienten mit Leberzirrhoseverlust empfohlen (Kind – Pugh B, C).

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Zu den allgemeinen Unterstützungsmaßnahmen gehört die Überwachung der Überlebenszeichen sowie des klinischen Zustands des Patienten. Tenofovir kann durch Hämolyse mit ca. 54 % effektiv eliminiert werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von HEPBEST 25 mg können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Kopfschmerzen.

Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen. ganzer Körper: müde.

DA: Ausschlag.

Muskelmuskel: Rückenschmerzen.

Leber: Leberenzym (ALT, AST).

Blutfettstörungen: erhöhtes LDL – Cholesterin.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

HEPBEST 25 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Es gab Berichte über Laktatazidose und schwere Lebervergrößerung mit Fett, einige Todesfälle bei der Verwendung ähnlicher Substanzen wie Nukleosid (Tenofovirdisoproxilfumarat ...) in Kombination mit antiviralen Medikamenten. Die meisten dieser Fälle betreffen Frauen. Anhaltende Nukleosid-Fettleibigkeit und -Exposition sind Risikofaktoren.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung nukleosidähnlicher Substanzen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für eine Lebererkrankung. Kondensierendes Tenofoviralafenamid bei Patienten mit klinischen Anzeichen oder Tests, die auf eine Laktatazidose oder eine offensichtliche Lebervergiftung hinweisen (kann eine große Leber und Fettleibigkeit umfassen, auch ohne Erhöhung der Transaminase).

Das Absetzen der Anti-Hepatitis-B-Behandlung kann zu einer schweren akuten Hepatitis B führen. Nach dem Absetzen von Tenofoviralafenamid sollten die Patienten mindestens einige Monate lang sorgfältig auf klinische Anzeichen überwacht und regelmäßig untersucht werden. Bei Bedarf ist eine Fortsetzung der Hepatitis-B-Behandlung erforderlich.

Aufgrund des Risikos der Entwicklung einer HIV-1-Resistenz wird die einmalige Anwendung von Tenofenamid-Tenofenamid bei Patienten mit einer HIV-1-Infektion nicht empfohlen.

Bei der Anwendung von Tenofovir in vivo und bei Tests am Menschen wurde über Nierenversagen (einschließlich akutem Nierenversagen und Fanconi-Syndrom – Nierenläsionen mit schwerer Hypotonie) berichtet. Klinisch verursacht Tenofoviralafenamid diese unerwünschten Wirkungen nicht.

Bei Patienten, die Tenofovir Pharmacy und andere Nierengifte (NSAIDs ...) einnehmen, erhöht sich das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

Vor und während der Behandlung mit Tenofoviralafenamid sollten Serum, Blutphosphat, Kreatinin-Clearance, Uringlukose und Proteinurie getestet werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Kein Bericht.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zu schwangeren Frauen vor. In Vivo gibt es keine nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung der fetalen Organe, wenn die empfohlenen Dosen von Tenofoviralafenamid über einen längeren Zeitraum (bis zu 51-mal) angewendet werden. Es gibt keine Auswirkungen auf den Fötus bei Mäusen und Kaninchen, wenn die tägliche Dosis Tenofoviralafenamid angewendet wird.

Die Stillzeit

Tenofoviralafenamid und seine Metaboliten sind unbekannt und können über die Muttermilch aufgenommen werden, unabhängig davon, ob es die Milchproduktion beim Menschen oder die Wirkung gestillter Babys beeinflusst. Allerdings gab es ein Medikament, das über die Milch von Mäusen und Affen ausgeschieden wurde.

Arzneimittelwechselwirkung

Tenofoviralafenamid ist das Substrat von P-Glykoprotein (P-GP) und BCRP. Die Induktionsmedikamente von P-GP verringern die Absorption und verringern die Konzentration von Tenofoviralafenamid im Blut, was sich auf die Wirksamkeit der Behandlung auswirkt. Aktive Inhibitoren P – GP und BCRP erhöhen die Konzentration von Tenofoviralafenamid im Blut und erhöhen so die Toxizität.

Tenofovir wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (durch glomeruläre Filtration und positive Ausscheidung in den Nierentubuli). In Kombination mit Arzneimitteln, die die Nierenaktivität oder die positive Ausscheidungskonkurrenz in den Nierentubuli verringern (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir, Aminoglykoside, hohe Dosen von NSAIDs ...), kann der Tenofovir-Spiegel im Blut ansteigen, was zu einer erhöhten Toxizität führt.

Carbamazepin (Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin), Anti-Tuberkulose (Rifabutin, Rifampin), St. John’s World reduziert die Konzentration von Tenofoviralafenamid im Blut. In Kombination mit Carbamazepin sollte die Dosis von Tenofoviralafenamid auf 2–25 mg/Tag erhöht werden. Die übrigen Koordinaten werden nicht empfohlen.

Verwenden Sie 25 mg Hepbest nicht zusammen mit Arzneimitteln, die Tenofoviralafenamid, Tenofovirdisoproxilfumarat oder Adenovirdipivoxil enthalten.

Lagerung

Arzneimittel bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

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