HEPBEST 慢性 B 型肝炎ウイルス感染症治療薬 25mg (30 錠)

剤形 30錠入り箱
仕様テノホビルアラフェナミド

成分

成分情報	コンテンツ
テノホビルアラフェナミド	25mg

用途

適応症

HEPBEST 25 mg は次の場合に適応されます。

テノホビルアラフェナミドは、補償のある患者の慢性 B 型肝炎ウイルスの治療に適応されています。テノホビルアラフェナミドは脂肪を好む細胞で、肝臓 OATP1B1 および OATP1B3 の吸収剤のおかげで受動拡散によって肝細胞に入ります。

テノホビルアラフェナミドは、主に初代肝細胞の 1 (CES1) 酵素 (CES1) によって加水分解されてテノホビルに変換されます。細胞内のテノホビルは、細胞キナーゼによって化学的にリン酸化され、薬理活性のある代謝物質であるテノホビル二リン酸になります。テノホビル二リン酸は、HBV の逆コピーエナメル質によるウイルス DNA の結合を通じて HBV のコピーを阻害し、ウイルス DNA 鎖の末端を導きます。

テノホビル二リン酸は、ミトコンドリアポリメラーゼ DNA を含む哺乳動物の DNA ポリメラーゼの弱い阻害剤であり、細胞培養におけるミトコンドリアに対する毒性の証拠はありません。

薬物動態

吸収 - 分布

薬物は 0.48 時間後にピーク濃度に達します。この薬剤は約 80% 血漿タンパク質に結合しています。

代謝

肝細胞の CES 1、プロテアーゼカテプシン A (PBMCS) を通じて薬物の代謝が最大になり、CYP3A 酵素系を通じて代謝が低下します。

排除

薬の販売時間は 0.51 時間です。薬物の 1% 未満が尿を通じて排泄され、31.7% が糞便中に排泄されます。

服用する前に HEPBEST 慢性 B 型肝炎ウイルス感染症治療薬 25mg (30 錠)

使用方法

錠剤を水と一緒に服用し、食事中に服用してください。

用量

テノホビルアラフェナミドによる治療を開始する前に、患者が HIV に感染しているかどうかを確認することをお勧めします - 1。HIV 感染患者にはアラフェナミドを単独で使用すべきではありません - 1。

テノホビルアラフェナミドによる治療前および治療中に、血清、血中リン、クレアチニンクリアランス、尿糖、タンパク尿を検査する必要があります。

推奨用量は、25 mg 1 錠、1 日 1 回、食事と一緒に摂取するか、食事と一緒に摂取せずに摂取することです。

65 歳以上の高齢者には用量調整はありません。

軽度および中度の腎不全患者では用量調整は行われません。末期腎障害（CLCR

軽度の肝不全患者 (小児 - PUGH A) では用量調整は行われません。この薬は肝硬変が失われた患者（小児 - ピュー B、C）には推奨されません。

18 歳未満の子供を対象とした薬物の有効性と安全性は研究されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?一般的な支援策には、患者の臨床状態だけでなく生存兆候のモニタリングも含まれます。テノホビルは溶血により約 54% 効果的に除去されます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

HEPBEST 25 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛。

消化器系: 吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、鼓腸。全身: 疲れています。

DA: 発疹。

筋肉の筋肉: 腰痛。

肝臓: 肝臓酵素 (ALT、AST)。

血中脂質障害: LDL コレステロールの増加。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

HEPBEST 25 mg は次の場合には禁忌です。

薬物の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください

同様の物質であるヌクレオシド (テノホビルジソプロキシルフマル酸塩など) を抗ウイルス薬と併用した場合、乳酸アシドーシスや脂肪肝を伴う重度の肝肥大、一部の死亡例が報告されています。この症例のほとんどは女性です。長期にわたるヌクレオシド肥満と暴露は危険因子です。

ヌクレオシド類似物質を使用する場合、特に肝疾患の危険因子がある患者には注意してください。乳酸アシドーシスまたは明らかな肝臓中毒を示唆する臨床症状または検査がある患者（トランスアミナーゼを増加させなくても、肝臓が大きくなり脂肪が多くなる可能性がある）のある患者には、テノホビルアラフェナミドを濃縮します。

抗 B 型肝炎治療を中止すると、重篤な急性 B 型肝炎につながる可能性があります。テノホビルアラフェナミドの投与を中止した後は、少なくとも数か月間は患者の臨床症状を注意深く監視し、定期的に検査を受ける必要があります。必要に応じて、b 型肝炎の治療を続ける必要があります。

HIV -1 耐性発現のリスクがあるため、HIV -1 感染患者に単剤のテノフェナミドテノフェナミドを使用することは推奨されません。

テノホビルを In Vivo で使用した場合および人体試験で腎不全（急性腎不全およびファンコニ症候群 - 重度の低血圧を伴う腎臓病変を含む）が報告されています。臨床的には、テノホビルアラフェナミドはこれらの望ましくない影響を引き起こしません。

テノホビル薬局やその他の腎毒 (NSAIDs ...) を使用している患者では、腎機能のリスクが増加します。

機械を運転および操作する能力

報告はありません。

妊娠

妊娠中の女性に関する適切なデータはありません。生体内では、推奨用量のテノホビルアラフェナミドを長期間（最大 51 回）使用しても、胎児の臓器の発育に悪影響はありません。テノホビルアラフェナミドを 1 日用量で使用しても、マウスやウサギの胎児には影響はありません。

授乳期間

未知のテノホビルアラフェナミドとその代謝物は、人間の乳の生産に影響を与えるか、母乳で育てられた乳児への影響があるかに関係なく、母乳を介して感染する可能性があります。しかし、マウスの乳やサルを通じて排泄される薬物がありました。

薬物相互作用

テノホビルアラフェナミドは、P - 糖タンパク質 (P - GP) および BCRP の基質です。 P-GP の導入薬は、テノホビルアラフェナミドの吸収を低下させ、血液中の濃度を低下させ、治療の有効性に影響を与えます。活性阻害剤 P-GP と BCRP は血中のテノホビルアラフェナミドの濃度を増加させ、毒性を増加させます。

テノホビルは、主に腎臓から (糸球体濾過と尿細管での陽性排泄を通じて) 排泄されます。腎臓の活動や尿細管における積極的な排泄競争を低下させる薬剤（アシクロビル、シドフォビル、ガンシクロビル、バラシクロビル、バルガンシクロビル、アミノグリコシド、高用量の NSAID など）と組み合わせて使用すると、血中のテノホビルのレベルが上昇し、毒性の増加につながる可能性があります。

カルバマゼピン (カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン)、抗結核薬 (リファブチン、リファンピン)、セントジョンズワールドは、血中のテノホビルアラフェナミドの濃度を低下させます。カルバマゼピンと併用する場合、テノホビルアラフェナミドを 2 ～ 25 mg/日まで増量する必要があります。残りの座標は推奨されません。

ヘプベスト 25 mg をテノホビルアラフェナミド、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、アデノビルジピボキシルを含む薬剤と一緒に使用しないでください。

保管

薬は 30 °C 未満の温度で保管してください。

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