HEPBEST farmaco da 25 mg per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (30 compresse)

Forma farmaceutica Confezione da 30 compresse
Specifiche Tenofovir alafenamide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir alafenamide	25 mg

Usi

indicazioni

HEPBEST 25 mg è indicato nel seguente caso:

Tenofovir Alafenamide è indicato per il trattamento del virus dell'epatite cronica B in pazienti con compenso. Tenofovir Alafenamide è una cellula amante dei grassi che penetra nelle cellule del fegato mediante diffusione passiva e grazie agli agenti di assorbimento nel fegato OATP1B1 e OATP1B3.

Tenofovir Alafenamide viene quindi convertito in Tenofovir mediante idrolisi principalmente dall'enzima 1 (CES1) (CES1) nelle cellule epatiche primarie. Il tenofovir intracellulare viene poi fosforilato chimicamente dalla chinasi cellulare in sostanze metaboliche ad attività farmacologica è Tenofovir Difosfato. Tenofovir difosfato inibisce la copia dell'HBV attraverso una combinazione del DNA del virus con lo smalto a copia inversa dell'HBV, portando alla fine della catena del DNA del virus.

Tenofovir difosfato è un debole inibitore della DNA polimerasi dei mammiferi, incluso il DNA della polimerasi mitocondriale e non vi è evidenza di tossicità per i mitocondri nelle colture cellulari.

farmacocinetica

assorbimento - distribuzione

Il farmaco raggiunge la concentrazione massima dopo 0,48 ore. Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche per circa l'80%.

Metabolismo

Farmaci metabolici massimi attraverso CES 1 delle cellule epatiche, proteasi catepsina A (PBMCS) e meno metabolici attraverso il sistema enzimatico CYP3A.

Eliminazione

Il tempo di vendita del farmaco è di 0,51 ore. Meno dell'1% del farmaco viene eliminato attraverso le urine e il 31,7% escreto con le feci.

Prima di prendere HEPBEST farmaco da 25 mg per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (30 compresse)

Come usare

Prendi la compressa con acqua, dovresti assumere il medicinale durante i pasti.

Dosaggio

Prima di iniziare il trattamento con Tenofovir Alafenamide, è consigliabile determinare se il paziente è infetto da HIV - 1. L'unità di alafenamide da sola non deve essere utilizzata per i pazienti infetti da HIV - 1.

Dovrebbero testare il siero, il fosforo nel sangue, la clearance della creatinina, il glucosio urinario, la proteinuria prima e durante il trattamento con tenofovir alafenamide.

la dose raccomandata è 1 compressa da 25 mg, 1 volta al giorno, assunta o non accompagnata dal cibo.

Nessun aggiustamento della dose negli anziani di età superiore a 65 anni.

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve e media. Non è raccomandato l'uso di farmaci nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (CLCR

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve (Child - PUGH A). Il farmaco non è raccomandato per i pazienti con perdita di cirrosi (Child - Pugh B, C).

L'efficacia e la sicurezza dei farmaci non sono state studiate nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? Le misure generali di supporto comprendono il monitoraggio dei segni di sopravvivenza e dello stato clinico del paziente. Tenofovir può essere efficacemente eliminato mediante emolisi in circa il 54%.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza HEPBEST 25 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso: mal di testa.

Apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, flatulenza. tutto il corpo: stanco.

DA: avventato.

Muscolo muscolare: mal di schiena.

fegato: enzima epatico (ALT, AST).

Disturbi dei lipidi nel sangue: aumento del colesterolo LDL.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

HEPBEST 25 mg è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità agli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando usato

Sono stati segnalati casi di acidosi lattica e grave ingrossamento del fegato con grasso, alcuni decessi durante l'utilizzo di sostanze nucleosidiche simili (Tenofovir disoproxil fumarato...) in combinazione con farmaci antivirali. La maggior parte di questi casi riguarda le donne. L'obesità e l'esposizione prolungata ai nucleosidi sono fattori di rischio.

Prestare attenzione quando si utilizzano sostanze nucleosidici simili, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per malattie epatiche. Condensazione di Tenofovir Alafenamide in pazienti con segni clinici o esami che suggeriscono acidosi lattica o evidente avvelenamento epatico (può includere fegato di grandi dimensioni e adiposità anche senza aumento delle transaminasi).

L'interruzione del trattamento anti-epatite B può portare a grave epatite B acuta. Dopo l'interruzione di Tenofovir Alafenamide, i pazienti devono essere attentamente monitorati per segni clinici ed esami regolarmente per almeno alcuni mesi. Se necessario, è necessario continuare a curare l'epatite b.

A causa del rischio di sviluppo di resistenza all'HIV-1, non è raccomandato l'uso di una singola tenofenamide -tenofenamide in pazienti con infezione da HIV-1.

È stata segnalata insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta e sindrome di Fanconi - lesioni renali con grave ipotensione) durante l'utilizzo di Tenofovir in vivo e nei test sull'uomo. Clinicamente, Tenofovir Alafenamide non provoca questi effetti indesiderati.

Nei pazienti che utilizzano Tenofovir Pharmacy e altri veleni renali (FANS...) aumenta il rischio di funzionalità renale.

Dovrebbero testare il siero, il fosforo nel sangue, la clearance della creatinina, il glucosio urinario, la proteinuria prima e durante il trattamento con tenofovir alafenamide.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Nessuna relazione.

Gravidanza

Non esistono dati adeguati sulle donne in gravidanza. In Vivo non si verificano effetti avversi sullo sviluppo degli organi fetali quando si utilizzano le dosi raccomandate di Tenofovir Alafenamide per un lungo periodo (fino a 51 volte). Non vi è alcun impatto sul feto nei topi e nei conigli quando si utilizza la dose giornaliera di Tenofovir Alafenamide.

Il periodo di allattamento al seno

tenofovir alafenamide sconosciuto e i suoi metaboliti possono avvenire attraverso il latte materno, sia che influenzi la produzione di latte negli esseri umani o l'effetto sui bambini allattati al seno. Tuttavia, esisteva un farmaco che veniva escreto attraverso il latte di topo e di scimmia.

Interazione farmacologica

Tenofovir Alafenamide è il substrato della P - glicoproteina (P - GP) e BCRP. I farmaci di induzione della P-GP riducono l'assorbimento e riducono la concentrazione di Tenofovir Alafenamide nel sangue, influenzando l'efficacia del trattamento. Gli inibitori attivi P - GP e BCRP aumentano la concentrazione di Tenofovir Alafenamide nel sangue, aumentandone la tossicità.

Tenofovir viene escreto principalmente attraverso i reni (attraverso la filtrazione glomerulare e l'escrezione positiva nei tubuli renali). Utilizzato in combinazione con farmaci che riducono l'attività dei reni o la competizione di escrezione positiva nei tubuli renali (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir, Aminoglicoside, alte dosi di FANS...) può aumentare il livello di tenofovir nel sangue, portando ad un aumento della tossicità.

Carbamazepina (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina), antitubercolare (rifabutina, rifampicina), St. John's World riduce la concentrazione di Tenofovir Alafenamide nel sangue. Tenofovir alafenamide deve essere aumentato a 2,25 mg/die quando combinato con carbamazepina. Le restanti coordinate non sono consigliate.

Non utilizzare Hepbest da 25 mg con farmaci contenenti Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Dipivoxil.

Conservazione

Conservare i farmaci a temperature inferiori a 30 ° C.

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