Médicament HEPBEST 25 mg pour traiter l'infection chronique par le virus de l'hépatite B (30 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 30 comprimés
Spécifications Ténofovir alafénamide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Ténofovir alafénamide	25 mg

Les usages

indications

HEPBEST 25 mg est indiqué dans le cas suivant :

Le ténofovir alafénamide est indiqué pour le traitement du virus de l'hépatite B chronique chez les patients avec compensation. Le ténofovir alafénamide est une cellule grasse qui pénètre dans les cellules hépatiques par diffusion passive et grâce aux agents d'absorption présents dans le foie OATP1B1 et OATP1B3.

Le ténofovir alafénamide est ensuite converti en ténofovir par hydrolyse principalement par l'enzyme 1 (CES1) (CES1) dans les cellules hépatiques primaires. Le ténofovir intracellulaire est ensuite phosphorylé chimiquement par la kinase cellulaire en substances métaboliques ayant une activité pharmacologique : le ténofovir diphosphate. Le ténofovir diphosphate inhibe la copie du VHB grâce à une combinaison de l'ADN du virus et de la copie inverse de l'émail du VHB, conduisant à la fin de la chaîne d'ADN du virus.

Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur des ADN polymérases des mammifères, y compris l'ADN polymérase mitochondriale, et il n'existe aucune preuve de toxicité pour les mitochondries en culture cellulaire.

pharmacocinétique

absorption - distribution

Le médicament atteint sa concentration maximale après 0,48 heure. Le médicament est lié aux protéines plasmatiques à environ 80%.

Métabolisme

Médicaments métaboliques maximaux via CES 1 des cellules hépatiques, protéase cathepsine A (PBMCS) et moins métaboliques via le système enzymatique CYP3A.

Élimination

Le temps de vente du médicament est de 0,51 heure. Moins de 1 % du médicament est éliminé par l'urine et 31,7 % est excrété dans les selles.

Avant de prendre Médicament HEPBEST 25 mg pour traiter l'infection chronique par le virus de l'hépatite B (30 comprimés)

Comment utiliser

Prendre le comprimé avec de l'eau, prendre le médicament pendant les repas.

Posologie

Avant de commencer le traitement par le ténofovir alafénamide, il est conseillé de déterminer si le patient est infecté par le VIH - 1. L'alafénamide seul ne doit pas être utilisé chez les patients infectés par le VIH - 1.

Devrait tester le sérum, le phosphore sanguin, la clairance de la créatinine, le glucose urinaire, la protéinurie avant et pendant le traitement par le ténofovir alafénamide.

la dose recommandée est de 1 comprimé de 25 mg, 1 fois/jour, à prendre ou non accompagné de nourriture.

Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne. Il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (CLCR

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Enfant - PUGH A). Le médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une perte de cirrhose (Child - Pugh B, C).

L'efficacité et la sécurité des médicaments n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 18 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Les mesures générales de soutien comprennent la surveillance des signes de survie ainsi que de l'état clinique du patient. Le ténofovir peut être efficacement éliminé par hémolyse à hauteur d'environ 54 %.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez HEPBEST 25 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux : maux de tête.

Système digestif : Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences. tout le corps : fatigué.

DA : éruption cutanée.

Muscle musculaire : maux de dos.

foie : Enzyme hépatique (ALT, AST).

Troubles lipidiques sanguins : augmentation du LDL - Cholestérol.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

HEPBEST 25 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Des cas d'acidose lactique et d'hypertrophie hépatique grave avec graisse ont été rapportés, certains décès lors de l'utilisation de substances similaires nucléosidiques (fumarate de ténofovir disoproxil...) en association avec des médicaments antiviraux. La plupart de ces cas concernent des femmes. L'obésité prolongée et l'exposition aux nucléosides sont des facteurs de risque.

Soyez prudent lorsque vous utilisez des substances similaires aux nucléosides, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie du foie. Ténofovir Alafénamide condensé chez les patients présentant des signes cliniques ou des tests suggérant une acidose lactique ou une intoxication hépatique évidente (peut inclure un foie volumineux et une graisse même sans augmentation des transaminases).

L'arrêt du traitement anti-hépatite B peut entraîner une hépatite B aiguë grave. Après l'arrêt du ténofovir alafénamide, les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler les signes cliniques et effectuer des tests régulièrement pendant au moins quelques mois. Si nécessaire, il faut continuer le traitement de l'hépatite B.

En raison du risque de développement d'une résistance au VIH -1, il n'est pas recommandé d'utiliser un seul ténofénamide ténofénamide chez les patients infectés par le VIH -1.

Une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë et le syndrome de Fanconi - lésions rénales avec hypotension sévère) a été rapportée lors de l'utilisation du ténofovir in vivo et lors d'essais sur l'homme. Cliniquement, le ténofovir alafénamide ne provoque pas ces effets indésirables.

Chez les patients utilisant du ténofovir en pharmacie et d'autres poisons rénaux (AINS...), le risque d'insuffisance rénale augmente.

Devrait tester le sérum, le phosphore sanguin, la clairance de la créatinine, le glucose urinaire, la protéinurie avant et pendant le traitement par le ténofovir alafénamide.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucun rapport.

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur les femmes enceintes. In Vivo, il n'y a aucun effet indésirable sur le développement des organes fœtaux lors de l'utilisation prolongée des doses recommandées de ténofovir alafénamide (jusqu'à 51 fois). Il n'y a aucun impact sur le fœtus chez la souris et le lapin lors de l'utilisation de la dose quotidienne de ténofovir alafénamide.

La période d'allaitement

Le ténofovir alafénamide inconnu et ses métabolites peuvent passer par le lait maternel, qu'il affecte la production de lait chez l'homme ou l'effet des bébés allaités. Cependant, il existait un médicament qui était excrété par le lait des souris et des singes.

Interaction médicamenteuse

Le ténofovir alafénamide est le substrat de la P - Glycoprotéine (P - GP) et de la BCRP. Les médicaments d'induction de l'action P-GP réduisent l'absorption et la concentration du ténofovir alafénamide dans le sang, affectant ainsi l'efficacité du traitement. Les inhibiteurs actifs P-GP et BCRP augmentent la concentration de ténofovir alafénamide dans le sang, augmentant ainsi la toxicité.

Le ténofovir est excrété principalement par les reins (par filtration glomérulaire et excrétion positive dans les tubules rénaux). Utilisé en association avec des médicaments réduisant l'activité des reins ou la compétition d'excrétion positive dans les tubules rénaux (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir, Aminoglycoside, fortes doses d'AINS...) peut augmenter le taux de ténofovir dans le sang, entraînant une toxicité accrue.

Carbamazépine (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne), antituberculeux (rifabutine, rifampicine), St. John's World réduit la concentration de ténofovir alafénamide dans le sang. La dose de ténofovir alafénamide doit être augmentée à 2,25 mg/jour lorsqu'elle est associée à la carbamazépine. Les coordonnées restantes ne sont pas recommandées.

N'utilisez pas 25 mg d'hepbest avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide, du fumarate de ténofovir disoproxil, de l'adénovir dipivoxil.

Conservation

Conservez les médicaments à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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